Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 września 2006 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli jednostek uprawnionych do potwierdzania właściwości leczniczych naturalnych surowców leczniczych i właściwości leczniczych klimatu

§ 1. 1. Przeprowadzenie kontroli ma na celu ustalenie stanu faktycznego w zakresie dzia∏alnoÊci jednostki uprawnionej do potwierdzania w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych klimatu, zwanej dalej „kontrolowanà

jednostkà”, udokumentowanie, dokonanie oceny

w szczególnoÊci spe∏niania wymagaƒ, o których mowa w art. 37 ust. 3 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach

ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych, zwanej dalej „ustawà”, wskazanie osób odpowiedzialnych za stwierdzone nieprawid∏owoÊci, je˝eli

takie mia∏y miejsce, i sformu∏owanie wniosków i zaleceƒ pokontrolnych.

2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o osobie

przeprowadzajàcej kontrol´ — nale˝y przez to rozumieç upowa˝nionego przez ministra w∏aÊciwego do

spraw zdrowia pracownika urz´du obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia lub innà osob´,

którà minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia upowa˝ni∏

do przeprowadzenia kontroli.

§ 2. 1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ podlega

wy∏àczeniu, na wniosek lub z urz´du, z post´powania

kontrolnego, je˝eli wyniki kontroli mog∏yby oddzia∏ywaç

na jej prawa lub obowiàzki, na prawa lub obowiàzki jej

ma∏˝onka albo osoby pozostajàcej z nià faktycznie we

wspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do drugiego stopnia bàdê osób zwiàzanych z nim z tytu∏u przysposobienia, opieki lub kurateli. Powody wy∏àczenia

osoby przeprowadzajàcej kontrol´ trwajà tak˝e po ustaniu ma∏˝eƒstwa, przysposobienia, opieki lub kurateli.

2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ mo˝e byç wy∏àczona, na wniosek lub z urz´du, z post´powania kontrolnego w ka˝dym czasie, je˝eli zachodzà uzasadnione wàtpliwoÊci co do jej bezstronnoÊci.

3. O przyczynach powodujàcych wy∏àczenie osoba

przeprowadzajàca kontrol´ lub kierownik jednostki

kontrolowanej niezw∏ocznie zawiadamia ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924).

4. O wy∏àczeniu postanawia minister w∏aÊciwy do

spraw zdrowia; postanowienie ministra w∏aÊciwego

do spraw zdrowia jest ostateczne.

5. Do czasu wydania postanowienia, o którym mowa w ust. 4, osoba przeprowadzajàca kontrol´ podejmuje jedynie czynnoÊci niecierpiàce zw∏oki.

§ 3. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ na terenie kontrolowanej jednostki w dniach i godzinach jej pracy,

a je˝eli wymaga tego dobro kontroli — równie˝ poza

godzinami pracy lub w dniach wolnych od pracy.

2. Kontrola lub poszczególne jej czynnoÊci mogà byç przeprowadzane równie˝ w siedzibie urz´du

obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw

zdrowia.

3. Je˝eli kontrola dotyczy przedsi´biorcy, czynnoÊci kontrolne wykonywane sà zgodnie z przepisami

ustawy z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie dzia∏alnoÊci

gospodarczej (Dz. U. Nr 173, poz. 1807, z póên. zm.2)).

§ 4. 1. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia zawiadamia kierownika kontrolowanej jednostki o planowanej kontroli najpóêniej w chwili rozpocz´cia kontroli.

2. Zawiadomienie, o którym mowa w ust. 1, zawiera

1) nazw´ kontrolowanej jednostki, w której przeprowadzana b´dzie kontrola;

2) imi´ i nazwisko osoby przeprowadzajàcej kontrol´;

3) przedmiot i zakres kontroli wraz z terminem jej rozpocz´cia i zakoƒczenia.

3. W zawiadomieniu, o którym mowa w ust. 1, minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia mo˝e wystàpiç

o dokonanie okreÊlonych czynnoÊci, w tym przygotowanie wskazanych dokumentów, zestawieƒ lub obliczeƒ.

§ 5. Rozpoczynajàc kontrol´, osoba przeprowadzajàca kontrol´ okazuje upowa˝nienie do przeprowadzenia kontroli, zawierajàce dane okreÊlone w § 4 ust. 2,

kierownikowi kontrolowanej jednostki lub osobie

przez niego upowa˝nionej wraz z legitymacjà s∏u˝bowà albo dowodem osobistym.

———————

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2004 r. Nr 281, poz. 2777, z 2005 r. Nr 33, poz. 289, Nr 94,

poz. 788, Nr 143, poz. 1199, Nr 175, poz. 1460, Nr 177,

poz. 1468, Nr 178, poz. 1480, Nr 179, poz. 1485, Nr 180,

poz. 1494 i Nr 183, poz. 1538 oraz z 2006 r. Nr 17, poz. 127,

Nr 144, poz. 1043 i 1045, Nr 158, poz. 1121 i Nr 171,

poz. 1225.

§ 6. Osoba przeprowadzajàca kontrol´

1) przeprowadza kontrol´ w przedmiocie i zakresie

wskazanych w zawiadomieniu, o którym mowa

w § 4 ust. 1;

2) dokonuje w sposób obiektywny ustaleƒ kontroli

oraz rzetelnie je dokumentuje;

3) sporzàdza dokumenty, w tym protokó∏ kontroli

oraz projekt wystàpienia pokontrolnego;

Poz. 1321

3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ mo˝e ˝àdaç

od kierownika kontrolowanej jednostki niezb´dnych

do kontroli odpisów, kserokopii oraz wyciàgów z dokumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ sporzàdzonych

na podstawie dokumentów.

4. ZgodnoÊç odpisów, kserokopii i wyciàgów z dokumentów oraz zestawieƒ i obliczeƒ potwierdza kierownik kontrolowanej jednostki lub osoba przez niego

upowa˝niona.

4) prowadzi post´powanie w sprawie zastrze˝eƒ

zg∏oszonych do ustaleƒ zawartych w protokole

kontroli;

§ 10. 1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ dokumentuje przebieg i wyniki czynnoÊci kontrolnych w za∏o˝onych w tym celu aktach kontroli, które obejmujà

5) wykonuje inne czynnoÊci w zakresie post´powania

kontrolnego zlecone przez ministra w∏aÊciwego do

spraw zdrowia.

1) wykaz ich zawartoÊci, z podaniem nazw dokumentów i wskazaniem odpowiednich stron;

§ 7. W ramach kontroli osoba przeprowadzajàca

kontrol´ ma prawo do

1) swobodnego wst´pu do obiektów i pomieszczeƒ

kontrolowanej jednostki i poruszania si´ po tych

obiektach i pomieszczeniach;

2) wglàdu do wszystkich dokumentów i innych materia∏ów zwiàzanych z przedmiotem i w zakresie

kontroli, o których mowa w § 4 ust. 2 pkt 3;

3) sprawdzenia, czy kwalifikacje kadry naukowej dajà

r´kojmi´ w∏aÊciwej oceny wyników badaƒ;

4) sprawdzania przebiegu czynnoÊci w zakresie potwierdzania w∏aÊciwoÊci leczniczych naturalnych

surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych

klimatu;

5) ˝àdania od kierownika i pracowników kontrolowanej jednostki ustnych i pisemnych wyjaÊnieƒ;

6) korzystania z pomocy specjalistów wskazanych

przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia;

7) zabezpieczenia dowodów, o których mowa w § 9

ust. 2.

2) informacje dotyczàce zebranych w toku kontroli

dowodów, o których mowa w § 9 ust. 2.

2. Akta kontroli prowadzi si´ zgodnie z tokiem dokonywanych czynnoÊci, numerujàc kolejno strony akt.

3. Akta kontroli sporzàdza si´ w jednym egzemplarzu i przechowuje w siedzibie ministerstwa obs∏ugujàcego ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

§ 11. Zebrane w toku kontroli dowody osoba przeprowadzajàca kontrol´ zabezpiecza, w miar´ potrzeby,

przez

1) oddanie na przechowanie, za pokwitowaniem, kierownikowi kontrolowanej jednostki lub upowa˝nionej przez niego osobie;

2) przechowanie w kontrolowanej jednostce w oddzielnym, zamkni´tym pomieszczeniu;

3) zabranie z kontrolowanej jednostki, za pokwitowaniem, po umo˝liwieniu sporzàdzenia ich kopii.

§ 12. 1. W razie potrzeby osoba przeprowadzajàca

kontrol´ mo˝e przeprowadziç ogl´dziny.

§ 8. Kierownik kontrolowanej jednostki zapewnia

2. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki lub upowa˝nionej

przez niego osoby.

1) terminowe przedstawienie na ˝àdanie osoby przeprowadzajàcej kontrol´ dokumentów i materia∏ów

niezb´dnych do przeprowadzenia kontroli oraz

udzielanie wyjaÊnieƒ;

3. Z przebiegu ogl´dzin osoba przeprowadzajàca

kontrol´ sporzàdza protokó∏, który podpisuje osoba

przeprowadzajàca kontrol´ i osoba wymieniona

w ust. 2.

2) warunki i Êrodki niezb´dne do sprawnego przeprowadzenia kontroli, w tym udost´pnianie urzàdzeƒ

technicznych oraz, w miar´ mo˝liwoÊci, oddzielne

pomieszczenia z odpowiednim wyposa˝eniem.

§ 13. 1. Pracownicy kontrolowanej jednostki udzielajà, w wyznaczonym przez osob´ przeprowadzajàcà

kontrol´ terminie, wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych

w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli. Z ustnych wyjaÊnieƒ osoba przeprowadzajàca kontrol´

sporzàdza protokó∏.

§ 9. 1. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ dokonuje

ustaleƒ stanu faktycznego na podstawie zebranych

w toku kontroli dowodów.

2. Dowodami sà w szczególnoÊci: dokumenty, wyniki ogl´dzin, opinie specjalistów oraz wyjaÊnienia

i oÊwiadczenia.

2. Odmowa udzielenia wyjaÊnieƒ przez pracowników kontrolowanej jednostki mo˝e nastàpiç jedynie

w przypadkach, gdy wyjaÊnienia majà dotyczyç faktów i okolicznoÊci, których ujawnienie mog∏oby naraziç na odpowiedzialnoÊç karnà, dyscyplinarnà lub ma-

jàtkowà wezwanego do z∏o˝enia wyjaÊnieƒ albo jego

ma∏˝onka lub osob´ pozostajàcà z nim faktycznie we

wspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do drugiego stopnia albo osoby zwiàzane z nim z tytu∏u przysposobienia, opieki lub kurateli.

3. Odmow´ udzielenia wyjaÊnieƒ osoba przeprowadzajàca kontrol´ odnotowuje w aktach kontroli.

Poz. 1321

11) adnotacj´ o wpisie do ksià˝ki kontroli w kontrolowanej jednostce;

12) parafy osoby przeprowadzajàcej kontrol´ i kierownika kontrolowanej jednostki na ka˝dej stronie

protoko∏u;

13) w razie odmowy podpisania protoko∏u kontroli —

wzmiank´ o tym fakcie.

§ 14. 1. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç osobie przeprowadzajàcej kontrol´ ustne lub pisemne oÊwiadczenie dotyczàce przedmiotu kontroli.

4. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch jednobrzmiàcych egzemplarzach.

2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ nie mo˝e odmówiç przyj´cia oÊwiadczenia, je˝eli ma ono zwiàzek

z przedmiotem kontroli.

5. Jeden egzemplarz protoko∏u kontroli przekazuje

si´, za poÊwiadczeniem odbioru, kierownikowi kontrolowanej jednostki lub osobie przez niego upowa˝nionej, a drugi w∏àcza si´ do akt kontroli.

§ 15. W razie ujawnienia w toku kontroli okolicznoÊci wskazujàcych na pope∏nienie przest´pstwa lub wykroczenia albo przest´pstwa skarbowego lub wykroczenia skarbowego, albo te˝ naruszenia dyscypliny finansów publicznych, osoba przeprowadzajàca kontrol´ niezw∏ocznie informuje o tym na piÊmie ministra

w∏aÊciwego do spraw zdrowia.

§ 16. 1. Dokonane podczas kontroli ustalenia osoba

przeprowadzajàca kontrol´ opisuje w protokole kontroli w sposób uporzàdkowany, zwi´z∏y i przejrzysty.

2. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w terminie

14 dni od dnia zakoƒczenia kontroli.

3. Protokó∏ kontroli powinien zawieraç

1) oznaczenie kontrolowanej jednostki, jej siedzib´ i adres, imi´ i nazwisko kierownika, z uwzgl´dnieniem

zmian zaistnia∏ych w okresie obj´tym kontrolà;

2) imi´ i nazwisko, stanowisko s∏u˝bowe osoby przeprowadzajàcej kontrol´ oraz numer i dat´ upowa˝nienia do kontroli;

§ 17. 1. Protokó∏ kontroli podpisujà osoba przeprowadzajàca kontrol´ i kierownik kontrolowanej jednostki, z zastrze˝eniem § 19.

2. Kierownikowi kontrolowanej jednostki przys∏uguje prawo zg∏oszenia, przed podpisaniem protoko∏u

kontroli, w terminie 3 dni od dnia jego otrzymania, pisemnych, umotywowanych zastrze˝eƒ dotyczàcych

ustaleƒ zawartych w protokole.

§ 18. 1. Zastrze˝enia, o których mowa w § 17 ust. 2,

sà poddawane analizie przez osob´ przeprowadzajàcà

kontrol´.

2. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ przeprowadza dodatkowe czynnoÊci kontrolne, je˝eli z analizy zastrze˝eƒ wynika potrzeba ich podj´cia.

3. Je˝eli osoba przeprowadzajàca kontrol´ stwierdzi zasadnoÊç zastrze˝eƒ, dokonuje zmian w protokole kontroli w ten sposób, ˝e do∏àcza do niego stosowny tekst w brzmieniu

1) „Ustalenia na str. .... skreÊla si´.”;

3) dat´ rozpocz´cia i zakoƒczenia kontroli w kontrolowanej jednostce, z wymienieniem dni przerw

w kontroli;

2) „Protokó∏ kontroli na str. .... uzupe∏nia si´ przez dopisanie ...”;

4) okreÊlenie przedmiotu kontroli;

3) „TreÊç ustaleƒ na str. .... otrzymuje brzmienie: ...”.

5) opis stwierdzonego w wyniku kontroli stanu faktycznego;

4. W razie nieuwzgl´dnienia zastrze˝eƒ, w ca∏oÊci

lub w cz´Êci, osoba przeprowadzajàca kontrol´ przekazuje na piÊmie swoje stanowisko zg∏aszajàcemu zastrze˝enia i za∏àcza je do protoko∏u kontroli.

6) wskazanie podstaw dokonanych ustaleƒ, z powo∏aniem odpowiednich stron akt kontroli;

7) pouczenie o prawie, sposobie i terminie zg∏oszenia

zastrze˝eƒ do ustaleƒ zawartych w protokole kontroli oraz o prawie do odmowy podpisania protoko∏u;

8) wzmiank´ o zg∏oszeniu zastrze˝eƒ oraz o stanowisku zaj´tym wobec nich przez osob´ przeprowadzajàcà kontrol´;

9) omówienie dokonanych w protokole kontroli poprawek, skreÊleƒ i uzupe∏nieƒ;

10) wzmiank´ o dor´czeniu protoko∏u kontroli kierownikowi kontrolowanej jednostki;

§ 19. 1. Kierownik kontrolowanej jednostki mo˝e

odmówiç podpisania protoko∏u kontroli, sk∏adajàc,

w terminie 7 dni od dnia jego otrzymania, z zastrze˝eniem § 20, wyjaÊnienie przyczyn tej odmowy.

2. Odmowa podpisania protoko∏u kontroli przez kierownika kontrolowanej jednostki nie stanowi przeszkody

do podpisania protoko∏u przez osob´ przeprowadzajàcà

kontrol´ i sporzàdzenia wystàpienia pokontrolnego.

§ 20. W przypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których

mowa w § 17 ust. 2, termin okreÊlony w § 19 ust. 1 biegnie od dnia dor´czenia kierownikowi kontrolowanej

jednostki stanowiska osoby przeprowadzajàcej kontrol´ wobec zastrze˝eƒ.

§ 21. 1. Po zakoƒczeniu kontroli, z uwzgl´dnieniem

terminu, o którym mowa w § 19 ust. 1, osoba przeprowadzajàca kontrol´ sporzàdza projekt wystàpienia pokontrolnego.

2. Projekt wystàpienia pokontrolnego zawiera ocen´ dzia∏alnoÊci kontrolowanej jednostki wynikajàcà

z ustaleƒ zawartych w protokole kontroli, opis przyczyn powstania, zakresu i skutków stwierdzonych nieprawid∏owoÊci oraz osoby za nie odpowiedzialne,

a tak˝e uwagi, wnioski i zalecenia w sprawie usuni´cia

stwierdzonych nieprawid∏owoÊci.

3. Osoba przeprowadzajàca kontrol´ w terminie

14 dni od sporzàdzenia protoko∏u kontroli przekazuje

ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projekt wystàpienia pokontrolnego.

Poz. 1321

w∏aÊciwemu do spraw zdrowia projektu wystàpienia

pokontrolnego liczy si´ od dnia sporzàdzenia przez

osob´ przeprowadzajàcà kontrol´ stanowiska wobec

zg∏oszonych zastrze˝eƒ lub dokonania w protokole

kontroli zmian, o których mowa w § 18 ust. 3.

5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia kieruje niezw∏ocznie wystàpienie pokontrolne do kierownika

kontrolowanej jednostki celem jego realizacji.

§ 22. Kierownik kontrolowanej jednostki, któremu

przekazano wystàpienie pokontrolne, w terminie okreÊlonym w tym wystàpieniu, nie d∏u˝szym ni˝ 14 dni,

informuje ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia

o sposobie wykorzystania uwag i wniosków oraz realizacji zaleceƒ, a tak˝e o podj´tych dzia∏aniach lub przyczynach niepodj´cia tych dzia∏aƒ.

§ 23. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

4. W przypadku zg∏oszenia zastrze˝eƒ, o których

mowa w § 17 ust. 2, termin przekazania ministrowi

Minister Zdrowia: Z. Religa

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1819/W/C/2006

ISSN 0867-3411

Cena 2,80 z∏ (w tym 7 % VAT)

1321

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 13 wrzeÊnia 2006 r.

w sprawie trybu przeprowadzania kontroli jednostek uprawnionych do potwierdzania w∏aÊciwoÊci

leczniczych naturalnych surowców leczniczych i w∏aÊciwoÊci leczniczych klimatu

Na podstawie art. 37 ust. 7 ustawy z dnia 28 lipca 2005 r. o lecznictwie uzdrowiskowym, uzdrowiskach i obszarach ochrony uzdrowiskowej oraz o gminach uzdrowiskowych (Dz. U. Nr 167, poz. 1399) zarzàdza si´, co nast´puje