Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2010 r. w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością

§ 1. Ustala się wykaz chorób dla świadczeniobiorców chorujących na choroby zakaźne lub psychiczne

oraz upośledzonych umysłowo, a także chorujących

na następujące choroby przewlekłe, wrodzone lub nabyte

1) akromegalię,

2) aktywną postać reumatoidalnego zapalenia stawów,

3) astmę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc,

eozynofilowe zapalenie oskrzeli,

4) chorobę afektywną dwubiegunową,

15) jaskrę,

16) leczenie bólu przebijającego u dorosłych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy w ramach leczenia przewlekłego bólu nowotworowego poddawani są opioidowej terapii podtrzymującej,

a u których istnieją udokumentowane przeciwwskazania do stosowania innych krótkotrwale

działających opioidów lub stwierdzono nieskuteczność tych leków,

17) miastenię,

18) miażdżycę objawową naczyń wieńcowych leczoną

stentami metalowymi (do 6 tygodni od implantacji

stentu) lub stentami antyrestenotycznymi uwalniającymi leki (do 12 miesięcy od implantacji stentu) w celu zapobiegania zakrzepom,

rcl

5) chorobę Alzheimera,

padku: stanu po zawale serca lub rewaskularyzacji

wieńcowej (przezskórnej lub kardiochirurgicznej),

stanu po rewaskularyzacji obwodowej lub amputacji obwodowej z powodu choroby miażdżycowej, hipercholesterolemii rodzinnej,

6) chorobę i zespół Parkinsona,

19) moczówkę prostą przysadkową,

7) chorobę Leśniowskiego-Crohna,

20) mukowiscydozę,

8) choroby psychiczne lub upośledzenia umysłowe,

21) neuralgię popółpaścową przewlekłą,

9) ciężką postać przewlekłej obturacyjnej choroby

płuc z udokumentowanym badaniem spirometrycznym z wartością wskaźnika FEV1 mniejszą

niż 50 % oraz ujemną próbą rozkurczową,

w.

10) cukrzycę,

22) niedoczynność tarczycy,

23) nowotwory złośliwe, w tym również

a) neutropenię w chorobach nowotworowych,

11) epidermolysis bullosa,

b) przerzuty osteolityczne w chorobach nowotworowych,

12) fenyloketonurię,

c) raka piersi i raka trzonu macicy,

13) gruźlicę, w tym również gruźlicę wielolekooporną

i inne mykobakteriozy,

d) raka piersi w II rzucie hormonoterapii,

ww

14) hipercholesterolemię LDL-C powyżej 130 mg/dl

utrzymującą się pomimo terapii statynami w przy1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały

ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz. 1367, Nr 225,

poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237,

poz. 1654, z 2009 r. Nr 6, poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26,

poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800,

Nr 98, poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157,

poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz. 1374 oraz

z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842,

Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz. 1116, Nr 182, poz. 1228,

Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465 i Nr 238, poz. 1578.

e) raka prostaty,

24) osteoporozę,

25) padaczkę,

26) padaczkę oporną na leczenie,

27) pierwotną dyskinezę rzęsek,

28) przerost gruczołu krokowego,

29) przewlekłe owrzodzenia,

30) schizofrenię,

31) schizofrenię w przypadku nawrotu objawów

psychotycznych podczas terapii neuroleptykami

w wyniku udokumentowanego uporczywego braku współpracy chorego,

45) zespół pęcherza nadreaktywnego potwierdzony

badaniem urodynamicznym,

33) stan po resekcji trzustki,

46) żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe u dorosłych pacjentów po przebytej planowej alloplastyce

całkowitej stawu biodrowego (do 30. dnia po przebytej alloplastyce) lub kolanowego (do 14. dnia po

przebytej alloplastyce) — prewencja pierwotna

.go

v.p

l

32) stan po przeszczepie narządu unaczynionego bądź

szpiku,

34) stan po zawale mięśnia sercowego bez uniesienia

odcinka ST, do 12 miesięcy stosowania,

35) stan po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem

odcinka ST, do 30 dni stosowania,

36) stwardnienie rozsiane,

37) stwardnienie zanikowe boczne,

38) udokumentowaną niewydolność serca w klasach

NYHA II — NYHA IV,

39) udokumentowaną niewydolność serca w klasach

NYHA III — NYHA IV po udokumentowanym niepowodzeniu leczenia furosemidem,

40) wieloobjawowy

miejscowy

zespół

bólowy

typu I — odruchowa dystrofia współczulna oraz

typu II — kauzalgia,

41) wrzodziejące zapalenie jelita grubego,

§ 2. Ustala się wykaz leków i wyrobów medycznych przepisywanych bezpłatnie, za opłatą ryczałtową

lub za częściową odpłatnością, ze względu na choroby

wymienione w § 1

1) wydawanych bezpłatnie, stanowiący załącznik nr 1

do rozporządzenia;

2) wydawanych po wniesieniu opłaty ryczałtowej,

stanowiący załącznik nr 2 do rozporządzenia;

3) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości

30 % ceny leku albo wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 3 do rozporządzenia;

4) wydawanych po wniesieniu opłaty w wysokości

50 % ceny leku albo wyrobu medycznego, stanowiący załącznik nr 4 do rozporządzenia.

Załącznik nr 2

ww

w.

rcl

WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY RYCZAŁTOWEJ,

ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA W § 1 ROZPORZĄDZENIA

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

rcl

.go

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 253

w.

* Kod EAN 13 opakowania — Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny dany

produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. — Prawo

farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na

dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

ww

Objaśnienia skrótów użytych w załączniku

1) amp. — ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

2) amp.-strz. — ampułko-strzykawka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

3) j.m. — jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

4) kaps. — kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

5) tabl. — tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

6) tabl. powl. — tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

7) strz. — strzykawka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

8) szt. — sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

9) wkł. — wkład (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

.go

v.p

l

§ 3. Traci moc rozporządzenie Ministra Zdrowia

z dnia 8 grudnia 2009 r. w sprawie wykazu chorób oraz

wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością (Dz. U.

Nr 212, poz. 1647).

rcl

42) zakażenie wirusem cytomegalii u pacjentów poddawanych przeszczepom narządów miąższowych

— profilaktyka po zakończeniu hospitalizacji związanej z transplantacją do 110. dnia po przeszczepie,

— dla których leki i wyroby medyczne przepisuje się

bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością.

43) zespoły wrodzonych defektów metabolicznych,

alergie pokarmowe, biegunki przewlekłe,

ww

w.

44) zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi wyłącznie jako element kompleksowego (zawierającego psychoterapię) leczenia u dzieci

powyżej 6. roku życia,

Załącznik nr 3

ww

w.

rcl

WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY W WYSOKOŚCI

30 % CENY LEKU ALBO WYROBU MEDYCZNEGO, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA

W § 1 ROZPORZĄDZENIA

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

w.

rcl

.go

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 253

* Kod EAN 13 opakowania — Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny

dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN

International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r. —

Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

ww

Objaśnienia skrótów użytych w załączniku

1) amp. — ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

2) j.m. — jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

3) kaps. — kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

4) tabl. — tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

5) tabl. powl. — tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

.go

v.p

l

§ 4. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem

30 grudnia 2010 r.

Minister Zdrowia: w z. J. Szulc

.go

v.p

l

Załącznik nr 4

ww

w.

rcl

WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH PO WNIESIENIU OPŁATY W WYSOKOŚCI

50 % CENY LEKU ALBO WYROBU MEDYCZNEGO, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY, O KTÓRYCH MOWA

W § 1 ROZPORZĄDZENIA

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

.go

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 253

* Kod EAN 13 opakowania — Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny

dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC (EAN

International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września 2001 r.

— Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest elementem

pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

ww

w.

rcl

Objaśnienia skrótów użytych w załączniku

1) kaps. — kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

2) MCT — średniołańcuchowe kwasy tłuszczowe (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

3) szt. — sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

4) tabl. — tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

5) tabl. powl. — tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku)

rcl

w.

ww

.go

v.p

l

rcl

w.

ww

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

— 17572 —

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rządowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

al. J. Ch. Szucha 2/4, 00-582 Warszawa, tel. 22 622-66-56

Skład, druk i kolportaż: Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 22 694-67-52; faks 22 694-60-48

Bezpłatna infolinia: 800 287 581 (czynna w godz. 730–1530)

www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl

e-mail: wydawnictwa@cokprm.gov.pl

Tłoczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obsługi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydział Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsińska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 3965/W/C/2010

ISSN 0867-3411

Cena 14,60 zł (w tym VAT)

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.12.29

21:54:09 +01'00'

Poz. 1699

.go

v.p

l

1699

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 22 grudnia 2010 r.

w sprawie wykazu chorób oraz wykazu leków i wyrobów medycznych, które ze względu na te choroby

są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością

Na podstawie art. 37 ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r.

Nr 164, poz. 1027, z późn. zm.2)) zarządza się, co następuje

Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia

z dnia 22 grudnia 2010 r. (poz. 1699)

Załącznik nr 1

ww

w.

rcl

WYKAZ LEKÓW I WYROBÓW MEDYCZNYCH, WYDAWANYCH BEZPŁATNIE, ZE WZGLĘDU NA CHOROBY,

O KTÓRYCH MOWA W § 1 ROZPORZĄDZENIA

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

ww

w.

rcl

.go

v.p

l

w.

rcl

.go

v.p

l

Dziennik Ustaw Nr 253

* Kod EAN 13 opakowania — Kod EAN jest to kombinacja cyfr identyfikująca w sposób jednoznaczny

dany produkt leczniczy lub wyrób medyczny, zgodna z międzynarodowym systemem EAN UCC

(EAN International-Uniform Code Council). Zgodnie z art. 23 ust. 1 pkt 10 ustawy z dnia 6 września

2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.) kod EAN UCC jest

elementem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego.

ww

Objaśnienia skrótów użytych w załączniku

1) amp. — ampułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

2) j.Ph.Eur. — jednostka Farmakopei Europejskiej (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

3) j.m. — jednostka międzynarodowa (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

4) kaps. — kapsułka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

5) szt. — sztuka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

6) tabl. — tabletka (w odpowiedniej liczbie i przypadku);

7) tabl. powl. — tabletka powlekana (w odpowiedniej liczbie i przypadku).

.go

v.p

l