Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 14 czerwca 2011 r. w sprawie kwalifikacji osób opracowujących oceny i raporty dotyczące środków ochrony roślin oraz wymagań dotyczących treści ocen i raportów

§ 1. Rozporządzenie określa

.go

1) kwalifikacje, w tym rodzaj wykształcenia i doświadczenia zawodowego osób opracowujących oceny

i raporty dotyczące środków ochrony roślin;

2) wymagania co do treści opracowywanych przez

upoważnione podmioty ocen i raportów dotyczących środków ochrony roślin.

§ 2. Osoby opracowujące oceny i raporty dotyczące

środków ochrony roślin powinny posiadać następujące

kwalifikacje

1) w zakresie wykształcenia

cja, fizyka, fizyka techniczna, geologia, górnictwo

i geologia, inżynieria biomedyczna, inżynieria

chemiczna i procesowa, inżynieria materiałowa,

inżynieria środowiska, leśnictwo, ochrona środowiska, ogrodnictwo, rolnictwo, rybactwo, technika rolnicza i leśna, technologia chemiczna,

technologia żywności i żywienie człowieka, towaroznawstwo, weterynaria, zootechnika oraz

na kierunku lekarskim i lekarsko-dentystycznym,

lub

2) w zakresie doświadczenia zawodowego — co najmniej pięcioletni staż pracy na stanowisku związanym z badaniami lub oceną substancji i mieszanin

chemicznych, w szczególności środków ochrony

roślin, w zakresie właściwości fizykochemicznych,

skuteczności działania lub oddziaływania na zdrowie

człowieka, zwierząt lub środowisko.

rcl

a) stopień naukowy lub tytuł naukowy w dziedzinie

nauk: biologicznych, chemicznych, ekonomicznych (w zakresie dyscypliny towaroznawstwo),

farmaceutycznych, fizycznych (w zakresie dyscyplin: biofizyka i fizyka), leśnych (w zakresie

dyscypliny leśnictwo), medycznych, rolniczych,

technicznych (w zakresie dyscyplin: biotechnologia, górnictwo i geologia inżynierska, inżynieria

chemiczna, inżynieria materiałowa, inżynieria

środowiska, technologia chemiczna), weterynaryjnych oraz w dziedzinie nauki o Ziemi (w zakresie dyscypliny geologia) i nauki o zdrowiu lub

c) wykształcenie uzyskane w innym państwie na

poziomie uznanym w Rzeczypospolitej Polskiej

za równoważny z wykształceniem, o którym mowa w lit. a lub b;

ww

w.

b) ukończone studia wyższe na kierunku analityka

medyczna, bezpieczeństwo i higiena pracy, biologia, biotechnologia, chemia, dietetyka, farma-

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje działem admini-

stracji rządowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2

pkt 1 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia

16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 216,

poz. 1599).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505, z 2009 r.

Nr 20, poz. 106, Nr 31, poz. 206 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r.

Nr 47, poz. 278 oraz z 2011 r. Nr 54, poz. 278, Nr 63, poz. 322

i Nr 106, poz. 622.

§ 3. 1. Wymagania w zakresie treści opracowywanych przez upoważnione podmioty ocen i raportów

dotyczących środków ochrony roślin określa załącznik

do rozporządzenia.

2. Ocenę i raport

1) oddziaływania środka ochrony roślin na zdrowie

człowieka i zwierząt wynikające ze stosowania środka ochrony roślin — toksykologia,

2) skuteczności działania środka ochrony roślin,

z uwzględnieniem niekorzystnego działania na

rośliny lub produkty roślinne

— stosuje się odpowiednio do oceny i raportu oddziaływania na zwalczane kręgowce — w przypadku gdy

środek ochrony roślin jest przeznaczony do zwalczania

tych zwierząt.

§ 4. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: wz. K. Plocke

v.p

l

Elektronicznie

podpisany przez

Jaroslaw Deminet

Data: 2011.07.11

19:15:28 +02'00' Poz. 841

— 8698 —

v.p

l

841

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 14 czerwca 2011 r.

w sprawie kwalifikacji osób opracowujących oceny i raporty dotyczące środków ochrony roślin

oraz wymagań dotyczących treści ocen i raportów

Na podstawie art. 43a ust. 14 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roślin (Dz. U. z 2008 r. Nr 133,

poz. 849, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

Załącznik do rozporządzenia Ministra Rolnictwa

i Rozwoju Wsi z dnia 14 czerwca 2011 r. (poz. 841)

OCENA I RAPORT

Część I

Tożsamość, właściwości fizyczne,

chemiczne i techniczne środka ochrony roślin,

informacje dotyczące stosowania oraz inne informacje

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

...

rcl

3.

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

Tożsamość środka ochrony roślin

1.1.

Wnioskodawca

1.2.

Producent środka ochrony roślin, producent i czystość substancji aktywnej (substancji aktywnych)

1.2.1.

Producent (producenci) środka ochrony roślin

1.2.2.

Producent (producenci) substancji aktywnej

1.2.3.

Oświadczenie w sprawie czystości (i szczegółowe informacje na temat zanieczyszczeń) substancji aktywnej

(aktywnych)

1.3.

Proponowana nazwa handlowa i numery kodów środka ochrony roślin, jeżeli zostały nadane

1.4.

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy środka ochrony roślin

1.4.1.

Zawartość substancji aktywnej i innych składników wchodzących w skład środka ochrony roślin

1.4.2.

Udokumentowane limity każdego składnika

ww

w.

1.

1.4.3.

Nazwy zwyczajowe i nazwy kodowe substancji aktywnej

1.4.4.

Informacje na temat innych niż substancja aktywna składników środka: nazwy chemiczne, nazwy handlowe,

budowa lub wzór strukturalny oraz numer WE i Chemical Abstract Service (CAS), funkcja

1.4.5.

Proces produkcji środka ochrony roślin

1.4.5.1. Opis procesu produkcji środka ochrony roślin

1.4.5.2. Omówienie tworzenia się zanieczyszczeń mających znaczenie toksykologiczne

1.5.

Rodzaj środka ochrony roślin i rodzaj formy użytkowej wraz z jego oznaczeniem kodowym

1.6.

Funkcja środka ochrony roślin

1.7.

Badania dodatkowe

ww

w.

Lp. i przedmiot badania

1

3

4

Wyniki

5

Dobra praktyka

laboratoryjna

tak/nie

6

Bibliografia

7

Wnioski

v.p

l

.go

rcl

Czystość

i specyfikacja

materiału

używanego

do badania

— 8700 —

2.7.1. Trwałość środka

przechowywanego przez 14 dni

w temperaturze 54ºC

2.6.2. Gęstość nasypowa

2.6.1. Gęstość względna

2.5.3. Napięcie powierzchniowe

2.5.2. Lepkość dynamiczna

2.5.1. Lepkość kinematyczna

2.4.2. Wartość pH 1 % roztworu

wodnego, emulsji lub zawiesiny

w wodzie

2.4.1. Kwasowość/zasadowość i pH

2.3.3. Temperatura samozapłonu

2.3.2. Palność

2.3.1. Temperatura zapłonu

2.2.2. Właściwości utleniające

2.2.1. Właściwości wybuchowe

2.1. Kolor, zapach i stan skupienia

Zastosowana

metodyka/

odstępstwa

od metodyki

2. Fizyczne, chemiczne i techniczne właściwości środka ochrony roślin

7

v.p

l

.go

rcl

3

— 8701 —

2.8.6.5. Ścieranie i kruszenie

granul

2.8.6.4. Wielkość cząstek pyłu

2.8.6.3. Udział pyłu w granulacie

2.8.6.2. Znamionowa granica

wielkości granul

2.8.6.1. Rozkład wielkości cząstek

2.8.5.2. Badanie na sitach mokrych

2.8.5.1. Badanie na sitach suchych

2.8.4. Trwałość roztworu wodnego

2.8.3.2. Trwałość zawiesiny

2.8.3.1. Zawieszalność zawiesiny

2.8.2. Trwałość piany

2.8.1. Zwilżalność

2.7.6. Okres trwałości

w miesiącach (jeśli jest krótszy

niż 2 lata)

2.7.5. Okres trwałości

w temperaturze otoczenia

2.7.4. Wpływ niskich temperatur

na trwałość

2.7.3. Minimalna zawartość

substancji aktywnej po badaniu

reakcji środka na działanie

wysokiej temperatury

2

ww

w.

1

2.7.2. Trwałość środka

przechowywanego przez inny

okres lub w innej temperaturze

2.16.

Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 2.1 do 2.15

5

6

7

v.p

l

.go

rcl

3

— 8702 —

2.15. Badania inne/specjalne

2.14. Materiał, z którego wykonano

opakowanie

2.13. Właściwości korozyjne

2.12. Badanie utraty właściwości

diaelektrycznych

2.11. Mieszalność

2.10.2. Rozmieszczenie na

nasionach

2.10.1. Przyczepność do materiału

siewnego

2.9.2. Zgodność chemiczna

z innymi produktami

proponowanymi do łącznego

stosowania

2.9.1. Zgodność fizyczna z innymi

produktami proponowanymi do

łącznego stosowania

2.8.8.3. Pylistość po

przeprowadzeniu przyspieszonego

testu trwałości przechowywanego

środka

2.8.8.2. Zlewność

2.8.8.1. Przepływność

2.8.7.5. Trwałość środka ochrony

roślin mającego formę emulsji

2.8.7.4. Trwałość emulsji po

rozcieńczeniu

2.8.7.3. Zdolność reemulgowania

2.8.7.2. Trwałość emulsji

2

ww

w.

1

2.8.7.1. Zdolność emulgowania

Informacje dotyczące stosowania środka ochrony roślin

3.1.

Przewidywane miejsce stosowania środka ochrony roślin

3.2.

Sposób działania na organizmy szkodliwe oraz sposób działania w roślinie

3.3.

Szczegółowe dane dotyczące wnioskowanego zakresu stosowania

3.3.1.

Informacje na temat dopuszczonych i wnioskowanych zastosowań

3.3.2.

Określenie zwalczanego organizmu

3.3.3.

Informacja na temat skutków zastosowania środka ochrony roślin

3.4.

Proponowane dawki środka ochrony roślin oraz jego substancji aktywnej

3.5.

Stężenie substancji aktywnej w zależności od zastosowania środka ochrony roślin (w tym w: cieczy

użytkowej, przynętach, zaprawionych nasionach)

3.6.

Sposób stosowania, rodzaj stosowanego sprzętu i ilość wody

3.7.

Liczba i terminy zabiegów, fazy rozwojowe chronionej rośliny, stadia rozwojowe zwalczanych organizmów

szkodliwych, czas działania środka ochrony roślin

3.7.1.

Maksymalna liczba i terminy zabiegów

3.7.2.

Fazy rozwojowe chronionej rośliny

3.7.3.

Stadia rozwojowe zwalczanych organizmów szkodliwych

3.7.4.

Czas działania środka po wykonaniu każdego zabiegu

3.7.5.

Czas działania środka po wykonaniu maksymalnej liczby zabiegów

3.8.

Najkrótszy czas, który powinien upłynąć od ostatniego zabiegu do siewu lub sadzenia roślin uprawianych

następczo w celu uniknięcia działania fitotoksycznego na rośliny uprawiane następczo

3.8.1.

Najkrótszy czas, który powinien upłynąć od ostatniego zabiegu do siewu lub sadzenia roślin uprawianych

następczo

3.8.2.

Ograniczenia w wyborze roślin uprawianych następczo

3.8.3.

Opis uszkodzeń roślin uprawianych następczo

3.9.

Proponowane zalecenia stosowania umieszczane na etykietach — instrukcjach stosowania

3.10.

Badania inne/specjalne

4.

Inne informacje dotyczące środka ochrony roślin

4.1.

Informacje o opakowaniu z uwzględnieniem jego rodzaju i wielkości, materiału, z którego zostało

wykonane, i o oddziaływaniu środka ochrony roślin na ten materiał

4.1.1.

Opis i charakterystyka opakowań

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

3.

4.1.2.

Informacje na temat właściwego doboru opakowania i jego zamknięcia

4.1.3.

Podatność materiału, z którego wykonane zostało opakowanie, na oddziaływanie substancji lub preparatów

w nim zawartych

4.2.

Sposoby czyszczenia stosowanego sprzętu

4.2.1.

Sposoby czyszczenia stosowanego sprzętu i odzieży ochronnej

4.2.2.

Efektywność sposobów czyszczenia sprzętu i odzieży ochronnej

4.3.

Czas, który powinien upłynąć od zastosowania środka ochrony roślin, lub inne środki ostrożności mające

na celu ochronę zdrowia człowieka, zwierząt lub środowiska

4.3.1.

Okres (w dniach), który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin do dnia zbioru

rośliny uprawnej

4.3.2.

Okres (w dniach), który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny

przeznaczone do wypasu zwierząt do dnia, w którym zwierzęta gospodarskie mogą mieć kontakt z tymi

roślinami

4.3.3.

Okres, wyrażony w godzinach lub dniach, od zastosowania środka ochrony roślin, w którym człowiek

nie powinien mieć kontaktu z miejscami, w których zastosowano ten środek

4.3.4.

Okres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny przeznaczone na

paszę do dnia, w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami

4.3.5.

Okres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny lub produkty

roślinne do dnia, w którym osoba wykonująca czynności wymagające kontaktu z tymi roślinami lub

produktami roślinnymi może mieć kontakt z tymi roślinami lub produktami

4.4.1.

4.4.2.

4.4.3.

4.4.4.

4.4.5.

4.4.6.

4.4.7.

4.4.8.

4.4.9.

4.5.

4.5.1.

4.5.2.

4.5.3.

4.5.4.

4.5.5.

4.6.

4.6.1.

4.6.2.

4.6.3.

4.6.4.

4.6.5.

4.6.6.

Określenie zagrożeń, które mogą powstać podczas wykonywania czynności ze środkiem ochrony roślin,

oraz zalecane metody i środki ostrożności mające na celu zmniejszenie tych zagrożeń

Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas przechowywania środka znajdującego się w obrocie

Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas przechowywania środka przez użytkownika

Sposoby postępowania i środki ostrożności podczas transportu

Sposoby postępowania i środki ostrożności w przypadku pożaru

Rodzaj proponowanej odzieży ochronnej

Charakterystyka proponowanej odzieży ochronnej

Przydatność i efektywność odzieży ochronnej oraz wyposażenia ochronnego

Sposoby zapobiegania lub ograniczenia powstawania odpadów

Produkty spalania, które mogą powstać w przypadku pożaru

Sposoby postępowania w razie wypadku podczas transportu, składowania lub stosowania środka ochrony

roślin

Postępowanie w przypadku niekontrolowanego uwolnienia się środka ochrony roślin do środowiska,

w tym wycieku

Odkażanie terenu, pojazdów i budynków

Postępowanie z uszkodzonymi opakowaniami, adsorbentami i innymi materiałami

Dobór środków ochrony indywidualnej ratowników i osób postronnych

Udzielanie pierwszej pomocy

Sposoby neutralizacji w przypadku niekontrolowanego uwolnienia się środka ochrony roślin do środowiska

Sposoby postępowania w przypadku niekontrolowanego uwolnienia niewielkich ilości środka ochrony

roślin

Charakterystyka oraz ocena produktów neutralizacji niewielkich ilości środka ochrony roślin

Procedury usuwania niewielkich ilości produktów neutralizacji/zneutralizowanych odpadów

Sposoby postępowania w przypadku niekontrolowanego uwolnienia dużych ilości środka ochrony roślin

Charakterystyka oraz ocena produktów powstałych w wyniku neutralizacji dużych ilości środka ochrony

roślin

Procedury usuwania dużej ilości produktów neutralizacji/zneutralizowanych odpadów

Zachowanie substancji aktywnej podczas pirolizy (kontrolowanego spopielania/spalania w warunkach

kontrolowanych)

ww

w.

4.7.

v.p

l

4.4.

Okres, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym

można siać lub sadzić rośliny uprawiane następczo

Informacje dotyczące wszelkich specjalnych warunków (agrotechnicznych, fitosanitarnych,

środowiskowych), w jakich preparat może albo nie może być stosowany

.go

4.3.7.

4.8.

4.8.1.

4.8.2.

Poz. 841

rcl

4.3.6.

— 8704 —

Sposoby postępowania z odpadami po środku ochrony roślin oraz opróżnionymi opakowaniami

Szczegółowe instrukcje na temat bezpiecznego postępowania z odpadami po środku ochrony roślin

i jego opakowaniami

Metody bezpiecznego unieszkodliwiania odpadów po środku ochrony roślin, inne niż ich kontrolowane

spopielanie/spalanie w warunkach kontrolowanych

4.9.

Badania inne/specjalne

11.

11.1.

11.2.

Pozostałe informacje

Informacje na temat zezwoleń udzielonych przez inne państwa

Informacje na temat najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości (NDP), ustanowionych w innych

państwach

Propozycje klasyfikacji i etykietowania zgodne z obowiązującymi przepisami, wraz z uzasadnieniem

Symbol(e) zagrożenia

Kategoria zagrożenia

Propozycje zwrotów dotyczących zagrożeń i bezpieczeństwa

Zwroty określające rodzaj zagrożenia (zwroty R)

Zwroty określające warunki bezpiecznego stosowania (zwroty S)

Inne zwroty dotyczące bezpieczeństwa/środków ostrożności

Proponowana etykieta

Wzory proponowanego opakowania

11.3.

11.4.

11.5.

11.6.

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, sprawozdanie nr

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany

lub nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

rcl

.go

Imię i nazwisko

autora

ww

w.

Lp.

v.p

l

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e) – (g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

Część II

v.p

l

OCENA I RAPORT

Metody analityczne

Nazwa handlowa środka ochrony roślin

Kod produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

.go

Nazwa podmiotu sporządzającego

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

...

podpis

rcl

Data przygotowania oceny i raportu

Metody analityczne

5.1.

Wzorce analityczne i próbki

5.1.1.

Próbki środka ochrony roślin

5.1.2.

Wzorce substancji aktywnej

5.1.3.

Próbki wzorca koncentratu technicznego substancji czynnej

5.1.4.

Wzorce istotnych metabolitów lub innych substancji zawartych w definicji pozostałości

5.1.5.

Próbki wzorców istotnych zanieczyszczeń

5.2.

Metody analityczne środka ochrony roślin

5.2.1.

Opis metod analitycznych oznaczania substancji aktywnej wchodzącej w skład środka ochrony roślin

5.2.2.

W przypadku środków zawierających więcej niż jedną substancję aktywną — opis metody określania

każdej z nich w obecności drugiej

5.2.3.

Możliwość zastosowania istniejących metod CIPAC

5.2.4.

Metody oznaczania istotnych zanieczyszczeń wchodzących w skład środka ochrony roślin, jeżeli istnieje

możliwość powstania takich zanieczyszczeń w procesie produkcji lub w wyniku rozkładu podczas

przechowywania środka

5.2.5.

Opis metod analitycznych służących do oznaczania innych niż substancja aktywna składników środka

ochrony roślin

5.3.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości

5.3.1.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości w lub na uprawach

5.3.2.

Trwałość w czasie składowania roztworów roboczych w metodologii analitycznej

5.4.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów

w glebie

5.5.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów

w osadzie

ww

w.

5.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów

w wodzie, w szczególności w wodzie przeznaczonej do spożycia, wodzie gruntowej oraz wodach

powierzchniowych

5.7.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów

w powietrzu

5.8.

Opis metod analitycznych służących do określenia pozostałości substancji aktywnej lub jej metabolitów

w płynach ustrojowych i tkankach

5.9.

Badania inne/specjalne

v.p

l

5.6.

Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 5.1 do 5.9.

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, sprawozdanie nr

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

rcl

.go

Imię i nazwisko

autora

ww

w.

Lp.

Właściciel

Część III

v.p

l

OCENA I RAPORT

Oddziaływanie środka ochrony roślin na zdrowie człowieka i zwierząt

wynikające ze stosowania środka ochrony roślin — toksykologia

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

rcl

...

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

Badania toksykologiczne

7.1.

Toksyczność ostra

7.1.1.

Toksyczność ostra doustna

7.1.2.

Toksyczność ostra skórna/dermalna

ww

w.

7.

7.1.3.

Toksyczność ostra inhalacyjna

7.1.4.

Działanie drażniące na skórę

7.1.5.

Działanie drażniące na oczy

7.1.6.

Działanie uczulające na skórę

7.1.7.

Badania dodatkowe wynikające ze sposobu stosowania środka ochrony roślin, w tym łącznego stosowania

środka ochrony roślin

7.2.

Badania toksyczności krótkoterminowej

7.3.

Narażenie operatora

7.3.1.

Oszacowanie narażenia operatora niestosującego środków ochrony indywidualnej

7.3.2.

Oszacowanie narażenia operatora stosującego środki ochrony indywidualnej

7.3.3.

Pomiar narażenia operatora

7.4.

Narażenie osób postronnych

7.4.1.

Oszacowanie narażenia osoby postronnej niestosującej środków ochrony indywidualnej

7.4.2.

Pomiar narażenia osoby postronnej

7.5.

Narażenie pracownika

7.5.1.

Oszacowanie narażenia pracownika niestosującego środków ochrony indywidualnej

7.5.2.

Oszacowanie narażenia pracownika stosującego środki ochrony indywidualnej

Oszacowanie narażenia pracownika stosującego środki ochrony indywidualnej, z uwzględnieniem danych

dotyczących usuwalnych pozostałości

7.5.4.

Pomiar narażenia pracownika

7.6.

Absorpcja przez skórę

7.6.1.

Wchłanianie przez skórę, badanie in vivo, z wykorzystaniem szczura

7.6.2.

Porównanie absorpcji przez skórę człowieka i skórę szczura w warunkach in vitro

7.7.

Usuwalne pozostałości

7.7.1.

Usuwalne pozostałości — na liściach

7.7.2.

Usuwalne pozostałości — w glebie

7.7.3.

Usuwalne pozostałości — wtórne ulatnianie się z powierzchni w pomieszczeniach

7.8.

Dane epidemiologiczne

7.9.

Dane dotyczące innych niż substancja aktywna składników środka

7.9.1.

Karty charakterystyki dla każdego składnika

7.9.2.

Dostępne dane toksykologiczne dotyczące każdego składnika

7.10.

Bezpieczeństwo zwierząt domowych/gospodarskich

7.11.

Badania dodatkowe

.go

v.p

l

7.5.3.

Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 7.1 do 7.11.

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

rcl

Imię i nazwisko

autora

ww

w.

Lp.

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e)—(g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące modelowania)

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

Część IV

v.p

l

OCENA I RAPORT

Oddziaływanie środka ochrony roślin na zdrowie człowieka i zwierząt wynikające z pozostałości środka

ochrony roślin w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

rcl

...

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

Dane dotyczące metabolizmu i pozostałości w lub na roślinach, produktach roślinnych, środkach

spożywczych i paszach

8.1.

Stabilność pozostałości

8.1.1.

Stabilność pozostałości podczas przechowywania próbek

ww

w.

8.

8.1.2.

Stabilność pozostałości w warunkach przechowywania z zastosowaniem ekstraktów

8.2.

Badania dodatkowe dotyczące metabolizmu w roślinach lub zwierzętach gospodarskich

8.3.

Dodatkowe badania pozostałości w poszczególnych uprawach (nadzorowane badania polowe)

8.3.1.

Uprawa 1

8.3.2.

Uprawa 2

8.3.3.

Uprawa 3

8.3.4.

Uprawa 4

8.4.

Badania pozostałości w produktach pochodzenia zwierzęcego wynikających z obecności pozostałości

w paszach

8.4.1.

Drób

8.4.2.

Przeżuwacze w okresie laktacji (kozy lub krowy)

8.4.3.

Świnie

8.4.4.

Rodzaj pozostałości w rybach

8.5.

Badania dodatkowe dotyczące wpływu przetwórstwa przemysłowego lub obróbki w warunkach domowych

8.5.1.

Rodzaj pozostałości

8.5.2.

Rozmieszczenie pozostałości w skórce/miąższu

8.5.3.

Badania bilansu reprezentatywne dla procesów przetwórczych

v.p

l

8.5.4. Badania następcze, woda pitna, uprawy nawadniane

8.5.4.1. Badania następcze przeprowadzane w celu oznaczenia stężeń pozostałości i współczynnika rozcieńczenia

8.5.4.2. Woda pitna

8.5.4.3. Uprawy nawadniane

Dodatkowe badania pozostałości w roślinach uprawianych następczo

8.7.

Proponowane najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP) oraz definicja pozostałości

8.7.1.

Proponowana definicja pozostałości

8.7.2.

Proponowane najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości (NDP)

8.8.

Proponowane okresy karencji dla roślin lub produktów roślinnych oraz niezbędny czas przechowywania

— w przypadku stosowania środka ochrony roślin po zbiorze roślin

8.8.1.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin do dnia zbioru rośliny uprawnej

8.8.2.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na terenie przeznaczonym

do wypasu zwierząt do dnia, w którym zwierzęta gospodarskie mogą mieć kontakt z tymi roślinami

8.8.3.

Czas, w którym człowiek nie powinien mieć kontaktu z miejscami, w których zastosowano środek ochrony

roślin (wyrażony w godzinach lub dniach)

8.8.4.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny przeznaczone na

paszę do dnia, w którym zwierzęta mogą być karmione tymi roślinami

8.8.5.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym

można siać lub sadzić rośliny

8.8.6.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny lub produkty roślinne

do dnia, w którym osoba wykonująca czynności wymagające kontaktu z tymi roślinami lub produktami

roślinnymi może mieć kontakt z tymi roślinami lub produktami

8.8.7.

Czas, który powinien upłynąć od dnia zastosowania środka ochrony roślin na rośliny do dnia, w którym

można siać lub sadzić rośliny uprawiane następczo

8.9.

Badania inne/specjalne

8.10.

Ustalenie narażenia na pozostałości drogą pokarmową lub innymi drogami

rcl

.go

8.6.

8.10.1. Obliczanie teoretycznego maksymalnego dziennego pobrania (TMDI)

8.10.2. Obliczanie krajowego szacowanego dziennego pobrania (NEDI)

8.10.3. Obliczanie krajowego szacowanego krótkoterminowego pobrania (NESTI)

8.11.

Podsumowanie i ocena pozostałości

ww

w.

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Lp.

Imię i nazwisko

autora

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e)—(g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące modelowania)

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 143

OCENA I RAPORT

Część V

Los i zachowanie środka ochrony roślin w środowisku

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

rcl

...

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

Los i zachowanie w środowisku

9.1.

Szybkość rozkładu w glebie

9.1.1.

Rozkład tlenowy środka ochrony roślin w glebie

ww

w.

9.

9.1.2.

Rozkład beztlenowy środka ochrony roślin w glebie

9.2.

Badania polowe

9.2.1.

Badanie zanikania w glebie z użyciem szeregu gleb reprezentatywnych

9.2.2.

Badanie pozostałości w glebie

9.2.3.

Badania kumulacji w glebie

9.2.4.

Zanikanie w środowisku wodnym (osadach) w warunkach polowych

9.2.5.

Zanikanie w środowisku leśnym w warunkach polowych

9.3.

Mobilność środka ochrony roślin w glebie

9.3.1.

Wymywanie w kolumnach

9.3.2.

Badania lizymetryczne

9.3.3.

Badania nad wymywaniem w warunkach polowych

9.3.4.

Lotność — badania laboratoryjne

9.3.5.

Lotność — badania polowe

9.4.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECs) substancji aktywnej w glebie

9.4.1.

Początkowe wartości PECs

9.4.2.

Krótkoterminowe wartości PECs (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.4.3.

Długoterminowe wartości PECs (7—100 dni po ostatnim zastosowaniu)

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECs) metabolitów w glebie

9.5.1.

Początkowe wartości PECs

9.5.2.

Krótkoterminowe wartości PECs (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.5.3.

Długoterminowe wartości PECs (7—100 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.6.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) w wodach podziemnych

9.6.1.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) substancji aktywnej w wodach podziemnych

9.6.2.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECgw) metabolitów w wodach podziemnych

9.6.3.

Dodatkowe badania polowe

9.6.4.

Wpływ na procesy uzdatniania wody

9.7.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECsw) substancji aktywnej w wodach powierzchniowych

9.7.1.

Początkowe wartości PECsw dla wód stojących

9.7.2.

Początkowe wartości PECsw dla wód wolno płynących

9.7.3.

Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.7.4.

Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.7.5.

Długoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.7.6.

Długoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.8.

Przewidywane stężenia środowiskowe (PECsw) metabolitów w wodach powierzchniowych

9.8.1.

Początkowe wartości PECsw dla wód stojących

9.8.2.

Początkowe wartości PECsw dla wód płynących

9.8.3.

Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.8.4.

Krótkoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (1—4 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.8.5.

Długoterminowe wartości PECsw dla wód stojących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.8.6.

Długoterminowe wartości PECsw dla wód wolno płynących (7—42 dni po ostatnim zastosowaniu)

9.8.7.

Dodatkowe badania polowe

9.9.

Los i zachowanie się w powietrzu

9.9.1.

Zakres wielkości kropli rozpylonej cieczy — badania laboratoryjne

9.9.2.

Znoszenie — badania polowe

9.10.

Badania inne/specjalne

rcl

.go

v.p

l

9.5.

9.10.1. Badania laboratoryjne

ww

w.

9.10.2. Badania polowe

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Lp.

Imię i nazwisko

autora

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e)—(g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące modelowania)

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

Część VI

v.p

l

OCENA I RAPORT

Oddziaływanie środka ochrony roślin na organizmy

niebędące celem jego zastosowania — ekotoksykologia

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

.go

Nazwa podmiotu sporządzającego

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

...

podpis

rcl

Data przygotowania oceny i raportu

Oddziaływanie środka ochrony roślin na organizmy niebędące celem jego zastosowania —

ekotoksykologia

10.1.

10.1.1.

10.1.2.

10.1.3.

10.1.4.

10.1.4.1.

10.1.4.2.

Wpływ środka ochrony roślin na ptaki

Współczynnik ostrego narażenia toksycznego (TERa)

Współczynnik krótkoterminowego narażenia toksycznego (TERst)

Przynęty: stężenie substancji aktywnej w przynęcie w mg/kg

Tabletki, granule lub zaprawiony materiał siewny

Zawartość substancji aktywnej w tabletce, granuli lub zaprawionym nasieniu

Wartość LD50 dla substancji aktywnej dla 100 sztuk tabletek, granul lub zaprawionych nasion

i 1 g tabletek, granul lub zaprawionych nasion

Kształt i wielkość tabletek lub granul

Toksyczność ostra doustna środka ochrony roślin

Badania w klatkach lub polowe przeprowadzane w warunkach kontrolowanych

Akceptowanie przez ptaki przynęt, tabletek, granul lub zaprawionych nasion

Ryzyko wtórnego zatrucia

ww

w.

10.

10.1.5.

10.1.6.

10.1.7.

10.1.8.

10.1.9.

10.2.

Wpływ środka ochrony roślin na organizmy wodne

10.2.1.

Współczynniki narażenia toksycznego dla organizmów wodnych

10.2.1.1. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla ryb (TERa)

10.2.1.2. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla ryb (TERlt)

10.2.1.3. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla rozwielitki (TERa)

10.2.1.4. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla rozwielitki (TERlt)

10.2.1.5. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla owadów wodnych (TERa)

10.2.1.6. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla owadów wodnych (TERlt)

10.2.1.7. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla skorupiaków wodnych (TERa)

10.2.1.8. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla skorupiaków wodnych (TERlt)

10.2.1.9. Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla mięczaków wodnych (TERa)

10.2.1.10. Współczynniki długoterminowego narażenia toksycznego dla mięczaków wodnych (TERlt)

10.3.2.

10.3.2.1.

10.3.2.2.

10.3.2.3.

10.3.3.

Wpływ środka ochrony roślin na kręgowce lądowe inne niż ptaki

Współczynniki narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych

Współczynnik ostrego narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców lądowych (TERa)

Współczynnik krótkoterminowego narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców

lądowych (TERst)

Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla innych niż ptaki kręgowców

lądowych (TERlt)

Inne badania

Toksyczność ostra doustna środka ochrony roślin

Akceptowanie przez kręgowce lądowe przynęt, tabletek, granul i zaprawionych nasion

Ryzyko wtórnego zatrucia

Badania w klatkach lub polowe przeprowadzone w warunkach kontrolowanych

10.4.

10.4.1.

10.4.1.1.

10.4.1.2.

10.4.2.

10.4.2.1.

10.4.2.2.

10.4.3.

10.4.4.

10.4.5.

10.4.6.

10.4.6.1.

10.4.6.2.

10.4.6.3.

10.4.7.

Wpływ środka ochrony roślin na pszczoły

Współczynnik ryzyka dla pszczół

Współczynnik ryzyka doustnego QHO

Współczynnik ryzyka kontaktowego QHC

Toksyczność ostra środka ochrony roślin dla pszczół

Toksyczność ostra doustna

Toksyczność ostra kontaktowa

Wpływ pozostałości znajdujących się na uprawach na pszczoły

Badania klatkowe

Badania polowe

Dodatkowe skutki działania środka ochrony roślin

Toksyczność dla czerwia pszczelego

Długoterminowy wpływ pozostałości

Wpływ na orientację pszczół

Badania tunelowe

10.5.

10.5.1.

10.5.2.

10.5.3.

10.5.4.

Wpływ środka ochrony roślin na inne niż pszczoły stawonogi lądowe

Badania laboratoryjne z użyciem sztucznego podłoża

Rozszerzone badania laboratoryjne

Badania w warunkach półpolowych

Badania w warunkach polowych

10.6.

Wpływ środka ochrony roślin na dżdżownice i inne makroorganizmy glebowe niebędące celem

zastosowania

ww

w.

10.3.1.3.

rcl

10.3.

10.3.1.

10.3.1.1.

10.3.1.2.

.go

v.p

l

10.2.1.11. Współczynnik długoterminowego narażenia toksycznego dla glonów (TERlt)

10.2.2.

Toksyczność ostra środka ochrony roślin dla organizmów wodnych

10.2.2.1. Ryby

10.2.2.2. Bezkręgowce wodne (rozwielitki)

10.2.2.3. Glony

10.2.2.4. Organizmy morskie i zamieszkujące estuaria

10.2.2.5. Bezkręgowce żyjące w osadach morskich

10.2.3.

Badania mikrokosmu i mezokosmu

10.2.4.

Badanie pozostałości w rybach

10.2.5.

Toksyczność chroniczna dla ryb

10.2.5.1. Toksyczność chroniczna dla młodych ryb (28 dni)

10.2.5.2. Toksyczność wczesnego stadium rozwojowego ryb

10.2.5.3. Badanie ryb przez pełny cykl rozwojowy

10.2.6.

Toksyczność chroniczna dla bezkręgowców wodnych

10.2.6.1. Toksyczność chroniczna dla rozwielitki (21 dni)

10.2.6.2. Toksyczność chroniczna dla reprezentatywnego gatunku owadów wodnych

10.2.6.3. Toksyczność chroniczna dla reprezentatywnego gatunku mięczaków wodnych

10.2.7.

Akumulacja w organizmach wodnych niebędących celem działania środka

Współczynnik ostrego narażenia toksycznego (TERa), współczynnik długoterminowego toksycznego

narażenia (TERlt)

10.6.2.

Toksyczność ostra

10.6.3.

Skutki subletalne

10.6.4.

Badania polowe

10.6.5.

Zawartość pozostałości w tkankach dżdżownic

10.6.6.

Wpływ środka ochrony roślin na inne makroorganizmy glebowe niebędące celem jego działania

10.6.7.

Wpływ na rozkład materii organicznej

10.7.

Wpływ na aktywność mikroorganizmów glebowych

10.7.1.

Badania laboratoryjne

10.7.2.

Badania dodatkowe

10.8.

Wpływ środka ochrony roślin na rośliny niebędące celem jego działania

10.8.1.

Rośliny lądowe

10.8.1.1.

Zdolność kiełkowania nasion

10.8.1.2.

Żywotność wegetatywna

10.8.1.3.

Wzrost siewek

10.8.1.4.

Badania polowe dla roślin lądowych

10.8.2.

Wpływ środka ochrony roślin na rośliny wodne niebędące celem jego działania

10.8.2.1.

Badanie wzrostu rzęsy wodnej

10.8.2.2.

Badania polowe

.go

v.p

l

10.6.1.

Inne gatunki niebędące celem działania środka (flora i fauna)

10.9.1.

Dostępne wstępne dane dotyczące innych gatunków niebędących celem działania środka (flora i fauna)

10.9.2.

Krytyczna ocena znaczenia danych z badań wstępnych

10.10.

Badania inne/specjalne

10.10.1.

Badania laboratoryjne

10.10.2.

Badania polowe

10.11.

Podsumowanie oceny danych przedstawionych w pkt 9 i 10.1—10.10

10.11.1.

Przewidywane rozmieszczenie oraz zachowanie środka ochrony roślin w środowisku, z uwzględnieniem

czasowego przebiegu tych procesów

10.11.2.

Identyfikacja gatunków organizmów uznanych za zagrożone, niebędących celem działania środka

ochrony roślin, z uwzględnieniem wyników badań, informacji i danych dotyczących zakresu

potencjalnego narażenia

10.11.3.

Ocena krótkoterminowego i długoterminowego ryzyka dla gatunków, ich populacji i zbiorowisk

niebędących celem działania środka ochrony roślin oraz procesów w nich zachodzących

10.11.4.

Oszacowanie skutków śmiertelnych dla ryb oraz dużych kręgowców lub lądowych drapieżników,

niezależnie od informacji i danych dotyczących zaobserwowanych skutków działania środka ochrony

roślin na poziomie populacji lub zbiorowisk

10.11.5.

Środki ostrożności niezbędne do uniknięcia lub sprowadzenia do minimum skażenia środowiska, jak

również do ochrony gatunków niebędących przedmiotem zwalczania

ww

w.

rcl

10.9.

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Lp.

Imię i nazwisko

autora

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e)—(g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące modelowania)

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 143

OCENA I RAPORT

Część VII

Skuteczność działania środka ochrony roślin, z uwzględnieniem niekorzystnego działania na rośliny

lub produkty roślinne

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

rcl

...

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

Skuteczność działania środka ochrony roślin

6.1.

Wyniki badań, informacje i dane dotyczące skuteczności działania środka ochrony roślin

6.1.1.

Badania wstępne

6.1.2.

Badania minimalnej skutecznej dawki środka ochrony roślin

ww

w.

6.

6.1.3.

Badania skuteczności działania środka ochrony roślin

6.1.4. Wpływ stosowanego środka ochrony roślin na wysokość i jakość plonu roślin lub produktów roślinnych

6.1.4.1. Wpływ środka ochrony roślin na jakość plonu roślin uprawnych lub produktów roślinnych

6.1.4.2. Wpływ na procesy przetwarzania

6.1.4.3. Wpływ środka ochrony roślin na wielkość plonu roślin uprawnych i ilość produktów roślinnych

6.2.

Skutki niepożądane

6.2.1.

Fitotoksyczność dla roślin uprawnych

6.2.2.

Niepożądane lub nieprzewidziane działanie uboczne środka ochrony roślin na zdrowie zwierząt domowych

6.2.3.

Niepożądane działanie środka ochrony roślin w miejscu jego stosowania

6.2.4.

Niepożądane lub nieprzewidziane działanie uboczne środka ochrony roślin na organizmy pożyteczne

i inne organizmy niepodlegające zwalczaniu

6.2.5.

Niepożądane skutki dla części roślin wykorzystywanych do produkcji materiału rozmnożeniowego

6.2.6.

Wpływ na rośliny uprawiane następczo

6.2.7.

Wpływ na inne rośliny, z uwzględnieniem upraw roślin sąsiadujących z uprawą roślin, na której stosowano

środek ochrony roślin

6.2.8.

Informacje o wystąpieniu lub możliwości wystąpienia odporności organizmów szkodliwych na stosowany

do ich zwalczania środek ochrony roślin

6.3.

Analiza ekonomiczna

Korzyści wynikające ze stosowania środka ochrony roślin

6.4.1.

Przegląd alternatywnych metod zwalczania organizmów szkodliwych

6.4.2.

Zgodność z aktualnymi praktykami w zakresie zarządzania, w tym z integrowaną ochroną roślin

6.4.3.

Metody stosowane w celu zmniejszenia ryzyka

6.5.

Inne/specjalne badania

6.6.

Podsumowanie i ocena danych przedstawionych w pkt 6.1—6.5

6.7.

Wykaz urządzeń wykorzystywanych do przeprowadzenia doświadczeń z zakresu skuteczności

i fitotoksyczności środka ochrony roślin

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

rcl

.go

Imię i nazwisko

autora

ww

w.

Lp.

v.p

l

6.4.

Właściciel

ww

w.

minimalny

okres

między

zabiegami

minimalna/maksymalna

minimalminimalna/maksy- na/maksymalna

malna

Okres

karencji(m)

(w dniach)

Uwagi

v.p

l

kg substancji

aktywnej

na hl

woda l/ha

kg substancji

aktywnej

na hl

Zalecana dawka na jeden zabieg

.go

rcl

faza

minimalwzrostu na/maki pora symalna

roku(k)

liczba

zabiegów(l)

typ(e)—(g) zawartość

substancji

aktywnej(j)

rodzaj

i metoda(g)—(i)

Stosowanie

Forma użytkowa

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące modelowania)

(l) Wskazać minimalną i maksymalną liczbę zabiegów możliwą do wykonania w warunkach praktycznych.

(m) Okres od dnia ostatniego zabiegu do dnia zbioru roślin przeznaczonych do konsumpcji.

wskazać porę roku oraz porę dnia wykonania zabiegu.

(a) Nazwa polska, nazwa botaniczna, EU oraz Codex Classification of Foods and Animal Feeds.

(b) Inny zabieg, np. kompleksowe odkażanie gleby (fumigacja).

(c) Polowe (P), pod osłonami (O), pomieszczenia zamknięte (Pz).

(d) Np. owady ssąco-kłujące, chwasty, choroby liści i kłosa.

(e) Np. proszek do sporządzania zawiesiny wodnej (WP), koncentrat do sporządzania zawiesiny wodnej (EC).

(f) Kody GCPF — GIFAP Technical Monograph No 2, 1989.

(g) Wszystkie użyte skróty muszą zostać wyjaśnione.

(h) Metoda, np. średniokroplisty, drobnokroplisty, zaprawianie na sucho.

(i) Rodzaj, np. całkowity, rzędowy, za pomocą sprzętu agrolotniczego; należy wskazać sprzęt użyty do wykonania zabiegu.

(j) g/kg lub g/l.

(k) Faza wzrostu rośliny uprawnej wyrażona w skali BBCH (BBCH Monograph, Growth Stages of Plants, 1997 Blackwell, ISBN 3-8263-3152-4); w uzasadnionych przypadkach należy

PL

Roślina

Agrofag

Nazwa

uprawna(a) Państwo

Miejsce

lub grupa

środka

lub inne

członstosozwalczanych

ochrony

zastoso- kowskie

wania(c)

agrofagów(d)

roślin

wanie(b)

Pozytywnie zaopiniowany zakres stosowania środka ochrony roślin w formie tabelarycznej

v.p

l

Informacje dodatkowe udostępnione przez wnioskodawcę (np. szczegółowe informacje i dane dotyczące

prowadzenia doświadczeń)

Lokalizacja oraz metodyka prowadzonych badań

Raport

z badania(1)

Lokalizacja

doświadczenia(2)

Odmiana

P/O(3) N/A(4)

Jednostka

przeprowadzająca

badanie(5)

Metodyka

badania(6)

Wielkość

poletka

Wielkość

próby(7)

Zabieg

faza

rozwojowa(8)

przerwa

między

zabiegami

łączna liczba

zabiegów

zalecana

ilość wody

(l/ha)

.go

(1) Numer raportu z badania obejmujący również rok przeprowadzenia badania (np. PM 96/1).

(2) Dokładne miejsce przeprowadzenia badania oraz państwo (np. Rheims, FR).

(3) P = doświadczenie polowe; O = uprawa pod osłonami (np. szklarnia).

(4) N = zarażenie drogą naturalną; A = sztuczna inokulacja.

(5) Jednostka przeprowadzająca badanie/oficjalnie uznana organizacja.

(6) Wytyczne dotyczące badań, do których się stosowano (np. EPPO PP 1/32).

(7) Wielkość próby na jednym poletku.

(8) Faza wzrostu w chwili zastosowania (np. BBCH 31-BBCH 50)/faza wzrostu organizmu docelowego (np. faza jaja, forma

dojrzała, przed wschodami, po wschodach).

Podsumowanie wyników badań dotyczących skuteczności działania środka ochrony roślin

Oceniana

część

rośliny oraz

kryteria

oceny(2)

Skuteczność działania(4)

Kombinacja

kontrolna(3)

środek

porównawczy

badany środek

rcl

Raport

z badania(1)

Organizm

szkodliwy/

gatunek

chwastu lub

zamierzone

stosowanie

dawka

dawka

dawka

dawka

Uwagi(5)

dawka

(1) Numer raportu z badania obejmujący również rok przeprowadzenia badania (np. PM 96/1).

(2) Część rośliny poddana ocenie i kryteria oceny (częstotliwość lub intensywność).

(3) Częstotliwość występowania niezwalczanych organizmów szkodliwych oraz faza wzrostu niezwalczanych chwastów (mo-

ww

w.

nografia BBCH).

(4) Skuteczność (zwalczenie) lub zamierzony skutek.

(5) Istotne wnioski dotyczące skuteczności.

Podsumowanie wyników badań dotyczących skuteczności działania środka ochrony roślin stosowanych do

zwalczania chwastów

Uprawa: …………………..

Chwast(1)

Liczba badań(2)

Skuteczność osiągnięta przy dawce N

średnia(3)

Skuteczność środka referencyjnego

przy dawce N

dane graniczne(4)

(1) Lista chwastów (nazwa zwyczajowa i naukowa, kod Bayer).

(2) Liczba badań, w trakcie których odnotowano występowanie danego gatunku chwastu.

(3) Średnia skuteczność z wszystkich badań.

(4) Zaobserwowane granice skuteczności.

średnia(3)

dane graniczne(4)

ww

w.

Zabiegi

Woda

l/ha

Wizualna

Liczba

ocena

zabiegów

fitotoksyczPrzerwa

ności(11)

między

(10)

zabiegami

.go

kg s.a./

ha(9)

Plon

Uwagi(12)

v.p

l

the efficacy evaluation).

(7) Należy oznaczyć normę (produkty referencyjne) literą „S”, a poletka kontrolne słowem „control” dla każdego doświadczenia.

(8) Należy wpisać nazwę handlową, zawartość substancji czynnej i rodzaj formy użytkowej środka badanego i środków referencyjnych.

(9) Należy odpowiednio przeliczyć jednostki, np. kg/tony, zastosowane przy zabiegach na materiale siewnym.

(10) Należy zaznaczyć łączną liczbę zabiegów oraz przerwy między nimi liczone w dniach (np. 5, 14).

(11) Należy zaznaczyć w tytule kolumny, która część rośliny poddana została ocenie, odnotowane szkody (np. liście — nekroza %) lub inne kryteria zastosowane w ocenie (np. defoliacja %) oraz ich znaczenie statystyczne dla każdej próby i zabiegu.

(12) Należy podać informacje istotne dla danego doświadczenia, np. rodzaj gleby, liść lub liście poddane ocenie itd.

(1) Należy wpisać „tak” lub „nie”, jeżeli zastosowano zasady dobrej praktyki eksperymentalnej.

(2) Dzień rozpoczęcia i zakończenia próby oraz faza wzrostu przy pierwszym i ostatnim zabiegu.

(3) P = próba w warunkach polowych; O = doświadczenie pod osłonami; dla każdej próby należy zaznaczyć „P” lub „O”.

(4) N = zarażenie drogą naturalną; A = sztuczna inokulacja; należy zaznaczyć „N” lub „A” dla każdej próby.

(5) Należy określić rodzaj zastosowanego układu doświadczalnego (np. bloki kompletne zrandomizowane).

(6) Należy zaznaczyć zastosowane wytyczne dotyczące badania (np. Guidelines for the efficacy evaluation of pesticides — Phytotoxicity assessment, EPPO nr 135 i Guidelines for

rcl

Układ

Jednostka

doświadczalny(5) Substancje Środek

Faza

Odmiana

przeprowadzająca

Raport

Region rozwojowa

Metoda

aktywne(7) ochrony

P/O(3)

badanie

z badania

państwa

badania(6)

rośliny

(4)

roślin(8)

N/A

Dobra praktyka

Liczba

uprawnej(2)

(1)

eksperymentalna

powtórzeń

Skrótowe podsumowanie badań fitotoksyczności

ww

w.

rodzaj

badania(2)

rodzaj

zabiegu

dawka

przerwa

Parametr(3)

między

zabiegami

(w dniach)

rcl

liczba

zabiegów

Zastosowanie

środek

badany

norma

dane

toksyczna kontrolne

Skutek

Jednostka

przeprowadzająca

badanie(6)

Metoda

badawcza(6)

Układ

doświadczalny(6)

.go

Zabiegi(7)

v.p

l

(9) Odnotowane uszkodzenia (np. liście — nekroza %) lub inne kryteria zastosowane w ocenie.

(11) Inne istotne informacje (np. rodzaj gleby itd.).

(10) Należy oznaczyć wpływ na plon, w tym również to, czy jest on znaczący pod względem statystycznym, czy też nie.

— 8727 —

(8) Należy określić normę/środki referencyjne należy oznaczyć literą „S”.

(7) Zastosowania środków ochrony roślin na uprawie objętej ochroną.

zowane).

(6) Jednostka odpowiedzialna za wykonanie badania/oficjalnie uznana organizacja; metoda badawcza/zastosowane wytyczne, rodzaj układu doświadczalnego (np. bloki zrandomi-

(5) Roślina uprawna, odpowiednie odmiany i fazy wzrostu w chwili obserwacji ewentualnej fitotoksyczności lub innych skutków ubocznych.

(4) Roślina uprawna, odpowiednie odmiany i fazy wzrostu w chwili zastosowania środka ochrony roślin.

(3) P = doświadczenie wykonane w warunkach polowych; O = uprawa pod osłonami (np. szklarnia).

(2) Dokładne miejsce przeprowadzenia próby oraz region i państwo (np. Rheims, FR).

Uwagi(11)

Klasa

Skutek

toksyczności(4)

Wytyczne

skorygolub współczynnik

wany (%)

ryzyka(5)

Wizualna ocena

fitotoksyczności

Środek ochrony

Substancje

lub inne efekty

roślin(8)

czynne

Plon roślin

uboczne

Liczba zabiegów

uprawianych

i przerwa między obserwowane następczo(10)

Dawka

Dawka

na roślinach

zabiegami

(kg/ha lub kg/hl, (g/ha lub g/hl, lub

uprawianych

lub inne jednostki) inne jednostki)

następczo(9)

(1) Numer raportu z badania oraz dzień rozpoczęcia i zakończenia badania na kilku uprawach.

Rośliny

Roślina

Miejsce

uprawiane

uprawna(4)

wykonania

następczo(5)

Odmiana(4)

doświadczenia(2)

Odmiana(5)

Faza wzrostu(4)

P/O(3)

Faza wzrostu(5)

Nr raportu(1)

Podsumowanie danych dotyczących roślin uprawianych następczo

(5) Iloczyn ryzyka na polu HQ, iloczyn ryzyka poza polem HQ.

(3) Np. śmiertelność, płodność, żyzność, LR .

50

(4) Klasa toksyczności zgodnie z OILB.

(2) Lab. (laboratoryjne); Ext-lab (rozszerzone laboratoryjne), przeprowadzane w warunkach półlaboratoryjnych albo laboratoryjnych.

(1) Postać dorosła, jajo, larwa, poczwarka.

Gatunek

Nr

i faza

badania

rozwojowa(1)

Streszczenie dostępnych badań: niepożądane skutki dla pożytecznych organizmów (stawonogi inne niż pszczoły)

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 143

OCENA I RAPORT

Część VIII

Informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa*)

Nazwa środka ochrony roślin

Nr kodu produktu

Substancja aktywna (g/l lub g/kg)

Nazwa podmiotu sporządzającego

.go

Wnioskodawca

Data złożenia wniosku

Osoby przygotowujące ocenę i raport

imię i nazwisko

1.

2.

3.

rcl

...

podpis

Data przygotowania oceny i raportu

*) Jeżeli wnioskodawca zastrzegł informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy z dnia 16 kwietnia

ww

w.

1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2003 r. Nr 153, poz. 1503, z późn. zm.).

1.

Tożsamość środka ochrony roślin

1.2.3.

Oświadczenie o czystości substancji aktywnej oraz szczegółowe informacje dotyczące zanieczyszczeń

substancji aktywnej

1.4.

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy środka ochrony roślin

1.4.1.

Zawartość substancji aktywnej i innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin

1.4.2.

Udokumentowane limity każdego składnika

1.4.4.

Informacje na temat innych niż substancja aktywna składników środka: nazwy chemiczne, nazwy handlowe,

budowa lub wzór strukturalny oraz numer WE i Chemical Abstract Service (CAS), funkcja

1.4.5.1. Opis procesu produkcji środka ochrony roślin

1.4.5.2. Omówienie tworzenia się zanieczyszczeń mających znaczenie toksykologiczne

5.2.4.

Metody oznaczania istotnych zanieczyszczeń wchodzących w skład środka ochrony roślin, jeżeli istnieje

możliwość powstania takich zanieczyszczeń w procesie produkcji lub w wyniku rozkładu podczas

przechowywania środka ochrony roślin

5.2.5.

Opis metod analitycznych służących do oznaczania innych niż substancja aktywna składników środka

ochrony roślin

7.9.

7.9.1.

7.9.2.

Dane dotyczące innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin

Karty charakterystyki innych niż substancja aktywna składników środka ochrony roślin

Dostępne dane toksykologiczne dotyczące każdego składnika środka ochrony roślin

Numer CAS

EINECS

Farmakopea

Europejska

Dyrektywa

95/2/WE

Dyrektywa

91/248/EWG

Dyrektywa

96/335/EWG

.go

Składnik środka

ochrony roślin

v.p

l

OŚWIADCZENIE O STATUSIE PRAWNYM SKŁADNIKÓW ŚRODKA OCHRONY ROŚLIN

Dyrektywa

90/128/EWG

Wykaz danych uwzględnionych w ocenie i raporcie

Rok

Tytuł

Źródło (jeżeli jest inne niż firma)

Firma, nr raportu

Status dobrej praktyki

laboratoryjnej lub dobrej

praktyki eksperymentalnej

(jeżeli ma zastosowanie)

Opublikowany lub

nieopublikowany

Wnioski

dotyczące

ochrony danych

tak/nie

rcl

Imię i nazwisko

autora

ww

w.

Lp.

Właściciel