Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 października 2012 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego sposobu ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów

W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 marca 2010 r. w sprawie szczegółowego sposobu

ustalania kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem,

sterylizacją i dystrybucją komórek, tkanek i narządów

(Dz. U. Nr 53, poz. 319) wprowadza się następujące zmiany

1)

w § 6 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie

„

Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez podmiot leczniczy, w

którym pobrano narząd lub narządy, ustala się, biorąc pod uwagę koszty

”

;

2)

§ 7 otrzymuje brzmienie

„

§ 7.

Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez podmiot leczniczy, który

pobrał narząd lub narządy albo wysłał zespół lekarsko-pielęgniarski do ich pobrania,

ustala się, biorąc pod uwagę koszty

1)

organizacji, transportu, ubezpieczenia i wynagrodzeń zespołu lekarsko-pielęgniarskiego

wykonującego zabieg pobrania albo wysłanego do zabiegu pobrania narządu lub narządów;

2)

produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do pobrania narządu

lub narządów i ich zabezpieczenia na okres transportu;

3)

transportu narządu lub narządów z podmiotu leczniczego, w którym pobrano narząd lub

narządy, do podmiotu leczniczego, w którym dokonuje się przeszczepienia tego narządu

lub narządów.

”

;

3)

w § 8 pkt 4 i 5 otrzymują brzmienie

„

4)

transportu potencjalnego dawcy do i z podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane

pobranie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

5)

wyżywienia i obsługi dawcy w czasie jego pobytu w podmiocie leczniczym związanego

z pobraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;

”

;

4)

w § 11

a)

pkt 7 otrzymuje brzmienie

„

7)

transportu potencjalnego dawcy do i z podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonane

pobranie;

”

,

b)

pkt 9 otrzymuje brzmienie

„

9)

transportu pobranych komórek lub tkanek do medycznego laboratorium diagnostycznego,

banku tkanek i komórek lub do podmiotu leczniczego celem przeszczepienia;

”

;

5)

w § 12 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„

4)

dystrybucji i transportu przetworzonych komórek lub tkanek do podmiotów leczniczych.

”

;

6)

§ 13 i 14 otrzymują brzmienie

„

§ 13.

Koszty przechowywania pobranych komórek, tkanek i narządów do momentu ich dystrybucji

do banku tkanek i komórek lub podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonany zabieg

przeszczepienia, ustala się, biorąc pod uwagę koszty, o których mowa w § 9 pkt 2-7.

§ 14.

1.

W przypadku konieczności odstąpienia od pobrania narządu lub narządów od dawcy, u

którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia,

z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności nieprawidłowe wyniki badań dodatkowych,

w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych, lub wady anatomiczne,

koszty czynności

1)

związanych z pobieraniem narządu lub narządów, wykonanych do momentu odstąpienia od

pobrania, są ustalane w sposób określony w § 1-7;

2)

określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu

i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

2.

W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia pobranego narządu lub narządów

z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności wykryta choroba nowotworowa, nieprawidłowe

wyniki badań dodatkowych, w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych,

lub zbyt długi czas niedokrwienia narządu po pobraniu, koszty czynności

1)

związanych z pobieraniem, przechowywaniem i dystrybucją narządu lub narządów, wykonanych

do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane w sposób określony w § 1-7

i 13;

2)

określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu

i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

3.

W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia szpiku, komórek krwiotwórczych

krwi obwodowej albo krwi pępowinowej z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności

zaostrzenie się procesu chorobowego lub zgon biorcy, koszty czynności związanych z

pobraniem, przechowywaniem i dystrybucją szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej

albo krwi pępowinowej, wykonanych do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane

w sposób określony odpowiednio w § 8 albo § 9.

”

;

7)

w § 15

a)

ust. 3 otrzymuje brzmienie

„

3.

Narodowy Fundusz Zdrowia oraz Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji

„Poltransplant” przedstawiają, corocznie do dnia 15 lutego, ministrowi właściwemu

do spraw zdrowia wspólną informację o proponowanym wzroście kosztów czynności określonych

w załączniku nr 2 do rozporządzenia, na rok następny, opartą o analizę przewidywanego

wzrostu tych kosztów w roku następnym.

”

,

b)

po ust. 3 dodaje się ust. 3a i 3b w brzmieniu

„

3a.

Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek przedstawia, corocznie do dnia 15 lutego,

ministrowi właściwemu do spraw zdrowia informację o proponowanym wzroście kosztów

czynności określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia, na rok następny, opartą

o analizę przewidywanego wzrostu tych kosztów w roku następnym.

3b.

Sporządzając informacje, o których mowa w ust. 3 i 3a, podmioty określone w tych przepisach

biorą pod uwagę w szczególności

1)

koszty poszczególnych czynności z poprzedniego roku kalendarzowego;

2)

koszty wykonywania tych czynności, ponoszone przez podmioty, w których przeszczepia

się co najmniej 30 narządów rocznie - w przypadku informacji, o której mowa w ust.

3;

3)

koszty wykonywania tych czynności, ponoszone przez banki tkanek i komórek - w przypadku

informacji, o której mowa w ust. 3a.

”

,

c)

ust. 4 i 5 otrzymują brzmienie

„

4.

Koszty osobowe czynności związanych z pobieraniem komórek lub tkanek od dawcy, u którego

stwierdzono zgon, w tym zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania

krążenia, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

5.

Koszty czynności związanych z pobieraniem narządów od dawcy, u którego stwierdzono

zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia, czynności związanych

z pobieraniem szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej od żywego dawcy oraz

ich przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją i dystrybucją określa załącznik

nr 2 do rozporządzenia.

”

,

d)

dodaje się ust. 6 w brzmieniu

„

6.

Minister właściwy do spraw zdrowia może ustalić koszty czynności określonych w załącznikach

nr 1 i 2 do rozporządzenia, z uwzględnieniem informacji, o których mowa w ust. 3 i

3a, nie później niż do dnia 31 maja roku poprzedzającego.

”

;

8)

załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 1 do

niniejszego rozporządzenia;

9)

załącznik nr 2 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku nr 2 do

niniejszego rozporządzenia.

Do kosztów czynności związanych z pobieraniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, sterylizacją

i dystrybucją komórek, tkanek i narządów, wykonanych i nierozliczonych do dnia wejścia

w życie niniejszego rozporządzenia, stosuje się przepisy dotychczasowe.

Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2013 r., z wyjątkiem § 1 pkt 7 lit.

a, b i d, które wchodzą w życie z dniem 1 stycznia 2014 r.

Koszty zabiegu pobrania narządu lub narządów ponoszone przez podmiot leczniczy, który

pobrał narząd lub narządy albo wysłał zespół lekarsko-pielęgniarski do ich pobrania,

ustala się, biorąc pod uwagę koszty

1)

organizacji, transportu, ubezpieczenia i wynagrodzeń zespołu lekarsko-pielęgniarskiego

wykonującego zabieg pobrania albo wysłanego do zabiegu pobrania narządu lub narządów;

2)

produktów leczniczych, wyrobów medycznych i materiałów niezbędnych do pobrania narządu

lub narządów i ich zabezpieczenia na okres transportu;

3)

transportu narządu lub narządów z podmiotu leczniczego, w którym pobrano narząd lub

narządy, do podmiotu leczniczego, w którym dokonuje się przeszczepienia tego narządu

lub narządów.

Koszty przechowywania pobranych komórek, tkanek i narządów do momentu ich dystrybucji

do banku tkanek i komórek lub podmiotu leczniczego, w którym ma być dokonany zabieg

przeszczepienia, ustala się, biorąc pod uwagę koszty, o których mowa w § 9 pkt 2-7.

1.

W przypadku konieczności odstąpienia od pobrania narządu lub narządów od dawcy, u

którego stwierdzono zgon wskutek śmierci mózgu lub nieodwracalnego zatrzymania krążenia,

z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności nieprawidłowe wyniki badań dodatkowych,

w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych, lub wady anatomiczne,

koszty czynności

1)

związanych z pobieraniem narządu lub narządów, wykonanych do momentu odstąpienia od

pobrania, są ustalane w sposób określony w § 1-7;

2)

określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu

i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

2.

W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia pobranego narządu lub narządów

z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności wykryta choroba nowotworowa, nieprawidłowe

wyniki badań dodatkowych, w tym badania histopatologicznego i markerów nowotworowych,

lub zbyt długi czas niedokrwienia narządu po pobraniu, koszty czynności

1)

związanych z pobieraniem, przechowywaniem i dystrybucją narządu lub narządów, wykonanych

do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane w sposób określony w § 1-7

i 13;

2)

określonych w § 7 są kosztami podmiotu leczniczego, o którym mowa w art. 3 ust. 3 pkt 11 lit. a ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu

i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów.

3.

W przypadku konieczności odstąpienia od przeszczepienia szpiku, komórek krwiotwórczych

krwi obwodowej albo krwi pępowinowej z powodów obiektywnych, takich jak w szczególności

zaostrzenie się procesu chorobowego lub zgon biorcy, koszty czynności związanych z

pobraniem, przechowywaniem i dystrybucją szpiku, komórek krwiotwórczych krwi obwodowej

albo krwi pępowinowej, wykonanych do momentu odstąpienia od przeszczepienia, są ustalane

w sposób określony odpowiednio w § 8 albo § 9.