Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów zawierających te informacje

§ 1. Rozporządzenie określa

1) sposób prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz

przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych

czynników chorobotwórczych, zwanego dalej „rejestrem”, sposób udostępniania danych objętych

tym rejestrem oraz okres przechowywania tych

danych;

Załącznik nr 1

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 18 maja 2010 r. (poz. 610)

rcl

ww

w.

WZÓR

.go

v.p

l

Załącznik nr 2

.go

v.p

l

§ 3. 1. Po otrzymaniu zgłoszenia podmiot prowadzący rejestr podejmuje następujące działania

1) sprawdza dane zawarte w zgłoszeniu pod względem ich kompletności i w miarę możliwości uzupełnia brakujące dane;

2) zwraca zgłoszenie lekarzowi, felczerowi, kierownikowi szpitala lub kierownikowi laboratorium w celu uzupełnienia wraz z informacją, jakie dane muszą zostać uzupełnione — w przypadku stwierdzenia niemożliwych do usunięcia braków danych

w zgłoszeniu;

3) weryfikuje poprawność rozpoznania zakażenia,

choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia

lub choroby zakaźnej, uwzględniając

rcl

2) wzory i terminy przekazywania raportów o zakażeniach i zachorowaniach na chorobę zakaźną, zgonach z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej,

ich podejrzeniach oraz przypadkach stwierdzenia

dodatniego wyniku badania laboratoryjnego

w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych.

4. Dokonanie wpisów danych w rejestrze jest potwierdzane przez podmiot prowadzący rejestr na zgłoszeniu, poprzez umieszczenie na nim numeru wpisu

zgłoszenia w danym roku oraz daty otrzymania zgłoszenia.

w.

§ 2. 1. Do rejestru wprowadza się dane ze zgłoszeń

zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów

z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych

czynników chorobotwórczych, zwanych dalej „zgłoszeniem”, po ich zweryfikowaniu przez podmiot prowadzący rejestr pod względem kompletności zgłoszenia i poprawności rozpoznania zakażenia, choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub choroby zakaźnej.

ww

2. Do rejestru wprowadza się również informacje

uzyskane w trakcie prowadzonego dochodzenia epidemiologicznego o wykrytych przypadkach zakażeń

i zachorowań na chorobę zakaźną, zgonów z powodu

zakażenia lub choroby zakaźnej, ich podejrzeń oraz

przypadkach stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych, jeżeli podlegały obowiązkowi

zgłoszenia, a nie zostały zgłoszone przez zobowiązane

do tego podmioty.

3. Dane dotyczące danej osoby wprowadza się do

rejestru pod tą samą pozycją.

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

a) informacje uzyskane od lekarza, felczera, kierownika szpitala lub kierownika laboratorium

dokonującego zgłoszenia,

b) informacje uzyskane z dokumentacji medycznej,

c) definicje zakażeń i chorób zakaźnych stworzone

dla potrzeb nadzoru epidemiologicznego, wytyczne państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego lub Głównego Inspektora Sanitarnego oraz współczesną wiedzę medyczną.

2. Podmiot prowadzący rejestr, do którego wpłynęło zgłoszenie, przekazuje kompletne i zweryfikowane w zakresie poprawności rozpoznania zakażenia,

choroby zakaźnej lub zgonu z powodu zakażenia lub

choroby zakaźnej zgłoszenie

1) podmiotowi prowadzącemu rejestr właściwemu

ze względu na miejsce zamieszkania osoby, u której rozpoznano zakażenie lub chorobę zakaźną lub

zgon z ich powodu lub dodatni wynik laboratoryjny w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych — jeżeli zgłoszenie wpłynęło do podmiotu prowadzącego rejestr, niewłaściwego ze

względu na miejsce zamieszkania osoby objętej

zgłoszeniem lub

2) podmiotowi prowadzącemu rejestr, właściwemu

ze względu na rodzaj choroby zakaźnej lub zakażenia.

3) 20 dni od dnia następującego po ostatnim dniu roku, którego raport dotyczy.

.go

v.p

l

Załącznik nr 3

WZÓR

ww

w.

rcl

1. Salmonelozy (ogółem): liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia oraz płci i wieku1)

rcl

.go

v.p

l

2. Czerwonka bakteryjna /szigeloza/: liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia, gatunku

pałeczek oraz płci i wieku1)

ww

w.

3. Wirusowe zapalenie wątroby typu A: liczba zachorowań według definicji przypadku, kraju zakażenia, stanu

zaszczepienia oraz płci i wieku1)

.go

v.p

l

4. Odra: zachorowania i podejrzenia zachorowań1)

5. Choroba Creutzfeldta-Jakoba i inne encefalopatie gąbczaste: zachorowania i podejrzenia zachorowań1)

ww

w.

rcl

6. Jednostki chorobowe uruchamiające system wczesnego ostrzegania: ogólna liczba zgłoszonych podejrzeń

zachorowań1),6)

5) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—6,

7—12 oraz 13—18 równają się (odpowiednio) sumom

liczb z rubryki 4 wiersz 101, z rubryki 5 wiersz 101 oraz

z rubryki 6 wiersz 101 w sprawozdaniach MZ-56 za dany

okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych

w międzyczasie korekt)

.go

v.p

l

Objaśnienia

1) wypełnić wszystkie pola; w przypadku braku zachorowań

wpisać 0 (zero)

2) podać osobno dla każdego kraju; opis „kod kraju” zastą-

pić odpowiednim dwuliterowym kodem kraju według

ISO 3166-1; w przypadku większej liczby krajów, niż przewidziano w tabeli, uzupełnić tabelę o dodatkowy/e

wiersz/e

3) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—2,

3—4 oraz 5—6 równają się (odpowiednio) sumom liczb

z rubryki 4 wiersz 5, z rubryki 5 wiersze 5—6 oraz z rubryki 6 wiersze 5—6 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres

sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w międzyczasie korekt)

4) obowiązuje zgodność danych: sumy liczb z rubryk 1—6,

zostały zastąpione zgłoszeniem zachorowania, i wykazać

wszystkie pozostałe podejrzenia, w tym odwołane lub

wykluczone

7) nie należy wykazywać zleceń przewidujących jednorazo-

we badanie przeciwciał w klasie IgG

8) obowiązuje

zgodność danych: liczba równa się sumie

liczb z rubryki 6 wiersz 98 w sprawozdaniach MZ-56 za

dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w międzyczasie korekt)

9) obowiązuje

zgodność danych: liczba równa się sumie

liczb z rubryki 6 wiersze 77—79 w sprawozdaniach MZ-56

za dany okres sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w międzyczasie korekt)

ww

w.

rcl

7—12 oraz 13—18 równają się (odpowiednio) sumom

liczb z rubryki 4 wiersz 7, z rubryki 5 wiersz 7 oraz z rubryki 6 wiersz 7 w sprawozdaniach MZ-56 za dany okres

sprawozdawczy (z uwzględnieniem dokonanych w międzyczasie korekt)

6) należy pominąć zgłoszenia podejrzeń zachorowań, które

§ 4. 1. Dane zgromadzone w rejestrach są przechowywane przez 50 lat, licząc od dnia dokonania wpisu

tych danych do rejestru.

Poz. 610

2. Nazwiska i imiona, numery PESEL lub numery

identyfikacyjne dokumentu tożsamości oraz dokładne

adresy zamieszkania są usuwane z rejestru po upływie 10 lat, licząc od dnia dokonania wpisu tych danych do rejestru.

§ 5. Udostępnienie danych z rejestru podmiotom,

o którym mowa w art. 30 ust. 2 ustawy z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń

i chorób zakaźnych u ludzi, następuje nieodpłatnie,

przez udostępnienie rejestru do wglądu, sporządzenie

kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem lub

sporządzenie kopii w formie pliku elektronicznego.

§ 6. 1. Raporty o zakażeniach i zachorowaniach na

chorobę zakaźną, zgonach z powodu zakażenia lub

choroby zakaźnej, ich podejrzeniach oraz przypadkach

stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych są sporządzane przez podmiot prowadzący

rejestr co miesiąc, co kwartał oraz co rok.

1) 10 dni od dnia następującego po ostatnim dniu

miesiąca, którego raport dotyczy;

2) 20 dni od dnia następującego po ostatnim dniu

kwartału, którego raport dotyczy;

3) 40 dni od dnia następującego po ostatnim dniu roku, którego raport dotyczy.

7. Państwowy inspektor sanitarny lub specjalistyczna jednostka wskazana do prowadzenia rejestru

dokonuje korekty złożonych w minionym okresie

sprawozdawczym raportów

1) przekazywanych co kwartał — po upływie kolejnego kwartału w terminach określonych w ust. 5

pkt 2 oraz ust. 6 pkt 2;

2) przekazywanych co rok — po upływie pierwszego

kwartału roku następującego po roku, którego raport dotyczy.

rcl

2. Wzór raportu o zakażeniach i zachorowaniach na

choroby zakaźne, ich podejrzeniach oraz przypadkach

stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku biologicznych czynników chorobotwórczych określa załącznik nr 1 do rozporządzenia.

6. Państwowy wojewódzki inspektor sanitarny

przekazuje raporty, o których mowa w ust. 1, Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu lub wskazanej przez

niego specjalistycznej jednostce, a także krajowemu

punktowi kontaktowemu wspólnotowego systemu

wczesnego ostrzegania i reagowania oraz krajowemu

punktowi centralnemu do spraw Międzynarodowych

Przepisów Zdrowotnych w terminie

3. Wzór raportu o zgonach z powodu zakażeń lub

chorób zakaźnych oraz podejrzeniach zgonów z ich

powodów określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.

w.

4. Wzór raportu o zakażeniach i zachorowaniach

na wybrane choroby zakaźne, ich podejrzeniach oraz

przypadkach stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego w kierunku wybranych czynników

chorobotwórczych określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.

5. Państwowy powiatowy inspektor sanitarny oraz

specjalistyczne jednostki wskazane do prowadzenia

rejestru przez państwowego wojewódzkiego inspektora sanitarnego przekazują państwowemu wojewódzkiemu inspektorowi sanitarnemu raporty, o których mowa w ust. 1, w terminie

1) 7 dni od dnia następującego po ostatnim dniu

miesiąca, którego raport dotyczy;

ww

2) 10 dni od dnia następującego po ostatnim dniu

kwartału, którego raport dotyczy;

8. Korekty raportów, o których mowa w ust. 7, dokonuje się poprzez sporządzenie raportu zgodnie ze

wzorem, o którym mowa w ust. 2—4, w zakresie danych objętych korektą, wraz z dopiskiem „KOREKTA

RAPORTU”.

§ 7. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.2)

Minister Zdrowia: E. Kopacz

2) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2003 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestrów zachorowań na choroby zakaźne i dodatnich wyników badań laboratoryjnych

oraz sporządzania raportów o zarejestrowanych przypadkach (Dz. U. Nr 90, poz. 854 oraz z 2005 r. Nr 92, poz. 774),

które utraciło moc z dniem wejścia w życie niniejszego rozporządzenia, zgodnie z art. 68 ustawy z dnia 5 grudnia

2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób

zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz z 2009 r.

Nr 76, poz. 641).

WZÓR

rcl

w.

ww

.go

v.p

l

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.05.31

22:04:51 +02'00'

Poz. 610

.go

v.p

l

610

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 18 maja 2010 r.

w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną

oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia

dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów

zawierających te informacje

Na podstawie art. 30 ust. 5 ustawy z dnia 5 grudnia

2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi (Dz. U. Nr 234, poz. 1570 oraz

z 2009 r. Nr 76, poz. 641) zarządza się, co następuje