Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 1 lutego 2007 r. w sprawie pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu

§ 9. Rozporzàdzenie traci moc z dniem 31 grudnia

2009 r.

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

1) osiàgni´cie w ka˝dym punkcie produktu temperatury wynoszàcej co najmniej 60 °C, nie krócej ni˝

przez 1 minut´, lub

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski

157

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 1 lutego 2007 r.

w sprawie pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu2)

Na podstawie art. 18 ust. 5 ustawy z dnia 22 lipca

2006 r. o paszach (Dz. U. Nr 144, poz. 1045) zarzàdza

si´, co nast´puje

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) szczegó∏owe warunki organizacyjne i techniczne,

jakie powinien spe∏niaç zak∏ad, w którym wytwarza si´ pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu;

2) sposób produkcji pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

3) dokumenty sk∏adajàce si´ na raport wytwarzania

paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu i sposób prowadzenia tego raportu;

4) warunki i sposób przechowywania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

2) miesza si´ sk∏adniki przeznaczone do wytworzenia

pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

3) przechowuje si´ pasze lecznicze nieprzeznaczone

do obrotu;

4) czyÊci si´ i odka˝a zbiorniki, w których sà przechowywane pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu.

2. Je˝eli czyszczenie i odka˝anie, o którym mowa

w ust. 1 pkt 4, zosta∏o przeprowadzone poza zak∏adem, wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych

do obrotu przechowuje przez 12 miesi´cy pisemne potwierdzenie jego przeprowadzenia.

3. Zak∏ad wyposa˝a si´ w uj´cie wody.

5) warunki i sposób pobierania próbek pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu.

§ 3. 1. W pomieszczeniach zak∏adu powinny si´

znajdowaç

§ 2. 1. W zak∏adzie, w którym wytwarza si´ pasze

lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zwanym dalej

„zak∏adem”, wyodr´bnia si´ na czas ich produkcji

miejsca, w których

1) urzàdzenia do dozowania, rozdrabniania i mieszania sk∏adników pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

1) rozdrabnia si´ pasze i materia∏y paszowe, przeznaczone do wytworzenia pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

———————

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-

stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1

rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca

2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 131, poz. 915).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/EWG z dnia 26 marca

1990 r. ustanawiajàcej warunki przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝ycia pasz leczniczych we Wspólnocie

(Dz. Urz. WE L 92 z 07.04.1990, str. 42, z póên. zm.; Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 3, t. 10, str. 57,

z póên. zm.).

2) certyfikowane urzàdzenia do wa˝enia, o zakresie

i dok∏adnoÊci dostosowanej do wielkoÊci nawa˝ek;

3) zbiorniki do przechowywania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu.

2. Pod∏ogi i Êciany pomieszczeƒ zak∏adu, w których

dozuje si´, rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje

pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, powinny

byç wykonane ze zmywalnego, g∏adkiego i odpornego

na Êcieranie materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania.

3. Pomieszczenia zak∏adu, w których dozuje si´,

rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zabezpiecza si´ przed

dost´pem szkodników.

§ 4. 1. Pomieszczenia zak∏adu, w których dozuje

si´, rozdrabnia, miesza, wa˝y i przechowuje pasze

lecznicze nieprzeznaczone do obrotu, zabezpiecza si´

przed dost´pem osób nieuprawnionych.

2. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych

do obrotu wyznacza osob´ kierujàcà procesem produkcji tych pasz.

§ 5. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu prowadzi wewn´trznà kontrol´ jakoÊci

i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania tych pasz, obejmujàcà

1) okresowà ocen´ jakoÊci wytwarzanych pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu, w tym w zakresie

a) zawartoÊci substancji czynnej w 1 gramie paszy

leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu — wykonywanà dwa razy w roku dla ka˝dej substancji

czynnej,

b) homogenicznoÊci paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu — wykonywanà raz w roku

oraz po ka˝dej zmianie urzàdzeƒ s∏u˝àcych do

wytwarzania paszy leczniczej nieprzeznaczonej

do obrotu;

2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci procedur stosowanych w procesie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu;

3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych procedur wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do

obrotu zabezpieczajàcych przed

a) b∏´dnym wymieszaniem lub dawkowaniem

sk∏adników paszy leczniczej nieprzeznaczonej

do obrotu,

b) ska˝eniem krzy˝owym;

4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci urzàdzeƒ s∏u˝àcych do wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu.

2. Procedury, o których mowa w ust. 1 pkt 2, obejmujà

1) pobieranie próbek do badaƒ laboratoryjnych;

2) pobieranie próbek archiwalnych;

3) zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem

produkcyjnym;

4) opracowanie planu zwalczania szkodników oraz

czyszczenia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ

produkcyjnych;

5) opracowanie systemu zabezpieczeƒ przed wtórnym zanieczyszczeniem paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu.

§ 6. Pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu

wytwarza si´ przy u˝yciu urzàdzeƒ wykorzystywanych

do wytwarzania mieszanek paszowych, umo˝liwiajàcych utworzenie homogenicznej mieszaniny z po-

Poz. 157

szczególnych sk∏adników paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu oraz ∏atwe czyszczenie tych urzàdzeƒ

po ka˝dym u˝yciu.

§ 7. 1. Po wytworzeniu paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu lini´ technologicznà oczyszcza si´

poprzez

1) wytworzenie nie mniej ni˝ dwóch pe∏nych szar˝

mieszanki paszowej przeznaczonej na pierwszy

okres tuczu zwierzàt, dla których by∏a przeznaczona wczeÊniej wytworzona pasza lecznicza nieprzeznaczona do obrotu, lub

2) u˝ycie jednego z surowców b´dàcych sk∏adnikiem

receptury mieszanki paszowej przeznaczonej na

pierwszy okres tuczu zwierzàt, dla których by∏a

przeznaczona wczeÊniej wytworzona pasza lecznicza nieprzeznaczona do obrotu.

2. U˝yty do czyszczenia linii technologicznej surowiec, o którym mowa w ust. 1, dok∏adnie znakuje si´

i umieszcza w wydzielonym miejscu, a nast´pnie zu˝ywa do wytworzenia mieszanki paszowej przeznaczonej na pierwszy okres tuczu zwierzàt, dla których wytworzono pasz´ leczniczà nieprzeznaczonà do obrotu.

§ 8. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu dokonuje wpisów w raporcie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu

ka˝dego dnia.

2. W raporcie wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu wpisy sà dokonywane na

podstawie zlecenia na wytworzenie paszy leczniczej

nieprzeznaczonej do obrotu wystawionego przez lekarza weterynarii Êwiadczàcego us∏ugi z zakresu medycyny weterynaryjnej.

3. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu zawiera

1) dat´ wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu;

2) rodzaj i iloÊç produktu poÊredniego u˝ytego danego dnia do wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu;

3) rodzaj i iloÊç paszy leczniczej nieprzeznaczonej do

obrotu wytworzonej danego dnia;

4) numer i dat´ zlecenia na wytworzenie paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wystawionego

przez lekarza weterynarii oraz imi´ i nazwisko tego

lekarza;

5) dat´ zastosowania paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu wraz z okreÊleniem dziennego zu˝ycia tej paszy.

4. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu mo˝e byç prowadzony przy

u˝yciu elektronicznych noÊników informacji, je˝eli ka˝dego dnia b´dà dokonywane wydruki podpisane

przez osob´ kierujàcà procesem produkcji pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu.

5. Raport wytwarzania pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu przechowuje si´ przez 3 lata od

dnia dokonania wpisu, a je˝eli jest prowadzony w sposób okreÊlony w ust. 4 — przez 3 lata od dnia dokonania wydruku.

5) w sposób zabezpieczajàcy je przed wp∏ywem niekorzystnych warunków atmosferycznych;

§ 9. 1. Wytwórca pasz leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu zapewnia, ˝e pasze lecznicze nieprzeznaczone do obrotu sà przechowywane

2. Opakowania, w których sà przechowywane produkty poÊrednie przeznaczone do wytworzenia pasz

leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu, oznacza si´,

umieszczajàc na nich, w sposób trwa∏y i czytelny, nazw´ tego produktu.

1) w nieuszkodzonych opakowaniach lub zbiornikach;

2) w sposób zapewniajàcy ich ∏atwà identyfikacj´;

3) oddzielnie od pasz, materia∏ów paszowych i dodatków paszowych w celu unikni´cia ska˝enia

krzy˝owego;

4) w taki sposób, aby nie styka∏y si´ z pod∏o˝em oraz

ze Êcianami;

6) w pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a.

§ 10. Warunki i sposób pobierania próbek pasz

leczniczych nieprzeznaczonych do obrotu sà okreÊlone

w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

§ 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. M. Zagórski

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa

i Rozwoju Wsi z dnia 1 lutego 2007 r. (poz. 157)

WARUNKI I SPOSÓB POBIERANIA PRÓBEK PASZ LECZNICZYCH NIEPRZEZNACZONYCH DO OBROTU

1. Rodzaje próbek

1. 1. Próbka pierwotna — próbka paszy leczniczej

nieprzeznaczonej do obrotu pobrana z jednego

miejsca partii tej paszy.

1. 2. Próbka ogólna — próbka paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu otrzymana po po∏àczeniu i wymieszaniu kilku próbek pierwotnych.

1. 3. Próbka laboratoryjna — cz´Êç próbki ogólnej

przeznaczona do badania laboratoryjnego.

2. Narz´dzia do pobierania próbek

Szufelki, zg∏´bniki lub inne narz´dzia.

3. Warunki pobierania próbek

3. 1. Podczas pobierania próbek, ich pakowania

i transportu zwraca si´ uwag´, aby zarówno

partia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu, jak i próbki nie uleg∏y zanieczyszczeniu.

3. 2. Narz´dzia do pobierania próbek powinny byç

czyste, suche i wolne od obcych zapachów.

Narz´dzia te czyÊci si´ dok∏adnie po ka˝dym

u˝yciu.

3. 3. Pojemniki na próbki powinny byç prawie ca∏kowicie wype∏nione paszà leczniczà nieprzeznaczonà do obrotu. Pojemniki na próbki

powinny byç zamykane w taki sposób, aby

ka˝de ich otwarcie powodowa∏o uszkodzenie

tego zamkni´cia. Pojemniki na próbki powinny

byç czyste, suche i wolne od obcych zapachów.

4. Sposób pobierania próbek

4. 1. Miejsce pobierania próbek: próbki pierwotne

pobiera si´ z ró˝nych miejsc partii paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu.

4. 2. IloÊç próbek pierwotnych: z partii paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu pobiera si´ co

najmniej 3 próbki pierwotne.

4. 3. Sporzàdzanie próbki ogólnej: próbki pierwotne wsypuje si´ do jednego pojemnika i dok∏adnie miesza.

4. 4. Sporzàdzanie próbki laboratoryjnej: z próbki

ogólnej wydziela si´ oko∏o 0,5 kg paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu i wsypuje do

pojemnika, w którym zostaje przekazana do laboratorium.

5. Oznakowanie próbek

5. 1. Oznakowanie próbek: próbk´ laboratoryjnà

znakuje si´ w sposób umo˝liwiajàcy jej identyfikacj´. Oznakowanie powinno zawieraç nast´pujàce informacje

1) rodzaj paszy leczniczej nieprzeznaczonej do

obrotu;

2) nazw´, siedzib´ i adres albo imi´, nazwisko,

miejsce zamieszkania i adres wytwórcy paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu;

3) nazw´ substancji czynnej dodanej do paszy

leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu;

4) dat´ wytworzenia paszy leczniczej nieprzeznaczonej do obrotu.

5. 2. Oznakowanà próbk´ wysy∏a si´ do wczeÊniej

uzgodnionego laboratorium wraz ze zleceniem

wykonania badania.

4) podmiot prowadzàcy sprzeda˝ bezpoÊrednià tusz

dzików i tuszek nutrii, zbadanych na obecnoÊç

w∏oÊni metodà badania trichinoskopowego,

umieszcza na tych tuszach i tuszkach.

4. Je˝eli przed dostarczeniem konsumentowi koƒcowemu lub podmiotowi prowadzàcemu handel detaliczny produktu wyprodukowanego z mi´sa zbadanego na obecnoÊç w∏oÊni metodà badania trichinoskopowego, mi´so to poddano obróbce cieplnej, która

gwarantuje

Poz. 156 i 157

2) podgrzanie do osiàgni´cia temperatury wewn´trznej mi´sa wynoszàcej co najmniej 71 °C

— to produktu tego nie zaopatruje si´ w informacj´,

o której mowa w ust. 2.