Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia

17 paêdziernika 2007 r. w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego

(Dz. U. Nr 209, poz. 1518) wprowadza si´ nast´pujàce

zmiany

1) § 12 otrzymuje brzmienie

„§ 12. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparaty do dalszego ˝ywienia

niemowlàt, Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty

zbo˝owe przetworzone, muszà spe∏niaç wymagania w zakresie najwy˝szych dopuszczalnych poziomów pozosta∏oÊci pestycydów okreÊlone w za∏àczniku nr 5a do rozporzàdzenia.”;

2) w § 13 w ust. 3 w pkt 2 lit. d otrzymuje brzmienie

„d) decyzj´ o rozpocz´ciu ˝ywienia uzupe∏niajàcego niemowlàt Êrodkami spo˝ywczymi uzupe∏niajàcymi obejmujàcymi produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze

przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci,

w tym o rozpocz´ciu ˝ywienia uzupe∏niajàcego niemowlàt przed ukoƒczeniem szóstego

miesiàca ˝ycia, nale˝y podjàç wy∏àcznie po

zasi´gni´ciu opinii niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji, w tym przede wszystkim

lekarzy pediatrów, farmaceutów lub dietetyków, albo innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych za opiek´ nad matkà i dzieckiem, uwzgl´dniajàc indywidualne zapotrzebowanie niemowl´cia w okresie wzrostu i rozwoju;”;

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia

1) dyrektywy Komisji 2006/125/WE z dnia 5 grudnia

2006 r. w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie

zbó˝ oraz ˝ywnoÊci dla niemowlàt i ma∏ych dzieci

(Dz. Urz. UE L 339 z 06.12.2006, str. 16),

2) dyrektywy Komisji 2006/141/WE z dnia 22 grudnia

2006 r. w sprawie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt oraz zmieniajàcej dyrektyw´ 1999/21/WE

(Dz. Urz. UE L 401 z 30.12.2006, str. 1).

3) w § 14 ust. 2 i 3 otrzymujà brzmienie

„2. W oznakowaniu preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt informacja o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych mo˝e byç

równie˝ wyra˝ona, zgodnie z wartoÊciami odniesienia, jako procent realizacji zalecanego

dziennego spo˝ycia tych witamin i sk∏adników

mineralnych w 100 ml preparatu gotowego do

spo˝ycia.

3. Do znakowania preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt stosuje si´ wartoÊci odniesienia okreÊlone w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.”;

4) w § 20 w ust. 3 pkt 3 otrzymuje brzmienie

„3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia piersià w przypadku cz´Êciowego karmienia za pomocà butelki;”;

5) w § 26 ust. 1 i 2 otrzymujà brzmienie

„1. Do produkcji produktów zbo˝owych przetworzonych i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych

dzieci mogà byç stosowane wy∏àcznie sk∏adniki w∏aÊciwe dla tych produktów i Êrodków spo˝ywczych.

2. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç dodawane do produktów zbo˝owych przetworzonych

i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone,

przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci,

okreÊla za∏àcznik nr 11 do rozporzàdzenia.”;

6) w § 27 w ust. 1 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„4) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego

sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy,

z uwzgl´dnieniem poziomów okreÊlonych odpowiednio w za∏àcznikach nr 12 lub 13 do rozporzàdzenia, wyra˝onej w postaci liczbowej

w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego

do obrotu oraz, w razie potrzeby, w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli do danego produktu zbo˝owego

przetworzonego lub innego Êrodka spo˝ywczego uzupe∏niajàcego dodane zosta∏y sk∏adniki mineralne lub witaminy;”;

7) w § 38 w ust. 2

a) pkt 1 otrzymuje brzmienie

„1) o dost´pnej wartoÊci energetycznej (energii) wyra˝onej w kJ i kcal oraz zawartoÊci

bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu, wyra˝onej w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml

produktu wprowadzanego do obrotu oraz,

w razie potrzeby, w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na

dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona w oznakowaniu, lub na porcj´, je˝eli w oznakowaniu podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu;”,

b) pkt 3 otrzymuje brzmienie

„3) o zawartoÊci sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych oraz ich sk∏adników, je˝eli podanie ich jest niezb´dne do zamierzonego stosowania produktu, wyra˝onej liczbowo

w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do obrotu oraz, w razie potrzeby,

w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do

spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç

Poz. 1313

jest okreÊlona w oznakowaniu, lub na porcj´, je˝eli w oznakowaniu podaje si´ liczb´

porcji w opakowaniu;”;

8) w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia

a) w ust. 2 pkt 4 otrzymuje brzmienie

„4) aminokwasy mogà byç dodawane do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt

wy∏àcznie w celu poprawienia wartoÊci od˝ywczej bia∏ka i tylko w proporcjach koniecznych do spe∏nienia tego celu.”,

b) w ust. 8 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„2) preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt

wytwarzane z izolatów bia∏ka sojowego oddzielnie lub w mieszaninie z bia∏kami mleka

krowiego.

Zastosowanie majà wszystkie wymogi uj´te

w pkt 1 oprócz wymogów dotyczàcych ˝elaza oraz fosforu, które sà nast´pujàce

9) dodaje si´ za∏àcznik nr 5a do rozporzàdzenia

w brzmieniu okreÊlonym w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia;

„WartoÊci odniesienia dla okreÊlania wartoÊci od˝ywczych dla ˝ywnoÊci przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci”.

10) w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia tytu∏ otrzymuje brzmienie

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

og∏oszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 14 listopada 2008 r. (poz. 1313)

WYMAGANIA

W ZAKRESIE NAJWY˚SZYCH DOPUSZCZALNYCH POZIOMÓW POZOSTA¸OÂCI PESTYCYDÓW

W PREPARATACH DO POCZÑTKOWEGO ˚YWIENIA NIEMOWLÑT, PREPARATACH DO DALSZEGO ˚YWIENIA

NIEMOWLÑT, ÂRODKACH SPO˚YWCZYCH UZUPE¸NIAJÑCYCH, OBEJMUJÑCYCH PRODUKTY ZBO˚OWE

PRZETWORZONE I ÂRODKI SPO˚YWCZE INNE NI˚ PRODUKTY ZBO˚OWE PRZETWORZONE

1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodki

spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝

produkty zbo˝owe przetworzone, nie mogà zawieraç pozosta∏oÊci poszczególnych pestycydów powy˝ej

0,01 mg/kg gotowego produktu, z wyjàtkiem pozosta∏oÊci pestycydów, o których mowa w tabelach 1 i 2.

2. Podane w tabelach 1 i 2 najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci pestycydów odnoszà si´ do

˝ywnoÊci gotowej do spo˝ycia lub przygotowywanej zgodnie z instrukcjà producenta, podanà na etykiecie.

3. WartoÊci, o których mowa w ust. 2, nie odnoszà si´ do mleka przeznaczonego dla ma∏ych dzieci.

Tabela 1

Najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci pestycydów i ich metabolitów w preparatach do poczàtkowego

˝ywienia niemowlàt, preparatach do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodkach spo˝ywczych uzupe∏niajàcych,

obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone

Tabela 2

Pestycydy, które nie mogà byç stosowane w uprawach surowców przeznaczonych do wytwarzania preparatów

do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, Êrodków spo˝ywczych

uzupe∏niajàcych, obejmujàcych produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze inne ni˝ produkty

zbo˝owe przetworzone, oraz ich najwy˝sze dopuszczalne poziomy pozosta∏oÊci

———————

* Granica oznaczalnoÊci metody.

1313

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 14 listopada 2008 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2)

Na podstawie art. 26 ust. 1 i ust. 2 pkt 3 ustawy

z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci

i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co

nast´puje