Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 maja 2006 r. w sprawie organizacji, trybu działania i szczegółowych zadań Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia

§ 1. 1. Dyrektora Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej w Ochronie Zdrowia, zwanego dalej

„Centrum”, powo∏uje i odwo∏uje minister w∏aÊciwy

do spraw zdrowia.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia

(Dz. U. Nr 220, poz. 1901).

2. Dyrektor kieruje Centrum przy pomocy zast´pców i kierowników komórek organizacyjnych.

3. Dyrektor Centrum powo∏uje i odwo∏uje

1) zast´pców dyrektora;

2) kierowników komórek organizacyjnych Centrum.

4. Dyrektor mo˝e tworzyç i znosiç zespo∏y doradcze i opiniodawcze niezb´dne dla realizacji poszczególnych zadaƒ Centrum.

5. Dyrektor mo˝e udzielaç pe∏nomocnictw osobom

fizycznym lub prawnym do dokonywania okreÊlonych

czynnoÊci cywilnoprawnych.

§ 2. Dyrektor kieruje Centrum i reprezentuje je na

zewnàtrz, a w szczególnoÊci

1) ustala szczegó∏owà organizacj´ wewn´trznà;

2) ustala roczny plan dzia∏alnoÊci Centrum;

3) okreÊla i realizuje polityk´ kadrowà;

4) zarzàdza mieniem i odpowiada za wyniki dzia∏alnoÊci Centrum;

5) wykonuje czynnoÊci w sprawach z zakresu prawa

pracy w stosunku do osób zatrudnionych w Centrum;

6) rozstrzyga we wszystkich sprawach dotyczàcych

zakresu dzia∏alnoÊci Centrum;

7) ustala plany i harmonogramy realizowanych inwestycji;

Poz. 592

§ 4. 1. Centrum prowadzi gospodark´ finansowà

na zasadach okreÊlonych w przepisach o finansach

publicznych.

2. Centrum prowadzi rachunkowoÊç na zasadach

okreÊlonych w przepisach o rachunkowoÊci.

§ 5. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

monitorowania stanu ochrony radiologicznej wynikajàcego ze stosowania promieniowania jonizujàcego

w celach medycznych nale˝y

1) analizowanie informacji uzyskanej w wyniku dzia∏alnoÊci kontrolnej organów Paƒstwowej Inspekcji

Sanitarnej;

2) przeprowadzanie przesiewowych pomiarów powierzchniowej dawki wejÊciowej dla ró˝nych rodzajów badaƒ rentgenodiagnostycznych;

8) przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projekt planu finansowego Centrum na nast´pny rok bud˝etowy;

3) organizowanie i prowadzenie systemu informacji

naukowej, technicznej i prawnej z zakresu ochrony

radiologicznej pacjentów i personelu;

9) zatwierdza plan finansowy na dany rok bud˝etowy;

4) wspó∏praca ze Êrodkami masowego przekazu

w sprawach informowania spo∏eczeƒstwa o medycznych zastosowaniach promieniowania jonizujàcego;

10) sporzàdza i przekazuje ministrowi w∏aÊciwemu do

spraw zdrowia sprawozdanie finansowe z poprzedniego roku;

11) dysponuje Êrodkami finansowymi b´dàcymi

w dyspozycji Centrum, zgodnie z zatwierdzonym

planem finansowym;

5) analizowanie sprawozdaƒ komisji do spraw procedur i audytów klinicznych zewn´trznych i opracowywanie wniosków w tych sprawach;

12) powo∏uje komisje przetargowe na zasadach okreÊlonych w odr´bnych przepisach;

6) prowadzenie pomiarów kontrolnych dawek indywidualnych otrzymywanych przez personel oraz

opracowywanie na tej podstawie wniosków, prognoz i analiz;

13) organizuje prac´ i podzia∏ zadaƒ pomi´dzy poszczególnych pracowników podleg∏ych komórek

organizacyjnych, ustala regulaminy wewn´trzne

komórek organizacyjnych oraz inne przepisy wewn´trzne;

7) wspomaganie i konsultowanie zak∏adów opieki

zdrowotnej w zakresie tworzenia systemów zarzàdzania jakoÊcià zwiàzanych z wykorzystaniem promieniowania jonizujàcego;

14) sk∏ada ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia

roczne sprawozdanie z oceny wdro˝enia wymagaƒ bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych;

8) opracowywanie, t∏umaczenie oraz publikowanie

materia∏ów szkoleniowych z zakresu medycznych

zastosowaƒ promieniowania i ochrony radiologicznej pacjentów i personelu;

15) wykonuje inne zadania zlecone przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

9) organizowanie pomiarów porównawczych dla laboratoriów wykonujàcych specjalistyczne testy

kontroli fizycznych parametrów urzàdzeƒ radiologicznych.

§ 3. 1. W Centrum dzia∏ajà komórki organizacyjne

1) sekcja dozymetrii;

2) sekcja skalowania aparatury;

3) sekcja szkolenia i wydawnictw;

4) sekcja organizacji ochrony radiologicznej;

§ 6. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

sk∏adania rocznych sprawozdaƒ ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia z oceny wdro˝enia wymagaƒ

bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych nale˝y

6) sekcja organizacyjno-prawna.

1) analizowanie i ocenianie dzia∏alnoÊci podmiotów

zaanga˝owanych w procesy wdra˝ania wymagaƒ

bezpiecznego stosowania promieniowania jonizujàcego w celach medycznych;

2. Organizacj´ wewn´trznà oraz szczegó∏owy zakres dzia∏ania poszczególnych komórek organizacyjnych Centrum okreÊla regulamin organizacyjny.

2) przedstawianie propozycji w zakresie priorytetów

wdro˝enia systemów ochrony radiologicznej pacjentów i personelu;

5) sekcja kontroli jakoÊci urzàdzeƒ radiologicznych;

3) przedstawianie propozycji dotyczàcych kierunków

i planów rozwoju bazy materialnej w zakresie stosowania promieniowania jonizujàcego w celach

medycznych;

6) inicjowanie, organizowanie i prowadzenie dzia∏alnoÊci badawczo-rozwojowej i wdro˝eniowej

z zakresu ochrony radiologicznej pacjentów i personelu.

4) wspó∏praca z w∏aÊciwymi towarzystwami naukowymi w celu wymiany informacji i wzajemnej konsultacji projektów rozwoju medycznych zastosowaƒ promieniowania jonizujàcego.

§ 9. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

opiniowania projektów przepisów w dziedzinie ochrony radiologicznej pacjenta nale˝y

§ 7. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

zapewnienia wsparcia merytorycznego i fachowego

doradztwa dla komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie medycznych zastosowaƒ promieniowania jonizujàcego nale˝y

1) skalowanie aparatury kontrolno-pomiarowej do

pomiaru promieniowania jonizujàcego dla celów

ochrony radiologicznej personelu i pacjenta;

2) udzielanie konsultacji pracownikom komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich

stacji sanitarno-epidemiologicznych w zakresie

podejmowania decyzji dotyczàcych ochrony radiologicznej;

3) prowadzenie szkoleƒ doskonalàcych dla pracowników komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych;

4) wspomaganie merytoryczne dzia∏alnoÊci prowadzàcej do akredytacji komórek organizacyjnych higieny radiacyjnej wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych;

5) inicjowanie dzia∏aƒ prowadzàcych do pozyskiwania Êrodków pomocowych Unii Europejskiej w celu organizacyjnego i technicznego rozwoju systemu nadzoru Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej

w zakresie ochrony radiologicznej.

§ 8. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

opracowywania metod i procedur badaƒ parametrów

technicznych urzàdzeƒ radiologicznych nale˝y

1) prowadzenie badaƒ pilota˝owych przed wdro˝eniem do stosowania nowych metod pomiarowych;

2) prowadzenie dzia∏alnoÊci upowszechniajàcej nowe metody i procedury pomiarowe i szkolenie

w tym zakresie;

3) wspomaganie procesu akredytacji laboratoriów

prowadzàcych ocen´ parametrów technicznych

urzàdzeƒ radiologicznych;

4) doradztwo w sprawach zakupów aparatury kontrolno-pomiarowej dla oceny parametrów fizycznych urzàdzeƒ radiologicznych;

5) monitorowanie Êwiatowego post´pu w dziedzinie

aparatury pomiarowej i ocen parametrów fizycznych urzàdzeƒ radiologicznych;

1) monitorowanie dzia∏alnoÊci Komisji Europejskiej

w zakresie proponowanych i wprowadzanych

zmian prawnych, zaleceƒ i innych dokumentów

mogàcych wp∏ywaç na przepisy polskiego prawa

w zakresie ochrony radiologicznej w medycynie

i jakoÊci Êwiadczonych us∏ug;

2) wyst´powanie do ministra w∏aÊciwego do spraw

zdrowia w celu podj´cia inicjatywy prawodawczej;

3) udzia∏ w grupach i zespo∏ach roboczych ministra

w∏aÊciwego do spraw zdrowia przygotowujàcych

lub opiniujàcych projekty przepisów prawnych dotyczàcych ochrony radiologicznej w medycznych

zastosowaniach promieniowania jonizujàcego;

4) wspó∏praca z w∏aÊciwymi komórkami organizacyjnymi urz´du obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego

do spraw zdrowia.

§ 10. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

udzia∏u w komisjach wyjaÊniajàcych przyczyny wypadków wynikajàcych ze stosowania promieniowania

jonizujàcego w medycynie nale˝y

1) wspomaganie merytoryczne dzia∏alnoÊci konsultantów krajowych bioràcych udzia∏ w wyjaÊnianiu

przyczyn wypadków;

2) uczestniczenie w powypadkowych audytach klinicznych;

3) analizowanie przyczyn i okolicznoÊci b∏´dów dozymetrycznych oraz wypadków wynikajàcych z awarii urzàdzeƒ radiologicznych.

§ 11. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

konsultowania programów szkoleniowych z zakresu

ochrony radiologicznej dla lekarzy specjalistów ró˝nych dziedzin nale˝y

1) wspó∏dzia∏anie z konsultantami krajowymi opracowujàcymi programy specjalizacji dla lekarzy;

2) upowszechnianie wymagaƒ Unii Europejskiej

w zakresie kszta∏cenia specjalistycznego lekarzy

ró˝nych dziedzin;

3) opracowywanie materia∏ów dydaktycznych z zakresu ochrony radiologicznej dla potrzeb szkolenia

lekarzy w ramach specjalizacji;

4) opracowywanie materia∏ów dydaktycznych z zakresu ochrony radiologicznej dla piel´gniarek i po∏o˝nych.

§ 12. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

wspó∏pracy z Prezesem Paƒstwowej Agencji Atomi-

styki, G∏ównym Inspektorem Sanitarnym, G∏ównym

Inspektorem Sanitarnym Wojska Polskiego oraz G∏ównym Inspektorem Sanitarnym Ministerstwa Spraw

Wewn´trznych i Administracji nale˝y

1) ustalenie wspólnych zasad post´powania w zakresie inicjowania i wdra˝ania programów prowadzàcych do rozwoju ochrony radiologicznej oraz sposobu wymiany informacji i organizacji szkoleƒ;

2) wspó∏praca z tymi organami w zwiàzku z realizacjà

zadaƒ Centrum, majàcych zwiàzek z medycznymi

zastosowaniami promieniowania jonizujàcego.

Poz. 592 i 593

dla ludnoÊci wynikajàcej z medycznych zastosowaƒ

promieniowania jonizujàcego nale˝y

1) opracowanie systemu pozyskiwania informacji

o cz´stoÊci zabiegów diagnostycznych i leczniczych z wykorzystaniem promieniowania jonizujàcego;

2) wyjaÊnianie przyczyn zmian wartoÊci ocenianej

dawki;

3) publikowanie wyników oceny.

§ 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia

§ 13. Do szczegó∏owych zadaƒ Centrum w zakresie

przeprowadzania w okresach 5-letnich oceny dawki

Minister Zdrowia: Z. Religa

593

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 18 maja 2006 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie list substancji niedozwolonych

lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych

umieszczanych na opakowaniach kosmetyków2)

Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca

2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên.

zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje

czanych na opakowaniach kosmetyków (Dz. U. Nr 72,

poz. 642, Nr 181, poz. 1521 i Nr 265, poz. 2228) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia

30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umiesz-

1) w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia w tabeli

a) uchyla si´ poz. 615 i 616,

b) poz. 687 otrzymuje brzmienie

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra-

dy Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 220,

poz. 1901).

2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji dyrektywy Komisji 2005/80/WE z dnia 21 listopada 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 76/768/EWG dotyczàcà produktów kosmetycznych w celu dostosowania jej za∏àczników II i III ze wzgl´du na post´p techniczny (Dz. Urz. WE L 303 z 22.11.2005, str. 32—37).

3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019

oraz z 2004 r. Nr 213, poz. 2158.

Tabela 3

WartoÊci liczbowe, które majà byç u˝ywane dla sta∏ej α we wzorze okreÊlonym w tym punkcie,

w zale˝noÊci od okreÊlonego st´˝enia

C (μg/kg)

α

≤ 50

0,2

51—500

0,18

501—1 000

0,15

1 001—10 000

0,12

> 10 000

0,1

4.4. Obliczenie odzysku i podawanie wyników

x — wynik analityczny,

U — niepewnoÊç rozszerzona pomiaru.

4.5. Laboratoryjne normy jakoÊci

Wynik analizy podaje si´ w postaci skorygowanej lub nieskorygowanej o wartoÊç odzysku.

Nale˝y przedstawiç sposób podawania wyników oraz wartoÊç odzysku. Do oceny zgodnoÊci ze specyfikacjà nale˝y stosowaç wynik analizy skorygowany o odzysk zgodnie z zasadà

okreÊlonà w cz´Êci I pkt 5.

Laboratorium musi przestrzegaç przepisów

art. 12 rozporzàdzenia (WE) nr 882/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 29 kwietnia

2004 r. w sprawie kontroli urz´dowych przeprowadzanych w celu sprawdzenia zgodnoÊci

z prawem paszowym i ˝ywnoÊciowym oraz regu∏ami dotyczàcymi zdrowia zwierzàt i dobrostanu zwierzàt (Dz. Urz. UE L 191 z 30.04.2004,

str. 1; Dz. Urz. UE Polskie wydanie specjalne,

rozdz. 3, t. 45, str. 200).

Analityk powinien braç pod uwag´ raport.

Wynik analityczny powinien byç podany w postaci x ± U, gdzie

592

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 4 maja 2006 r.

w sprawie organizacji, trybu dzia∏ania i szczegó∏owych zadaƒ Krajowego Centrum Ochrony Radiologicznej

w Ochronie Zdrowia

Na podstawie art. 33j ust. 2 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. — Prawo atomowe (Dz. U. z 2004 r.

Nr 161, poz. 1689 i Nr 173, poz. 1808, z 2005 r. Nr 163,

poz. 1362 oraz z 2006 r. Nr 52, poz. 378) zarzàdza si´,

co nast´puje