Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy na realizację recept

§ 1. Ustala się ogólne warunki umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego spe1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 248, poz. 1495).

cjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu

medycznego na receptę, stanowiące załącznik nr 1 do

rozporządzenia.

§ 2. Ustala się ramowy wzór umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu

medycznego na receptę, stanowiący załącznik nr 2 do

rozporządzenia.

Załącznik nr 2

w.

rcl

.go

v.p

l

WZÓR

UMOWA Nr ....................

NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA

ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

zawarta w ............................................................................... dnia ..................................................... roku pomiędzy

Narodowym Funduszem Zdrowia — ............................... Oddziałem Wojewódzkim w ...........................................

z siedzibą ........................................................................................................................................................................,

reprezentowanym przez …………………………………………………………........................................, zwanym dalej

„Oddziałem Funduszu”,

a

podmiotem prowadzącym aptekę

nazwa podmiotu .............................................................................................................................................................

siedziba i adres podmiotu ………………………………..................................................................................................

NIP …………………………………………………………………….......................................................................…………

REGON ……………………………………………………………………........................................................................……

KRS/EDG(CEIDG)1) …………………………………………………….......................................................................………

posiadającym zezwolenie na prowadzenie apteki ogólnodostępnej/punktu aptecznego1) pod nazwą ……....……

..........................................................................................................................................................................................

mieszczącej/mieszczącego1) się przy ul. ……………………………………….....…………………………………………..

w …………………………….............................................................................……………………………………………….

wydane przez …………….........................................…………………. ……………………….................................………

nr zezwolenia …………………………………. z dnia ……………….......................................................................…….,

reprezentowanym przez Panią/Pana1) …………………...................................................................……………………

— zwanymi dalej „stronami umowy”.

§1

Podmiot prowadzący aptekę oświadcza, że kierownikiem apteki jest Pani/Pan1)

imię, nazwisko ………………………….......................................................................………………………………………

nr prawa wykonywania zawodu farmaceuty2) ……..............................................................……………………………

numer PESEL, a w przypadku braku tego numeru — rodzaj, seria i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość ...............................................................................................................................................................................,

uprawniona/uprawniony1) do pełnienia funkcji kierownika apteki.

§2

ww

1. Oddział Funduszu nadaje aptece następujący numer indentyfikacyjny: ……………………….........………………

2. Podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany do stosowania numeru identyfikacyjnego apteki w oznaczaniu

wszelkiej korespondencji z Oddziałem Funduszu oraz w rozliczeniach z Oddziałem Funduszu wynikających

z wykonywania niniejszej umowy.

§3

Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się do

1) stosowania limitów, cen oraz odpłatności i dopłat świadczeniobiorcy w wysokości określonej w obwieszczeniu, o którym mowa w art. 37 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696), zwanej dalej „ustawą”;

1) Niepotrzebne skreślić.

2) Nie dotyczy technika farmaceutycznego.

2) stosowania marż detalicznych, o których mowa w art. 7 ustawy;

w.

rcl

.go

v.p

l

3) wydawania refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz

wyrobów medycznych, dostępnych w aptece na receptę;

4) wydawania leków nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej, sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy z dnia 6 września

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.3)), pod warunkiem że w stosunku do tych leków wydano zgodę na refundację, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy;

5) wydawania środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, sprowadzonych z zagranicy

na warunkach i w trybie określonych w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914, z późn. zm.4)), pod warunkiem że w stosunku do tych środków wydano zgodę na refundację, o której mowa w art. 39 ust. 1 ustawy;

6) wyliczania kwot, o których mowa w pkt 1 i 2, z zaokrągleniem do drugiego miejsca po przecinku;

7) stosowania odpłatności ryczałtowej, o której mowa w art. 6 ust. 7 ustawy, dla leku, o którym mowa w art. 6

ust. 5 ustawy.

§4

1. Oddział Funduszu zobowiązuje się refundować ceny leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, wydanych na receptę zrealizowaną zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami niniejszej umowy.

2. Należność z tytułu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz

wyrobu medycznego, w tym ewentualne odsetki ustawowe, o których mowa w art. 46 ust. 6 ustawy, Oddział

Funduszu wypłaca na rachunek bankowy podmiotu prowadzącego aptekę o nr ……………………………….... .

§5

1. Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się, że apteka będzie wykonywać umowę na realizację recept zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

2. Realizacja umowy następuje przez osoby wymienione w ewidencji personelu fachowego wykonującego

umowę na realizację recept w aptece.

3. Podmiot prowadzący aptekę, w ramach wykonywania umowy na realizację recept, zobowiązuje się, że

1) recepty przyjmowane do realizacji będą

a) spełniały wymagania formalne, stanowiące podstawę wydania leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,

b) czytelne, kompletne i prawidłowo uzupełnione,

c) realizowane w terminach określonych w przepisach o receptach lekarskich,

d) określać odpłatności zgodnie z uprawnieniami świadczeniobiorcy;

2) będzie otaksowywać recepty zgodnie z przepisami o receptach lekarskich;

3) będzie poprawnie przekazywać dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobami medycznymi;

ww

4) będzie prawidłowo sporządzać zestawienia zbiorcze;

5) będzie udostępniać do kontroli informacje o umowach i uzgodnieniach, o których mowa w art. 43 ust. 1

pkt 4 ustawy;

6) będzie realizować obowiązek, o którym mowa w § 6 ust. 1 ogólnych warunków umów na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę, zwanych dalej „OWU”, określonych w załączniku nr 1 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2011 r. w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego

wzoru umowy na realizację recept (Dz. U. Nr 271, poz. 1606);

7) będzie realizować obowiązek, o którym mowa w § 10 ust. 3 OWU.

3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, poz. 1570,

z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107,

poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i Nr 122, poz. 696.

4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2010 r. Nr 182, poz. 1228 i Nr 230, poz. 1511

oraz z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 122, poz. 696 i Nr 171, poz. 1016.

§6

w.

rcl

.go

v.p

l

1. Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się, że apteka będzie dokonywać zwrotu refundacji ceny leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego, wydanego na podstawie recepty zrealizowanej z naruszeniem przepisów ustawy, przepisów o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych oraz przepisów o zawodach lekarza i lekarza dentysty.

2. Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje się, że apteka będzie uiszczać kary umowne, naliczone w sposób

określony w § 8 OWU, w terminach i wysokościach określonych przez Oddział Funduszu.

3. Podmiot prowadzący aptekę jest zobowiązany do umieszczenia w aptece w widocznym i łatwo dostępnym

miejscu

1) informacji o zawarciu umowy na realizację recept, w szczególności w formie widocznego z zewnątrz znaku

graficznego, według wzoru określonego przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia;

2) informacji, o której mowa w art. 44 ust. 1 ustawy.

4. Podmiot prowadzący aptekę jest zobowiązany zapewnić sporządzanie przez aptekę korekt danych o obrocie

lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, objętymi refundacją, wynikających ze zrealizowanych recept, w związku z czynnościami Oddziału Funduszu,

o których mowa w art. 45 ust. 13 oraz art. 47 ust. 15 ustawy.

§7

Oddziałowi Funduszu przysługuje prawo do dokonania potrącenia nienależnie przekazanych środków oraz kar

umownych wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od Narodowego Funduszu Zdrowia podmiotowi prowadzącemu aptekę, zgodnie z zasadami określonymi w § 7 i 9 OWU.

§8

Umowa zostaje zawarta na czas nieokreślony i obowiązuje od dnia ……………………....…………………………

§9

Oddział Funduszu rozwiązuje umowę na realizację recept ze skutkiem natychmiastowym w przypadkach określonych w art. 41 ust. 6 ustawy.

§ 10

Dedykowanym aptece serwisem internetowym jest serwis5) ………………………………………………………………

§ 11

1. W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową mają zastosowanie przepisy ustawy, ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.6)), ustawy z dnia

5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 857, z późn. zm.7)), ustawy

z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 856, z 2010 r. Nr 107, poz. 679

oraz z 2011 r. Nr 113, poz. 657) oraz aktów wykonawczych wydanych na podstawie tych ustaw, OWU oraz

Kodeksu cywilnego.

2. W sprawach nieuregulowanych niniejszą umową, w zakresie dotyczącym korzystania z dedykowanego aptece serwisu internetowego, zastosowanie mają akty wydawane przez Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia na podstawie art. 102 ust. 5 pkt 25 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych5).

ww

§ 12

1. Przeniesienie praw i obowiązków wynikających z umowy na realizację recept wymaga zgody stron umowy.

2. Zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.

5) W przypadku gdy strony postanowiły, że czynności związane z zawarciem i wykonaniem umowy na realizację recept będą

wspierane przez nieodpłatny serwis internetowy.

6) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225, poz. 1486,

Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38,

poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161,

poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116,

Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz. 1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45,

poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138,

poz. 808, Nr 149, poz. 887, Nr 171, poz. 1016, Nr 205, poz. 1203 i Nr 232, poz. 1378.

7) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 40,

poz. 323, Nr 76, poz. 641 i Nr 219, poz. 1706 i 1708, z 2010 r. Nr 81, poz. 531, Nr 107, poz. 679 i Nr 238, poz. 1578 oraz

z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113, poz. 657 i 658 i Nr 122, poz. 696.

§ 13

w.

rcl

.go

v.p

l

1. Umowę sporządzono w trzech jednobrzmiących egzemplarzach, po jednym dla każdej ze stron umowy oraz

kierownika apteki.

2. Strony będą dążyć do polubownego rozwiązania wszelkich sporów powstałych w związku z wykonaniem

umowy na realizację recept.

3. W razie niemożności polubownego załatwienia sporu będzie on poddany rozstrzygnięciu sądu właściwego

dla adresu prowadzenia apteki.

PODPISY

Podmiot prowadzący aptekę

…………...........…………

………………............................………

ww

Oddział Funduszu

Kierownik apteki

…………….........………..

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

— 15772 —

Egzemplarze bieżące oraz archiwalne można nabywać

— w Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52 — na podstawie nadesłanego zamówienia (sprzedaż wysyłkowa)

— w punktach sprzedaży Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzedaż za gotówkę)

— ul. Powsińska 69/71, tel. 22 694-62-96

— al. J.Ch. Szucha 2/4, tel. 22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedoręczenia poszczególnych numerów należy zgłaszać na piśmie do Centrum Usług Wspólnych —

Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu następnego numeru

ww

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezwłocznie informować na piśmie Centrum Usług Wspólnych —

Wydział Wydawnictw i Poligrafii

Dziennik Ustaw i Monitor Polski są dostępne w Internecie pod adresem www.wydawnictwa.cuw.gov.pl i www.rcl.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego,

al. J.Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56

Skład, druk i kolportaż: Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52, faks 22 694-60-48

www.wydawnictwa.cuw.gov.pl

e-mail: wydawnictwa@cuw.gov.pl

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 3753/W/C/2011

ISSN 0867-3411

Cena 2,80 zł (w tym VAT)

§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.

Minister Zdrowia: wz. J. Szulc

§ 4. 1. Czynności związane z zawarciem i wykonaniem umowy na realizację recept mogą być wspierane przez nieodpłatny serwis internetowy, wskazany

w umowie na realizację recept.

2. Po zawarciu umowy na realizację recept podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany do korzystania z serwisu, o którym mowa w ust. 1, oraz do aktualizacji danych związanych z wykonaniem umowy na

realizację recept.

§ 5. Oddział wojewódzki Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, przeprowadza kontrolę wykonywania

umowy na realizację recept w sposób określony

w art. 47 ustawy.

§ 6. 1. W przypadku zniszczenia, utraty lub kradzieży recept podmiot prowadzący aptekę lub kierownik

apteki są obowiązani w terminie 7 dni od dnia ich

ujawnienia powiadomić o tym pisemnie oddział wojewódzki Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, a jeżeli

zniszczenie, utrata lub kradzież recept są wynikiem

wystąpienia siły wyższej — w terminie 7 dni od dnia

jej ustąpienia.

2) prowadzić dokumentację związaną z wykonywaniem umowy na realizację recept zgodnie z przepisami prawa;

2. Obowiązek, o którym mowa w ust. 1, nie dotyczy przypadku ujawnienia faktu zniszczenia, utraty lub

kradzieży recepty w wyniku kontroli, o której mowa

w art. 47 ustawy.

3) przekazywać informacje zawierające dane o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, objętymi refundacją, wynikające ze zrealizowanych recept, w formie komunikatu elektronicznego, o którym mowa w art. 45 ust. 2 ustawy,

w terminach określonych w art. 45 ust. 6 ustawy;

§ 7. 1. Zwrotu refundacji w sposób określony

w art. 43 ust. 1 pkt 6 ustawy dokonuje się na rzecz

oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa

w § 1 ust. 2.

4) sporządzać korekty danych o obrocie lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi, objęty-

2. W przypadku

1) wyczerpania procedury, o której mowa w art. 42

ustawy,

5. W przypadku gdy umowa na realizację recept

jest wykonywana krócej niż w okresie, o którym mowa w ust. 3 albo 4, wysokość kary umownej ustala się

w wysokości dotychczas uzyskanej refundacji objętej

umową na realizację recept.

w.

rcl

.go

v.p

l

2) ustalenia w zaleceniach pokontrolnych, o których

mowa w art. 47 ust. 15 ustawy, że nastąpiła nienależna refundacja

Poz. 1606

— oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym

mowa w § 1 ust. 2, przysługuje prawo do dokonania

potrącenia nienależnie przekazanych środków wraz

z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej

od Funduszu podmiotowi prowadzącemu aptekę.

3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2 pkt 1,

odsetki ustawowe nie przysługują oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, za

okres od dnia, w którym upłynął określony w ustawie

termin do rozpatrzenia zażalenia na czynności dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu albo termin

do rozpatrzenia wniosku o ponowne rozpatrzenie

sprawy przez Prezesa Funduszu, do dnia doręczenia

aptece stanowiska Prezesa Funduszu w sprawie rozpatrzenia odpowiednio tego zażalenia albo wniosku.

6. Wysokość kary umownej wynosi do 2% kwoty

refundacji ustalonej w sposób określony w ust. 3—5

w przypadku

1) realizacji recepty przez osobę nieposiadającą kwalifikacji i uprawnień do jej realizacji;

2) przedstawienia danych niezgodnych ze stanem

faktycznym, na których podstawie oddział wojewódzki Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, dokonał refundacji;

3) realizacji umowy na realizację recept niezgodnie

z udzielonym zezwoleniem na prowadzenie apteki.

Rozdział 4

Kary umowne

§ 8. 1. W razie stwierdzenia niewykonania lub nienależytego wykonania umowy na realizację recept,

będącego następstwem okoliczności, za które podmiot prowadzący aptekę ponosi odpowiedzialność,

oddział wojewódzki Funduszu, o którym mowa w § 1

ust. 2, nakłada karę umowną.

2. Wysokość kary umownej wynosi 200 zł — za

każdy ujawniony i potwierdzony w trakcie kontroli

przypadek

1) nieudzielenia informacji, o której mowa w art. 44

ust. 1 ustawy;

2) niewydania leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego na żądanie, o którym mowa w art. 44 ust. 2

zdanie pierwsze ustawy;

3) niepoinformowania o zmianach w ewidencji osób

zatrudnionych w aptece;

4) nieprzekazania danych, o których mowa w § 3

ust. 1 pkt 3 i 5, w terminach określonych w art. 45

ust. 6 ustawy.

ww

3. Wysokość kary umownej, o której mowa

w ust. 6, ustala się z uwzględnieniem kwoty refundacji

uzyskanej przez aptekę od oddziału wojewódzkiego

Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, za dwanaście

kolejnych okresów rozliczeniowych objętych umową

na realizację recept, licząc od pierwszego okresu rozliczeniowego, w którym doszło do naruszenia umowy

na realizację recept.

4. W razie stwierdzenia podczas kontroli naruszeń,

które zostały stwierdzone również w kontrolach przeprowadzonych uprzednio w czasie obowiązywania

umowy na realizację recept, wysokość kary umownej

ustala się z uwzględnieniem kwoty refundacji uzyskanej przez aptekę od oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, za dwadzieścia cztery

ostatnie okresy rozliczeniowe objęte umową na realizację recept, licząc od pierwszego okresu rozliczeniowego, w którym doszło do ponownego naruszenia

umowy na realizację recept.

7. Kary umownej w przypadku, o którym mowa

w ust. 6 pkt 2, nie nakłada się w przypadku złożenia

przez aptekę korekty w trybie określonym w art. 45

ust. 11 i 12 ustawy, z wyjątkiem korekt składanych

w czasie kontroli lub w wyniku kontroli, o której mowa

w art. 47 ustawy.

8. Przy ustalaniu wysokości kary umownej, o której mowa w ust. 6, należy uwzględnić w szczególności

czas trwania, stopień oraz okoliczności naruszenia

umowy na realizację recept, a także ewentualne

uprzednie naruszenie tej umowy oraz kwoty refundacji w odniesieniu do wydanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

oraz wyrobów medycznych.

§ 9. 1. Oddział wojewódzki Funduszu, o którym

mowa w § 1 ust. 2, określa każdorazowo w wezwaniu

do zapłaty wysokość kary umownej oraz termin jej zapłaty, który nie może być krótszy niż 14 dni od dnia

otrzymania wezwania. Za termin zapłaty kary umownej uważa się dzień uznania rachunku bankowego

oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa

w § 1 ust. 2.

2. W przypadku

1) wyczerpania procedury, o której mowa w art. 42

ustawy,

2) ustalenia w zaleceniach pokontrolnych, o których

mowa w art. 47 ust. 15 ustawy, że nastąpiło niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy na realizację recept z przyczyn leżących po stronie podmiotu prowadzącego aptekę, i nałożenia kary

umownej,

3) bezskutecznego upływu terminu, o którym mowa

w ust. 1

— oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym

mowa w § 1 ust. 2, przysługuje prawo do dokonania

potrącenia nałożonej kary umownej wraz z odsetkami ustawowymi z należności przysługującej od tego

oddziału podmiotowi prowadzącemu aptekę.

§ 11. Dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w § 1 ust. 2, w stosunku do należności

Funduszu, o których mowa w § 7 ust. 2 lub § 9 ust. 3,

w przypadkach szczególnych, uzasadnionych sytuacją

finansową podmiotu prowadzącego aptekę, oraz

z uwzględnieniem stanu posiadanych środków finansowych, może spłatę przysługujących oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2,

należności oraz naliczonych od nich odsetek ustawowych rozłożyć na raty. Rozłożenie na raty następuje

w formie pisemnego porozumienia.

w.

rcl

.go

v.p

l

3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2 pkt 1,

odsetki ustawowe nie przysługują oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, za

okres od dnia, w którym upłynął określony w ustawie

termin do rozpatrzenia zażalenia na czynności dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu albo termin

do rozpatrzenia wniosku o ponowne rozpatrzenie

sprawy przez Prezesa Funduszu, do dnia doręczenia

aptece stanowiska Prezesa Funduszu w sprawie rozpatrzenia odpowiednio tego zażalenia albo wniosku.

Poz. 1606

Rozdział 5

Postanowienia końcowe

§ 10. 1. Umowa na realizację recept wygasa

z dniem ostatecznego uchylenia, stwierdzenia nieważności, stwierdzenia wygaśnięcia lub cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki.

2. Podmiot prowadzący aptekę może rozwiązać

umowę na realizację recept z zachowaniem miesięcznego okresu wypowiedzenia dokonanego na koniec

miesiąca kalendarzowego.

ww

3. Podmiot prowadzący aptekę, którego umowa na

realizację recept wygasła lub została rozwiązana, jest

obowiązany

1) powiadomić pisemnie oddział wojewódzki Funduszu, który był stroną tej umowy, o miejscu przechowywania recept zgodnie z art. 43 ust. 1 pkt 7

ustawy, w terminie 7 dni od dnia wygaśnięcia lub

rozwiązania umowy;

2) udostępnić recepty do kontroli na każde wystąpienie oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym

mowa w pkt 1.

§ 12. 1. Oświadczenia oddziału wojewódzkiego

Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, wymagające

doręczenia podmiotowi prowadzącemu aptekę na piśmie są skuteczne, jeżeli zostaną dokonane listem poleconym za zwrotnym potwierdzeniem odbioru na

adres apteki.

2. Doręczenie oświadczenia oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, jest skuteczne również wtedy, gdy podmiot prowadzący aptekę nie poinformował tego oddziału Funduszu o zmianie adresu apteki.

3. Do oświadczeń podmiotu prowadzącego aptekę

wymagających doręczenia oddziałowi wojewódzkiemu Funduszu, o którym mowa w § 1 ust. 2, na piśmie

przepis ust. 1 stosuje się odpowiednio.

4. Oświadczenia podmiotu prowadzącego aptekę

mogą być również doręczone w siedzibie oddziału

wojewódzkiego Funduszu, o którym mowa w § 1

ust. 2.

Elektronicznie

podpisany przez

Jaroslaw Deminet

Data: 2011.12.16

18:39:00 +01'00'

— 15762 —

Poz. 1606

1606

w.

rcl

.go

v.p

l

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 8 grudnia 2011 r.

w sprawie ogólnych warunków umów na realizację recept oraz ramowego wzoru umowy

na realizację recept

Na podstawie art. 41 ust. 8 ustawy z dnia 12 maja

2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów

medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696) zarządza się, co

następuje

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 8 grudnia 2011 r. (poz. 1606)

Załącznik nr 1

OGÓLNE WARUNKI UMÓW NA WYDAWANIE REFUNDOWANEGO LEKU, ŚRODKA SPOŻYWCZEGO

SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO ORAZ WYROBU MEDYCZNEGO NA RECEPTĘ

Rozdział 1

Postanowienia ogólne

§ 1. 1. Przedmiotem umowy na wydawanie refundowanego leku, środka spożywczego specjalnego

przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego na receptę, zwanej dalej „umową na realizację

recept”, są

1) świadczenia stron związane z wydawaniem leków,

środków spożywczych specjalnego przeznaczenia

żywieniowego oraz wyrobów medycznych, w celu

realizacji świadczeń gwarantowanych, w zakresie

ww

a) leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, dostępnych w aptece na receptę,

b) leków nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, sprowadzanych z zagranicy na warunkach i w trybie określonych w art. 4 ustawy

z dnia 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn.

zm.1)), pod warunkiem że w stosunku do tych

1) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234,

poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92,

poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78,

poz. 513 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322,

Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654, Nr 113,

poz. 657 i Nr 122, poz. 696.

leków wydano zgodę na refundację, o której

mowa w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja

2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122,

poz. 696), zwanej dalej „ustawą”,

c) środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, sprowadzonych z zagranicy

na warunkach i w trybie określonych w art. 29a

ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r.

Nr 136, poz. 914, z późn. zm.2)), pod warunkiem

że w stosunku do tych środków wydano zgodę

na refundację, o której mowa w art. 39 ust. 1

ustawy;

2) zobowiązania podmiotu prowadzącego aptekę do

stosowania

a) limitów, cen oraz odpłatności i dopłat świadczeniobiorcy w wysokości określonej w obwieszczeniu, o którym mowa w art. 37 ust. 1 ustawy,

b) marż detalicznych, o których mowa w art. 7

ustawy.

2. Umowa na realizację recept jest zawierana na

wniosek zainteresowanego podmiotu prowadzącego

aptekę złożony do oddziału wojewódzkiego Funduszu

właściwego dla adresu prowadzenia apteki.

2) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2010 r. Nr 182, poz. 1228 i Nr 230,

poz. 1511 oraz z 2011 r. Nr 106, poz. 622, Nr 122, poz. 696

i Nr 171, poz. 1016.

mi refundacją, wynikających ze zrealizowanych

recept, w związku z czynnościami oddziału wojewódzkiego Funduszu, o których mowa w art. 45

ust. 13 oraz art. 47 ust. 15 ustawy;

w.

rcl

.go

v.p

l

3. Umowę z podmiotem prowadzącym aptekę

zawiera dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu,

o którym mowa w ust. 2, lub osoba przez niego upoważniona, niezwłocznie, nie później niż w terminie

14 dni od dnia złożenia kompletnego wniosku.

Poz. 1606

Rozdział 2

Odpowiedzialność

§ 2. 1. Oddział wojewódzki Funduszu, o którym

mowa w § 1 ust. 2, jest odpowiedzialny za terminowe

dokonanie refundacji cen leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz

wyrobów medycznych, wydanych na podstawie recept zrealizowanych zgodnie z obowiązującymi w tym

zakresie przepisami prawa.

2. Podmiot prowadzący aptekę jest odpowiedzialny za

1) prawidłowe wykonywanie umowy na realizację

recept;

2) zapewnienie odpowiednich warunków zabezpieczających recepty i dokumenty związane z ich

otaksowaniem oraz inną dokumentację związaną

z obrotem lekami, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami

medycznymi, wydanymi na podstawie recepty,

przed zniszczeniem, utratą lub kradzieżą oraz dostępem osób nieupoważnionych, a także w sposób umożliwiający ich udostępnianie bez zbędnej

zwłoki, zgodnie z przepisami o ochronie danych

osobowych;

3) zapewnienie realizacji przez kierownika apteki zadań obejmujących wydawanie refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,

o których mowa w § 1 ust. 1, zgodnie z ustawą,

przepisami prawa farmaceutycznego oraz z aktualnym stanem wiedzy farmaceutycznej.

Rozdział 3

Warunki wykonywania umowy na realizację recept

oraz zasady rozliczania refundacji

§ 3. 1. Podmiot prowadzący aptekę zobowiązuje

się, że apteka będzie

ww

1) wykonywać umowę na realizację recept zgodnie

z jej postanowieniami;

5) przekazywać uzgodnione zestawienia zbiorcze

w formie pisemnej, stanowiące podstawę refundacji, w terminach określonych w art. 45 ust. 6

ustawy;

6) wykorzystywać w celu prawidłowego wydawania

refundowanych leków, środków spożywczych

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz

wyrobów medycznych na receptę udostępniane

aptece przez Fundusz informacje w zakresie obrotu refundowanymi lekami, środkami spożywczymi

specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz

wyrobami medycznymi.

2. Podmiot prowadzący aptekę jest obowiązany

do poinformowania w formie pisemnej lub elektronicznej oddziału wojewódzkiego Funduszu, o którym

mowa w § 1 ust. 2, o każdej zmianie ewidencji osób

zatrudnionych w aptece, w terminie, o którym mowa

w art. 45 ust. 6 ustawy.