Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 października 2008 r. w sprawie wydawania i cofania zezwoleń na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela lub żywicy konopi innych niż włókniste w celu prowadzenia badań naukowych oraz na sporządzanie wyciągów ze słomy makowej

§ 3. 1. G∏ówny Inspektor Farmaceutyczny wydaje

zezwolenie po stwierdzeniu, ˝e podmiot ubiegajàcy

si´ o wydanie zezwolenia

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla warunki i tryb wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego

i opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝

w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych oraz

na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej, a tak˝e treÊç wniosku o wydanie tych zezwoleƒ.

1) prowadzi badania naukowe w zakresie przerabiania lub przetwarzania surowców, których dotyczy

zezwolenie;

§ 2. 1. Wniosek o wydanie zezwoleƒ na zbiór

mleczka makowego lub opium z maku oraz ziela lub

˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych oraz na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej, zwanych dalej „zezwoleniem”, zawiera

1) pe∏nà nazw´ i adres podmiotu ubiegajàcego si´

o wydanie zezwolenia;

2) szczegó∏owe uzasadnienie dokonania zbioru albo

sporzàdzenia wyciàgów;

3) imi´ i nazwisko, wykszta∏cenie oraz sta˝ pracy

osoby odpowiedzialnej za zapewnienie w∏aÊciwej

kontroli zbioru albo sporzàdzonych wyciàgów i ich

zabezpieczenie;

4) okreÊlenie terminu prowadzenia badaƒ, je˝eli dotyczy;

5) dat´ sporzàdzenia wniosku i podpis osoby sk∏adajàcej wniosek w imieniu podmiotu ubiegajàcego

si´ o wydanie zezwolenia.

2. Do wniosku nale˝y do∏àczyç

1) statut lub inny dokument organizacyjny podmiotu

ubiegajàcego si´ o wydanie zezwolenia, je˝eli dotyczy;

2) kopi´ zaÊwiadczenia o nadanym numerze identyfikacyjnym w krajowym rejestrze urz´dowym podmiotów gospodarki narodowej (REGON), je˝eli

dotyczy;

3) dane dotyczàce lokalizacji, rodzaju i wielkoÊci

uprawy, z której b´dzie dokonany zbiór albo sporzàdzone wyciàgi;

4) dane dotyczàce sposobu przechowywania i zabezpieczania zbioru albo sporzàdzanych wyciàgów

przed dost´pem osób nieuprawnionych;

5) opis sposobu prowadzenia ewidencji rozchodu.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120, poz. 826 oraz z 2007 r.

Nr 7, poz. 48 i Nr 82, poz. 558.

2) gwarantuje przechowywanie i zabezpieczenie surowców obj´tych zbiorem albo sporzàdzonych

wyciàgów przed dost´pem osób nieupowa˝nionych;

3) zapewnia ewidencjonowanie rozchodu surowców

obj´tych zbiorem;

4) wyznaczy∏ osob´ odpowiedzialnà za zapewnienie

w∏aÊciwej kontroli zbioru albo sporzàdzonych wyciàgów i ich zabezpieczenie.

2. W zezwoleniu na zbiór mleczka makowego lub

opium z maku oraz ziela lub ˝ywicy konopi innych ni˝

w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych

G∏ówny Inspektor Farmaceutyczny wskazuje termin

wa˝noÊci zezwolenia zgodnie z § 2 ust. 1 pkt 4.

3. Zezwolenie na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej wydaje si´ na czas nieokreÊlony.

§ 4. 1. Zezwolenie cofa si´, gdy podmiot przesta∏

spe∏niaç wymagania okreÊlone w § 3 ust. 1 pkt 1 lub 2.

2. Zezwolenie mo˝e byç cofni´te, gdy podmiot

przesta∏ spe∏niaç wymagania okreÊlone w § 3 ust. 1

pkt 3 lub 4.

3. Zezwolenie cofa si´ na wniosek wojewódzkiego

inspektora farmaceutycznego, po przeprowadzeniu

kontroli podmiotu, który uzyska∏ zezwolenie.

§ 5. Do post´powaƒ w sprawach wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium

z maku oraz ziela konopi i ˝ywicy konopi innych ni˝

w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych

wszcz´tych, a niezakoƒczonych przed dniem wejÊcia

w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia stosuje si´ przepisy dotychczasowe.

§ 6. Zezwolenia wydane na podstawie dotychczasowych przepisów zachowujà wa˝noÊç do up∏ywu

terminu, na który zosta∏y wydane.

§ 7. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia

z dnia 4 maja 2000 r. w sprawie wydawania i cofania

zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela konopi i ˝ywicy konopi w celu prowadzenia badaƒ naukowych (Dz. U. Nr 40, poz. 473).

§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

— w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

— w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

— ul. Powsiƒska 69/71 (wejÊcie od ul. Limanowskiego), tel. 0-22 694-62-96

— al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.wydawnictwa.cokprm.gov.pl i www.rcl.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów — Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2387/W/C/2008

ISSN 0867-3411

Cena 1,40 z∏ (w tym 7 % VAT)

1225

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 28 paêdziernika 2008 r.

w sprawie wydawania i cofania zezwoleƒ na zbiór mleczka makowego i opium z maku oraz ziela

lub ˝ywicy konopi innych ni˝ w∏ókniste w celu prowadzenia badaƒ naukowych

oraz na sporzàdzanie wyciàgów ze s∏omy makowej

Na podstawie art. 36 ust. 3 ustawy z dnia 29 lipca

2005 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. Nr 179,

poz. 1485, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje