Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie recept lekarskich

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 8 marca 2012 r. w sprawie recept lekarskich

(Dz. U. poz. 260) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 3

a)

ust. 3 otrzymuje brzmienie

„

3.

Jeżeli osoba uprawniona, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. b i c ustawy o refundacji,

wystawia receptę dla siebie albo dla małżonka, zstępnych lub wstępnych w linii prostej

oraz rodzeństwa, w części recepty przeznaczonej na wpisanie danych dotyczących pacjenta

1)

osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. b ustawy o refundacji - może wpisać,

2)

osoba, o której mowa w art. 2 pkt 14 lit. c ustawy o refundacji - wpisuje

- dodatkowo adnotację: „pro auctore” albo „pro familiae” lub inną równoważną.

”

,

b)

po ust. 3 dodaje się ust. 3a w brzmieniu

„

3a.

Na recepcie wystawianej z adnotacją, o której mowa w ust. 3, dane dotyczące pacjenta

mogą nie zawierać danych, które są zamieszczane na nadruku, pieczątce lub naklejce

z danymi osoby uprawnionej, o których mowa w ust. 1 pkt 7 i § 4.

”

;

2)

w § 4 w ust. 1

a)

pkt 2 otrzymuje brzmienie

„

2)

adres miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego (nazwa miejscowości, ulica, numer

domu, numer lokalu, jeżeli nadano), a w przypadku lekarzy wykonujących działalność

leczniczą w formie indywidualnej praktyki lekarskiej wyłącznie w miejscu wezwania

lub indywidualnej specjalistycznej praktyki lekarskiej wyłącznie w miejscu wezwania

- adres miejsca przyjmowania wezwań i miejsca przechowywania dokumentacji medycznej;

”

,

b)

pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

identyfikator stanowiący dziewięć pierwszych cyfr numeru identyfikacyjnego REGON,

właściwego dla miejsca udzielania świadczenia zdrowotnego, jeżeli dotyczy.

”

;

3)

w § 5 dodaje się ust. 3 w brzmieniu

„

3.

Jeżeli na recepcie przepisano wyłącznie lek niepodlegający refundacji posiadający

kategorię dostępności „Rpw”, osoba wystawiająca receptę zamieszcza dane, o których

mowa w ust. 1 i 2, oraz unikalny numer identyfikujący receptę.

”

;

4)

w § 6 w ust. 1

a)

pkt 1 otrzymuje brzmienie

„

1)

nazwę lub nazwę powszechnie stosowaną (międzynarodową) leku albo rodzajową lub handlową

nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego

lub ich nazwę skróconą, która w jednoznaczny sposób pozwala określić przepisany lek,

środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny;

”

,

b)

pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

ilość leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego,

a w przypadku leku recepturowego - jego skład lub nazwę mieszaniny składników, która

jest używana zwyczajowo w praktyce farmaceutycznej, a w przypadku leku aptecznego

- jego nazwę zgodną z Farmakopeą Europejską lub innymi odpowiednimi farmakopeami uznawanymi

w państwach członkowskich Unii Europejskiej;

”

;

5)

w § 9

a)

ust. 1 i 2 otrzymują brzmienie

„

1.

Wzór recepty, o której mowa w § 3 ust. 1, określa załącznik nr 6 do rozporządzenia,

a wzór recepty na lek posiadający kategorię dostępności „Rpw” określa załącznik nr

7 do rozporządzenia.

2.

Wymiary recept, o których mowa w ust. 1, nie mogą być mniejsze niż 200 mm długości

i 90 mm szerokości. Recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” są wystawiane

na druku w kolorze białym.

”

,

b)

dodaje się ust. 9-11 w brzmieniu

„

9.

W przypadku osoby wystawiającej receptę, która nie jest osobą uprawioną, zakresy liczb

będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty wydaje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny

właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę.

10.

Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zakresy liczb będące unikalnymi numerami

identyfikującymi recepty przydziela właściwy miejscowo dyrektor oddziału wojewódzkiego

Funduszu na podstawie umowy określającej sposób i warunki przydzielania tych zakresów

liczb, z których dwie pierwsze cyfry przyjmują wartość 07.

11.

Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające

kategorię dostępności „Rpw” przydzielane przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu

Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu mogą być wykorzystane tylko raz.

”

;

6)

uchyla się § 10;

7)

§ 11 otrzymuje brzmienie

„

§ 11.

Recepta, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji posiadające

kategorię dostępności „Rp”, nie musi odpowiadać wzorowi określonemu w załączniku nr

6 do rozporządzenia.

”

;

8)

w § 15 dodaje się pkt 3 w brzmieniu

„

3)

adres pacjenta nie jest zgodny z numerem oddziału wojewódzkiego Funduszu.

”

;

9)

w § 16 w ust. 1

a)

w pkt 1

-

lit. a otrzymuje brzmienie

„

a)

kod uprawnień dodatkowych pacjenta - osoba wydająca określa go na podstawie odpowiednich

dokumentów dotyczących pacjenta przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba

wydająca zamieszcza go na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza ten

kod w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

”

,

-

lit. e otrzymuje brzmienie

„

e)

numer poświadczenia, o którym mowa w art. 52 ust. 2 pkt 9 ustawy, albo numer dokumentu

uprawniającego do korzystania ze świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów

o koordynacji oraz symbol państwa, w którym znajduje się zagraniczna instytucja właściwa

dla osoby uprawnionej do świadczeń opieki zdrowotnej na podstawie przepisów o koordynacji

- osoba wydająca ustala go na podstawie odpowiednich dokumentów dotyczących pacjenta

przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza numer tego

poświadczenia lub dokumentu na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza

ten numer w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

”

,

-

w lit. h tiret trzecie otrzymuje brzmienie

„

-

w przypadku gdy recepta zawiera kod uprawnienia dodatkowego pacjenta, osoba wydająca

wydaje lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny

za odpłatnością wynikającą z tego uprawnienia, chyba że zachodzą okoliczności, o których

mowa w lit. a - w takim przypadku osoba wydająca wydaje lek, środek spożywczy specjalnego

przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny za odpłatnością wynikającą z określonego

przez nią uprawnienia dodatkowego pacjenta;

”

,

b)

w pkt 2 lit. a i b otrzymują brzmienie

„

a)

numer prawa wykonywania zawodu osoby wystawiającej receptę - osoba wydająca określa

go na podstawie posiadanych danych dotyczących osoby wystawiającej receptę; osoba

wydająca zamieszcza ten numer na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza

go w komunikacie elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji,

b)

dane dotyczące osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1

pkt 1 - osoba wydająca określa je na podstawie posiadanych danych; osoba wydająca

zamieszcza je na rewersie recepty oraz składa swój podpis i zamieszcza je w komunikacie

elektronicznym przekazywanym do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art.

45 ust. 2 ustawy o refundacji;

”

,

c)

pkt 3 otrzymuje brzmienie

„

3)

jeżeli na recepcie wpisano w sposób nieczytelny lub błędny dane pacjenta, o których

mowa w § 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, f i g, osoba wydająca określa je na podstawie dokumentów

przedstawionych przez osobę okazującą receptę; osoba wydająca zamieszcza je na rewersie

recepty oraz składa swój podpis; w przypadku danych, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt

2 lit. f i g, osoba wydająca zamieszcza je w komunikacie elektronicznym przekazywanym

do oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy o refundacji;

”

;

10)

§ 27 otrzymuje brzmienie

„

§ 27.

1.

Druki recept lub przydzielone unikalne numery identyfikujące receptę przechowuje się

w warunkach zapewniających należytą ochronę przed utratą, zniszczeniem lub kradzieżą.

2.

W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept posiadających unikalne numery

identyfikujące recepty przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu albo zniszczenia,

utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty albo podejrzenia sfałszowania tych recept lub tych zakresów, osoba uprawniona

albo świadczeniodawca, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, powiadamiają niezwłocznie

oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na adres osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy,

przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych recept,

jeżeli jest to możliwe do ustalenia.

3.

W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 2, oddział wojewódzki

Funduszu niezwłocznie blokuje przydzielone unikalne numery identyfikujące recepty

i zamieszcza je w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie

numerów recept zablokowanych oraz przekazuje w postaci elektronicznej informacje o

zablokowanych numerach wszystkim aptekom.

4.

W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept posiadających unikalne numery

identyfikujące recepty wydane przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego albo

zniszczenia, utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty albo podejrzenia sfałszowania tych recept lub tych zakresów, osoba wystawiająca

receptę powiadamia niezwłocznie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, który wydał

te numery, przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych

recept, jeżeli jest to możliwe do ustalenia.

5.

W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 4, Wojewódzki Inspektor

Farmaceutyczny zwraca się z wnioskiem do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu,

który przydzielił mu unikalne numery identyfikujące recepty, o niezwłoczne zablokowanie

tych numerów i zamieszczenie ich w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej

bazie numerów recept zablokowanych oraz przekazanie w postaci elektronicznej informacji

o zablokowanych numerach wszystkim aptekom.

6.

Recepty posiadające zablokowane unikalne numery identyfikujące recepty nie są realizowane

od dnia następującego po dniu zamieszczenia tej informacji.

”

;

11)

w załączniku nr 4 do rozporządzenia w pkt 1

a)

uchyla się lit. b,

b)

dodaje się lit. c i d w brzmieniu

„

c)

02 - dla druków recept posiadających unikalne numery identyfikujące recepty przydzielone

przez oddział wojewódzki Funduszu,

d)

07 - dla druków recept posiadających unikalne numery identyfikujące recepty wydane

przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego;

”

;

12)

dodaje się załącznik nr 7 do rozporządzenia w brzmieniu określonym w załączniku do

niniejszego rozporządzenia.

1.

Dopuszcza się wystawianie recept na drukach, których dwie pierwsze cyfry unikalnego

numeru identyfikującego receptę, o którym mowa w § 3 ust. 4 rozporządzenia, o którym

mowa w § 1, stanowią 01, zgodnych ze wzorem obowiązującym przed dniem wejścia w życie

niniejszego rozporządzenia, jednak nie dłużej niż do dnia 31 marca 2013 r. Dane, o

których mowa w

1)

§ 3 ust. 1 pkt 7 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w § 1,

2)

§ 4 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem

- nie muszą być przedstawione w sposób określony w § 3 ust. 5 rozporządzenia, o którym

mowa w § 1.

2.

Do dnia 31 marca 2013 r. na drukach recept, dla których unikalne numery identyfikujące

recepty wydał Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny, dane, o których mowa w

1)

§ 3 ust. 1 pkt 7 lit. b rozporządzenia, o którym mowa w § 1,

2)

§ 4 ust. 1 pkt 4 rozporządzenia, o którym mowa w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym

rozporządzeniem

- nie muszą być przedstawione w sposób określony w § 3 ust. 5 rozporządzenia, o którym

mowa w § 1.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 30 grudnia 2012 r.

Recepta, na której przepisano wyłącznie leki niepodlegające refundacji posiadające

kategorię dostępności „Rp”, nie musi odpowiadać wzorowi określonemu w załączniku nr

6 do rozporządzenia.

1.

Druki recept lub przydzielone unikalne numery identyfikujące receptę przechowuje się

w warunkach zapewniających należytą ochronę przed utratą, zniszczeniem lub kradzieżą.

2.

W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept posiadających unikalne numery

identyfikujące recepty przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu albo zniszczenia,

utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty albo podejrzenia sfałszowania tych recept lub tych zakresów, osoba uprawniona

albo świadczeniodawca, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 1, powiadamiają niezwłocznie

oddział wojewódzki Funduszu właściwy ze względu na adres osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy,

przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych recept,

jeżeli jest to możliwe do ustalenia.

3.

W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 2, oddział wojewódzki

Funduszu niezwłocznie blokuje przydzielone unikalne numery identyfikujące recepty

i zamieszcza je w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej bazie

numerów recept zablokowanych oraz przekazuje w postaci elektronicznej informacje o

zablokowanych numerach wszystkim aptekom.

4.

W razie zniszczenia, utraty lub kradzieży druków recept posiadających unikalne numery

identyfikujące recepty wydane przez Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego albo

zniszczenia, utraty lub kradzieży zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi

recepty albo podejrzenia sfałszowania tych recept lub tych zakresów, osoba wystawiająca

receptę powiadamia niezwłocznie Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego, który wydał

te numery, przekazując informacje o związanych z tym okolicznościach i numerach tych

recept, jeżeli jest to możliwe do ustalenia.

5.

W przypadku stwierdzenia okoliczności, o których mowa w ust. 4, Wojewódzki Inspektor

Farmaceutyczny zwraca się z wnioskiem do dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu,

który przydzielił mu unikalne numery identyfikujące recepty, o niezwłoczne zablokowanie

tych numerów i zamieszczenie ich w prowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia ogólnopolskiej

bazie numerów recept zablokowanych oraz przekazanie w postaci elektronicznej informacji

o zablokowanych numerach wszystkim aptekom.

6.

Recepty posiadające zablokowane unikalne numery identyfikujące recepty nie są realizowane

od dnia następującego po dniu zamieszczenia tej informacji.