Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 sierpnia 2011 r. w sprawie szczegółowych warunków wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

§ 1. Rozporządzenie określa

1) szczegółowe warunki i tryb wydawania

a) pozwoleń na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie i wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych,

b) dokumentów stanowiących podstawę przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia

i wewnątrzwspólnotowej dostawy środków

odurzających, substancji psychotropowych lub

prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby

lecznicze;

2) wzory pozwoleń i dokumentów, o których mowa

w pkt 1;

3) obowiązki podmiotów i osób posiadających pozwolenia i dokumenty, o których mowa w pkt 1,

w zakresie przechowywania środków objętych pozwoleniem, wydawania tych środków jednostkom

uprawnionym oraz prowadzenia dokumentacji

w zakresie ich posiadania i obrotu nimi.

narodową, nazwę handlową, postać farmaceutyczną, ilość, dawkę i zawartość czystego środka

odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach; jeżeli wniosek dotyczy opium,

należy podać ponadto jego gatunek i zawartość

morfiny;

3) nazwę i dokładny adres wysyłającego oraz kraju

wywozu;

4) wskazanie przejścia granicznego, przez które będzie dokonany przywóz;

5) wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający

lub substancja psychotropowa mają być przywiezione;

6) imię i nazwisko oraz podpis pracownika odpowiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie oraz przechowywanie albo wprowadzanie

do obrotu środków odurzających lub substancji

psychotropowych.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, należy

dołączyć kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot

działalności upoważniającej go do ubiegania się o wydanie pozwolenia na przywóz.

Załącznik nr 1

WZÓR

32=:2/(1,(1$35=<:Ï=/

*

:(:1Ą75=:63Ï/1272:(1$%<&,(

IMPORT/INTRA-COMMUNITY

*

CONSIGNMENT AUTHORIZATION

Nr/No.

Rzeczpospolita Polska

*áyZQ\,QVSHNWRU)DUPDFHXW\F]Q\

Republic of Poland

Main Pharmaceutical Inspector

*áyZQ\ ,QVSHNWRU )DUPDFHXW\F]Q\ 5]HF]\SRVSROLWHM 3ROVNLHM SRZRáDQ\ GR Z\NRQ\ZDQLD

SU]HSLVyZ R ĞURGNDFK RGXU]DMąF\FK L VXEVWDQFMDFK SV\FKRWURSRZ\FK REMĊW\FK NRQZHQFMDPL

PLĊG]\QDURGRZ\PL R ĞURGNDFK RGXU]DMąF\FK RUD] R VXEVWDQFMDFK SV\FKRWURSRZ\FK

*

QLQLHMV]\PRĞZLDGF]DĪHSR]ZDODQDSU]\Zy]QDE\FLH

The Main Pharmaceutical Inspector of the Republic of Poland, appointed to execute the regulations on

narcotic drugs and psychotropic substances, covered by the International Conventions on narcotic

drugs and psychotropic substances hereby certifies that it has approved the importation of

Importer/Importer

Eksporter/Exporter

3RĞUHGQLN/Agent

Dodatkowe informacje/Additional informations

Substancje i opis/Substances and description

ww

Data wydania/Date of issue

'DWDZDĪQRĞFL/Valid until

Podpis/Signature

Potwierdzenie/Endorsement

3LHF]Ċü/Seal

=ZUyFLüGRPlease return to

*áyZQ\,nspektorat Farmaceutyczny/Main Pharmaceutical

Inspectorate

XO'áXJD-238 Warszawa, Polska/

'áXJD6W-238 Warsaw, Poland

* Niepotrzebne VNUHĞOLü./Cross out if not applicable.

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

Uwagi/Notes

W SU]\SDGNXPQLHMV]\FKLORĞFLQLĪ zadeklarowane w pozwoleniu/In case of minor amounts that

were declared in the authorization

§ 2. 1. Podmiot ubiegający się o wydanie pozwolenia na przywóz na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanego dalej „pozwoleniem na przywóz”,

składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego

wniosek zawierający

3. Jeżeli wniosek o wydanie pozwolenia na przywóz z zagranicy substancji psychotropowej dotyczy

przesyłki, która będzie złożona w składzie celnym, do

wniosku, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć

oświadczenie o zamiarze złożenia tej przesyłki.

1) nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego

się o pozwolenie na przywóz, a w przypadku gdy

przywóz jest dokonywany na rzecz innego podmiotu także nazwę i dokładny adres tego podmiotu;

Załącznik nr 2

w.

rcl

.go

v.p

l

WZÓR

Rzeczpospolita Polska

*áyZQ\,QVSHNWRU)DUPDFHXW\F]Q\

Republic of Poland

Main Pharmaceutical Inspector

32=:2/(1,(1$:<:Ï=/

*

:(:1Ą75=:63Ï/1272:Ą'267$:ĉ

*

EXPORT/INTRA-COMMUNITY PURCHASE

AUTHORIZATION

Nr/No.

*áyZQ\ ,QVSHNWRU )DUPDFHXW\F]Q\ 5]HF]\SRVSROLWHM 3ROVNLHM SRZRáDQ\ GR Z\NRQ\ZDQLD

SU]HSLVyZ R ĞURGNDFK RGXU]DMąF\FK L VXEVWDQFMDFK SV\FKRWURSRZ\FK REMĊW\FK NRQZHQFMDPL

PLĊG]\QDURGRZ\PL R ĞURGNDFK RGXU]DMąF\FK RUD] R VXEVWDQFMDFK SV\FKRWURSRZ\FK

QLQLHMV]\PRĞZLDGF]DĪHSR]ZDODQDZ\Zy]GRVWDZĊ*

The Main Pharmaceutical Inspector of the Republic of Poland, appointed to execute the regulations on

narcotic drugs and psychotropic substances, covered by the International Conventions on narcotic

drugs and psychotropic substances hereby certifies that it has approved the exportation of

Eksporter/Exporter

Importer/Importer

ZezwoOHQLHQDSU]\Zy]1U/

Import authorization No.

Z dnia/Issued on

Wydane przez/Issued by

Dodatkowe informacje/Additional informations

Substancje/Substances

ww

Data wydania/Date of issue

Opis/Description

'DWDZDĪQRĞFL/Valid until

Podpis/Signature

Potwierdzenie/Endorsement

3LHF]ĊüSeal

=ZUyFLüGRPlease return to

*áyZQ\,QVSHNWRUDW)DUPDFHXW\F]Q\Main Pharmaceutical

Inspectorate

XO'áXga 38/40, 00-238 Warszawa, Polska/

'áXJD6W-238 Warsaw, Poland

*NLHSRWU]HEQHVNUHĞOLü./Cross out if not applicable.

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

Uwagi/Notes

:SU]\SDGNXPQLHMV]\FKLORĞFLQLĪ]DGHNODURZDQHZSR]ZROHQLX/In case of minor amounts that

were declared in the authorization

§ 3. 1. Podmiot ubiegający się o wydanie pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanego

dalej „pozwoleniem na wewnątrzwspólnotowe nabycie”, składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek zawierający

ww

2) zalecaną nazwę międzynarodową i ilość środka

odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być przywiezione; jeżeli wniosek dotyczy

preparatów, należy podać zalecaną nazwę między-

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

1) nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego

się o pozwolenie na wewnątrzwspólnotowe nabycie, a w przypadku gdy wewnątrzwspólnotowe nabycie jest dokonywane na rzecz innego podmiotu

także nazwę i dokładny adres tego podmiotu;

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U.

z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 826, z 2007 r. Nr 7,

poz. 48 i Nr 82, poz. 558, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 63,

poz. 520, Nr 92, poz. 753 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 28,

poz. 146, Nr 143, poz. 962, Nr 213, poz. 1396 i Nr 228,

poz. 1486 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 105, poz. 614

i Nr 117, poz. 678.

2) zalecaną nazwę międzynarodową i ilość środka

odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być nabyte; jeżeli wniosek dotyczy preparatów, należy podać zalecaną nazwę międzynarodową, nazwę handlową, postać farmaceutyczną,

ilość, dawkę i zawartość czystego środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną

w gramach; jeżeli wniosek dotyczy opium, należy

podać ponadto jego gatunek i zawartość morfiny;

3) nazwę i dokładny adres wysyłającego oraz kraju,

z którego jest dokonywana wewnątrzwspólnotowa dostawa;

Poz. 1123

5) imię i nazwisko oraz podpis pracownika odpowiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie oraz przechowywanie albo wprowadzanie

do obrotu środków odurzających lub substancji

psychotropowych.

1) nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego

się o pozwolenie na wewnątrzwspólnotową dostawę, a w przypadku gdy wewnątrzwspólnotowa

dostawa jest dokonywana na rzecz wytwórcy także nazwę i dokładny adres tego wytwórcy;

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, należy

dołączyć kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot

działalności upoważniającej go do ubiegania się o wydanie pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie.

2) numer pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie wydanego przez właściwe władze kraju dostawy;

w.

rcl

.go

v.p

l

4) wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający

lub substancja psychotropowa mają być nabyte;

załącznik nr 3 do rozporządzenia.

3. Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest

wydawane albo uwierzytelniane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego osobom przebywającym

na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, które zamierzają udać się do innego państwa obszaru Schengen

w okresie, w którym zgodnie z receptą lekarską muszą

zażywać środki odurzające lub substancje psychotropowe. Maksymalny okres ważności zaświadczenia

wynosi 30 dni.

4. Zaświadczenie, o którym mowa w ust. 1, jest

wystawiane lub uwierzytelniane, poprzez wypełnienie

sekcji D w zaświadczeniu przez Głównego Inspektora

Farmaceutycznego, w oparciu o receptę lekarską. Dla

każdego z przepisanych środków odurzających lub

substancji psychotropowych jest wymagane odrębne

zaświadczenie. Główny Inspektor Farmaceutyczny zatrzymuje kopię zaświadczenia.

5. Formularz zaświadczenia, o którym mowa

w ust. 2, stosuje się również do przywozu środków

odurzających oraz substancji psychotropowych do celów leczenia medycznego z państw spoza obszaru

Schengen.

6. Lekarze mogą przepisywać środki odurzające na

potrzeby podróży, której czas nie przekracza 30 dni.

3) Zmiany

tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225,

poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237,

poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26,

poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800,

Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157,

poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374, z 2010 r.

Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127,

poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205,

poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257,

poz. 1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73,

poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, Nr 112, poz. 654,

Nr 113, poz. 657, Nr 122, poz. 696, Nr 138, poz. 808, Nr 149,

poz. 887 i Nr 171, poz. 1016.

Załącznik nr 3

w.

rcl

.go

v.p

l

WZÓR

=$ĝ:,$'&=(1,(835$:1,$-Ą&('235=(:2=8ĝ52'.Ï:2'85=$-Ą&<&+25$=

68%67$1&-,36<&+275232:<&+'2&(/Ï:/(&=(1,$0('<&=1(*2

________________________

____________________

___________________ (1)

(kraj)

(mLHMVFRZRĞü

(data)

A. /HNDU]RUG\QXMąF\

___________________________

______________________

________________ (2)

(nazwisko)

(iPLĊ

(telefon)

______________________________________________________________________ (3)

(adres)

W przypadku wystawienia przez lekarza

......................

.................. (4)

(pLHF]ąWNDOHNDU]D

(podpis lekarza)

B. Pacjent

________________________________ (5)

________________________________ (6)

(nazwisko)

(nr paszportu lub innego dokumentu

WRĪVDPRĞFL

(iPLĊ

________________________________ (7)

________________________________ (8)

(miejsce urodzenia)

(data urodzenia)

________________________________ (9)

_______________________________ (10)

(obywatelstwo)

(páHü

______________________________________________________________________ (11)

(adres)

_______________________________ (12)

_______________________________ (13)

(lLF]EDGQLSRGUyĪ\

(oNUHVZDĪQRĞFL]H]ZROHQLD- maksymalnie

30 dni)

C. Lek przepisany

_______________________________ (15)

(nazwa handlowa lub receptura specjalna)

(sSRVyEGDZNRZDQLD

_______________________________ (16)

_______________________________ (17)

(nD]ZDPLĊG]\QDURGRZDVXEVWDQFMLF]\QQHM

(sWĊĪHQLHVXEVWDQFMLF]\QQHM

_______________________________ (18)

_______________________________ (19)

(sSRVyE]DĪ\ZDQLD

(cDáNRZLWD]DZDUWRĞüVXEVWDQFMLF]\QQHM

ww

_______________________________ (14)

_______________________________ (20)

(oNUHVZDĪQRĞFLUHFHSW\- maksymalnie

30 dni)

______________________________________________________________________ (21)

(uwagi)

w.

rcl

.go

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 188

'2UJDQZ\VWDZLDMąF\XZLHU]\WHOQLDMąF\ QLHSRWU]HEQHVNUHĞOLü

___________________________________ (22)

(nazwisko)

..............................

...................... (23)

(adres)

(telefon)

_________________________________

________________________________ (24)

(pLHF]ĊüVáXĪERZD

(podpis)

Certification to carry drugs

and/or psychotropic substances for

the purpose of medical treatment Article 75 of the Schengen Convention

Certificat pour le transport

GHVWXSpILDQWVHWRXGHVXEVWDQFHV

SV\FKRWURSHVjGHVILQVWKpUDSHXWLTXHV

- Article 75 de la Convention

d'application de l'Accord de Schengen

(1)

Country, town, date

SD\VGpOLYUpjGDWH

A.

Prescribing doctor

0pGHFLQSUHVFULSWHXU

(2)

Name, first name, telephone

QRPSUpQRPWpOpSKRQH

(3)

Address

adresse

(4)

Where issued by doctor

HQFDVGHGpOLYUDQFHSDUXQPpGHFLQ

FDFKHWVLJQDWXUHGXPpGHFLQ

B.

Patient

Patient

(5)

Name, first name

QRPSUpQRP

(6)

No. of passport or other

identification document

no du passeport ou du document

G LGHQWLWp

(7)

Place of birth

lieu de naissance

(8)

Date of birth

date de naissance

(9)

Nationality

QDWLRQDOLWp

(10)

Sex

sexe

(11)

Address

adresse

(12)

Duration of travel in days

GXUpHGXYR\DJHHQMRXUV

(13)

Validity of authorisation from/to maximum 30 days

GXUpHGHYDOLGLWpGHO Dutorisation

du/au - max. 30 jours

C.

Prescribed drug

0pGLFDPHQWSUHVFULW

(14)

Trade name or special preparation

QRPFRPPHUFLDORXSUpSDUDWLRQVSpFLDOH

(15)

Dosage form

forme pharmaceutique

(16)

International name of active

substance

GpQRPLQDWLRQLQWHUQDWLRQDOHGHOD

substance active

(17)

Concentration of active substance

concentration de la substance active

(18)

Instructions for use

mode d'emploi

(19)

Total quantity of active substance

TXDQWLWpWRWDOHGHODVXEVWDQFe active

(20)

Duration of prescription in days maximum 30 days

GXUpHGHODSUHVFULSWLRQHQMRXUVmax. 30 jours

(21)

Remarks

remarques

ww

doctor's stamp and signature

Issuing/accrediting authority

Autorité qui déliver/authentific

(delete no applying)

(biffer ce qui ne convient pas)

(22)

Expression

GpVLJQDWLRQ

(23)

Address, telephone

DGUHVVHWpOpSKRQH

(24)

Authority's stamp and signature

VFHDXVLJQDWXUHGHO DXWRULWp

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

D.

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

— 10748 —

Dziennik Ustaw i Monitor Polski są dostępne w Internecie pod adresem www.wydawnictwa.cuw.gov.pl i www.rcl.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego,

al. J.Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56

Skład, druk i kolportaż: Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52, faks 22 694-60-48

www.wydawnictwa.cuw.gov.pl

e-mail: wydawnictwa@cuw.gov.pl

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Usług Wspólnych — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2320/W/C/2011

ISSN 0867-3411

Cena 4,80 zł (w tym VAT)

§ 5. 1. Podmiot ubiegający się o wydanie pozwolenia na wewnątrzwspólnotową dostawę środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanego

dalej „pozwoleniem na wewnątrzwspólnotową dostawę”, składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek zawierający

§ 4. 1. Podmiot ubiegający się o wydanie pozwolenia na wywóz z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej

środków odurzających lub substancji psychotropowych, zwanego dalej „pozwoleniem na wywóz”, składa do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek zawierający

1) nazwę i dokładny adres podmiotu ubiegającego

się o pozwolenie na wywóz, a w przypadku gdy

wywóz jest dokonywany na rzecz wytwórcy także

nazwę i dokładny adres tego wytwórcy;

2) numer pozwolenia na przywóz wydanego przez

właściwe władze kraju przywozu;

3) zalecaną nazwę międzynarodową i ilość środka

odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być wywiezione; jeżeli wniosek dotyczy

preparatów, należy podać zalecaną nazwę międzynarodową, nazwę handlową, jeżeli taka istnieje,

ilość, postać farmaceutyczną, dawkę i zawartość

czystego środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach; jeżeli wniosek

dotyczy opium, należy podać ponadto jego gatunek i zawartość morfiny;

4) wskazanie przejścia granicznego, przez które będzie dokonany wywóz;

5) nazwę i dokładny adres odbiorcy przesyłki oraz

kraj jej przeznaczenia;

6) wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający

lub substancja psychotropowa mają być wywiezione;

ww

7) imię i nazwisko oraz podpis pracownika odpowiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie oraz przechowywanie albo wprowadzanie

do obrotu środków odurzających lub substancji

psychotropowych.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć

1) oryginał pozwolenia na przywóz wydanego przez

właściwe władze kraju przywozu;

2) kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru

stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot

działalności upoważniającej go do ubiegania się

o wydanie pozwolenia na wywóz.

3) zalecaną nazwę międzynarodową i ilość środka

odurzającego lub substancji psychotropowej, które mają być wywiezione; jeżeli wniosek dotyczy

preparatów, należy podać zalecaną nazwę międzynarodową, nazwę handlową, jeżeli taka istnieje,

ilość, postać farmaceutyczną, dawkę i zawartość

czystego środka odurzającego lub substancji psychotropowej wyrażoną w gramach; jeżeli wniosek

dotyczy opium, należy podać ponadto jego gatunek i zawartość morfiny;

4) nazwę i dokładny adres odbiorcy przesyłki oraz

kraj jej przeznaczenia;

5) wskazanie celu, w jakim dany środek odurzający

lub substancja psychotropowa mają być dostarczone;

6) imię i nazwisko oraz podpis pracownika odpowiedzialnego za wytwarzanie, przetwarzanie, przerabianie oraz przechowywanie albo wprowadzanie

do obrotu środków odurzających lub substancji

psychotropowych.

2. Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, należy dołączyć

1) oryginał pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe

nabycie wydanego przez właściwe władze kraju

przywozu;

2) kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru

stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot

działalności upoważniającej go do ubiegania się

o wydanie pozwolenia na wewnątrzwspólnotową

dostawę.

§ 6. 1. Pozwolenia na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie oraz pozwolenia na wewnątrzwspólnotową dostawę są ważne przez okres 3 miesięcy, licząc od dnia ich wystawienia.

2. Pozwolenia na przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie oraz pozwolenia na wewnątrzwspólnotową dostawę są sporządzane w języku polskim i w języku angielskim.

3. Pozwolenia na wywóz i pozwolenia na wewnątrzwspólnotową dostawę są sporządzane w pięciu egzemplarzach, z czego

1) jeden egzemplarz zachowuje organ wystawiający

pozwolenie;

1) prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu

środków odurzających lub substancji psychotropowych;

3) jeden egzemplarz jest dołączany do każdej przesyłki;

2) przechowywania środków odurzających lub substancji psychotropowych w sposób zabezpieczający przed kradzieżą lub dostępem osób nieupoważnionych, na wydzielonych powierzchniach magazynowych bądź w odrębnych pomieszczeniach

wyposażonych w instalację alarmową, w drzwi

o odpowiedniej konstrukcji zamykane co najmniej

na dwa zamki oraz okna zabezpieczone kratami

metalowymi bądź innym certyfikowanym systemem zabezpieczeń;

w.

rcl

.go

v.p

l

2) jeden egzemplarz jest przesyłany właściwym organom kraju przywozu lub wewnątrzwspólnotowej dostawy;

4) jeden egzemplarz

a) w przypadku wywozu przedkłada się organom

celnym, które przyjmują zgłoszenie celne do

procedury wywozu, a następnie właściwym organom celnym w miejscu, w którym wywożona

partia opuszcza terytorium Rzeczypospolitej

Polskiej; po dokonaniu potwierdzenia wywozu

organy celne zwracają ten egzemplarz organowi wystawiającemu pozwolenie,

b) w przypadku wewnątrzwspólnotowej dostawy

podmiot, któremu wydano pozwolenie, zwraca

jeden egzemplarz pozwolenia organowi wydającemu, dokonując w ten sposób potwierdzenia

dokonania dostawy;

5) jeden egzemplarz zachowuje podmiot, któremu

wydano pozwolenie.

4. Pozwolenia na przywóz i pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie są wydawane w czterech

egzemplarzach, z czego

1) jeden egzemplarz zachowuje organ wydający pozwolenie;

2) jeden egzemplarz jest przeznaczony dla właściwych organów kraju wywozu lub wewnątrzwspólnotowej dostawy, na podstawie którego jest wydawane pozwolenie na wywóz lub pozwolenie na

wewnątrzwspólnotową dostawę;

3) jeden egzemplarz

a) w przypadku przywozu jest dołączany do przesyłki w miejscu wprowadzenia na terytorium

Rzeczypospolitej Polskiej; organy celne po dokonaniu potwierdzenia przywozu zwracają egzemplarz pozwolenia organowi wydającemu

pozwolenie,

ww

b) w przypadku wewnątrzwspólnotowego nabycia

podmiot, któremu wydano pozwolenie, po dokonaniu potwierdzenia przywozu zwraca egzemplarz pozwolenia organowi wydającemu

pozwolenie;

4) jeden egzemplarz zachowuje podmiot, któremu

wydano pozwolenie.

5. Wzór pozwolenia na przywóz i pozwolenia na

wewnątrzwspólnotowe nabycie stanowi załącznik nr 1

do rozporządzenia.

6. Wzór pozwolenia na wywóz i pozwolenia na wewnątrzwspólnotową dostawę stanowi załącznik nr 2

do rozporządzenia.

§ 7. 1. Podmiot, któremu wydano pozwolenie na

przywóz, wywóz, wewnątrzwspólnotowe nabycie lub

pozwolenie na wewnątrzwspólnotową dostawę, jest

obowiązany do

3) wydawania środków odurzających lub substancji

psychotropowych jedynie na podstawie pisemnego zapotrzebowania i za pokwitowaniem odbioru.

2. Ewidencja przychodu i rozchodu środków odurzających grup I-N, II-N i IV-N oraz substancji psychotropowych grup I-P i II-P może być prowadzona w formie elektronicznej, pod warunkiem że zastosowany

system komputerowy gwarantuje, że żadne zapisy

dotyczące stanów i ruchów magazynowych nie będą

usuwane, a korekty zapisów będą dokonywane za pomocą dokumentów korygujących, celem zapewnienia

pełnej kontroli dokonywanych operacji, albo książki

kontroli zawierającej

1) na stronie tytułowej — nazwę i dokładny adres

podmiotu prowadzącego działalność oraz numer

i datę wydania zezwolenia na wytwarzanie, przetwarzanie, przerób albo obrót hurtowy;

2) na kolejno ponumerowanych stronach — odrębnie dla każdego środka odurzającego lub substancji psychotropowej, odpowiednio dla każdej ich

postaci farmaceutycznej i dawki

a) w odniesieniu do przychodu

— liczbę porządkową,

— datę dostawy,

— nazwę wysyłającego i kraj wywozu,

— numer pozwolenia na przywóz albo pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie,

— ilość dostarczoną, wyrażoną w gramach, kilogramach lub sztukach,

b) w odniesieniu do rozchodu

— liczbę porządkową,

— datę wydania,

— numer pozwolenia na przywóz albo pozwolenia na wewnątrzwspólnotowe nabycie i numer pozwolenia na wywóz albo pozwolenia

na wewnątrzwspólnotową dostawę,

— ilość wydaną, wyrażoną w gramach, kilogramach lub sztukach,

c) stan magazynowy po przywozie lub wywozie,

d) ewentualne uwagi.

§ 8. 1. Osoby chore na choroby określone w przepisach wydanych na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy

z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U.

z 2008 r. Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.3)) lub stosujące

leczenie substytucyjne, które przekraczają granice

Rzeczypospolitej Polskiej, mogą przewozić środki

odurzające i substancje psychotropowe, jakie są niezbędne dla ich leczenia medycznego, pod warunkiem

że w przypadku kontroli okażą zaświadczenie wydane

lub uwierzytelnione przez właściwe władze ich państwa pobytu w trybie art. 75 Konwencji wykonawczej

do układu z Schengen z dnia 14 czerwca 1985 r. między Rządami Państw Unii Gospodarczej Beneluksu,

Republiki Federalnej Niemiec oraz Republiki Francuskiej w sprawie stopniowego znoszenia kontroli na

wspólnych granicach (Dz. Urz. UE L 239 z 22.09.2000,

str. 19; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 19, t. 2, str. 9).

w.

rcl

.go

v.p

l

3. Po wypełnieniu strony tytułowej podmiot

przedstawia książkę kontroli wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu, zwanemu dalej „wojewódzkim inspektorem”, celem jej zatwierdzenia,

przez przesznurowanie i opieczętowanie, oraz zarejestrowania.

Poz. 1123

4. Wpisów w książce kontroli dokonuje się w dniu

dostawy lub wydania środków odurzających grup

I-N, II-N i IV-N lub substancji psychotropowych grup

I-P i II-P.

5. Książkę kontroli przechowuje się przez okres

5 lat, liczony od pierwszego dnia roku kalendarzowego następującego po roku, w którym dokonano ostatniego wpisu.

6. Ewidencja przychodu i rozchodu środków odurzających grupy III-N oraz substancji psychotropowych grup III-P i IV-P jest prowadzona w postaci comiesięcznych zestawień zawierających

1) międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową, jeżeli taka istnieje, dawkę, postać farmaceutyczną i wielkość opakowania;

2) stan magazynowy na początku danego miesiąca;

3) łączny przychód w ciągu danego miesiąca z podaniem liczby opakowań;

4) łączny rozchód w ciągu danego miesiąca z podaniem liczby opakowań i liczby zapotrzebowań;

5) stan magazynowy na koniec danego miesiąca.

7. W przypadku prowadzenia zestawień, o których

mowa w ust. 6, w formie elektronicznej, jeden raz

w miesiącu należy dokonać wydruku; wydruki obejmujące dany rok kalendarzowy należy oznaczyć kolejnymi numerami i przechowywać przez okres 5 lat, liczony od pierwszego dnia roku następującego po danym roku kalendarzowym.

8. Zapotrzebowanie, o którym mowa w ust. 1

pkt 3, zawiera następujące informacje dotyczące podmiotu zamawiającego

1) nazwę i dokładny adres;

2) określenie prowadzonej działalności;

ww

3) numer REGON lub numer w Krajowym Rejestrze

Sądowym, jeżeli zostały mu nadane;

4) numer i datę wydania zezwolenia na prowadzenie

działalności określonej zgodnie z pkt 2;

5) międzynarodową nazwę zalecaną i nazwę handlową, jeżeli taka istnieje, postać farmaceutyczną,

dawkę oraz zamawianą ilość środków odurzających lub substancji psychotropowych;

6) imię i nazwisko osoby upoważnionej do odbioru

środków odurzających lub substancji psychotropowych;

7) datę sporządzenia zapotrzebowania oraz podpis

i pieczątkę imienną osoby upoważnionej do reprezentowania podmiotu zamawiającego.

2. Wzór zaświadczenia uprawniającego do przewozu środków odurzających oraz substancji psychotropowych do celów leczenia medycznego stanowi

§ 9. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.4)

w.

rcl

.go

v.p

l

7. Formularz zaświadczenia, o którym mowa

w ust. 2, stosuje się również do przywozu i wywozu

prekursorów kategorii 1 na własne potrzeby lecznicze.

Poz. 1123

Minister Zdrowia: E. Kopacz

4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 13 stycznia 2003 r. w sprawie szcze-

ww

gółowych warunków i trybu wydawania zezwoleń na przywóz z zagranicy i wywóz za granicę środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów grupy I-R oraz dokumentów uprawniających do ich przywozu z zagranicy i wywozu za granicę na własne potrzeby lecznicze (Dz. U. Nr 36, poz. 316), które traci moc z dniem wejścia w życie niniejszego

rozporządzenia, na podstawie art. 89 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. Nr 179, poz. 1485,

z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 826, z 2007 r. Nr 7, poz. 48 i Nr 82, poz. 558, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 63, poz. 520,

Nr 92, poz. 753 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 28, poz. 146, Nr 143, poz. 962, Nr 213, poz. 1396 i Nr 228, poz. 1486 oraz

z 2011 r. Nr 63, poz. 322, Nr 105, poz. 614 i Nr 117, poz. 678).

Elektronicznie

podpisany przez

Jaroslaw Deminet

Data: 2011.09.12

13:15:41 +02'00'

Poz. 1123

1123

w.

rcl

.go

v.p

l

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 17 sierpnia 2011 r.

w sprawie szczegółowych warunków i trybu wydawania pozwoleń oraz dokumentów niezbędnych

do przywozu, wywozu, wewnątrzwspólnotowego nabycia lub wewnątrzwspólnotowej dostawy

środków odurzających, substancji psychotropowych lub prekursorów kategorii 1

Na podstawie art. 37 ust. 12 ustawy z dnia 29 lipca

2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. Nr 179,

poz. 1485, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 17 sierpnia 2011 r. (poz. 1123)

w.

rcl

.go

v.p

l