PL
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
Table of Provisions (53)
Statutory Text (53 Articles)
§ 1. Rozporządzenie określa
2) szczegółowe wymagania, jakie powinny spełniać
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których mowa w pkt 1, w szczególności w zakresie ich składu;
.go
Przepisy ogólne
1) przeznaczenie środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego należących do grup
wymienionych w art. 24 ust. 2 pkt 1—4 ustawy
z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia, zwanej dalej „ustawą”;
1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej
4) szczególne wymagania i warunki dotyczące oznakowania, prezentacji i reklamy środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
i przedmiotów służących do karmienia niemowląt;
ww
w.
rcl
— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa
Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie
szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 216, poz. 1607).
2) Rozporządzenie wdraża postanowienia
1) dyrektywy Rady 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r.
w sprawie preparatów dla niemowląt i receptur przeznaczonych na wywóz do państw trzecich (Dz. Urz. WE
L 179 z 01.07.1992, str. 129; Dz. Urz. UE Polskie wydanie
specjalne, rozdz. 13, t. 11, str. 198);
2) dyrektywy Komisji 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r.
w sprawie żywności przeznaczonej do użycia w dietach
o obniżonej energetyczności (Dz. Urz. WE L 55
z 06.03.1996, str. 22; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 15, str. 454);
3) dyrektywy Komisji 1999/21/WE z dnia 25 marca 1999 r.
w sprawie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego (Dz. Urz. WE L 91
z 07.04.1999, str. 29; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 23, str. 273);
4) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia 2006 r.
w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz
żywności dla niemowląt i małych dzieci (Dz. Urz. UE L
339 z 06.12.2006, str. 16);
5) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia
2006 r. w sprawie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt oraz zmieniającej dyrektywę 1999/21/WE
(Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1);
6) dyrektywy Komisji 2007/29/WE z dnia 30 maja 2007 r.
zmieniającej dyrektywę 96/8/WE w odniesieniu do etykietowania, reklamy oraz prezentacji żywności przeznaczonej do użycia w dietach o obniżonej energetyczności
(Dz. Urz. UE L 139 z 31.05.2007, str. 22);
7) dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2009/39/WE
z dnia 6 maja 2009 r. w sprawie środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. Urz. UE L
124 z 20.05.2009, str. 21).
3) Przepisy niniejszego rozporządzenia wykonują postanowienia
1) rozporządzenia Komisji (WE) nr 1243/2008 z dnia
12 grudnia 2008 r. zmieniającego załączniki III i VI do
dyrektywy 2006/141/WE w odniesieniu do wymogów
dotyczących składu niektórych preparatów do początkowego żywienia niemowląt (Dz. Urz. UE L 335
z 13.12.2008, str. 25);
2) rozporządzenia Komisji (WE) nr 953/2009 z dnia 13 października 2009 r. w sprawie substancji, które mogą być
dodawane w szczególnych celach odżywczych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. Urz. UE L 269 z 14.10.2009, str. 9).
3) wykaz substancji chemicznych należących do kategorii substancji dodawanych w szczególnych celach żywieniowych do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o których
mowa w art. 24 ust. 2 pkt 1 i 2 ustawy, które mogą
być wykorzystane w produkcji tych środków spożywczych, oraz warunki ich stosowania;
5) wymagania w zakresie treści materiałów informacyjnych i edukacyjnych dotyczących żywienia niemowląt oraz warunki przekazywania takich materiałów przez producentów i dystrybutorów środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i przedmiotów służących do karmienia niemowląt;
6) warunki wprowadzania do obrotu środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego przeznaczonych bezpośrednio dla konsumenta
finalnego bez opakowania obejmującego w całości środek spożywczy.
§ 2. 1. Użyte w rozporządzeniu określenia oznaczają
1) niemowlęta — dzieci do ukończenia dwunastego
miesiąca życia;
2) małe dzieci — dzieci w wieku od roku do 3 lat.
2. Użyte w rozporządzeniu określenia: oświadczenie, oświadczenie żywieniowe, oświadczenie zdrowotne oraz oświadczenie o zmniejszaniu ryzyka choroby
odnoszą się do tych pojęć w rozumieniu art. 2 ust. 2
rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 2006 r. w sprawie
oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych dotyczących
żywności (Dz. Urz. UE L 404 z 30.12.2006, str. 9).
Załącznik nr 2
WYMAGANIA DOTYCZĄCE NIEZBĘDNYCH
ORAZ WZGLĘDNIE NIEZBĘDNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU KOBIECYM
Aminokwasy
Na 100 kJ1)
9
Histydyna (mg)
10
Izoleucyna (mg)
22
Leucyna (mg)
40
Lizyna (mg)
27
Metionina (mg)
5
Fenyloalanina (mg)
Treonina (mg)
Tryptofan (mg)
Tyrozyna (mg)
Walina (mg)
ww
40
90
166
113
23
20
83
18
77
8
32
18
76
21
88
w.
rcl
1) 1 kJ = 0,239 kcal.
38
.go
Cystyna (mg)
Na 100 kcal
§ 3. 1. Oznakowanie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego obejmuje następujące informacje
1) nazwę środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego uzupełnioną informacją dotyczącą szczególnych cech żywieniowych tej żywności, a w przypadku żywności przeznaczonej dla
niemowląt i małych dzieci w miejsce tej informacji
zamieszcza się informację na temat przeznaczenia
środka spożywczego;
2) w przypadku środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego, dla których rozporządzenie nie określa szczegółowych wymagań
zdrowotnych — również informacje dotyczące
a) szczególnych cech dotyczących składu ilościowego i jakościowego produktu lub informacje
dotyczące specjalnego procesu produkcji, nadającego środkowi spożywczemu szczególne wartości żywieniowe,
Załącznik nr 3
v.p
l
WYMAGANIA W ZAKRESIE SPECYFIKACJI DOTYCZĄCEJ ZAWARTOŚCI I ŹRÓDŁA BIAŁEK
ORAZ PRZETWARZANIA BIAŁEK, WYTWARZANYCH Z HYDROLIZATÓW BIAŁKA,
STOSOWANYCH W PRODUKCJI PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT
Wymagania dotyczą preparatów o zawartości białka mniejszej niż 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) wytwarzanych z hydrolizatów białek serwatkowych otrzymanych z białek mleka krowiego.
nej zawartości białka wynoszącej 95 % masy suchej i denaturacji białka poniżej 70 %, a także
o zawartości popiołu nieprzekraczającej 3 %,
oraz
2) 37 % koncentratu słodkich białek serwatkowych
o minimalnej zawartości białka wynoszącej
87 % masy suchej i denaturacji białka poniżej
70 %, a także o zawartości popiołu nieprzekraczającej 3,5 %.
1. Zawartość białka
Zawartość białka = zawartość azotu × 6,25
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,7 g/100 kJ
(1,86 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
2. Źródło białka
3. Przetwarzanie białka
.go
0,44 g/100 kJ
Dwustopniowy proces hydrolizy z użyciem preparatu trypsyny, z obróbką cieplną (od 3 do 10 minut
w temperaturze 80—100 °C) dokonywaną między
dwoma etapami hydrolizy.
Zdemineralizowane słodkie białka serwatkowe
otrzymywane z mleka krowiego po biochemicznym
wytrąceniu kazein z użyciem podpuszczki, składające się z
4. Jakość białka
Niezbędne oraz względnie niezbędne aminokwasy
w mleku kobiecym wyrażone w mg na 100 kJ
i 100 kcal
1) 63 % izolatu białek serwatkowych niezawierającego kazeino-glikomakropeptydów, o minimalAminokwasy
Na 100 kcal
16
69
w.
rcl
Arginina (mg)
Na 100 kJ1)
6
24
Histydyna (mg)
11
45
Izoleucyna (mg)
17
72
Leucyna (mg)
37
156
Lizyna (mg)
29
122
Metionina (mg)
7
29
Fenyloalanina (mg)
15
62
Treonina (mg)
19
80
Tryptofan (mg)
7
30
Tyrozyna (mg)
14
59
Walina (mg)
19
80
ww
Cystyna (mg)
1) 1 kJ = 0,239 kcal.
v.p
l
Załącznik nr 4
PODSTAWOWY SKŁAD PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH
ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA
Do wytwarzania preparatów do dalszego żywienia niemowląt stosuje się wyłącznie izolaty białka sojowego.
U wa ga : Wartości podane w załączniku odnoszą się
do preparatu gotowego do spożycia, wprowadzonego
w takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do dalszego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego
i względnie niezbędnego aminokwasu, co najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym,
określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 3:1,
oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do
tyrozyny nie przekracza 2:1;
1. Wartość energetyczna (energia)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
250 kJ/100 ml
295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)
(70 kcal/100 ml)
Wartość minimalna
.go
2. Białko
(Zawartość białka = zawartość azotu × 6,25)
1) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego
Wartość maksymalna
0,45 g/100 kJ
0,8 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)
(3,5 g/100 kcal)
3. Tauryna
W przypadku dodawania tauryny do preparatów do
dalszego żywienia niemowląt jej zawartość nie może przekraczać 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
w.
rcl
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do dalszego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego
i względnie niezbędnego aminokwasu, co najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym,
określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek
zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumować zawartość fenyloalaniny
i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1;
2) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z hydrolizatów białka
4) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów
do dalszego żywienia niemowląt wyłącznie w celu poprawienia wartości odżywczej białka i tylko
w proporcjach koniecznych do spełnienia tego
celu.
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,56 g/100 kJ
0,8 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
(3,5 g/100 kcal)
ww
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do dalszego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego
i względnie niezbędnego aminokwasu, co najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym,
określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować
zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek
zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 3:1, oraz zsumować zawartość fenyloalaniny
i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do tyrozyny nie przekracza 2:1;
3) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białka sojowego, oddzielnie
lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
4. Tłuszcz
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,96 g/100 kJ
1,4 g/100 kJ
(4,0 g/100 kcal)
(6,0 g/100 kcal)
1) dodawanie następujących substancji nie jest dozwolone
a) olej sezamowy,
b) olej bawełniany;
2) kwas laurynowy i kwas mirystynowy
Wartość minimalna
—
Wartość maksymalna
osobno
lub
łącznie
20 % całkowitej zawartości tłuszczu
3) zawartość kwasów tłuszczowych typu trans nie
może przekraczać 3 % łącznej zawartości tłuszczu;
4) zawartość kwasu erukowego nie może przekraczać 1 % łącznej zawartości tłuszczu;
5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów
kwasu linolowego)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,56 g/100 kJ
0,8 g/100 kJ
70 mg/100 kJ
285 mg/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
(3,5 g/100 kcal)
(300 mg/100 kcal)
(1200 mg/100 kcal)
podana wartość nie odnosi się do preparatów do
dalszego żywienia niemowląt, w których izolaty
białka sojowego stanowią więcej niż 50 % całkowitej zawartości białka;
6) zawartość kwasu alfa-linolenowego nie może być
mniejsza niż 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal);
stosunek zawartości kwasu linolowego do kwasu
alfa-linolenowego nie może być mniejszy niż 5:1
i nie większy niż 15:1;
7) mogą zostać dodane wielonienasycone kwasy
tłuszczowe (WKT) o długim łańcuchu (20 i 22 atomy węgla), jednakże ich zawartość nie może
przekraczać
3) sacharoza, fruktoza, miód
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
—
osobno
lub
łącznie
20 % całkowitej zawartości węglowodanów
a) 1 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-3 WKT i
b) 2 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-6 WKT
(1 % łącznej zawartości tłuszczu dla kwasu arachidonowego (20:4 n-6)).
miód poddaje się obróbce w celu usunięcia z niego zarodników Clostridium botulinum;
4) glukoza
Glukoza może być dodana wyłącznie do preparatów do dalszego żywienia niemowląt produkowanych z hydrolizatów białka. W przypadku dodania glukozy jej zawartość nie może przekraczać
0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal).
.go
Zawartość kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3)
nie może przekraczać zawartości kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).
Zawartość kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3)
nie może przekraczać zawartości n-6 WKT.
5. Fosfolipidy
Zawartość fosfolipidów w preparatach do dalszego
żywienia niemowląt nie może przekraczać 2 g/l.
6. Węglowodany
Wartość minimalna
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
Wartość maksymalna
3,4 g/100 kJ
(9 g/100 kcal)
(14 g/100 kcal)
Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy mogą być dodawane do preparatów do dalszego żywienia niemowląt, z tym że ich zawartość nie może
przekraczać: 0,8 g/100 ml w połączeniu 90 % oligogalaktozylolaktozy i 10 % oligofruktozylosacharozy
o dużej masie cząsteczkowej.
Inne mieszaniny i maksymalne poziomy fruktooligosacharydów i galaktooligosacharydów mogą być
użyte zgodnie z wymaganiami, o których mowa
w § 8 ust. 2 rozporządzenia.
w.
rcl
2,2 g/100 kJ
7. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy
1) składniki zawierające gluten nie są dozwolone do
stosowania;
2) laktoza
Wartość minimalna
8. Składniki mineralne
Wartość maksymalna
1,1 g/100 kJ
—
(4,5 g/100 kcal)
—
1) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego lub hydrolizatów białka
Na 100 kJ
Składniki mineralne
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
Sód (mg)
5
14
20
60
Potas (mg)
15
38
60
160
Chlorki (mg)
12
38
50
160
Wapń (mg)
12
33
50
140
Fosfor (mg)
6
22
25
90
ww
wartość
minimalna
Magnez (mg)
1,2
3,6
5
15
Żelazo (mg)
0,14
0,5
0,6
2
Cynk (mg)
0,12
0,36
0,5
1,5
Miedź (μg)
8,4
25
35
100
Jod (μg)
2,5
12
10
50
Selen (μg)
0,25
2,2
1
9
Mangan (μg)
0,25
25
1
100
Fluor (μg)
—
25
—
stosunek zawartości wapnia do fosforu w preparatach do dalszego żywienia niemowląt nie może być
mniejszy niż 1:1 i większy niż 2:1;
Na 100 kJ
Składniki mineralne
wartość
minimalna
0,22
7,5
Żelazo (mg)
Fosfor (mg)
wartość
maksymalna
0,65
25
9. Witaminy
Na 100 kJ
wartość
minimalna
14
0,25
14
19
72
95
Witamina A (μg ER)1)
Witamina D (μg)2)
Tiamina (μg)
Ryboflawina (μg)
Niacyna (μg)3)
Kwas pantotenowy
(μg)
Witamina B6 (μg)
9
wartość
maksymalna
43
0,75
72
95
375
475
Na 100 kcal
wartość
wartość
minimalna
maksymalna
0,9
2,5
30
100
Na 100 kcal
wartość
wartość
minimalna
maksymalna
60
180
1
3
60
300
80
400
300
1500
400
2000
.go
Nazwa witaminy
v.p
l
2) preparaty do dalszego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego.
Zastosowanie mają wszystkie wymogi ujęte w pkt 1 oprócz wymogów dotyczących żelaza oraz fosforu,
które są następujące
0,4
2,5
0,025
Witamina C (mg)
Witamina K (μg)
Witamina E
(mg α-ET)4)
2,5
1
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy,
z uwzględnieniem
podwójnych
wiązań5), ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
35
175
1,8
12
0,12
1,5
10
0,1
7,5
50
0,5
7,5
6
1,2
10
4
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy,
z uwzględnieniem
podwójnych
wiązań5), ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
30
25
5
w.
rcl
Biotyna (μg)
Kwas foliowy (μg)
Witamina B12 (μg)
42
1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans.
2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D.
3) Niacyna w czystej postaci.
4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.
5) 0,5 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1 g kwa-
ww
su arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1 g kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).
10. Nukleotydy
Mogą być dodawane następujące nukleotydy
Nukleotydy
Wartość maksymalna1)
mg/100 kJ
mg/100 kcal
5’-monofosforan cytydyny
0,60
2,50
5’-monofosforan urydyny
0,42
1,75
5’-monofosforan adenozyny
0,36
1,50
5’-monofosforan guanozyny
0,12
0,50
5’-monofosforan inozyny
0,24
1,00
1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
v.p
l
Załącznik nr 5
WYKAZ SKŁADNIKÓW ODŻYWCZYCH, KTÓRE SĄ STOSOWANE DO PRODUKCJI PREPARATÓW
DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT I PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT
1. Witaminy
Witamina
Postać witaminy
Octan retinylu
Palmitynian retinylu
Retinol
Witamina D
Witamina D2 (ergokalcyferol)
Witamina D3 (cholekalcyferol)
Witamina B1
Chlorowodorek tiaminy
Monoazotan tiaminy
Witamina B2
Ryboflawina
Sól sodowa 5’-fosforanu ryboflawiny
Niacyna
Nikotynamid
Kwas nikotynowy
Witamina B6
Chlorowodorek pirydoksyny
5’-fosforan pirydoksyny
Foliany
Kwas foliowy
Kwas pantotenowy
D-pantotenian wapnia
D-pantotenian sodu
Dekspantenol
Witamina B12
Cyjanokobalamina
Hydroksykobalamina
Biotyna
D-biotyna
Witamina C
Kwas L-askorbinowy
L-askorbinian sodu
L-askorbinian wapnia
Kwas 6-palmitylo-L-askorbinowy
(palmitynian askorbylu)
Askorbinian potasu
Witamina E
D-alfa-tokoferol
DL-alfa-tokoferol
Octan D-alfa-tokoferolu
Octan DL-alfa-tokoferolu
Witamina K
Filochinon (fitomenadion)
w.
rcl
.go
Witamina A
2. Składniki mineralne
Składniki mineralne
Dopuszczalne sole
1
2
ww
Wapń (Ca)
Magnez (Mg)
Węglan wapnia
Chlorek wapnia
Sole wapniowe kwasu cytrynowego
Glukonian wapnia
Glicerofosforan wapnia
Mleczan wapnia
Sole wapniowe kwasu ortofosforowego
Wodorotlenek wapnia
Węglan magnezu
Chlorek magnezu
Tlenek magnezu
Sole magnezowe kwasu ortofosforowego
Siarczan magnezu
Glukonian magnezu
Wodorotlenek magnezu
Sole magnezowe kwasu cytrynowego
1
2
Cytrynian żelazawy
Glukonian żelazawy
Mleczan żelazawy
Siarczan żelazawy
Cytrynian amonowo-żelazowy
Fumaran żelazawy
Dwufosforan żelazowy (pirofosforan żelazowy)
Diglicynian żelaza
Miedź (Cu)
Cytrynian miedzi
Glukonian miedzi
Siarczan miedzi
Kompleks miedziowo-lizynowy
Węglan miedzi
Jod (J)
Jodek potasu
Jodek sodu
Jodan potasu
Cynk (Zn)
Octan cynku
Chlorek cynku
Mleczan cynku
Siarczan cynku
Cytrynian cynku
Glukonian cynku
Tlenek cynku
Mangan (Mn)
Węglan manganu
Chlorek manganu
Cytrynian manganu
Siarczan manganu
Glukonian manganu
Sód (Na)
Wodorowęglan sodu
Chlorek sodu
Cytrynian sodu
Glukonian sodu
Węglan sodu
Mleczan sodu
Sole sodowe kwasu ortofosforowego
Wodorotlenek sodu
Potas (K)
Wodorowęglan potasu
Węglan potasu
Chlorek potasu
Sole potasowe kwasu cytrynowego
Glukonian potasu
Mleczan potasu
Sole potasowe kwasu ortofosforowego
Wodorotlenek potasu
Selen
Selenian sodu
Selenin sodu
w.
rcl
.go
v.p
l
Żelazo (Fe)
ww
3. Aminokwasy i inne związki azotowe
1) L-arginina i jej chlorowodorek1);
2) L-cystyna i jej chlorowodorek;
3) L-histydyna i jej chlorowodorek;
4) L-izoleucyna i jej chlorowodorek;
5) L-leucyna i jej chlorowodorek;
6) L-lizyna i jej chlorowodorek;
7) L-cysteina i jej chlorowodorek;
8) L-metionina;
9) L-fenyloalanina;
10) L-treonina;
11) L-tryptofan;
13) L-walina;
14) L-karnityna i jej chlorowodorek;
15) L-winian L-karnityny;
16) tauryna;
17) 5’-monofosforan cytydyny i jego sól sodowa;
18) 5’-monofosforan urydyny i jego sól sodowa;
19) 5’-monofosforan adenozyny i jego sól sodowa;
20) 5’-monofosforan guanozyny i jego sól sodowa;
21) 5’-monofosforan inozyny i jego sól sodowa.
v.p
l
12) L-tyrozyna;
.go
1) L-arginina i jej chlorowodorek wykorzystywane są wyłącznie do produkcji preparatów do początkowego żywienia
niemowląt, o których mowa w § 7 ust. 3 i 4 rozporządzenia.
4. Inne
1) cholina;
2) chlorek choliny;
3) cytrynian choliny;
4) dwuwinian choliny;
ww
w.
rcl
5) inozytol.
v.p
l
Załącznik nr 6
WYMAGANIA
W ZAKRESIE NAJWYŻSZYCH DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW POZOSTAŁOŚCI PESTYCYDÓW
W PREPARATACH DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT, PREPARATACH DO DALSZEGO ŻYWIENIA
NIEMOWLĄT, A TAKŻE W ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH, OBEJMUJĄCYCH PRODUKTY
ZBOŻOWE PRZETWORZONE I ŚRODKI SPOŻYWCZE INNE NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE
1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt, a także środki
spożywcze uzupełniające, obejmujące produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty
zbożowe przetworzone, nie mogą zawierać pozostałości poszczególnych pestycydów powyżej 0,01 mg/kg
gotowego produktu, z wyjątkiem pozostałości pestycydów, o których mowa w tabelach 1 i 2.
2. Podane w tabelach 1 i 2 najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów odnoszą się do żywności
gotowej do spożycia lub przygotowywanej zgodnie z instrukcją producenta, podaną na etykiecie.
.go
3. Wartości, o których mowa w ust. 2, nie odnoszą się do mleka przeznaczonego dla małych dzieci.
Tab el a 1
Najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości pestycydów i ich metabolitów w preparatach do początkowego
żywienia niemowląt, preparatach do dalszego żywienia niemowląt, a także w środkach spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty zbożowe przetworzone
Nazwa pestycydu
Najwyższe dopuszczalne
poziomy pozostałości
(mg/kg produktu)
1
2
w.
rcl
DEMETON-S-METYLOWY (demeton-S-metylowy,
sulfon demetonu-S-metylowego i oksydemeton metylowy — oddzielnie
lub w połączeniu wyrażone jako demeton-S-metylowy)
tiofosforan S-(2-etylotio)etylo-O,O-dimetylu
ETOPROFOS
fosforoditian S,S-dipropylu O-etylu
FIPRONIL
(suma fipronilu i disulfinylu fipronylu wyrażona jako fipronil)
(±)-5-amino-1-(2,6-dichloro-4-trifluorometylo-fenylo)trifluorometanosulfinylo-pirazol-4-ilo-3-karbonitryl
KADUSAFOS
fosforoditian S,S-di-sec-butylu O-etylu
PROPINEB/PROPYLENOTIOMOCZNIK
(suma propinebu i propylenotiomocznika)
(związek z grupy ditiokarbaminianów)
0,006
0,008
0,004
0,006
0,006
Tab el a 2
ww
Pestycydy, które nie mogą być stosowane w uprawach surowców przeznaczonych do wytwarzania preparatów
do początkowego żywienia niemowląt, preparatów do dalszego żywienia niemowląt, a także środków spożywczych uzupełniających, obejmujących produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze inne niż produkty
zbożowe przetworzone, oraz ich najwyższe dopuszczalne poziomy pozostałości
Nazwa pestycydu
Najwyższe dopuszczalne
poziomy pozostałości
(mg/kg produktu)
1
2
ALDRYNA I DIELDRYNA
(suma aldryny i dieldryny wyrażona jako dieldryna)
95 % rel-(1R,4S,4aS,5S,8R,8aR)-1,2,3,4,10,10-heksachloro-1,4,4a,5,
8,8a-heksahydro-1,4:5,8-dimetanonaftalenu i
85 % rel-(1R,4S,4aS,5R,6R,7S,8S,8aR)-1,2,3,4,10,10-heksachloro-1,4,
4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-6,7-epoksy-1,4:5,8-dimetanonaftalen
0,003
1
2
v.p
l
DISULFOTON
(suma disulfotonu, sulfotlenku i sulfonu disulfotonu wyrażona jako
disulfoton)
ditiofosforan O,O-dietylo-S-(2-etylotio)etylu
ENDRYNA
rel-(1R,4S,4aS,5S,6S,7R,8R,8aR)-1,2,3,4,10,10-heksachloro1,4,4a,5,6,7,8,8a-oktahydro-6,7-epoksy-1,4,5,8-dimetanonaftalen
FENSULFOTION
(suma fensulfotionu, jego tlenowych i sulfonowych analogów wyrażona
jako fensulfotion)
tiofosforan O,O-dietylo-O-4-metylosulfinylofenylu
FENTYNA
(wyrażona jako kation trifenylocynowy)
kation trifenylocynowy
HEKSACHLOROBENZEN
(HCB — heksachlorobenzen)
0,003
0,003*
0,003*
.go
HALOKSYFOP
(suma haloksyfopu, jego soli i estrów, włączając koniugaty, wyrażona
jako haloksyfop)
kwas (RS)-2-[4-(3-chloro-5-trifluorometylo-2-pirydyloksy)fenoksy]
propionowy
0,003*
HEPTACHLOR
(suma heptachloru i trans-epoksydu heptachloru wyrażona jako
heptachlor)
1,4,5,6,7,8,8-heptachloro-3a,4,7,7a-tetrahydro-4,7-metanoinden
0,003*
0,003*
0,003*
0,003*
OMETOAT
tiofosforan O,O-dimetylo-S-metylo-karbamoilo-metylu
0,003*
TERBUFOS
(suma terbufosu, jego sulfotlenków i sulfonów wyrażona jako terbufos)
dietyloditiofosforan S-tertbutylotiometylu
0,003*
w.
rcl
NITROFEN
eter 2,4-dichlorofenylowo-4-nitrofenylowy
ww
* Granica oznaczalności metody.
v.p
l
§ 7. 1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt są wytwarzane, w zależności od przypadku, ze
źródeł białka, o których mowa w ust. 2 załącznika nr 1
do rozporządzenia, oraz z innych składników żywności, w odniesieniu do których udowodnione zostało na
podstawie ogólnie przyjętych danych naukowych, że
są odpowiednie do specjalnego odżywiania niemowląt od chwili urodzin.
2. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego, o których
mowa w ust. 2 pkt 1 załącznika nr 1 do rozporządzenia,
w których zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal) do 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), mogą
być stosowane pod warunkiem, że są one odpowiednie ze względu na szczególne przeznaczenie żywieniowe dla niemowląt, ustalone na podstawie wyników
badań naukowych.
.go
b) dostępnej wartości energetycznej (energii), wyrażone w kJ i kcal, zawartości węglowodanów,
białka i tłuszczu w 100 g lub 100 ml bądź w określonej porcji preparatu proponowanej do spożycia.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
2. Jeżeli wartość energetyczna (energia), o której
mowa w ust. 1 pkt 2 lit. b, nie przekracza 50 kJ (12 kcal)
na 100 g lub 100 ml, znakowanie może być zastąpione
określeniem „wartość energetyczna (energia) mniej
niż 50 kJ (12 kcal) na 100 g” lub „wartość energetyczna mniej niż 50 kJ (12 kcal) na 100 ml”.
4. Wymagania w zakresie specyfikacji dotyczącej
zawartości i źródła białek oraz przetwarzania białek,
wytwarzanych z hydrolizatów białka, stosowanych
w produkcji preparatów do początkowego żywienia
niemowląt określa załącznik nr 3 do rozporządzenia.
w.
rcl
3. W zakresie nieuregulowanym w rozporządzeniu
do znakowania środków spożywczych specjalnego
przeznaczenia żywieniowego stosuje się przepisy dotyczące znakowania środków spożywczych, wydane
na podstawie art. 50 ust. 1 ustawy.
3. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z hydrolizatów białka, o których mowa
w ust. 2 pkt 2 załącznika nr 1 do rozporządzenia, w których zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal) do 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), mogą być stosowane, pod warunkiem że są one odpowiednie ze względu na szczególne przeznaczenie żywieniowe dla niemowląt, co zostało potwierdzone na
podstawie wyników badań naukowych, oraz spełniają
wymagania w zakresie specyfikacji dotyczącej zawartości i źródła białek oraz przetwarzania białek, wytwarzanych z hydrolizatów białka.
§ 4. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
żywieniowego przeznaczone bezpośrednio dla konsumenta finalnego mogą być wprowadzane do obrotu
w innych opakowaniach niż opakowania, o których mowa w art. 24 ust. 3 ustawy, pod warunkiem że środek
spożywczy jest oznakowany zgodnie z § 3, z uwzględnieniem przepisów § 13—16, 27, 32 i 39.
Rozdział 2
Wymagania dla preparatów do początkowego
żywienia niemowląt i preparatów do dalszego
żywienia niemowląt
ww
§ 5. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt nie
mogą zawierać jakichkolwiek substancji w ilości mogącej szkodzić zdrowiu niemowląt i małych dzieci.
§ 6. 1. Podstawowy skład preparatów do początkowego żywienia niemowląt, przygotowywanych zgodnie z instrukcją producenta, określa załącznik nr 1 do
rozporządzenia.
2. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt spełniają wymagania dotyczące niezbędnych oraz
względnie niezbędnych aminokwasów, które zawarte
są w mleku kobiecym.
3. Wymagania dotyczące niezbędnych oraz względnie niezbędnych aminokwasów w mleku kobiecym
określa załącznik nr 2 do rozporządzenia.
Załącznik nr 7
WARTOŚCI ODNIESIENIA DLA OKREŚLANIA WARTOŚCI ODŻYWCZYCH DLA ŻYWNOŚCI
PRZEZNACZONEJ DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
Składnik odżywczy
Witamina A (μg)
400
Witamina D (μg)
7
Witamina E (mg ET)
5
Witamina K (μg)
12
Witamina C (mg)
45
Tiamina (mg)
0,5
Witamina B6 (mg)
Foliany (μg)
Witamina B12 (μg)
0,7
.go
Ryboflawina (mg)
Niacyna (mg)
Zalecane dzienne spożycie
7
0,7
125
0,8
Kwas pantotenowy (mg)
3
Biotyna (μg)
10
Wapń (mg)
Fosfor (mg)
Potas (mg)
550
1000
400
w.
rcl
Sód (mg)
550
500
Żelazo (mg)
8
Cynk (mg)
5
Jod (μg)
80
Selen (μg)
20
Miedź (mg)
0,5
Magnez (mg)
80
Mangan (mg)
1,2
ww
Chlor (mg)
v.p
l
§ 8. 1. Podstawowy skład preparatów do dalszego
żywienia niemowląt, przygotowywanych zgodnie z instrukcją producenta, określa załącznik nr 4 do rozporządzenia.
2. Preparaty do dalszego żywienia niemowląt są
wytwarzane, w zależności od przypadku, ze źródeł
białka, o których mowa w ust. 2 załącznika nr 4 do rozporządzenia, oraz z innych składników żywności pod
warunkiem, że spełniają one wymagania niezbędne ze
względu na szczególne przeznaczenie żywieniowe dla
niemowląt w wieku powyżej sześciu miesięcy i zostały
ustalone na podstawie ogólnie przyjętych danych naukowych.
3. Preparaty do dalszego żywienia niemowląt spełniają wymagania dotyczące niezbędnych oraz względnie niezbędnych aminokwasów, które zawarte są
w mleku kobiecym, określone w załączniku nr 2 do
rozporządzenia.
Załącznik nr 8
WYMAGANIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA OŚWIADCZEŃ ŻYWIENIOWYCH I ZDROWOTNYCH
W ZNAKOWANIU PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT
1. Oświadczenia żywieniowe
1) „Zawiera wyłącznie laktozę” — wyłącznie, jeżeli laktoza jest jedynym obecnym węglowodanem;
2) „Nie zawiera laktozy” — jeżeli zawartość laktozy nie przekracza 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal);
3) „Zawiera dodatek wielonienasyconych kwasów tłuszczowych” lub równorzędne oświadczenie żywieniowe odnoszące się do dodatku kwasu dokozaheksaenowego — jeżeli zawartość kwasu dokozaheksaenowego nie jest niższa niż 0,2 % całkowitej zawartości kwasów tłuszczowych;
.go
4) „Zawiera dodatek tauryny”, „Zawiera dodatek fruktooligosacharydów i galaktooligosacharydów”, „Zawiera dodatek nukleotydów” — jeżeli składniki te zostały dobrowolnie dodane w ilości odpowiedniej do
zaspokajania potrzeb żywieniowych zdrowych niemowląt do szczególnych zastosowań w żywieniu niemowląt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku nr 1 do rozporządzenia.
2. Oświadczenia zdrowotne (w tym oświadczenie o zmniejszaniu ryzyka choroby) dotyczące możliwości obniżania ryzyka wystąpienia alergii na białko mleka krowiego
Informacja ta może obejmować określenia odnoszące się do obniżenia alergenności lub obniżonych właściwości antygenowych, przy czym
1) podmiot działający na rynku spożywczym posiada i udostępnia obiektywne i naukowo sprawdzone dane
stanowiące dowód właściwości podanych w informacji;
2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt są zgodne z warunkami przewidzianymi w ust. 2 pkt 2
załącznika nr 1 do rozporządzenia, natomiast ilość białek immunoreaktywnych mierzona metodą ogólnie
uznaną za właściwą wynosi mniej niż 1 % substancji zawierających azot zawartych w preparatach;
w.
rcl
3) oznakowanie zawiera informację, że produkt nie może być spożywany przez niemowlęta z alergią na białka
niezmienione, z których zostały wyprodukowane, chyba że wyniki ogólnie uznanych badań klinicznych
udowodnią, że preparaty do początkowego żywienia niemowląt są tolerowane przez ponad 90 % niemowląt (przedział ufności 95 %) nadwrażliwych na białka, z których hydrolizat został wytworzony;
ww
4) preparat do początkowego żywienia niemowląt podawany doustnie nie może u zwierząt powodować
uwrażliwienia na białka niezmienione, z których preparat do początkowego żywienia niemowląt jest wytwarzany.
§ 9. Badania lub inne dane naukowe, o których
mowa w § 7 ust. 1—3 oraz § 8 ust. 2, przeprowadza
się lub uzyskuje z zastosowaniem ogólnie przyjętych
wytycznych opracowanych przez ekspertów lub jednostki wykonujące badania naukowe w określonym
zakresie.
Załącznik nr 9
v.p
l
PODSTAWOWY SKŁAD PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH
PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
4. Tłuszcz
Wymagania dotyczące składników odżywczych
odnoszą się do produktów w postaci gotowej do spożycia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przygotowanych według instrukcji producenta
1) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1
lit. a i d rozporządzenia zawartość tłuszczu nie
może przekraczać 0,8 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal);
1. Zawartość zbóż
2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1
lit. b rozporządzenia zawartość tłuszczu nie może przekraczać 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal); jeżeli zawartość tłuszczu przekracza 0,8 g/100 kJ
(3,3 g/100 kcal), to
Produkty zbożowe przetworzone przygotowywane
są z jednego lub więcej zmielonych zbóż lub produktów bogatoskrobiowych. Zawartość zbóż lub
produktów bogatoskrobiowych w końcowym produkcie nie może być niższa niż 25 % w przeliczeniu
na suchą masę.
b) zawartość kwasu mirystynowego nie może
przekraczać 15 % całkowitej zawartości tłuszczu,
c) zawartość kwasu linolowego (w postaci glicerydów = estrów kwasu linolowego) nie może
być niższa niż 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal)
i wyższa niż 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal).
.go
2. Białko
a) zawartość kwasu laurynowego nie może przekraczać 15 % całkowitej zawartości tłuszczu,
1) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1
lit. b i d rozporządzenia zawartość białka nie może przekraczać 1,3 g/100 kJ (5,5 g/100 kcal);
2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1
lit. b rozporządzenia ilość dodawanego białka nie
może być niższa niż 0,48 g/100 kJ (2 g/100 kcal);
5. Składniki mineralne
3) dla biszkoptów wymienionych w § 22 ust. 2
pkt 1 lit. d rozporządzenia przygotowywanych
z dodatkiem składników wysokobiałkowych,
i przedstawianych jako takie, ilość dodanego
białka nie może być niższa niż 0,36 g/100 kJ
(1,5 g/100 kcal).
w.
rcl
1) sód
a) sole sodu mogą być dodawane do produktów
zbożowych przetworzonych wyłącznie ze
względów technologicznych,
b) zawartość sodu w produktach zbożowych
przetworzonych
nie
może
przekraczać
25 mg/100 kJ (100 mg/100 kcal);
3. Węglowodany
1) jeżeli do produktów wymienionych w § 22 ust. 2
pkt 1 lit. a i d rozporządzenia dodaje się sacharozę, fruktozę, glukozę, syropy glukozowe lub
miód, to
2) wapń
a) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2
pkt 1 lit. b rozporządzenia zawartość wapnia
nie może być niższa niż 20 mg/100 kJ
(80 mg/100 kcal),
b) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2
pkt 1 lit. d rozporządzenia wytwarzanych
z dodatkiem mleka (biszkopty mleczne),
i przedstawianych jako takie, zawartość wapnia nie może być niższa niż 12 mg/100 kJ
(50 mg/100 kcal).
a) ilość dodanych węglowodanów z tych źródeł
nie może przekraczać 1,8 g/100 kJ
(7,5 g/100 kcal),
b) ilość dodanej fruktozy nie może przekraczać
0,9 g/100 kJ (3,75 g/100 kcal);
2) jeżeli do produktów wymienionych w § 22 ust. 2
pkt 1 lit. b rozporządzenia dodaje się sacharozę, fruktozę, glukozę, syropy glukozowe lub
miód, to
6. Witaminy
1) dla produktów zbożowych przetworzonych zawartość tiaminy nie może być niższa niż
25 μg/100 kJ (100 μg /100 kcal);
b) ilość dodanej fruktozy nie może przekraczać
0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal).
2) dla produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1
lit. b rozporządzenia
ww
a) ilość dodanych węglowodanów z tych źródeł
nie może przekraczać 1,2 g/100 kJ (5 g/100 kcal),
Na 100 kJ
Na 100 kJ
Na 100 kcal
Na 100 kcal
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
Witamina A
(μg/ER)1)
14
43
60
180
Witamina D (μg)2)
0,25
0,75
1
3
Witaminy
1) Wszystkie równoważniki trans-retinolu.
2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D.
Ograniczenia te odnoszą się także do witamin A i D dodawanych do innych produktów zbożowych przetworzonych.
§ 10. W celu przygotowania do spożycia preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt, jeżeli jest to potrzebne, może być dodawana jedynie woda.
Załącznik nr 10
v.p
l
SKŁAD AMINOKWASOWY KAZEINY
W PRODUKTACH ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
(g/100 g białka)
Aminokwasy
Arginina
3,7
Cystyna
0,3
Histydyna
2,9
Izoleucyna
5,4
Metionina
Fenyloalanina
Treonina
Tryptofan
Tyrozyna
Walina
9,5
8,1
.go
Leucyna
Lizyna
Kazeina1)
2,8
5,2
4,7
1,6
5,8
6,7
w.
rcl
1) Zawartość aminokwasów w żywności i biologiczne dane dotyczące białka. Organizacja do Spraw Wyżywienia i Rolnictwa
ww
(FAO), Badania Żywieniowe nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383.
v.p
l
§ 11. 1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt
w celu pokrycia zapotrzebowania na
1) składniki mineralne,
2) witaminy,
3) aminokwasy i inne związki azotu,
4) inne substancje o szczególnym znaczeniu żywieniowym
— mogą zawierać w swoim składzie wyłącznie składniki odżywcze określone w załączniku nr 5 do rozporządzenia.
b) preparat stanowi tylko część zróżnicowanej diety niemowlęcia,
c) preparat nie może zastępować mleka matki
przez pierwsze sześć miesięcy życia niemowlęcia,
d) decyzję o rozpoczęciu żywienia uzupełniającego
niemowląt środkami spożywczymi uzupełniającymi obejmującymi produkty zbożowe przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla
niemowląt i małych dzieci, w tym o rozpoczęciu
żywienia uzupełniającego niemowląt przed
ukończeniem szóstego miesiąca życia, podejmuje się wyłącznie po zasięgnięciu opinii niezależnych osób posiadających kwalifikacje z zakresu medycyny, żywienia lub farmacji, w tym
przede wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiekę nad matką
i dzieckiem, uwzględniając indywidualne zapotrzebowanie niemowlęcia w okresie wzrostu
i rozwoju;
.go
2. Wykaz składników odżywczych, które są stosowane do produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia
niemowląt, określa załącznik nr 5 do rozporządzenia.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
3) w odniesieniu do preparatów do początkowego
żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt
a) informację o dostępnej wartości energetycznej
(energii), wyrażoną w kJ i kcal, oraz zawartości
białka, tłuszczu i węglowodanów, wyrażoną
w postaci liczbowej w 100 ml tego preparatu
gotowego do spożycia,
w.
rcl
3. Do kryteriów czystości dla składników odżywczych określonych w załączniku nr 5 do rozporządzenia stosowanych w preparatach do początkowego żywienia niemowląt i w preparatach do dalszego żywienia niemowląt stosuje się wymagania określone
w przepisach wydanych na podstawie art. 10 pkt 2
ustawy, a w przypadku braku określenia takich kryteriów stosuje się kryteria czystości jak dla środków
spożywczych określone w przepisach prawa żywnościowego lub zalecane przez organizacje międzynarodowe, w szczególności przez Kodeks Żywnościowy
(Codex Alimentarius).
Załącznik nr 11
PODSTAWOWY SKŁAD ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE
PRZETWORZONE, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
Wymagania dotyczące składników odżywczych
odnoszą się do produktów w postaci gotowej do spożycia, wprowadzanych do obrotu jako takie lub przygotowanych według instrukcji producenta
1. Białko
1) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne źródła białka są jedynymi składnikami wymienionymi w nazwie produktu, to
a) zawartość białka pochodzenia mlecznego
nie może być niższa niż 0,5 g/100 kJ
(2,2 g/100 kcal),
b) całkowita zawartość białka z wszystkich źródeł nie może być niższa niż 0,7 g/100 kJ
(3 g/100 kcal);
5) jeżeli produkt jest określany w oznakowaniu jako
posiłek, ale bez wymieniania mięsa, drobiu, ryb,
podrobów lub innych tradycyjnych źródeł białka
w nazwie produktu, to całkowita zawartość białka
w produkcie, pochodząca z wszystkich źródeł, nie
może być niższa niż 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal);
.go
a) całkowita zawartość wymienionego mięsa,
drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyjnych źródeł białka stanowi nie mniej niż
40 % całkowitej masy produktu,
4) w przypadku gdy ser jest wymieniony wraz z innymi składnikami w nazwie produktu smakowego, to bez względu na to, czy produkt jest lub nie
jest prezentowany jako posiłek
b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podroby i inne tradycyjne źródło białka stanowią nie
mniej niż 25 % masy wszystkich wymienionych źródeł białka,
c) całkowita zawartość białka z wymienionych
źródeł nie może być niższa niż 1,7 g/100 kJ
(7 g/100 kcal);
7) posiłki słodkie, w których nazwie jako pierwszy
lub jedyny składnik występuje produkt mleczny,
zawierają nie mniej niż 2,2 g białek z mleka/100 kcal; wszystkie pozostałe słodkie posiłki są
zwolnione z wymagań określonych w pkt 1—5;
w.
rcl
2) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne źródła białka, pojedynczo lub w mieszaninie, wymienione są jako pierwsze w nazwie produktu, to bez względu na to, czy produkt przedstawiony jest jako posiłek, czy też nie
6) sosy stanowiące dodatek do posiłku są zwolnione z wymagań określonych w pkt 1—5;
a) całkowita zawartość wymienionego mięsa,
drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyjnych źródeł białka stanowi nie mniej niż
10 % całkowitej masy produktu,
b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne źródła białka stanowią
nie mniej niż 25 % masy wszystkich wymienionych źródeł białka,
c) całkowita zawartość białka z wymienionych
źródeł nie może być niższa niż 1 g/100 kJ
(4 g/100 kcal);
ww
3) jeżeli mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne źródła białka, pojedynczo lub w mieszaninie, są wymienione w nazwie produktu, ale nie
na pierwszym miejscu, to bez względu na to, czy
produkt przedstawiany jest jako posiłek, czy też
nie
a) całkowita zawartość wymienionego mięsa,
drobiu, ryb, podrobów lub innych tradycyjnych źródeł białka stanowi nie mniej niż
8 % całkowitej masy produktu,
b) każde wymienione mięso, drób, ryby, podroby lub inne tradycyjne źródło białka stanowią
nie mniej niż 25 % masy wszystkich wymienionych źródeł białka,
c) całkowita zawartość białka z wymienionych
źródeł nie może być niższa niż 0,5 g/100 kJ
(2,2 g/100 kcal),
d) całkowita zawartość białka w produkcie pochodząca z wszystkich źródeł nie może być
niższa niż 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal);
8) dodawanie aminokwasów jest dozwolone wyłącznie dla podniesienia wartości odżywczej białka obecnego w produkcie i tylko w ilościach potrzebnych do realizacji tego celu.
2. Węglowodany
Zawartość węglowodanów ogółem w owocowych
i warzywnych sokach i nektarach, produktach zawierających wyłącznie owoce oraz deserach lub
puddingach nie może przekraczać
1) 10 g/100 ml w przypadku soków warzywnych
i napojów na bazie warzyw;
2) 15 g/100 ml w przypadku soków i nektarów owocowych i napojów na bazie owoców;
3) 20 g/100 g w przypadku produktów zawierających
wyłącznie owoce;
4) 25 g/100 g w przypadku deserów i puddingów;
5) 5 g/100 g w przypadku innych napojów niezawierających mleka.
3. Tłuszcz
1) dla produktów wymienionych w ust. 1 pkt 1, jeżeli mięso lub ser są jedynymi składnikami lub są
wymienione jako pierwsze w nazwie produktu,
całkowita zawartość tłuszczu w produkcie, pochodząca z wszystkich źródeł, nie może przekraczać 1,4 g/100 kJ (6 g/100 kcal);
2) dla wszystkich innych produktów całkowita zawartość tłuszczu w produkcie, pochodząca
z wszystkich źródeł, nie może przekraczać
1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal).
4. Sód
1) końcowa zawartość sodu w produkcie nie może
być większa niż 48 mg/100 kJ (200 mg/100 kcal)
albo większa niż 200 mg/100 g. Jeżeli jednak ser
jest jedynym składnikiem wymienionym w nazwie produktu, końcowa zawartość sodu w produkcie nie może być większa niż 70 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal);
2) soli sodowych nie można dodawać do produktów przygotowanych na bazie owoców, do deserów i puddingów, z wyjątkiem przypadków, gdy
jest to uzasadnione technologicznie.
Poz. 1214
może być mniejsza niż 6 mg/100 kJ (25 mg/100 kcal)
albo mniejsza niż 25 mg/100 g.
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
Wita mina A
W soku warzywnym końcowa zawartość witaminy A w produkcie nie może być mniejsza niż
25 μgER/100 kJ (100 μg ER/100 kcal). Witamina A
nie może być dodawana do pozostałych środków
spożywczych uzupełniających innych niż produkty
zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci.
Wita mina D
5. Witaminy
W it a m ina C
ww
w.
rcl
.go
W soku i nektarze owocowym lub soku warzywnym
końcowa zawartość witaminy C w produkcie nie
Witamina D nie może być dodawana do środków
spożywczych uzupełniających innych niż produkty
zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci.
v.p
l
§ 12. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt, preparaty do dalszego żywienia niemowląt,
a także środki spożywcze uzupełniające, obejmujące
produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze
inne niż produkty zbożowe przetworzone, spełniają
wymagania w zakresie najwyższych dopuszczalnych
poziomów pozostałości pestycydów określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia.
Załącznik nr 12
SKŁADNIKI ODŻYWCZE, KTÓRE MOGĄ BYĆ DODAWANE DO PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH
I ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE,
PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
1. Witaminy
4) kwas 6-palmitylo-L-askorbinowy (palmitynian
askorbylu)
1 . W it a m ina A
5) askorbinian potasu
1) retinol
1 2 . Wita mina K
2) octan retinylu
filochinon (fitomenadion)
3) palmitynian retinylu
1 3 . Wita mina E
4) beta-karoten
1) D-alfa-tokoferol
1) witamina D2 (ergokalcyferol)
2) witamina D3 (cholekalcyferol)
3 . W it a m ina B 1
1) chlorowodorek tiaminy
2) monoazotan tiaminy
4 . W it a m ina B 2
1) ryboflawina
.go
2 . W it a m ina D
3) octan D-alfa-tokoferolu
4) octan DL-alfa-tokoferolu
2. Aminokwasy
1. L-arginina i jej chlorowodorek
2. L-cystyna i jej chlorowodorek
3. L-histydyna i jej chlorowodorek
4. L-izoleucyna i jej chlorowodorek
w.
rcl
2) sól sodowa 5’-fosforanu ryboflawiny
2) DL-alfa-tokoferol
5 . Nia c y na
1) nikotynamid
2) kwas nikotynowy
6 . W it a m ina B 6
5. L-leucyna i jej chlorowodorek
6. L-lizyna i jej chlorowodorek
7. L-cysteina i jej chlorowodorek
8. L-metionina
1) chlorowodorek pirydoksyny
2) 5’-fosforan pirydoksyny
3) dwupalmitynian pirydoksyny
7 . K w a s pa nt o ten o wy
9. L-fenyloalanina
10. L-treonina
11. L-tryptofan
1) D-pantotenian wapnia
12. L-tyrozyna
2) D-pantotenian sodu
13. L-walina
3) dekspantenol
8 . F olia ny
ww
kwas foliowy
9 . W it a m ina B 1 2
1) cyjanokobalamina
2) hydroksykobalamina
1 0 . B iot y na
D-biotyna
1 1 . W it a m ina C
1) kwas L-askorbinowy
2) L-askorbinian sodu
3) L-askorbinian wapnia
3. Inne
1. Cholina
2. Chlorek choliny
3. Cytrynian choliny
4. Dwuwinian choliny
5. Inozytol
6. L-karnityna
7. Chlorowodorek L-karnityny
4. Składniki mineralne i pierwiastki śladowe
1 . Wa pń
1) węglan wapnia
7) dwufosforan żelazowy (pirofosforan żelazowy)
3) sole wapniowe kwasu cytrynowego
8) żelazo zredukowane
4) glukonian wapnia
9) cukrzan żelazowy
5) glicerofosforan wapnia
10) dwufosforan sodowo-żelazowy
6) mleczan wapnia
11) węglan żelazawy
7) tlenek wapnia
v.p
l
2) chlorek wapnia
5 . Mie dź
8) wodorotlenek wapnia
1) kompleks miedziowo-lizynowy
9) sole wapniowe kwasu ortofosforowego
2) węglan miedzi
2 . M a gne z
3) cytrynian miedzi
1) węglan magnezu
4) glukonian miedzi
2) chlorek magnezu
5) siarczan miedzi
4) glukonian magnezu
5) tlenek magnezu
6) wodorotlenek magnezu
.go
3) sole magnezowe kwasu cytrynowego
7) sole magnezowe kwasu ortofosforowego
8) siarczan magnezu
9) mleczan magnezu
10) glicerofosforan magnezu
3 . Pot a s
1) octan cynku
2) chlorek cynku
3) cytrynian cynku
4) mleczan cynku
5) siarczan cynku
6) tlenek cynku
7) glukonian cynku
7 . Ma nga n
w.
rcl
1) chlorek potasu
6 . Cy nk
2) sole potasowe kwasu cytrynowego
1) węglan manganu
3) glukonian potasu
2) chlorek manganu
4) mleczan potasu
3) cytrynian manganu
5) glicerofosforan potasu
4) glukonian manganu
4 . Że la z o
1) cytrynian żelazawy
2) cytrynian amonowo-żelazowy
5) siarczan manganu
6) glicerofosforan manganu
8 . J od
1) jodek sodu
4) mleczan żelazawy
2) jodek potasu
5) siarczan żelazawy
3) jodan potasu
6) fumaran żelazawy
4) jodan sodu
ww
3) glukonian żelazawy
§ 13. 1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt oraz preparaty do dalszego żywienia niemowląt są wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „preparat do początkowego żywienia niemowląt” i „preparat do dalszego żywienia niemowląt”.
ww
2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, wytwarzane wyłącznie z białka mleka krowiego, są wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio, „mleko początkowe” i „mleko następne”.
3. Oznakowanie preparatów, o których mowa
w ust. 1, zawiera, oprócz informacji, o których mowa
w § 3, dodatkowo
1) w odniesieniu do preparatu do początkowego żywienia niemowląt — informację, że preparat jest
odpowiedni dla niemowląt od urodzenia, w przypadku gdy nie są one karmione piersią;
2) w odniesieniu do preparatu do dalszego żywienia
niemowląt — informację, że
a) preparat jest odpowiedni wyłącznie dla niemowląt powyżej szóstego miesiąca życia,
b) informację o średniej zawartości każdego składnika mineralnego i każdej witaminy wymienionych odpowiednio w załącznikach nr 1 i 4 do
rozporządzenia oraz, w razie potrzeby, podaną
liczbowo zawartość choliny, inozytolu i karnityny w 100 ml preparatu gotowego do spożycia,
c) instrukcję dotyczącą odpowiedniego przygotowania, przechowywania i pozbywania się preparatu oraz ostrzeżenie, że niewłaściwe przygotowanie i przechowywanie może stanowić zagrożenie dla zdrowia dziecka.
Załącznik nr 13
v.p
l
MAKSYMALNE ZAWARTOŚCI WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO PRODUKTÓW
ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH, PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
Wymagania dotyczące składników odżywczych odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych według instrukcji producenta, z wyjątkiem potasu
i wapnia, dla których wymagania odnoszą się do produktów w takiej formie, w jakiej znajdują się w obrocie.
Składnik odżywczy
Witamina E (mg α-ET)1)
Witamina D (μg)
Witamina C (mg)
Tiamina (mg)
Ryboflawina (mg)
Niacyna (mg EN)3)
Witamina B6 (mg)
Kwas foliowy (μg)
Witamina B12 (μg)
Kwas pantotenowy (mg)
Biotyna (μg)
Potas (mg)
Wapń (mg)
3
3
12,5/252)
0,5
0,4
4,5
0,35
50
0,35
1,5
10
160
80/1804)/1005)
w.
rcl
Magnez (mg)
180
.go
Witamina A (μg ER)
Maksymalna zawartość na 100 kcal
40
Żelazo (mg)
3
Cynk (mg)
2
Miedź (μg)
40
Jod (μg)
35
Mangan (mg)
0,6
ww
1) α-ET = d-α-równoważnik tokoferolu.
2) Limit odnosi się do produktów wzbogacanych w żelazo.
3) EN = równoważnik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60.
4) Limit odnosi się do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. a i b rozporządzenia.
5) Limit odnosi się do produktów wymienionych w § 22 ust. 2 pkt 1 lit. d rozporządzenia.
v.p
l
§ 14. 1. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt może zawierać informację o średniej zawartości składników odżywczych wymienionych w załączniku nr 5 do rozporządzenia, jeżeli taka
informacja nie została podana zgodnie z § 13 ust. 3
pkt 3 lit. b. Ilość tę podaje się w postaci liczbowej
w 100 ml preparatu gotowego do spożycia.
2. W oznakowaniu preparatów do dalszego żywienia niemowląt informacja o zawartości witamin
i składników mineralnych może być również wyrażona, zgodnie z wartościami odniesienia, jako procent
realizacji zalecanego dziennego spożycia tych witamin
i składników mineralnych w 100 ml preparatu gotowego do spożycia.
3. Do znakowania preparatów do dalszego żywienia niemowląt stosuje się wartości odniesienia dla
określania wartości odżywczych dla żywności przeznaczonej dla niemowląt i małych dzieci określone
w załączniku nr 7 do rozporządzenia.
Załącznik nr 14
MAKSYMALNE ZAWARTOŚCI WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH DODAWANYCH DO ŚRODKÓW
SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE,
PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
Wymagania dotyczące składników odżywczych odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, jako takich wprowadzanych do obrotu lub przygotowywanych według instrukcji producenta, z wyjątkiem potasu
i wapnia, dla których wymagania odnoszą się do produktów w takiej formie, w jakiej znajdują się w obrocie.
Składnik odżywczy
Witamina E (mg α-ET)
Witamina C (mg)
Tiamina (mg)
Ryboflawina (mg)
Niacyna (mg EN)
Witamina B6 (mg)
Kwas foliowy (μg)
Witamina B12 (μg)
Kwas pantotenowy (mg)
Biotyna (μg)
Potas (mg)
Wapń (mg)
3
12,5/252)/1253)
w.
rcl
Magnez (mg)
1801)
0,25
.go
Witamina A (μg ER)
Maksymalna zawartość na 100 kcal
0,4
4,5
0,35
50
0,35
1,5
10
160
80
40
Żelazo (mg)
3
Cynk (mg)
2
Miedź (μg)
40
Jod (μg)
35
Mangan (mg)
0,6
ww
1) Zgodnie z ust. 5 załącznika nr 11 do rozporządzenia.
2) Limit odnosi się do produktów wzbogacanych w żelazo.
3) Limit odnosi się do produktów owocowych, soków i nektarów owocowych oraz soków warzywnych.
§ 15. 1. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt obejmuje niezbędne informacje dotyczące odpowiedniego zastosowania tych preparatów, niezniechęcające równocześnie do karmienia
piersią, z wyłączeniem określeń takich, jak: „humanizowane”, „umatczynione” i „adaptowane” lub określeń podobnych.
2. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt jest dodatkowo rozszerzone o następujące informacje, poprzedzone wyrazami „Ważna
informacja” lub równoważnymi
1) informacja o wyższości karmienia piersią nad karmieniem sztucznym;
Załącznik nr 15
Składnik odżywczy
Witamina A (μg)
10
Witamina C (mg)
25
Tiamina (mg)
0,5
Ryboflawina (mg)
0,8
Odpowiedniki niacyny (mg)
Witamina B12 (μg)
Wapń (mg)
Żelazo (mg)
Cynk (mg)
Jod (μg)
Selen (μg)
0,7
ww
w.
rcl
Miedź (mg)
9
.go
Foliany (μg)
Zalecane dzienne spożycie
400
Witamina D (μg)
Witamina B6 (mg)
v.p
l
WARTOŚCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA PRODUKTÓW ZBOŻOWYCH PRZETWORZONYCH
I ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH UZUPEŁNIAJĄCYCH INNYCH NIŻ PRODUKTY ZBOŻOWE PRZETWORZONE,
PRZEZNACZONYCH DLA NIEMOWLĄT I MAŁYCH DZIECI
100
0,7
400
6
4
0,4
v.p
l
Załącznik nr 16
PODSTAWOWY SKŁAD ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH STOSOWANYCH W DIETACH
O OGRANICZONEJ ZAWARTOŚCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIAŁA
4) we wszystkich przypadkach dodawanie aminokwasów dozwolone jest wyłącznie w celu poprawienia wartości odżywczej białek i wyłącznie
w proporcjach niezbędnych do osiągnięcia tego
celu.
Wykazy dotyczą produktów gotowych do spożycia, sprzedawanych w tej postaci lub przygotowywanych zgodnie z instrukcjami producenta.
1. Wartość energetyczna (energia)
1) wartość energetyczna (energia) dostarczana
przez dany produkt wymieniony w § 29 pkt 1 rozporządzenia w całodziennej diecie nie może być
mniejsza niż 3360 kJ (800 kcal) i nie może przekroczyć 5040 kJ (1200 kcal);
3. Tłuszcz
1) energia pochodząca z tłuszczów nie może przekraczać 30 % całkowitej dostępnej energii dostarczanej przez produkt;
2) wartość energetyczna (energia) dostarczona
przez produkt wymieniony w § 29 pkt 2 rozporządzenia nie może być mniejsza niż 840 kJ (200 kcal)
ani przekroczyć 1680 kJ (400 kcal) na jeden posiłek.
.go
2. Białko
2) w przypadku produktów wymienionych w § 29
pkt 1 rozporządzenia zawartość kwasu linolowego (w postaci glicerydów) nie może być mniejsza
niż 4,5 g;
1) białko zawarte w produktach wymienionych
w § 29 rozporządzenia dostarcza nie mniej niż
25 % i nie więcej niż 50 % całkowitej energii z produktu; w żadnym przypadku ilość białka w produktach wymienionych w § 29 pkt 1 rozporządzenia nie może być większa niż 125 g;
4. Błonnik pokarmowy
Zawartość błonnika pokarmowego w produktach
wymienionych w § 29 pkt 1 rozporządzenia nie może być mniejsza niż 10 g i nie może przekraczać
30 g w całodziennej diecie.
w.
rcl
2) przepisy pkt 1 dotyczące białka odnoszą się do
białka, którego wskaźnik aminokwasu ograniczającego jest równy wskaźnikowi białka wzorcowego podanego w załączniku nr 17 do rozporządzenia; jeżeli wskaźnik aminokwasu ograniczającego jest niższy niż 100 % wartości białka wzorcowego, minimalne poziomy białka będą odpowiednio podwyższone; w każdym przypadku
wskaźnik aminokwasu ograniczającego nie może być mniejszy niż 80 % wartości białka wzorcowego;
3) w przypadku produktów wymienionych w § 29
pkt 2 rozporządzenia zawartość kwasu linolowego (w postaci glicerydów) nie może być mniejsza
niż 1 g.
5. Witaminy i składniki mineralne
3) wskaźnik aminokwasu ograniczającego będzie
oznaczać najniższy stosunek pomiędzy ilością
każdego niezbędnego aminokwasu badanego
białka i ilości odpowiadającego mu aminokwasu
w białku wzorcowym;
1) produkty wymienione w § 29 pkt 1 rozporządzenia dostarczają w całodziennej diecie przynajmniej 100 % ilości witamin i składników mineralnych wymienionych w poniższej tabeli;
2) produkty wymienione w § 29 pkt 2 rozporządzenia dostarczają w każdym posiłku przynajmniej
30 % ilości witamin i składników mineralnych
wymienionych w poniższej tabeli; jednak dostarczana przez te produkty ilość potasu w każdym
posiłku wynosi co najmniej 500 mg.
Tab el a
(μg ER)
700
Witamina D
(μg)
5
Witamina E
(mg ET)
10
Witamina C
(mg)
45
Tiamina
(mg)
1,1
Ryboflawina
(mg)
1,6
(mg EN)
18
Witamina B6
(mg)
1,5
Foliany
(μg)
200
Witamina B12
(μg)
1,4
Biotyna
(μg)
15
Kwas pantotenowy
(mg)
3
ww
Witamina A
Niacyna
(mg)
700
Fosfor
(mg)
550
(mg)
Żelazo
(mg)
Cynk
(mg)
Miedź
(mg)
Jod
(μg)
Selen
(μg)
Sód
(mg)
Magnez
(mg)
Mangan
(mg)
3100
16
9,5
1,1
130
55
575
150
ww
w.
rcl
.go
Potas
v.p
l
Wapń
v.p
l
Załącznik nr 17
SKŁAD AMINOKWASOWY BIAŁKA WZORCOWEGO W ŚRODKACH SPOŻYWCZYCH STOSOWANYCH
W DIETACH O OGRANICZONEJ ZAWARTOŚCI ENERGII W CELU REDUKCJI MASY CIAŁA1)
Aminokwasy
Cystyna + metionina
1,7
Histydyna
1,6
Izoleucyna
1,3
Leucyna
1,9
Lizyna
1,6
Tryptofan
Walina
1,9
.go
Fenyloalanina + tyrozyna
Treonina
g/100 g białka
0,9
0,5
1,3
ww
w.
rcl
1) Światowa Organizacja Zdrowia. Wymagania dotyczące wartości energetycznej (energii) i białka.
v.p
l
Załącznik nr 18
ZALECANE DZIENNE SPOŻYCIE (RDA) NIEKTÓRYCH WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH
WYMIENIONYCH W TABELI ZAWARTEJ W UST. 5 ZAŁĄCZNIKA NR 16 DO ROZPORZĄDZENIA
Witaminy i składniki mineralne
Witamina D
Witamina E
Witamina K
Witamina C
Tiamina
Ryboflawina
Niacyna
Witamina B6
Kwas foliowy
Witamina B12
Biotyna
Kwas pantotenowy
Potas
5 μg
12 mg
75 μg
80 mg
1,1 mg
w.
rcl
Chlorek
800 μg
1,4 mg
.go
Witamina A
Zalecane dzienne spożycie (RDA)
16 mg
1,4 mg
200 μg
2,5 μg
50 μg
6 mg
2000 mg
800 mg
800 mg
Fosfor
700 mg
Magnez
375 mg
Żelazo
14 mg
Cynk
10 mg
Miedź
1 mg
Mangan
2 mg
Fluorek
3,5 mg
Selen
55 μg
Chrom
40 μg
Molibden
50 μg
Jod
150 μg
ww
Wapń
v.p
l
§ 19. 1. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt i preparaty do dalszego żywienia niemowląt
wywożone do państw trzecich spełniają wymagania
dla tych preparatów określone w § 5, § 16 i § 17 pkt 1.
2. Preparaty, o których mowa w ust. 1, są oznakowane we właściwym języku i w taki sposób, aby wyeliminować możliwość pomylenia preparatów do początkowego żywienia niemowląt z preparatami do dalszego żywienia niemowląt.
Załącznik nr 19
PODSTAWOWY SKŁAD DIETETYCZNYCH ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA
MEDYCZNEGO, W TYM WYMAGANIA ZDROWOTNE ORAZ WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU I POZIOMU
WITAMIN I SKŁADNIKÓW MINERALNYCH
Specyfikacje podane w tabelach odnoszą się do produktów gotowych do spożycia, wprowadzanych na rynek jako gotowe do użycia lub odtwarzanych według instrukcji producenta.
T a be la 1
Zawartość witamin i składników mineralnych w produktach kompletnych pod względem odżywczym
przeznaczonych dla niemowląt
Na 100 kJ
Witaminy
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość minimalna
wartość
maksymalna
Witamina A (μg ER)1)
14
43
60
180
Witamina D (μg)
0,25
0,75
1
3
Witamina K (μg)
1
5
4
20
Witamina C (mg)
1,9
6
8
25
Tiamina (mg)
0,01
0,075
0,04
0,3
0,014
Witamina B6 (mg)
0,009
Niacyna (mg EN)2)
0,2
Kwas foliowy (μg)
1
0,1
0,06
0,45
0,075
0,035
0,3
0,75
0,8
3
6
4
25
w.
rcl
Ryboflawina (mg)
.go
wartość minimalna
Witamina B12 (μg)
0,025
0,12
0,1
0,5
Kwas pantotenowy
(mg)
0,07
0,5
0,3
2
Biotyna (μg)
0,4
5
1,5
20
Witamina E
(mg α-ET)3)
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
0,75
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
3
ww
1) ER — ekwiwalent retinolu.
2) EN — ekwiwalent niacyny.
3) ET — ekwiwalent tokoferolu.
Składniki mineralne
Na 100 kJ
Na 100 kcal
wartość minimalna
wartość
maksymalna
wartość minimalna
wartość
maksymalna
2
3
4
5
Sód (mg)
5
14
20
60
Chlorki (mg)
12
29
50
125
Potas (mg)
15
35
60
145
Wapń (mg)
12
60
Poz. 1214
3
4
5
6
22
25
90
Magnez (mg)
1,2
3,6
5
15
Żelazo (mg)
0,12
0,5
0,5
2
Cynk (mg)
0,12
0,6
0,5
2,4
Miedź (μg)
4,8
29
20
120
Jod (μg)
1,2
8,4
5
35
Selen (μg)
0,25
0,7
1
3
Mangan (μg)
0,25
25
1
100
Chrom (μg)
—
2,5
—
10
Molibden (μg)
—
2,5
—
10
Fluorki (mg)
—
.go
v.p
l
2
Fosfor (mg)1)
0,05
—
0,2
1) Stosunek wapnia do fosforu nie mniejszy niż 1,2:1, a nie większy niż 2:1.
T a be la 2
Zawartość witamin i składników mineralnych w kompletnych pod względem odżywczym produktach
nieprzeznaczonych specjalnie dla niemowląt
Na 100 kJ
wartość minimalna
wartość
maksymalna
wartość minimalna
w.
rcl
Witaminy
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
8,4
43
35
180
Witamina D (μg)
0,12
0,65/0,752)
0,5
2,5/32)
Witamina K (μg)
0,85
5
3,5
20
Witamina C (mg)
0,54
5,25
2,25
22
Tiamina (mg)
0,015
0,12
0,06
0,5
Ryboflawina (mg)
0,02
0,12
0,08
0,5
Witamina B6 (mg)
0,02
0,12
0,08
0,5
Niacyna (mg EN)3)
0,22
0,75
0,9
3
Kwas foliowy (μg)
2,5
12,5
10
50
Witamina B12 (μg)
0,017
0,17
0,07
0,7
Kwas pantotenowy
(mg)
0,035
0,35
0,15
1,5
Biotyna (μg)
0,18
1,8
0,75
7,5
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
0,75
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych jako
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
3
ww
Witamina A (μg ER)1)
Witamina E
(mg α-ET)4)
1) ER — ekwiwalent retinolu.
2) Produkty przeznaczone dla dzieci w wieku od 1 do 10 lat.
3) EN — ekwiwalent niacyny.
4) ET — ekwiwalent tokoferolu.
Na 100 kJ
Składniki mineralne
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
Sód (mg)
7,2
42
30
175
Chlorki (mg)
7,2
42
30
175
Potas (mg)
19
70
80
295
Wapń (mg)
8,4/121)
42/601)
35/501)
175/2501)
Fosfor (mg)
7,2
19
Magnez (mg)
1,8
6
Żelazo (mg)
0,12
0,5
Cynk (mg)
0,12
0,36
Miedź (μg)
15
125
Jod (μg)
1,55
8,4
0,6
Mangan (mg)
0,012
Chrom (μg)
0,3
Molibden (μg)
0,72
Fluorki (mg)
—
80
25
0,5
2,0
0,5
1,5
60
500
6,5
35
2,5
2,5
10
0,12
0,05
0,5
3,6
1,25
15
4,3
3,5
18
0,05
—
0,2
w.
rcl
1) Produkty przeznaczone dla dzieci w wieku od 1 do 10 lat.
ww
30
7,5
.go
Selen (μg)
v.p
l
wartość
minimalna
v.p
l
§ 20. 1. Materiały informacyjne i edukacyjne dotyczące żywienia niemowląt i małych dzieci mogą być
dostarczane nieodpłatnie przez podmioty działające
na rynku spożywczym, produkujące lub wprowadzające do obrotu preparaty do początkowego żywienia
niemowląt lub przedmioty służące do karmienia niemowląt, wyłącznie
.go
2) zalecenie stosowania preparatów do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie po zasięgnięciu
porady osób posiadających kwalifikacje z zakresu
medycyny, żywienia lub farmacji, w tym przede
wszystkim lekarzy pediatrów, farmaceutów lub
dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiekę nad matką i dzieckiem.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
3. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt nie może zawierać wizerunków niemowląt, jak również innych wizerunków lub tekstów
idealizujących stosowanie tych preparatów.
2) po uzyskaniu pisemnej zgody zakładu opieki zdrowotnej, jeżeli materiały te spełniają wymagania,
o których mowa w ust. 3 i 4;
3) za pośrednictwem zakładów opieki zdrowotnej,
aptek lub punktów aptecznych.
2. Materiały informacyjne i edukacyjne mogą być
oznaczone nazwą lub znakiem graficznym podmiotu
działającego na rynku spożywczym, nie mogą jednak
zawierać nazwy handlowej preparatu do początkowego żywienia niemowląt.
w.
rcl
4. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt może zawierać znaki graficzne pozwalające na łatwą identyfikację tego preparatu i ilustrację metody przygotowania produktu do spożycia.
1) na wniosek podmiotów zainteresowanych;
5. Preparaty do początkowego żywienia niemowląt znakuje się w sposób zapewniający wyraźne odróżnienie tych preparatów od preparatów do dalszego
żywienia niemowląt.
§ 16. 1. Oznakowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt może zawierać oświadczenia
żywieniowe i zdrowotne wyłącznie w przypadkach
i po spełnieniu wymagań określonych w załączniku
nr 8 do rozporządzenia.
ww
2. Wymagania dotyczące stosowania oświadczeń
żywieniowych i zdrowotnych w znakowaniu preparatów do początkowego żywienia niemowląt określa załącznik nr 8 do rozporządzenia.
§ 17. Wymagania, o których mowa w § 13 ust. 1
i 2, § 15 i 16, dotyczą również
1) prezentacji preparatów, w szczególności ich kształtu, wyglądu lub opakowania, zastosowanego materiału opakowaniowego, sposobu, w jaki preparaty są rozmieszczane i wystawiane;
2) reklamy.
§ 18. Wymagania, o których mowa w § 15 ust. 2—4,
dotyczą również przedmiotów służących do karmienia
niemowląt.
3. Materiały informacyjne i edukacyjne kierowane
do kobiet w ciąży oraz matek niemowląt i małych dzieci dotyczące żywienia niemowląt zawierają informacje
dotyczące
1) korzyści płynących z karmienia naturalnego i wyższości tego karmienia nad karmieniem sztucznym;
2) właściwego żywienia kobiet karmiących oraz przygotowania do karmienia piersią i utrzymania tego
procesu;
3) możliwych negatywnych skutków dla karmienia
piersią w przypadku częściowego karmienia za pomocą butelki;
4) trudności w powrocie do karmienia piersią, jeżeli
zostanie podjęta decyzja o karmieniu sztucznym;
5) odpowiedniego stosowania preparatu do początkowego żywienia niemowląt, jeżeli jest to konieczne ze względu na prawidłowe żywienie niemowląt.
4. W przypadku gdy materiały, o których mowa
w ust. 1, zawierają informacje o stosowaniu preparatów do początkowego żywienia niemowląt, obejmują
one również informacje o socjalnych i ekonomicznych
skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niosą dla zdrowia niemowlęcia niewłaściwa żywność lub metoda
karmienia, w tym niewłaściwe zastosowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt. Materiały
te nie mogą zawierać żadnych wizerunków idealizujących stosowanie preparatów do początkowego żywienia niemowląt.
Rozdział 3
Wymagania dla środków spożywczych
uzupełniających obejmujących produkty zbożowe
przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone
dla niemowląt i małych dzieci
Załącznik nr 20
WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT,
KTÓRE SĄ STOSOWANE JAKO ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO
DLA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA
U w a ga : Wartości podane w załączniku odnoszą się
do preparatu gotowego do spożycia, przygotowywanego zgodnie z instrukcją producenta
1. Wartość energetyczna (energia)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
250 kJ/100 ml
315 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)
(75 kcal/100 ml)
Zawartość tauryny wynosi co najmniej
10 μmoli/100 kJ (42 μmoli/100 kcal), a zawartość
L-karnityny wynosi co najmniej 1,8 μmoli/100 kJ
(7,5 μmoli/100 kcal);
3) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z izolatów białka sojowego, oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego
Wartość minimalna
W celu osiągnięcia tej samej wartości energetycznej (energii) preparaty do początkowego żywienia
niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego
oraz z białka częściowo hydrolizowanego, o których
mowa w ust. 2 pkt 1 i 2, stosowane jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla
niemowląt, zawierają dostępną ilość każdego niezbędnego i względnie niezbędnego aminokwasu co
najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym
(białko wzorcowe), określonym w załączniku nr 22
do rozporządzenia.
(2,56 g/100 kcal)
Zawartość białka = zawartość azotu x 6,38 dla białek
mleka krowiego.
Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25 dla izolatów białka sojowego i hydrolizatów białka o niskim
stopniu hydrolizy.
Wskaźnik aminokwasu ograniczającego białka oznacza najniższy stosunek między ilością każdego niezbędnego aminokwasu w białku badanym a ilością
każdego z tych aminokwasów w białku wzorcowym.
1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z białek mleka krowiego
Wartość maksymalna
0,45 g/100 kJ
0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
Wskaźnik aminokwasu ograniczającego nie może być niższy niż 80 % białka mleka kobiecego
(białko wzorcowe) określonego w załączniku nr 23
do rozporządzenia.
W celu osiągnięcia tej samej wartości energetycznej (energii) preparaty do początkowego żywienia niemowląt zawierają dostępną ilość metioniny przynajmniej równą zawartości w białku
mleka kobiecego (białko wzorcowe) określonego
w załączniku nr 22 do rozporządzenia.
Zawartość L-karnityny nie może być mniejsza niż
1,8 μmol/100 kJ (7,5 μmol/100 kcal);
w.
rcl
2. Białko
Wartość minimalna
0,7 g/100 kJ
.go
0,56 g/100 kJ
Wartość maksymalna
4) do preparatów do początkowego żywienia niemowląt, wytwarzanych z izolatów białka sojowego, oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego, o których mowa w ust. 2 pkt 3, stosowanych jako środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia medycznego dla niemowląt, stosuje się wyłącznie izolaty białka sojowego, które
w zakresie składu aminokwasowego spełniają
wymagania określone w załączniku nr 23 do rozporządzenia;
5) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów
do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie
w celu poprawienia wartości odżywczej białka
i tylko w proporcjach koniecznych do spełnienia
tego celu.
3. Tłuszcz
ww
Do obliczenia wartości energetycznej (energii)
można zsumować zawartość metioniny i cystyny;
2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z białka częściowo hydrolizowanego
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,56 g/100 kJ
0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
Do obliczenia wartości energetycznej (energii)
można zsumować zawartość metioniny i cystyny.
Wskaźnik wydajności wzrostowej białka (PER)
i współczynnik wykorzystania białka netto (NPU)
nie mogą być niższe niż te wartości dla kazeiny.
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
1,05 g/100 kJ
1,5 g/100 kJ
(4,4 g/100 kcal)
(6,5 g/100 kcal)
1) dodawanie następujących substancji jest niedozwolone
a) olej sezamowy,
b) olej bawełniany;
2) kwas laurynowy
Wartość minimalna
—
Wartość maksymalna
15 % całkowitej zawartości
tłuszczów
1) mogą być stosowane wyłącznie następujące węglowodany
3) kwas mirystynowy
—
Wartość maksymalna
v.p
l
Wartość minimalna
Poz. 1214
a) laktoza,
15 % całkowitej zawartości
tłuszczów
b) maltoza,
4) zawartość kwasów tłuszczowych trans nie może
przekraczać 4 % całkowitej zawartości tłuszczu;
c) sacharoza,
5) zawartość kwasu erukowego nie może przekraczać 1 % całkowitej zawartości tłuszczu;
e) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop
glukozowy,
6) kwas linolowy (w formie glicerydów — estrów
kwasu linolowego)
f) skrobia preparowana (naturalnie bezglutenowa),
Wartość minimalna
d) maltodekstryny,
Wartość maksymalna
285 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)
(1200 mg/100 kcal)
skrobia
(naturalnie
bezglute-
2) laktoza
.go
70 mg/100 kJ
g) skleikowana
nowa);
Wartość minimalna
7) zawartość kwasu alfa-linolenowego nie może być
mniejsza niż 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal);
stosunek kwasu linolowego do kwasu alfa-linolenowego nie może być mniejszy niż 5:1 i większy
niż 15:1;
—
(3,5 g/100 kcal)
—
Podana wartość nie odnosi się do preparatów do
początkowego żywienia niemowląt, w których
izolaty białka sojowego stanowią więcej niż
50 % całkowitej zawartości białka;
8) mogą zostać dodane wielonienasycone kwasy
tłuszczowe (WKT) o długim łańcuchu (20 i 22 atomy węgla). W tym przypadku ich zawartość nie
może przekraczać
3) sacharoza
a) 1 % całkowitej zawartości tłuszczu dla n-3
WKT,
w.
rcl
Wartość minimalna
—
b) 2 % całkowitej zawartości tłuszczu dla n-6 WKT
(1 % całkowitej zawartości tłuszczu dla kwasu
arachidonowego).
20 % całkowitej zawartości
węglowodanów
Wartość minimalna
—
Wartość maksymalna
3,4 g/100 kJ
(7 g/100 kcal)
(14 g/100 kcal)
5. Składniki mineralne
1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z białek mleka krowiego
Na 100 kJ
Składniki mineralne
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
2
3
4
5
Sód (mg)
5
14
20
60
Potas (mg)
15
35
60
145
Chlorki (mg)
12
29
50
125
Wapń (mg)
12
—
50
—
Fosfor (mg)
6
22
25
90
Magnez (mg)
1,2
3,6
5
15
Żelazo (mg)1)
0,12
0,36
0,5
1,5
Cynk (mg)
0,12
0,36
0,5
1,5
ww
wartość
minimalna
Wartość maksymalna
2 g/100 ml
i 30 % całkowitej zawartości
węglowodanów
4. Węglowodany
1,7 g/100 kJ
Wartość maksymalna
4) preparowana skrobia lub skrobia skleikowana
Zawartość kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3)
nie może przekraczać zawartości kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,85 g/100 kJ
2
3
4
5
Miedź (μg)
4,8
19
20
80
Jod (μg)
1,2
—
5
—
Selen (μg)2)
—
0,7
—
3
v.p
l
1
1) Wartość graniczna przyjmowana dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt z dodatkiem żelaza.
2) Wartość graniczna przyjmowana dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt z dodatkiem selenu.
Stosunek wapnia do fosforu nie może być mniejszy niż 1,2:1 i większy niż 2:1;
2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białek sojowych oddzielnie lub
w mieszaninie z białkami mleka krowiego.
Stosuje się wszystkie warunki pkt 1, z wyjątkiem odnoszących się do żelaza i cynku, które są następujące
Na 100 kJ
wartość
minimalna
Żelazo (mg)
0,25
Cynk (mg)
0,18
6. Witaminy
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
0,5
1
2
0,6
0,75
2,4
.go
Składniki mineralne
Na 100 kJ
Witaminy
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość minimalna
wartość
maksymalna
Witamina A
(μg ER)1)
14
43
60
180
Witamina D (μg)2)
0,25
0,65
1
2,5
Tiamina (μg)
10
—
40
—
Ryboflawina (μg)
14
—
60
—
Niacyna (mg EN)3)
0,2
—
0,8
—
Kwas pantotenowy
(μg)
70
—
300
—
Witamina B6 (μg)
9
—
35
—
Biotyna (μg)
0,4
—
1,5
—
Kwas foliowy (μg)
1
—
4
—
Witamina B12 (μg)
0,025
—
0,1
—
Witamina C (μg)
1,9
—
8
—
Witamina K (μg)
1
—
4
—
w.
rcl
wartość minimalna
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych
w przeliczeniu na
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
ww
Witamina E
(mg α-ET)4)
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych
w przeliczeniu na
kwas linolowy, ale
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans.
2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D.
3) EN = równoważnik niacyny = mg kwasu nikotynowego + mg tryptofanu/60.
4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.
Mogą być dodawane następujące nukleotydy
Nukleotydy
v.p
l
7. Nukleotydy
Wartość maksymalna1)
mg/100 kJ
5’-monofosforan cytydyny
0,60
5’-monofosforan urydyny
0,42
5’-monofosforan adenozyny
0,36
5’-monofosforan guanozyny
0,12
5’-monofosforan inozyny
0,24
mg/100 kcal
2,50
1,75
1,50
0,50
1,00
ww
w.
rcl
.go
1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
v.p
l
§ 21. Produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe przetworzone nie mogą zawierać żadnych substancji w takich ilościach, które mogłyby zagrażać zdrowiu niemowląt i małych dzieci.
mleka kobiecego. Dodawanie aminokwasów dozwolone jest wyłącznie w celu poprawy wartości odżywczej mieszaniny białek i tylko w ilościach niezbędnych
do osiągnięcia tego celu.
3. Skład aminokwasowy kazeiny w produktach
zbożowych przetworzonych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci określa załącznik nr 10 do rozporządzenia.
Załącznik nr 21
WYMAGANIA W ZAKRESIE SKŁADU PREPARATÓW DO DALSZEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT,
KTÓRE SĄ STOSOWANE JAKO ŚRODKI SPOŻYWCZE SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO
DLA NIEMOWLĄT, PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA
U wa ga : Wartości podane w załączniku odnoszą się
do preparatu gotowego do spożycia, przygotowywanego zgodnie z instrukcją producenta.
2) kwas laurynowy
1. Wartość energetyczna (energia)
—
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
250 kJ/100 ml
335 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)
(80 kcal/100 ml)
Wartość maksymalna
15 % całkowitej zawartości
tłuszczu
3) kwas mirystynowy
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
15 % całkowitej zawartości
tłuszczu
.go
—
2. Białko
Zawartość białka = zawartość azotu x 6,38 dla białek
mleka krowiego.
Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25 dla izolatów białka sojowego.
Wartość minimalna
Wartość minimalna
4) zawartość izomerów trans kwasów tłuszczowych
nie może przekraczać 4 % całkowitej zawartości
tłuszczu;
zawartość kwasu erukowego nie może przekraczać 1 % całkowitej zawartości tłuszczu;
Wartość maksymalna
0,5 g/100 kJ
1 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
(4,5 g/100 kcal)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
70 mg/100 kJ
—
(300 mg/100 kcal)
—
w.
rcl
Wskaźnik aminokwasu ograniczającego nie może
być niższy niż 80 % białka mleka kobiecego (białko
wzorcowe) określonego w załączniku nr 23 do rozporządzenia.
5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów
kwasu linolowego)
Wskaźnik aminokwasu ograniczającego oznacza
najniższy stosunek między ilością każdego niezbędnego aminokwasu w białku badanym a ilością odpowiadającego mu aminokwasu w białku wzorcowym.
Wartość ta odnosi się tylko do preparatów do
dalszego żywienia niemowląt, zawierających oleje roślinne.
Do wytwarzania preparatów do dalszego żywienia
niemowląt, wytwarzanych z białek sojowych, oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego, stosuje się wyłącznie izolaty białka sojowego.
4. Węglowodany
1,7 g/100 kJ
3,4 g/100 kJ
Aminokwasy mogą być dodawane do preparatów
do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie
w celu poprawienia wartości odżywczej białka i tylko w proporcjach koniecznych do spełnienia tego
celu.
(7 g/100 kcal)
(14 g/100 kcal)
ww
W celu uzyskania tej samej wartości energetycznej
(energii) preparaty do początkowego żywienia niemowląt zawierają dostępną ilość metioniny, co najmniej równą jej zawartości w mleku kobiecym (białko wzorcowe), jak podano w załączniku nr 22 do
rozporządzenia.
Wartość minimalna
1) zakazane jest stosowanie składników zawierających gluten;
2) laktoza
Wartość minimalna
—
(1,8 g/100 kcal)
—
Podana wartość nie odnosi się do preparatów do
dalszego żywienia niemowląt, w których izolaty
białka sojowego stanowią ponad 50 % całkowitej
zawartości białka;
Wartość maksymalna
0,8 g/100 kJ
1,5 g/100 kJ
(3,3 g/100 kcal)
(6,5 g/100 kcal)
1) dodawanie następujących substancji jest niedozwolone
a) olej sezamowy,
b) olej bawełniany;
Wartość maksymalna
0,45 g/100 kJ
3. Tłuszcz
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
3) sacharoza, fruktoza, miód
Wartość minimalna
—
Wartość maksymalna
osobno
lub
łącznie
20 % całkowitej zawartości węglowodanów
1) żelazo i jod
Na 100 kJ
Składniki mineralne
Na 100 kcal
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
Żelazo (mg)
0,25
0,5
Jod (μg)
1,2
—
2) cynk
—
(0,5 mg/100 kcal)
—
—
(0,75 mg/100 kcal)
—
2
5
—
Zawartość składników mineralnych, o których
mowa w pkt 2 lit. c, może być obniżona, jeżeli jest
to właściwe, w takim samym stosunku jak zawartość białka w preparatach do dalszego żywienia
niemowląt do zawartości białka w mleku krowim.
Wymagania dotyczące składników mineralnych
typowych dla mleka krowiego określone są w załączniku nr 24 do rozporządzenia.
Wartość maksymalna
0,18 mg/100 kJ
1
3) pozostałe składniki mineralne, o których mowa
w pkt 2 lit. c.
b) preparaty do dalszego żywienia niemowląt,
zawierające izolaty białka sojowego oddzielnie
lub w mieszaninie z mlekiem krowim
Wartość minimalna
wartość
maksymalna
.go
Wartość maksymalna
0,12 mg/100 kJ
wartość
minimalna
specjalnego przeznaczenia medycznego dla
niemowląt, zawartość składników mineralnych
innych niż określone w pkt 1 i 2 nie może być
niższa od zawartości tych składników mineralnych w mleku krowim określonej w załączniku
nr 24 do rozporządzenia;
a) preparaty do dalszego żywienia niemowląt
wytwarzane wyłącznie z mleka krowiego
Wartość minimalna
v.p
l
5. Składniki mineralne
Stosunek wagowy wapnia i fosforu nie może
przekraczać 2:1.
w.
rcl
c) w preparatach do dalszego żywienia niemowląt, które są stosowane jako środki spożywcze
6. Witaminy
Na 100 kJ
Witaminy
Na 100 kcal
wartość minimalna
wartość
maksymalna
wartość minimalna
wartość
maksymalna
Witamina A (μg ER)1)
14
43
60
180
Witamina D (μg)2)
0,25
0,75
1
3
Witamina C (μg)
1,9
—
8
—
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych
w postaci kwasu
linolowego, lecz
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
—
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów
tłuszczowych
wyrażonych
w postaci kwasu
linolowego, lecz
w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
—
ww
Witamina E
(mg α-ET)3)
1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans.
2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D.
3) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.
7. Nukleotydy
Nukleotydy
v.p
l
Mogą być dodawane następujące nukleotydy
Wartość maksymalna1)
mg/100 kJ
5’-monofosforan cytydyny
0,60
5’-monofosforan urydyny
0,42
5’-monofosforan adenozyny
0,36
5’-monofosforan guanozyny
0,12
5’-monofosforan inozyny
0,24
mg/100 kcal
2,50
1,75
1,50
0,50
1,00
ww
w.
rcl
.go
1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
v.p
l
Załącznik nr 22
WYMAGANIA DOTYCZĄCE NIEZBĘDNYCH ORAZ WZGLĘDNIE NIEZBĘDNYCH AMINOKWASÓW W MLEKU
KOBIECYM (BIAŁKO WZORCOWE), KTÓRE SĄ STOSOWANE DO ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO
PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT
Aminokwasy
Na 100 kJ1)
16
Cystyna (mg)
6
Histydyna (mg)
11
Izoleucyna (mg)
17
Leucyna (mg)
37
Lizyna (mg)
29
Metionina (mg)
Fenyloalanina (mg)
Treonina (mg)
Tryptofan (mg)
Tyrozyna (mg)
Walina (mg)
ww
24
45
72
156
122
7
29
15
62
19
80
7
30
14
59
19
80
w.
rcl
1) 1 kJ = 0,239 kcal.
69
.go
Arginina (mg)
Na 100 kcal
v.p
l
Załącznik nr 23
WYMAGANIA DOTYCZĄCE SKŁADU AMINOKWASOWEGO KAZEINY I BIAŁKA MLEKA KOBIECEGO
(BIAŁKO WZORCOWE), KTÓRE SĄ STOSOWANE DO ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO
PRZEZNACZENIA MEDYCZNEGO DLA NIEMOWLĄT
(g/100 g białka)
Aminokwasy
Kazeina1)
Arginina
3,7
Cystyna
0,3
Histydyna
2,9
Izoleucyna
5,4
Leucyna
9,5
Fenyloalanina
Treonina
Tryptofan
Tyrozyna
Walina
8,1
3,8
1,3
2,5
4,0
8,5
6,7
.go
Lizyna
Metionina
Mleko kobiece
2,8
1,6
5,2
3,4
4,7
4,4
1,6
1,7
5,8
3,2
6,7
4,5
1) Zawartość aminokwasów w żywności i biologiczne dane dotyczące białka. Organizacja do Spraw Wyżywienia i Rolnictwa
ww
w.
rcl
(FAO), Badania Żywieniowe nr 24, Rzym 1970, poz. 375—383.
Na 100 g BSM1)
Na 1 g białka
Sód (mg)
550
15
Potas (mg)
1680
Chlor (mg)
1050
Wapń (mg)
1350
Fosfor (mg)
1070
Magnez (mg)
135
Miedź (μg)
225
v.p
l
Załącznik nr 24
NS2)
NS
WYMAGANIA DOTYCZĄCE SKŁADNIKÓW MINERALNYCH TYPOWYCH DLA MLEKA KROWIEGO
Jod
w.
rcl
1) BSM — beztłuszczowa sucha masa.
2) NS — niesprecyzowane dane, szeroki zakres uzależniony od pory roku i warunków hodowli.
ww
43
28
35
28
3,5
.go
Składniki mineralne
§ 25. Podstawowy skład środków spożywczych
uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych
dzieci, określa załącznik nr 11 do rozporządzenia.
§ 26. 1. Do produkcji produktów zbożowych przetworzonych i środków spożywczych uzupełniających
innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, mogą być stosowane wyłącznie składniki właściwe dla tych produktów i środków spożywczych.
.go
§ 22. 1. Środki spożywcze uzupełniające obejmujące produkty zbożowe przetworzone i inne środki spożywcze przeznaczone dla niemowląt i małych dzieci są
stosowane do żywienia niemowląt w okresie odstawienia od piersi oraz małych dzieci, dla których stanowią uzupełnienie diety lub pozwalają na stopniowe
przystosowanie do zwykłego pożywienia. Środki te
pokrywają zapotrzebowanie żywieniowe oraz zapewniają prawidłowy wzrost i rozwój niemowląt i małych
dzieci.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
2. Środki spożywcze, o których mowa w ust. 1,
obejmują
1) produkty zbożowe przetworzone na bazie zbóż,
z podziałem na
2. Składniki odżywcze, które mogą być dodawane
do produktów zbożowych przetworzonych i środków
spożywczych uzupełniających innych niż produkty
zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określa załącznik nr 12 do rozporządzenia.
3. Maksymalne zawartości witamin i składników
mineralnych dodawanych do produktów zbożowych
przetworzonych, przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci, określa załącznik nr 13 do rozporządzenia.
b) produkty zbożowe z dodatkiem składników wysokobiałkowych, które są lub muszą być przygotowane do spożycia z dodatkiem wody lub
innego płynu niezawierającego białka,
4. Maksymalne zawartości witamin i składników
mineralnych dodawanych do środków spożywczych
uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych
dzieci, określa załącznik nr 14 do rozporządzenia.
w.
rcl
a) proste produkty zbożowe, które są lub muszą
być przygotowane do spożycia po dodaniu mleka lub innych odpowiednio odżywczych płynów,
c) makarony stosowane w żywieniu po ugotowaniu w wodzie lub innych odpowiednich płynach,
d) sucharki i biszkopty, które mogą być stosowane
zarówno do bezpośredniego spożycia, jak i po
rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub innego stosownego płynu;
2) środki spożywcze uzupełniające inne niż produkty
zbożowe przetworzone.
ww
§ 23. Produkty zbożowe przetworzone i środki spożywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe przetworzone są wytwarzane ze składników, których przydatność do zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych niemowląt i małych dzieci została stwierdzona na podstawie ogólnie akceptowanych danych naukowych.
§ 24. 1. Podstawowy skład produktów zbożowych
przetworzonych przeznaczonych dla niemowląt i małych dzieci określa załącznik nr 9 do rozporządzenia.
2. W przypadku dodatku białka do produktów,
o których mowa w ust. 1, wskaźnik aminokwasu ograniczającego wynosi co najmniej 80 % białka mleka kobiecego (kazeiny), określonego w załączniku nr 10 do
rozporządzenia, lub współczynnik wydajności białka
(PER) w mieszaninie wynosi co najmniej 70 % białka
§ 27. 1. Produkty zbożowe przetworzone i środki
spożywcze uzupełniające inne niż produkty zbożowe
przetworzone znakuje się zgodnie z § 3, przy czym
oznakowanie zawiera dodatkowo
1) informacje dotyczące odpowiedniego wieku dziecka, od którego produkt może być stosowany, biorąc pod uwagę jego skład, postać produktu lub inne szczególne właściwości, przy czym podany
wiek dziecka nie może być niższy niż ukończone
cztery miesiące życia; oznakowanie może zawierać
informację, że produkt jest odpowiedni do stosowania po ukończeniu czwartego miesiąca życia
dziecka, chyba że osoby mające kwalifikacje z zakresu medycyny, żywienia i farmacji, w tym przede wszystkim lekarze pediatrzy, farmaceuci lub
dietetycy, albo inne osoby profesjonalnie odpowiedzialne za opiekę nad matką i dzieckiem zalecą
inne ich stosowanie;
2) informację o obecności lub nieobecności glutenu,
jeżeli wskazany wiek, od którego produkt może
być stosowany, jest określony poniżej szóstego
miesiąca życia dziecka;
3) informację o dostępnej wartości energetycznej
(energii), wyrażoną w kJ i kcal, oraz zawartości
białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażoną w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wpro-
wadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby,
w odpowiedniej ilości produktu proponowanego
do spożycia;
4) informację o średniej zawartości każdego składnika mineralnego i każdej witaminy, z uwzględnieniem poziomów określonych odpowiednio w załącznikach nr 13 lub 14 do rozporządzenia, wyrażonej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spożycia, jeżeli do danego produktu zbożowego przetworzonego lub innego środka spożywczego uzupełniającego dodane zostały składniki
mineralne lub witaminy;
2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego
posiłku lub większej liczby posiłków w ciągu dnia.
§ 30. 1. W skład produktów, o których mowa
w § 29, mogą wchodzić wyłącznie składniki określone
w załącznikach nr 16 i 17 do rozporządzenia.
2. Podstawowy skład środków spożywczych stosowanych w dietach o ograniczonej zawartości energii
w celu redukcji masy ciała określa załącznik nr 16 do
rozporządzenia.
3. Skład aminokwasowy białka wzorcowego
w środkach spożywczych stosowanych w dietach
o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji masy ciała określa załącznik nr 17 do rozporządzenia.
§ 31. Wszystkie odrębne składniki produktu, o którym mowa w § 29 pkt 1, wprowadza się do obrotu
w jednym wspólnym opakowaniu.
.go
5) instrukcję właściwego przygotowania do spożycia,
jeżeli jest ona niezbędna w celu bezpiecznego korzystania ze środka spożywczego, oraz podkreślenie ważności przestrzegania tej instrukcji.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
2. Oznakowanie produktów, o których mowa
w ust. 1, może zawierać
1) informację o średniej zawartości składników odżywczych określonych w załączniku nr 12 do rozporządzenia, jeżeli nie są one podane zgodnie
z ust. 1 pkt 4, wyrażonej w postaci liczbowej
w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do
obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spożycia;
1) dla produktów, o których mowa w § 29 pkt 1: „Środek spożywczy zastępujący całodzienną dietę, do
kontroli masy ciała”;
2) dla produktów, o których mowa w § 29 pkt 2: „Środek spożywczy zastępujący posiłek, do kontroli
masy ciała”.
2. Środki spożywcze, o których mowa w § 29, znakuje się zgodnie z § 3, przy czym oznakowanie zawiera
dodatkowo
w.
rcl
2) obok informacji liczbowej również informację o zawartości witamin i składników mineralnych, wyrażonej jako procent realizacji zalecanego dziennego
spożycia tych witamin i składników mineralnych
w 100 g lub 100 ml oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spożycia, zgodnie z wartościami odniesienia, o których mowa w załączniku nr 15 do rozporządzenia,
oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej ilości produktu proponowanego do spożycia, jeżeli zawartość tych witamin i składników mineralnych wynosi co najmniej 15 % zalecanego dziennego spożycia.
§ 32. 1. Nazwa, pod którą środki spożywcze określone w § 29 są wprowadzane do obrotu, brzmi
3. Wartości odniesienia do znakowania produktów
zbożowych przetworzonych i środków spożywczych
uzupełniających innych niż produkty zbożowe przetworzone, przeznaczonych dla niemowląt i małych
dzieci, określa załącznik nr 15 do rozporządzenia.
ww
§ 28. Przepisy rozdziału nie dotyczą mleka przeznaczonego dla małych dzieci.
Rozdział 4
Wymagania dla środków spożywczych stosowanych
w dietach o ograniczonej zawartości energii
w celu redukcji masy ciała
1) informacje o dostępnej wartości energetycznej
(energii), wyrażone w kJ i kcal, oraz zawartości
białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażone liczbowo na określoną ilość produktu gotowego rekomendowaną do spożycia;
2) informacje o średniej zawartości każdego składnika mineralnego i każdej witaminy, dla których
obowiązkowe wymagania są określone w ust. 5
załącznika nr 16 do rozporządzenia; zawartość ta
jest wyrażona liczbowo, na określoną ilość produktu gotowego rekomendowaną do spożycia;
w odniesieniu do produktów wymienionych w § 29
pkt 2 informację o zawartości witamin i składników mineralnych wymienionych w tabeli zawartej
w ust. 5 załącznika nr 16 do rozporządzenia wyraża
się także jako procent realizacji zalecanego dziennego spożycia określonego w załączniku nr 18 do
rozporządzenia;
3) instrukcję właściwego przygotowania do spożycia,
jeżeli jest ona niezbędna w celu bezpiecznego korzystania ze środka spożywczego, oraz podkreślenie ważności przestrzegania tej instrukcji;
§ 29. Środki spożywcze stosowane w dietach
o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji masy ciała są specjalnie przygotowanymi środkami spożywczymi, które użyte zgodnie z instrukcją producenta
zastępują całkowicie lub częściowo całodzienną dietę.
Środki te obejmują następujące kategorie
4) jeżeli dany produkt, zastosowany zgodnie z zaleceniami producenta, dostarcza dzienną dawkę polioli (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczającą
20 g — zamieszczaną informację, że produkt ten
może mieć działanie przeczyszczające;
1) produkty przedstawiane jako zamienniki całodziennej diety;
5) informacje o ważności przyjmowania odpowiedniej ilości płynów w ciągu dnia;
6) dla produktów wymienionych w § 29 pkt 1 — informację, że produkt
a) dostarcza odpowiednie, dzienne ilości wszystkich niezbędnych składników odżywczych,
b) nie może być stosowany przez okres dłuższy niż
trzy tygodnie bez zasięgnięcia porady lekarskiej;
7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 29
pkt 2 — informację o tym, że produkty te stanowią
tylko część diety o ograniczonej ilości energii oraz
że niezbędną częścią takiej diety są inne środki
spożywcze.
4. Oznakowanie, reklama i prezentacja środków
spożywczych, o których mowa w § 29, nie mogą odnosić się do tempa ani ilości ubytku masy ciała, które
mogłoby wynikać ze stosowania tych produktów.
Rozdział 5
stosowaniu zgodnie z instrukcją producenta mogą
stanowić wyłączne źródło pożywienia osób, dla
których są przeznaczone;
3) środki spożywcze niekompletne pod względem
odżywczym o składzie standardowym lub o składzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu
zdrowia lub wskazań lekarskich, które jednak nie
mogą być stosowane jako jedyne źródło pożywienia osób, dla których są przeznaczone.
2. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2
mogą być również stosowane jako uzupełnienie diety
pacjenta lub jej częściowe zastępowanie.
§ 35. 1. Podstawowy skład dietetycznych środków
spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego,
w tym wymagania zdrowotne oraz wymagania w zakresie składu i poziomu witamin i składników mineralnych, określa załącznik nr 19 do rozporządzenia.
.go
3. Zalecane dzienne spożycie (RDA) niektórych witamin i składników mineralnych, wymienionych w tabeli zawartej w ust. 5 załącznika nr 16 do rozporządzenia, określa załącznik nr 18 do rozporządzenia.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
Wymagania dla dietetycznych środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia medycznego
3. Przygotowanie dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego zgodnie z instrukcjami producenta musi być bezpieczne,
korzystne dla zdrowia pacjenta i skuteczne, pod względem spełniania przez te środki spożywcze określonych
potrzeb pokarmowych osób, dla których są one przeznaczone, zgodnie z ogólnie przyjętymi danymi naukowymi.
w.
rcl
§ 33. 1. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia medycznego stanowią kategorię środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które zostały odpowiednio przetworzone lub
przygotowane i są przeznaczone do dietetycznego odżywiania pacjentów pod nadzorem lekarza.
2. Przy określaniu składu oraz wymagań w zakresie stosowania dietetycznych środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia medycznego uwzględniane są uznane zasady medyczne i żywieniowe oraz
ogólnie przyjęte dane naukowe.
2. Dietetyczne środki spożywcze, o których mowa
w ust. 1, są przeznaczone do wyłącznego lub częściowego żywienia pacjentów z ograniczoną, upośledzoną
lub zaburzoną zdolnością przyjmowania, trawienia,
wchłaniania, metabolizowania lub wydalania zwykłych środków spożywczych lub niektórych składników
odżywczych w nich zawartych, lub metabolitów.
ww
3. Dietetyczne środki spożywcze, o których mowa
w ust. 1, są stosowane również w odżywianiu dietetycznym pacjentów z innymi ustalonymi medycznie
wymaganiami żywieniowymi wynikającymi z ich stanu zdrowia, jeżeli odżywianie dietetyczne nie może
być stosowane tylko poprzez modyfikację normalnej
diety, podawanie innych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub przez połączenie obu tych metod.
§ 34. 1. Dietetyczne środki spożywcze specjalnego
przeznaczenia medycznego obejmują
1) środki spożywcze o standardowym składzie, kompletne pod względem odżywczym, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcją producenta mogą
stanowić wyłączne źródło pożywienia osób, dla
których są przeznaczone;
2) środki spożywcze kompletne pod względem odżywczym o składzie uwzględniającym zapotrzebowanie organizmu przy danej chorobie, zaburzenia
stanu zdrowia lub wskazania lekarskie, które przy
§ 36. 1. Środki spożywcze wymienione w § 34
ust. 1 pkt 1 i 2 przeznaczone specjalnie dla niemowląt
zawierają witaminy i składniki mineralne, o których
mowa w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia.
2. Dopuszcza się modyfikację jednego lub więcej
składników odżywczych określonych w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia, zawartych w środkach
spożywczych, o których mowa w § 34 ust. 1 pkt 2, jeżeli jest to konieczne ze względu na zamierzone zastosowanie danego środka spożywczego specjalnie dla niemowląt.
3. Maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych obecnych w produktach wymienionych
w § 34 ust. 1 pkt 3, przeznaczonych specjalnie dla niemowląt, nie mogą przekraczać wartości wymienionych w tabeli 1 załącznika nr 19 do rozporządzenia,
z możliwością modyfikacji jednego lub więcej tych
składników odżywczych, która stała się konieczna ze
względu na zamierzone zastosowanie danego środka
spożywczego.
4. Jeżeli nie jest to sprzeczne ze względu na zamierzone zastosowanie danego środka spożywczego,
środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt spełniają wymagania dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt i preparatów do dalszego żywienia niemowląt określone
w § 5—11.
§ 37. 1. Środki spożywcze wymienione w § 34 ust. 1
pkt 1 i 2, nieprzeznaczone specjalnie dla niemowląt, zawierają witaminy i składniki mineralne określone w tabeli 2 załącznika nr 19 do rozporządzenia.
2. Dopuszcza się modyfikację jednego lub więcej
składników odżywczych określonych w tabeli 2 załącznika nr 19 do rozporządzenia, zawartych w środkach
spożywczych, o których mowa w § 34 ust. 1 pkt 2, jeżeli jest to konieczne ze względu na zamierzone zastosowanie danego środka spożywczego nieprzeznaczonego specjalnie dla niemowląt.
4) o osmolalności lub osmolarności produktu (w razie potrzeby);
5) o pochodzeniu i charakterze białka lub hydrolizatów białka obecnych w produkcie;
6) poprzedzone wyrazami „ważna informacja” lub
innymi wyrazami równoważnymi stwierdzającymi, że produkt
a) jest przyjmowany pod nadzorem lekarza,
b) jest odpowiedni do stosowania jako jedyne
źródło pożywienia,
c) jest przeznaczony dla określonej grupy wiekowej, jeżeli jest to istotne dla zdrowia pacjenta,
d) może stanowić zagrożenie dla zdrowia, jeżeli
jest spożywany przez osoby, u których nie
stwierdzono określonej choroby, zaburzeń stanu zdrowia lub brak jest wskazań lekarskich wynikających z przeznaczenia produktu, jeżeli może to być istotne dla zdrowia pacjenta;
.go
3. Maksymalne poziomy witamin i składników mineralnych obecnych w produktach wymienionych
w § 34 ust. 1 pkt 3, nieprzeznaczonych specjalnie dla
niemowląt, nie mogą przekraczać wartości wymienionych w tabeli 2 załącznika nr 19 do rozporządzenia,
z możliwością modyfikacji jednego lub więcej tych
składników odżywczych, która stała się konieczna ze
względu na zamierzone zastosowanie danego środka
spożywczego.
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
§ 38. 1. Nazwa, pod którą dietetyczny środek spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest
wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny środek
spożywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”.
2. Środki spożywcze, o których mowa w § 34 ust. 1,
znakuje się zgodnie z § 3, przy czym oznakowanie zawiera dodatkowo informacje
8) określające środki ostrożności i przeciwwskazania,
które mogą być istotne dla zdrowia pacjenta;
9) opisujące właściwości lub cechy charakterystyczne, ze względu na które stosowanie produktu jest
uzasadnione, w szczególności ze względu na
składniki odżywcze, których zawartość zwiększono, zmniejszono, wyeliminowano lub w inny sposób zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowania środka spożywczego;
w.
rcl
1) o dostępnej wartości energetycznej (energii), wyrażone w kJ i kcal, oraz zawartości białka, węglowodanów i tłuszczu, wyrażone w postaci liczbowej
w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do
obrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml
produktu gotowego do spożycia przygotowanego
zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość
jest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakowaniu;
7) zawierające określenie: „Do postępowania dietetycznego .......”, gdzie w wolnym miejscu wpisuje
się nazwę choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub
wskazania lekarskie dotyczące stosowania środka
spożywczego;
ww
2) o średniej zawartości każdego składnika mineralnego i każdej witaminy wymienionych w załączniku nr 19 do rozporządzenia, wyrażone liczbowo
w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do
obrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml
produktu gotowego do spożycia, przygotowanego
zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość
jest określona w oznakowaniu, lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się liczbę porcji w opakowaniu;
3) o zawartości składników białka, węglowodanów
i tłuszczu lub innych składników odżywczych oraz
ich składników, jeżeli podanie ich jest niezbędne
do zamierzonego stosowania produktu, wyrażonej
liczbowo w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu, oraz, w razie potrzeby, w 100 g
lub 100 ml produktu gotowego do spożycia przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta; informacje te mogą być dodatkowo podane na dawkę, jeżeli jej ilość jest określona w oznakowaniu,
lub na porcję, jeżeli w oznakowaniu podaje się
liczbę porcji w opakowaniu;
10) zawierające ostrzeżenie, w stosownych przypadkach, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania pozajelitowego;
11) dotyczące właściwego przygotowania, sposobu
użycia i przechowywania produktu po otworzeniu
opakowania, jeżeli może to być istotne dla zdrowia
pacjenta.
Rozdział 6
Przepisy przejściowe i końcowe
§ 39. 1. Do dnia 1 stycznia 2012 r. środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt mogą spełniać
1) wymagania w zakresie składu preparatów do początkowego żywienia niemowląt, które są stosowane jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, przygotowywanych zgodnie z instrukcją producenta, określone w załączniku nr 20 do rozporządzenia;
2) wymagania w zakresie składu preparatów do dalszego żywienia niemowląt, które są stosowane jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
medycznego dla niemowląt, przygotowywanych
zgodnie z instrukcją producenta, określone w załączniku nr 21 do rozporządzenia;
3) wymagania dotyczące niezbędnych oraz względnie niezbędnych aminokwasów w mleku kobiecym
(białko wzorcowe), które są stosowane do środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, określone w załączniku
nr 22 do rozporządzenia;
4) wymagania dotyczące składu aminokwasowego
kazeiny i białka mleka kobiecego (białko wzorcowe), które są stosowane do środków spożywczych
specjalnego przeznaczenia medycznego dla niemowląt, określone w załączniku nr 23 do rozporządzenia;
5) wymagania dotyczące składników mineralnych typowych dla mleka krowiego określone w załączniku nr 24 do rozporządzenia.
§ 40. Środki spożywcze stosowane w dietach
o ograniczonej zawartości energii w celu redukcji masy ciała, które nie spełniają wymagań określonych
w załączniku nr 18 do rozporządzenia, mogą być wprowadzane do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej i pozostawać w obrocie do dnia 31 października 2012 r.
§ 41. Rozporządzenie wchodzi w życie z dniem
ogłoszenia.4)
Minister Zdrowia: E. Kopacz
4) Niniejsze rozporządzenie było poprzedzone rozporządze-
niem Ministra Zdrowia z dnia 17 października 2007 r.
w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz. U. Nr 209, poz. 1518, z 2008 r.
Nr 208, poz. 1313 oraz z 2010 r. Nr 16, poz. 89), które utraciło moc z dniem 11 marca 2010 r. w związku z wejściem
w życie ustawy z dnia 8 stycznia 2010 r. o zmianie ustawy
o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 21, poz. 105).
ww
w.
rcl
.go
2. Środki spożywcze specjalnego przeznaczenia
medycznego dla niemowląt, które nie spełniają wymagań w zakresie składu określonych w § 6—9, lecz spełniają wymagania określone w załącznikach nr 20—24
do rozporządzenia, mogą znajdować się w obrocie do
dnia 1 stycznia 2012 r.
Poz. 1214
v.p
l
v.p
l
Elektronicznie
podpisany przez
Grzegorz Paczowski
Data: 2010.09.30
13:01:32 +02'00'
— 13683 —
Poz. 1214
1214
v.p
l
ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 16 września 2010 r.
w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego2)3)
Na podstawie art. 26 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy
z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności
i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914) zarządza
się, co następuje
Rozdział 1
Załączniki do rozporządzenia Ministra Zdrowia
z dnia 16 września 2010 r. (poz. 1214)
Załącznik nr 1
PODSTAWOWY SKŁAD PREPARATÓW DO POCZĄTKOWEGO ŻYWIENIA NIEMOWLĄT,
PRZYGOTOWYWANYCH ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ PRODUCENTA
U w a ga : Wartości podane w załączniku odnoszą się
do preparatu gotowego do spożycia, wprowadzonego
w takiej postaci do obrotu lub przygotowanego zgodnie z instrukcją producenta.
1. Wartość energetyczna (energia)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
295 kJ/100 ml
(60 kcal/100 ml)
(70 kcal/100 ml)
.go
250 kJ/100 ml
2. Białko
Zawartość białka = zawartość azotu x 6,25
1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z białek mleka krowiego
Wartość minimalna1)
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do początkowego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego i względnie niezbędnego aminokwasu, co
najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym, określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować
zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 2:1,
oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do
tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości
metioniny do cystyny może być większy niż 2:1,
lecz nie większy niż 3:1, jeżeli przydatność preparatów do początkowego żywienia niemowląt do
zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych
niemowląt została stwierdzona na podstawie
badań przeprowadzonych z zastosowaniem ogólnie przyjętych wskazówek ekspertów dotyczących strategii i metod przeprowadzania takich
badań. Zawartość L-karnityny wynosi co najmniej
0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal);
Wartość maksymalna
0,45 g/100 kJ
0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
1) Preparaty do początkowego żywienia niemowląt pro-
w.
rcl
dukowane z białek mleka krowiego, w których zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)
do 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal), spełniają wymagania
określone w § 7 ust. 2 rozporządzenia.
ww
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do początkowego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego i względnie niezbędnego aminokwasu, co
najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym, określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować
zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 2:1,
oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do
tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości
metioniny do cystyny może być większy niż 2:1,
ale nie większy niż 3:1, jeżeli przydatność preparatów do początkowego żywienia niemowląt do
zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych
niemowląt została stwierdzona na podstawie badań przeprowadzonych z zastosowaniem ogólnie
przyjętych wskazówek ekspertów dotyczących
strategii i metod przeprowadzania takich badań;
2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt
wytwarzane z hydrolizatów białka
Wartość minimalna1)
Wartość maksymalna
0,45 g/100 kJ
0,7 g/100 kJ
(1,8 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
1) Preparaty do początkowego żywienia niemowląt pro-
dukowane z hydrolizatów białka, w których zawartość białek wynosi od 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal)
do 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal), spełniają wymagania określone w § 7 ust. 3 rozporządzenia.
3) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białka sojowego, oddzielnie lub w mieszaninie z białkami mleka krowiego
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
0,56 g/100 kJ
0,7 g/100 kJ
(2,25 g/100 kcal)
(3 g/100 kcal)
Do produkcji preparatów do początkowego żywienia niemowląt stosuje się wyłącznie izolaty
białka sojowego.
Dla osiągnięcia tej samej wartości energetycznej
(energii) preparat do początkowego żywienia niemowląt zawiera dostępną ilość każdego niezbędnego i względnie niezbędnego aminokwasu, co
najmniej równą ilości zawartej w mleku kobiecym, określonego w załączniku nr 2 do rozporządzenia, jednakże dla obliczeń można zsumować
zawartość metioniny i cystyny, jeżeli stosunek zawartości metioniny do cystyny nie przekracza 2:1,
oraz zsumować zawartość fenyloalaniny i tyrozyny, jeżeli stosunek zawartości fenyloalaniny do
tyrozyny nie przekracza 2:1. Stosunek zawartości
metioniny do cystyny może być większy niż 2:1,
lecz nie większy niż 3:1, jeżeli przydatność preparatów do początkowego żywienia niemowląt do
zaspokajania szczególnych potrzeb żywieniowych
niemowląt została stwierdzona na podstawie
badań przeprowadzonych z zastosowaniem ogólnie przyjętych wskazówek ekspertów dotyczących
strategii i metod przeprowadzania takich badań. Zawartość L-karnityny wynosi co najmniej
0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal);
4) aminokwasy mogą być dodawane do preparatów
do początkowego żywienia niemowląt wyłącznie
w celu poprawienia wartości odżywczej białka
i tylko w proporcjach koniecznych do spełnienia
tego celu.
3. Tauryna
W przypadku dodawania tauryny do preparatów do
początkowego żywienia niemowląt jej zawartość nie
może przekraczać 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. Cholina
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
12 mg/100 kJ
(7 mg/100 kcal)
(50 mg/100 kcal)
5. Tłuszcz
Wartość minimalna
Zawartość kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3)
nie może przekraczać zawartości kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).
Zawartość kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3)
nie może przekraczać zawartości n-6 WKT.
6. Fosfolipidy
Zawartość fosfolipidów w preparatach do początkowego żywienia niemowląt nie może przekraczać
2 g/l.
7. Inozytol
Wartość minimalna
1,4 g/100 kJ
(4,4 g/100 kcal)
(6,0 g/100 kcal)
1) dodawanie następujących substancji nie jest dozwolone
a) olej sezamowy,
1 mg/100 kJ
10 mg/100 kJ
(4 mg/100 kcal)
(40 mg/100 kcal)
8. Węglowodany
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
2,2 g/100 kJ
3,4 g/100 kJ
(9 g/100 kcal)
(14 g/100 kcal)
1) mogą być stosowane wyłącznie następujące węglowodany
w.
rcl
b) olej bawełniany;
2) kwas laurynowy i kwas mirystynowy
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
Wartość maksymalna
1,05 g/100 kJ
—
b) 2 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-6 WKT
(1 % łącznej zawartości tłuszczu dla kwasu arachidonowego (20:4 n-6)).
.go
1,7 mg/100 kJ
Poz. 1214
v.p
l
Dziennik Ustaw Nr 180
Wartość maksymalna
osobno
lub
łącznie
20 % całkowitej zawartości
tłuszczu
a) laktoza,
b) maltoza,
c) sacharoza,
d) glukoza,
e) maltodekstryny,
3) zawartość kwasów tłuszczowych typu trans nie
może przekraczać 3 % łącznej zawartości tłuszczu;
4) zawartość kwasu erukowego nie może przekraczać 1 % łącznej zawartości tłuszczu;
5) kwas linolowy (w formie glicerydów = estrów
kwasu linolowego)
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
285 mg/100 kJ
ww
70 mg/100 kJ
(300 mg/100 kcal)
(1200 mg/100 kcal)
6) zawartość kwasu alfa-linolenowego nie może być
mniejsza niż 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal);
stosunek zawartości kwasu linolowego do kwasu
alfa-linolenowego nie może być mniejszy niż 5:1
i większy niż 15:1;
7) mogą zostać dodane wielonienasycone kwasy
tłuszczowe (WKT) o długim łańcuchu (20 i 22 atomy węgla). W tym przypadku ich zawartość nie
może przekraczać
a) 1 % łącznej zawartości tłuszczu dla n-3 WKT i
f) syrop glukozowy albo sproszkowany syrop
glukozowy,
g) skrobia preparowana (naturalnie bezglutenowa),
h) skleikowana skrobia (naturalnie bezglutenowa);
2) laktoza
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
1,1 g/100 kJ
—
(4,5 g/100 kcal)
—
Podana wartość nie odnosi się do preparatów do
początkowego żywienia niemowląt, w których
izolaty białka sojowego stanowią więcej niż
50 % całkowitej zawartości białka;
3) sacharoza
Sacharoza może być dodana wyłącznie do preparatów do początkowego żywienia niemowląt wytwarzanych z hydrolizatów białka. W przypadku
dodania sacharozy jej zawartość nie może przekraczać 20 % całkowitej zawartości węglowodanów;
9. Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy
4) glukoza
Glukoza może być dodana wyłącznie do preparatów do początkowego żywienia niemowląt wytwarzanych z hydrolizatów białka. W przypadku
dodania glukozy jej zawartość nie może przekraczać 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal);
v.p
l
Fruktooligosacharydy i galaktooligosacharydy mogą być dodawane do preparatów do początkowego
żywienia niemowląt, z tym że ich zawartość nie może przekraczać 0,8 g/100 ml w mieszaninie 90 % oligogalaktozylolaktozy i 10 % oligofruktozylosacharozy o dużej masie cząsteczkowej.
5) preparowana skrobia lub skrobia skleikowana
Wartość minimalna
Wartość maksymalna
—
2 g/100 ml i 30 % całkowitej zawartości węglowodanów
Inne mieszaniny i maksymalne poziomy fruktooligosacharydów i galaktooligosacharydów mogą być
użyte zgodnie z wymaganiami, o których mowa
w § 7 ust. 1 rozporządzenia.
10. Składniki mineralne
Składniki
mineralne
.go
1) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z białek mleka krowiego lub hydrolizatów
białka
Na 100 kJ
wartość minimalna
Sód (mg)
5
Potas (mg)
15
Chlorki (mg)
12
Wapń (mg)
12
Fosfor (mg)
6
Magnez (mg)
1,2
Żelazo (mg)
0,07
Na 100 kcal
wartość maksymalna
wartość minimalna
wartość maksymalna
14
20
60
38
60
160
38
50
160
33
50
140
22
25
90
3,6
5
15
0,3
0,3
1,3
0,12
0,36
0,5
1,5
8,4
25
35
100
Jod (μg)
2,5
12
10
50
Selen (μg)
0,25
2,2
1
9
Mangan (μg)
0,25
25
1
100
Fluor (μg)
—
25
—
100
w.
rcl
Cynk (mg)
Miedź (μg)
stosunek zawartości wapnia do fosforu nie może być mniejszy niż 1:1 i większy niż 2:1;
2) preparaty do początkowego żywienia niemowląt wytwarzane z izolatów białek sojowych oddzielnie lub
w mieszaninie z białkami mleka krowiego
Stosuje się wymagania określone w pkt 1, z wyjątkiem wymagań odnoszących się do żelaza i fosforu,
które są następujące
Składniki
mineralne
Na 100 kJ
Na 100 kcal
wartość maksymalna
wartość minimalna
wartość maksymalna
Żelazo (mg)
0,12
0,5
0,45
2
Fosfor (mg)
7,5
25
30
100
ww
wartość minimalna
11. Witaminy
Nazwa witaminy
1
Na 100 kJ
wartość
minimalna
Na 100 kcal
wartość
maksymalna
wartość
minimalna
wartość
maksymalna
2
3
4
5
Witamina A (μg-ER)1)
14
43
60
180
Witamina D (μg)2)
0,25
0,65
1
2,5
Tiamina (μg)
14
72
60
300
Ryboflawina (μg)
19
2
3
4
5
Niacyna (μg)3)
72
375
300
1500
Kwas pantotenowy (μg)
95
475
400
2000
Witamina B6 (μg)
9
42
35
175
Biotyna (μg)
0,4
1,8
1,5
7,5
Kwas foliowy (μg)
2,5
12
10
50
Witamina B12 (μg)
0,025
0,12
0,1
0,5
Witamina C (mg)
2,5
7,5
10
30
4
25
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów tłuszczowych
wyrażonych jako kwas
linolowy,
z uwzględnieniem
podwójnych wiązań5),
ale w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,5 mg na
100 dostępnych kcal
5
Witamina K (μg)
1
6
0,5/g
wielonienasyconych
kwasów tłuszczowych
wyrażonych jako kwas
linolowy,
z uwzględnieniem
podwójnych wiązań5),
ale w żadnym
przypadku nie mniej
niż 0,1 mg na
100 dostępnych kJ
1,2
.go
Witamina E (mg α-ET)4)
v.p
l
1
1) ER = wszystkie równoważniki retinolu trans.
2) W postaci cholekalcyferolu, którego 10 μg = 400 j.m. witaminy D.
3) Niacyna w czystej postaci.
4) α-ET = równoważnik d-α-tokoferolu.
5) 0,5 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:2 n-6); 0,75 mg α-ET na 1 g kwasu linolowego (18:3 n-3); 1,0 mg α-ET na 1 g kwa-
w.
rcl
su arachidonowego (20:4 n-6); 1,25 mg α-ET na 1 g kwasu eikozapentaenowego (20:5 n-3); 1,5 mg α-ET na 1 g kwasu dokozaheksaenowego (22:6 n-3).
12. Nukleotydy
Mogą być dodawane następujące nukleotydy
Nukleotydy
5’-monofosforan cytydyny
Wartość maksymalna1)
mg/100 kJ
mg/100 kcal
0,6
2,50
5’-monofosforan urydyny
0,42
1,75
5’-monofosforan adenozyny
0,36
1,50
5’-monofosforan guanozyny
0,12
0,50
5’-monofosforan inozyny
0,24
1,00
ww
1) Całkowite stężenie nukleotydów nie może przekraczać 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal).
v.p
l