Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 lutego 2007 r. w sprawie wymagań przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów pośrednich
Table of Provisions (10)
Statutory Text (10 Articles)
§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla
1) szczegó∏owe warunki techniczne, jakie powinny
spe∏niaç Êrodki transportu oraz miejsca przechowywania pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu i produktów poÊrednich, które powinien zapewniç dystrybutor;
3) naturalne lub sztuczne oÊwietlenie;
4) urzàdzenia sanitarne.
2. Pomieszczenie lub wydzielone miejsce, o którym mowa w ust. 1, zabezpiecza si´ przed dost´pem
szkodników.
§ 4. 1. Dystrybutor dokonuje wpisów w dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do
obrotu lub produktami poÊrednimi ka˝dego dnia.
2) sposób prowadzenia przez dystrybutora dokumentacji obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu i produktami poÊrednimi;
2. Dokumentacja obrotu paszami leczniczymi przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi zawiera
3) warunki i sposób przechowywania i wprowadzania do obrotu pasz leczniczych przeznaczonych do
obrotu oraz produktów poÊrednich przez dystrybutora;
1) nazw´ albo imi´ i nazwisko wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa
w art. 16 ust. 3 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach, zwanej dalej „ustawà”;
4) sposób transportu pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu oraz produktów poÊrednich przez
dystrybutora.
§ 2. Transport pasz leczniczych przeznaczonych do
obrotu i produktów poÊrednich odbywa si´ w zamkni´tych Êrodkach transportu, które wyposa˝a si´
i utrzymuje w sposób
1) wykluczajàcy mo˝liwoÊç zanieczyszczenia tych
pasz lub produktów;
2) zapewniajàcy ochron´ opakowaƒ, w których te pasze lub produkty sà transportowane, przed uszkodzeniami mechanicznymi.
§ 3. 1. Dystrybutor zapewnia odr´bne pomieszczenie lub wydzielone miejsce do przechowywania pasz
leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów
poÊrednich, w którym znajdujà si´
1) urzàdzenia wentylacyjne;
2) kalibrowany termometr;
———————
1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-
stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1
rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca
2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915).
2) Przepisy rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/EWG z dnia 26 marca 1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu
i u˝ycia pasz leczniczych we Wspólnocie (Dz. Urz. WE L 92
z 07.04.1990, str. 42, z póên. zm.; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 57, z póên. zm.).
2) nazw´ albo imi´ i nazwisko dystrybutora oraz numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 21
ust. 1 pkt 2 ustawy;
3) nazw´ odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do
obrotu lub produktu poÊredniego, jego siedzib´
i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci albo jego imi´ i nazwisko, miejsce
zamieszkania i adres;
4) dat´ dokonania wpisu;
5) nazw´ i iloÊç oraz numer serii
a) przechowywanych przez dystrybutora pasz
leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich, wed∏ug stanu na koniec danego dnia,
b) wprowadzonych do obrotu pasz leczniczych
przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich, wed∏ug stanu na koniec danego dnia;
6) dat´ trwa∏oÊci wprowadzonej do obrotu paszy
leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu
poÊredniego;
7) numer zlecenia wystawionego przez lekarza weterynarii Êwiadczàcego us∏ugi z zakresu medycyny
weterynaryjnej oraz numer dokumentu potwierdzajàcego zbycie paszy leczniczej przeznaczonej
do obrotu lub produktu poÊredniego.
3. Do dokumentacji obrotu paszami leczniczymi
przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi wpisuje si´ reklamacje pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich.
§ 5. Dokumentacj´ obrotu paszami leczniczymi
przeznaczonymi do obrotu lub produktami poÊrednimi przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania
wpisu.
§ 6. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu lub
produkty poÊrednie wydaje si´ za potwierdzeniem ich
odbioru przez osob´, której wydano te pasze lub produkty, albo osob´ pisemnie przez nià upowa˝nionà.
§ 7. Do ka˝dej partii transportowanej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego do∏àcza si´ kopi´ zlecenia, o którym mowa w § 4
ust. 2 pkt 7.
§ 8. Wytwórca pasz leczniczych przeznaczonych do
obrotu lub produktów poÊrednich przekazuje dystrybutorowi, na podstawie jego pisemnego zamówienia,
wraz z dostarczonà partià tych pasz lub produktów,
dokument zawierajàcy informacje
1) umo˝liwiajàce identyfikacj´ premiksów leczniczych wchodzàcych w sk∏ad paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego,
obejmujàce
a) nazw´ premiksu leczniczego,
b) nazw´ producenta premiksu leczniczego, jego
siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej
prowadzonej dzia∏alnoÊci albo imi´ i nazwisko,
miejsce zamieszkania i adres,
Poz. 184
2) przechowywane i dystrybuowane w oryginalnych,
nieuszkodzonych opakowaniach, w sposób umo˝liwiajàcy
a) ich ∏atwà identyfikacj´ oraz zapobiegajàcy pogorszeniu ich jakoÊci,
b) oddzielenie ich od innych pasz w celu unikni´cia ska˝enia krzy˝owego,
c) zabezpieczenie ich przed niekorzystnym wp∏ywem warunków atmosferycznych;
3) sk∏adowane na podk∏adach, paletach lub rega∏ach
w taki sposób, aby nie styka∏y si´ ze Êcianà lub
pod∏ogà;
4) wprowadzane do obrotu jedynie w oryginalnych
opakowaniach wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów poÊrednich.
§ 10. 1. Dystrybutor dostarcza odbiorcy pasz´ leczniczà przeznaczonà do obrotu lub produkt poÊredni na
podstawie zlecenia, o którym mowa w § 4 ust. 2 pkt 7.
2. Dystrybutor po dostarczeniu odbiorcy paszy
leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego wpisuje na zleceniu dane dotyczàce tej paszy lub produktu i przekazuje po jednym egzemplarzu
kopii zlecenia
c) numer serii premiksu leczniczego,
d) dat´ wa˝noÊci premiksu leczniczego,
e) iloÊç premiksu leczniczego wchodzàcà w sk∏ad
paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub
produktu poÊredniego;
2) dotyczàce wytwórcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego
a) jego nazw´ albo imi´ i nazwisko,
b) numer identyfikacyjny, o którym mowa w art. 16
ust. 3 ustawy;
3) dat´ i miejsce wytworzenia paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego;
1) odbiorcy paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu
lub produktu poÊredniego;
2) lekarzowi weterynarii, który wystawi∏ zlecenie;
3) powiatowemu lekarzowi weterynarii w∏aÊciwemu
ze wzgl´du na miejsce zastosowania paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego.
3. Dystrybutor przechowuje orygina∏ zlecenia
przez 3 lata od dnia jego wystawienia przez lekarza
weterynarii.
4) okres trwa∏oÊci paszy leczniczej przeznaczonej do
obrotu lub produktu poÊredniego;
§ 11. Pasze lecznicze przeznaczone do obrotu i produkty poÊrednie transportuje si´
5) okres karencji paszy leczniczej przeznaczonej do
obrotu;
1) na paletach lub w kontenerach;
6) imi´ i nazwisko osoby kierujàcej procesem produkcji pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu
lub produktów poÊrednich;
2) w szczelnie zamkni´tych opakowaniach, dodatkowo zabezpieczonych folià;
7) numer serii wytworzonej paszy leczniczej przeznaczonej do obrotu lub produktu poÊredniego.
3) oddzielnie od innych substancji lub produktów
przeznaczonych do ˝ywienia zwierzàt.
§ 9. Dystrybutor zapewnia, ˝e wprowadzane do
obrotu pasze lecznicze przeznaczone do obrotu oraz
produkty poÊrednie sà
§ 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie
14 dni od dnia og∏oszenia.
1) oznakowane etykietami wytwórcy pasz leczniczych przeznaczonych do obrotu lub produktów
poÊrednich;
Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski
184
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)
z dnia 1 lutego 2007 r.
w sprawie wymagaƒ przy wprowadzaniu do obrotu przez dystrybutora pasz leczniczych przeznaczonych
do obrotu i produktów poÊrednich2)
Na podstawie art. 21 ust. 4 ustawy z dnia 22 lipca
2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045) zarzàdza
si´, co nast´puje