Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 września 2006 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z innych tworzyw niż tworzywa sztuczne

§ 9. Do stypendiów dla cz∏onków kadry narodowej

przyznanych na podstawie dotychczasowych przepisów stosuje si´ przepisy niniejszego rozporzàdzenia.

4) orzeczenie lekarskie, o którym mowa w art. 34

ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o sporcie

kwalifikowanym.

§ 10. Traci moc rozporzàdzenie Ministra Sportu

z dnia 15 grudnia 2005 r. w sprawie stypendiów sportowych dla cz∏onków kadry narodowej (Dz. U. Nr 250,

poz. 2112).

3. Minister w∏aÊciwy do spraw kultury fizycznej

i sportu mo˝e wstrzymaç stypendium lub pozbawiç

cz∏onka kadry narodowej stypendium tak˝e z w∏asnej

inicjatywy.

§ 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

7 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Sportu: T. Lipiec

1214

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA TRANSPORTU1)

z dnia 19 wrzeÊnia 2006 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie kwalifikacji zawodowych i sk∏adu za∏óg statków ˝eglugi Êródlàdowej

Na podstawie art. 37 ust. 1 i art. 72 ust. 2 ustawy

z dnia 21 grudnia 2000 r. o ˝egludze Êródlàdowej

(Dz. U. z 2006 r. Nr 123, poz. 857) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Infrastruktury

z dnia 23 stycznia 2003 r. w sprawie kwalifikacji zawodowych i sk∏adu za∏óg statków ˝eglugi Êródlàdowej

———————

1) Minister Transportu kieruje dzia∏em administracji rzàdo-

wej — transport, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r.

w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra

Transportu (Dz. U. Nr 131, poz. 923).

(Dz. U. Nr 50, poz. 427 oraz z 2005 r. Nr 184, poz. 1543)

w § 37 ust. 2 otrzymuje brzmienie

„2. Wymiany dokumentów kwalifikacyjnych dokonujà, w okresie 48 miesi´cy od dnia wejÊcia w ˝ycie

rozporzàdzenia, dyrektorzy urz´dów ˝eglugi Êródlàdowej, w∏aÊciwi dla siedzib inspektoratów ˝eglugi Êródlàdowej, które wyda∏y dotychczasowe

dokumenty.”.

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

25 wrzeÊnia 2006 r.

Minister Transportu: w z. B. Kowalski

1215

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 4 wrzeÊnia 2006 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów

z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne2)

Na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2 ustawy z dnia

6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128,

poz. 1408, z 2003 r. Nr 171, poz. 1662, z 2004 r. Nr 173,

———————

poz. 1808 oraz z 2005 r. Nr 178, poz. 1480) zarzàdza si´,

co nast´puje

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia

1 czerwca 2004 r. w sprawie wytwarzania lub przetwa-

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady

Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131, poz. 924).

2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji wdro˝enia dyrektywy Komisji 2005/31/WE z dnia 29 kwiet-

nia 2005 r. zmieniajàcej dyrektyw´ Rady 84/500/EWG w odniesieniu do deklaracji zgodnoÊci i kryteriów skutecznoÊci metody analizy w przypadku wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz.

UE L 110 z 30.04.2005, str. 36) oraz wdro˝enia rozporzàdzenia Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia 18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do

kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28).

rzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝

tworzywa sztuczne (Dz. U. Nr 145, poz. 1544) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany

1) odnoÊnik nr 2 do rozporzàdzenia otrzymuje nast´pujàce brzmienie

„2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà

postanowienia

a) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich dotyczàcych

wyrobów ceramicznych przeznaczonych do

kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz.

WE L 277 z 20.10.1984 r., str. 12, Dz. Urz. UE

Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 7,

str. 196),

b) dyrektywy Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnoszàcej si´ do materia∏ów

i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze

Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 93

z 17.04.1993 r., str. 27, z póên. zm., Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,

t. 12, str. 25),

c) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczàcej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia

N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia

niemowlàt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93

z 17.04.1993 r., str. 37, z póên. zm., Dz. Urz.

UE Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13,

t. 12, str. 35).”;

2) w § 1 w ust. 6 uchyla si´ pkt 2;

3) w § 2 uchyla si´ pkt 4;

4) w § 4

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie

„1. Maksymalne dopuszczalne iloÊci o∏owiu

i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.”,

b) ust. 3 otrzymuje brzmienie

„3. IloÊci o∏owiu i kadmu uwalniane z wyrobów

ceramicznych oznacza si´ w warunkach

okreÊlonych w cz´Êci I za∏àcznika nr 3 do

rozporzàdzenia, stosujàc metod´ analitycznà spe∏niajàcà kryteria podane w cz´Êci II tego za∏àcznika.”;

5) po § 5 dodaje si´ § 5a w brzmieniu

㤠5a. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do

obrotu, w∏àczajàc etap sprzeda˝y detalicznej, do wyrobów ceramicznych, które sà

przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià, za∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art.

16 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 paêdziernika 2004 r. w sprawie materia∏ów

i wyrobów przeznaczonych do kontaktu

Poz. 1215

z ˝ywnoÊcià oraz uchylajàcego dyrektywy

80/590/EWG i 89/109/EWG (Dz. Urz.

UE L 338 z 13.11.2004, str. 4), zwanego dalej „rozporzàdzeniem (WE) nr 1935/2004”,

stwierdzajàcà, ˝e wyroby te spe∏niajà obowiàzujàce wymagania.

2. Deklaracja, o której mowa w ust. 1, jest

wystawiana przez producenta lub sprzedawc´ majàcego miejsce zamieszkania

lub siedzib´ na terytorium Wspólnoty Europejskiej lub na terytorium paƒstwa

cz∏onkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcego stronà umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, i zawiera informacje okreÊlone w za∏àczniku nr 3a do rozporzàdzenia.

3. Producent lub importer wprowadzajàcy

na terytorium Wspólnoty Europejskiej

wyroby ceramiczne udost´pnia na ˝àdanie organów kontroli urz´dowej dokumentacj´ wykazujàcà, ˝e wyroby ceramiczne spe∏niajà wymagania w zakresie

limitów migracji o∏owiu i kadmu, okreÊlone w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

4. Dokumentacja, o której mowa w ust. 3,

powinna zawieraç wyniki badaƒ analitycznych, warunki badania oraz nazw´

i adres laboratorium, w którym zosta∏o

przeprowadzone badanie.”;

6) uchyla si´ § 7;

7) § 8 otrzymuje brzmienie

㤠8. 1. Na wszystkich etapach wprowadzania do

obrotu, z wyjàtkiem etapu sprzeda˝y detalicznej, do materia∏ów i wyrobów z folii

z regenerowanej celulozy do∏àcza si´ pisemnà deklaracj´ zgodnie z art. 16 rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004.

2. Wymagania okreÊlonego w ust. 1 nie stosuje si´ do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy,

które ze wzgl´du na swój charakter sà wyraênie przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià.

3. Materia∏y i wyroby z folii z regenerowanej

celulozy, które majà byç u˝ytkowane

w szczególny sposób lub w szczególnych

warunkach, muszà zawieraç w oznakowaniu informacje okreÊlajàce ten sposób lub

warunki.”;

8) uchyla si´ § 9;

9) § 10 otrzymuje brzmienie

„§ 10. Materia∏y i wyroby przeznaczone do kontaktu z ˝ywnoÊcià wytworzone z regenerowanej celulozy, o których mowa w § 1 ust. 2 i 3

oraz w cz´Êciach I i II za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, stosuje si´ od dnia 29 lipca

2005 r., z tym ˝e od dnia 29 stycznia 2006 r.

zabrania si´ produkcji i wprowadzania na

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej folii

z regenerowanej celulozy, która nie spe∏nia

wymagaƒ okreÊlonych rozporzàdzeniem.”;

10) po § 10 dodaje si´ § 10a w brzmieniu

„§ 10a. Warunki i ograniczenia stosowania pochodnych epoksydowych okreÊla rozporzàdzenie Komisji (WE) nr 1895/2005 z dnia

18 listopada 2005 r. w sprawie ograniczenia wykorzystania niektórych pochodnych

epoksydowych w materia∏ach i wyrobach

przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià

(Dz. Urz. UE L 302 z 19.11.2005, str. 28).”;

11) w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia tytu∏ otrzymuje brzmienie

„MAKSYMALNE DOPUSZCZALNE ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH PRZEZNACZONYCH DO KONTAKTU Z ˚YWNOÂCIÑ”;

12) w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia cz´Êç II otrzymuje brzmienie

„II. Metody analityczne oznaczania migracji o∏owiu i kadmu z wyrobów ceramicznych

1. Cel i zakres stosowania

Niniejsza metodyka pozwala na oznaczanie

specyficznej migracji o∏owiu i/lub kadmu z wyrobów ceramicznych.

2. Zasada

Oznaczanie migracji specyficznej o∏owiu i/lub

kadmu wykonuje si´ przy zastosowaniu instrumentalnej metody analitycznej, która spe∏nia

kryteria sprawnoÊci okreÊlone w ust. 4.

3. Odczynniki

Wszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono

inaczej.

Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze jest to

woda destylowana lub woda o równorz´dnej

jakoÊci.

Sporzàdzanie roztworów

1) 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego

— dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody i dope∏niç wodà do 1 000 ml;

2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory wzorcowe zawierajàce odpowiednio

1 000 mg o∏owiu/litr oraz co najmniej 500 mg

kadmu/litr w 4 % roztworze kwasu octowego, otrzymanym zgodnie z pkt 1.

4. Kryteria sprawnoÊci instrumentalnej metody analitycznej

1) Granica wykrywalnoÊci

Granica wykrywalnoÊci o∏owiu i kadmu

nie mo˝e byç wi´ksza ni˝

a) 0,1 mg/l w przypadku o∏owiu,

b) 0,01 mg/l w przypadku kadmu.

Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako

takie st´˝enie pierwiastka badanego

w 4 % roztworze kwasu octowego otrzymanego zgodnie z ust. 3 pkt 1, które wy-

Poz. 1215

wo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowi szumów aparatu.

2) Granica oznaczalnoÊci

Granica oznaczalnoÊci o∏owiu i kadmu nie

mo˝e byç wi´ksza ni˝

a) 0,2 mg/l w przypadku o∏owiu,

b) 0,02 mg/l w przypadku kadmu.

3) Odzysk

Odzysk o∏owiu i kadmu dodanych do 4 %

roztworu kwasu octowego otrzymanego

zgodnie z ust. 3 pkt 1 musi mieÊciç si´

w przedziale 80—120 % iloÊci dodanej.

4) SpecyficznoÊç

Instrumentalna metoda analityczna musi

byç wolna od interferencji matrycy i interferencji spektralnych.

5. Metodyka

1) Przygotowanie próbek

a) próbka musi byç czysta oraz wolna od

t∏uszczu i innych substancji, które mogà wp∏ynàç na wyniki oznaczenia,

b) próbk´ nale˝y umyç w roztworze wodnym p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego w gospodarstwie domowym,

o temperaturze ok. 40 °C; próbk´ op∏ukuje si´ najpierw wodà wodociàgowà,

a nast´pnie wodà destylowanà lub wodà o równorz´dnej jakoÊci,

c) próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby uniknàç

wszelkich pozosta∏oÊci i nie wprowadziç zanieczyszczeƒ,

d) nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni, która ma byç poddana badaniu.

2) Oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu

a) próbka przygotowana w powy˝szy

sposób jest badana w warunkach okreÊlonych w cz´Êci I,

b) przed pobraniem roztworu badanego

do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y wymieszaç zawartoÊç próbki w sposób, który wyklucza jakàkolwiek strat´ roztworu lub Êcieranie badanej powierzchni,

c) w ka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç

pomiar Êlepej próby odczynnikowej,

d) nale˝y przeprowadziç oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i/lub kadmu w odpowiednich warunkach.”;

13) po za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia dodaje si´ za∏àcznik nr 3a do rozporzàdzenia w brzmieniu okreÊlonym w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia;

14) uchyla si´ za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia.

§ 2. 1. Wyroby ceramiczne niespe∏niajàce wymagaƒ

niniejszego rozporzàdzenia nie mogà byç produkowane lub przywo˝one z paƒstw nieb´dàcych paƒstwami

cz∏onkowskimi Unii Europejskiej lub paƒstwami cz∏onkowskimi Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcymi stronami umowy o Europejskim

Obszarze Gospodarczym, po dniu 20 maja 2007 r.

2. Wyroby ceramiczne niespe∏niajàce wymagaƒ niniejszego rozporzàdzenia mogà byç wprowadzone do

obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej po

dniu 20 maja 2007 r., je˝eli przed tà datà zosta∏y wyprodukowane w paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej lub paƒstwach cz∏onkowskich Europejskiego

Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), b´dàcych

Poz. 1215 i 1216

stronami umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym, albo przywiezione z innych paƒstw.

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 4 wrzeÊnia 2006 r. (poz. 1215)

DEKLARACJA ZGODNOÂCI

Pisemna deklaracja, o której mowa w § 5a rozporzàdzenia, zawiera nast´pujàce informacje

1) nazw´ i adres firmy produkujàcej koƒcowy wyrób ceramiczny oraz nazw´ i adres importera wprowadzajàcego taki wyrób na terytorium Wspólnoty Europejskiej;

2) dane identyfikujàce wyrób ceramiczny;

3) dat´ wystawienia deklaracji;

4) potwierdzenie, ˝e wyrób ceramiczny spe∏nia odpowiednie wymagania dyrektyw 84/500/EWG i 2005/31/WE

wdro˝onych w niniejszym rozporzàdzeniu oraz rozporzàdzenia (WE) nr 1935/2004.

Pisemna deklaracja powinna umo˝liwiaç ∏atwe zidentyfikowanie wyrobów, dla których zosta∏a wydana,

oraz powinna byç uaktualniana w przypadku zmian w procesie produkcyjnym, które mogà spowodowaç zmiany migracji o∏owiu i kadmu.

1216

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 11 wrzeÊnia 2006 r.

w sprawie Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1

i preparatów zawierajàcych te Êrodki lub substancje

Na podstawie art. 41 ust. 5 ustawy z dnia 29 lipca

2005 r. o przeciwdzia∏aniu narkomanii (Dz. U. Nr 179,

poz. 1485 oraz z 2006 r. Nr 66, poz. 469 i Nr 120,

poz. 862) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) szczegó∏owe warunki przechowywania przez apteki Êrodków odurzajàcych, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierajàcych te Êrodki lub substancje oraz sposób prowadzenia dokumentacji w zakresie ich posiadania

i obrotu;

2) szczegó∏owe warunki wystawiania recept i zapotrzebowaƒ na preparaty zawierajàce Êrodki odurzajàce lub substancje psychotropowe, wzory tych

dokumentów oraz warunki wydawania tych preparatów z aptek.

§ 2. 1. Ârodki odurzajàce, substancje psychotropowe, preparaty zawierajàce te Êrodki lub substancje oraz prekursory kategorii 1 przechowywane sà

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 131, poz. 924).

w aptece, z uwzgl´dnieniem ust. 2, w sposób zabezpieczajàcy je przed kradzie˝à, podmianà oraz zniszczeniem.

2. Ârodki odurzajàce grup I-N i II-N, substancje

psychotropowe grupy II-P oraz preparaty zawierajàce

te Êrodki lub substancje nale˝y przechowywaç w odpowiednio zabezpieczonych pomieszczeniach, w zamkni´tych metalowych szafach lub kasetach przymocowanych w sposób trwa∏y do Êcian lub pod∏óg pomieszczenia, w miejscu niedost´pnym dla pacjentów.

§ 3. 1. Apteka prowadzàca obrót Êrodkami odurzajàcymi, substancjami psychotropowymi, preparatami

zawierajàcymi te Êrodki lub substancje oraz prekursorami kategorii 1 jest obowiàzana do prowadzenia ewidencji przychodu i rozchodu tych Êrodków, substancji,

preparatów oraz prekursorów kategorii 1.

2. Ewidencja przychodu i rozchodu Êrodków odurzajàcych grupy I-N i substancji psychotropowych

grupy II-P oraz preparatów zawierajàcych te Êrodki

i substancje jest prowadzona w formie ksià˝ki kontroli, która zawiera

1) na stronie tytu∏owej — nazw´ i dok∏adny adres

apteki, numer i dat´ wydania zezwolenia, kolejny

numer ksià˝ki oraz okreÊlenie organu zezwalajàcego;