Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

§ 1. Rozporządzenie określa

1) szczegółowy sposób wyłaniania kandydatów na

członków Komisji, o których mowa w art. 7 ust. 1

ustawy z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanej dalej „ustawą”;

2) sposób działania Komisji, o których mowa w pkt 1,

zwanych dalej „Komisjami”.

3) miejsce zatrudnienia.

§ 5. W razie konieczności uzupełnienia składu

Komisji albo zmiany członka Komisji przepisy § 3 i 4

stosuje się odpowiednio.

§ 6. 1. Komisje pracują w następującym składzie

1) przewodniczący Komisji;

2) zastępca przewodniczącego Komisji;

3) sekretarz Komisji;

4) pozostali członkowie Komisji.

2. Spośród członków danej Komisji Prezes Urzędu

powołuje przewodniczącego Komisji, zastępcę przewodniczącego Komisji oraz sekretarza Komisji. Przewodniczącego Komisji, jego zastępcę oraz sekretarza

Komisji odwołuje Prezes Urzędu.

rcl

§ 2. W celu wyłonienia kandydatów na członków

Komisji Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”, występuje do

podmiotów działających w dziedzinach nauki, o których mowa w art. 7 ust. 9 ustawy, w zakresie odpowiednim do zadań, o których mowa w art. 7 ust. 2—7

ustawy, o zgłoszenie kandydatów na członków Komisji.

2) posiadany tytuł lub stopień naukowy, jeżeli dotyczy;

§ 3. 1. Podmioty, o których mowa w § 2, zgłaszają

nie więcej niż dwóch kandydatów na członków Komisji.

w.

2. Zgłoszenie kandydatów wraz z uzasadnieniem

następuje w formie pisemnej, w terminie wyznaczonym przez Prezesa Urzędu, nie krótszym jednak niż

2 tygodnie od dnia otrzymania wystąpienia Prezesa

Urzędu, o którym mowa w § 2.

3. Do zgłoszenia, o którym mowa w ust. 2, dołącza

się opis przebiegu pracy naukowej i zawodowej kandydata na członka Komisji.

ww

§ 4. 1. Na podstawie zgłoszeń, o których mowa

w § 3 ust. 2, Prezes Urzędu ustala listę kandydatów na

członków Komisji i przekazuje ją ministrowi właściwemu do spraw zdrowia wraz z wnioskiem o powołanie

określonych kandydatów na członków poszczególnych Komisji.

§ 7. 1. Komisje obradują na posiedzeniach.

2. Posiedzenie Komisji jest zwoływane wyłącznie

na wniosek Prezesa Urzędu, w terminie przez niego

wyznaczonym. Posiedzenie zwołuje przewodniczący

Komisji lub zastępca przewodniczącego Komisji, który

przewodniczy obradom i kieruje pracami Komisji.

3. Organizacyjno-techniczną obsługę prac Komisji

zapewnia sekretarz Komisji.

§ 8. Komisja zajmuje stanowisko w formie uchwały podejmowanej zwykłą większością głosów w obecności co najmniej połowy członków Komisji. W razie

równego rozłożenia głosów decyduje głos oddany

przez przewodniczącego Komisji, a w razie nieobecności przewodniczącego Komisji — zastępcy przewodniczącego Komisji.

§ 9. 1. Z posiedzenia Komisji sporządza się protokół, który zawiera

2. Dokumenty, o których mowa w ust. 1, zawierają

następujące dane kandydata na członka Komisji

1) porządek obrad posiedzenia;

1) imię i nazwisko;

2) listę członków Komisji uczestniczących w posiedzeniu;

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

3) omówienie przebiegu posiedzenia, uwzględniające wyniki głosowań, w tym złożone w trakcie głosowania wyjaśnienia i opinie mniejszości;

4) treść podjętych uchwał wraz z uzasadnieniem.

§ 10. Przewodniczący Komisji przedstawia Prezesowi Urzędu coroczne sprawozdanie z działalności

Komisji w terminie do dnia 31 marca następnego

roku.

.go

v.p

l

2. Lista, o której mowa w ust. 1 pkt 2, obejmuje

Poz. 953

1) imiona i nazwiska członków Komisji;

2) posiadany przez nich tytuł lub stopień naukowy,

jeżeli dotyczy.

§ 11. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem

ogłoszenia.

ww

w.

rcl

3. Protokół podpisuje przewodniczący Komisji

albo zastępca przewodniczącego Komisji.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2011.08.01

18:56:34 +02'00'

Poz. 953

.go

v.p

l

953

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 29 czerwca 2011 r.

w sprawie Komisji działających przy Prezesie Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Na podstawie art. 7 ust. 15 ustawy z dnia 18 marca

2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,

Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

(Dz. U. Nr 82, poz. 451) zarządza się, co następuje