Rozporządzenie Ministra zdrowia z dnia 1 września 2008 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów związanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego

§ 1. Koszty przeprowadzenia przez inspektorów do

spraw wytwarzania G∏ównego Inspektoratu Farmaceutycznego inspekcji, o których mowa w art. 10

ust. 5, art. 38 ust. 4, art. 46 ust. 6 i art. 47a ust. 1 i 2

ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, odpowiadajà w zakresie

1) kosztów czasu pracy

a) 1 500 PLN za ka˝dy dzieƒ inspekcji, niezale˝nie

od liczby inspektorów — w przypadku wytwórni znajdujàcej si´ na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,

b) 2 500 PLN za ka˝dy dzieƒ inspekcji, niezale˝nie

od liczby inspektorów — w przypadku wytwórni znajdujàcej si´ poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;

2) kosztów pobytu

a) cenie zakwaterowania w hotelu kategorii oznaczonej czterema gwiazdkami w rozumieniu

ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o us∏ugach turystycznych (Dz. U. z 2004 r. Nr 223, poz. 2268

i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 175, poz. 1462

oraz z 2006 r. Nr 220, poz. 1600),

b) wysokoÊci diet, o których mowa w rozporzàdzeniu Ministra Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia

19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokoÊci oraz

warunków ustalania nale˝noÊci przys∏ugujàcych pracownikowi zatrudnionemu w paƒstwowej lub samorzàdowej jednostce sfery bud˝etowej z tytu∏u podró˝y s∏u˝bowej na obszarze kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1990, z 2004 r. Nr 271,

poz. 2686, z 2005 r. Nr 186, poz. 1554 oraz

z 2006 r. Nr 227, poz. 1661) — w przypadku podró˝y, o której mowa w pkt 1 lit. a,

c) wysokoÊci diet, o których mowa w rozporzàdzeniu Ministra Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia

19 grudnia 2002 r. w sprawie wysokoÊci oraz

warunków ustalania nale˝noÊci przys∏ugujàcych pracownikowi zatrudnionemu w paƒstwowej lub samorzàdowej jednostce sfery bud˝etowej z tytu∏u podró˝y s∏u˝bowej poza granicami

kraju (Dz. U. Nr 236, poz. 1991, z 2003 r. Nr 199,

poz. 1951, z 2004 r. Nr 271, poz. 2687 oraz

z 2005 r. Nr 186, poz. 1555) — w przypadku podró˝y, o której mowa w pkt 1 lit. b;

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 16 listopada 2007 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 216, poz. 1607).

3) kosztów podró˝y

a) cenie biletu okreÊlonej dla przejazdów w komunikacji krajowej w klasie I, w wagonie sypialnym lub w wagonie z miejscami do le˝enia —

w przypadku podró˝y pociàgiem,

b) cenie biletu okreÊlonej dla przelotów w klasie

ekonomicznej — w przypadku podró˝y samolotem,

c) cenie biletu okreÊlonej dla przejazdów Êrodkami komunikacji miejscowej,

d) wysokoÊci rycza∏tu, o którym mowa w § 6 rozporzàdzenia wymienionego w pkt 2 lit. b,

e) wysokoÊci rycza∏tu, o którym mowa w § 10 rozporzàdzenia wymienionego w pkt 2 lit. c;

4) kosztów, o których mowa w § 2 pkt 2 lit. c rozporzàdzenia wymienionego w pkt 2 lit. c.

§ 2. 1. G∏ówny Inspektor Farmaceutyczny zawiadamia wnioskodawc´, na 45 dni przed planowanà datà

inspekcji, o jej terminie i czasie trwania, liczbie inspektorów do spraw wytwarzania G∏ównego Inspektoratu

Farmaceutycznego bioràcych w niej udzia∏ oraz wysokoÊci kosztów.

2. Termin okreÊlony w ust. 1 mo˝e zostaç skrócony na pisemny wniosek wnioskodawcy.

3. W przypadku gdy koszty, o których mowa w § 1

pkt 2—4, sà okreÊlone w walucie obcej, za podstaw´

ustalenia ich wysokoÊci w PLN przyjmuje si´ Êredni

kurs NBP z dnia zawiadomienia okreÊlonego w ust. 1.

§ 3. Op∏aty z tytu∏u kosztów, o których mowa w § 1,

sà wnoszone przez wnioskodawc´ na rachunek bie˝àcy dochodów G∏ównego Inspektoratu Farmaceutycznego i stanowià dochód bud˝etu paƒstwa.

§ 4. Wnioskodawca przedstawia G∏ównemu

Inspektorowi Farmaceutycznemu dowody pokrycia

kosztów, o których mowa w § 1, na 30 dni przed planowanym rozpocz´ciem inspekcji, a w przypadku skrócenia terminu zgodnie z § 2 ust. 2, nie póêniej ni˝ na trzy

dni przed rozpocz´ciem tej inspekcji.

§ 5. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia

z dnia 30 wrzeÊnia 2005 r. w sprawie wysokoÊci i sposobu pokrywania kosztów zwiàzanych z przeprowadzeniem inspekcji przez inspektorów do spraw wytwarzania (Dz. U. Nr 201, poz. 1675).

§ 6. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: E. Kopacz

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

— w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

— w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

— ul. Powsiƒska 73, tel. 0-22 694-62-96

— al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski dost´pne sà w wersji informacyjnej w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl i www.rcl.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Departament Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl, wydawnictwa@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1740/W/C/2008

ISSN 0867-3411

Cena 5,70 z∏ (w tym 7 % VAT)

1040

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 1 wrzeÊnia 2008 r.

w sprawie wysokoÊci i sposobu pokrywania kosztów zwiàzanych z przeprowadzeniem inspekcji

przez inspektorów do spraw wytwarzania G∏ównego Inspektoratu Farmaceutycznego

Na podstawie art. 47b ust. 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r.

Nr 45, poz. 271) zarzàdza si´, co nast´puje