Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2010 r. w sprawie sposobu działania ośrodków kwalifikujących do przeszczepienia oraz sposobu kwalifikacji potencjalnego biorcy

§ 1. 1. Ośrodek kwalifikujący przyjmuje zgłoszenia

potencjalnego biorcy do przeszczepienia w celu oceny

jego stanu zdrowia dokonywanej na podstawie przedstawionej dokumentacji medycznej.

2. W ramach kwalifikacji zespół lekarski, o którym

mowa w art. 16c ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r.

o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwany dalej „zespołem”,

dokonuje przeglądu otrzymanej w ramach zgłoszenia

dokumentacji medycznej potencjalnego biorcy i oceny, o której mowa w ust. 1.

§ 3. 1. Zgromadzone dane o kwalifikowanych potencjalnych biorcach, o których mowa w § 2 ust. 1,

ośrodek kwalifikujący umieszcza w aktualizowanej na

bieżąco bazie danych.

2. Dane, o których mowa w ust. 1, ośrodek kwalifikujący przechowuje w formie elektronicznej w sposób

zabezpieczający przed ich utratą i dostępem osób nieuprawnionych.

§ 4. 1. Zespół dokonuje kwalifikacji potencjalnego

biorcy do zabiegu przeszczepienia z określeniem pilności przeszczepienia jako

1) zwykła — według kolejności zgłoszenia na krajową

listę osób oczekujących na przeszczepienie, zwaną

dalej „listą”;

2) pilna — z pominięciem kolejności zgłoszenia na

listę, jeżeli lekarz leczący stwierdzi, że potencjalny

biorca jest w stanie bezpośredniego zagrożenia

życia.

rcl

3. W przypadku gdy ocena, o której mowa w ust. 1,

potencjalnego biorcy zakwalifikowanego wstępnie

przez zakład opieki zdrowotnej inny niż zakłady opieki

zdrowotnej, o których mowa w art. 16c ust. 1 ustawy

z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu

i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, zwanej

dalej „ustawą”, lub stacje dializ, wymaga uzupełnienia, to zespół, w ramach jej weryfikacji, zleca przeprowadzenie

2. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, jest

przekazywane przesyłką poleconą albo drogą elektroniczną w sposób zabezpieczający przed utratą i dostępem osób nieuprawnionych.

1) uzupełniających badań specjalistycznych, w tym

konsultacji lekarskich lub

w.

2) specjalistycznych badań laboratoryjnych.

4. Dokumentację, o której mowa w ust. 1, zakład

opieki zdrowotnej inny niż zakłady opieki zdrowotnej,

o których mowa w art. 16c ust. 1 ustawy, lub stacje

dializ, przekazuje do ośrodka kwalifikującego przesyłką poleconą albo drogą elektroniczną.

ww

5. Dokumentacja, o której mowa w ust. 1, jest

oznakowana w sposób umożliwiający jednoznaczną

identyfikację nadawcy i potencjalnego biorcy oraz zabezpieczona przed jej utratą i dostępem osób nieuprawnionych.

§ 2. 1. Po przeprowadzonej kwalifikacji ośrodek

kwalifikujący zawiadamia zakład opieki zdrowotnej

lub stację dializ, które zgłosiły potencjalnego biorcę,

o zakwalifikowaniu albo niezakwalifikowaniu potencjalnego biorcy do przeszczepienia.

1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2. Określenie pilności przeszczepienia, o której

mowa w ust. 1 pkt 2, wymaga uzasadnienia.

3. Zmiana określenia pilności przeszczepienia,

o której mowa w ust. 1, może nastąpić w każdym czasie na wniosek lekarza leczącego potencjalnego biorcę. Wniosek taki wymaga uzasadnienia, szczególnie

w przypadku gdy zostanie stwierdzone, że potencjalny

biorca jest w stanie bezpośredniego zagrożenia życia.

4. Wniosek, o którym mowa w ust. 3, lekarz leczący potencjalnego biorcę przesyła do ośrodka kwalifikującego z zachowaniem warunków, o których mowa

w § 1 ust. 4 i 5.

§ 5. Zespół, ustalając pilność przeszczepienia u potencjalnego biorcy, uwzględnia następujące kryteria

1) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodności immunologicznej między potencjalnym dawcą i potencjalnym biorcą;

2) warunki doboru anatomicznego potencjalnego

dawcy i potencjalnego biorcy;

3) dopuszczalny wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;

4) przewidywane efekty przeszczepienia;

5) czas oczekiwania na przeszczepienie;

6) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy.

§ 7. Do przetwarzania danych osobowych, o których mowa w § 1 ust. 1, § 3 ust. 1 i § 6 ust. 1, stosuje

się wysoki poziom bezpieczeństwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym w rozumieniu przepisów w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadać

urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych.

.go

v.p

l

§ 6. 1. Zgłoszenie danych, o których mowa

w art. 17 ust. 3 ustawy, na listę zawiera

Poz. 331

1) określenie pilności przeszczepienia;

2) uzasadnienie pilności przeszczepienia — w przypadku określenia pilności przeszczepienia, o której

mowa w § 4 ust. 1 pkt 2.

§ 8. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Zdrowia: w z. J. Szulc

w.

rcl

2. Dane, o których mowa w ust. 1, przesyła się

przesyłką poleconą albo drogą elektroniczną, w sposób zabezpieczający przed utratą i dostępem osób nieuprawnionych.

Egzemplarze bieżące oraz archiwalne można nabywać

— w Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nadesłanego zamówienia (wyłącznie sprzedaż wysyłkowa);

— w punktach sprzedaży Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzedaż wyłącznie za gotówkę)

— ul. Powsińska 69/71 (wejście od ul. Limanowskiego), tel. 0-22 694-62-96

— al. J. Ch. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedoręczenia poszczególnych numerów zgłaszać należy na piśmie do Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Wydział Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu następnego numeru

ww

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezwłocznie informować na piśmie Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Wydział Wydawnictw i Poligrafii

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dostępne są w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl i www.rcl.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

al. J. Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Skład, druk i kolportaż: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezpłatna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 898/W/C/2010

ISSN 0867-3411

Cena 5,10 zł (w tym 7 % VAT)

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.04.06

18:45:08 +02'00'

Poz. 331

.go

v.p

l

331

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 12 marca 2010 r.

w sprawie sposobu działania ośrodków kwalifikujących do przeszczepienia oraz sposobu kwalifikacji

potencjalnego biorcy

Na podstawie art. 16c ust. 10 ustawy z dnia 1 lipca

2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169,

poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarządza

się, co następuje