Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestrów zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia, z wyjàtkiem § 1 pkt 7, który

wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk

484

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 11 marca 2005 r.

w sprawie rejestrów zaka˝eƒ zak∏adowych oraz raportów o wyst´powaniu tych zaka˝eƒ

Na podstawie art. 11 ust. 2 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o chorobach zakaênych i zaka˝eniach

(Dz. U. Nr 126, poz. 1384, z póên. zm.2)) zarzàdza si´,

co nast´puje

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów

z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 45, poz. 391 i Nr 199, poz. 1938 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959,

Nr 173, poz. 1808 i Nr 210, poz. 2135.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) sposób prowadzenia rejestrów zaka˝eƒ zak∏adowych, zwanych dalej „rejestrami”;

2) sposób sporzàdzania raportów o wyst´powaniu

tych zaka˝eƒ, zwanych dalej „raportami”, oraz

wzory raportów;

3) tryb przekazywania raportów.

Poz. 484

m) opis podj´tych czynnoÊci leczniczych i prewencyjnych,

n) uzasadnienie kwalifikacji zaka˝enia jako zak∏adowego oraz udowodniony lub prawdopodobny sposób jego nabycia,

o) dat´ i podpis osoby wype∏niajàcej kart´,

p) dat´ i podpis osoby weryfikujàcej kart´,

r) inne istotne informacje;

§ 2. Rejestry zawierajà dane o wyst´pujàcych w zak∏adzie opieki zdrowotnej

1) zaka˝eniach zak∏adowych;

2) drobnoustrojach chorobotwórczych o szczególnej

zjadliwoÊci lub opornoÊci i opornoÊci wielolekowej, zwanych dalej „drobnoustrojami alarmowymi”, które sà wymienione w za∏àczniku nr 1 do

rozporzàdzenia.

§ 3. 1. Rejestr jest prowadzony w postaci indywidualnych kart rejestracji, zawierajàcych nast´pujàce

dane dotyczàce

1) zaka˝enia zak∏adowego

a) imi´, nazwisko, p∏eç i dat´ urodzenia pacjenta,

b) numer ksi´gi g∏ównej lub historii choroby,

c) jednostk´ organizacyjnà zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym przebywa pacjent,

d) dat´ i tryb (nag∏y lub planowy) przyj´cia do jednostki organizacyjnej zak∏adu opieki zdrowotnej,

e) rozpoznanie choroby podstawowej,

f) istotne dane z wywiadu kliniczno-epidemiologicznego z okresu przed przyj´ciem do zak∏adu

opieki zdrowotnej lub jednostki organizacyjnej

zak∏adu, w zakresie nabytego zaka˝enia zak∏adowego,

g) czynniki ryzyka wystàpienia zaka˝enia zak∏adowego w okresie aktualnego pobytu w zak∏adzie

opieki zdrowotnej, w szczególnoÊci przeprowadzone zabiegi diagnostyczne lub lecznicze,

h) nazw´, dawkowanie oraz okres podawania antybiotyków podczas aktualnego pobytu w zak∏adzie,

i) dat´ wystàpienia objawów zaka˝enia zak∏adowego,

j) postaç klinicznà zaka˝enia zak∏adowego,

k) przebieg zaka˝enia zak∏adowego, a w przypadku zgonu z powodu zaka˝enia zak∏adowego —

dat´ zgonu,

l) opis badaƒ potwierdzajàcych rozpoznanie zaka˝enia zak∏adowego

— rodzaj materia∏u przes∏anego do badania mikrobiologicznego, dat´ wykonania badania

oraz rodzaj czynnika chorobotwórczego

wraz z informacjà o jego wra˝liwoÊci na leki

lub

— dat´ wykonania i wyniki w przypadku przeprowadzenia innych badaƒ, stanowiàcych

podstaw´ do rozpoznania zaka˝enia,

2) drobnoustroju alarmowego

a) imi´, nazwisko, p∏eç i dat´ urodzenia pacjenta,

b) numer ksi´gi g∏ównej lub historii choroby,

c) jednostk´ organizacyjnà zak∏adu opieki zdrowotnej, w którym przebywa pacjent,

d) dat´ przyj´cia do jednostki organizacyjnej zak∏adu opieki zdrowotnej,

e) rozpoznanie choroby podstawowej,

f) wywiad kliniczno-epidemiologiczny z okresu

przed przyj´ciem do zak∏adu opieki zdrowotnej

lub jednostki organizacyjnej zak∏adu, w zakresie

nabytego zaka˝enia zak∏adowego,

g) rodzaj materia∏u przes∏anego do badania mikrobiologicznego, dat´ wykonania badania oraz rodzaj czynnika chorobotwórczego wraz z informacjà o jego wra˝liwoÊci na leki,

h) miejsce nabycia drobnoustroju alarmowego

(zak∏adowe albo pozazak∏adowe),

i) opis podj´tych czynnoÊci leczniczych i prewencyjnych,

j) dat´ i podpis osoby wype∏niajàcej kart´,

k) dat´ i podpis osoby weryfikujàcej kart´,

l) inne istotne informacje.

2. Karty, o których mowa w ust. 1, wype∏niajà

i przekazujà niezw∏ocznie zespo∏owi kontroli zaka˝eƒ

zak∏adowych, zwanemu dalej „zespo∏em”

1) piel´gniarka wchodzàca w sk∏ad zespo∏u lub

2) lekarz sprawujàcy opiek´ nad pacjentem, u którego podejrzewa si´ zaka˝enie zak∏adowe lub wyst´puje drobnoustrój alarmowy.

3. Dane zamieszczone w kartach, o których mowa

w ust. 1, weryfikuje, przed w∏àczeniem do odpowiedniego rejestru, przewodniczàcy zespo∏u przy udziale

lekarza, o którym mowa w ust. 2 pkt 2.

§ 4. 1. Zespó∏ sporzàdza i przekazuje kierownikowi

zak∏adu opieki zdrowotnej oraz komitetowi kontroli zaka˝eƒ zak∏adowych nast´pujàce rodzaje raportów

1) raport pó∏roczny o zaka˝eniach zak∏adowych

i drobnoustrojach alarmowych, którego wzór

okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia;

2) raport roczny o zaka˝eniach zak∏adowych i drobnoustrojach alarmowych, którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia;

3) raport wst´pny o podejrzeniu ogniska epidemicznego w zak∏adzie opieki zdrowotnej, którego wzór

okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia;

4) raport koƒcowy z czynnoÊci podejmowanych

w celu wygaszenia ogniska epidemicznego w zak∏adzie opieki zdrowotnej, którego wzór okreÊla

za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia.

2. Kierownik zak∏adu opieki zdrowotnej przekazuje

1) kierownikom poszczególnych jednostek organizacyjnych zak∏adu opieki zdrowotnej

a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, w terminie do dnia 31 lipca,

Poz. 484

2) paƒstwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu

a) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w terminie do dnia 31 stycznia nast´pnego roku za rok

poprzedni,

b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, niezw∏ocznie po jego otrzymaniu,

c) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, w terminie 30 dni od jego otrzymania.

§ 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

b) raport, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, w terminie do dnia 15 stycznia nast´pnego roku za rok

poprzedni;

Minister Zdrowia: M. Balicki

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 11 marca 2005 r. (poz. 484)

Za∏àcznik nr 1

DROBNOUSTROJE ALARMOWE1)

1) gronkowiec z∏ocisty (Staphylococcus aureus)

oporny na metycylin´ (MRSA) lub glikopeptydy

(VISA lub VRSA);

2) paciorkowiec ropotwórczy (Streptococcus pyogenes);

11) dwoinka zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych

(Neisseria meningitidis);

12) dwoinka zapalenia p∏uc (Streptococcus pneumoniae) oporna na cefalosporyny III generacji lub penicylin´;

3) enterokoki (Enterococcus spp.) oporne na glikopeptydy (VRE);

13) pa∏eczka z gatunku Legionella pneumophila;

4) pa∏eczki Gram-ujemne (Enterobacteriaceae) wytwarzajàce beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum substratowym (ESBL) lub oporne na karbapenemy;

15) wirusy

5) pa∏eczka ropy b∏´kitnej (Pseudomonas aeruginosa) oporna na karbapenemy lub inne dwie grupy

leków;

14) pràtki chorobotwórcze (Mycobacterium spp.)2);

a) ospy wietrznej (Varicella-zoster virus),

b) odry (Morbillivirus),

c) grypy (influenzavirus),

d) rota (rotavirus),

6) pa∏eczki niefermentujàce z gatunku Acinetobacter

spp. oporne na karbapenemy lub inne dwie grupy

leków;

e) syncytialny (respiratory syncytial virus),

7) laseczka beztlenowa z gatunku Clostridium difficile;

g) zapalenia wàtroby typu C (hepatitis C virus)2),

8) pa∏eczki z gatunków Salmonella spp., Shigella spp.

oraz Campylobacter jejuni;

h) nabytego niedoboru odpornoÊci u ludzi (HIV)2);

9) maczugowiec b∏onicy (Corynebacterium diphteriae) — szczepy toksynotwórcze;

10) pa∏eczka krztuÊca (Bordetella pertussis);

f) zapalenia wàtroby typu B (hepatitis B virus)2),

16) inne biologiczne czynniki chorobotwórcze wskazane przez kierownika zak∏adu opieki zdrowotnej, zespó∏ kontroli zaka˝eƒ zak∏adowych lub oÊrodki referencyjne w kraju lub za granicà, w zale˝noÊci od

bie˝àcej sytuacji epidemiologicznej.

———————

ObjaÊnienia

1) Drobnoustroje podlegajàce rejestracji sà izolowane z zaka˝eƒ objawowych lub inwazyjnych. Przypadki bezobjawowej ko-

lonizacji nie podlegajà rejestracji. Wykrycie drobnoustroju mo˝e byç uzyskane w wyniku przeprowadzonego badania mikrobiologicznego lub poÊrednio, np. wiarygodnymi testami serologicznymi lub metodami histopatologicznymi.

2) Drobnoustroje podlegajàce rejestracji sà izolowane z zaka˝eƒ ostrych lub badaƒ pierwszorazowych.

WZÓR

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

Za∏àcznik nr 3

WZÓR

Za∏àcznik nr 4

WZÓR

Za∏àcznik nr 5

c) mi´sa zwierzàt ∏ownych — znak

o kszta∏cie pi´ciokàta zawierajàcy informacje okreÊlone w pkt 1, przy czym

wysokoÊç liter i cyfr dla grubej zwierzyny ∏ownej powinna wynosiç 0,8 cm

i 1 cm, a dla drobnej zwierzyny ∏ownej

— 0,2 cm.”,

oraz jest to zgodne z przepisami dotyczàcymi jakoÊci zdrowotnej mi´sa

mielonego;

2) mi´so u˝ywane do zmielenia uprzednio zosta∏o sch∏odzone do temperatury 4 °C.”;

15) w § 35 w ust. 2 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie

b) w ust. 3 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„2) na Êrodku — weterynaryjny numer identyfikacyjny zak∏adu;”,

„W zak∏adach o ma∏ej zdolnoÊci produkcyjnej,

produkujàcych surowe wyroby mi´sne, nieprowadzàcych dzia∏alnoÊci zwiàzanej z rozbiorem lub

przetwórstwem:”;

c) w ust. 4 pkt 2 otrzymuje brzmienie

„2) na Êrodku — weterynaryjny numer identyfikacyjny zak∏adu;”;

16) w § 38

17) § 39 otrzymuje brzmienie

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie

„§ 39. Je˝eli na opakowaniach zbiorczych albo

transportowych surowych wyrobów mi´snych brak informacji okreÊlonych w przepisach o znakowaniu Êrodków spo˝ywczych

i dozwolonych substancji dodatkowych, to

umieszcza si´ na nich

1) widoczne i czytelne informacje dotyczàce

gatunku zwierz´cia, z mi´sa którego przygotowano surowe wyroby mi´sne,

a w przypadku kilku gatunków — ich procentowy udzia∏;

2) dat´ przygotowania surowych wyrobów

mi´snych — je˝eli surowe wyroby mi´sne w tym opakowaniu nie sà przeznaczone dla konsumenta ostatecznego.”;

„1. Stosuje si´ nast´pujàce znaki weterynaryjne

1) dla mi´sa mielonego — znak owalny

o szerokoÊci co najmniej 6,5 cm i wysokoÊci co najmniej 4,5 cm, przy czym wysokoÊç liter powinna wynosiç co najmniej 0,8 cm, a cyfr — 1 cm, zawierajàcy

a) w górnej cz´Êci — litery PL,

b) na Êrodku — weterynaryjny numer

identyfikacyjny zak∏adu,

c) w dolnej cz´Êci — litery EWG

— z tym ˝e wymiary znaku oraz wysokoÊç liter i cyfr mogà byç mniejsze w zale˝noÊci od wielkoÊci produktu lub rodzaju opakowania;

2) dla surowych wyrobów mi´snych przygotowanych z

a) mi´sa byd∏a, Êwiƒ, owiec, kóz i grubej

zwierzyny ∏ownej utrzymywanej na

fermach — znak odpowiadajàcy znakowi okreÊlonemu w pkt 1,

b) mi´sa drobiowego, mi´sa ptaków

∏ownych utrzymywanych na fermach

lub zwierzàt futerkowych — znak owalny zawierajàcy informacje okreÊlone

w pkt 1, przy czym wysokoÊç liter i cyfr

powinna wynosiç 0,2 cm,

18) w § 40 wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje

brzmienie

„Na opakowaniach jednostkowych mi´sa mielonego i surowych wyrobów mi´snych otrzymanych z mi´sa mielonego, z wy∏àczeniem surowych

kie∏bas i mi´sa do produkcji kie∏bas, umieszcza si´

informacje o:”;

19) uchyla si´ za∏àczniki nr 1 i 2 do rozporzàdzenia.