Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi (DU_2010_50) | PL

Dz.U. 2010 nr 7 poz. 50 notInForce

§ 1 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi Open official source

§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia

18 kwietnia 2005 r. w sprawie warunków pobierania

krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi

(Dz. U. Nr 79, poz. 691 oraz z 2007 r. Nr 212, poz. 1568)

wprowadza się następujące zmiany

6. Pobranie osocza metodą plazmaferezy

może być wykonane po przerwie wynoszącej co najmniej 30 dni od dnia pobrania krwi pełnej.”,

2) załącznik nr 1 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia;

3) w załączniku nr 2 do rozporządzenia

a) w części I. dodaje się pkt 4 w brzmieniu

3. W szczególnych przypadkach, takich jak

konieczność kilkakrotnego przetoczenia

krwinek płytkowych od jednego dawcy,

przerwy między zabiegami mogą zostać

za zgodą lekarza skrócone do 48 godzin.

4. W przypadku pobierania metodą aferezy

jednocześnie osocza, krwinek płytkowych

lub krwinek czerwonych, łączna objętość

pobranych składników krwi netto nie powinna przekraczać 13 % całkowitej objętości krwi dawcy, jednakże maksymalnie

650 ml. W razie przekroczenia tej objętości należy zastosować odpowiedni płyn

uzupełniający.

w.

rcl

„4. Całkowita jednorazowa utrata krwinek czerwonych przez dawcę nie może przekroczyć

wartości, która w warunkach izowolemicznych

doprowadziłaby do obniżenia stężenia hemoglobiny u dawcy poniżej 110 g/l (6,8 mmol/l).”,

2. Przerwy między zabiegami trombaferezy

i leukaferezy nie powinny być krótsze niż

4 tygodnie.

b) część II. otrzymuje brzmienie

„II. Os oc ze

1. Objętość każdorazowo pobieranego osocza (bez antykoagulantu) nie powinna

przekraczać 16 % szacowanej całkowitej

objętości krwi, obliczonej na podstawie

płci, wzrostu i masy ciała dawcy. Odpowiada to w przybliżeniu 10 ml objętości

pobieranej na 1 kg masy ciała.

2. Od jednego dawcy nie można pobrać

w okresie roku więcej niż 25 litrów (objętość netto, bez antykoagulantu) osocza.

3. Od jednego dawcy można pobrać w okresie jednego tygodnia nie więcej niż 1,5 litra (objętość netto, bez antykoagulantu)

osocza.

ww

4. Jednorazowo, bez uzupełnienia objętości

krwi krążącej, od dawcy można pobrać

metodą plazmaferezy 650 ml osocza (objętość netto, bez antykoagulantu).

5. Przerwa pomiędzy pobraniami osocza

metodą plazmaferezy nie może być krótsza niż 2 tygodnie, chyba że lekarz wyrazi

zgodę na skrócenie tej przerwy.

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U.

z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r. Nr 126, poz. 1382,

z 2003 r. Nr 223, poz. 2215 oraz z 2007 r. Nr 166, poz. 1172.

5. Przerwa pomiędzy dwoma kolejnymi oddaniami koncentratu krwinek czerwonych

(KKCz) metodą erytroaferezy powinna

być taka sama jak w przypadku pobrania

krwi pełnej.

6. Przerwa pomiędzy pobraniem krwi pełnej

i pobraniem 2 jednostek KKCz metodą

erytroaferezy nie powinna być krótsza niż

3 miesiące.

7. Przerwa pomiędzy pobraniem 2 jednostek KKCz metodą erytroaferezy a pobraniem krwi pełnej lub następnym zabiegiem podwójnej erytroaferezy nie powinna być krótsza niż 6 miesięcy; całkowita

utrata krwinek czerwonych w ciągu roku

nie może przekraczać wartości dozwolonej dla dawców krwi pełnej.

8. Przerwa pomiędzy donacją krwi pełnej

lub pobraniem 1 jednostki KKCz metodą

erytroaferezy a następną donacją metodą

aferezy, nieobejmującą pobrania KKCz,

nie może być krótsza niż 1 miesiąc.”.

Dz.U. 2010 nr 7 poz. 50 notInForce

§ 2 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi Open official source

§ 2. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Dz.U. 2010 nr 7 poz. 50 notInForce

Wstęp Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi Open official source

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.01.18

17:58:13 +01'00'

— 862 —

Poz. 50

50

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

v.p

l

z dnia 31 grudnia 2009 r.

zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi

i dawców krwi

Na podstawie art. 16 ustawy z dnia 22 sierpnia

1997 r. o publicznej służbie krwi (Dz. U. Nr 106,

poz. 681, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

1) w § 4 w ust. 3 uchyla się pkt 7;

c) część III. otrzymuje brzmienie

„III. Za bie gi a fe r e zy

1. Zabiegi trombaferezy i leukaferezy mogą

być wykonywane nie częściej niż 12 razy

w roku.

.go

Dz.U. 2010 nr 7 poz. 50 notInForce

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 grudnia 2009 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków pobierania krwi od kandydatów na dawców krwi i dawców krwi Open official source

Załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 31 grudnia 2009 r. (poz. 50)

v.p

l

KRYTERIA KWALIFIKOWANIA DAWCÓW DO ODDAWANIA KRWI PEŁNEJ I JEJ SKŁADNIKÓW

1 . K r y t e r ia dopu szczen i a d awcó w d o odda w a nia k r w i pe łne j lub je j sk ła dnik ów

1.1 Wiek i ciężar ciała dawców

18 do 65 lat

Ciężar ciała

— na warunkach określonych w art. 15 ust. 2 ustawy

z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi

dawcy pierwszorazowi

w wieku ponad 60 lat

— do decyzji lekarza w placówce służby krwi

ponad 65 lat

— po corocznym uzyskaniu zgody lekarza w jednostce

organizacyjnej publicznej służby krwi

.go

Wiek

— małoletni powyżej

lat trzynastu

— osoby nieposiadające

pełnej zdolności do

czynności prawnych

≥ 50 kg dla dawców krwi pełnej lub jej składników otrzymywanych metodą aferezy

≥ 70 kg dla dawców oddających 2 jednostki koncentratu krwinek czerwonych (KKCz)

metodą erytroaferezy (podwójna erytroafereza)

1.2 Stężenie hemoglobiny we krwi dawcy

Kobiety

≥ 125 g/l

Hemoglobina

Mężczyźni

≥ 135 g/l

Odnosi się do dawców oddających 2 jednostki

KKCz metodą erytroaferezy

w.

rcl

≥ 140 g/l

Odnosi się do dawców krwi pełnej allogenicznej

lub jej składników

1.3 Stężenie białka w surowicy krwi dawcy

Białko

≥ 60 g/l

W przypadku pobrania osocza metodą aferezy badanie należy przeprowadzać co najmniej raz w roku

1.4 Liczba krwinek płytkowych we krwi dawcy

Liczba krwinek

płytkowych

Liczba krwinek płytkowych Liczba wymagana w przypadku dawców poddawaprzynajmniej 150 x 109/l

nych zabiegom trombaferezy

1.5 Liczba krwinek białych 4—10 x 109/l

2 . K r y t e r ia dy s kwal i fi kacj i sto so wan e w obe c da w ców k r w i pe łne j i je j sk ła dnik ów

2.1 Kryteria dyskwalifikacji stałej dla dawców krwi allogenicznej

Potencjalni dawcy z aktywną lub przebytą poważną chorobą układu krążenia, oprócz wad wrodzonych całkowicie wyleczonych

Choroby układu nerwowego

Przebycie poważnej choroby OUN

Skłonność do patologicznych krwawień

Potencjalni dawcy z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie

Nawracające omdlenia

albo napady drgawkowe

Poza drgawkami wieku dziecięcego lub sytuacją, w której co najmniej przez 3 lata po zakończeniu leczenia nie obserwuje się nawracających drgawek

Choroby układu pokarmowego