Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 6 października 2010 r. w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej jednostki, która uzyskała autoryzację, i jednostki notyfikowanej

§ 1. Rozporządzenie określa

2. Ubezpieczenie OC obejmuje wszystkie szkody

w zakresie, o którym mowa w ust. 1, z zastrzeżeniem

ust. 3, bez możliwości umownego ograniczenia odpowiedzialności ubezpieczyciela.

3. Ubezpieczenie OC nie obejmuje szkód

1) szczegółowy zakres ubezpieczenia obowiązkowego odpowiedzialności cywilnej

2) powstałych wskutek działań wojennych, rozruchów i zamieszek, a także aktów terroru.

.go

a) jednostki, o której mowa w art. 36 ust. 1 ustawy

z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,

za szkody wyrządzone w związku z prowadzoną

działalnością w zakresie autoryzacji,

1) polegających na zapłacie kar umownych;

b) jednostki, o której mowa w art. 36 ust. 2 ustawy

z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych,

za szkody wyrządzone w związku z prowadzoną

działalnością w zakresie notyfikacji

— zwanego dalej „ubezpieczeniem OC”,

2) termin powstania obowiązku ubezpieczenia, oraz

2. Obowiązek ubezpieczenia OC jednostki, o której

mowa w art. 36 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r.

o wyrobach medycznych, powstaje nie później niż

w dniu notyfikacji tej jednostki Komisji Europejskiej

i państwom członkowskim przez ministra właściwego

do spraw gospodarki.

w.

rcl

3) minimalną sumę gwarancyjną tego ubezpieczenia.

§ 3. 1. Obowiązek ubezpieczenia OC jednostki,

o której mowa w art. 36 ust. 1 ustawy z dnia 20 maja

2010 r. o wyrobach medycznych, powstaje nie później

niż w terminie 14 dni od dnia otrzymania decyzji o autoryzacji.

§ 2. 1. Ubezpieczeniem OC jest objęta odpowiedzialność cywilna jednostek, o których mowa w § 1, za

szkody wyrządzone działaniem lub zaniechaniem

ubezpieczonego, które miało miejsce w okresie trwania ochrony ubezpieczeniowej, w związku z prowadzoną działalnością w zakresie określonym w autoryzacji

bądź notyfikacji.

1) Minister Finansów kieruje działem administracji rządowej

ww

— instytucje finansowe, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 3 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada

2007 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Finansów (Dz. U. Nr 216, poz. 1592).

§ 4. 1. Minimalna suma gwarancyjna ubezpieczenia OC, w odniesieniu do jednego zdarzenia

i wszystkich zdarzeń, których skutki są objęte umową

ubezpieczenia OC, wynosi równowartość w złotych

2 000 000 euro.

2. Kwota, o której mowa w ust. 1, ustalana jest

przy zastosowaniu średniego kursu euro ogłoszonego

przez Narodowy Bank Polski po raz pierwszy w roku,

w którym umowa ubezpieczenia OC została zawarta.

§ 5. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie

14 dni od dnia ogłoszenia.

Minister Finansów: w z. W. Szczuka

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2010.10.19

15:02:46 +02'00'

— 14267 —

Poz. 1289

1289

v.p

l

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA FINANSÓW1)

z dnia 6 października 2010 r.

w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej jednostki, która uzyskała autoryzację,

i jednostki notyfikowanej

Na podstawie art. 36 ust. 3 ustawy z dnia 20 maja

2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107,

poz. 679) zarządza się, co następuje