Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lutego 2012 r. w sprawie obowiązków przedsiębiorców posiadających zezwolenia na obrót hurtowy prekursorami kategorii 1, a także warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania środków objętych zezwoleniem w komorach przeładunkowych

Rozporządzenie określa szczegółowe obowiązki przedsiębiorców posiadających zezwolenia,

o których mowa w art. 40 ust. 3 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, w zakresie

1)

przechowywania prekursorów kategorii 1;

2)

wydawania prekursorów kategorii 1 jednostkom uprawnionym;

3)

prowadzenia dokumentacji dotyczącej posiadania i obrotu prekursorami kategorii 1;

4)

warunków, jakie podmiot musi spełniać celem przechowywania prekursorów kategorii 1

w komorach przeładunkowych.

1.

Przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy prekursorami kategorii 1 jest obowiązany do

przechowywania prekursorów kategorii 1 w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub

dostępem osób nieupoważnionych, na wydzielonych powierzchniach magazynowych albo w

odrębnych pomieszczeniach wyposażonych w instalację alarmową, w drzwi o odpowiedniej

konstrukcji zamykane co najmniej na dwa zamki oraz okna zabezpieczone kratami metalowymi

albo innym certyfikowanym systemem zabezpieczeń.

2.

Warunki przechowywania prekursorów kategorii 1, o których mowa w ust. 1, dotyczą także

komór przeładunkowych, o ile przedsiębiorca takie posiada.

Przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy prekursorami kategorii 1 jest obowiązany do

1)

wydawania prekursorów kategorii 1 tylko jednostkom uprawnionym wyłącznie na podstawie

a)

deklaracji klienta, o której mowa w art. 4 rozporządzenia (WE) nr 273/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 11 lutego

2004 r. w sprawie prekursorów narkotykowych

(Dz. Urz. UE L 47 z 18.02.2004, str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 15, t. 8, str. 46),

b)

zezwolenia na wywóz, o którym mowa w art. 12 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego

zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami

trzecimi

(Dz. Urz. UE L 22 z 26.01.2005, str. 1), lub

c)

zezwolenia na przywóz, o którym mowa w art. 20 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego

zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami

trzecimi;

2)

prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu prekursorów kategorii 1.

1.

Ewidencja, o której mowa w § 3 pkt 2, jest prowadzona w postaci comiesięcznych zestawień

zawierających

1)

nazwę międzynarodową, postać farmaceutyczną, dawkę i wielkość opakowania prekursora

kategorii 1;

2)

stan magazynowy na początku danego miesiąca;

3)

łączny przychód w okresie danego miesiąca z podaniem ilości opakowań prekursora kategorii

1;

4)

łączny rozchód w okresie danego miesiąca z podaniem ilości opakowań i ilości zapotrzebowań

na prekursor kategorii 1;

5)

stan magazynowy na koniec danego miesiąca.

2.

W przypadku prowadzenia zestawień, o których mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej,

jeden raz w miesiącu dokonuje się ich wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy

oznacza się kolejnymi numerami i przechowuje przez okres 3 lat, licząc od pierwszego

dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym.

3.

O fakcie prowadzenia ewidencji, o której mowa w ust. 1, w postaci elektronicznej przedsiębiorcy

zawiadamiają na piśmie właściwego wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego.

Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.