Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 5 kwietnia 2011 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek

§ 1. Rozporządzenie określa

6) zabawka ruchowa — zabawkę przeznaczoną do

użytku domowego, której konstrukcja nośna pozostaje nieruchoma w trakcie zabawy i która jest

przeznaczona do wspinania się, skakania, huśtania, zjeżdżania, kołysania, obracania, raczkowania,

pełzania lub kombinacji tych czynności;

4) minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględniane przy notyfikowaniu jednostek.

§ 2. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają

9) zestaw kosmetyczny — zabawkę, która ma na celu

ułatwienie dziecku nauki wytwarzania wyrobów,

w szczególności perfum, mydeł, kremów, szamponów, płynów do kąpieli, błyszczyków, pomadek do

ust, past do zębów i odżywek;

10) gra smakowa — zabawkę, której celem jest umożliwienie dziecku przygotowania słodyczy lub innych potraw, co wiąże się z wykorzystaniem składników spożywczych takich jak substancje słodzące,

płynne, sypkie i aromaty;

w.

rcl

1) zabawka — wyrób zaprojektowany lub przeznaczony do zabawy oraz wyrób, który ze względu na

swoje cechy charakterystyczne lub wygląd może

być użyty do zabawy przez dzieci w wieku poniżej

14 lat;

8) zapachowa gra planszowa — zabawkę, której celem jest ułatwienie dziecku nauki rozpoznawania

różnych zapachów lub smaków;

2) wyrób funkcjonalny — wyrób niebędący zabawką,

który działa i jest używany w taki sam sposób jak

wyrób, urządzenie lub instalacja przeznaczone do

użytku dorosłych i który może być pomniejszonym modelem takiego wyrobu, urządzenia lub instalacji;

3) zabawka funkcjonalna — zabawkę, która działa

i jest używana w taki sam sposób jak wyrób, urządzenie lub instalacja przeznaczone do użytku dorosłych i która może być pomniejszonym modelem

takiego wyrobu, urządzenia lub instalacji;

ww

4) zabawka do zabawy w wodzie — zabawkę przeznaczoną do użytku w płytkiej dla dziecka wodzie,

zdolną unieść lub utrzymać dziecko na wodzie;

5) prędkość konstrukcyjna — wzorcową potencjalną

prędkość eksploatacyjną, determinowaną konstrukcją zabawki;

1) Minister Gospodarki kieruje działem administracji rządo-

wej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia

Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Gospodarki

(Dz. U. Nr 216, poz. 1593).

2) Przepisy niniejszego rozporządzenia wdrażają postanowienia dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/48/WE

z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek (Dz. Urz. UE L 170 z 30.06.2009, str. 1).

11) uraz — uraz fizyczny lub inny uszczerbek na zdrowiu, w tym powodujący długotrwałe skutki dla

zdrowia, powstały na skutek obchodzenia się z daną zabawką;

12) zagrożenie — potencjalne źródło urazu;

13) ryzyko — prawdopodobny współczynnik wystąpienia zagrożenia powodującego uraz oraz stopień

powagi urazu;

14) przeznaczone dla dzieci — założenie rodzica lub

opiekuna dziecka, że zabawka jest przeznaczona

do użytku przez dzieci z podanej grupy wiekowej,

na podstawie funkcji, wymiarów i charakterystyki

tej zabawki.

Załączniki do rozporządzenia Ministra Gospodarki

z dnia 5 kwietnia 2011 r. (poz. 454)

Załącznik nr 1

SZCZEGÓŁOWE WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA

1.2.

1.3.

1.4.

1.4.1.

1.4.2.

1.4.3.

1.6.

1.7.

1.8.

1.9.

w.

rcl

1.5.

Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości fizycznych i mechanicznych

Zabawki i ich części oraz, w przypadku zabawek mocowanych, ich umocowanie muszą posiadać wymaganą wytrzymałość mechaniczną oraz, w miarę potrzeby, taką odporność na obciążenia, którym są

poddawane podczas używania, aby nie nastąpiło ich uszkodzenie lub odkształcenie, które mogłoby

spowodować powstanie ryzyka obrażeń fizycznych.

Dostępne krawędzie, wystające części, przewody, kable i mocowania na zabawkach muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko zranienia na skutek kontaktu

z nimi.

Zabawki muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby nie stanowiły zagrożenia lub zagrożenie spowodowane ruchem ich części było minimalne.

Zabawki i ich części

muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby nie mogły stwarzać ryzyka uduszenia użytkownika wskutek owinięcia się wokół szyi lub poprzez odcięcie mu dopływu powietrza w wyniku zewnętrznego zatkania dróg oddechowych przez usta i nos;

muszą mieć takie wymiary, aby nie stwarzać ryzyka uduszenia użytkownika poprzez odcięcie mu dopływu powietrza w wyniku wewnętrznego zatkania przez zabawki lub ich części, zaklinowane w ustach,

gardle lub przy wejściu do dolnych dróg oddechowych;

przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, a także wszelkie dające się odłączyć elementy

tych zabawek muszą posiadać takie wymiary, aby uniemożliwić ich połknięcie lub przedostanie się do

dróg oddechowych; dotyczy to także zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust, ich części

oraz wszelkich dających się odłączyć elementów tych zabawek.

Opakowania, w których znajdują się zabawki podczas sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka

odcięcia dopływu powietrza ani uduszenia (asfiksji) poprzez zewnętrzne zatkanie dróg oddechowych

przez usta i nos.

Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością muszą posiadać własne opakowanie.

Opakowanie musi mieć takie wymiary, aby uniknąć ryzyka połknięcia lub przedostania się do dróg

oddechowych dziecka.

Opakowania zabawek, o których mowa w pkt 1.5 i 1.6, o kształcie kulistym, jajowatym lub elipsoidalnym oraz wszelkie elementy dające się odłączyć od nich lub od cylindrycznych opakowań zabawek

o zaokrąglonych krawędziach powinny mieć takie wymiary, aby nie powodować wewnętrznego zatkania dróg oddechowych.

Niedopuszczalne jest trwałe połączenie zabawki z wyrobem żywnościowym w ten sposób, że bezpośredni dostęp do zabawki uzyskuje się po spożyciu wyrobu żywnościowego. Części zabawek połączone z wyrobem żywnościowym w inny sposób powinny spełnić wymagania określone w pkt 1.4.

Zabawki do zabawy w wodzie przeznaczone do utrzymywania masy ciała dziecka muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zminimalizować ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na powierzchni wody oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka na powierzchni wody,

uwzględniając zalecany sposób użycia zabawki.

Zabawki, do których wnętrza można się dostać i które z tego powodu stanowią zamkniętą przestrzeń

dla osób znajdujących się wewnątrz, muszą posiadać wyjście, które użytkownik może z łatwością

otworzyć od środka.

Zabawki, przy użyciu których dziecko może się przemieszczać, muszą być bezpieczne w taki sposób,

że

powinny, w miarę możliwości, posiadać system hamulcowy odpowiedni dla danego typu zabawki

i dostosowany do energii kinetycznej wytworzonej przez zabawkę; taki system musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie może stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub

osób trzecich;

maksymalna prędkość konstrukcyjna pojazdów o napędzie elektrycznym dla dzieci musi być tak ograniczona, aby zmniejszyć ryzyko obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich.

Rodzaj i skład pocisków oraz energia kinetyczna, jaką mogą one osiągnąć przy wystrzeliwaniu z zabawki zaprojektowanej w tym celu, powinny posiadać cechy, które z uwagi na charakter zabawki nie

stwarzają ryzyka odniesienia obrażeń fizycznych przez użytkownika lub osoby trzecie.

Zabawki muszą być wyprodukowane w sposób gwarantujący, że

maksymalna i minimalna temperatura wszelkich dostępnych powierzchni nie spowoduje obrażeń

użytkownika lub osób trzecich przy ich dotknięciu oraz

.go

1.

1.1.

1.10.

ww

1.11.

1.11.1.

1.11.2.

1.12.

1.13.

1.13.1.

ciecze i gazy zawarte w zabawce nie osiągają temperatur lub ciśnień, których uwolnienie z zabawki,

inne niż z przyczyn niezbędnych dla sprawnego jej funkcjonowania, mogłoby spowodować oparzenia

lub inne obrażenia fizyczne.

1.14.

Zabawki wydające dźwięk są zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby poziom wydawanego przez nie dźwięku, pod względem maksymalnych wartości hałasu impulsowego i ciągłego, nie

powodował uszkodzenia słuchu.

1.15.

Zabawki ruchowe są tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby w miarę możliwości ograniczać ryzyko zmiażdżenia, przycięcia lub zahaczenia przez te zabawki jakiejkolwiek części ciała lub odzieży oraz

ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia użytkownika zabawki lub osób trzecich.

W szczególności wszystkie powierzchnie zabawek dostępne do zabawy dla jednego lub większej liczby

dzieci powinny być tak zaprojektowane, aby udźwignąć ciężar tych dzieci.

2.

Szczegółowe wymagania w zakresie palności

2.1.

Zabawki nie mogą stanowić niebezpiecznego, palnego „elementu środowiska”, w którym przebywa

dziecko. Dlatego muszą być wykonane z materiałów, które spełniają jeden lub więcej z następujących

warunków

2.1.1.

nie palą się w razie bezpośredniego zetknięcia z płomieniem, iskrą lub innym potencjalnym źródłem

ognia;

2.1.2.

nie są łatwopalne, co oznacza, że płomień znika natychmiast z chwilą usunięcia źródła ognia, który go

spowodował;

2.1.3.

jeżeli się zapalą, to palą się powoli, a płomień rozprzestrzenia się powoli;

2.1.4.

niezależnie od składu chemicznego są tak zaprojektowane, aby mechanicznie opóźnić proces spalania.

.go

v.p

l

1.13.2.

Materiały dające się zapalić, o których mowa w pkt 2.1.1—2.1.4, nie mogą stwarzać ryzyka zapalenia

dla innych materiałów użytych w zabawce.

2.3.

2.4.

Zabawki, które z przyczyn niezbędnych dla ich funkcjonowania zawierają substancje lub mieszaniny

spełniające kryteria klasyfikacji, o której mowa w pkt 1 załącznika nr 2 do rozporządzenia, w szczególności materiały i wyposażenie używane do eksperymentów chemicznych, montażu modeli, modelowania plastycznego lub ceramicznego, emaliowania, fotografowania lub podobnych czynności, nie

mogą zawierać substancji lub mieszanin, które mogą stać się łatwopalne na skutek utraty niepalnych

składników lotnych.

w.

rcl

2.2.

Zabawki, z wyłączeniem kapiszonów stosowanych w zabawkach, nie mogą zawierać materiałów wybuchowych ani elementów lub substancji, które stwarzają zagrożenie wybuchu podczas ich używania.

Zabawki, w szczególności zabawki chemiczne, zapachowe gry planszowe i gry chemiczne nie mogą

zawierać substancji lub mieszanin, które

2.4.1.

po ich zmieszaniu z substancjami utleniającymi mogą wybuchnąć na skutek reakcji chemicznej lub

ogrzewania;

2.4.2.

mogą wybuchnąć po ich zmieszaniu z substancjami utleniającymi albo

2.4.3.

zawierają składniki lotne, palne w powietrzu i które mogą wytworzyć palne lub wybuchowe mieszaniny pary lub powietrza.

3.

Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości chemicznych

Zabawki są zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby podczas ich używania nie stwarzały

ryzyka niekorzystnego wpływu na zdrowie ludzkie, związanego z narażeniem na działanie substancji

lub mieszanin zawartych w zabawkach lub stanowiących części zabawek.

ww

3.1.1.

3.1.2.

Zabawki muszą spełniać wymagania określone w przepisach rozporządzeń Unii Europejskiej dotyczących niektórych kategorii produktów lub ograniczeń stosowania niektórych substancji i mieszanin,

w szczególności zawartych w załączniku XVII „Ograniczenia dotyczące produkcji, wprowadzania do

obrotu i stosowania niektórych niebezpiecznych substancji, mieszanin i wyrobów” do rozporządzenia

(WE) nr 1907/2006 z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów,

zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji

91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 136/3 z 29.05.2007, z późn. zm.).

3.2.

Zabawki, które są substancjami lub mieszaninami, muszą spełniać wymagania określone w szczególności w przepisach

3.2.1.

rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji

substancji i preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 171, poz. 1666, z 2004 r. Nr 243, poz. 2440, z 2007 r.

Nr 174, poz. 1222 oraz z 2009 r. Nr 43, poz. 353);

3.2.4.

3.3.

3.4.

3.4.1.

3.4.2.

3.5.

w.

rcl

3.5.1.

3.5.2.

3.6.

3.7.

3.8.

3.9.

Lp.

1

Nazwa substancji zapachowej mogącej powodować alergie

2

Numer CAS

2

3

Olejek Oman wielki (Inula helenium)

97676-35-2

Izotiocyjanian allilu

57-06-7

ww

1

rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 marca 2009 r. w sprawie oznakowania opakowań substancji

niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych oraz niektórych preparatów chemicznych (Dz. U. Nr 53,

poz. 439);

rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2010 r. w sprawie rodzajów substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych, których opakowania zaopatruje się w zamknięcia utrudniające otwarcie przez dzieci i wyczuwalne dotykiem ostrzeżenie o niebezpieczeństwie (Dz. U. Nr 83,

poz. 544);

rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniającego i uchylającego dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz. Urz. UE L 353

z 31.12.2008, str. 1, z późn. zm.), zwanego dalej „rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008”.

Bez naruszenia pkt 3.1.2 substancje zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające

szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A, 1B lub 2 zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008 nie

mogą być stosowane w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek.

Na zasadzie odstępstwa od przepisów pkt 3.3 substancje lub mieszaniny zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii, o których mowa w pkt 3 załącznika nr 2 do rozporządzenia, mogą być używane w zabawkach, w częściach składowych zabawek lub

w mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek pod warunkiem, że spełniony jest co najmniej jeden z następujących warunków

substancje i mieszaniny są zawarte w indywidualnych stężeniach równych lub niższych niż odpowiednie stężenia określone w przepisach, o których mowa w pkt 2 załącznika nr 2 do rozporządzenia;

substancje i mieszaniny są niedostępne w jakiejkolwiek postaci dla dzieci, włączając w to możliwość

wdychania, podczas używania zabawki w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia.

Na zasadzie odstępstwa od przepisów pkt 3.3 substancje lub mieszaniny zaklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość, o których mowa w pkt 4 załącznika nr 2

do rozporządzenia, mogą być używane w zabawkach, w częściach zabawek lub w mikrostrukturalnie

odrębnych częściach zabawek pod warunkiem, że

indywidualne stężenie każdej substancji i mieszaniny jest na poziomie równym lub niższym niż odpowiednie stężenia określone w przepisach, o których mowa w pkt 2 załącznika nr 2 do rozporządzenia,

lub

substancje i mieszaniny są niedostępne w jakiejkolwiek postaci dla dzieci, włączając w to możliwość

wdychania, podczas używania zabawki w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia.

Pkt 3.3—3.5 nie mają zastosowania do zawartości niklu w stali nierdzewnej.

Bez naruszenia pkt 3.3 i 3.4 użycie nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin jest

niedopuszczalne w zabawkach przeznaczonych dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy lub w innych

zabawkach przeznaczonych do wkładania do ust, jeżeli migracja substancji jest równa lub wyższa niż

0,05 mg/kg w odniesieniu do nitrozoamin i 1 mg/kg w odniesieniu do substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin.

Zabawki kosmetyczne, w szczególności kosmetyki dla lalek, muszą spełniać wymagania dotyczące

składu i oznakowania, określone w ustawie z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42,

poz. 473, z późn. zm.1)), zwanej dalej „ustawą o kosmetykach”.

Zabawki nie mogą zawierać substancji zapachowych mogących powodować alergie, podanych w poniższej tabeli

v.p

l

3.2.3.

Poz. 454

.go

3.2.2.

— 5099 —

3

Cyjanek benzylu

140-29-4

4

4-tert-butylofenol

98-54-4

5

Olejek komosowy

8006-99-3

6

Alkohol cyklamenowy

4756-19-8

7

Maleinian dimetylu

141-05-9

8

Dihydrokumaryna

119-84-6

1) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019,

z 2004 r. Nr 213, poz. 2158, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 106, Nr 91, poz. 740 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63,

poz. 322.

Poz. 454

2

3

2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd

3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)

11

4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna

12

Dimetylo-cytrakonian

13

7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on

14

6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on

15

Difenyloamina

16

Akrylan etylu

17

Liść figowy, świeży i preparaty

18

Trans-2-heptenal

19

Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy

20

Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy

21

Alkohol hydroabietylowy

22

4-etoksyfenol

23

6-izopropylo-2-dekahydronaftalen

34131-99-2

24

7-metoksykumaryna

531-59-9

25

4-metoksyfenol

26

4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on

943-88-4

27

1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on

104-27-8

28

Metyl trans-2-butylenowy

623-43-8

29

6-metylokumaryna

30

7-metylokumaryna

32

33

34

35

36

37

38

39

40

40607-48-5

17874-34-9

617-54-9

26651-96-7

141-10-6

122-39-4

140-88-5

68916-52-9

.go

18829-55-5

w.

rcl

31

6248-20-0

v.p

l

9

10

67746-30-9

18318-83-7

13393-93-6

622-62-8

150-76-5

92-48-8

2445-83-2

5-metylo-2,3-heksanodion

13706-86-0

Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)

8023-88-9

7-etoksy-4-metylokumaryna

87-05-8

Heksahydrokumaryna

700-82-3

Balsam peruwiański, crude (Exudation Myroxylon pereirae Royale Klotzsch)

8007-00-9

2-Pentylidenocykloheksanol

25677-40-1

3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on

1117-41-5

Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth)

8024-12-2

Piżmo ambrowe (4-tert-butyl-3-methoxy-2, 6-dinitrotoluen)

83-66-9

4-fenylo-3-buten-2-on

122-57-6

Cynamonian amylu

122-40-7

Alkohol amylocynamonowy

101-85-9

Alkohol benzylowy

100-51-6

Salicylan benzylu

118-58-1

Alkohol cynamonowy

104-54-1

46

Aldehyd cynamonowy

104-55-2

47

Cytral

5392-40-5

48

Kumaryna

91-64-5

49

Eugenol

97-53-0

50

Geraniol

106-24-1

51

Hydroksycytronellal

107-75-5

52

Aldehyd hydroksy-metylopentylo-cykloheksenokarboksylowy

31906-04-4

53

Izoeugenol

97-54-1

54

Wyciągi z mchu dębowego

90028-68-5

55

Ekstrakt z mchu drzewnego

90028-67-4

41

42

43

ww

3.9.2.

Śladowa obecność wymienionych w pkt 3.9 substancji zapachowych jest dopuszczalna, pod warunkiem że jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki produkcyjnej, oraz nie przekracza 100 mg/kg.

Na zabawce, na przytwierdzonej do niej etykiecie lub na opakowaniu umieszcza się nazwy substancji

zapachowych mogących powodować alergie, podane w poniższej tabeli

Lp.

Nazwa substancji zapachowej mogącej powodować alergie

2

Alkohol anyżowy

Benzoesan benzylu

Cynamonian benzylu

Cytronelol

Farnezol

Aldehyd heksylocynamonowy

Lilial

D-limonen

Linalol

Węglan metyloheptynu

3metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on

Numer CAS

.go

1

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Poz. 454

v.p

l

3.9.1.

— 5101 —

3

105-13-5

120-51-4

103-41-3

106-22-9

4602-84-0

101-86-0

80-54-6

5989-27-5

78-70-6

111-12-6

127-51-5

w.

rcl

— jeżeli dodano je do zabawki w stężeniach przekraczających 100 mg/kg masy zabawki lub jej części.

3.10.

Stosowanie substancji zapachowych, o których mowa w lp. 41—55 tabeli umieszczonej w pkt 3.9, oraz

substancji zapachowych wymienionych w lp. 1—11 tabeli umieszczonej w pkt 3.9.2 jest dopuszczalne

w grach zapachowych, zestawach kosmetycznych i grach smakowych, pod warunkiem że

3.10.1. są one wyraźnie oznakowane na opakowaniu, a opakowanie zawiera ostrzeżenie określone w pkt 11

załącznika nr 3 do rozporządzenia;

3.10.2. jeżeli ma to zastosowanie, wyroby wytworzone zgodnie z instrukcją przez dziecko spełniają wymagania określone w ustawie o kosmetykach;

3.10.3. jeżeli ma to zastosowanie, substancje zapachowe spełniają wymagania określone w odrębnych przepisach dotyczących żywności.

Gry zapachowe, zestawy kosmetyczne i gry smakowe nie są przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej

36 miesięcy i muszą zawierać ostrzeżenia zgodne z wymaganiami dotyczącymi ostrzeżeń, o których

mowa w pkt 2.1 załącznika nr 3 do rozporządzenia.

3.11.

Bez naruszenia pkt 3.3—3.5 dopuszczalny poziom migracji pierwiastków z zabawek lub ich części nie

może przekraczać wartości podanych w poniższej tabeli

mg/kg

w suchym, kruchym,

sproszkowanym lub

elastycznym materiale

zabawki

mg/kg

w płynnym lub lepkim

materiale zabawki

mg/kg

w zeskrobanym materiale

zabawki

Aluminium

Antymon

Arsen

2

5 625

45

3,8

3

1 406

11,3

0,9

4

70 000

560

47

Bar

Bor

Kadm

Chrom (III)

Chrom (VI)

Kobalt

Miedź

Ołów

Mangan

Rtęć

Nikiel

4 500

1 200

1,9

37,5

0,02

10,5

622,5

13,5

1 200

7,5

75

1 125

300

0,5

9,4

0,005

2,6

156

3,4

300

1,9

18,8

56 000

15 000

23

460

0,2

130

7 700

160

15 000

94

930

Pierwiastek

ww

3.12.

3.13.

2

3

4

37,5

4 500

15 000

0,9

3 750

9,4

1 125

3 750

0,2

938

460

56 000

180 000

12

46 000

Określone w pkt 3.11 wartości graniczne nie mają zastosowania do zabawek lub ich części, które z uwagi na dostępność, funkcję, objętość lub masę w wyraźny sposób wykluczają zagrożenie związane ze

ssaniem, z lizaniem, połykaniem lub długotrwałym kontaktem ze skórą, podczas użytkowania zabawek

w sposób określony w § 8 ust. 1 rozporządzenia.

Dozwolone zastosowania substancji rakotwórczych, mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość (CMR), zgodnie z pkt 3.4—3.6, są podane w poniższej tabeli

Klasyfikacja

Nikiel

CMR 2

4.3.

4.4.

4.5.

4.6.

4.7.

4.8.

Szczegółowe wymagania w zakresie właściwości elektrycznych

Zabawki nie mogą być zasilane prądem elektrycznym o napięciu nominalnym przekraczającym 24 V

prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia prądu zmiennego, a napięcie w ich dostępnych częściach nie może przekroczyć 24 V prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia prądu zmiennego.

Napięcia wewnętrzne nie mogą przekroczyć 24 V prądu stałego lub odpowiadającego mu napięcia

prądu zmiennego, chyba że zapewnia się, że wytworzone napięcie i natężenie prądu nie stworzą ryzyka, w szczególności porażenia prądem, nawet w przypadku uszkodzenia zabawki.

Części zabawek, które są podłączone lub mogą wejść w kontakt ze źródłem prądu, mogącym spowodować porażenie prądem, razem z kablami i innymi przewodami, przez które prąd jest przekazywany

do takich części, muszą być odpowiednio odizolowane i mechanicznie chronione, tak aby zapobiec

ryzyku porażenia.

Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby zapewnić, że

maksymalne temperatury osiągane przez wszystkie bezpośrednio dostępne powierzchnie nie mogą

spowodować poparzenia.

Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w sposób zapewniający ochronę

przed zagrożeniami związanymi z zasilaniem elektrycznym, w szczególności w przypadku dających się

przewidzieć uszkodzeń, a także przed zagrożeniami związanymi z pożarem.

Zabawki elektryczne muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby pola elektryczne, magnetyczne, elektromagnetyczne oraz inne rodzaje promieniowania wytwarzane przez nie nie

przekraczały poziomu koniecznego do działania zabawki oraz aby nie przekraczały poziomu bezpiecznego, zgodnego z ogólnie przyjętym stanem wiedzy technicznej.

Zabawki wyposażone w elektroniczny układ sterowania muszą być zaprojektowane i wyprodukowane

w sposób zapewniający bezpieczne działanie zabawki, nawet gdy system elektroniczny zaczyna działać

wadliwie lub przestaje działać w wyniku awarii samego układu lub z powodu czynnika zewnętrznego.

Zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, żeby podczas używania nie

stwarzały zagrożenia dla zdrowia, w szczególności ryzyka obrażeń oczu lub skóry, spowodowanego

użyciem lasera, diod świecących (LED) lub jakiegokolwiek innego rodzaju promieniowania.

Zabawka nie może zawierać transformatora elektrycznego jako integralnej swej części.

Szczegółowe wymagania w zakresie higieny

Zabawki muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w taki sposób, aby spełniały wymagania w zakresie higieny i czystości w celu uniknięcia wszelkiego ryzyka infekcji, zachorowania i zatrucia.

Zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy muszą być zaprojektowane i wyprodukowane w sposób umożliwiający ich czyszczenie

zabawki z materiałów włókienniczych powinny być tak wyprodukowane, aby było możliwe ich upranie, z wyjątkiem zabawek zawierających mechanizm, który może ulec uszkodzeniu, jeżeli zostanie zamoczony;

zabawki powinny spełniać wymagania bezpieczeństwa także po wyczyszczeniu lub upraniu, określone

w rozporządzniu i w instrukcji użytkowania zabawki.

ww

5.

5.1.

5.2.

5.2.1.

5.2.2.

6.

6.1.

stal nierdzewna

w.

rcl

4.2.

Dozwolone zastosowanie

.go

Substancja

4.

4.1.

Poz. 454

v.p

l

1

Selen

Stront

Cyna

Cyna organiczna

Cynk

Szczegółowe wymagania w zakresie radioaktywności

Zabawki powinny spełniać wszystkie stosowne przepisy przyjęte na mocy rozdziału III Traktatu ustanawiającego Europejską Wspólnotę Energii Atomowej.

Załącznik nr 2

v.p

l

KLASYFIKACJA SUBSTANCJI I MIESZANIN

1.

Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin w zakresie wymagań określonych w pkt 2.2 załącznika nr 1

do rozporządzenia.

1.1.

Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin, jakie należy stosować, od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia

31 maja 2015 r.

1.1.1.

substancja spełnia kryteria dotyczące jednej z następujących klas zagrożenia lub kategorii określonych

w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008

1.1.1.1. klasy zagrożenia 2.1—2.4, 2.6—2.8 typy A i B, klasy 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 i 2, klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A—F;

1.1.1.3. klasa zagrożenia 4.1;

1.1.1.4. klasa zagrożenia 5.1;

.go

1.1.1.2. klasy zagrożenia 3.1—3.6, klasa 3.7 — działanie szkodliwe na rozrodczość i płodność lub na rozwój

potomstwa, klasa 3.8 — działanie inne niż narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10;

1.1.2.

mieszaninami niebezpiecznymi są mieszaniny zaklasyfikowane do co najmniej jednej z kategorii zagrożenia wymienionych w ustawie z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (Dz. U. Nr 63, poz. 322).

1.2.

Kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin, jakie należy stosować od dnia 1 czerwca 2015 r.

1.2.1.

substancja lub mieszanina spełnia kryteria dotyczące jednej z następujących klas zagrożenia lub kategorii określonych w załączniku I do rozporządzenia (WE) 1272/2008

1.2.1.1. klasy zagrożenia 2.1—2.4, 2.6—2.8 typy A i B, klasy 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 i 2, klasa 2.14 kategorie 1 i 2 oraz klasa 2.15 typy A—F;

1.2.1.2. klasy zagrożenia 3.1—3.6, klasa 3.7 — działanie szkodliwe na rozrodczość i płodność lub na rozwój

potomstwa, klasa 3.8 — działanie inne niż narkotyczne, klasy 3.9 i 3.10;

1.2.1.3. klasa zagrożenia 4.1;

2.

2.1.

2.2.

3.

3.1.

Aktami prawnymi regulującymi używanie niektórych substancji, o których mowa w pkt 3.4.1 i 3.5.1

załącznika nr 1 do rozporządzenia, są

do dnia 31 maja 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia, które

określają odpowiednie stężenia wykorzystywane do klasyfikacji mieszanin zawierających te substancje;

od dnia 1 czerwca 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia, które określają odpowiednie stężenia wykorzystywane do klasyfikacji mieszanin zawierających te substancje.

Kategorie substancji lub mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające

szkodliwie na rozrodczość, w zakresie wymagań określonych w pkt 3.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na

rozrodczość kategorii 1A i 1B, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008.

Od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia 31 maja 2015 r. przepisy określone w pkt 3.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 i 2, zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do

rozporządzenia.

Od dnia 1 czerwca 2015 r. przepisy, o których mowa w pkt 3.1, dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych

jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1A i 1B, zgodnie

z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia.

ww

3.2.

w.

rcl

1.2.1.4. klasa zagrożenia 5.1.

4.

Kategorie substancji lub mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające

szkodliwie na rozrodczość, w zakresie wymagań określonych w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia dotyczą substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na

rozrodczość kategorii 2, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008.

4.1.

Określone w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia przepisy do dnia 31 maja 2015 r. dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 3 zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.1 załącznika nr 1 do rozporządzenia.

4.2.

Określone w pkt 3.5 załącznika nr 1 do rozporządzenia przepisy od dnia 1 czerwca 2015 r. dotyczą mieszanin zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 2, zgodnie z przepisami, o których mowa w pkt 3.2.4 załącznika nr 1 do rozporządzenia.

§ 3. Przepisów rozporządzenia nie stosuje się do

1) sprzętu do publicznego używania na placach zabaw;

2) automatycznych urządzeń służących do zabawy,

instalowanych dla celów komercyjnych, działających na środki płatnicze lub bezpłatnych, przeznaczonych do publicznego używania;

3) pojazdów do zabawy dla dzieci, wyposażonych

w silnik spalinowy;

4) zabawek wyposażonych w silnik parowy;

5) proc i katapult;

6) dekoracji świątecznych i okolicznościowych;

7) wyrobów dla kolekcjonerów

a) precyzyjnych i wiernych modeli w zmniejszonej

skali,

b) zestawów do montażu precyzyjnych modeli

w zmniejszonej skali,

c) lalek ludowych i lalek dekoracyjnych oraz innych podobnych wyrobów,

d) historycznych replik zabawek,

e) wiernych kopii prawdziwej broni palnej

20) sprzętu elektronicznego, w tym komputerów osobistych oraz konsol do gier wykorzystujących interaktywne oprogramowanie i związane z nimi

urządzenia peryferyjne, z wyjątkiem sprzętu elektronicznego lub związanych z nim urządzeń peryferyjnych specjalnie zaprojektowanych i przeznaczonych dla dzieci, posiadających wartości zabawowe, w szczególności specjalnie zaprojektowanych dla dzieci komputerów osobistych, klawiatur,

dżojstików i kierownic;

21) oprogramowania interaktywnego, przeznaczonego do użytku w celu rozrywki, takiego jak gry komputerowe i ich nośniki, w szczególności CD;

22) smoczków;

23) oświetlenia przeznaczonego dla dzieci;

.go

— pod warunkiem, że na danym wyrobie lub na

jego opakowaniu znajduje się widoczna i czytelna

informacja, że jest on przeznaczony dla kolekcjonerów w wieku powyżej 14 lat;

Poz. 454

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 83

24) transformatorów elektrycznych do zabawek;

25) dodatków do ubrań dla dzieci, które nie są przeznaczone do zabawy.

9) rowerów o maksymalnej wysokości siodełka przekraczającej 435 mm, mierzonej jako pionowa odległość od podłoża do górnej powierzchni siodełka,

przy siodełku w położeniu poziomym i wsporniku

siodełka ustawionym na znaku minimalnego wsunięcia;

Załącznik nr 3

v.p

l

WYMAGANIA DOTYCZĄCE INSTRUKCJI I OSTRZEŻEŃ

Ograniczenia w zakresie użytkowania, o których mowa w § 8 ust. 3 rozporządzenia, określają co najmniej minimalny lub maksymalny wiek użytkownika i, tam gdzie jest to właściwe, umiejętności użytkownika, maksymalną lub minimalną masę użytkowników oraz informację o konieczności zapewnienia, że zabawka musi być używana wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.

2.1.

Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, są opatrzone ostrzeżeniem, takim jak: „Nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy” lub „Nieodpowiednie dla

dzieci w wieku poniżej 3 lat” lub ostrzeżeniem w formie następującego symbolu graficznego

.go

1.

Do ostrzeżenia dołącza się informację o szczególnych zagrożeniach, która może być umieszczona w instrukcji użytkowania.

Ostrzeżeń, o których mowa w pkt 2.1, nie stosuje się do zabawek, które, ze względu na swoje funkcje,

wymiary, cechy, właściwości lub inne przekonujące przyczyny, są w oczywisty sposób nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.

3.

Zabawki ruchowe zawierają ostrzeżenie o treści: „Wyłącznie do użytku domowego”.

3.1.

Do zabawek ruchowych przymocowanych do belki poprzecznej oraz do innych zabawek ruchowych

muszą być dołączone instrukcje zwracające uwagę na potrzebę przeprowadzania okresowych kontroli

i konserwacji podstawowych części, w szczególności zawieszeń, mocowań, zakotwiczeń, oraz wskazujące, że jeżeli takie kontrole nie będą przeprowadzane, zabawka może spowodować upadek lub przewrócenie się.

3.2.

4.1.

4.2.

w.

rcl

2.2.

Instrukcje muszą również wskazywać prawidłowy sposób montażu zabawki, wskazując te części, które

w przypadku wadliwego montażu mogą spowodować niebezpieczeństwo. Instrukcje zawierają dokładne informacje dotyczące odpowiedniej powierzchni dla umieszczenia zabawki.

Zabawki funkcjonalne zawierają ostrzeżenie: „Do użytku pod bezpośrednim nadzorem osoby dorosłej”.

Do zabawek funkcjonalnych dołącza się

4.2.1.

instrukcję użytkowania;

4.2.2.

informacje o środkach ostrożności, które mają zostać podjęte przez użytkownika;

4.2.3.

ostrzeżenie, że niezachowanie środków ostrożności narazi użytkownika na określone przez producenta

zagrożenia, zazwyczaj związane z urządzeniem lub wyrobem, którego zabawka jest modelem w zmniejszonej skali;

4.2.4.

wskazanie, że zabawka musi być przechowywana w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej wieku

określonego przez producenta.

5.1.

Instrukcje użytkowania zabawek, które zawierają niebezpieczne substancje lub mieszaniny, zawierają

ostrzeżenie o niebezpiecznym charakterze tych substancji lub mieszanin oraz wskazanie środków

ostrożności, które użytkownik powinien stosować w celu uniknięcia zagrożeń z nimi związanych;

5.1.2.

informacje dotyczące sposobu udzielenia pierwszej pomocy w przypadku poważnych wypadków spowodowanych użyciem takiej zabawki;

ww

5.1.1.

5.1.3.

informację o konieczności przechowywania zabawki w miejscu niedostępnym dla dzieci poniżej wieku

określonego przez producenta.

5.2.

Opakowanie zabawki chemicznej zawiera ostrzeżenie: „Nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej (*)

lat. Do używania pod nadzorem osoby dorosłej”.

5.3.

Zabawkami chemicznymi są w szczególności: zestawy chemiczne, zestawy do wykonywania odcisków

plastycznych, miniaturowe pracownie ceramiczne, zestawy do pokrywania przedmiotów emalią, fotograficzne i podobne zabawki, w których podczas użytkowania zachodzą reakcje chemiczne lub podobnego rodzaju zmiany substancji.

6.1.

Rolki, wrotki, łyżworolki, deskorolki, hulajnogi i rowerki dziecięce, które są zabawkami, zawierają

ostrzeżenie: „Należy stosować środki ochrony indywidualnej. Nie używać w ruchu ulicznym”.

(*) Wiek określa producent.

Instrukcje użytkowania zabawek, o których mowa w pkt 6.1, zawierają

6.2.1.

informacje o konieczności posiadania odpowiednich umiejętności;

6.2.2.

informacje o konieczności zachowania środków ostrożności, w celu uniknięcia upadków lub zderzeń

powodujących urazy użytkownika lub osób trzecich;

6.2.3.

zalecenie stosowania środków ochrony indywidualnej, w szczególności kasków, rękawic, ochraniaczy

na kolana i łokcie.

7.

Zabawki do zabawy w wodzie zawierają ostrzeżenie: „Do używania jedynie w wodzie, na głębokości,

na której dziecko wyczuwa dno pod nogami, oraz pod nadzorem osoby dorosłej”.

8.

Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością zawierają następujące ostrzeżenie

„Zawiera zabawkę. Zalecany nadzór osoby dorosłej”.

9.

Imitacje ochronnych masek i hełmów zawierają ostrzeżenie: „Ta zabawka nie zapewnia ochrony”.

10.

Zabawki przeznaczone do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków posiadają ostrzeżenie umieszczone w sposób trwały na opakowaniu: „Aby zapobiec ewentualnemu urazowi w wyniku zaplątania się dziecka w zabawkę, należy ją usunąć, zanim dziecko zacznie raczkować”.

11.

Opakowania substancji zapachowych gier planszowych, zestawów kosmetycznych i gier smakowych

zawierających substancje zapachowe, o których mowa w lp. 41—55 tabeli umieszczonej w pkt 3.9 załącznika nr 1 do rozporządzenia, oraz substancje zapachowe, o których mowa w lp. 1—11 tabeli umieszczonej w pkt 3.9.2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, zawierają ostrzeżenie: „Zawiera substancje zapachowe mogące powodować alergie”.

.go

v.p

l

6.2.

§ 4. 1. Zabawki wprowadzane do obrotu muszą

spełniać zasadnicze wymagania bezpieczeństwa,

w tym ogólne wymagania bezpieczeństwa, o których

mowa w § 8, oraz szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, z uwzględnieniem klasyfikacji substancji

i mieszanin.

10) hulajnóg i innych środków transportu, przeznaczonych do użytku sportowego lub poruszania się po

drogach lub ścieżkach rowerowych;

2. Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa, o których mowa w ust. 1, określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

w.

rcl

8) sprzętu sportowego, w szczególności wrotek, łyżworolek i deskorolek, przeznaczonych dla dzieci

o masie ciała powyżej 20 kg;

11) pojazdów o napędzie elektrycznym, przeznaczonych do poruszania się po drogach, chodnikach

lub ścieżkach rowerowych;

12) sprzętu do pływania i nurkowania, przeznaczonego do używania w głębokiej wodzie, oraz przyrządów do nauki pływania dla dzieci, takich jak foteliki do pływania lub akcesoria do pływania;

13) puzzli składających się z więcej niż 500 elementów;

14) broni pneumatycznej, w tym pistoletów pneumatycznych, z wyjątkiem pistoletów na wodę, służących do zabawy;

15) łuków strzeleckich o długości powyżej 120 cm;

ww

16) sztucznych ogni, w tym spłonek, jeżeli nie są przeznaczone specjalnie dla zabawek;

17) wyrobów i gier, w których używa się zaostrzonych

pocisków, w szczególności zestawów rzutek z metalowymi zakończeniami;

18) funkcjonalnych wyrobów edukacyjnych, takich jak

elektryczne piekarniki, żelazka lub inne wyroby

funkcjonalne, zasilanych napięciem nominalnym

przekraczającym 24 V, sprzedawanych wyłącznie

dla celów edukacyjnych i przeznaczonych do użytku pod nadzorem osoby dorosłej;

19) wyrobów przeznaczonych do użytku w celach edukacyjnych w szkołach i innych placówkach oświatowych, pod nadzorem dorosłego instruktora,

w szczególności sprzętu naukowego;

3. Klasyfikację substancji i mieszanin, o których

mowa w ust. 1, określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

Załącznik nr 4

1.

1.1.

1.2.

w.

rcl

MODUŁY OCENY ZGODNOŚCI ZABAWEK

Wewnętrzna kontrola produkcji (moduł A)

Wewnętrzna kontrola produkcji, o której mowa w § 15 rozporządzenia, to procedura oceny zgodności,

według której producent wywiązuje się z zobowiązań określonych w pkt 1.2—1.4 oraz zapewnia i deklaruje, na swoją wyłączną odpowiedzialność, że dane zabawki spełniają wymagania rozporządzenia.

Producent sporządza dokumentację techniczną, o której mowa w § 18 rozporządzenia. Dokumentacja

techniczna umożliwia ocenę zabawki pod względem jej zgodności z odnośnymi wymaganiami rozporządzenia oraz obejmuje odpowiednią ocenę bezpieczeństwa i analizę zagrożeń, o których mowa

w § 13 rozporządzenia. Dokumentacja techniczna określa odnośne wymagania i obejmuje, w stopniu

odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie zabawki. Dokumentacja techniczna zabawki zawiera jako minimum, w stosownych przypadkach, następujące elementy

opis ogólny zabawki;

1.2.2.

projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy elementów, podzespołów, obwodów

itp.;

1.2.3.

opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania zabawki;

1.2.4.

wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia

opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo,

a także opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań rozporządzenia, jeżeli

takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane; w przypadku częściowego zastosowania norm

zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;

ww

1.2.1.

1.2.5.

wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań itp.;

1.2.6.

sprawozdania z badań.

1.3.

Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wyprodukowanych zabawek z dokumentacją techniczną, o której mowa w pkt 1.2, oraz

z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami rozporządzenia.

1.4.

Producent umieszcza wymagane oznakowanie CE, o którym mowa w § 11 rozporządzenia, na każdym

egzemplarzu zabawki spełniającej odnośne wymagania rozporządzenia.

1.5.

Producent, zgodnie z § 5 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia, sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności WE, identyfikującą zabawkę, dla której została sporządzona.

1.6.

Zobowiązania producenta określone w pkt 1.4 oraz 1.5 mogą być wypełniane przez jego upoważnionego przedstawiciela zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia.

2.3.

2.3.1.

2.3.2.

2.3.3.

2.4.

2.5.

2.5.1.

2.5.2.

2.5.3.

wykaz norm zharmonizowanych lub właściwych specyfikacji technicznych, do których odniesienia

opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, stosowanych w całości lub częściowo oraz

opisy rozwiązań przyjętych w celu spełnienia zasadniczych wymagań rozporządzenia, jeżeli takie normy zharmonizowane nie zostały zastosowane. W przypadku częściowego zastosowania norm zharmonizowanych w dokumentacji technicznej określa się, które części zostały zastosowane;

w.

rcl

2.5.4.

Badanie typu WE (moduł B)

Badanie typu WE, o którym mowa w § 16 rozporządzenia, to ta część procedury oceny zgodności, według której jednostka notyfikowana bada projekt techniczny zabawki oraz weryfikuje i poświadcza

spełnienie przez projekt techniczny zabawki mających do niego zastosowanie wymagań rozporządzenia.

Badanie typu WE przeprowadza się poprzez ocenę adekwatności projektu technicznego zabawki, zbadanie jej dokumentacji technicznej i dowodów potwierdzających, o których mowa w pkt 2.3, oraz ocenę próbek reprezentatywnych dla przewidywanej produkcji, jednej lub więcej istotnych części zabawki

(połączenie typu produkcji i typu projektu).

Producent składa wniosek o badanie typu WE w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej. Taki

wniosek zawiera

nazwę i adres producenta oraz, w przypadku wniosku składanego przez upoważnionego przedstawiciela, dodatkowo jego nazwę i adres;

pisemną deklarację, że ten sam wniosek nie został złożony w żadnej innej jednostce notyfikowanej;

dokumentację techniczną, o której mowa w § 18 rozporządzenia.

Dokumentacja techniczna umożliwia ocenę zabawki pod względem jej zgodności z odnośnymi wymaganiami rozporządzenia oraz obejmuje odpowiednią ocenę bezpieczeństwa i analizę zagrożeń, o których mowa w § 13 rozporządzenia. Dokumentacja techniczna określa odnośne wymagania i obejmuje,

w stopniu odpowiednim dla takiej oceny, projekt, produkcję i działanie zabawki.

Jako minimum, dokumentacja techniczna, w stosownych przypadkach, zawiera

opis ogólny zabawki;

projekt koncepcyjny i rysunki dotyczące produkcji oraz schematy elementów, podzespołów, obwodów

itd.;

opisy i wyjaśnienia, niezbędne do zrozumienia tych rysunków i schematów oraz działania wyrobu;

v.p

l

2.2.

Poz. 454

.go

2.

2.1.

— 5106 —

2.5.5.

wyniki wykonanych obliczeń projektowych, przeprowadzonych badań itp.;

2.5.6.

sprawozdania z badań;

2.5.7.

próbki reprezentatywne dla przewidywanej produkcji;

2.5.8.

dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego;

2.5.8.1. dowody potwierdzające adekwatność technicznego rozwiązania projektowego, o których mowa

w pkt 2.5.8, zawierają wszelkie odnośne dokumenty, które zastosowano, zwłaszcza jeżeli nie zastosowano w całości odnośnych norm zharmonizowanych lub specyfikacji technicznych; dowody potwierdzające obejmują, w stosownych przypadkach, wyniki badań przeprowadzonych przez odpowiednie

laboratorium producenta lub przez inne laboratorium badawcze w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.

2.6.

2.7.

Jednostka notyfikowana może zażądać dostarczenia dalszych próbek reprezentatywnych, jeżeli jest to

niezbędne do przeprowadzenia programu badań.

Jednostka notyfikowana

w odniesieniu do zabawki bada dokumentację techniczną i dowody potwierdzające w celu oceny adekwatności projektu technicznego zabawki;

2.7.2.

w odniesieniu do próbek weryfikuje, czy dane próbki zostały wyprodukowane zgodnie z dokumentacją

techniczną, oraz identyfikuje części zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi wymaganiami odnośnych norm zharmonizowanych lub specyfikacji technicznych, jak również części, które zaprojektowano

bez zastosowania odnośnych postanowień tych norm;

ww

2.7.1.

2.7.3.

przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy producent zdecydował się na zastosowanie rozwiązań określonych w odnośnych normach

zharmonizowanych lub specyfikacjach technicznych, czy zostały one zastosowane prawidłowo;

2.7.4.

przeprowadza odpowiednie badania próbek lub zleca ich wykonanie, w celu sprawdzenia, w przypadku gdy nie zastosowano rozwiązań określonych w odnośnych normach zharmonizowanych lub specyfikacjach technicznych, czy rozwiązania przyjęte przez producenta spełniają odnośne zasadnicze wymagania rozporządzenia;

2.7.5.

uzgadnia ze składającym wniosek producentem miejsce, w którym zostaną przeprowadzone badania.

2.8.

Jednostka notyfikowana sporządza sprawozdanie z oceny, w którym odnotowuje działania podjęte

zgodnie z pkt 2.7 i ich rezultaty. Za zgodą producenta jednostka notyfikowana może udostępnić treść

takiego sprawozdania, w całości lub w części.

Jeżeli typ spełnia mające zastosowanie do danej zabawki wymagania rozporządzenia, jednostka notyfikowana wydaje producentowi certyfikat badania typu WE. Certyfikat zawiera nazwę i adres producenta, wnioski z badań, warunki jego ważności (o ile występują) oraz dane niezbędne do identyfikacji

zatwierdzonego typu. Do certyfikatu dołączony może być jeden lub więcej załączników.

2.9.1.

Certyfikat i jego załączniki zawierają wszelkie istotne informacje umożliwiające ocenę zgodności wytwarzanych zabawek, w odniesieniu do badanego typu, oraz kontrolę w trakcie eksploatacji.

2.9.2.

Jeżeli typ nie spełnia właściwych wymagań rozporządzenia, jednostka notyfikowana odmawia wydania certyfikatu badania typu WE oraz informuje o tym wnioskodawcę, podając szczegółowe uzasadnienie odmowy.

2.10.

Jednostka notyfikowana na bieżąco śledzi wszelkie zmiany w powszechnie uznanym stanie wiedzy

technicznej wskazujące, że zatwierdzony typ może nie spełniać już właściwych wymagań rozporządzenia, oraz ustala, czy zmiany takie wymagają dalszego badania. Jeżeli wymagają dalszego badania,

jednostka notyfikowana informuje o tym producenta.

2.11.

Producent informuje jednostkę notyfikowaną, która przechowuje dokumentację techniczną dotyczącą

certyfikatu badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach zatwierdzonego typu mogących wpływać na

zgodność zabawki z zasadniczymi wymaganiami rozporządzenia lub na warunki ważności certyfikatu.

Takie modyfikacje wymagają dodatkowego zatwierdzenia w formie dokumentów dodatkowych do

oryginalnego certyfikatu badania typu WE.

2.12.

Jednostka notyfikowana informuje właściwe organy notyfikujące o certyfikatach badania typu WE lub

wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, które wydała lub cofnęła, oraz, okresowo lub na żądanie, udostępnia właściwym organom notyfikującym wykaz certyfikatów lub wszelkich dodatków do

nich, których wydania odmówiono, które zawieszono lub poddano innym ograniczeniom.

2.13.

Jednostka notyfikowana informuje pozostałe jednostki notyfikowane o certyfikatach badania typu WE

lub wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, których wydania odmówiła, które cofnęła, zawiesiła

lub poddała innym ograniczeniom, oraz, na żądanie, o certyfikatach lub wszelkich dokumentach dodatkowych do nich, które wydała.

2.14.

Komisja Europejska, państwa członkowskie i inne jednostki notyfikowane mogą, na żądanie, otrzymać

kopie certyfikatów badania typu WE lub dokumentów dodatkowych do nich. Komisja Europejska lub

państwa członkowskie mogą zażądać od jednostki notyfikowanej kopii dokumentacji technicznej oraz

wyników badań przeprowadzonych przez tę jednostkę notyfikowaną. Jednostka notyfikowana przechowuje kopię certyfikatu badania typu WE, załączniki i dokumenty dodatkowe do niego, a także dokumentów technicznych, w tym dokumentacji przedstawionej przez producenta, przez okres do wygaśnięcia ważności certyfikatu.

w.

rcl

.go

v.p

l

2.9.

2.15.

Producent przechowuje kopię certyfikatu badania typu WE oraz załączników i dokumentów dodatkowych do niego wraz z dokumentacją techniczną do okazania organom wyspecjalizowanym przez okres

10 lat od wprowadzenia zabawki do obrotu.

2.16.

Upoważniony przedstawiciel producenta może złożyć wniosek, o którym mowa w pkt 2.3, oraz wypełniać zobowiązania określone w pkt 2.11 i 2.15, zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia.

3.

Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł C)

3.1.

3.2.

Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wyprodukowanych zabawek z zatwierdzonym typem opisanym w certyfikacie badania

typu WE oraz z mającymi do nich zastosowanie wymaganiami rozporządzenia.

Producent umieszcza oznakowanie CE na każdym egzemplarzu zabawki zgodnej z typem opisanym

w certyfikacie badania typu WE oraz spełniającym właściwe wymagania rozporządzenia.

ww

3.3.

Zgodność z typem w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji, o której mowa w § 16 rozporządzenia,

to ta część procedury oceny zgodności, według której producent wywiązuje się ze zobowiązań określonych w pkt 3.2 i 3.3 oraz zapewnia i deklaruje, że dane zabawki są zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spełniają mające do nich zastosowanie wymagania rozporządzenia.

3.4.

Producent, zgodnie z § 5 ust. 1 pkt 6 rozporządzenia, sporządza dla modelu zabawki pisemną deklarację zgodności WE, identyfikującą zabawkę, dla której została sporządzona.

3.5.

Obowiązki producenta określone w pkt 3.3 oraz 3.4 mogą być wypełniane przez jego upoważnionego

przedstawiciela, zgodnie z § 5 ust. 2 rozporządzenia.

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

— 5108 —

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

al. J. Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56

Skład, druk i kolportaż: Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52; faks 22 694-60-48

Bezpłatna infolinia: 800 287 581 (czynna w godz. 730–1530)

www.wydawnictwa.cuw.gov.pl

e-mail: wydawnictwa@cuw.gov.pl

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1234/W/C/2011

ISSN 0867-3411

Cena 3,80 zł (w tym VAT)

§ 5. 1. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu

producent

1) zapewnia spełnienie przez zabawkę zasadniczych

wymagań bezpieczeństwa, o których mowa w § 4

ust. 1;

2) sporządza dokumentację techniczną zabawki,

o której mowa w § 18, i przechowuje ją celem okazania organowi wyspecjalizowanemu przez okres

10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu;

3) zapewnia stosowanie właściwych procedur mających na celu zapewnienie zgodności produkcji seryjnej z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa;

4) uwzględnia zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych zabawki oraz zmiany w normach

zharmonizowanych, stanowiących odniesienie dla

stwierdzenia zgodności zabawki;

5) przeprowadza właściwą procedurę zgodności,

o której mowa w § 13—18;

6) w przypadku wykazania zgodności z zasadniczymi

wymaganiami bezpieczeństwa sporządza deklarację zgodności WE, o której mowa w § 10, i przechowuje ją celem okazania organowi wyspecjalizowanemu przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu.

2. Obowiązki producenta, określone w pisemnym

pełnomocnictwie, może wykonywać wyznaczony przez

niego upoważniony przedstawiciel, z wyjątkiem zadań, o których mowa w ust. 1 pkt 1 i 2. Pełnomocnictwo powinno umożliwiać upoważnionemu przedstawicielowi wykonywanie, w imieniu producenta, co

najmniej następujących zadań

1) przechowywanie deklaracji zgodności WE oraz dokumentacji technicznej do okazania organowi wyspecjalizowanemu przez okres 10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu;

7. Importera lub dystrybutora uważa się za producenta i przyjmuje na siebie obowiązki, o których mowa w ust. 1, 3—5, jeżeli wprowadza on zabawkę do

obrotu lub oddaje ją do użytku pod własną nazwą lub

znakiem towarowym, lub zmienia zabawkę wprowadzoną na rynek lub oddaną do użytku w taki sposób,

że może mieć to wpływ na jej zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa określonymi w rozporządzeniu.

§ 6. Dystrybutor, wykazując się należytą starannością, przed udostępnieniem zabawki upewnia się,

że zabawka spełnia wymagania, o których mowa w § 5

ust. 3—5.

§ 7. 1. W odniesieniu do ryzyka, które stanowi zabawka, producent lub importer

.go

2) na uzasadnione żądanie organu wyspecjalizowanego udzielanie wszelkich informacji i udostępnianie dokumentacji niezbędnej do ustalenia zgodności danej zabawki z zasadniczymi wymaganiami

bezpieczeństwa;

Poz. 454

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 83

3) na żądanie organu wyspecjalizowanego podejmowanie współpracy we wszystkich działaniach mających na celu usunięcie zagrożeń, jakie stwarza

zabawka.

3. Na zabawce producent lub jego upoważniony

przedstawiciel umieszcza

2) rozpatruje skargi dotyczące zabawek, które wprowadził do obrotu;

3) prowadzi ewidencję tych skarg, a także ewidencję

zabawek niezgodnych z wymaganiami, przypadków odzyskania zabawki oraz informowania dystrybutorów o tego rodzaju działaniach.

2. Jeżeli producent albo importer zabawki uważa,

że zabawka nie spełnia wymagań określonych w rozporządzeniu, niezwłocznie podejmuje, stosownie do

okoliczności, niezbędne środki naprawcze konieczne

dla zapewnienia zgodności zabawki z przepisami rozporządzenia, jej wycofania z obrotu lub odzyskania.

Ponadto, jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, informuje o tym właściwe organy państw członkowskich,

w których zabawka została udostępniona, podając

szczegółowe informacje, w szczególności dotyczące

niezgodności oraz podjętych środków naprawczych.

w.

rcl

1) nazwę typu, numer partii, serii, modelu lub inne

informacje umożliwiające identyfikację zabawki,

a w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki

to uniemożliwia, wymagane informacje umieszcza

na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do

zabawki;

1) przeprowadza badania próbek zabawek wprowadzanych do obrotu;

2) oznakowanie CE, zgodnie z przepisami § 11.

4. Na zabawkach producent oraz importer umieszcza nazwisko, zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak towarowy i adres kontaktowy producenta oraz importera, a jeżeli nie jest to możliwe —

na opakowaniu lub w dokumencie dołączonym do zabawki. Podany adres kontaktowy musi wskazywać

jedno miejsce, w którym można skontaktować się

z producentem.

5. Producent lub importer dołącza do zabawki instrukcję użytkowania oraz informacje dotyczące bezpieczeństwa, sformułowane w języku polskim.

6. Importer, wprowadzając zabawkę do obrotu, zapewnia, że

ww

1) producent przeprowadził właściwą procedurę oceny zgodności i sporządził dokumentację techniczną;

2) przechowuje kopię deklaracji zgodności WE do

okazania organowi wyspecjalizowanemu przez

okres 10 lat od dnia wprowadzenia zabawki do obrotu;

3) zabawka spełnia wymagania określone w ust. 3 i 4

oraz że do zabawki są dołączone instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa, o których mowa

w ust. 5;

4) w przypadku gdy zabawka stanowi zagrożenie, poinformuje o tym producenta i organy wyspecjalizowane.

3. Jeżeli dystrybutor uważa, że zabawka nie spełnia wymagań określonych w rozporządzeniu, zapewnia podjęcie działań, o których mowa w ust. 2. Jeżeli

zabawka nie spełnia wymagań, o których mowa w § 4

ust. 1, nie udostępnia takiej zabawki, a jeżeli stanowi

ona zagrożenie, informuje o tym producenta lub importera oraz organy wyspecjalizowane.

4. Producent, upoważniony przedstawiciel, importer i dystrybutor wskazują na żądanie organu wyspecjalizowanego, przez okres 10 lat od wprowadzenia

zabawki do obrotu lub jej otrzymania, odpowiednio

1) producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera albo dystrybutora, który dostarczył mu zabawkę;

2) producenta, upoważnionego przedstawiciela, importera albo dystrybutora, któremu dostarczył zabawkę.

5. Importer i dystrybutor zapewniają, aby w czasie,

gdy ponoszą odpowiedzialność za zabawkę, warunki

jej przechowywania i przewożenia nie wpływały ujemnie na jej zgodność z wymaganiami, o których mowa

w § 4 ust. 1.

Rozdział 2

2. Deklaracja zgodności WE zawiera co najmniej

Zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa,

oznakowanie i deklaracja zgodności WE

§ 8. 1. Zabawki, a także zawarte w nich substancje

chemiczne nie mogą stanowić zagrożenia dla bezpieczeństwa i zdrowia dzieci lub osób trzecich podczas

przewidywanego okresu ich użytkowania, zgodnie

z przeznaczeniem lub w sposób możliwy do przewidzenia, z uwzględnieniem zachowania się dzieci.

2) nazwę i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela;

3) oświadczenie, że niniejsza deklaracja zgodności

została wydana na wyłączną odpowiedzialność

producenta;

4) określenie przedmiotu deklaracji z wyraźnym kolorowym obrazem, umożliwiające identyfikację zabawki;

5) oświadczenie, że zabawka jest zgodna z właściwymi wymaganiami wspólnotowego prawodawstwa

harmonizacyjnego, wraz ze wskazaniem odnośnych aktów prawnych tego prawodawstwa;

6) wskazanie zastosowanych norm zharmonizowanych lub specyfikacji, w odniesieniu do których

jest deklarowana zgodność;

.go

2. Podczas projektowania i produkowania zabawek

powinny być uwzględnione zdolności dzieci, a tam,

gdzie to właściwe, ich opiekunów, w szczególności

w przypadku zabawek przeznaczonych dla dzieci

w wieku poniżej 36 miesięcy lub z innych określonych

grup wiekowych.

1) niepowtarzalny identyfikator zabawki;

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 83

3. Instrukcje użytkowania oraz ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa powinny zwracać uwagę użytkownika lub jego opiekuna na zagrożenia i ryzyko urazu związane z użytkowaniem zabawek oraz na sposoby wyeliminowania takiego zagrożenia i ryzyka.

8) miejsce i datę sporządzenia deklaracji;

9) imię, nazwisko, stanowisko i podpis osoby upoważnionej do sporządzania deklaracji w imieniu

producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.

3. Deklaracja zgodności WE powinna być aktualizowana.

w.

rcl

4. Producent powinien umieścić wyraźne ostrzeżenia w sposób widoczny, łatwo czytelny, zrozumiały

oraz dokładny na zabawce, na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu i, jeżeli to konieczne, w instrukcji użytkowania dołączonej do zabawki. W przypadku

małych zabawek sprzedawanych bez opakowania odpowiednie ostrzeżenia powinny być umieszczone na

przymocowanych etykietach.

7) nazwę i numer jednostki notyfikowanej, która przeprowadziła procedurę, oraz odniesienie do wydanego certyfikatu, jeżeli w ocenie zgodności zabawki jest wymagany udział jednostki notyfikowanej;

5. Treść ostrzeżenia powinna być poprzedzona słowem odpowiednio: „Ostrzeżenie” lub „Ostrzeżenia”.

6. Wymagania dotyczące instrukcji i ostrzeżeń,

o których mowa w ust. 3, określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

7. Na zabawkach nie mogą być umieszczone

ostrzeżenia, o których mowa w pkt 3—6 załącznika

nr 3 do rozporządzenia, jeżeli są one sprzeczne z przewidywanym użytkowaniem zabawki, określonym na

podstawie ich funkcji, rozmiarów i charakterystyki.

ww

8. Ostrzeżenia, od których zależy decyzja o zakupie

zabawki, takie jak określające minimalny i maksymalny wiek dziecka, a także pozostałe mające zastosowanie ostrzeżenia określone w załączniku nr 3 do rozporządzenia powinny być umieszczone na opakowaniu

lub umieszczone w inny sposób wyraźnie widoczny

dla konsumenta przed zakupem, również w przypadku

zakupu przez Internet.

§ 9. W przypadku zabawek spełniających całkowicie lub częściowo wymagania zawarte w normach

zharmonizowanych, do których odniesienia są publikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej,

domniemywa się, że spełniają one wymagania, o których mowa w § 4 ust. 1, objęte tymi normami lub ich

częścią.

§ 10. 1. Deklaracja zgodności WE stanowi potwierdzenie, że zabawka spełnia wymagania określone

w § 8 oraz w załączniku nr 1 do rozporządzenia.

4. Przez sporządzenie i podpisanie deklaracji zgodności WE producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zgodność zabawki z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.

§ 11. 1. Na zabawkach wprowadzanych do obrotu

umieszcza się oznakowanie CE, którego wzór określa

§ 12. 1. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu

należy umieścić na niej

1) oznakowanie CE;

2) piktogram lub innego rodzaju znak wskazujący na

szczególne zagrożenie lub na przeznaczenie danej

zabawki, jeżeli ma to zastosowanie.

2. Oznakowanie CE umieszcza się w sposób

widoczny, czytelny i trwały na zabawce, przytwierdzonej etykiecie lub na opakowaniu, zgodnie z art. 30 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.

3. W przypadku małych zabawek lub zabawek składających się z małych części oznakowanie CE może

być umieszczone na etykiecie, załączonej ulotce lub

instrukcji. Jeżeli nie jest to technicznie możliwe,

w przypadku zabawek umieszczanych w ekspozytorach, oznakowanie CE jest umieszczane na ekspozytorze pod warunkiem, że ekspozytor był pierwotnie wykorzystany jako opakowanie zabawek.

Rozdział 3

§ 17. 1. Procedury dotyczące

1) wniosku o badanie typu WE,

2) przeprowadzenia badania typu WE,

3) wydania certyfikatu badania typu WE

— przeprowadza się zgodnie z wymaganiami określonymi w module B, o którym mowa w pkt 2 załącznika nr 4 do rozporządzenia. Zastosowanie mają również wymagania określone w ust. 2—5.

2. Wniosek o badanie typu WE zawiera opis zabawki i adres miejsca jej produkcji.

3. Jednostka notyfikowana przeprowadzająca badanie typu WE powinna ocenić wykonaną przez producenta analizę zagrożeń, o której mowa w § 13, które

może stwarzać zabawka, a w razie konieczności — powinna dokonać tej oceny wspólnie z producentem.

.go

4. Jeżeli opakowanie zabawki będzie zakrywać

oznakowanie CE, należy je umieścić także na opakowaniu.

Poz. 454

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 83

Procedury oceny zgodności

§ 13. Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu

producent przeprowadza analizę zagrożeń chemicznych, fizycznych, mechanicznych, elektrycznych, palności, higieny i radioaktywnych, które zabawka może

stwarzać, oraz dokonuje oceny ewentualnego narażenia na takie zagrożenia.

w.

rcl

§ 14. 1. W celu wykazania, że zabawka spełnia wymagania, o których mowa w § 4 ust. 1, przed wprowadzeniem zabawki do obrotu, producent stosuje procedury określone we właściwych modułach oceny zgodności.

4. Certyfikat badania typu WE zawiera odniesienie

do dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady

2009/48/WE z dnia 18 czerwca 2009 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek (Dz. Urz. UE L 170 z 30.06.2009,

str. 1), kolorowy obraz i przejrzysty opis zabawki, jej

wymiary oraz wykaz przeprowadzonych badań z odniesieniem do odpowiednich sprawozdań z badania.

Jeśli to niezbędne, dokonuje się weryfikacji certyfikatu badania typu WE, w szczególności w przypadku

zmiany procesu produkcji, stosowanych surowców

lub składników zabawki, ale nie rzadziej niż raz na pięć

lat.

2. Moduły oceny zgodności zabawek określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.

§ 15. Jeżeli producent zastosował normy zharmonizowane, których numery zostały opublikowane

w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, obejmujące wszystkie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa

dla danej zabawki, stosuje on procedurę wewnętrznej

kontroli produkcji (moduł A).

§ 16. Zabawkę poddaje się badaniu typu WE (moduł B) połączonemu z procedurą zgodności z typem

w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji (moduł C),

w przypadku gdy

ww

1) nie istnieją normy zharmonizowane obejmujące

wszystkie zasadnicze wymagania bezpieczeństwa

dla danej zabawki;

2) producent nie zastosował norm zharmonizowanych, o których mowa w § 15, lub zastosował je

częściowo;

3) jedna lub więcej norm zharmonizowanych, o których mowa w § 15, zostały opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej z ograniczeniem;

4) producent uważa, że charakter, projekt, konstrukcja lub zastosowanie zabawki wymagają weryfikacji przez jednostkę notyfikowaną.

5. Certyfikat badania typu WE podlega wycofaniu,

jeżeli zabawka nie spełnia wymagań określonych

w § 8 ust. 1 i załączniku nr 1 do rozporządzania. Zabawce, której nie przyznano wcześniej certyfikatu badania typu WE lub której certyfikat wycofano, nie

przyznaje się certyfikatu.

§ 18. 1. Dokumentacja techniczna zabawki zawiera

wszystkie istotne dane lub informacje dotyczące środków zastosowanych przez producenta, zapewniające

zgodność z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa, o których mowa w § 4 ust. 1, w szczególności

1) szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wykaz stosowanych części i materiałów użytych w zabawkach, oraz karty charakterystyki substancji

chemicznych, otrzymane od dostawców substancji chemicznych;

2) opis oceny bezpieczeństwa oraz przeprowadzonej

analizy zagrożeń, o której mowa w § 13;

3) opis zastosowanej procedury oceny zgodności;

4) kopię deklaracji zgodności WE, sporządzonej zgodnie z § 10 ust. 2;

5) wskazanie adresu miejsca produkcji i magazynowania;

6) kopie dokumentów, które producent przedłożył

jednostce notyfikowanej, jeżeli była zaangażowana i brała udział w ocenie zgodności;

7) sprawozdania z badań i opis środków, za pomocą

których producent zapewnił zgodność produkcji

z normami zharmonizowanymi, jeżeli producent

zastosował procedurę wewnętrznej kontroli produkcji, o której mowa w § 15;

8) kopię certyfikatu badania typu WE, opis środków,

za pomocą których producent zapewnił zgodność

produkcji z typem wyrobu, opisanym w certyfikacie badania typu WE, oraz kopie dokumentów, które producent przedłożył jednostce notyfikowanej,

w przypadku gdy producent przedstawił zabawkę

do badania typu WE oraz zastosował procedurę

zgodności z typem, w oparciu o wewnętrzną kontrolę produkcji, o których mowa w § 16.

5. Jednostka notyfikowana powinna mieć do dyspozycji niezbędnych pracowników i odpowiednie wyposażenie umożliwiające właściwe wykonanie zadań

technicznych i administracyjnych związanych z oceną

zgodności zabawek, a także powinna mieć dostęp do

sprzętu wymaganego do przeprowadzenia badań specjalistycznych.

6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodności powinni odbyć przeszkolenie w tym zakresie, a także posiadać

1) wiedzę niezbędną do przeprowadzania badań oraz

odpowiednie doświadczenie w ich przeprowadzaniu;

2) umiejętność sporządzania certyfikatów, protokołów i sprawozdań wymaganych w celu udokumentowania przeprowadzonych badań.

.go

2. Dokumentację techniczną zabawki oraz korespondencję odnoszącą się do procedury badania typu

WE, o której mowa w § 17, sporządza się w języku

urzędowym państwa członkowskiego, w którym ustanowiona jest jednostka notyfikowana, lub w języku

możliwym do przyjęcia przez tę jednostkę.

Poz. 454

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 83

1) ochronę informacji zawodowych uzyskanych przez

pracowników podczas wykonywania zadań określonych w rozporządzeniu, z wyjątkiem sytuacji

współpracy z właściwymi organami administracji

publicznej;

2) uczestnictwo, bezpośrednie lub za pośrednictwem

przedstawicieli, w pracach normalizacyjnych i we

współpracy jednostek notyfikowanych.

8. W przypadku zaprzestania działalności jednostka notyfikowana przekazuje dokumentację klientów

do innej jednostki notyfikowanej.

w.

rcl

3. Jeżeli producent nie sporządził dokumentacji

zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 1 i 2,

organ wyspecjalizowany może zwrócić się do producenta o zlecenie przeprowadzenia badań przez jednostkę notyfikowaną, w określonym terminie, w celu

dokonania sprawdzenia zgodności zabawki z normami zharmonizowanymi i zasadniczymi wymaganiami

bezpieczeństwa.

7. Jednostka notyfikowana powinna zapewniać

Rozdział 4

Minimalne kryteria, jakie powinny być uwzględniane

przy notyfikowaniu jednostek

ww

§ 19. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik

i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodności nie powinni być projektantami, producentami ani dostawcami zabawek, które oceniają, ani

upoważnionymi przedstawicielami żadnej z tych stron.

Nie powinni być bezpośrednio zaangażowani w projektowanie, wytwarzanie, sprzedaż zabawek, nie powinni też być przedstawicielami stron przeprowadzających te czynności ani angażować się w żadną działalność, która może zagrozić niezależności ich osądów

i wiarygodności w związku z działalnością w zakresie

oceny zgodności, do której ich jednostka została notyfikowana, w szczególności polegającą na świadczeniu

usług konsultingowych.

2. Przepis ust. 1 nie wyłącza możliwości wymiany

informacji technicznych między producentem a jednostką notyfikowaną.

3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzać ocenę zgodności, wykazując najwyższy stopień rzetelności zawodowej i kompetencji

technicznych.

4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni

podejmować działania w sposób niezależny, bezstronny i przestrzegać zasady równoprawnego traktowania

podmiotów uczestniczących w procesie oceny zgodności.

9. Przepisy, o których mowa w ust. 1—8, stosuje

się odpowiednio do spółek zależnych i podwykonawców, co zapewnia jednostka notyfikowana. Za prace,

w tym prowadzenie odpowiedniej dokumentacji, i wyniki prac spółek zależnych i podwykonawców odpowiedzialność ponosi jednostka notyfikowana, która

może dokonać podzlecenia wykonania określonych

zadań za zgodą klienta tej jednostki notyfikowanej.

Rozdział 5

Przepisy końcowe

§ 20. 1. Do zabawek wprowadzanych do obrotu

w okresie od dnia 20 lipca 2011 r. do dnia 19 lipca

2013 r., nie stosuje się § 8 ust. 1 oraz pkt 3 załącznika

nr 1 do rozporządzenia.

2. Do zabawek, o których mowa w ust. 1, stosuje

się przepisy § 4 ust. 1 i § 17 rozporządzenia Ministra

Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listopada 2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla

zabawek (Dz. U. Nr 210, poz. 2045, z 2008 r. Nr 110,

poz. 703 oraz z 2010 r. Nr 226, poz. 1480).

§ 21. Traci moc rozporządzenie Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 14 listopada

2003 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek (Dz. U. Nr 210, poz. 2045, z 2008 r. Nr 110, poz. 703

oraz z 2010 r. Nr 226, poz. 1480), z wyjątkiem § 4 ust. 1

oraz § 17, które tracą moc z dniem 19 lipca 2013 r.

§ 22. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem

20 lipca 2011 r.

Minister Gospodarki: W. Pawlak

v.p

l

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2011.04.21

14:35:14 +02'00'

— 5091 —

Poz. 454

454

v.p

l

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1)

z dnia 5 kwietnia 2011 r.

w sprawie zasadniczych wymagań dla zabawek2)

Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia

2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz. U. z 2010 r.

Nr 138, poz. 935) zarządza się, co następuje

Rozdział 1

Przepisy ogólne

1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeństwa

zabawek wprowadzanych do obrotu lub oddawanych do użytku;

2) sposób oznakowania zabawek;

3) procedury oceny zgodności;

7) zabawka chemiczna — zabawkę przeznaczoną do

bezpośredniego obchodzenia się z substancjami

chemicznymi i mieszaninami, która jest wykorzystywana w sposób odpowiedni dla wieku dziecka,

pod nadzorem dorosłych;

.go

załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 z dnia 9 lipca 2008 r.

ustanawiającego wymagania w zakresie akredytacji

i nadzoru rynku odnoszące się do warunków wprowadzania produktów do obrotu i uchylającego rozporządzenie (EWG) nr 339/93 (Dz. Urz. UE L 218 z 13.08.2008,

str. 30), zwanego dalej „rozporządzeniem (WE)

nr 765/2008”.

2. Dopuszcza się możliwość prezentacji zabawek

nieposiadających oznakowania CE lub niespełniających zasadniczych wymagań bezpieczeństwa, na wystawach i innych pokazach, pod warunkiem że zostanie do nich dołączona informacja, która wyraźnie

wskaże, że zabawka nie spełnia zasadniczych wymagań bezpieczeństwa i nie będzie udostępniana na Europejskim Obszarze Gospodarczym, dopóki nie będzie

zgodna z obowiązującymi zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa.