Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 sierpnia 2006 r. w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruć produktami biobójczymi

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 29 sierpnia 2006 r. (poz. 1143)

WYKAZ OÂRODKÓW TOKSYKOLOGICZNYCH ODPOWIEDZIALNYCH

ZA KONTROL¢ ZATRUå PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI

1) Centrum Informacji Toksykologicznej

I Klinika Chorób Wewn´trznych i Ostrych Zatruç

Akademia Medyczna Gdaƒsk

ul. D´binki 7; 80-211 Gdaƒsk

— w∏aÊciwy do kontroli zatruç na terenie województwa pomorskiego, zachodniopomorskiego,

warmiƒsko-mazurskiego oraz kujawsko-pomorskiego.

2) OÊrodek Informacji Toksykologicznej

Klinika Toksykologii Collegium Medicum UJ

Krakowski Szpital Specjalistyczny im. L. Rydygiera

Os. Z∏otej Jesieni 1; 31-826 Kraków

— w∏aÊciwy do kontroli zatruç na terenie województwa ma∏opolskiego, podkarpackiego, Êlàskiego oraz Êwi´tokrzyskiego.

3) OÊrodek Informacji Toksykologicznej

Oddzia∏ Toksykologii i Chorób Wewn´trznych

im. dr Wandy B∏eƒskiej

Zespó∏ Opieki Zdrowotnej Poznaƒ-Je˝yce

Szpital im. Franciszka Raszei

ul. Mickiewicza 2; 60-834 Poznaƒ

— w∏aÊciwy do kontroli zatruç na terenie województwa wielkopolskiego, dolnoÊlàskiego, lubuskiego oraz opolskiego.

4) Biuro Informacji Toksykologicznej

III Oddzia∏ Wewn´trzny z Pododdzia∏em Toksykologii

Szpital Praski p.w. Przemienienia Paƒskiego

Al. SolidarnoÊci 67; 03-401 Warszawa

— w∏aÊciwy do kontroli zatruç na terenie województwa mazowieckiego, ∏ódzkiego, podlaskiego oraz lubelskiego.

1144

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 29 sierpnia 2006 r.

w sprawie sposobu gromadzenia informacji o przypadkach zatruç produktami biobójczymi

Na podstawie art. 49c ust. 4 ustawy z dnia 13 wrzeÊnia 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. Nr 175,

poz. 1433, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej —

zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 18 lipca 2006 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 131,

poz. 924).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2003 r. Nr 189, poz. 1852, z 2004 r. Nr 173, poz. 1808,

z 2005 r. Nr 180, poz. 1491 oraz z 2006 r. Nr 133, poz. 935.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wzór formularza zatrucia produktem biobójczym;

2) wzór raportu o zg∏aszanych przypadkach zatruç

produktami biobójczymi;

3) szczegó∏owy zakres informacji o zg∏oszonym zatruciu produktem biobójczym;

4) sposób gromadzenia i archiwizowania danych

o przypadkach zatruç produktami biobójczymi;

5) sposób i tryb finansowania kosztów dzia∏alnoÊci

oÊrodków toksykologicznych zwiàzanych ze sporzàdzeniem raportu o zg∏oszonych przypadkach

zatruç produktami biobójczymi.

§ 2. 1. Wzór formularza zatrucia produktem biobójczym zawierajàcy szczegó∏owy zakres informacji

o zg∏oszonym zatruciu jest okreÊlony w za∏àczniku nr 1

do rozporzàdzenia.

2. Dane zebrane w formularzu zatrucia, o którym

mowa w ust. 1, sà rejestrowane i archiwizowane

w sposób ciàg∏y w komputerowej bazie danych.

3. Dane o zg∏aszanych przypadkach zatruç produktami biobójczymi nie mogà byç usuwane z bazy danych, o której mowa w ust. 2.

4. Dla danych archiwizowanych w komputerowej

bazie danych, o której mowa w ust. 2, kwartalnie tworzy si´ kopie bezpieczeƒstwa na elektronicznym noÊniku danych.

5. Dane osobowe zebrane w formularzu zatrucia,

o którym mowa w ust. 1, sà obj´te tajemnicà i podlegajà ochronie przewidzianej w przepisach o tajemnicy

zawodowej i s∏u˝bowej oraz w przepisach dotyczàcych dokumentacji medycznej prowadzonej przez zak∏ady opieki zdrowotnej.

§ 3. 1. Wzór raportu o zg∏aszanych przypadkach zatruç produktami biobójczymi jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

Poz. 1144

2. Raporty, o których mowa w ust. 1, przekazywane sà Prezesowi Urz´du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwanemu dalej „Prezesem Urz´du”, w wersji

papierowej i elektronicznej.

3. Integralnà cz´Êcià raportu, o którym mowa

w ust. 1, sà formularze zg∏oszonych zatruç produktami

biobójczymi.

§ 4. 1. Podstawà przekazania oÊrodkowi toksykologicznemu Êrodków na finansowanie kosztów zwiàzanych ze sporzàdzeniem raportu, o którym mowa

w § 3, jest faktura przes∏ana wraz z tym raportem.

2. W terminie 14 dni od dnia otrzymania dokumentów, o których mowa w ust. 1, Prezes Urz´du stwierdza ich prawid∏owoÊç lub wskazuje zastrze˝enia i wyst´puje o ich uzupe∏nienie lub skorygowanie.

3. Prezes Urz´du dokonuje przekazania Êrodków,

o których mowa w ust. 1, w terminie 30 dni od dnia

otrzymania prawid∏owo sporzàdzonych dokumentów,

o których mowa w tym przepisie.

§ 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: Z. Religa

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 29 sierpnia 2006 r. (poz. 1144)

Za∏àcznik nr 1

WZÓR

FORMULARZ ZATRUCIA PRODUKTEM BIOBÓJCZYM

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

RAPORT O ZG¸OSZONYCH PRZYPADKACH ZATRUå PRODUKTAMI BIOBÓJCZYMI

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 0-22 694-67-00, 0-22 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 0-22 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 0-22 629-61-73

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Wydzia∏u Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 0-22 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Wydzia∏ Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 0-22 694-67-50, 0-22 694-67-52; faks 0-22 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Wydziale Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1697/W/C/2006

ISSN 0867-3411

Cena 3,30 z∏ (w tym 7 % VAT)

2) osoba wykonujàca zawód medyczny w ramach indywidualnej praktyki, indywidualnej specjalistycznej praktyki lub grupowej praktyki;

3) osoba fizyczna inna ni˝ wymieniona w pkt 2, która

uzyska∏a fachowe uprawnienia do udzielania

Êwiadczeƒ zdrowotnych i udziela ich w ramach

wykonywanej dzia∏alnoÊci gospodarczej;

4) podmiot odpowiedzialny za wprowadzanie produktu biobójczego lub substancji czynnej do obrotu;

Poz. 1143 i 1144

5) organy nadzoru, o których mowa w art. 49 ustawy

z dnia 13 wrzeÊnia 2002 r. o produktach biobójczych.

2. Podmioty, o których mowa w ust. 1, dokonujà

zg∏oszenia otrzymanych informacji o zatruciach produktami biobójczymi oÊrodkowi toksykologicznemu

w∏aÊciwemu ze wzgl´du na zasi´g terytorialny.