Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków

§ 1. Ustala si´

1) list´ substancji niedozwolonych do stosowania

w kosmetykach, stanowiàcà za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia;

2) list´ substancji dozwolonych do stosowania w kosmetykach wy∏àcznie w ograniczonych iloÊciach,

zakresie i warunkach stosowania, stanowiàcà za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia;

3) list´ barwników dozwolonych do stosowania

w kosmetykach, z podaniem ich iloÊci, zakresu

i warunków stosowania, stanowiàcà za∏àcznik nr 3

do rozporzàdzenia;

4) list´ substancji konserwujàcych dozwolonych do

stosowania w kosmetykach, z podaniem ich iloÊci,

zakresu i warunków stosowania, stanowiàcà za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia;

5) list´ substancji promieniochronnych dozwolonych

do stosowania w kosmetykach, z podaniem ich

iloÊci, zakresu i warunków stosowania, stanowiàcà za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia.

§ 2. 1. Ustala si´ wzór znaku graficznego, wskazujàcego na umieszczenie informacji na do∏àczonej do

kosmetyku ulotce, nalepce, taÊmie lub kartce, okreÊlony w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.

2. Ustala si´ wzór znaku graficznego, który informuje, po jakim czasie od otwarcia opakowania kosmetyk mo˝e byç stosowany bez stwarzania zagro˝enia

dla zdrowia u˝ytkownika, okreÊlony w za∏àczniku nr 7

do rozporzàdzenia.

§ 3. Kosmetyki

1) zawierajàce substancje niespe∏niajàce wymagaƒ

okreÊlonych w lp. 61—63 i lp. 94 w za∏àczniku nr 2

do rozporzàdzenia,

2) niespe∏niajàce wymagaƒ okreÊlonych w lp. 35

w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia

— nie mogà byç sprzedawane lub nieodp∏atnie przekazywane konsumentom po dniu 24 wrzeÊnia 2005 r.

§ 4. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.4)

Minister Zdrowia: M. Balicki

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134,

poz. 1439).

2) Niniejsze rozporzàdzenie w zakresie swojej regulacji wdra˝a nast´pujàce dyrektywy Wspólnoty Europejskiej

Dyrektyw´ Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 262 z 27.09.1976, str. 169, z póên. zm.), Dyrektyw´ Rady 82/368/EWG

z dnia 17 maja 1982 r. zmieniajàcà po raz drugi dyrektyw´ 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 167 z 15.06.1982, str. 1), Dyrektyw´ Rady

93/35/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. zmieniajàcà po raz szósty dyrektyw´ 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw

Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 151 z 23.06.1993, str. 32), Dyrektyw´ 2003/15/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 lutego 2003 r. zmieniajàcà dyrektyw´ Rady 76/768/EWG

w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE

L 066 z 11.03.2003, str. 26), Dyrektyw´ Komisji 82/147/EWG z dnia 11 lutego 1982 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àcznik II do dyrektywy 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´

do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 063 z 06.03.1982, str. 26), Drugà dyrektyw´ Komisji 83/191/EWG z dnia

30 marca 1983 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 109

z 26.04.1983, str. 25), Trzecià dyrektyw´ Komisji 83/341/EWG z dnia 29 czerwca 1983 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich

odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 188 z 13.07.1983, str. 15), Czwartà dyrektyw´ Komisji

83/496/EWG z dnia 22 wrzeÊnia 1983 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àcznik VI do dyrektywy Rady

76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych

(Dz. Urz. WE L 275 z 08.10.1983, str. 31), Piàtà dyrektyw´ 84/415/EWG Komisji z dnia 18 lipca 1984 r. dostosowujàcà do

post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw

Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 228 z 25.09.1984, str. 31), Szóstà dyrektyw´ Komisji 85/391/EWG z dnia 16 lipca 1985 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V i VI dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 224 z 22.08.1985, str. 40), Siódmà dyrektyw´ Komisji 86/179/EWG z dnia 28 lutego 1986 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 138 z 24.05.1986, str. 40),

Ósmà dyrektyw´ Komisji 86/199/EWG z dnia 26 marca 1986 r. dostosowujàca do post´pu technicznego za∏àczniki II, IV

i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 149 z 03.06.1986, str. 38), Dziewiàtà dyrektyw´ Komisji 87/137/EWG z dnia 2 lutego 1987 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie

zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 056

z 26.02.1987, str. 20), Dziesiàtà dyrektyw´ Komisji 88/233/EWG z dnia 2 marca 1988 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 056 z 26.02.1987, str. 11), Jedenastà dyrektyw´ Komisji 89/174/EWG z dnia 21 lutego 1989 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 064 z 08.03.1989, str. 10), Dwunastà dyrektyw´ Komisji 90/121/EWG z dnia 20 lutego 1990 r.

dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia

ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych sie do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 071 z 17.03.1990,

str. 40), Trzynastà dyrektyw´ Komisji 91/184/EWG z dnia 12 marca 1991 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 091 z 12.04.1991, str. 23), Czternastà dyrektyw´ Komisji

92/8/EWG z dnia 18 lutego 1992 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki III, IV, VI i VII do dyrektywy Rady

76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych

(Dz. Urz. WE L 070 z 17.03.1992, str. 23), Pi´tnastà dyrektyw´ Komisji 92/86/EWG z dnia 21 paêdziernika 1992 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, IV, V, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 325 z 11.11.1992,

str. 18), Szesnastà dyrektyw´ Komisji 93/47/EWG z dnia 22 czerwca 1993 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, V, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 293 z 13.08.1993, str. 24), Siedemnastà dyrektyw´ Komisji

94/32/WE z dnia 29 czerwca 1994 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, V, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 181 z 15.07.1994, str. 31), Osiemnastà dyrektyw´ Komisji 95/34/WE z dnia 10 lipca 1995 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 167 z 18.07.1995, str. 19),

Dziewi´tnastà dyrektyw´ Komisji 96/41/WE z dnia 25 czerwca 1996 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki

II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´

do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 198 z 08.08.1996, str. 36), Dwudziestà dyrektyw´ Komisji 97/1/WE z dnia

10 stycznia 1997 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG

w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz.

WE L 016 z 18.01.1997, str. 85), Dwudziestà pierwszà dyrektyw´ Komisji 97/45/WE z dnia 14 lipca 1997 r. dostosowujàcà

do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw

Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 196 z 24.07.1997, str. 77), Dwudziestà drugà dyrektyw´ Komisji 98/16/WE z dnia 5 marca 1998 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI

i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 077 z 14.03.1998, str. 44), Dwudziestà trzecià dyrektyw´ Komisji 98/62/WE z dnia

3 wrzeÊnia 1998 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG

w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE

L 253 z 15.09.1998, str. 20), Dwudziestà czwartà dyrektyw´ Komisji 2000/6/WE z dnia 29 lutego 2000 r. dostosowujàcà do

post´pu technicznego za∏àczniki II, III, VI i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw

Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 056 z 01.03.2000, str. 42), Dwudziestà piàtà dyrektyw´ Komisji 2000/11/WE z dnia 10 marca 2000 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àcznik II do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 065 z 14.03.2000. str. 22), Dwudziestà szóstà dyrektyw´ Komisji 2002/34/WE z dnia 15 kwietnia 2002 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III i VII do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 102

z 18.04.2002, str. 19), Dyrektyw´ Komisji 2003/1/WE z dnia 6 stycznia 2003 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àcznik II do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do

produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 005 z 10.01.2003, str. 14), Dyrektyw´ Komisji 2003/16/WE z dnia 19 lutego

2003 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àcznik III do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 046 z 20.02.2003,

str. 24), Dyrektyw´ Komisji 2003/80/WE z dnia 5 wrzeÊnia 2003 r. ustanawiajàcà symbol okreÊlajàcy trwa∏oÊç produktów

kosmetycznych w za∏àczniku VIIIa do dyrektywy Rady 76/768/EWG (Dz. Urz. WE L 224 z 06.09.2003, str. 27), Dyrektyw´ Komisji 2003/83/WE z dnia 24 wrzeÊnia 2003 r. dostosowujàcà do post´pu technicznego za∏àczniki II, III i VI do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 238 z 25.09.2004, str. 23), Dyrektyw´ Komisji 2004/87/WE z dnia 7 wrzeÊnia 2004 r. zmieniajàcà dyrektyw´ Rady 76/768/EWG w sprawie wyrobów kosmetycznych w celu adaptacji za∏àcznika III do tej dyrektywy do post´pu

technicznego (Dz. Urz. WE L 287 z 08.09.2004, str. 4), Dyrektyw´ Komisji 2004/88/WE z dnia 7 wrzeÊnia 2004 r. zmieniajàcà dyrektyw´ Rady 76/768/EWG dotyczàcà wyrobów kosmetycznych w celu dostosowania do post´pu technicznego za∏àcznika III do tej dyrektywy (Dz. Urz. WE L 287 z 08.09.2004, str. 5), Dyrektyw´ Komisji 2004/93/WE z dnia 21 wrzeÊnia

2004 r. zmieniajàcà dyrektyw´ Rady 76/768/EWG w celu dostosowania jej za∏àczników II i III do post´pu technicznego

(Dz. Urz. WE L 300 z 25.09.2004, str. 13).

3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208, poz. 2019

oraz z 2004 r. Nr 213, poz. 2158.

4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 czerwca 2002 r. w sprawie ustalenia listy substancji niedozwolnych do stosowania w kosmetykach, listy substancji dozwolonych do stosowania w kosmetykach wy∏àcznie w ograniczonych iloÊciach, zakresie i warunkach stosowania, listy barwników, substancji konserwujàcych i promieniochronnych dozwolonych do stosowania w kosmetykach oraz znaku graficznego wskazujàcego na

umieszczenie dodatkowych informacji (Dz. U. Nr 105, poz. 934 oraz z 2004 r. Nr 201, poz. 2064), które traci moc z dniem

wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia na podstawie art. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o zmianie ustawy o kosmetykach (Dz. U. Nr 213, poz. 2158).

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 30 marca 2005 r. (poz. 642)

Za∏àcznik nr 1

Za∏àcznik nr 2

Za∏àcznik nr 3

Za∏àcznik nr 4

Za∏àcznik nr 5

Za∏àcznik nr 6

WZÓR ZNAKU GRAFICZNEGO, WSKAZUJÑCEGO NA UMIESZCZENIE INFORMACJI

NA DO¸ÑCZONEJ DO KOSMETYKU ULOTCE, NALEPCE, TAÂMIE LUB KARTCE1)

———————

1) Znak graficzny w dowolnym kolorze, o wymiarach dostosowanych do wielkoÊci opakowania.

Za∏àcznik nr 7

WZÓR ZNAKU GRAFICZNEGO, KTÓRY INFORMUJE, PO JAKIM CZASIE

OD OTWARCIA OPAKOWANIA KOSMETYK MO˚E BYå STOSOWANY

BEZ STWARZANIA ZAGRO˚ENIA DLA ZDROWIA U˚YTKOWNIKA1), 2)

———————

1) Znak graficzny w dowolnym kolorze, o wymiarach dostosowanych do wielkoÊci opakowania.

2) Wewnàtrz lub obok znaku nale˝y podaç, wyra˝ony w miesiàcach lub latach, czas, w jakim od otwarcia opakowania

kosmetyk mo˝e byç stosowany bez stwarzania zagro˝enia dla zdrowia u˝ytkownika.

643

WYROK TRYBUNA¸U KONSTYTUCYJNEGO

z dnia 20 kwietnia 2005 r.

sygn. akt K 42/02

Trybuna∏ Konstytucyjny w sk∏adzie

Wies∏aw Johann,

Marek Safjan — przewodniczàcy,

Biruta Lewaszkiewicz-Petrykowska,

Jerzy Ciemniewski,

Ewa ¸´towska,

Teresa D´bowska-Romanowska,

Andrzej Màczyƒski — sprawozdawca II,

Marian Grzybowski,

Janusz Niemcewicz,

Adam Jamróz,

Jerzy St´pieƒ,

Nr 72

Warszawa, dnia 28 kwietnia 2005 r.

TREÂå

Poz.

ROZPORZÑDZENIE

642 — Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2005 r. w sprawie list substancji niedozwolonych lub

dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach oraz znaków graficznych

umieszczanych na opakowaniach kosmetyków

. . . . . . . . . . . . 4833

WYROK TRYBUNA¸U KONSTYTUCYJNEGO

643 — z dnia 20 kwietnia 2005 r. sygn. akt K 42/02

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

. 4933

642

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 30 marca 2005 r.

w sprawie list substancji niedozwolonych lub dozwolonych z ograniczeniami do stosowania w kosmetykach

oraz znaków graficznych umieszczanych na opakowaniach kosmetyków2)

Na podstawie art. 5 ust. 3 ustawy z dnia 30 marca

2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên.

zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje