Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 kwietnia 2012 r. w sprawie pobierania i badania próbek substancji chemicznych i ich mieszanin oraz wyrobów w ramach nadzoru wykonywanego przez Państwową Inspekcję Sanitarną

Rozporządzenie określa

1)

tryb pobierania i badania próbek substancji chemicznych, ich mieszanin oraz wyrobów,

zwanych dalej „próbkami”;

2)

wzór protokołu pobrania próbki;

3)

sposób zabezpieczenia próbek;

4)

wzór sprawozdania z badań;

5)

sposób postępowania z pozostałościami po próbkach.

Ilekroć w rozporządzeniu jest mowa o próbce kontrolnej - rozumie się przez to próbkę

pobieraną do celów badań w postępowaniu odwoławczym.

1.

Próbki pobiera się w ilościach niezbędnych do przeprowadzenia badań daną metodą, przy

zapewnieniu reprezentatywności dla całej partii, z której pobrano próbki.

2.

Pobranie próbki i próbki kontrolnej potwierdza się w protokole pobrania próbki, zwanym

dalej „protokołem”, którego wzór określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

3.

Protokół jest opatrzony kolejnym numerem z rejestru sporządzonych protokołów pobrania

próbki prowadzonego przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego oraz odciskiem

urzędowej pieczęci właściwego państwowego inspektora sanitarnego, który protokół sporządził.

4.

Protokół sporządza się w trzech egzemplarzach, z których jeden pozostawia się, za

pokwitowaniem, kontrolowanemu albo osobie przez niego upoważnionej, a drugi i trzeci

przekazuje się laboratorium przeprowadzającemu badania.

1.

Równocześnie z pobraniem próbki pobiera się próbkę kontrolną z tej samej partii w

ilości określonej w § 3 ust. 1.

2.

Próbki kontrolnej nie pobiera się, jeżeli

1)

pobranie próbki kontrolnej byłoby utrudnione ze względu na wartość, rodzaj lub niewielką

ilość produktu;

2)

niemożliwe jest przechowanie próbki kontrolnej w warunkach uniemożliwiających zmianę

jakości lub cech charakterystycznych tej próbki mogących wpłynąć na wynik badań.

3.

Jeżeli próbka kontrolna nie została pobrana z przyczyn określonych w ust. 2, informację

o tym umieszcza się w protokole wraz z podaniem przyczyn niepobrania.

4.

Próbka kontrolna jest przechowywana przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego

w warunkach uniemożliwiających zmianę jakości lub cech charakterystycznych próbki

mogących wpłynąć na wynik badań.

5.

Próbka kontrolna jest niezwłocznie i za pokwitowaniem przekazywana kontrolowanemu

przez właściwego państwowego inspektora sanitarnego, w przypadku gdy nie jest wszczynane

postępowanie odwoławcze.

Pobrane próbki i próbki kontrolne należy

1)

opakować, niezwłocznie po pobraniu i w obecności kontrolowanego, w sposób odpowiadający

właściwościom substancji chemicznej, mieszaniny lub wyrobu;

2)

opisać w sposób, który zapewni przypisanie tych próbek do protokołu;

3)

zabezpieczyć przed zmianą właściwości, zamianą lub uszkodzeniem przez opatrzenie opakowania

cechami, znakami lub pieczęciami urzędowymi, które uniemożliwiają naruszenie opakowania;

4)

przechowywać i transportować w sposób i w warunkach zabezpieczających je przed zmianą

jakości i cech charakterystycznych mogących wpłynąć na wynik badań.

1.

Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który dokonał pobrania próbki, dostarcza pobraną

próbkę do laboratorium wykonującego badania

1)

niezwłocznie;

2)

z zachowaniem warunków uniemożliwiających zmianę jakości pobranej próbki;

3)

w sposób uniemożliwiający zamianę próbki;

4)

w sposób zabezpieczający próbkę przed wpływem czynników zewnętrznych.

2.

Próbkę przekazuje się do badań wraz z protokołem.

3.

Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który dokonał pobrania próbki, przekazuje

próbkę do badań osobiście albo za pośrednictwem operatora publicznego lub innego operatora

w rozumieniu ustawy z dnia 12 czerwca 2003 r. - Prawo pocztowe

(Dz. U. z 2008 r. Nr 189, poz. 1159, z późn. zm..

1.

Badania pobranych próbek, z wyłączeniem próbek kontrolnych, przeprowadzają laboratoria

Państwowej Inspekcji Sanitarnej z wdrożonym i udokumentowanym systemem zarządzania

na zgodność z normą w zakresie ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów

badawczych i wzorcujących.

2.

W przypadku gdy laboratoria Państwowej Inspekcji Sanitarnej nie mogą wykonać badań

próbki, właściwy państwowy inspektor sanitarny zawiera umowę o wykonanie badań pobranej

próbki z innym laboratorium akredytowanym w zakresie danej lub danych metod badawczych

zgodnie z normą odnoszącą się do ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów

badawczych i wzorcujących.

1.

Laboratorium, o którym mowa w § 7, dokumentuje przyjęcie lub odmowę przyjęcia próbki

do badań przez dokonanie stosownej adnotacji na protokole.

2.

Adnotacja, o której mowa w ust. 1, zawiera ocenę przydatności próbki do badań oraz

ocenę stanu opakowania próbki, dokonaną na podstawie

1)

informacji zawartych w protokole;

2)

oględzin próbki dostarczonej do badań.

3.

Adnotację, o której mowa w ust. 1, sporządza się na dwóch egzemplarzach protokołu,

z których jeden przekazuje się, za pokwitowaniem, dostarczającemu próbkę do badań

do akt sprawy, a drugi pozostawia się w aktach laboratorium.

4.

W przypadku przekazania próbki do badań za pośrednictwem operatora publicznego lub

innego operatora potwierdzenie odbioru albo zwrotne pokwitowanie odbioru próbki stanowi

dowód przyjęcia przez laboratorium próbki do badań.

5.

Jeżeli próbka jest przekazywana do badań w sposób określony w ust. 4, protokół z adnotacją,

o której mowa w ust. 1, dołącza się do sprawozdania z badań, o którym mowa w § 9 ust.

1.

1.

Po przeprowadzeniu badań laboratorium, o którym mowa w § 7, sporządza sprawozdanie

z badań, którego wzór określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

2.

Sprawozdanie z badań sporządza się w dwóch egzemplarzach, dla zlecającego badania

oraz do akt laboratorium.

Właściwy państwowy inspektor sanitarny, który prowadzi postępowanie odwoławcze, wyznacza

laboratorium akredytowane w zakresie danej lub danych metod badawczych zgodnie z normą

odnoszącą się do ogólnych wymagań dotyczących kompetencji laboratoriów badawczych

i wzorcujących, w którym przeprowadzone zostaną badania próbki kontrolnej.

1.

Po przeprowadzeniu badań, próbka oraz próbka kontrolna, w przypadku postępowania odwoławczego,

są przekazywane właściwemu państwowemu inspektorowi sanitarnemu za pokwitowaniem.

2.

Właściwy państwowy inspektor sanitarny, po przeprowadzeniu badań, przekazuje kontrolowanemu,

za pokwitowaniem próbkę lub próbkę kontrolną albo ich pozostałości.

1.

Jeżeli kontrolowany odmawia przyjęcia podlegającej zwrotowi próbki, próbki kontrolnej

albo ich pozostałości, o ile zachowały one swoją użyteczność, bądź ich zwrot jest

niemożliwy z innych przyczyn, właściwy państwowy inspektor sanitarny

1)

przekazuje za pokwitowaniem próbkę, próbkę kontrolną albo ich pozostałości instytucjom

lub organizacjom statutowo powołanym do niesienia pomocy społecznej;

2)

dokonuje ich sprzedaży albo

3)

przeznacza je na cele szkoleniowe.

2.

Próbkę, próbkę kontrolną albo ich pozostałości, które są niebezpieczne dla życia lub

zdrowia, kontrolowany, po przeprowadzeniu badań, przekazuje podmiotowi prowadzącemu

działalność w zakresie utylizacji określonych substancji chemicznych, ich mieszanin

lub wyrobów.

3.

Jeżeli próbka, próbka kontrolna albo ich pozostałości stanowią lub mają stanowić dowód

rzeczowy w postępowaniu karnym albo w postępowaniu w sprawach o wykroczenia, o ich

przeznaczeniu decyduje organ, który prowadzi takie postępowanie.

4.

Do postępowania z pozostałościami po badaniach próbek wyrobów akcyzowych stosuje się

przepisy dotyczące obrotu wyrobami akcyzowymi i kontroli tych wyrobów.

5.

O sposobie postępowania z próbką, próbką kontrolną albo ich pozostałościami, które

utraciły użyteczność, decyduje kontrolowany.

6.

Jeżeli kontrolowany odmawia przyjęcia podlegającej zwrotowi próbki, próbki kontrolnej

albo ich pozostałości, które utraciły użyteczność, bądź ich zwrot jest niemożliwy

z innych przyczyn, podlegają one komisyjnemu zniszczeniu.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 9 kwietnia 2012 r.