Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

2. Potencjalnego biorc´ zakwalifikowanego do

przeszczepienia Centrum Organizacyjno-Koordynacyjne do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, zwane

dalej „Centrum”, wpisuje na list´ w odniesieniu do danego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów, okreÊlonych w § 2 ust. 2, do których przeszczepienia ten potencjalny biorca zosta∏ zakwalifikowany.

.go

1) sposób i tryb tworzenia i prowadzenia krajowej

listy osób oczekujàcych na przeszczepienie, zwanej dalej „listà”;

§ 3. 1. Potencjalny biorca zakwalifikowany do

przeszczepienia mo˝e byç zg∏oszony na list´ tylko

przez lekarza kierujàcego zespo∏em, o którym mowa

w art. 16c ust. 3 ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek,

tkanek i narzàdów, zwanej dalej „ustawà”.

2) kryteria medyczne i sposób dokonywania wyboru

potencjalnego biorcy;

3) sposób informowania potencjalnych

o kolejnoÊci wpisu na list´.

biorców

§ 2. 1. List´ prowadzi si´ w formie pisemnej i elektronicznej.

1) nerki;

2) nerki i trzustki;

3) trzustki;

4) wàtroby;

w.

5) serca;

4. O zaistnieniu przypadku, o którym mowa

w ust. 3, Centrum niezw∏ocznie powiadamia lekarza,

który zg∏asza wpisanego ju˝ na list´ potencjalnego

biorc´ zakwalifikowanego do przeszczepienia.

rcl

2. Lista obejmuje potencjalnych biorców zakwalifikowanych do przeszczepienia

3. Centrum nie wpisuje na list´ potencjalnego

biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, je˝eli

zosta∏ on uprzednio wpisany na list´ w odniesieniu do

tego samego rodzaju komórek, tkanek lub narzàdów,

okreÊlonych w § 2 ust. 2.

6) p∏uca;

7) komórek krwiotwórczych szpiku, krwi obwodowej

i krwi p´powinowej;

8) regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, w szczególnoÊci

ww

a) oka,

b) trzustki,

5. Wpisu na list´ potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia dokonuje si´ niezw∏ocznie

po otrzymaniu zg∏oszenia, o którym mowa w ust. 1.

§ 4. 1. Zg∏oszenia, o którym mowa w § 3 ust. 1, dokonuje si´ przesy∏kà poleconà lub drogà elektronicznà.

2. Zg∏oszenie, o którym mowa w § 3 ust. 1, przesy∏ane drogà elektronicznà musi zostaç oznakowane

w sposób umo˝liwiajàcy jednoznacznà identyfikacj´

nadawcy oraz zapewniaç bezpieczeƒstwo przesy∏anych danych.

3. System teleinformatyczny, za którego pomocà

jest przesy∏ane zg∏oszenie, o którym mowa w § 3

ust. 1, musi posiadaç odpowiedni poziom bezpieczeƒstwa przed utratà danych oraz dost´pem osób nieuprawnionych.

c) przytarczyc,

d) wàtroby,

e) chrzàstki stawowej,

f) mi´Êniowych,

g) naskórka.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

4. Do przetwarzania danych osobowych stosuje

si´ wysoki poziom bezpieczeƒstwa przetwarzania danych osobowych w systemie informatycznym, w rozumieniu przepisów w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych, jakim powinny odpowiadaç urzàdzenia i systemy informatyczne s∏u˝àce do

przetwarzania danych osobowych.

§ 5. 1. Wpisu danych na list´ dokonuje si´ pod kolejnym numerem.

2. Wpis na liÊcie nie mo˝e zostaç usuni´ty.

2. Wybór potencjalnego biorcy szpiku, komórek

krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej z listy koordynuje Centrum poprzez

4. Dane zgromadzone w archiwum listy przechowuje si´ przez okres 30 lat od dnia wykonania przeszczepienia, w sposób zabezpieczajàcy przed dost´pem osób nieuprawnionych.

1) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów potencjalnych dawców szpiku i komórek

krwiotwórczych krwi obwodowej;

5. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie

elektronicznej musi umo˝liwiaç aktualizacj´ danych

w sposób pozwalajàcy na

1) identyfikacj´ czasu aktualizacji i danych osoby dokonujàcej aktualizacji;

2) odtworzenie danych sprzed aktualizacji;

2) przeszukanie krajowych lub zagranicznych rejestrów komórek krwiotwórczych krwi p´powinowej;

3) zlecanie medycznemu laboratorium diagnostycznemu doboru szpiku lub komórek krwiotwórczych

krwi p´powinowej.

3. Wyboru potencjalnego biorcy z listy dokonuje

si´ w oparciu o nast´pujàce kryteria medyczne

.go

3) identyfikacj´ danych i êród∏a ich pochodzenia.

v.p

l

3. W przypadku gdy potencjalnemu biorcy wykonano przeszczepienie, jego dane wykreÊla si´ z listy

i przenosi si´ do archiwum listy.

6. Oprogramowanie listy prowadzonej w formie

elektronicznej musi posiadaç zabezpieczenia uniemo˝liwiajàce usuni´cie poprzednio wprowadzonych

danych podczas czynnoÊci aktualizacji lub wykreÊlania z listy, o którym mowa w ust. 3.

7. Na liÊcie prowadzonej w formie pisemnej aktualizacja musi byç dokonywana w sposób czytelny,

z podaniem daty dokonania aktualizacji oraz z czytelnym podpisem osoby, która jej dokona∏a.

2) wykluczenie albo dopuszczenie niezgodnoÊci immunologicznej mi´dzy potencjalnym dawcà a potencjalnym biorcà;

3) dobór anatomiczny potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;

4) wiek potencjalnego dawcy i potencjalnego biorcy;

5) przewidywane efekty przeszczepienia;

rcl

8. Lista prowadzona w formie pisemnej musi byç

zabezpieczona przed dost´pem osób nieuprawnionych.

1) pilnoÊç przeszczepienia;

6) czas oczekiwania na przeszczepienie;

7) aktualny stan zdrowia potencjalnego biorcy.

9. Przetwarzanie danych osobowych na liÊcie

ustala si´ na wysokim poziomie bezpieczeƒstwa.

w.

§ 6. Informacj´ o wprowadzeniu na list´ danych

potencjalnego biorcy zakwalifikowanego do przeszczepienia, dacie oraz kolejnoÊci wpisu na list´ Centrum przesy∏a niezw∏ocznie przesy∏kà poleconà lub

drogà elektronicznà do

1) lekarza dokonujàcego zg∏oszenia, o którym mowa

w § 3 ust. 1;

2) potencjalnego biorcy.

ww

§ 7. 1. Wybór potencjalnego biorcy narzàdu z listy

koordynuje Centrum poprzez

1) przyjmowanie z zak∏adów opieki zdrowotnej informacji o mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu

przeszczepienia po stwierdzeniu Êmierci mózgu

albo nieodwracalnego zatrzymania krà˝enia;

2) niezw∏oczne informowanie zak∏adów opieki zdrowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów

o ka˝dym przypadku mo˝liwoÊci pobrania narzàdów w celu przeszczepienia po stwierdzeniu

Êmierci mózgu albo nieodwracalnego zatrzymania

krà˝enia;

3) przekazywanie zak∏adom opieki zdrowotnej dokonujàcych przeszczepieƒ narzàdów danych osobowych i informacji medycznych o potencjalnym

dawcy narzàdów.

4. Wyboru z listy potencjalnego biorcy narzàdu,

wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej

dokonujàcego przeszczepieƒ narzàdów, w porozumieniu z Centrum.

5. Wyboru potencjalnego biorcy narzàdu, z pomini´ciem kolejnoÊci wpisu na list´, dokonuje lekarz,

o którym mowa w ust. 4, po stwierdzeniu, ˝e potencjalny biorca jest w stanie bezpoÊredniego zagro˝enia

˝ycia.

§ 8. Wyboru z listy potencjalnego biorcy szpiku lub

komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi

p´powinowej dokonuje lekarz prowadzàcy post´powanie lecznicze potencjalnego biorcy, wyznaczony

przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym

dokonuje si´ przeszczepienia komórek krwiotwórczych szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, lub komórek krwiotwórczych krwi p´powinowej.

§ 9. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ przeszczepienia narzàdu, szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej lub krwi p´powinowej, przesy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przeszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏

wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem.

§ 10. 1. Wyboru potencjalnego biorcy regenerujàcych si´ komórek innych ni˝ szpik, komórki krwiotwórcze krwi obwodowej i krwi p´powinowej, o których mowa w § 2 ust. 2 pkt 8, dokonuje lekarz wyznaczony przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej,

w którym dokonuje si´ przeszczepieƒ tych komórek,

wed∏ug kolejnoÊci wpisu na list´.

§ 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.2)

Minister Zdrowia: E. Kopacz

———————

2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 25 kwietnia 2006 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie

(Dz. U. Nr 80, poz. 566), które traci moc z dniem wejÊcia

w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 8

ustawy z dnia 17 lipca 2009 r. o zmianie ustawy o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek

i narzàdów oraz o zmianie ustawy — Przepisy wprowadzajàce Kodeks karny (Dz. U. Nr 141, poz. 1149).

ww

w.

rcl

.go

2. Zak∏ad opieki zdrowotnej, który dokona∏ przeszczepienia komórek, o których mowa w ust. 1, przesy∏a niezw∏ocznie do oÊrodka kwalifikujàcego do przeszczepienia oraz do Centrum szczegó∏owy protokó∏

wyboru potencjalnego biorcy z listy wraz z uzasadnieniem.

Poz. 1655

v.p

l

Elektronicznie

podpisany przez

Grzegorz Paczowski

Data: 2009.12.16

19:01:56 +01'00'

Dziennik Ustaw Nr 213

— 16969 —

Poz. 1655

1655

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

v.p

l

z dnia 4 grudnia 2009 r.

w sprawie krajowej listy osób oczekujàcych na przeszczepienie

Na podstawie art. 17 ust. 8 ustawy z dnia 1 lipca

2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narzàdów (Dz. U. Nr 169,

poz. 1411 oraz z 2009 r. Nr 141, poz. 1149) zarzàdza si´,

co nast´puje