Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 grudnia 2006 r. w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujących aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeń nienowotworowych

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla sposób sprawowania

nadzoru i przeprowadzania kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach organizacyjnych stosujàcych aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej, radiologii

zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeƒ nienowotworowych, zwanych dalej „jednostkami kontrolowanymi”, przez paƒstwowego

wojewódzkiego inspektora sanitarnego, komendanta

wojskowego oÊrodka medycyny prewencyjnej lub

paƒstwowego inspektora sanitarnego Ministerstwa

Spraw Wewn´trznych i Administracji, zwanych dalej

„organami nadzoru”.

§ 2. 1. W ramach sprawowania nadzoru organ

nadzoru

1) zarzàdza kontrol´ w przypadku uzyskania informacji o naruszeniu zasad ochrony radiologicznej powodujàcym zagro˝enie ˝ycia lub zdrowia;

2) wspó∏pracuje z w∏aÊciwymi konsultantami wojewódzkimi do spraw radiologii i diagnostyki obrazowej radioterapii onkologicznej oraz medycyny

nuklearnej.

2. Planowanà kontrol´ w zakresie przestrzegania

przepisów okreÊlajàcych wymagania ochrony radiologicznej przeprowadza si´ nie rzadziej ni˝ raz na 4 lata

lub po wystàpieniu jednostki kontrolowanej do organu nadzoru.

§ 3. CzynnoÊci podejmowane w trakcie przeprowadzania kontroli, zwane dalej „czynnoÊciami kontrolnymi”, powinny byç wykonywane w sposób

1) zapewniajàcy obiektywne ustalenie stanu faktycznego oraz rzetelne jego udokumentowanie, pozwalajàce na ocen´ sposobu dzia∏ania jednostki

kontrolowanej;

2) niezak∏ócajàcy w istotnym stopniu dzia∏alnoÊci

prowadzonej przez jednostk´ kontrolowanà,

w szczególnoÊci realizacji jej zobowiàzaƒ wobec

osób trzecich.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y

og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 173, poz. 1808, z 2005 r.

Nr 163, poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378, Nr 104,

poz. 708, Nr 133, poz. 935 i Nr 170, poz. 1217.

§ 4. 1. Pracownik bàdê pracownicy upowa˝nieni

przez organ nadzoru do przeprowadzenia kontroli,

zwani dalej „kontrolujàcymi”, przeprowadzajà kontrol´ na podstawie upowa˝nienia, okreÊlonego w odr´bnych przepisach, po okazaniu kierownikowi jednostki

kontrolowanej legitymacji s∏u˝bowych i dokonaniu

wpisu w ksià˝ce kontroli sanitarnej okreÊlajàcego

przedmiot i zakres kontroli.

2. W przypadku gdy w trakcie przeprowadzania

kontroli zajdzie koniecznoÊç wyd∏u˝enia czasu trwania

kontroli, zmiany jej przedmiotu lub zakresu albo miejsca jej przeprowadzenia, kontrolujàcy niezw∏ocznie informujà o tym jednostk´ kontrolowanà, przedstawiajàc

stosowne upowa˝nienia do przeprowadzenia kontroli.

§ 5. 1. Kontrola rozpoczyna si´ w dniu, w którym

nastàpi∏o okazanie upowa˝nienia do przeprowadzenia

kontroli, nie wczeÊniej jednak ni˝ z datà okreÊlonà

w upowa˝nieniu do przeprowadzenia kontroli.

2. Za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´ dzieƒ

podpisania protoko∏u przez kontrolujàcych i kierownika jednostki kontrolowanej, a w przypadku gdy kierownik jednostki kontrolowanej odmówi podpisania

protoko∏u, za dzieƒ zakoƒczenia kontroli uwa˝a si´

dzieƒ, w którym zosta∏a wykonana ostatnia czynnoÊç

kontrolna.

3. Po zakoƒczeniu kontroli kontrolujàcy dokonujà

wpisu do ksià˝ki kontroli sanitarnej.

4. O zakoƒczeniu kontroli informuje si´ kierownika

jednostki kontrolowanej.

§ 6. Kierownik jednostki kontrolowanej zapewnia

kontrolujàcym warunki i Êrodki niezb´dne do sprawnego przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci

1) udost´pnia obiekty i pomieszczenia;

2) zapewnia wglàd do wszelkich dokumentów zwiàzanych z przedmiotem kontroli;

3) udziela wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli;

4) udost´pnia Êrodki ∏àcznoÊci, którymi dysponuje,

w zakresie niezb´dnym do wykonywania czynnoÊci kontrolnych;

5) udost´pnia kontrolujàcemu, w miar´ mo˝liwoÊci,

posiadane urzàdzenia techniczne s∏u˝àce usprawnieniu wykonywania czynnoÊci kontrolnych,

w tym sporzàdzania kopii dokumentów.

§ 7. 1. Kontrolujàcy ustalajà stan faktyczny, opierajàc si´ w szczególnoÊci na

1) dokumentach i informacjach zawartych w wyjaÊnieniach udzielonych przez kierownika jednostki

kontrolowanej i pracowników jednostki kontrolowanej lub innych osób mogàcych w istotnym

stopniu przyczyniç si´ do ustalenia stanu faktycznego;

2) ogl´dzinach.

2. Je˝eli zebrane w toku kontroli informacje sà niewystarczajàce dla wykazania spe∏nienia warunków

ochrony radiologicznej, kontrolujàcy mogà sprawdziç

stan tej ochrony poprzez

1) wykonanie pomiarów dozymetrycznych;

2) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych parametrów nowo instalowanej aparatury rentgenowskiej lub aparatury rentgenowskiej b´dàcej po naprawach pod wzgl´dem spe∏nienia testów akceptacyjnych okreÊlonych w przepisach wydanych na

podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada

2000 r. — Prawo atomowe, zwanej dalej „ustawà”;

3) wykonanie pomiarów zgodnoÊci fizycznych parametrów aparatury rentgenowskiej pod wzgl´dem

spe∏nienia testów podstawowych i specjalistycznych okreÊlonych w przepisach wydanych na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy.

§ 8. 1. Wyniki przeprowadzonej kontroli wraz z zaleceniami pokontrolnymi kontrolujàcy przedstawiajà

w protokole kontroli.

2. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç w szczególnoÊci

1) wskazanie nazwy (firmy) albo imienia i nazwiska

oraz adresu jednostki kontrolowanej;

2) dat´ rozpocz´cia i zakoƒczenia kontroli;

3) imi´/imiona, nazwisko/nazwiska i stanowisko/stanowiska s∏u˝bowe kontrolujàcych;

4) okreÊlenie przedmiotu i zakresu kontroli;

5) opis stanu faktycznego ustalonego w trakcie kontroli, z uwzgl´dnieniem stwierdzonych naruszeƒ;

6) wykaz za∏àczonych dokumentów;

7) informacj´ o pouczeniu kierownika jednostki kontrolowanej o prawie zg∏aszania zastrze˝eƒ do protoko∏u oraz o prawie odmowy podpisania protoko∏u.

Poz. 11

§ 9. 1. Protokó∏ kontroli podpisujà kierownik jednostki kontrolowanej i kontrolujàcy.

2. Po przedstawieniu kierownikowi jednostki kontrolowanej protoko∏u do podpisu mo˝e on z∏o˝yç na

piÊmie w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania zastrze˝enia do tego protoko∏u albo odmówiç podpisania protoko∏u, sk∏adajàc pisemne wyjaÊnienie odmowy podpisania protoko∏u.

3. W razie zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których mowa

w ust. 2, kontrolujàcy dokonujà ich analizy oraz w razie potrzeby podejmujà dodatkowe czynnoÊci kontrolne. W przypadku stwierdzenia zasadnoÊci zastrze˝eƒ

kontrolujàcy zmieniajà lub uzupe∏niajà odpowiednià

cz´Êç protoko∏u kontroli.

4. O odmowie podpisania protoko∏u kontroli przez

kierownika jednostki kontrolowanej kontrolujàcy czynià wzmiank´ w protokole.

5. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli nie stanowi przeszkody do podpisania go przez kontrolujàcych.

6. Po sporzàdzeniu protoko∏u kontroli w dwóch egzemplarzach jeden egzemplarz protoko∏u kontrolujàcy

pozostawiajà kierownikowi jednostki kontrolowanej.

§ 10. Po dor´czeniu kierownikowi jednostki kontrolowanej protoko∏u kontroli nie dokonuje si´ w nim

˝adnych poprawek i dopisków, z wyjàtkiem adnotacji

dotyczàcej odmowy podpisania protoko∏u przez kierownika jednostki kontrolowanej lub pisemnie upowa˝nionego przez niego przedstawiciela.

§ 11. 1. W przypadku wystàpienia przeszkód uniemo˝liwiajàcych przeprowadzenie kontroli nale˝y podjàç kontrol´ w mo˝liwie najbli˝szym terminie po ustàpieniu przeszkody.

2. Je˝eli przeszkody uniemo˝liwiajàce kontrol´ sà

zawinione przez jednostk´ kontrolowanà, nale˝y ponowiç kontrol´ z ewentualnym udzia∏em przedstawicieli innych organów kontrolnych.

§ 12. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1/W/C/2007

ISSN 0867-3411

Cena 1,90 z∏ (w tym 7 % VAT)

11

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 22 grudnia 2006 r.

w sprawie nadzoru i kontroli w zakresie przestrzegania warunków ochrony radiologicznej w jednostkach

organizacyjnych stosujàcych aparaty rentgenowskie do celów diagnostyki medycznej,

radiologii zabiegowej, radioterapii powierzchniowej i radioterapii schorzeƒ nienowotworowych

Na podstawie art. 63 ust. 3 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2004 r. Nr 161,

poz. 1689, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje