Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2007 r. w sprawie wysokości opłat za czynności związane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu

§ 1. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Gospodarki z dnia 17 grudnia 2002 r. w sprawie szczegó∏owych

wymagaƒ jakoÊciowych dla niektórych paliw ciek∏ych

(Dz. U. Nr 229, poz. 1918).

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

19 stycznia 2007 r.

Minister Gospodarki: P. G. Woêniak

62

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 12 stycznia 2007 r.

w sprawie wysokoÊci op∏at za czynnoÊci zwiàzane z dopuszczeniem produktu biobójczego do obrotu

Na podstawie art. 25 ust. 5 ustawy z dnia 13 wrzeÊnia 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175,

poz. 1433, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wysokoÊç op∏at za czynnoÊci zwiàzane z

a) rozpatrzeniem wniosku o wydanie lub przed∏u˝enie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu,

zwanego dalej „pozwoleniem”, pozwolenia

tymczasowego albo wpisu do rejestru produktów biobójczych niskiego ryzyka, zwanego dalej „wpisem do rejestru”,

b) zmianà danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru

oraz zmianà dokumentacji b´dàcej podstawà

wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru,

c) zamieszczeniem substancji czynnej produktu

biobójczego w ewidencji substancji czynnych;

2) wysokoÊç op∏at za czynnoÊci zwiàzane z wydaniem pozwolenia na obrót produktem biobójczym,

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808,

z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 oraz z 2006 r. Nr 133, poz. 935.

o którym mowa w art. 54 ustawy z dnia 13 wrzeÊnia 2002 r. o produktach biobójczych, zwanej dalej

„ustawà”, oraz zmianà danych obj´tych pozwoleniem na obrót produktem biobójczym;

3) sposób uiszczania op∏at za czynnoÊci, o których

mowa w pkt 1 i 2.

§ 2. 1. WysokoÊç op∏at, o których mowa w § 1

pkt 1, jest okreÊlona w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

2. WysokoÊç op∏at, o których mowa w § 1 pkt 2,

jest okreÊlona w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 3. Do wniosków sk∏adanych zgodnie z art. 50

ust. 1 ustawy stosuje si´ op∏aty w wysokoÊci 25 %

op∏at okreÊlonych w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 4. W przypadku z∏o˝enia wniosku o dokonanie

zmian we wniosku o wydanie pozwolenia, pozwolenia

tymczasowego albo wpisu do rejestru, b´dàcego

w trakcie rozpatrywania, w zale˝noÊci od rodzaju

zmian, uiszcza si´ op∏aty okreÊlone za rozpatrzenie

wniosku o zmian´ danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem tymczasowym albo wpisem do rejestru

oraz zmian´ dokumentacji b´dàcej podstawà wydania

pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu

do rejestru.

§ 5. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za

wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏a-

da wi´cej ni˝ jeden wniosek o wydanie pozwolenia,

pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru lub

zmian´ danych obj´tych pozwoleniem, pozwoleniem

tymczasowym albo wpisem do rejestru oraz zmian´

dokumentacji b´dàcej podstawà wydania pozwolenia,

pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru,

w odniesieniu do produktów biobójczych ró˝niàcych

si´ postacià u˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego

wniosku wynosi 70 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku.

§ 6. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za

wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏ada wi´cej ni˝ jeden wniosek o dokonanie zmian opakowania, etykiety lub ulotki informacyjnej w odniesieniu do produktów biobójczych ró˝niàcych si´ postacià

u˝ytkowà, op∏ata za z∏o˝enie kolejnego wniosku wynosi 10 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku.

§ 7. W przypadku gdy podmiot odpowiedzialny za

wprowadzenie produktu biobójczego do obrotu sk∏ada wniosek o wydanie pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo wpisu do rejestru, dla produktu biobójczego znajdujàcego zastosowanie w wi´cej ni˝ jednej grupie produktów biobójczych, to za ka˝dà kolejnà

grup´ op∏ata wynosi 25 % op∏aty za rozpatrzenie

wniosku.

§ 8. Za ka˝dà zmian´, o której mowa w przepisach

wydanych na podstawie art. 19a ust. 1 ustawy, okreÊlonà we wniosku o dokonanie zmian danych w pozwoleniu, pozwoleniu tymczasowym albo wpisie do

rejestru oraz zmian dokumentacji b´dàcej podstawà

wydania pozwolenia, pozwolenia tymczasowego albo

wpisu do rejestru — uiszcza si´ odr´bnà op∏at´.

§ 9. W przypadku gdy substancja czynna produktu

biobójczego jest zg∏oszona do ewidencji substancji

czynnych w wi´cej ni˝ jednej grupie produktów biobójczych, to za ka˝dà kolejnà grup´ op∏ata wynosi

25 % op∏aty za rozpatrzenie wniosku o wpisanie sub-

Poz. 62

stancji czynnej produktu biobójczego do ewidencji

substancji czynnych.

§ 10. 1. Op∏aty zwiàzane z wykonaniem czynnoÊci,

o których mowa w § 1 pkt 1 i 2, uiszcza si´ na rachunek Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówkà,

przelewem lub przekazem pocztowym.

2. Op∏aty nale˝ne z ró˝nych tytu∏ów uiszcza si´ oddzielnie.

3. Potwierdzenie uiszczenia op∏aty sk∏ada si´ wraz

z wnioskiem o dokonanie czynnoÊci, o której mowa

w § 1 pkt 1 i 2, chyba ˝e procedura przewiduje przeprowadzenie weryfikacji wniosku.

4. W przypadku gdy wniosek podlega weryfikacji,

o której mowa w ust. 3, wraz z wnioskiem sk∏ada si´

potwierdzenie uiszczenia op∏aty za czynnoÊci zwiàzane z jego weryfikacjà.

5. W przypadku, o którym mowa w ust. 4, potwierdzenie uiszczenia op∏aty, o której mowa w ust. 1, sk∏ada si´ po otrzymaniu pisemnej informacji od Prezesa

Urz´du o pozytywnej weryfikacji wniosku.

§ 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

og∏oszenia.3)

Minister Zdrowia: Z. Religa

———————

3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 19 lutego 2004 r. w sprawie

wysokoÊci op∏at pobieranych za czynnoÊci zwiàzane z dopuszczaniem produktu biobójczego do obrotu (Dz. U.

Nr 37, poz. 340), które na podstawie art. 4 ustawy z dnia

28 lipca 2005 r. o zmianie ustawy o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 180, poz. 1491) utraci∏o moc z dniem

6 paêdziernika 2006 r.

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 12 stycznia 2007 r. (poz. 62)

Za∏àcznik nr 1

WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z DOPUSZCZENIEM PRODUKTU BIOBÓJCZEGO

DO OBROTU I ZAMIESZCZENIEM SUBSTANCJI CZYNNEJ W EWIDENCJI SUBSTANCJI CZYNNYCH

Za∏àcznik nr 2

WYSOKOÂå OP¸AT ZA CZYNNOÂCI ZWIÑZANE Z WYDANIEM POZWOLENIA NA OBRÓT PRODUKTEM

BIOBÓJCZYM, O KTÓRYM MOWA W ART. 54 USTAWY Z DNIA 13 WRZEÂNIA 2002 R.

O PRODUKTACH BIOBÓJCZYCH

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 153/W/C/2007

ISSN 0867-3411

Cena 2,40 z∏ (w tym 7 % VAT)

61

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1)

z dnia 16 stycznia 2007 r.

uchylajàce rozporzàdzenie w sprawie szczegó∏owych wymagaƒ jakoÊciowych dla niektórych paliw ciek∏ych

Na podstawie art. 169 ustawy z dnia 27 kwietnia

2001 r. — Prawo ochrony Êrodowiska (Dz. U. z 2006 r.

Nr 129, poz. 902, Nr 169, poz. 1199, Nr 170, poz. 1217

i Nr 249, poz. 1832) zarzàdza si´, co nast´puje

———————

1) Minister Gospodarki kieruje dzia∏em administracji rzàdo-

wej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r.

w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra

Gospodarki (Dz. U. Nr 131, poz. 909).