Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 października 2007 r. w sprawie składu oraz oznakowania suplementów diety

§ 4. Poziom witamin i sk∏adników mineralnych

obecnych w suplementach diety, w zalecanej przez

producenta dziennej porcji spo˝ywanego suplementu

diety powinien uwzgl´dniaç

1) wykaz witamin i sk∏adników mineralnych oraz ich

formy chemiczne, które mogà byç stosowane

w produkcji suplementów diety;

1) górne bezpieczne poziomy witamin i sk∏adników

mineralnych ustalone na podstawie naukowej

oceny ryzyka, w oparciu o ogólnie akceptowane

dane naukowe, uwzgl´dniajàc zmienne stopnie

wra˝liwoÊci ró˝nych grup konsumentów;

2) szczególne wymagania w zakresie oznakowania

suplementów diety;

2) spo˝ycie witamin i sk∏adników mineralnych wynikajàce z innych êróde∏ diety;

3) dodatkowe wymagania dotyczàce zawartoÊci

w suplementach diety witamin i sk∏adników mineralnych, w tym kryteria czystoÊci oraz poziom witamin i sk∏adników mineralnych w suplemencie

diety.

3) zalecane spo˝ycie witamin i sk∏adników mineralnych dla populacji.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

§ 2. 1. Wykaz witamin i sk∏adników mineralnych,

które mogà byç stosowane w produkcji suplementów

diety, okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

2. Formy chemiczne witamin i sk∏adników mineralnych, które mogà byç stosowane w produkcji suplementów diety, okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 3. Do kryteriów czystoÊci dla substancji wymienionych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia stosuje

si´ przepisy wydane na podstawie art. 10 pkt 5 ustawy

z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci

i ˝ywienia, a w przypadku braku okreÊlenia takich kryteriów czystoÊci nale˝y stosowaç kryteria czystoÊci jak

dla Êrodków spo˝ywczych okreÊlonych w przepisach

prawa ˝ywnoÊciowego lub zalecane przez organizacje

mi´dzynarodowe, w tym w szczególnoÊci Kodeks

˚ywnoÊciowy (Codex Alimentarius).

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924).

2) Rozporzàdzenie wdra˝a postanowienia

— dyrektywy 2002/46/EWG Parlamentu Europejskiego

i Rady z dnia 10 czerwca 2002 r. w sprawie zbli˝enia

ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych

si´ do suplementów ˝ywnoÊciowych (Dz. Urz.

WE L 183 z 12.07.2002, str. 51; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 29, str. 490),

— dyrektywy Komisji 2006/37/WE z dnia 30 marca 2006 r.

zmieniajàcej za∏àcznik II do dyrektywy 2002/46/EWG

Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie w∏àczenia niektórych substancji (Dz. Urz. UE L 94

z 01.04.2006, str. 32).

§ 5. 1. Do znakowania suplementów diety stosuje

si´ przepisy wydane na podstawie art. 50 ust. 1 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia w sprawie znakowania Êrodków spo˝ywczych, z zastrze˝eniem ust. 2—7.

2. Suplementy diety wprowadzane do obrotu znakuje si´, umieszczajàc na opakowaniu nast´pujàce informacje

1) okreÊlenie „suplement diety”;

2) nazwy kategorii sk∏adników od˝ywczych lub substancji charakteryzujàcych produkt lub wskazanie

ich w∏aÊciwoÊci;

3) porcj´ produktu zalecanà do spo˝ycia w ciàgu

dnia;

4) ostrze˝enie dotyczàce nieprzekraczania zalecanej

porcji do spo˝ycia w ciàgu dnia;

5) stwierdzenie, ˝e suplementy diety nie mogà byç

stosowane jako substytut (zamiennik) zró˝nicowanej diety;

6) stwierdzenie, ˝e suplementy diety powinny byç

przechowywane w sposób niedost´pny dla ma∏ych dzieci.

3. ZawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych

oraz innych substancji wykazujàcych efekt od˝ywczy

lub inny efekt fizjologiczny obecnych w suplemencie

diety deklaruje si´ w oznakowaniu w postaci liczbowej; jednostki u˝ywane do okreÊlania zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych muszà byç zgodne z za∏àcznikiem nr 1 do rozporzàdzenia.

4. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych oraz innych substancji

wykazujàcych efekt od˝ywczy lub inny efekt fizjologiczny podaje si´ w przeliczeniu na zalecanà przez

producenta do spo˝ycia dziennà porcj´ produktu.

5. Informacje o zawartoÊci witamin i sk∏adników

mineralnych podaje si´ równie˝ w procentach w stosunku do zalecanego dziennego spo˝ycia, zgodnie

z wartoÊciami odniesienia ustalonymi w za∏àczniku

nr 3 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym wartoÊci odniesienia do znakowania suplementów diety.

6. Deklarowane w oznakowaniu zawartoÊci, o których mowa w ust. 3 i 4, wyra˝a si´ jako przeci´tne wartoÊci oparte na analizie produktu, wykonanej przez

producenta.

7. Informacje, o których mowa w ust. 6, mogà byç

podane tak˝e w postaci graficznej.

§ 6. Do dnia 31 grudnia 2009 r. w suplementach

diety mogà byç stosowane witaminy i sk∏adniki mineralne inne ni˝ okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzà-

Poz. 1425

dzenia lub ich formy chemiczne inne ni˝ okreÊlone

w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, je˝eli

1) by∏y one stosowane w procesie produkcji suplementów diety wprowadzanych do obrotu w jednym lub wi´cej paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej przed dniem 12 lipca 2002 r.;

2) Europejski Urzàd do spraw Bezpieczeƒstwa ˚ywnoÊci nie wyda∏ negatywnej opinii dotyczàcej mo˝liwoÊci ich stosowania na podstawie dokumentacji, uzasadniajàcej ich u˝ycie, z∏o˝onej do Komisji

Europejskiej przez jakiekolwiek paƒstwo cz∏onkowskie nie póêniej ni˝ do dnia 12 lipca 2005 r.

§ 7. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Zdrowia

z dnia 19 grudnia 2002 r. w sprawie suplementów diety (Dz. U. z 2003 r. Nr 27, poz. 236).

§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra

Zdrowia z dnia 9 paêdziernika (poz. 1425)

Za∏àcznik nr 1

WYKAZ WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE W PRODUKCJI

SUPLEMENTÓW DIETY

1. Witaminy

2. Sk∏adniki mineralne

1) Witamina A (μg ekwiwalentu retinolu);

1) Wapƒ (mg);

2) Witamina D (μg);

2) Magnez (mg);

3) Witamina E (mg ekwiwalentu alfa-tokoferolu);

4) Witamina K (μg);

3) ˚elazo (mg);

4) Miedê (μg);

5) Jod (μg);

5) Tiamina (witamina B1) (mg);

6) Cynk (mg);

6) Ryboflawina (witamina B2) (mg);

7) Mangan (mg);

7) Niacyna (mg ekwiwalentu niacyny);

8) Sód (mg);

8) Kwas pantotenowy (mg);

9) Potas (mg);

9) Witamina B6 (mg);

10) Selen (μg);

10) Foliany (μg);

11) Chrom (μg);

11) Witamina B12 (μg);

12) Biotyna (μg);

13) Witamina C (mg).

12) Molibden (μg);

13) Fluorki (mg);

14) Chlorki (mg);

15) Fosfor (mg).

Za∏àcznik nr 2

WYKAZ FORM CHEMICZNYCH WITAMIN I SK¸ADNIKÓW MINERALNYCH, KTÓRE MOGÑ BYå STOSOWANE

W PRODUKCJI SUPLEMENTÓW DIETY

1. Witaminy

11) WITAMINA B12

1) WITAMINA A

a) cyjanokobalamina,

a) retinol,

b) hydroksykobalamina;

b) octan retinylu,

c) palmitynian retinylu,

d) beta-karoten;

2) WITAMINA D

12) BIOTYNA

a) D-biotyna;

13) WITAMINA C

a) kwas L-askorbinowy,

a) cholekalcyferol,

b) L-askorbinian sodu,

b) ergokalcyferol;

c) L-askorbinian wapnia,

3) WITAMINA E

a) D-alfa-tokoferol,

d) L-askorbinian potasu,

e) 6-palmitynian L-askorbylu.

b) DL-alfa-tokoferol,

2. Sk∏adniki mineralne

c) octan D-alfa-tokoferylu,

1) w´glan wapnia;

d) octan DL-alfa-tokoferylu,

e) bursztynian D-alfa-tokoferylu;

4) WITAMINA K

2) chlorek wapnia;

3) sole wapniowe kwasu cytrynowego;

4) glukonian wapnia;

a) filochinon (fitomenadion);

5) glicerofosforan wapnia;

5) TIAMINA (WITAMINA B1)

a) chlorowodorek tiaminy,

b) monoazotan tiaminy;

6) RYBOFLAWINA (WITAMINA B2)

6) mleczan wapnia;

7) sole wapniowe kwasu ortofosforowego;

8) wodorotlenek wapnia;

a) ryboflawina,

9) tlenek wapnia;

b) ryboflawiny 5’-fosforan sodowy;

10) octan magnezu;

7) NIACYNA

11) w´glan magnezu;

a) kwas nikotynowy,

12) chlorek magnezu;

b) amid kwasu nikotynowego;

13) sole magnezowe kwasu cytrynowego;

8) KWAS PANTOTENOWY

a) D-pantotenian wapnia,

14) glukonian magnezu;

15) glicerofosforan magnezu;

b) D-pantotenian sodu,

c) deksapantenol;

9) WITAMINA B6

a) chlorowodorek pirydoksyny,

b) pirydoksyny 5’-fosforan;

10) FOLIANY

16) sole magnezowe kwasu ortofosforowego;

17) mleczan magnezu;

18) wodorotlenek magnezu;

19) tlenek magnezu;

20) siarczan magnezu;

a) kwas pteroilomonoglutaminowy,

21) w´glan ˝elazawy;

b) L-metylofolian wapnia;

22) cytrynian ˝elazawy;

23) cytrynian amonowo-˝elazowy;

52) cytrynian manganu;

24) glukonian ˝elazawy;

53) glukonian manganu;

25) fumaran ˝elazawy;

54) glicerofosforan manganu;

26) dwufosforan sodowo-˝elazowy;

55) siarczan manganu;

27) mleczan ˝elazawy;

56) wodorow´glan sodu;

28) siarczan ˝elazawy;

57) w´glan sodu;

29) dwufosforan ˝elazowy (pirofosforan ˝elazowy);

58) chlorek sodu;

30) cukrzan ˝elazowy;

59) cytrynian sodu;

31) ˝elazo elementarne (karbonyl + ˝elazo elektrolityczne + zredukowany wodór);

60) glukonian sodu;

32) dwuglicynian ˝elaza;

33) w´glan miedziowy;

61) mleczan sodu;

62) wodorotlenek sodu;

63) sole sodowe kwasu ortofosforowego;

34) cytrynian miedziowy;

64) wodorow´glan potasu;

35) glukonian miedziowy;

65) w´glan potasu;

36) siarczan miedziowy;

66) chlorek potasu;

37) kompleks miedê-lizyna;

67) cytrynian potasu;

38) jodek potasu;

68) glukonian potasu;

39) jodan potasu;

69) glicerofosforan potasu;

40) jodek sodu;

70) mleczan potasu;

41) jodan sodu;

71) wodorotlenek potasu;

42) octan cynku;

72) sole potasowe kwasu ortofosforowego;

43) chlorek cynku;

73) selenian sodu;

44) cytrynian cynku;

74) wodoroselenin sodu;

45) glukonian cynku;

75) selenin sodu;

46) mleczan cynku;

76) chlorek chromu (III);

47) tlenek cynku;

77) siarczan chromu (III);

48) w´glan cynku;

78) molibdenian amonu (molibden VI);

49) siarczan cynku;

79) molibdenian sodu (molibden VI);

50) w´glan manganu;

80) fluorek potasu;

51) chlorek manganu;

81) fluorek sodu.

Za∏àcznik nr 3

WARTOÂCI ODNIESIENIA DO ZNAKOWANIA SUPLEMENTÓW DIETY

Witaminy i sk∏adniki mineralne

Zalecane dzienne spo˝ycie

Witamina A

800 μg

Witamina D

5 μg

Witamina E

10 mg

Witamina C

60 mg

Tiamina

1,4 mg

Ryboflawina

1,6 mg

Niacyna

18 mg

Witamina B6

2 mg

Folacyna

200 μg

Witamina B12

1 μg

Biotyna

150 μg (0,15 mg)

Kwas pantotenowy

6 mg

Wapƒ

800 mg

Fosfor

800 mg

˚elazo

14 mg

Magnez

300 mg

Cynk

15 mg

Jod

150 μg

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2700/W/C/2007

ISSN 0867-3411

Cena 6,10 z∏ (w tym 7 % VAT)

1425

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 9 paêdziernika 2007 r.

w sprawie sk∏adu oraz oznakowania suplementów diety2)

Na podstawie art. 27 ust. 6 i 7 ustawy z dnia

25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeƒstwie ˝ywnoÊci i ˝ywienia (Dz. U. Nr 171, poz. 1225) zarzàdza si´, co nast´puje