Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 stycznia 2012 r. w sprawie sposobu postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi, ich preparatami, prekursorami kategorii 1 oraz środkami zastępczymi gromadzonymi w celach naukowych przez jednostki naukowe prowadzące badania nad problematyką narkomanii

Rozporządzenie określa sposób postępowania ze środkami odurzającymi, substancjami

psychotropowymi, ich preparatami, prekursorami kategorii 1 oraz środkami zastępczymi

w jednostkach naukowych realizujących zadania w zakresie badań naukowych nad problematyką

narkomanii, zwanych dalej „jednostkami naukowymi”.

Środki odurzające, substancje psychotropowe, ich preparaty, prekursory kategorii 1

oraz środki zastępcze są przechowywane przez jednostki naukowe w sposób zabezpieczający

je przed kradzieżą lub zniszczeniem, w pomieszczeniu wyposażonym w drzwi o odpowiedniej

konstrukcji zamykane co najmniej na dwa zamki oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi

bądź innym certyfikowanym systemem zabezpieczeń, w zamkniętych metalowych szafach,

lodówkach lub kasetach, przymocowanych w sposób trwały do ścian lub podłogi pomieszczenia.

1.

Środki odurzające, substancje psychotropowe, ich preparaty, prekursory kategorii 1

oraz środki zastępcze używane do celów naukowych podlegają ewidencji.

2.

Ewidencja, o której mowa w ust. 1, jest prowadzona w formie książki kontroli zatwierdzonej

przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, zawierającej

1)

na stronie tytułowej - nazwę i adres siedziby jednostki naukowej;

2)

na kolejno ponumerowanych stronach - odrębnie dla każdego środka odurzającego, substancji

psychotropowej, ich preparatów, prekursorów kategorii 1 oraz środków zastępczych,

dla każdej ich postaci farmaceutycznej i dawki

a)

w odniesieniu do przychodu

-

liczbę porządkową,

-

datę przyjęcia,

-

źródło pochodzenia,

-

oznaczenie dokumentu przychodu,

-

ilość przyjętą wyrażoną w miligramach, gramach, kilogramach lub sztukach,

-

imię i nazwisko oraz podpis osoby przyjmującej,

b)

w odniesieniu do rozchodu

-

liczbę porządkową,

-

datę pobrania,

-

ilość pobraną wyrażoną w miligramach, gramach, kilogramach lub sztukach,

-

imię i nazwisko oraz podpis osoby pobierającej,

c)

saldo po przyjęciu lub pobraniu,

d)

ewentualne uwagi.

3.

Ewidencja, o której mowa w ust. 1, może być prowadzona w postaci elektronicznej, pod

warunkiem zastosowania systemu teleinformatycznego gwarantującego, że żadne wpisy

dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będą usuwane, a korekty wpisów będą dokonywane

za pomocą dokumentów korygujących, opatrzonych czytelnym podpisem oraz imieniem, nazwiskiem

i stanowiskiem służbowym osoby dokonującej korekty, celem zapewnienia pełnej kontroli

dokonywanych operacji.

4.

O fakcie prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej kierownik

jednostki naukowej lub osoba przez niego upoważniona zawiadamia na piśmie właściwego

wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

5.

W przypadku prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej

należy

1)

zachować zakres danych zgodny z układem książki kontroli, o której mowa w ust. 2;

2)

dokonywać, jeden raz w miesiącu, wydruku prowadzonej ewidencji.

6.

Podpisane przez kierownika jednostki naukowej albo osobę przez niego upoważnioną wydruki,

o których mowa w ust. 5 pkt 2, obejmujące dany rok kalendarzowy powinny być kolejno

ponumerowane i przechowywane przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego

następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.