Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego

§ 1. Ustala się wykaz leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu

leków recepturowych, stanowiący załącznik do rozporządzenia.

2. Opłata ryczałtowa, o której mowa w § 3, dotyczy

również postaci i ilości leków, o których mowa w ust. 1

pkt 1 i 3—6, sporządzanych w warunkach aseptycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Polskiej lub

zgodnie ze wskazaniem lekarza umieszczonym na recepcie lub zawierających antybiotyk.

.go

§ 2. Opłata ryczałtowa za lek podstawowy wynosi

3,20 zł.

§ 3. Opłata ryczałtowa za lek recepturowy wynosi

5 zł.

§ 4. 1. Opłata ryczałtowa, o której mowa w § 3, dotyczy

§ 5. 1. Koszt sporządzenia w aptece leku recepturowego obejmuje

1) wartość użytych surowców farmaceutycznych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w tym leków gotowych

a) wymienionych w załączniku do rozporządzenia,

w.

rcl

1) proszków dzielonych do 20 szt.;

11) kropli do oczu, uszu i nosa oraz maści ocznych

sporządzanych w warunkach aseptycznych do

10 g.

2) proszków niedzielonych (prostych i złożonych) do

80 g;

3) czopków, globulek, pręcików do 12 szt.;

4) roztworów, mikstur, zawiesin, emulsji do 250 g;

5) płynnych leków do stosowania zewnętrznego (jeżeli zawierają spirytus, ilość spirytusu w przeliczeniu na spirytus 95 % nie może przekroczyć 100 g)

do 500 g;

6) maści, kremów, mazideł, past do 100 g;

7) kropli do użytku wewnętrznego i zewnętrznego do

40 g;

8) mieszanek ziołowych do 100 g;

ww

9) pigułek do 30 szt.;

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225,

poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237,

poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26,

poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800,

Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157,

poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374 oraz

z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842,

Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228,

Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578

i Nr 257, poz. 1723 i 1725.

b) innych leków niż określone w lit. a, zamieszczonych w wykazach leków podstawowych i uzupełniających, pod warunkiem że przepisana

przez lekarza dawka leku recepturowego jest

mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w formie stałej stosowanej

doustnie;

2) wartość opakowań;

3) koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum).

2. Koszt, o którym mowa w ust. 1, jest kosztem

brutto.

§ 6. 1. Wartość użytych surowców farmaceutycznych i opakowań ustala się na podstawie ceny hurtowej. Do wartości opakowania nie wlicza się kosztów

etykiet, korków, podkładek.

2. Jeżeli surowcem do wykonania leku recepturowego jest lek, o którym mowa w § 5 ust. 1 pkt 1, za

cenę surowca uważa się cenę hurtową tego leku, z tym

że w przypadku leku, o którym mowa w

1) § 5 ust. 1 pkt 1 lit. a — liczy się wartość użytej ilości

leku, a w odniesieniu do ampułek — wartość całkowitej ilości jednostek zawartych w ampułce;

2) § 5 ust. 1 pkt 1 lit. b — liczy się wartość użytej jednostki dawkowania.

§ 7. 1. Koszt wykonania leku recepturowego ustala

się w zależności od postaci leku i wynosi

1) 12,33 zł — dla postaci leków wymienionych w § 4

ust. 1 pkt 1—10;

2) 24,66 zł — dla postaci leków wymienionych w § 4

ust. 1 pkt 11 i ust. 2.

2. Koszt, o którym mowa w ust. 1, jest kosztem

brutto.

§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem ogłoszenia.3)

Minister Zdrowia: E. Kopacz

3) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 31 marca 2008 r. w sprawie

wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce

farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania

kosztu sporządzania leku recepturowego (Dz. U. Nr 56,

poz. 341), które utraciło moc z dniem 1 września 2010 r. na

podstawie art. 12 ustawy z dnia 25 czerwca 2009 r. o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o cenach (Dz. U.

Nr 118, poz. 989).

.go

§ 8. Do kosztu sporządzenia leku recepturowego

dolicza się marżę detaliczną w wysokości 25 % tego

kosztu.

Poz. 126

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 23

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2011.02.02

13:22:31 +01'00'

— 1692 —

Poz. 126

126

v.p

l

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 24 stycznia 2011 r.

w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne,

wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego,

którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego

Na podstawie art. 36 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy z dnia

27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze środków publicznych (Dz. U.

z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2)) zarządza się,

co następuje

10) klein do 500 g;

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 24 stycznia 2011 r. (poz. 126)

WYKAZ LEKÓW, KTÓRE MOGĄ BYĆ TRAKTOWANE JAKO SUROWCE FARMACEUTYCZNE

PRZY SPORZĄDZANIU LEKÓW RECEPTUROWYCH

15. Sirupus Kalii guajacolosulfonici (Sulfogaiacolum

FP) syrop;

2. Azulan (Chamomillae anthodii/Matricariae floris

extractum fluidum) płyn doustny, płyn do stosowania w jamie ustnej, płyn na skórę;

16. Sirupus Pini compositus (Pini extractum fluidum,

Foeniculi tinctura, Codeini phosphas hemihydricus) syrop;

3. Cardiamidum (Nicethamidum) krople doustne,

roztwór;

17. Succus Hyperici (Hyperici herbae succus) płyn

doustny;

4. Devikap (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) płyn

doustny;

18. Succus Taraxaci (Taraxaci radicis succus) płyn

doustny;

5. Fenactil (Chlorpromazini hydrochloridum) krople

doustne, roztwór;

19. Succus Urticae (Urticae herbae succus) płyn doustny;

6. Injectio Natrii chlorati isotonica (Natrii chloridum)

roztwór do wstrzykiwań;

20. Syrop prawoślazowy (Althaeae sirupus FP) syrop;

w.

rcl

1. Aqua pro iniectione (Aqua pro iniectione) rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych;

7. Intractum Hippocastani (Hippocastani intractum)

płyn doustny;

8. Intractum Hyperici (Hyperici herbae intractum)

płyn doustny;

ww

9. Juvit D3 (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) krople doustne, roztwór;

21. Syrop tymiankowy złożony (Thymi sirupus compositus FP) syrop;

22. Tussipect (Ephedrini hydrochloridum, Thymi extractum, Saponinum) syrop;

23. Vigantol (Colecalciferolum/Cholecalciferolum) krople doustne, roztwór;

24. Vitaminum A (Retinolum) płyn doustny;

10. Linomag (Lini oleum virginale) płyn na skórę;

11. Mentowal (Menthyli isovaleras) krople doustne,

roztwór;

12. Neospasmina (Extractum fluidum ex: Crataegi

fructu et Valerianae radice) syrop;

25. Vitaminum A Hasco (Retinolum) krople doustne,

roztwór;

26. Vitaminum A+D3 (Colecalciferolum/Cholecalciferolum, Retinolum) płyn doustny;

27. Vitaminum B6 (Pyridoxini hydrochloridum) roztwór do wstrzykiwań;

13. Passispasmin (Extractum fluidum compositum ex

Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore,

Passiflorae herba) syrop;

28. Vitaminum E (Tocopheroli acetas) płyn doustny;

14. Płyn Burowa (Aluminii subacetatis solutio) płyn na

skórę;

29. Vitaminum E Hasco (Tocopheroli acetas) krople

doustne, roztwór.