Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 stycznia 2008 r. w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z innych tworzyw niż tworzywa sztuczne przeznaczonych do kontaktu z żywnością

§ 1. 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne;

2) dopuszczalne limity migracji lub zawartoÊci substancji oraz inne ograniczenia i specyfikacje dla

substancji lub materia∏ów i wyrobów;

3) sposób sprawdzania zgodnoÊci materia∏ów i wyrobów z ustalonymi limitami, o których mowa

w pkt 2.

2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do

syntetycznych os∏onek z regenerowanej celulozy.

§ 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o

1) folii z regenerowanej celulozy — nale˝y przez to

rozumieç materia∏ w postaci cienkiego arkusza

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia

a) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw

Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi

(Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984, str. 12; Dz. Urz. UE

Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196,

z póên. zm.),

b) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r.

dotyczàcej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowlàt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993, str. 37,

z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 13, t. 12, str. 35),

c) dyrektywy Komisji 2005/31/WE z dnia 29 kwietnia

2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w odniesieniu do deklaracji zgodnoÊci i kryteriów skutecznoÊci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 110 z 30.04.2005, str. 36),

d) dyrektywy Komisji 2007/42/WE z dnia 29 czerwca

2007 r. w sprawie materia∏ów i wyrobów wykonanych

z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do

kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 172

z 30.06.2007, str. 71).

otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej

z drewna lub bawe∏ny, pierwotnych, uprzednio

nieprzetwarzanych, do której w procesie produkcji

mo˝e byç stosowany dodatek substancji chemicznych do masy celulozowej lub na powierzchni´;

folia z regenerowanej celulozy mo˝e byç niepowlekana albo powlekana jednostronnie albo

dwustronnie;

2) wyrobach ceramicznych — nale˝y przez to rozumieç wyroby wytwarzane z mieszaniny materia∏ów

nieorganicznych, zawierajàcych g∏ównie glink´ lub

krzemiany, mogàce zawieraç niewielkie domieszki

substancji organicznych, wypalane; mogà byç one

pokryte szkliwem, emalià lub dekorowane;

3) smoczkach — nale˝y przez to rozumieç smoczki

wykonane z elastomeru lub gumy, przeznaczone

do karmienia, uspokajania lub stanowiàce substytut brodawki sutka.

§ 3. 1. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z regenerowanej celulozy, która jest przeznaczona do kontaktu z ˝ywnoÊcià lub z uwagi na swoje przeznaczenie

mo˝e wchodziç w kontakt z ˝ywnoÊcià, majà zastosowanie do wyrobów koƒcowych

1) sk∏adajàcych si´ w ca∏oÊci z folii z regenerowanej

celulozy;

2) sk∏adajàcych si´ w cz´Êci z folii z regenerowanej

celulozy, a w cz´Êci z innych materia∏ów.

2. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z regenerowanej celulozy majà zastosowanie do nast´pujàcych typów folii

1) niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy;

2) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z pow∏okà zawierajàcà pochodne celulozy;

3) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z pow∏okà zawierajàcà tworzywa sztuczne.

§ 4. 1. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy

wymienionej w § 3 ust. 2 pkt 1 i 2 stosuje si´ substancje okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia,

zgodnie z warunkami okreÊlonymi w tym za∏àczniku.

2. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy wymienionej w § 3 ust. 2 pkt 3 przed powlekaniem stosuje si´ substancje wymienione w cz´Êci I za∏àcznika nr 1

do rozporzàdzenia, zgodnie z warunkami okreÊlonymi

w tym za∏àczniku.

3. Pow∏oka stosowana do folii z regenerowanej celulozy zawierajàca tworzywa sztuczne jest wytwarzana

z zastosowaniem substancji zamieszczonych w wykazach okreÊlonych na podstawie art. 54 pkt 1 ustawy

z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci

i ˝ywienia.

§ 5. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

materia∏ów i wyrobów z regenerowanej celulozy,

z uwzgl´dnieniem dopuszczalnych limitów migracji

lub zawartoÊci tych substancji oraz innych ograniczeƒ

i specyfikacji dla substancji lub materia∏ów i wyrobów,

zosta∏ okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 6. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, z wyjàtkiem etapu sprzeda˝y detalicznej, do materia∏ów i wyrobów z folii z regenerowanej celulozy do∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego

i Rady z dnia 27 paêdziernika 2004 r. w sprawie materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià oraz uchylajàcego dyrektywy 80/590/EWG

i 89/109/EWG (Dz. Urz. WE L 338 z 13.11.2004, str. 4),

zwanego dalej „rozporzàdzeniem nr 1935/2004”.

2. Wymagania okreÊlonego w ust. 1 nie stosuje si´

do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy, które ze wzgl´du na swój charakter

sà wyraênie przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià.

3. Materia∏y i wyroby z folii z regenerowanej celulozy, które majà byç u˝ytkowane w szczególny sposób

lub w szczególnych warunkach, muszà zawieraç

w oznakowaniu informacje okreÊlajàce ten sposób lub

warunki.

§ 7. 1. Maksymalne dopuszczalne iloÊci o∏owiu

i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià zosta∏y okreÊlone

w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

2. W przypadku wyrobu ceramicznego sk∏adajàcego si´ z pojemnika zamykanego pokrywkà ceramicznà

1) wewn´trzne powierzchnie wyrobu ceramicznego

i pokrywki bada si´ oddzielnie w tych samych warunkach;

2) suma oznaczonego poziomu migracji o∏owiu lub

kadmu z wewn´trznej powierzchni pojemnika i pokrywki odniesiona do powierzchni lub obj´toÊci

samego pojemnika nie mo˝e przekroczyç maksymalnych dopuszczalnych iloÊci o∏owiu i kadmu,

które zosta∏y okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

3. Metoda oznaczania iloÊci o∏owiu i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych zosta∏a okreÊlona

w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia.

4. IloÊci o∏owiu i kadmu uwalniane z wyrobów ceramicznych oznacza si´ w warunkach okreÊlonych

w cz´Êci I za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, stosujàc

metod´ analitycznà spe∏niajàcà kryteria podane w cz´Êci II tego za∏àcznika.

Poz. 113

§ 8. Wyrób ceramiczny, dla którego maksymalne

dopuszczalne iloÊci o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, nie zosta∏y przekroczone o wi´cej ni˝ 50 %, spe∏nia wymagania rozporzàdzenia, je˝eli

1) Êrednia oznaczonych iloÊci o∏owiu lub kadmu

uwolnionych z co najmniej trzech innych wyrobów ceramicznych o takim samym kszta∏cie, wymiarach, emalii i zdobieniach, które poddano badaniu metodà, okreÊlonà w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, nie przekroczy∏a limitów, o których

mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz

2) ˝aden otrzymany wynik nie przekroczy∏ limitów,

o których mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, o wi´cej ni˝ 50 %.

§ 9. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do obrotu, w∏àczajàc etap sprzeda˝y detalicznej, do wyrobów ceramicznych, które nie majà jeszcze kontaktu ze

Êrodkami spo˝ywczymi, za∏àcza si´ pisemnà deklaracj´

zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia nr 1935/2004, stwierdzajàcà, ˝e sà one zgodne z przepisami o materia∏ach

i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià.

2. Zakres informacji podawanych w deklaracji

zgodnoÊci zosta∏ okreÊlony w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia.

3. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, jest wystawiana przez producenta lub dystrybutora majàcego

miejsce zamieszkania lub siedzib´ na terytorium

Wspólnoty Europejskiej lub na terytorium paƒstwa

cz∏onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcego stronà umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym.

4. Producent lub importer wprowadzajàcy na terytorium Wspólnoty Europejskiej wyroby ceramiczne

udost´pnia na ˝àdanie organów urz´dowej kontroli

dokumentacj´ wykazujàcà, ˝e wyroby ceramiczne

spe∏niajà wymagania w zakresie maksymalnych dopuszczalnych iloÊci o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

5. Dokumentacja, o której mowa w ust. 3, powinna

zawieraç wyniki badaƒ analitycznych, warunki badania oraz nazw´ i adres laboratorium, w którym zosta∏o przeprowadzone badanie.

§ 10. 1. Smoczki nie mogà uwalniaç do roztworu

sztucznej Êliny N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych

N-nitrozowaniu, oznaczanych metodà analitycznà

o granicy wykrywalnoÊci wynoszàcej

1) 0,01 mg/kg elementu smoczka wykonanego z elastomeru lub gumy — dla N-nitrozoamin;

2) 0,1 mg/kg elementu smoczka wykonanego z elastomeru lub gumy — dla zwiàzków ulegajàcych

N-nitrozowaniu.

2. Oznaczanie N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków oraz

kryteria, jakie musi spe∏niaç metoda analityczna, zosta∏y okreÊlone w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia.

§ 11. Pochodne epoksydowe w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià stosuje

si´ zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada

2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià

(Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28).

§ 12. Wyroby ceramiczne, które nie majà jeszcze

kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, do których nie zosta∏a do∏àczona pisemna deklaracja zgodnoÊci, o której mowa w § 9, mogà byç wprowadzone do obrotu na

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, je˝eli przed

dniem 20 maja 2007 r. zosta∏y wyprodukowane w paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej lub paƒstwach

Poz. 113

cz∏onkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym

Handlu (EFTA), b´dàcych stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym albo przywiezione

z paƒstw trzecich.

§ 14. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia

z dnia 1 czerwca 2004 r. w sprawie wytwarzania lub

przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne (Dz. U. Nr 145, poz. 1544

oraz z 2006 r. Nr 169, poz. 1215).

§ 15. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 15 stycznia 2008 r. (poz. 113)

Za∏àcznik nr 1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA

LUB PRZETWARZANIA MATERIA¸ÓW I WYROBÓW Z REGENEROWANEJ CELULOZY, Z UWZGL¢DNIENIEM

DOPUSZCZALNYCH LIMITÓW MIGRACJI LUB ZAWARTOÂCI TYCH SUBSTANCJI ORAZ INNYCH OGRANICZE¡

I SPECYFIKACJI DLA SUBSTANCJI LUB MATERIA¸ÓW I WYROBÓW

1. Procenty w niniejszym za∏àczniku podane w cz´Êci I i cz´Êci II wyra˝one sà w procentach wagowych w przeliczeniu na iloÊç niepowlekanej folii z regenerowanej bezwodnej celulozy.

2. W nawiasach kwadratowych podano zwyczajowe okreÊlenia techniczne.

3. U˝ywane substancje powinny byç dobrej technicznej jakoÊci pod wzgl´dem czystoÊci.

Cz´Êç I

Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy*)

Nazwa w j´zyku polskim/

Nazwa w j´zyku angielskim

Ograniczenia

1

2

A. Regenerowana celuloza

Nie mniej ni˝ 72 % (w/w)

B. Substancje dodatkowe

1. Zmi´kczacze

Nie wi´cej ni˝ 27 % (w/w) ∏àcznej zawartoÊci tych

substancji w folii z regenerowanej celulozy

Eter bis(2-hydroksyetylowy) [= glikol dietylenowy]/

Bis (2-hydroxyethyl) ether [= diethyleneglycol]

Tylko do folii z regenerowanej celulozy

przeznaczonych do powlekania, do kontaktu

z ˝ywnoÊcià, która nie jest wilgotna, tj. która nie

zawiera wody na powierzchni.

¸àczna zawartoÊç tych zwiàzków obecna w ˝ywnoÊci

kontaktujàcej si´ z tego typu folià nie mo˝e

przekraczaç 30 mg/kg Êrodka spo˝ywczego

Etanodiol [= glikol monoetylenowy]/

Ethanediol [= monoethyleneglycol]

1,3-Butanodiol/

1,3-Butanediol

Glicerol/

Glycerol

1,2-Propanodiol [= glikol 1,2-propylenowy]/

1,2-Propanediol [= 1,2-propyleneglykol]

Poli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/

Polyethylene oxide [=polyethyleneglycol]

Ârednia masa czàsteczkowa od 250 do 1200

Poli(1,2-tlenek propylenu) [=poliglikol

1,2-oksypropylenowy]/

1,2-polypropylene oxide [=1,2-polypropylene-glycol]

Ârednia masa czàsteczkowa nie wi´ksza ni˝ 400,

a zawartoÊç wolnego propanodiolu-1,3

w substancji nie wi´ksza ni˝ 1 % (w/w)

Sorbitol/

Sorbitol

Glikol tetraetylenowy/

Tetraethyleneglycol

Glikol trietylenowy/

Triethyleneglycol

Mocznik/

Urea

Poz. 113

2

2. Inne substancje dodatkowe

¸àczna zawartoÊç nie wi´cej ni˝ 1 % (w/w)

grupa I

ZawartoÊç poszczególnych substancji lub grup

substancji wymienionych w grupie I w ka˝dej

rubryce nie mo˝e przekraczaç 2 mg/dm2

niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy

Kwas octowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/

Acetic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts

Kwas askorbinowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/

Ascorbic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts

Kwas benzoesowy i benzoesan sodu/

Benzoic acid and sodium benzoate

Kwas mrówkowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K, Na/

Formic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts

Liniowe nasycone i nienasycone kwasy t∏uszczowe

o parzystej liczbie atomów w´gla (C8-C20) oraz kwas

behenowy, kwas rycynolowy i ich sole NH4, Ca, Mg,

K, Na, Al, Zn/

Linear fatty acids, saturated or unsaturated, with an

even number of carbon atoms from 8 to 20 inclusive

and also behenic and ricinoleic acids and the NH4,

Ca, Mg, K, Na, Al, Zn salts of these acids

Kwas cytrynowy, D-(-)-mlekowy, L-(+)-mlekowy,

maleinowy, L-(+)-winowy i ich sole Na i K/

Citric, d and l lactic, maleic, l-tartaric acids and their

Na and K salts

Kwas sorbowy i jego sole NH4, Ca, Mg, K i Na/

Sorbic acid and its NH4, Ca, Mg, K and Na salts

Amidy liniowych, nasyconych lub nienasyconych

kwasów t∏uszczowych o parzystej liczbie atomów

w´gla (C8-C20) oraz amidy kwasu behenowego

i rycynolowego/

Amides of linear fatty acids, saturated or unsaturated, with an even number of carbon atoms from 8

to 20 inclusive and also the amides of behenic and

ricinoleic acids

Naturalne jadalne skrobie i màki/

Natural edible starches and flours

Jadalne skrobie i màka, chemicznie zmodyfikowane/

Edible starches and flour modified by chemical

treatment

Amyloza/

Amylose

W´glany i chlorki wapnia i magnezu/

Calcium and magnesium carbonates and chlorides

Poz. 113

2

Estry glicerolu z liniowymi, nasyconymi lub

nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej

liczbie atomów w´gla (C8-C20) i/lub estry z kwasem

adypinowym, cytrynowym,

12-hydroksy-stearynowym (oksystearynowym),

rycynolowym/

Esters of glycerol with linear fatty acids saturated or

unsaturated, with an even number of carbon atoms

from 8 to 20 inclusive and/or with adipic, citric,

12-hydroxystearic (oxystearin), ricinoleic acids

Estry poliglikolu oksyetylenowego (8-14 grup

oksyetylenowych) z liniowymi nasyconymi lub

nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej

liczbie atomów w´gla (C8-C20)/

Esters of polyoxyethylene (8 to 14 oxyethylene

groups) with linear farty acids, saturated or

unsaturated, with an even number of carbon atoms

from 8 to 20 inclusive

Estry sorbitolu z liniowymi, nasyconymi lub

nienasyconymi kwasami t∏uszczowymi o parzystej

liczbie atomów w´gla (C8-C20)/

Esters of sorbitol with linear fatty acids saturated or

unsaturated, with an even number of carbon atoms

from 8 to 20 inclusive

Mono i/lub diestry kwasu stearynowego

z etanodiolem i/lub eterem bis(2-hydroksyetylowym)

i/lub glikolem trietylenowym/

Mono and/or di-esters of stearic acid with

ethanediol and/or bis(2-hydroxyethyl) ether and/or

triethylene glycol

Tlenki i wodorotlenki glinu, wapnia, magnezu

i krzemu oraz krzemiany i uwodnione krzemiany

glinu, wapnia, magnezu i potasu/

Oxides and hydroxides of aluminium, calcium,

magnesium and silicon and silicates and hydrated

silicates of aluminium, calcium, magnesium and

potassium

Poli(tlenek etylenu) [=poliglikol oksyetylenowy]/

Polyethylene oxide [= polyethyleneglycol]

Ârednia masa czàsteczkowa od 1200 do 4000

Propionian sodu/

Sodium propionate

grupa II

Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)benzenosulfonowego/

Sodium alkyl (C8 to C18) benzene sulphonate

Sól sodowa kwasu izopropylonaftalenosulfonowego/

Sodium isopropyl naphthalene sulphonate

¸àczna zawartoÊç substancji wymienionych

w grupie II nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2

niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy oraz

zawartoÊç poszczególnych substancji lub grup

substancji w ka˝dej rubryce nie mo˝e przekraczaç

0,2 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy (lub ni˝szego limitu, je˝eli zosta∏ podany)

Poz. 113

2

Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)siarkowego/

Sodium alkyl (C8-C18) sulphate

Sól sodowa kwasu alkilo(C8-C18)sulfonowego/

Sodium alkyl (C8-C18) sulphonate

Dioktylosulfobursztynian sodu/

Sodium dioctylsulphosuccinate

Distearynian monooctanu

dihydroksyetylodietylenotriaminy/

Distearate of dihydroxyethyl diethylene triamine

monoacetate

Nie wi´cej ni˝ 0,05 mg/dm2 niepowlekanej folii

z regenerowanej celulozy

Laurylosiarczany amonu, magnezu i potasu/

Ammonium, magnesium and potassium lauryl

sulphates

N,N’-distearoilodiaminoetan, N,N’-dipalmitoilodiaminoetan i N,N’-dioleoilodiaminoetan/

N,N’-distearoyl diaminoethane, N,N’-dipalmitoyl diaminoethane and N,N’-dioleoyl diaminoethane

2-Heptadecylo-4,4-bis(metylenostearyniano)

oksazolina/

2-Heptadecyl-4,4-bis(methylene-stearate)

oxazoline

Etylosiarczan polietyleno-aminostearamidu/

Polyethylene-aminostearamide ethylsulphate

Nie wi´cej ni˝ 0,1 mg/dm2 niepowlekanej folii

z regenerowanej celulozy

grupa III

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji wymienionych

w grupie III nie mo˝e przekraczaç 1 mg/dm2

niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy

Ârodki zwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki

Produkt kondensacji melaminy z formaldehydem,

niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lub

kilkoma z nast´pujàcych substancji: butanol,

dietylenotriamina, etanol, trietylenoamina,

tetraetylenopentaamina,

tris-(2-hydroksyetylo)amina,

3,3’-diaminodipropyloamina,

4,4’-diaminodibutyloamina/

Condensation product of melamine-formaldehyde

unmodified, or which may be modified with one or

more of the following products: butanol,

diethylenetriamine, ethanol, triethyleneamine,

tetraethylenepentamine, tri-(2-hydroxyethyl)amine,

3,3’-diaminodipropyl amine,

4,4’-diaminodibutyl-amine

ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝

0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy.

ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝

0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy

Produkt kondensacji melaminy z mocznikiem

i formaldehydem zmodyfikowany

tris-(2-hydroksyetylo)aminà/

Condensation product of

melamine-urea-formaldehyde modified with

tris-(2-hydroxyethyl) amine

ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝

0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy.

ZawartoÊç wolnej melaminy nie wi´ksza ni˝

0,3 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy

Poz. 113

2

Usieciowane kationowe aminy polialkilenowe

1) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na

bazie diaminopropylometyloaminy

i epichlorohydryny;

2) ˝ywica poliamidowo-epichlorohydrynowa na

bazie epichlorohydryny, kwasu adypinowego,

kaprolaktamu dietylenotriaminy i/lub

etylenodiaminy;

3) ˝ywica poliamido-epichlorohydrynowa na bazie

kwasu adypinowego, dietylenotriaminy

i epichlorohydryny lub mieszaniny

epichlorohydryny i amoniaku;

4) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny,

dimetyloadypinianu i dietylenotriaminy;

5) ˝ywica poliamidowo-poliaminowo-epichlorohydrynowa na bazie epichlorohydryny, amidu

kwasu adypinowego

i diaminopropylo-metyloaminy/

Cross — linked cationic polyalkyleneamines

1) Polyamide-epichlorohydrin resin based on

diaminopropylmethylamine and epichlorohydrin;

2) Polyamide-epichlorohydrin resin based on

epichlorohydrin, adipic acid, caprolactam,

diethylenetriamine and/or ethylenediamine;

3) Polyamide-epichlorohydrin resin based on adipic

acid, diethylenetriamine and epichlorohydrin, or

a mixture of epichlorohydrin and ammonia;

4) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resin

based on epichlorohydrin, dimethyladipate and

diethylenetriamine

5) Polyamide-polyamine-epichlorohydrin resin

based on epichlorohydrin, adipamide and

diaminopropylmethylamine

Polietylenoaminy i polietylenoiminy/

Polyethyleneamines and polyethyleneimines

Nie wi´cej ni˝ 0,75 mg/dm2 niepowlekanej folii

z regenerowanej celulozy

Produkt kondensacji mocznika z formaldehydem,

niemodyfikowany lub zmodyfikowany jednà lub

kilkoma z poni˝szych substancji: kwas

aminometylosulfonowy, kwas sulfanilowy, butanol,

diaminobutan, diaminodietyloamina,

diaminodipropylamina, diaminopropan,

dietylenotriamina, etanol, guanidyna, metanol,

tetraetylenopentamina, trietylenotetramina, siarczyn

sodu/

Condensation product of urea-formaldehyde

unmodified, or which may by modified with one or

of the following products: aminomethylsulphonic

acid, sulphanilic acid, butanol, diaminobutane,

diaminodiethylamine, diaminodipropylamine,

diaminopropane, diethylenetriamine, ethanol,

guanidine, methanol, tetraethylenepentamine,

triethylenetetramine, sodium sulphite

ZawartoÊç wolnego formaldehydu nie wi´ksza ni˝

0,5 mg/dm2 niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy

grupa IV

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e

przekraczaç 0,01 mg/dm2 niepowlekanej folii

z regenerowanej celulozy

1

2

Produkty reakcji amin olejów jadalnych poli(tlenku)

etylenu/

Product resulting from the reaction of the amines of

edible oils with polyethylene oxide

Siarczan laurylo-monoetanoloaminowy/

Monoethanolamine lauryl sulphate

*) Uwagi

1) w procesie wytwarzania lub przetwarzania folii z regenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lub

kleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nie

istnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria;

2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych z folii z regenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià.

Cz´Êç II

Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

powlekanej folii z regenerowanej celulozy*)

Nazwa w j´zyku polskim/

Nazwa w j´zyku angielskim

Ograniczenia

1

2

A. Regenerowana celuloza

Nie mniej ni˝ 72 % (w/w)

B. Substancje dodatkowe

¸àcznie nie wi´cej ni˝ 27 % (w/w) (patrz cz´Êç I)

C. Pow∏oka

1. Polimery

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e

przekraczaç 50 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Etylowe, hydroksyetylowe, hydroksypropylowe

i metylowe etery celulozy/

Ethyl, hydroxyethyl, hydroxypropyl and methyl

ethers of cellulose

Azotan celulozy/

Cellulose nitrate

Nie wi´cej ni˝ 20 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià. ZawartoÊç azotu

w azotanie celulozy od 10,8 % (w/w) do 12,2 % (w/w)

2. ˚ywice

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e

przekraczaç 12,5 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià; wy∏àcznie do

produkcji folii z regenerowanej celulozy z pow∏okami

na bazie azotanu celulozy

Kazeina/

Casein

Kalafonia i/lub jej produkty polimeryzacji,

uwodornienia lub dysproporcjacji oraz ich estry

z metanolem, etanolem lub wielowodorotlenowymi

alkoholami (C2-C6) lub mieszaninami tych alkoholi/

Colophony and/or its products of polymerization,

hydrogenation, or disproportionation and their

esters of methyl, ethyl or C2 to C6 polyvalent

alcohols, or mixtures of these alcohols

Poz. 113

2

Kalafonia i/lub produkty jej polimeryzacji,

uwodornienia lub dysproporcjacji skondensowane

z kwasami akrylowym, maleinowym, cytrynowym,

fumarowym i/lub kwasem ftalowym i/lub

2,2-bis(4-hydroksy-fenylo)propanoformaldehydem

i które estryfikowano metanolem, etanolem lub

polihydroksylowymi alkoholami (C2-C6) lub

mieszaninami tych alkoholi/

Colophony and/or its products of polymerization,

hydrogenation, or disproportionation condensed

with acrylic, maleic, citric, fumaric, and/or phthalic

acids and/or 2,2-bis(4-hydroxyphenyl) propane

formaldehyde and esterified with methyl, ethyl or C2

to C6 polyvalent alcohols or mixtures of these

alcohols

Estry pochodnych eteru bis(2-hydroksyetylowego)

produktów addycji b–pinenu i/lub dipentenu i/lub

diterpenu z bezwodnikiem maleinowym/

Esters derived from bis(2-hydroxyethyl) ether with

addition products of betapinene and/or dipentene

and/or diterpene and maleic anhydride

˚elatyna spo˝ywcza/

Edible gelatine

Olej rycynowy i produkty jego odwodnienia lub

uwodornienia oraz produkty jego kondensacji

z poliglicerolem lub kwasami adypinowym,

cytrynowym, maleinowym, ftalowym

i sebacynowym/

Castor oil and its products of dehydration or

hydrogenation and its condensation products with

polyglycerol, adipic, citric, maleic, phthalic and

sebacic acids

˚ywica naturalna [= damara]/

Natural gum [= damar]

Poli-b-pinen [= ˝ywice terpenowe]/

Poly-b-pinene [= terpenic resins]

˚ywice mocznikowo-formaldehydowe (patrz Êrodki

zwi´kszajàce przyczepnoÊç pow∏oki)/

Urea - formaldehyde resins

3. Zmi´kczacze

Cytrynian acetylotributylu/

Acetyl tributyl citrate

Cytrynian acetylotris(2-etyloheksylu)/

Acetyl tri(2-ethylhexyl) citrate

Adypinian diizobutylu/

Di-isobutyl adipate

Adypinian di-n-butylu/

Di-n-butyl adipate

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e

przekraczaç 6 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Poz. 113

2

Azelainian di-n-heksylu/

Di-n-hexyl azelate

Ftalan dicykloheksylu/

Dicyclohexyl phtalate

Nie wi´cej ni˝ 4,0 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Fosforan difenylo-2-etyloheksylu (synonim: ester

difenylo-2-etyloheksylo kwasu fosforowego)/

2-ethylhexyl diphenyl phosphate

IloÊç tej substancji nie mo˝e przekraczaç

a) 2,4 mg/kg ˝ywnoÊci kontaktujàcej si´ z tym typem

folii lub

b) 0,4 mg/dm2 w pow∏oce od strony przeznaczonej

do kontaktu z ˝ywnoÊcià

Monooctan glicerolu [= acetyna]/

Glycerol monoacetate [= monoacetin]

Dioctan glicerolu [= diacetyna]/

Glycerol diacetate [= diacetin]

Trioctan glicerolu [= triacetyna]/

Glycerol triacetate [= triacetin]

Sebacynian dibutylu/

Di-butyl sebacate

Winian di-n-butylu/

Di-n-butyl tartrate

Winian diizobutylu/

Di-isobutyl tartrate

4. Inne substancje dodatkowe

¸àczna zawartoÊç substancji nie mo˝e przekraczaç

6 mg/dm2 w niepowlekanej folii z regenerowanej

celulozy, w∏àczajàc pow∏ok´ od strony kontaktujàcej

si´ z ˝ywnoÊcià

4.1. Substancje dodatkowe wymienione w cz´Êci I

Ograniczenia takie jak w cz´Êci I (jednak˝e zawartoÊç

wyra˝ona w mg/dm2 odnosi si´ do niepowlekanej

folii z regenerowanej celulozy oraz pow∏oki po

stronie kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià)

4.2. Specyficzne substancje dodatkowe powlekajàce

ZawartoÊç poszczególnych substancji lub grup kilku

substancji wymienionych w pkt 4.2. nie mo˝e

przekraczaç 2 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià (lub ni˝szego limitu,

je˝eli zosta∏ podany)

1-heksadekanol i 1-oktadekanol/

1-hexadecanol and 1-octadecanol

Estry liniowych, nasyconych lub nienasyconych

kwasów t∏uszczowych o parzystej liczbie atomów

w´gla (C8–C20) oraz kwasu rycynolowego z etanolem

i liniowymi alkoholami butylowym, amylowym

i oleilowym/

Esters of linear fatty acids, saturated or unsaturated,

with an even number of carbon atoms from 8 to 20

inclusive, and of ricinoleic acid with ethyl, butyl,

amyl and oleyl linear alcohols

Woski montanowe, obejmujàce oczyszczone kwasy

montanowe (C26-C32) i/lub ich estry z etanodiolem

i/lub 1,3-butano-diolem i/lub sole wapniowe

i potasowe tych kwasów/

Montan waxes, comprising purified montanic (C26 to

C32) acids and/or their esters with ethanediol and/or

1,3-butanediol and/or their calcium and potassium

salts

Poz. 113

2

Wosk karnauba/

Carnauba wax

Wosk pszczeli/

Beeswax

Wosk esparto/

Esparto wax

Wosk kandelilla/

Candelilla wax

Polidimetylosiloksan/

Dimethylpolysiloxane

Nie wi´cej ni˝ 1 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Epoksydowany olej sojowy (zawartoÊç tlenku

etylenu 6 do 8 %)/

Epoxidized soya — bean oil (oxirane content 6 to

8 %)

Rafinowana parafina i woski mikrokrystaliczne/

Refined paraffin and microcrystalline waxes

Tetrastearynian pentaerytrytolu/

Pentaerythritol tetrastearate

Fosforany mono- i bis tlenku oktadecylo-dietylenu/

Mono and bis

(octadecyldiethyleneoxide)-phosphates

Nie wi´cej ni˝ 0,2 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Estry kwasów alifatycznych (C8-C20) z mono- lub

bis-(2-hydroksyetylo)aminà/

Aliphatic acids (C8 to C20) esterified with mono- or

di-(2-hydroxyethyl)amine

2- i 3-tert-butylo-4-hydroksyanizol

[= butylohydroksyanizol — BHA]/

2- and 3-tert-butyl-4-hydroxyanisole

[= butylated hydroxyanisole — BHA]

Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

2,6-di-tert-butylo-4-metylofenol

[= butylohydroksytoluen — BHT]/

2,6–di–tert-butyl–4–methylophenol

[= butylated hydroxytoluene — BHT]

Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Di-n-oktylo-bis(2-etyloheksylo)maleinian cyny/

Di-n-octyltin-bis(2-ethylhexyl) maleate

Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

5. Rozpuszczalniki

¸àczna zawartoÊç wszystkich substancji nie mo˝e

przekraczaç 0,6 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

Octan butylu/

Butyl acetate

Octan etylu/

Ethyl acetate

Octan izobutylu/

Isobutyl acetate

Octan izopropylu/

Isopropyl acetate

Poz. 113

2

Octan propylu/

Propyl acetate

Aceton/

Acetone

1-Butanol [= n-Butanol]/

1-Butanol

Etanol/

Ethanol

2-Butanol/

2-Butanol

2-Propanol [= Izopropanol]/

2-Propanol

1-Propanol [= n-Propanol]/

1-Propanol

Cykloheksan/

Cyclohexane

Eter monobutylowy glikolu etylenowego/

Ethyleneglycol monobutyl ether

Octan eteru monobutylowego glikolu etylenowego/

Ethyleneglycol monobutyl ether acetate

Keton etylowo-metylowy/

Methyl ethyl ketone

Keton izobutylowo-metylowy/

Methyl isobutyl ketone

Tetrahydrofuran/

Tetrahydrofuran

Toluen/

Toluene

Nie wi´cej ni˝ 0,06 mg/dm2 pow∏oki od strony

kontaktujàcej si´ z ˝ywnoÊcià

*) Uwagi

1) w procesie wytwarzania lub przetwarzania folii z regenerowanej celulozy mogà byç stosowane barwniki, pigmenty lub

kleje, pod warunkiem braku ich migracji do ˝ywnoÊci, stwierdzanej zwalidowanymi metodami; je˝eli metoda taka nie

istnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna spe∏niajàca odpowiednie kryteria;

2) zadrukowane powierzchnie opakowaƒ wytworzonych z folii z regenerowanej celulozy nie mogà stykaç si´ z ˝ywnoÊcià.

Za∏àcznik nr 2

MAKSYMALNE DOPUSZCZALNE ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH

PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z ˚YWNOÂCIÑ

Kategorie wyrobów ceramicznych

Pb (o∏ów)

Cd (kadm)

Kategoria 1 (naczynia p∏askie)

Wyroby, których nie mo˝na nape∏niaç, i wyroby, które

mogà byç nape∏niane, których wewn´trzna g∏´bokoÊç

mierzona od najni˝szego punktu do p∏aszczyzny poziomej

przechodzàcej przez górny brzeg nie przekracza 25 mm

0,8 mg/dm2

0,07 mg/dm2

Kategoria 2 (naczynia g∏´bokie)

Wszystkie wyroby, które mogà byç nape∏niane, inne ni˝

okreÊlone w kategorii 1

4,0 mg/l

0,3 mg/l

Kategoria 3

Naczynia do gotowania

Opakowania i naczynia do przechowywania o obj´toÊci

powy˝ej 3 litrów

1,5 mg/l

0,1 mg/l

Za∏àcznik nr 3

METODA OZNACZANIA ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH

I. Ogólne zasady oznaczania o∏owiu i kadmu uwalnianych z naczyƒ ceramicznych

1. P∏yn modelowy jest to Êwie˝o przygotowany 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego.

2. Warunki badania

1) przeprowadzaç badania w temperaturze 22 ± 2 °C w ciàgu 24 ± 0,5 godziny;

2) w przypadku oznaczania uwalniania o∏owiu badanà próbk´ odpowiednio zabezpieczyç przed zanieczyszczeniem i stratami w wyniku parowania. Badanie wykonywaç w warunkach normalnego oÊwietlenia laboratoryjnego;

3) w przypadku okreÊlania stopnia uwalniania kadmu lub o∏owiu i kadmu próbk´ przykrywa si´ w taki sposób, aby badana powierzchnia znajdowa∏a si´ w ca∏kowitych ciemnoÊciach.

3. Nape∏nianie

1) wyroby, które mogà byç nape∏nione — wyrób nape∏niç 4 % (v/v) roztworem kwasu octowego do poziomu nie wy˝szego ni˝ 1 mm od punktu przelewu; odleg∏oÊç jest mierzona od górnego brzegu wyrobu;

próbki z p∏askim lub lekko nachylonym brzegiem nape∏nia si´ w taki sposób, aby odleg∏oÊç pomi´dzy powierzchnià cieczy a punktem przelewu nie by∏a wi´ksza ni˝ 6 mm, mierzàc wzd∏u˝ nachylonego brzegu;

2) wyroby, które nie mogà byç nape∏nione — powierzchni´ wyrobu, która nie jest przeznaczona do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, pokrywa si´ odpowiednià warstwà ochronnà, odpornà na dzia∏anie

4 % (v/v) roztworu kwasu octowego, a nast´pnie wyrób zanurza si´ w naczyniu zawierajàcym znanà

iloÊç roztworu kwasu octowego w taki sposób, aby powierzchnia przeznaczona do kontaktu z ˝ywnoÊcià

by∏a ca∏kowicie przykryta p∏ynem modelowym.

4. OkreÊlanie powierzchni — powierzchnia wyrobów nale˝àcych do kategorii 1 jest równa powierzchni menisku utworzonego przez swobodnà powierzchni´ cieczy, uzyskanà przy spe∏nieniu wymogów dotyczàcych nape∏niania, okreÊlonych w ust. 3.

II. Metody analityczne oznaczania o∏owiu i kadmu uwalnianych z naczyƒ ceramicznych 1)

1. Cel i zakres stosowania

Metody analityczne pozwalajà na oznaczanie specyficznej migracji o∏owiu i kadmu z wyrobów ceramicznych.

2. Zasada

Oznaczanie migracji specyficznej o∏owiu i/lub kadmu wykonuje si´ przy zastosowaniu instrumentalnej metody analitycznej, która spe∏nia kryteria sprawnoÊci okreÊlone w ust. 4.

3. Odczynniki

Wszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono inaczej.

Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze jest to woda destylowana lub woda o równorz´dnej jakoÊci.

Sporzàdzanie roztworów

1) 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego — dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody i dope∏niç wodà do 1000 ml;

2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory wzorcowe zawierajàce odpowiednio 1000 mg o∏owiu/litr

oraz co najmniej 500 mg kadmu/litr w 4 % roztworze kwasu octowego, otrzymanym zgodnie z pkt 1.

4. Kryteria sprawnoÊci instrumentalnej metody analitycznej

1. Granica wykrywalnoÊci

Granica wykrywalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝

— 0,1 mg/l w przypadku o∏owiu,

— 0,01 mg/l w przypadku kadmu.

———————

1) Podane kryteria spe∏nia w szczególnoÊci metoda podana w PN-EN 1388-1:2000. Materia∏y i wyroby przeznaczone do kon-

taktu z produktami spo˝ywczymi. Powierzchnie krzemianowe. Oznaczanie o∏owiu i kadmu uwalnianego z wyrobów ceramicznych.

Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako takie st´˝enie pierwiastka badanego w 4 % roztworze kwasu

octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1, które wywo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowi

szumów aparatu.

2. Granica oznaczalnoÊci

Granica oznaczalnoÊci o∏owiu i kadmu nie mo˝e byç wi´ksza ni˝

— 0,2 mg/l w przypadku o∏owiu,

— 0,02 mg/l w przypadku kadmu.

3. Odzysk

Odzysk o∏owiu i kadmu dodanych do 4 % roztworu kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1

musi mieÊciç si´ w przedziale 80—120 % iloÊci dodanej.

4. SpecyficznoÊç

Instrumentalna metoda analityczna musi byç wolna od interferencji matrycy i interferencji spektralnych.

5. Sposób post´powania

1. Przygotowanie próbek

1) próbka musi byç czysta oraz wolna od t∏uszczu i innych substancji, które mogà wp∏ynàç na wyniki

oznaczenia;

2) próbk´ nale˝y umyç w roztworze wodnym p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego w gospodarstwie domowym, o temperaturze ok. 40 °C; próbk´ op∏ukuje si´ najpierw wodà wodociàgowà, a nast´pnie wodà destylowanà lub wodà o równorz´dnej jakoÊci;

3) próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby uniknàç wszelkich pozosta∏oÊci i nie wprowadziç zanieczyszczeƒ;

4) nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni, która ma byç poddana badaniu.

2. Oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu

1) próbka przygotowana w powy˝szy sposób jest badana w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I;

2) przed pobraniem roztworu badanego do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y wymieszaç zawartoÊç próbki w sposób, który wyklucza jakàkolwiek strat´ roztworu lub Êcieranie badanej powierzchni;

3) w ka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç pomiar Êlepej próby odczynnikowej;

4) przeprowadziç oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu w odpowiednich warunkach.

Za∏àcznik nr 4

ZAKRES INFORMACJI PODAWANYCH W DEKLARACJI ZGODNOÂCI

Pisemna deklaracja, o której mowa w § 9 rozporzàdzenia, zawiera nast´pujàce informacje

1) nazw´ i adres firmy produkujàcej finalny wyrób ceramiczny oraz nazw´ i adres importera wprowadzajàcego wyrób na terytorium Wspólnoty Europejskiej;

2) dane identyfikujàce wyrób ceramiczny;

3) dat´ wydania deklaracji;

4) potwierdzenie, ˝e wyrób ceramiczny spe∏nia odpowiednie wymagania dyrektywy Komisji 2005/31/WE

z dnia 29 kwietnia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w odniesieniu do deklaracji zgodnoÊci

i kryteriów skutecznoÊci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu

ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. UE L 110 z 30.04.2005, str. 36) i dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia

15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych wyrobów

ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 277 z 20.10.1984,

str. 12; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7, str. 196, z póên. zm.), wdro˝onych w niniejszym rozporzàdzeniu, a tak˝e rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004.

Pisemna deklaracja powinna umo˝liwiaç ∏atwe zidentyfikowanie wyrobów, dla których zosta∏a wydana, oraz

powinna byç uaktualniana w przypadku zmian w procesie produkcyjnym, które mogà spowodowaç zmiany

migracji o∏owiu i kadmu.

Za∏àcznik nr 5

OZNACZANIE N-NITROZOAMIN I ZWIÑZKÓW ULEGAJÑCYCH N-NITROZOWANIU

UWALNIANYCH ZE SMOCZKÓW ORAZ KRYTERIA, JAKIE MUSI SPE¸NIAå METODA ANALITYCZNA

1. Roztwór sztucznej Êliny

Roztwór sztucznej Êliny sporzàdza si´ przez rozpuszczenie 4,2 g wodorow´glanu sodu (NaHCO3), 0,5 g

chlorku sodu (NaCl), 0,2 g w´glanu potasu (K2CO3) oraz 30 mg azotynu sodu (NaNO2) w jednym litrze wody destylowanej lub o równowa˝nej jakoÊci. Roztwór ten musi mieç pH równe 9.

2. Warunki badania

Próbki do badaƒ otrzymane z odpowiedniej iloÊci smoczków nale˝y zanurzyç w roztworze testowym i utrzymywaç w temperaturze 40 ± 2 °C w ciàgu 24 godzin.

3. Kryteria dotyczàce oznaczania N-nitrozoamin

Poszczególne N-nitrozoaminy uwalniane ze smoczków do roztworu sztucznej Êliny nale˝y oznaczaç osobno w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1. N-nitrozoaminy nale˝y ekstrahowaç z roztworu

sztucznej Êliny za pomocà dichlorometanu (DCM) wolnego od nitrozoamin i oznaczaç metodà chromatografii gazowej*).

4. Kryteria dotyczàce oznaczania zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu

Poszczególne zwiàzki ulegajàce N-nitrozowaniu uwalniane ze smoczków do oddzielnej porcji roztworu

sztucznej Êliny nale˝y oznaczyç osobno w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1. Substancje te

przekszta∏ca si´ w nitrozoaminy przez zakwaszenie roztworem kwasu solnego. Nast´pnie nitrozoaminy ekstrahuje si´ za pomocà DCM i oznacza metodà chromatografii gazowej.

———————

*) Szczegó∏owy opis metody analitycznej do identyfikacji i oznaczania N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowa-

niu uwalnianych ze smoczków, która umo˝liwia sprawdzanie zgodnoÊci wyrobu z kryteriami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, podany jest w PN-EN 12868:2001. Artyku∏y do piel´gnowania i u˝ytkowania dla dzieci. Metody oznaczania N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków do karmienia i smoczków do uspokajania wykonanych z elastomeru lub gumy.

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 73, tel. 0-22 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 268/W/C/2008

ISSN 0867-3411

Cena 9,00 z∏ (w tym 7 % VAT)

113

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 15 stycznia 2008 r.

w sprawie wykazu substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià2)

Na podstawie art. 54 pkt 2 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia

(Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje