Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2006 r. w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego

§ 1.1. WysokoÊç op∏at za z∏o˝enie wniosku do ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia o rozpocz´cie ba———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia

(Dz. U. Nr 220, poz. 1901).

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y

og∏oszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 69, poz. 625, Nr 91,

poz. 877, Nr 92, poz. 882, Nr 93, poz. 896, Nr 173,

poz. 1808, Nr 210, poz. 2135 i Nr 273, poz. 2703 oraz

z 2005 r. Nr 94, poz. 787, Nr 163, poz. 1362, Nr 179,

poz. 1485 i Nr 184, poz. 1539.

dania klinicznego jest okreÊlona w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

2. Op∏aty za z∏o˝enie wniosku, o którym mowa

w ust. 1, uiszcza si´ na rachunek Urz´du Rejestracji

Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych gotówkà, przelewem lub przekazem pocztowym.

3. Op∏aty nale˝ne z ró˝nych tytu∏ów uiszcza si´ oddzielnie.

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 3 marca 2006 r. (poz. 321)

WYSOKOÂå OP¸AT ZA Z¸O˚ENIE WNIOSKU O ROZPOCZ¢CIE BADANIA KLINICZNEGO

WysokoÊç op∏aty

w PLN

Wyszczególnienie

Badanie fazy I—III

Badanie biorównowa˝noÊci

Badanie fazy IV

8 000

7 000

4 000

322

WYROK TRYBUNA¸U KONSTYTUCYJNEGO

z dnia 7 marca 2006 r.

sygn. akt SK 11/05

Trybuna∏ Konstytucyjny w sk∏adzie

Bohdan Zdziennicki — przewodniczàcy,

Teresa D´bowska-Romanowska,

Marek Mazurkiewicz,

Miros∏aw Wyrzykowski — sprawozdawca,

Marian Zdyb,

protokolant: Krzysztof Zalecki,

po rozpoznaniu, z udzia∏em skar˝àcych, Sejmu

oraz Rady Ministrów i Prokuratora Generalnego, na

rozprawie w dniu 7 marca 2006 r., skargi konstytucyjnej Anny Wojewódki i Paw∏a Wojewódki o zbadanie

zgodnoÊci

1) art. 219 § 2 i art. 221 ustawy z dnia 30 sierpnia

2002 r. — Prawo o post´powaniu przed sàdami

administracyjnymi (Dz. U. Nr 153, poz. 1270, ze

zm.) z art. 45 ust. 1 i art. 77 ust. 2 Konstytucji,

321

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 3 marca 2006 r.

w sprawie wysokoÊci i sposobu uiszczania op∏at za rozpocz´cie badania klinicznego

Na podstawie art. 37w pkt 3 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. — Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2004 r.

Nr 53, poz. 533, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje