Rozporządzenie Ministra Gospodarki z dnia 21 grudnia 2005 r. w sprawie zasadniczych wymagań dla urządzeń ciśnieniowych i zespołów urządzeń ciśnieniowych
Table of Provisions (66)
Statutory Text (66 Articles)
§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla
1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa
i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz
wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów
urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o najwy˝szym dopuszczalnym ciÊnieniu wi´kszym od 0,5 bara;
2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
3) procedury oceny zgodnoÊci;
4) sposób oznakowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
5) wzór znaku CE.
§ 2. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do
1) rurociàgów przesy∏owych — rurociàgów lub uk∏adów rurociàgów, przeznaczonych do przesy∏ania
dowolnego p∏ynu lub substancji do instalacji i z instalacji znajdujàcych si´ na làdzie lub w wodzie,
poczàwszy od ostatniego elementu odcinajàcego
w granicach instalacji ∏àcznie z tym elementem,
z wszystkimi przy∏àczonymi urzàdzeniami przeznaczonymi specjalnie dla rurociàgów przesy∏owych,
z wyjàtkiem standardowych urzàdzeƒ ciÊnieniowych — urzàdzenia stosowane w stacjach redukcyjnych ciÊnienia lub stacjach spr´˝ania);
2) sieci wodnych zasilajàcych, rozprowadzajàcych
upustowych oraz ich wyposa˝enia i kana∏ów dop∏ywowych, takich jak: zastawki, tunele ciÊnieniowe, szyby ciÊnieniowe w hydroelektrowniach,
a tak˝e zwiàzanego z nimi osprz´tu specjalnego;
3) urzàdzeƒ okreÊlonych w przepisach dotyczàcych
prostych zbiorników ciÊnieniowych;
4) wyrobów aerozolowych;
5) urzàdzeƒ przeznaczonych do pojazdów okreÊlonych w przepisach dotyczàcych
a) homologacji typu pojazdów silnikowych i ich
przyczep,
b) homologacji typu ciàgników ko∏owych rolniczych lub leÊnych,
c) dwu- lub trójko∏owych pojazdów silnikowych;
6) urzàdzeƒ sklasyfikowanych jako urzàdzenia kategorii nie wy˝szej ni˝ kategoria I, o której mowa
w rozdziale 2, obj´tych przepisami wydanymi na
podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r.
o systemie oceny zgodnoÊci, a dotyczàcymi
a) maszyn i ich elementów bezpieczeƒstwa,
b) dêwigów,
Poz. 2200
c) urzàdzeƒ elektrycznych przeznaczonych do stosowania w okreÊlonych granicach napi´cia,
d) wyrobów medycznych,
e) urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe,
f) urzàdzeƒ i uk∏adów zabezpieczajàcych przeznaczonych do stosowania w pomieszczeniach zagro˝onych wybuchem;
7) urzàdzeƒ przeznaczonych wy∏àcznie do celów militarnych;
8) urzàdzeƒ specjalnie przeznaczonych do zastosowaƒ w technice jàdrowej, które w przypadku
uszkodzenia mogà spowodowaç emisj´ radioaktywnà;
9) urzàdzeƒ kontrolnych w odwiertach, stosowanych
do przemys∏owego poszukiwania i pozyskiwania
ropy naftowej, gazu lub êróde∏ geotermicznych,
a tak˝e do podziemnego sk∏adowania, w przypadku gdy sà zastosowane do utrzymywania lub kontroli ciÊnienia w odwiercie, w tym g∏owic odwiertu, takich jak: g∏owice wydobywcze, g∏owice przeciwerupcyjne (BOP) oraz kolektory rurowe i ich
wyposa˝enie po stronie wlotowej;
10) urzàdzeƒ obejmujàcych obudowy lub maszyny,
dla których sposób ustalania wymiarów, doboru
materia∏ów i wytwarzania ustalony zosta∏ na podstawie wymagaƒ dotyczàcych wytrzyma∏oÊci,
sztywnoÊci i statecznoÊci w celu osiàgni´cia statycznych i dynamicznych parametrów eksploatacyjnych lub innych w∏aÊciwoÊci funkcjonalnych
tych urzàdzeƒ i dla których ciÊnienie nie stanowi
istotnego czynnika konstrukcyjnego, w szczególnoÊci silników
a) ∏àcznie z turbinami i silnikami spalinowymi,
b) parowych, turbin gazowych i parowych, turbogeneratorów, spr´˝arek, pomp i urzàdzeƒ rozruchowych;
11) pieców hutniczych wraz z uk∏adami ich ch∏odzenia,
rekuperatorami w uk∏adach dmuchu goràcego,
urzàdzeniami odpylajàcymi, p∏uczkami gazu wylotowego, a tak˝e ˝eliwiaków pracujàcych na zasadzie redukcji bezpoÊredniej wraz z uk∏adami ch∏odzenia pieca, konwertorów gazowych i tygli do
stapiania, przetapiania, odgazowywania i odlewania stali oraz metali nie˝elaznych;
12) obudów urzàdzeƒ elektrycznych wysokonapi´ciowych (aparatura ∏àczeniowa i sterownicza, transformatory oraz maszyny wirujàce);
13) przewodów ciÊnieniowych zawierajàcych uk∏ady
przesy∏owe (przewody do przesy∏ania energii elektrycznej oraz przewody telefoniczne);
14) statków, rakiet, statków powietrznych i ruchomych morskich jednostek przybrze˝nych innych
ni˝ statki, a tak˝e urzàdzeƒ przeznaczonych specjalnie do zabudowania na ich pok∏adzie lub do
ich nap´du;
15) urzàdzeƒ ciÊnieniowych o elastycznej pow∏oce
(opony, poduszki powietrzne, pi∏ki sportowe, ∏odzie nadmuchiwane i inne podobne urzàdzenia ciÊnieniowe);
16) t∏umików wlotowych i wylotowych;
17) butelek lub puszek do napojów gazowanych przeznaczonych do bezpoÊredniej konsumpcji;
18) zbiorników przeznaczonych do transportu i dystrybucji napojów o iloczynie najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i pojemnoÊci V nie wi´kszym ni˝ 500 bar × litr i najwy˝szym dopuszczalnym ciÊnieniu nieprzekraczajàcym 7 barów;
19) urzàdzeƒ, do których stosuje si´ postanowienia
umowy dotyczàcej mi´dzynarodowego przewozu
drogowego towarów niebezpiecznych (ADR —
Dz. U. z 2005 r. Nr 178, poz. 1481), Regulaminu
mi´dzynarodowego dla przewozu kolejà towarów
niebezpiecznych (RID — Dz. U. z 1985 r. Nr 34,
poz. 158, z 1997 r. Nr 37, poz. 225 oraz z 1998 r.
Nr 33, poz. 177 i 178), Mi´dzynarodowej konwencji o bezpieczeƒstwie ˝ycia na morzu (IMDG —
Dz. U. z 1984 r. Nr 61, poz. 318 i 320, z 1986 r.
Nr 35, poz. 177 oraz z 2005 r. Nr 120, poz. 1016)
oraz Konwencji o mi´dzynarodowym lotnictwie
cywilnym (ICAO — Dz. U. z 1959 r. Nr 35, poz. 212,
z póên. zm.3));
20) grzejników i przewodów w uk∏adach ogrzewania
ciep∏à wodà;
21) zbiorników przeznaczonych do przechowywania
cieczy, o ciÊnieniu gazu ponad poziomem cieczy
nie wi´kszym ni˝ 0,5 bara;
22) scalania urzàdzeƒ ciÊnieniowych w zespo∏y
w miejscu ich u˝ytkowania na odpowiedzialnoÊç
u˝ytkownika, jak ma to miejsce w przypadku instalacji przemys∏owych.
§ 3. U˝yte w rozporzàdzeniu okreÊlenia oznaczajà
1) urzàdzenie ciÊnieniowe (zbiorniki ciÊnieniowe, rurociàgi, osprz´t zabezpieczajàcy i osprz´t ciÊnieniowy, których najwy˝sze dopuszczalne ciÊnienie
PS przekracza 0,5 bara; urzàdzenia ciÊnieniowe zawierajà elementy zamocowane do cz´Êci ciÊnieniowych, takie jak: ko∏nierze, króçce, z∏àczki, podpory, uchwyty transportowe;
2) zbiornik — pow∏ok´ zaprojektowanà i zbudowanà
tak, aby mog∏a zawieraç p∏yny pod ciÊnieniem,
∏àcznie z elementami bezpoÊrednio przynale˝nymi, a˝ do miejsca po∏àczenia z innymi urzàdzeniami; zbiornik mo˝e si´ sk∏adaç z kilku przestrzeni ciÊnieniowych;
———————
3) Zmiany
wymienionej konwencji zosta∏y og∏oszone
w Dz. U. z 1963 r. Nr 24, poz. 137 i 138, z 1969 r. Nr 27,
poz. 210, z 1976 r. Nr 21, poz. 130 i Nr 32, poz. 188, z 1984 r.
Nr 39, poz. 199, z 2000 r. Nr 39, poz. 446, z 2002 r. Nr 58,
poz. 527 oraz z 2003 r. Nr 78, poz. 700.
Poz. 2200
3) rurociàg — elementy rurowe przeznaczone, po ich
zintegrowaniu w uk∏ad ciÊnieniowy, do przesy∏ania
p∏ynów; w szczególnoÊci rurociàg zawiera rur´ lub
uk∏ad rur, kszta∏tki rurowe, z∏àczki, kompensatory,
przewody elastyczne oraz inne elementy ciÊnieniowe, o ile sà stosowane; za rurociàgi uwa˝a si´ równie˝ wymienniki ciep∏a przeznaczone do sch∏adzania lub ogrzewania powietrza, sk∏adajàce si´ z rur;
4) osprz´t zabezpieczajàcy — urzàdzenia przeznaczone do zabezpieczania urzàdzeƒ ciÊnieniowych
przed przekroczeniem parametrów dopuszczalnych, w szczególnoÊci
a) urzàdzenia przeznaczone do bezpoÊredniego
ograniczania ciÊnienia, takie jak: zawory bezpieczeƒstwa, g∏owice bezpieczeƒstwa, pr´ty wyboczeniowe oraz sterowane uk∏ady zrzutu ciÊnienia (CSPRS),
b) ograniczniki, które uaktywniajà Êrodki korekcyjne albo powodujà wy∏àczenie lub wy∏àczenie
i zablokowanie pracy, takie jak: wy∏àczniki ciÊnieniowe lub temperaturowe albo wy∏àczniki
sterowane poziomem p∏ynu,
c) zabezpieczajàce pomiarowe urzàdzenia sterujàce i regulujàce (SRMCR);
5) osprz´t ciÊnieniowy — urzàdzenia majàce pow∏oki
ciÊnieniowe oraz wykonujàce funkcje eksploatacyjne;
6) zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych — kilka urzàdzeƒ
ciÊnieniowych zmontowanych przez producenta
w taki sposób, aby stanowi∏y zintegrowanà i funkcjonalnà ca∏oÊç;
7) ciÊnienie — ciÊnienie odniesione do ciÊnienia atmosferycznego; wartoÊç tego ciÊnienia powy˝ej
wartoÊci ciÊnienia atmosferycznego stanowi nadciÊnienie i jest wyra˝ana jako wartoÊç dodatnia, a poni˝ej wartoÊci ciÊnienia atmosferycznego stanowi
podciÊnienie i jest wyra˝ana jako wartoÊç ujemna;
8) najwy˝sze dopuszczalne ciÊnienie, oznaczone symbolem PS — okreÊlone przez producenta najwy˝sze ciÊnienie, na które urzàdzenie zosta∏o zaprojektowane, mierzone w okreÊlonym przez producenta
miejscu przy∏àczenia urzàdzeƒ zabezpieczajàcych
lub ograniczników albo w górnej cz´Êci urzàdzenia
ciÊnieniowego, a je˝eli jest to niew∏aÊciwe — w innym miejscu okreÊlonym przez producenta;
9) najwy˝sza lub najni˝sza temperatura, oznaczone
symbolem TS — najwy˝szà lub najni˝szà temperatur´, na które urzàdzenie zosta∏o zaprojektowane,
okreÊlone przez producenta;
10) pojemnoÊç oznaczona symbolem V — wewn´trznà pojemnoÊç przestrzeni ciÊnieniowej ∏àcznie
z pojemnoÊcià króçców, a˝ do pierwszego pod∏àczenia lub z∏àcza spawanego, z wy∏àczeniem obj´toÊci elementów wbudowanych na sta∏e do wn´trza urzàdzenia ciÊnieniowego;
11) wielkoÊç nominalna, oznaczona symbolem DN —
liczbowe oznaczenie wielkoÊci wspólnej dla
wszystkich elementów w uk∏adzie rurociàgu, z wy∏àczeniem elementów oznaczanych przez Êrednice
zewn´trzne lub wielkoÊç gwintu, okreÊlone liczbà
zaokràglonà powiàzanà w przybli˝eniu z wymiarami wykonawczymi; wielkoÊç nominalnà zamieszcza si´ po literach „DN”;
12) granica plastycznoÊci, oznaczona symbolem Re/t
— wartoÊç w temperaturze „t” przyj´tej do obliczeƒ
a) górnej granicy plastycznoÊci w przypadku materia∏ów wykazujàcych górnà i dolnà granic´
plastycznoÊci,
b) umownej granicy plastycznoÊci przy wyd∏u˝eniu wynoszàcym 1,0 % dla stali austenitycznych
i niestopowego aluminium oraz 0,2 % dla pozosta∏ych materia∏ów;
13) wytrzyma∏oÊç na rozciàganie, oznaczona symbolem
Rm/t — wytrzyma∏oÊç na rozciàganie w temperaturze „t” , przyj´tej do obliczeƒ; w przypadku oznaczenia symbolem Rm/20 — jest to najni˝sza wartoÊç wytrzyma∏oÊci na rozciàganie w temperaturze 20 °C;
14) p∏yn — gazy, ciecze i pary w postaci czystej, a tak˝e ich mieszaniny, które mogà zawieraç zawiesiny
cia∏ sta∏ych;
15) po∏àczenia nieroz∏àczne — po∏àczenia, które w celu roz∏àczenia b´dà zniszczone;
16) europejskie uznanie materia∏ów — dokument techniczny okreÊlajàcy w∏aÊciwoÊci materia∏ów nieobj´tych normami zharmonizowanymi przeznaczonych do powtarzalnego stosowania w wytwarzaniu urzàdzeƒ ciÊnieniowych, zgodnie z wykazem
europejskich uznaƒ materia∏ów opublikowanym
w Dzienniku Urz´dowym Wspólnot Europejskich;
17) uznana organizacja strony trzeciej — jednostk´ autoryzowanà przez ministra w∏aÊciwego do spraw
gospodarki do wykonywania czynnoÊci okreÊlonych w § 40 ust. 4 i 5 oraz w § 41, notyfikowanà do
Komisji Europejskiej, spe∏niajàcà kryteria okreÊlone w § 70.
§ 4. Urzàdzenia ciÊnieniowe oraz zespo∏y urzàdzeƒ
ciÊnieniowych mogà byç wprowadzane do obrotu
i oddawane do u˝ytkowania tylko wtedy, gdy przy prawid∏owym zainstalowaniu, konserwowaniu oraz u˝ytkowaniu zgodnym z przeznaczeniem nie b´dà stwarza∏y zagro˝enia dla bezpieczeƒstwa i zdrowia osób
oraz zwierzàt domowych lub mienia.
§ 5. 1. Dopuszcza si´ mo˝liwoÊç prezentacji na targach, wystawach i innych pokazach urzàdzeƒ ciÊnieniowych oraz zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które
nie spe∏niajà wymagaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu, je˝eli na widocznym miejscu b´dzie umieszczona
informacja, ˝e urzàdzenia ciÊnieniowe oraz zespo∏y
urzàdzeƒ ciÊnieniowych sà niezgodne z zasadniczymi
wymaganiami i nie b´dà sprzedawane dopóki producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie doprowadzi do ich zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi
w rozporzàdzeniu.
Poz. 2200
2. Podczas pokazów urzàdzeƒ ciÊnieniowych lub
zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa
w ust. 1, powinny byç podj´te odpowiednie Êrodki
bezpieczeƒstwa w celu zapewnienia ochrony osób.
§ 6. Uznaje si´, ˝e urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y
urzàdzeƒ ciÊnieniowych, na których umieszczono oznakowanie CE i do∏àczono deklaracj´ zgodnoÊci WE, sà
zgodne z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu.
§ 7. 1. Dopuszcza si´ wprowadzanie do obrotu
i oddawanie do u˝ytkowania
1) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, na których umieszczono
oznakowanie CE i do których zastosowano tryb
dokonywania oceny zgodnoÊci okreÊlony w rozdziale 4;
2) urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych spe∏niajàcych wymagania okreÊlone
w § 11.
2. Wprowadzajàcy do obrotu urzàdzenie ciÊnieniowe lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinien podaç informacje, o których mowa w § 46—48, w zakresie niezb´dnym do ich bezpiecznego i prawid∏owego
u˝ytkowania. Informacje sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝ byç sporzàdzane w j´zyku kraju, do
którego urzàdzenie lub zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych
sà przeznaczone.
§ 8. 1. Je˝eli do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów
urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie tak˝e odr´bne przepisy, które przewidujà naniesienie oznakowania CE, oznakowanie mo˝e byç naniesione pod warunkiem, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe i zespó∏ urzàdzeƒ
ciÊnieniowych spe∏niajà równie˝ wymagania okreÊlone w tych przepisach.
2. Je˝eli co najmniej jeden z przepisów, o których
mowa w ust. 1, pozwala producentowi, w okresie przejÊciowym okreÊlonym w tych przepisach, na wybór innych przepisów, oznakowanie CE powinno wskazywaç
zgodnoÊç tylko z tymi przepisami, które zastosowa∏
producent. W takim przypadku producent powinien podaç szczegó∏owe dane o zastosowanych przepisach
w do∏àczanych do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów
urzàdzeƒ ciÊnieniowych dokumentach, ostrze˝eniach
lub instrukcjach, wymaganych przez te przepisy.
§ 9. 1. Urzàdzenia ciÊnieniowe opalane p∏omieniem lub ogrzewane w inny sposób, stwarzajàce ryzyko przegrzania, przeznaczone do wytwarzania pary lub
wody przegrzanej o temperaturze wy˝szej ni˝ 110 °C,
o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 2 litry, oraz szybkowary ciÊnieniowe powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania
okreÊlone w rozdziale 3.
2. Zbiorniki inne ni˝ okreÊlone w ust. 1 powinny
spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, je˝eli sà przeznaczone do
1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par, a tak˝e cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze
wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝
0,5 bara, przy czym
b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów
o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 barów wielkoÊci
nominalnej wi´kszej ni˝ DN 200 i iloczynie
PS × DN wi´kszym ni˝ 5 000 barów.
a) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników
o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie
PS × V wi´kszym ni˝ 25 bar × litr lub o ciÊnieniu
PS wy˝szym ni˝ 200 barów,
4. Osprz´t zabezpieczajàcy i ciÊnieniowy przeznaczony do urzàdzeƒ, o których mowa w ust. 1—3, powinien spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, tak˝e wtedy, gdy urzàdzenia te sà wbudowane w zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników
o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie
PS × V wi´kszym ni˝ 50 bar × litr lub o ciÊnieniu
PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów, a tak˝e gaÊnic
przenoÊnych i przewoênych oraz butli przeznaczonych do aparatury oddechowej;
2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej
temperaturze nie wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym
a) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy zbiorników
o pojemnoÊci wi´kszej ni˝ 1 litr i iloczynie
PS × V wi´kszym ni˝ 200 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 500 barów,
b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy zbiorników
o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 10 barów i iloczynie
PS × V wi´kszym ni˝ 10 000 bar × litr lub o ciÊnieniu PS wy˝szym ni˝ 1 000 barów.
3. Rurociàgi powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3, w szczególnoÊci zasadnicze wymagania okreÊlone w § 53, je˝eli sà przeznaczone do
1) gazów, gazów skroplonych, gazów rozpuszczonych pod ciÊnieniem, par oraz cieczy o ciÊnieniu
pary w najwy˝szej dopuszczalnej temperaturze
wy˝szym od normalnego ciÊnienia atmosferycznego, wynoszàcego 1 013 milibarów, o wi´cej ni˝
0,5 bara, przy czym
a) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów
o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ DN 25,
b) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 2, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 2 — dotyczy rurociàgów
o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ DN 32 i iloczynie PS × DN wi´kszym ni˝ 1 000 barów;
2) cieczy o ciÊnieniu pary w najwy˝szej dopuszczalnej
temperaturze wy˝szym od normalnego ciÊnienia
atmosferycznego, wynoszàcego 1013 milibarów,
o nie wi´cej ni˝ 0,5 bara, przy czym
a) dla p∏ynów zaliczonych do grupy 1, o której mowa w § 13 ust. 2 pkt 1 — dotyczy rurociàgów
o wielkoÊci nominalnej wi´kszej ni˝ 25 i iloczynie PS × DN wi´kszym ni˝ 2 000 barów,
§ 10. 1. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa w § 9, które
1) sà przeznaczone do wytwarzania pary lub wody
przegrzanej w temperaturze wy˝szej ni˝ 110 °C
i zawierajà co najmniej jedno urzàdzenie ciÊnieniowe ogrzewane p∏omieniem lub w inny sposób
stwarzajàcy ryzyko przegrzania,
2) nie stanowià zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych
okreÊlonych w pkt 1 i sà wprowadzane do obrotu
i oddawane do u˝ytkowania przez producenta jako
kompletny zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych
— powinny spe∏niaç zasadnicze wymagania okreÊlone w rozdziale 3.
2. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych zawierajàce co
najmniej jedno z urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których
mowa w § 9, przeznaczone do wytwarzania ciep∏ej wody o temperaturze nie wi´kszej ni˝ 110 °C, zasilane
r´cznie paliwem sta∏ym, w których iloczyn PS × V jest
wi´kszy ni˝ 50 bar × litr, powinny spe∏niaç zasadnicze
wymagania okreÊlone w § 34—37, 48 oraz w § 52
ust. 2, pkt 1 i 4.
§ 11. 1. Urzàdzenia ciÊnieniowe i zespo∏y urzàdzeƒ
ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10, w celu zapewnienia ich bezpiecznego u˝ytkowania, powinny byç zaprojektowane i wytwarzane zgodnie z uznanà praktykà in˝ynierskà.
2. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ
ciÊnieniowych, o których mowa w ust. 1, powinny byç
do∏àczone instrukcje u˝ytkowania, a tak˝e umieszczone na nich oznaczenia umo˝liwiajàce identyfikacj´
producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela.
3. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach
urzàdzeƒ ciÊnieniowych o parametrach nie wi´kszych
ni˝ okreÊlone odpowiednio w § 9 ust. 1—3 oraz w § 10
nie umieszcza si´ oznakowania CE.
§ 12. 1. Na ka˝dym egzemplarzu urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa w § 9, oraz na zespo∏ach
urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa w § 10, których budow´ zakoƒczono lub których stan umo˝liwia
ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44, umieszcza si´
oznakowanie CE w sposób widoczny, czytelny i trwa∏y.
2. Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza
si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej
uczestniczàcej odpowiednio w kontroli wytwarzania
urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzenia ciÊnieniowego.
3. Nie jest wymagane umieszczanie oznakowania
CE na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych tworzàcych zespó∏, o którym mowa w § 10.
4. W przypadku gdy na poszczególnych egzemplarzach urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczonych do budowy zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych umieszczono
ju˝ oznakowanie CE, oznakowanie to nale˝y zachowaç.
5. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach
urzàdzeƒ ciÊnieniowych mo˝e byç umieszczane ka˝de
inne oznaczenie, pod warunkiem ˝e widocznoÊç i czytelnoÊç oznakowania CE nie zostanie ograniczona.
6. Wzór znaku CE okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.
Rozdzia∏ 2
Kategorie urzàdzeƒ ciÊnieniowych
§ 13. 1. Dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa w § 9, w celu przeprowadzenia oceny zgodnoÊci,
okreÊla si´ kategorie zgodnie z za∏àcznikiem nr 2 do rozporzàdzenia, w funkcji wzrastajàcego poziomu zagro˝enia, uwzgl´dniajàc grup´, o której mowa w ust. 2, z zastrze˝eniem § 16.
2. W celu okreÊlenia kategorii, o której mowa
w ust. 1, ustala si´ nast´pujàce grupy p∏ynów
1) grupa 1 — obejmuje p∏yny niebezpieczne
a) wybuchowe,
Poz. 2200
2) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 1, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1 lit. a
— wed∏ug tablicy 1 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
3) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1 lit. b
— wed∏ug tablicy 2 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
4) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 1, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. a
— wed∏ug tablicy 3 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
5) zbiorników przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. b
— wed∏ug tablicy 4 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
6) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 1, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. a
— wed∏ug tablicy 6 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
7) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. b
— wed∏ug tablicy 7 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
8) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 1, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. a
— wed∏ug tablicy 8 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia;
9) rurociàgów przeznaczonych na p∏yny zaliczane do
grupy 2, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. b
— wed∏ug tablicy 9 okreÊlonej w za∏àczniku nr 2 do
rozporzàdzenia.
2. Graficznà ilustracjà tablic 1—9, o których mowa
w ust. 1, sà odpowiednio wykresy zamieszczone
w cz´Êci B za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia.
b) skrajnie ∏atwo palne,
c) wysoce ∏atwo palne,
d) ∏atwo palne, gdy najwy˝sza dopuszczalna temperatura jest wy˝sza ni˝ temperatura zap∏onu,
e) bardzo toksyczne,
f) toksyczne,
g) o w∏aÊciwoÊciach utleniajàcych
— okreÊlone w przepisach dotyczàcych kryteriów
i sposobu klasyfikacji substancji i preparatów niebezpiecznych;
2) grupa 2 — obejmuje p∏yny niewymienione w pkt 1.
§ 14. 1. Kategori´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych okreÊla si´ odpowiednio dla
1) urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których mowa w § 9
ust. 1 — wed∏ug tablicy 5 okreÊlonej w za∏àczniku
nr 2 do rozporzàdzenia;
§ 15. W przypadku gdy zbiornik jest z∏o˝ony z kilku
przestrzeni, zalicza si´ go do najwy˝szej kategorii spoÊród odnoszàcych si´ do poszczególnych przestrzeni;
je˝eli przestrzeƒ zawiera kilka p∏ynów, kategoryzacji
dokonuje si´ na podstawie p∏ynu, dla którego jest wymagana najwy˝sza kategoria.
§ 16. 1. Osprz´t zabezpieczajàcy, o którym mowa
w § 9 ust. 4, zalicza si´ do kategorii IV. Dopuszcza si´,
aby osprz´t zabezpieczajàcy wytwarzany z przeznaczeniem do okreÊlonych urzàdzeƒ by∏ zaliczony do tej samej kategorii co urzàdzenie zabezpieczane.
2. Osprz´t ciÊnieniowy, o którym mowa w § 9
ust. 4, zalicza si´ do kategorii dotyczàcej urzàdzeƒ ciÊnieniowych na podstawie: najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i odpowiednio pojemnoÊci V lub
wymiaru nominalnego DN oraz grupy p∏ynów, na jakie jest on przeznaczony — odpowiednio wed∏ug tablic 1—9 okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.
3. Osprz´t ciÊnieniowy przeznaczony zarówno do
zbiorników, jak i rurociàgów zalicza si´ do wy˝szej
z mo˝liwych kategorii, gdy podstaw´ kategoryzacji
mo˝e stanowiç i pojemnoÊç V i wymiar nominalny DN.
pieczeƒstwa, stosujàc kompleksowe metody, o których wiadomo, ˝e w sposób spójny zapewniajà odpowiednie zapasy bezpieczeƒstwa w odniesieniu do
wszystkich rodzajów uszkodzeƒ urzàdzeƒ.
Rozdzia∏ 3
§ 21. 1. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny zostaç uwzgl´dnione obcià˝enia odpowiadajàce ich przewidywanemu u˝ytkowaniu oraz dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç warunki pracy urzàdzeƒ; w szczególnoÊci uwzgl´dnia si´ takie
czynniki, jak
Zasadnicze wymagania dotyczàce projektowania
oraz wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych
i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych
§ 17. 1. Odpowiednie zasadnicze wymagania majà
zastosowanie tylko wówczas, gdy urzàdzenie ciÊnieniowe stwarza zagro˝enie zwiàzane z jego u˝ytkowaniem w warunkach dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç przez producenta.
2. Producent powinien przeprowadziç analiz´ zagro˝eƒ, w celu zidentyfikowania zagro˝eƒ odnoszàcych si´ do danego urzàdzenia ze wzgl´du na panujàce w nim ciÊnienie. Producent powinien zaprojektowaç i wykonaç urzàdzenie, bioràc pod uwag´ wyniki
dokonanej analizy.
§ 18. 1. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane, wytworzone, kontrolowane oraz, je˝eli ma
to zastosowanie, wyposa˝one i zainstalowane w taki
sposób, aby po oddaniu do u˝ytkowania zgodnego z instrukcjami producenta lub w warunkach, które w sposób uzasadniony mo˝na przewidzieç, by∏y bezpieczne.
2. Producent, w celu spe∏nienia wymagania, o którym mowa w ust. 1, powinien zastosowaç odpowiednie rozwiàzania, uwzgl´dniajàc w nast´pujàcej kolejnoÊci zasady dotyczàce
1) wyeliminowania lub zminimalizowania zagro˝eƒ;
2) zastosowania koniecznych Êrodków ochronnych
w stosunku do zagro˝eƒ, których nie mo˝na wyeliminowaç;
3) informowania u˝ytkowników o zagro˝eniach, które
nie zosta∏y wyeliminowane, i wskazania, czy jest
konieczne zastosowanie odpowiednich Êrodków
specjalnych w celu zmniejszenia ryzyka podczas
instalowania i u˝ytkowania urzàdzeƒ.
§ 19. W przypadku, gdy mo˝na przewidzieç niew∏aÊciwe u˝ytkowanie urzàdzeƒ ciÊnieniowych, powinny
byç one zaprojektowane w sposób zapobiegajàcy niebezpieczeƒstwu spowodowanemu takim u˝ytkowaniem. Je˝eli zaprojektowanie urzàdzenia w taki sposób nie jest mo˝liwe, powinny byç do∏àczone do nich
ostrze˝enia zabraniajàce u˝ytkowania w niew∏aÊciwy
sposób.
1) ciÊnienie wewn´trzne i zewn´trzne;
2) temperatury otoczenia i temperatury robocze;
3) ciÊnienie statyczne oraz mas´ zawartej substancji
w warunkach pracy i badaƒ;
4) obcià˝enia ruchem, wiatrem, trz´sieniem ziemi;
5) si∏y reakcji i momenty pochodzàce od takich konstrukcji, jak: podpory, zamocowania, rurociàgi;
6) korozj´, erozj´, zm´czenie i inne;
7) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
2. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych
nale˝y uwzgl´dniç mo˝liwoÊç jednoczesnego wystàpienia ró˝nych obcià˝eƒ, o których mowa w ust. 1.
§ 22. W celu zapewnienia odpowiedniej wytrzyma∏oÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych podczas ich projektowania, nale˝y zastosowaç metody
1) obliczeniowà, o której mowa w § 23—25; metod´
t´ mo˝na uzupe∏niç metodà doÊwiadczalnà, o której mowa w § 26, lub
2) doÊwiadczalnà, bez obliczeƒ, o której mowa
w § 26, w przypadku gdy iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i pojemnoÊci V jest
mniejszy ni˝ 6 000 bar × litr, lub iloczyn najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS i wielkoÊci nominalnej DN jest mniejszy ni˝ 3 000 barów.
§ 23. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y
uwzgl´dniaç w szczególnoÊci obcià˝enie ciÊnieniem
oraz inne aspekty obcià˝enia, przy czym
§ 20. 1. Urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç zaprojektowane, z uwzgl´dnieniem istotnych czynników,
w taki sposób, aby zapewnione by∏o bezpieczeƒstwo
przez ca∏y przewidywany czas ˝ycia tych urzàdzeƒ.
1) w urzàdzeniach ciÊnieniowych i zespo∏ach urzàdzeƒ ciÊnieniowych wartoÊç dopuszczalnych napr´˝eƒ powinna byç ograniczona, uwzgl´dniajàc,
mo˝liwe do przewidzenia w sposób uzasadniony,
rodzaje uszkodzeƒ w warunkach pracy; w tym celu nale˝y stosowaç w obliczeniach takie wspó∏czynniki bezpieczeƒstwa, które pozwalajà na ca∏kowite wyeliminowanie niepewnoÊci wynikajàcej
z procesu wytwarzania, rzeczywistych warunków
pracy, napr´˝eƒ, modeli obliczeniowych oraz w∏aÊciwoÊci i zachowania si´ materia∏u;
2. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych
nale˝y uwzgl´dniç odpowiednie wspó∏czynniki bez-
2) metody obliczeniowe powinny zapewniaç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa, o którym mowa
w § 20, oraz, o ile ma to zastosowanie, uwzgl´dniaç wymagania okreÊlone w § 54—60;
3) wymagania, o których mowa w pkt 1 i 2, mo˝na
spe∏niç, stosujàc odpowiednio jednà z metod projektowania na podstawie: wzorów, analiz oraz mechaniki p´kania; metody te mogà byç stosowane
∏àcznie.
§ 24. 1. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y
wykonaç w∏aÊciwe obliczenia projektowe w celu okreÊlenia wytrzyma∏oÊci danych urzàdzeƒ ciÊnieniowych,
w szczególnoÊci majàc na wzgl´dzie, ˝e
1) ciÊnienie obliczeniowe nie mo˝e byç ni˝sze ni˝ najwy˝sze ciÊnienie dopuszczalne, przy czym nale˝y
uwzgl´dniç statyczne i dynamiczne ciÊnienie p∏ynu oraz rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych; w przypadku
zbiornika podzielonego na oddzielne przestrzenie
ciÊnieniowe, przegrod´ nale˝y zaprojektowaç na
podstawie najwy˝szego mo˝liwego ciÊnienia
w danej przestrzeni i najni˝szego mo˝liwego ciÊnienia w przestrzeni sàsiadujàcej;
2) temperatury obliczeniowe powinny zapewniç odpowiedni zapas bezpieczeƒstwa;
3) w projekcie nale˝y uwzgl´dniç wszystkie mo˝liwe
kombinacje temperatury i ciÊnienia, które mog∏yby wystàpiç w danym urzàdzeniu ciÊnieniowym
w warunkach pracy dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç;
4) napr´˝enia maksymalne i wartoÊci szczytowe spi´trzeƒ napr´˝eƒ nale˝y utrzymywaç w bezpiecznych granicach;
5) w obliczeniach obcià˝enia ciÊnieniem nale˝y przyjmowaç wartoÊci w∏aÊciwe dla materia∏u, na podstawie udokumentowanych danych, uwzgl´dniajàcych wymagania okreÊlone w § 49—51 wraz
z odpowiednimi wspó∏czynnikami bezpieczeƒstwa.
2. W∏aÊciwoÊci materia∏u, o których mowa w ust. 1
pkt 5, przeznaczonego do wykonania urzàdzenia ciÊnieniowego ocenia si´, o ile ma to zastosowanie,
z uwzgl´dnieniem
Poz. 2200
3. OkreÊlajàc w∏aÊciwoÊci materia∏u, nale˝y zastosowaç odpowiednie wspó∏czynniki wytrzyma∏oÊciowe
z∏àczy zale˝ne od takich czynników, jak: rodzaj badaƒ
nieniszczàcych, rodzaj ∏àczonych materia∏ów oraz
przewidywane warunki pracy.
4. W projekcie urzàdzenia ciÊnieniowego nale˝y
odpowiednio uwzgl´dniç wszystkie mechanizmy degradacji, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony i wspó∏mierny do przewidywanego zastosowania
urzàdzenia (korozja, pe∏zanie oraz zm´czenie). W instrukcjach, o których mowa w § 48, nale˝y zamieÊciç
szczególne dane projektowe, zwiàzane z czasem ˝ycia
urzàdzenia, w szczególnoÊci w przypadku
1) pe∏zania — projektowanà liczb´ godzin pracy urzàdzenia w okreÊlonych temperaturach;
2) zm´czenia — projektowanà liczb´ cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ;
3) korozji — projektowany naddatek na korozj´.
§ 25. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody obliczeniowej nale˝y
uwzgl´dniaç statecznoÊç konstrukcji. Je˝eli obliczona
gruboÊç Êcianki nie zapewnia odpowiedniej statecznoÊci konstrukcji, nale˝y podjàç odpowiednie Êrodki
zaradcze, uwzgl´dniajàc ryzyko wyst´pujàce podczas
transportu i przemieszczania urzàdzenia ciÊnieniowego.
§ 26. 1. Podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej mo˝na dokonaç walidacji projektu w ca∏oÊci lub cz´Êciowo
za pomocà odpowiedniego programu badaƒ przeprowadzonego na reprezentatywnej próbce urzàdzeƒ lub
kategorii urzàdzeƒ.
2. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien byç ustalony przed rozpocz´ciem badaƒ oraz zaakceptowany przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizacj´ procedury oceny zgodnoÊci wed∏ug modu∏u badania projektu WE, o którym mowa
w pkt 4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, je˝eli modu∏
taki zosta∏ zastosowany.
1) odpowiednio, granicy plastycznoÊci lub umownej
granicy plastycznoÊci przy wyd∏u˝eniu 0,2 % lub
1,0 % w temperaturze obliczeniowej;
3. W programie badaƒ nale˝y okreÊliç warunki badaƒ oraz kryteria przyj´cia lub odrzucenia urzàdzenia
ciÊnieniowego.
2) wytrzyma∏oÊci na rozciàganie;
4. Przed rozpocz´ciem badaƒ powinny byç zmierzone rzeczywiste wartoÊci podstawowych wymiarów
i w∏aÊciwoÊci materia∏ów, z których wykonano urzàdzenie przeznaczone do badaƒ.
3) wytrzyma∏oÊci na pe∏zanie;
4) danych zm´czeniowych;
5) modu∏u spr´˝ystoÊci Younga;
6) odpowiedniego stopnia odkszta∏cenia plastycznego;
7) udarnoÊci;
8) odpornoÊci na p´kanie.
5. Podczas przeprowadzania badaƒ, o ile ma to zastosowanie, powinna byç umo˝liwiona obserwacja
krytycznych stref urzàdzenia ciÊnieniowego przy u˝yciu odpowiednich przyrzàdów, umo˝liwiajàcych rejestrowanie odkszta∏ceƒ i napr´˝eƒ z wystarczajàcà dok∏adnoÊcià.
6. Program badaƒ, o którym mowa w ust. 1, powinien obejmowaç w szczególnoÊci
1) wytrzyma∏oÊciowà prób´ ciÊnieniowà, której celem jest sprawdzenie, czy pod ciÊnieniem okreÊlonym z zapasem bezpieczeƒstwa w stosunku do
najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia urzàdzenie
nie wykazuje znaczàcych nieszczelnoÊci ani odkszta∏ceƒ przekraczajàcych wartoÊci okreÊlone
przez producenta; ciÊnienie próby wyznacza si´,
uwzgl´dniajàc ró˝nice mi´dzy wartoÊciami geometrycznymi i w∏aÊciwoÊciami materia∏u zmierzonymi w warunkach przeprowadzanej próby a wartoÊciami zastosowanymi do celów projektowych;
uwzgl´dnia si´ równie˝ ró˝nic´ mi´dzy temperaturà próby i temperaturà „t”, przyj´tà do obliczeƒ;
2) odpowiednie badania, okreÊlone na podstawie
warunków eksploatacyjnych ustalonych dla urzàdzenia, takich jak: wytrzyma∏oÊç w czasie w okreÊlonych temperaturach oraz liczba cykli przy okreÊlonych poziomach napr´˝eƒ, przeprowadzane,
gdy wyst´puje ryzyko pe∏zania lub zm´czenia materia∏u;
3) badania dodatkowe obejmujàce inne czynniki wymienione w § 21 (korozja, uszkodzenia zewn´trzne), gdy jest to konieczne.
§ 27. 1. W celu zapewnienia bezpiecznej obs∏ugi
i eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinna byç
okreÊlona metoda ich eksploatacji eliminujàca wszelkie ryzyko dajàce si´ w sposób racjonalny przewidzieç
podczas dzia∏ania urzàdzenia. OkreÊlajàc metod´ eksploatacji urzàdzeƒ ciÊnieniowych, szczególnà uwag´,
o ile ma to zastosowanie, nale˝y zwracaç na
1) zamkni´cia i otwory;
2) niebezpieczne zrzuty z urzàdzeƒ zabezpieczajàcych
przed wzrostem ciÊnienia;
3) urzàdzenia zapobiegajàce dost´powi osób, w warunkach pracy do urzàdzeƒ ciÊnieniowych pozostajàcych pod ciÊnieniem lub w warunkach pró˝ni;
4) temperatur´ powierzchni, bioràc pod uwag´ przewidywane u˝ytkowanie;
5) rozk∏ad p∏ynów nietrwa∏ych.
2. Urzàdzenia ciÊnieniowe posiadajàce pokrywy na
otworach inspekcyjnych powinny byç wyposa˝one
w automatyczne lub r´czne urzàdzenie umo˝liwiajàce
u˝ytkownikowi upewnienie si´, ˝e otwarcie pokrywy
nie stwarza zagro˝enia. W przypadku gdy pokrywa
mo˝e zostaç szybko otwarta, urzàdzenia ciÊnieniowe
powinny byç wyposa˝one w urzàdzenia zapobiegajàce otwarciu, w przypadku gdy ciÊnienie lub temperatura p∏ynu stwarzajà zagro˝enie.
§ 28. 1. Urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç zaprojektowane i wykonane w sposób umo˝liwiajàcy
przeprowadzenie niezb´dnych badaƒ majàcych na celu zapewnienie bezpieczeƒstwa.
Poz. 2200
2. W przypadku gdy jest niezb´dne zapewnienie
ciàg∏ej bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia ciÊnieniowego, powinny byç przewidziane Êrodki umo˝liwiajàce okreÊlenie stanu jego wn´trza, w szczególnoÊci
otwory inspekcyjne zapewniajàce bezpoÊredni dost´p
do wn´trza urzàdzenia oraz bezpieczne i ergonomiczne przeprowadzenie odpowiednich badaƒ.
3. Inne Êrodki ni˝ okreÊlone w ust. 1 i 2, zapewniajàce bezpieczny stan urzàdzenia ciÊnieniowego, mogà
byç stosowane w przypadku, gdy
1) urzàdzenie jest zbyt ma∏e, aby zapewniç bezpoÊredni dost´p do jego wn´trza, lub
2) otwieranie urzàdzenia ciÊnieniowego wp∏ywa∏oby
ujemnie na stan jego wn´trza, lub
3) wykazano, ˝e substancja znajdujàca si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym nie dzia∏a szkodliwie na jego
materia∏ i nie wyst´pujà inne mechanizmy degradacji wewn´trznej, dajàce si´ przewidzieç w sposób uzasadniony.
§ 29. Urzàdzenie ciÊnieniowe nale˝y wyposa˝yç
w odpowiednie urzàdzenia odwadniajàce i odpowietrzajàce, je˝eli jest to niezb´dne, w celu
1) unikni´cia szkodliwych efektów, takich jak: uderzenia wodne, zakl´Êni´cia pod wp∏ywem pró˝ni, korozja i niekontrolowane reakcje chemiczne; nale˝y
uwzgl´dniç wszystkie fazy eksploatacji i badaƒ,
w szczególnoÊci prób´ ciÊnieniowà;
2) umo˝liwienia bezpiecznego czyszczenia, przeprowadzania kontroli i konserwacji.
§ 30. W celu ochrony przed korozjà lub innym
szkodliwym dzia∏aniem chemicznym powinien byç zastosowany, je˝eli jest to niezb´dne, odpowiedni naddatek, z uwzgl´dnieniem zamierzonego lub dajàcego
si´ w sposób racjonalny przewidzieç u˝ytkowania.
§ 31. W przypadku mo˝liwoÊci wystàpienia niekorzystnych warunków w zakresie erozji lub Êcierania
powinny byç zastosowane odpowiednie Êrodki w celu
1) zminimalizowania skutków erozji lub Êcierania,
poprzez zastosowanie odpowiednich rozwiàzaƒ
projektowych, takich jak: naddatek gruboÊci materia∏u, zastosowanie wyk∏adzin lub materia∏ów platerowanych;
2) umo˝liwienia wymiany najbardziej nara˝onych elementów;
3) zwrócenia uwagi w instrukcjach, o których mowa
w § 48, na stosowanie Êrodków niezb´dnych do
zapewnienia bezpiecznej eksploatacji urzàdzenia.
§ 32. Zespó∏ urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinien byç
zaprojektowany w taki sposób, aby elementy sk∏adowe zespo∏u spe∏nia∏y swoje funkcje i by∏y niezawodne
w wykonywaniu przeznaczonych dla nich zadaƒ oraz
w∏aÊciwie dobrane i poprawnie zamontowane.
§ 33. W celu bezpiecznego nape∏niania i opró˝niania urzàdzenia ciÊnieniowe powinny byç odpowiednio
zaprojektowane i wyposa˝one w osprz´t lub powinna
byç zapewniona mo˝liwoÊç pod∏àczenia tego osprz´tu, z uwzgl´dnieniem w szczególnoÊci zagro˝eƒ wyst´pujàcych podczas
1) nape∏niania, przepe∏nienia lub przekroczenia ciÊnienia, majàc na wzgl´dzie w szczególnoÊci stopieƒ nape∏nienia i ciÊnienie par w temperaturze
odniesienia, a tak˝e utraty statecznoÊci urzàdzenia
ciÊnieniowego;
2) opró˝niania — niekontrolowanego uwolnienia p∏ynu pod ciÊnieniem;
3) nape∏niania i opró˝niania — niebezpiecznego przy∏àczania i od∏àczania.
§ 34. 1. W przypadku gdy w warunkach, które mo˝na przewidzieç, parametry dopuszczalne mogà zostaç
przekroczone, urzàdzenie ciÊnieniowe powinno byç
wyposa˝one w odpowiednie urzàdzenia zabezpieczajàce lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç ich pod∏àczenia tak, aby by∏y chronione przed przekroczeniem
parametrów dopuszczalnych, je˝eli nie przewidziano
ochrony urzàdzenia ciÊnieniowego przez inne urzàdzenia zabezpieczajàce, wchodzàce w sk∏ad zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
2. Odpowiednie urzàdzenie zabezpieczajàce lub
ich kombinacja powinny byç dobrane na podstawie
szczegó∏owych charakterystyk urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
3. Urzàdzenia zabezpieczajàce lub ich kombinacje
obejmujà
1) osprz´t zabezpieczajàcy;
2) o ile majà zastosowanie, odpowiednie urzàdzenia
do monitorowania, takie jak wskaêniki lub uk∏ady
alarmowe, umo˝liwiajàce podj´cie odpowiedniego dzia∏ania automatycznie lub r´cznie, w celu
utrzymania w dopuszczalnym zakresie parametrów urzàdzenia ciÊnieniowego.
§ 35. 1. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç tak
zaprojektowany i wykonany, aby dzia∏a∏ w sposób niezawodny i w∏aÊciwy dla przewidywanych zadaƒ oraz,
o ile ma to zastosowanie, by∏ zaprojektowany i wykonany z uwzgl´dnieniem wymagaƒ dotyczàcych konserwacji i badaƒ urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
2. Osprz´t zabezpieczajàcy nie powinien spe∏niaç
innych funkcji, chyba ˝e nie majà one wp∏ywu na funkcje zabezpieczajàce.
Poz. 2200
kroczenie najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia PS.
W uzasadnionych przypadkach dopuszcza si´ chwilowy wzrost ciÊnienia, utrzymywany w granicach okreÊlonych w § 57.
§ 37. Urzàdzenia monitorujàce temperatur´ powinny mieç, ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa, odpowiednià szybkoÊç dzia∏ania dostosowanà do funkcji pomiarowej.
§ 38. Je˝eli przy uwzgl´dnieniu przewidywanego
zastosowania urzàdzenia ciÊnieniowego istnieje mo˝liwoÊç wystàpienia po˝aru w jego otoczeniu, powinno
byç ono zaprojektowane i wyposa˝one w odpowiedni
osprz´t lub powinna byç zapewniona mo˝liwoÊç jego
pod∏àczenia, tak aby spe∏nione by∏y wymagania dotyczàce ograniczenia szkód.
§ 39. 1. Producent, w procesie wytwarzania, powinien stosowaç technologie i procedury zapewniajàce
realizacj´ wymagaƒ ustalonych w fazie projektowania
w sposób kompetentny, w szczególnoÊci uwzgl´dniajàc wymagania okreÊlone w ust. 2 i w § 40—48.
2. Przygotowanie elementów sk∏adowych, takie
jak: formowanie i ukosowanie brzegów, nie mo˝e powodowaç uszkodzeƒ, p´kni´ç lub zmian w∏aÊciwoÊci
wytrzyma∏oÊciowych, które mog∏yby pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego.
§ 40. 1. Po∏àczenia nieroz∏àczne i strefy do nich
przyleg∏e powinny byç pozbawione jakichkolwiek niezgodnoÊci powierzchniowych i wewn´trznych, pogarszajàcych bezpieczeƒstwo urzàdzenia.
2. W∏aÊciwoÊci po∏àczeƒ nieroz∏àcznych powinny
byç co najmniej równowa˝ne w∏aÊciwoÊciom okreÊlonym dla materia∏ów ∏àczonych, o ile w obliczeniach
projektowych nie uwzgl´dniono odr´bnie innych odpowiednich w∏aÊciwoÊci.
3. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych po∏àczenia nieroz∏àczne elementów obcià˝onych dzia∏aniem
ciÊnienia i elementów bezpoÊrednio do niego przymocowanych powinny byç wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowanych pracowników, w sposób
okreÊlony w instrukcjach technologicznych.
4. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii II, III i IV jednostka notyfikowana lub
uznana organizacja strony trzeciej, wybrana przez producenta, zatwierdza instrukcje technologiczne oraz
uprawnia pracowników do wykonywania czynnoÊci,
o których mowa w ust. 3.
3. Osprz´t zabezpieczajàcy powinien byç projektowany zgodnie z zasadami majàcymi na celu uzyskanie
w∏aÊciwej i niezawodnej ochrony. Zasady te powinny
obejmowaç w szczególnoÊci bezpieczeƒstwo w warunkach uszkodzenia, redundancj´, niejednoczesnoÊç
dzia∏ania oraz autodiagnoz´.
5. W celu zatwierdzenia instrukcji technologicznych i uprawnienia pracowników do czynnoÊci, o których mowa w ust. 3, jednostka notyfikowana lub uznana organizacja strony trzeciej przeprowadza badania
i próby okreÊlone w odpowiednich normach zharmonizowanych lub równowa˝ne badania i próby albo zleca ich przeprowadzenie.
§ 36. Urzàdzenia ograniczajàce ciÊnienie powinny
byç tak zaprojektowane, aby nie wystàpi∏o sta∏e prze-
§ 41. Badania nieniszczàce po∏àczeƒ nieroz∏àcznych urzàdzeƒ ciÊnieniowych powinny byç przepro-
wadzone przez odpowiednio wykwalifikowanych pracowników. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych zaliczonych do kategorii III i IV pracownicy powinni byç
uprawnieni przez uznanà organizacj´ strony trzeciej.
§ 42. W przypadku wyst´powania ryzyka, ˝e proces wytwarzania zmieni w∏aÊciwoÊci materia∏u
w stopniu mogàcym pogorszyç bezpieczeƒstwo urzàdzenia ciÊnieniowego, producent powinien, na odpowiednim etapie jego wytwarzania, zastosowaç w∏aÊciwà obróbk´ cieplnà.
§ 43. Producent powinien ustanowiç i utrzymywaç
odpowiednie procedury podczas odbioru materia∏ów,
wytwarzania i badaƒ koƒcowych wytworzonego urzàdzenia ciÊnieniowego, w celu identyfikacji materia∏ów
przeznaczonych do wytwarzania elementów urzàdzenia, które majà wp∏yw na wytrzyma∏oÊç ciÊnieniowà.
§ 44. Urzàdzenie ciÊnieniowe poddaje si´ ocenie
koƒcowej zgodnie z zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi w § 45.
§ 45. 1. W celu dokonania oceny zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu urzàdzenie
ciÊnieniowe nale˝y, w ramach oceny koƒcowej, poddawaç kontroli obejmujàcej ocen´ wizualnà i sprawdzenie do∏àczonej do urzàdzenia dokumentacji. Mo˝na tak˝e uwzgl´dniç wyniki badaƒ przeprowadzonych
podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego.
2. Podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego,
w zakresie niezb´dnym ze wzgl´dów bezpieczeƒstwa,
powinna byç przeprowadzona kontrola koƒcowa jako
badanie wewn´trzne i zewn´trzne ka˝dej cz´Êci urzàdzenia, w szczególnoÊci gdy badanie urzàdzenia ciÊnieniowego podczas kontroli koƒcowej nie b´dzie mo˝liwe.
3. Ocena koƒcowa urzàdzenia ciÊnieniowego powinna obejmowaç badanie wytrzyma∏oÊci ciÊnieniowej, wykonywane w postaci próby ciÊnieniowej hydraulicznej przy ciÊnieniu próby, o ile ma to zastosowanie, co najmniej równym odpowiedniej wartoÊci
okreÊlonej w § 58.
4. W przypadku urzàdzenia ciÊnieniowego zaliczonego do kategorii I, produkowanego seryjnie, prób´
hydraulicznà, o której mowa w ust. 2, mo˝na przeprowadzaç z wykorzystaniem metod statystycznych.
5. W przypadku gdy przeprowadzenie próby hydraulicznej, o której mowa w ust. 3, jest szkodliwe lub
nieuzasadnione ze wzgl´dów praktycznych, mogà byç
przeprowadzane inne próby o uznanej wiarygodnoÊci.
Przed przeprowadzeniem prób innych ni˝ próba hydrauliczna nale˝y zastosowaç dodatkowe badania, takie jak: badania nieniszczàce lub badania metodami
innymi o równowa˝nym znaczeniu.
6. W przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych
ocena koƒcowa powinna obejmowaç tak˝e sprawdzenie urzàdzeƒ zabezpieczajàcych, w celu stwierdzenia
pe∏nej zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi w § 34.
Poz. 2200
§ 46. 1. Na urzàdzeniach ciÊnieniowych oprócz
oznakowania CE umieszcza si´ informacje zawierajàce
1) nazw´ i adres lub dane identyfikacyjne producenta oraz, je˝eli ma to zastosowanie, jego upowa˝nionego przedstawiciela;
2) rok produkcji urzàdzenia ciÊnieniowego;
3) oznaczenie serii lub partii urzàdzenia ciÊnieniowego;
4) numer fabryczny, je˝eli stosuje si´ numery fabryczne;
5) zasadnicze najwy˝sze i najni˝sze parametry dopuszczalne.
2. W zale˝noÊci od rodzaju urzàdzenia ciÊnieniowego oprócz informacji, o których mowa w ust. 1,
umieszcza si´ na nim informacje niezb´dne do bezpiecznego instalowania, obs∏ugi lub u˝ytkowania
oraz, je˝eli majà zastosowanie, informacje niezb´dne
do konserwacji i przeprowadzania badaƒ okresowych,
w szczególnoÊci
1) pojemnoÊç V urzàdzenia ciÊnieniowego (w litrach);
2) wielkoÊç nominalnà DN rurociàgu;
3) stosowane ciÊnienie próbne PT (w barach) i dat´
próby ciÊnieniowej;
4) ciÊnienie nastawione urzàdzenia zabezpieczajàcego (w barach);
5) moc urzàdzenia ciÊnieniowego (w kilowatach);
6) napi´cie zasilania (w woltach);
7) przewidywane zastosowanie;
8) stopieƒ nape∏nienia (kilogram/litr);
9) najwi´kszà mas´ nape∏nienia (w kilogramach);
10) tar´ (w kilogramach);
11) grup´ p∏ynów.
3. W przypadkach niezb´dnych na urzàdzeniu ciÊnieniowym umieszcza si´ ostrze˝enia przed nieprawid∏owym u˝yciem, które mo˝e mieç miejsce.
§ 47. Oznakowanie CE oraz wymagane informacje,
o których mowa w § 46 ust. 2, umieszcza si´ na urzàdzeniu ciÊnieniowym lub na tabliczce znamionowej
trwale do niego przymocowanej, z wyjàtkiem gdy
1) mo˝na wykorzystaç odpowiednià dokumentacj´
w celu unikni´cia powtarzajàcego si´ oznakowania
pojedynczych elementów, w szczególnoÊci elementów rurowych, przeznaczonych dla tego samego zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych; wymaganie to
dotyczy oznakowania CE oraz pozosta∏ych oznakowaƒ i etykiet, o których mowa w rozporzàdzeniu;
2) urzàdzenie ciÊnieniowe, w szczególnoÊci osprz´t,
jest zbyt ma∏e; w takim przypadku informacje mo-
gà byç zamieszczone na etykiecie przymocowanej
do urzàdzenia;
3) w odniesieniu do masy nape∏nienia oraz ostrze˝eƒ, o których mowa w § 46 ust. 3, mo˝na stosowaç etykietowanie lub inne równowa˝ne Êrodki,
pod warunkiem ˝e pozostanà one czytelne przez
odpowiedni czas.
§ 48. 1. Do urzàdzenia ciÊnieniowego wprowadzanego do obrotu powinny byç do∏àczane instrukcje
przeznaczone dla u˝ytkownika, zawierajàce niezb´dne
informacje w zakresie bezpieczeƒstwa, dotyczàce
1) monta˝u — obejmujàcego ∏àczenie ró˝nych elementów urzàdzenia ciÊnieniowego;
2) uruchamiania;
3) u˝ytkowania;
4) konserwacji — obejmujàcej sprawdzenia wykonywane przez u˝ytkownika.
2. Instrukcje powinny zawieraç informacje, o których mowa w § 46, z wy∏àczeniem numeru fabrycznego i oznaczeƒ identyfikujàcych seri´ lub parti´ urzàdzenia ciÊnieniowego. Do instrukcji, o ile ma to zastosowanie, nale˝y do∏àczyç dokumenty techniczne, rysunki i wykresy niezb´dne do ich zrozumienia.
3. W instrukcjach, o których mowa w ust. 1, powinny byç opisane zagro˝enia wynikajàce z niew∏aÊciwego u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, zgodnie
z § 19, oraz szczególne cechy konstrukcji, o których
mowa w § 23—25.
§ 49. 1. Materia∏y u˝ywane do wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego powinny byç odpowiednie do
zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia, o ile nie przewiduje si´ ich wymiany.
2. W stosunku do materia∏ów dodatkowych do
spawania oraz innych materia∏ów ∏àczàcych powinny
byç spe∏nione odpowiednio tylko te wymagania,
o których mowa w § 50 ust.1 i 2 oraz w § 51 ust. 1, zarówno oddzielnie, jak i w konstrukcji po∏àczonej.
§ 50. 1. Materia∏y przeznaczone na elementy ciÊnieniowe powinny
1) mieç w∏aÊciwoÊci odpowiednie do warunków pracy urzàdzenia ciÊnieniowego, dajàcych si´ w sposób uzasadniony przewidzieç, oraz warunków badaƒ urzàdzenia, w szczególnoÊci powinny byç wystarczajàco plastyczne i odporne na obcià˝enia
udarowe; w∏aÊciwoÊci materia∏ów, o ile ma to zastosowanie, powinny spe∏niaç wymagania, o których mowa w § 59, w szczególnoÊci, w niezb´dnych przypadkach, powinna byç wykazana nale˝yta starannoÊç przy doborze materia∏ów, w celu zapobiegania kruchemu p´kaniu, a je˝eli z okreÊlonych przyczyn zastosowany b´dzie materia∏ kruchy, nale˝y podjàç odpowiednie dzia∏ania;
Poz. 2200
2) byç wystarczajàco odporne chemicznie na p∏yny
znajdujàce si´ w urzàdzeniu ciÊnieniowym; chemiczne i fizyczne w∏aÊciwoÊci materia∏u niezb´dne
do zachowania bezpieczeƒstwa eksploatacyjnego
nie mogà wyraênie si´ pogarszaç podczas zaplanowanego czasu ˝ycia urzàdzenia;
3) nie podlegaç znaczàco procesom starzenia;
4) byç odpowiednie do procesów przetwarzania, jakie przewidziano stosowaç;
5) byç tak dobierane, aby uniknàç niepo˝àdanych
skutków przy ∏àczeniu ró˝norodnych materia∏ów.
2. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien
okreÊliç wartoÊci niezb´dne do obliczeƒ projektowych,
odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 23—25,
oraz zasadnicze w∏aÊciwoÊci materia∏ów i rodzaje ich
obróbki, o których mowa w ust. 1.
3. Producent powinien w dokumentacji technicznej urzàdzenia ciÊnieniowego wykazaç zgodnoÊç materia∏ów ze specyfikacjami materia∏owymi okreÊlonymi w rozporzàdzeniu poprzez udokumentowanie zastosowania materia∏ów
1) zgodnych z normami zharmonizowanymi, lub
2) obj´tych europejskim uznaniem materia∏ów, o którym mowa w rozdziale 5, przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, lub
3) dopuszczonych jednorazowo w wyniku potwierdzenia zgodnoÊci z rozporzàdzeniem.
4. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV dopuszczenie jednorazowe
materia∏u jest dokonywane przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za procedury oceny zgodnoÊci
urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
§ 51. 1. Producent urzàdzenia ciÊnieniowego powinien podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e zastosowany materia∏ odpowiada wymaganej
specyfikacji. W szczególnoÊci dla materia∏ów powinna
byç dostarczona dokumentacja sporzàdzona przez
producenta materia∏u, potwierdzajàca jego zgodnoÊç
ze specyfikacjà.
2. W przypadku g∏ównych elementów ciÊnieniowych urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii
II, III i IV potwierdzenie zgodnoÊci materia∏u ze specyfikacjà sporzàdza producent materia∏u jako dokument
kontroli dla okreÊlonego wyrobu.
3. W przypadku gdy producent materia∏ów posiada odpowiedni system zapewnienia jakoÊci certyfikowany przez kompetentnà jednostk´ certyfikujàcà
i poddany ocenie pod wzgl´dem wytwarzanych materia∏ów, przyjmuje si´, ˝e dokument kontroli, o którym
mowa w ust. 2, poÊwiadcza zgodnoÊç z odpowiednimi
wymaganiami okreÊlonymi w ust. 1 i 2.
§ 52. 1. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w których wyst´puje ryzyko przegrzania i o których mowa w § 9,
obejmujàcych
1) wytwornice pary i wody goràcej (paleniskowe kot∏y parowe i kot∏y wodne, przegrzewacze pierwotne i wtórne, kot∏y rekuperacyjne, kot∏y w spalarniach odpadów, kot∏y elektryczne elektrodowe lub
typu zanurzeniowego, szybkowary ciÊnieniowe
wraz z ich osprz´tem oraz z uk∏adami uzdatniania
wody zasilajàcej i podawania paliwa), je˝eli sà one
zastosowane,
2) urzàdzenia grzewcze w liniach technologicznych,
nies∏u˝àce do wytwarzania pary ani podgrzewania wody (podgrzewacze w procesach chemicznych i podobnych oraz urzàdzenia do przetwarzania produktów ˝ywnoÊciowych pod ciÊnieniem)
— stosuje si´ dodatkowe wymagania okreÊlone
w ust. 2.
2. Urzàdzenia, o których mowa w ust. 1, powinny
byç tak obliczane, projektowane i budowane, aby wyeliminowaç lub zminimalizowaç ryzyko znaczàcego
rozszczelnienia si´ pow∏oki na skutek przegrzania.
W szczególnoÊci, o ile ma to zastosowanie, producent
powinien
1) przewidzieç odpowiednie Êrodki ochronne w celu
ograniczenia parametrów pracy (odprowadzenie
i doprowadzenie ciep∏a) oraz, je˝eli ma to zastosowanie, poziomu p∏ynu, tak aby uniknàç ryzyka
miejscowego i ogólnego przegrzania;
2) przewidzieç punkty pobierania próbek umo˝liwiajàce ocen´ w∏asnoÊci p∏ynu w celu unikni´cia ryzyka zwiàzanego z tworzeniem osadów i korozjà, je˝eli punkty takie sà wymagane;
3) podjàç odpowiednie dzia∏ania w celu wyeliminowania ryzyka uszkodzenia przez osady;
4) przewidzieç Êrodki bezpiecznego odprowadzania
ciep∏a szczàtkowego po wy∏àczeniu;
5) podjàç dzia∏ania majàce na celu unikni´cie niebezpiecznego nagromadzenia zapalnych mieszanin
substancji palnych i powietrza lub cofni´cia si´
p∏omienia.
§ 53. Do rurociàgów, o których mowa w § 9 ust. 3,
majà zastosowanie dodatkowe wymagania dotyczàce
ich projektu i konstrukcji, które powinny zawieraç takie rozwiàzania, aby
1) ryzyko powstania nadmiernie wysokich napr´˝eƒ
spowodowanych niedopuszczalnymi przemieszczeniami lub nadmiernymi si∏ami, powstajàcymi
na elementach (ko∏nierze, z∏àcza, kompensatory
lub przewody gi´tkie) by∏o w∏aÊciwie kontrolowane za pomocà nast´pujàcych Êrodków: podpory, ograniczenia, kotwy, osiowanie i naciàg
wst´pny;
Poz. 2200
2) w przypadku gdy jest mo˝liwe wyst´powanie kondensacji wewnàtrz rur przeznaczonych do gazu,
by∏y stosowane Êrodki umo˝liwiajàce odprowadzanie cieczy i usuwanie osadów z ni˝ej po∏o˝onych obszarów w celu wyeliminowania uszkodzeƒ
spowodowanych uderzeniami wodnymi lub korozjà;
3) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏y mo˝liwoÊci uszkodzenia powodowane turbulencjami i tworzeniem si´ zawirowaƒ, bioràc po uwag´ odpowiednie wymagania okreÊlone w § 31;
4) w sposób nale˝yty uwzgl´dnione zosta∏o ryzyko
zm´czenia materia∏u powodowane drganiami rur;
5) w przypadku rurociàgów zawierajàcych p∏yny zaliczane do grupy 1 zastosowano odpowiednie Êrodki w celu roz∏àczenia przewodów od∏àczalnych,
które ze wzgl´du na swój rozmiar powodujà znaczàce ryzyko;
6) zosta∏o zminimalizowane ryzyko niezamierzonego
zrzutu zawartoÊci; punkty odbioru powinny byç
wyraênie zaznaczone na cz´Êci sta∏ej rurociàgu
wraz z podaniem nazwy zawartego p∏ynu;
7) po∏o˝enie i przebieg sieci rurociàgów podziemnych by∏y zarejestrowane co najmniej w dokumentacji technicznej w celu u∏atwienia bezpiecznego przeprowadzania konserwacji, kontroli i napraw.
§ 54. 1. Do urzàdzeƒ ciÊnieniowych majà zastosowanie zasadnicze wymagania, o których mowa
w § 55—59.
2. W przypadku gdy producent nie spe∏nia zasadniczych wymagaƒ, o których mowa w § 55—59, powinien wykazaç, ˝e podjà∏ odpowiednie dzia∏ania w celu
uzyskania ogólnego poziomu bezpieczeƒstwa urzàdzenia ciÊnieniowego równowa˝nego z poziomem zapewnianym przez stosowanie tych wymagaƒ.
3. Przepis ust. 2 stosuje si´ tak˝e, gdy nie okreÊlono szczegó∏owo zastosowanych materia∏ów i nie stosuje si´ norm zharmonizowanych.
§ 55. Dopuszczalne zredukowane napr´˝enie b∏onowe, w przypadku obcià˝eƒ o przewa˝ajàco statycznym charakterze i temperatur poza zakresem znaczàcego pe∏zania nie mo˝e przekroczyç ni˝szej z podanych wartoÊci
1) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania
stali ferrytycznych, ∏àcznie ze stalami normalizowanymi, a w szczególnoÊci normalizowanymi
walcowanymi, ale z wy∏àczeniem stali drobnoziarnistych i stali poddanych specjalnej obróbce
cieplnej;
2) w przypadku zastosowania stali austenitycznych
a) 2/3 Re/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 30 %, lub
b) 5/6 Re/t i 1/3 Rm/t — je˝eli wyd∏u˝enie po zerwaniu przekracza 35 %;
3) 10/19 Re/t i 1/3 Rm/20 — w przypadku zastosowania
staliwa niestopowego i niskostopowego;
4) 2/3 Re/t — w przypadku zastosowania aluminium;
5) 2/3 Re/t i 5/12 Rm/20 — w przypadku zastosowania
stopów aluminium, z wyjàtkiem stopów utwardzanych wydzieleniowo.
§ 56. 1. Wspó∏czynnik wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego nie mo˝e przekraczaç wartoÊci
1) 1 — dla urzàdzeƒ, których z∏àcza poddano badaniom niszczàcym i nieniszczàcym potwierdzajàcym, ˝e ca∏a seria z∏àczy nie wykazuje znaczàcych
wad;
2) 0,85 — dla urzàdzeƒ poddawanych wyrywkowym
badaniom nieniszczàcym;
3) 0,7 — dla urzàdzeƒ niepoddawanych innym badaniom nieniszczàcym ni˝ badania wizualne.
2. W przypadkach niezb´dnych, podczas dobierania wspó∏czynnika wytrzyma∏oÊci z∏àcza spawanego,
nale˝y uwzgl´dniç rodzaj napr´˝eƒ i w∏aÊciwoÊci wytrzyma∏oÊciowe i technologiczne z∏àcza.
§ 57. Urzàdzenia ograniczajàce wzrost ciÊnienia,
w szczególnoÊci w zbiornikach ciÊnieniowych, powinny tak dzia∏aç, aby chwilowy wzrost ciÊnienia, o którym mowa w § 36, nie przekroczy∏ 10 % najwy˝szego
dopuszczalnego ciÊnienia.
§ 58. W przypadku zbiorników ciÊnieniowych ciÊnienie próby hydraulicznej, o której mowa w § 45
ust. 2—4, powinno byç co najmniej równe wi´kszej
z wartoÊci
1) ciÊnienia odpowiadajàcego najwy˝szemu obcià˝eniu, któremu urzàdzenie mo˝e byç poddane podczas eksploatacji, z uwzgl´dnieniem najwy˝szego
dopuszczalnego ciÊnienia oraz najwy˝szej dopuszczalnej temperatury, pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,25; albo
2) najwy˝szego dopuszczalnego ciÊnienia pomno˝onego przez wspó∏czynnik 1,43.
§ 59. W przypadku gdy nie sà wymagane inne wartoÊci, które nale˝y uwzgl´dniç na podstawie odr´bnych
kryteriów, przyjmuje si´, ˝e stal jest wystarczajàco plastyczna i spe∏nia wymagania okreÊlone w § 50 ust. 1
pkt 1, je˝eli podczas próby rozciàgania przeprowadzanej wed∏ug procedury znormalizowanej jej wyd∏u˝enie
po zerwaniu jest nie mniejsze ni˝ 14 %, a jej praca ∏amania zmierzona na próbce ISO V w temperaturze nie
wy˝szej ni˝ 20 °C i nie wy˝szej ni˝ najni˝sza przewidywana temperatura pracy wynosi nie mniej ni˝ 27 J.
§ 60. Przepisy rozdzia∏u 3 stosuje si´ odpowiednio
do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
Poz. 2200
Rozdzia∏ 4
Warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci
§ 61. 1. Producent przed wprowadzeniem urzàdzenia ciÊnieniowego do obrotu powinien poddaç ka˝dy
jego egzemplarz odpowiedniej procedurze oceny
zgodnoÊci, o której mowa w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem wymagaƒ okreÊlonych
w niniejszym rozdziale.
2. Procedury oceny zgodnoÊci majàce zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego w celu
umieszczenia na nim oznakowania CE okreÊla si´ poprzez kategori´, do której urzàdzenie zosta∏o zaliczone,
zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 14.
§ 62. 1. Odpowiednio do kategoryzacji urzàdzenia
ciÊnieniowego, o której mowa w rozdziale 2, producent
powinien poddaç urzàdzenie ciÊnieniowe procedurze
oceny zgodnoÊci ustalonej dla danej kategorii urzàdzenia, zgodnie z za∏àcznikiem nr 3 do rozporzàdzenia,
przy czym urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do
1) kategorii I poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc wewn´trznà kontrol´ produkcji —
modu∏ A, o którym mowa w pkt 1 za∏àcznika nr 3
do rozporzàdzenia;
2) kategorii II poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc
a) wewn´trznà kontrol´ procesu wytwarzania
z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏
A1, o którym mowa w pkt 2 za∏àcznika nr 3 do
rozporzàdzenia,
b) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1,
o którym mowa w pkt 7 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
c) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1, o którym mowa w pkt 9 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia;
3) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii III
poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc
a) badanie projektu WE — modu∏ B1 ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D,
o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 6 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
b) badanie projektu WE — modu∏ B1 ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa
odpowiednio w pkt 4 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
c) badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci wyrobu — modu∏ E, o których
mowa odpowiednio w pkt 3 i 8 za∏àcznika nr 3
do rozporzàdzenia,
d) badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie ze zgodnoÊcià z typem — modu∏ C1, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 5 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
e) pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia;
Poz. 2200
odpowiednio w pkt 6.4.4, 7.5.4, 8.4.4, 9.5.4 oraz
w pkt 12.4.4 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia.
b) badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F, o których mowa odpowiednio w pkt 3 i 10 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
5. W przypadku produkcji jednostkowej zbiorników i urzàdzeƒ, o których mowa w § 9 ust. 1, zaliczonych do kategorii III, dla których wybrano procedur´
oceny zgodnoÊci z zastosowaniem procedury pe∏nego zapewnienia jakoÊci — modu∏ H, o którym mowa
w pkt 12 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza w ramach oceny
koƒcowej prób´ wytrzyma∏oÊci ka˝dego urzàdzenia
lub zleca jej przeprowadzenie zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 45 ust. 2—4. W tym celu producent powinien przekazaç jednostce notyfikowanej
planowany harmonogram zamierzonej ich produkcji.
c) weryfikacj´ jednostkowà WE — modu∏ G, o którym mowa w pkt 11 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia,
§ 64. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych, o których
mowa w § 10, poddaje si´ procedurze kompleksowej
oceny zgodnoÊci, obejmujàcej ocen´
d) pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu
i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1, o którym mowa w pkt 13 za∏àcznika nr 3 do rozporzàdzenia.
1) ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego,
o którym mowa w § 9 ust. 1—4, wchodzàcego
w sk∏ad zespo∏u, niepoddawanego uprzednio procedurze oceny zgodnoÊci i nieoznakowanego indywidualnie CE; procedur´ oceny zgodnoÊci okreÊla si´ na podstawie kategorii w∏aÊciwej dla ka˝dego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego;
4) urzàdzenia ciÊnieniowe zaliczone do kategorii IV
poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, do wyboru, stosujàc
a) badanie typu WE — modu∏ B ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D, o których
mowa odpowiednio w pkt 3 i 6 za∏àcznika nr 3
do rozporzàdzenia,
2. Producent mo˝e wybraç jednà z procedur odnoszàcych si´ do wy˝szej kategorii ni˝ okreÊlona
w ust. 2, je˝eli takie kategorie istniejà dla danego
przypadku.
3. Zespo∏y urzàdzeƒ ciÊnieniowych przeznaczone
do wytwarzania ciep∏ej wody, o których mowa w § 10
ust. 2, w celu oceny wymagaƒ wymienionych w § 34,
35, 48, w § 52 ust. 2 pkt 1 i 4, poddaje si´ procedurze
oceny zgodnoÊci, stosujàc badanie projektu WE —
modu∏ B1, albo pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H,
o których mowa odpowiednio w pkt 4 i 12 za∏àcznika
nr 3 do rozporzàdzenia.
§ 63. 1. W przypadku urzàdzeƒ ciÊnieniowych nale˝àcych do kategorii III i IV, o których mowa w § 9 ust. 1
oraz ust. 2 pkt 1 i pkt 2 lit. a, jednostka notyfikowana
bioràca udzia∏ w procedurze zapewnienia jakoÊci,
przeprowadzajàc niezapowiedziane wizytacje u producenta, pobiera próbk´ urzàdzenia ciÊnieniowego
z miejsc jego wytwarzania lub sk∏adowania w celu
przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia oceny
koƒcowej obejmujàcej prób´ wytrzyma∏oÊci, o której
mowa w § 45 ust. 2—4.
2. W celu umo˝liwienia przeprowadzenia oceny
koƒcowej, o której mowa w ust. 1, producent powinien powiadomiç jednostk´ notyfikowanà o planowanym harmonogramie zamierzonej produkcji urzàdzeƒ
ciÊnieniowych.
3. Jednostka notyfikowana przeprowadza w pierwszym roku wytwarzania co najmniej dwie wizytacje,
o których mowa w ust. 1.
4. Jednostka notyfikowana ustala cz´stoÊç kolejnych wizytacji na podstawie kryteriów okreÊlonych
2) po∏àczenia poszczególnych elementów w zespole
odpowiednio do wymagaƒ okreÊlonych w § 27,
§ 32 i 33, bioràc pod uwag´ najwy˝szà kategori´
majàcà zastosowanie do danego urzàdzenia ciÊnieniowego, z pomini´ciem kategorii osprz´tu
zabezpieczajàcego;
3) zabezpieczenia zespo∏u przed przekroczeniem
okreÊlonych wartoÊci roboczych parametrów dopuszczalnych, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 34 i ocenà koƒcowà, o której mowa w § 45
ust. 6; ocen´ przeprowadza si´ na podstawie najwy˝szej kategorii majàcej zastosowanie do urzàdzeƒ zabezpieczanych.
§ 65. Dopuszcza si´, w uzasadnionych przypadkach, za zgodà organu w∏aÊciwej jednostki dozoru
technicznego, w rozumieniu przepisów ustawy z dnia
21 grudnia 2000 r. o dozorze technicznym (Dz. U.
Nr 122, poz. 1321, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 oraz
z 2004 r. Nr 96, poz. 959), wprowadzenie do obrotu
i oddanie do u˝ytkowania pojedynczych egzemplarzy
urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, w odniesieniu do których nie zastosowano
procedur, o których mowa w § 61—64, a wykorzystywanych do prac eksperymentalnych.
§ 66. 1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien sporzàdziç, odpowiednio dla urzàdzenia ciÊnieniowego i zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych, deklaracj´ zgodnoÊci WE w celu potwierdzenia ich zgodnoÊci z wymaganiami okreÊlonymi
w rozporzàdzeniu. Deklaracja zgodnoÊci WE powinna
zawieraç
1) nazw´ i adres producenta albo nazw´ i adres jego
upowa˝nionego przedstawiciela;
2) opis urzàdzenia ciÊnieniowego lub zespo∏u urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
3) rodzaj zastosowanej procedury zgodnoÊci;
4) w przypadku zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych
opis urzàdzeƒ ciÊnieniowych stanowiàcych ten zespó∏ oraz rodzaje zastosowanych procedur oceny
zgodnoÊci;
5) o ile ma to zastosowanie
a) nazw´ i adres jednostki notyfikowanej, która
przeprowadzi∏a badanie,
b) powo∏anie na certyfikat badania typu WE, certyfikat badania projektu WE lub certyfikat zgodnoÊci WE,
c) nazw´ i adres jednostki notyfikowanej nadzorujàcej system jakoÊci producenta,
d) numery zastosowanych norm zharmonizowanych,
e) numery zastosowanych norm innych ni˝ normy
zharmonizowane i specyfikacji technicznych,
f) wykaz zastosowanych przepisów innych ni˝
w § 8;
6) dane osoby upowa˝nionej do podpisywania deklaracji zgodnoÊci WE w imieniu producenta lub jego
upowa˝nionego przedstawiciela.
2. Protoko∏y i korespondencj´ dotyczàcà oceny
zgodnoÊci sporzàdza si´ w j´zyku polskim; mogà te˝
byç sporzàdzone w j´zyku zaakceptowanym przez jednostk´ notyfikowanà odpowiedzialnà za realizowanie
procedur oceny zgodnoÊci.
Rozdzia∏ 5
Europejskie uznanie materia∏ów
§ 67. 1. Jednostka notyfikowana w∏aÊciwa do sporzàdzania europejskiego uznania materia∏ów wystawia na wniosek producenta lub producentów materia∏ów albo urzàdzeƒ ciÊnieniowych europejskie uznanie
materia∏ów przeznaczonych do wytwarzania urzàdzeƒ
ciÊnieniowych.
2. Jednostka notyfikowana, o której mowa
w ust. 1, okreÊla i przeprowadza odpowiednie kontrole i badania lub zleca ich przeprowadzenie, w celu
poÊwiadczenia zgodnoÊci rodzajów materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu.
3. Podczas poÊwiadczania zgodnoÊci rodzajów
materia∏ów z odpowiednimi wymaganiami jednostka
notyfikowana, o której mowa w ust. 1, uwzgl´dnia dane w odniesieniu do materia∏ów uznanych za bezpieczne do stosowania.
Poz. 2200
§ 68. 1. Przed wystawieniem europejskiego uznania materia∏ów jednostka notyfikowana, o której mowa w § 67, przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o planowanym ich wystawieniu.
2. Jednostka notyfikowana, wystawiajàc europejskie uznanie materia∏ów, uwzgl´dnia opinie Komisji
Europejskiej i uwagi paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej.
3. Kopie wystawionych europejskich uznaƒ materia∏ów jednostka notyfikowana przesy∏a Komisji Europejskiej i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej
oraz innym jednostkom notyfikowanym.
4. Materia∏y stosowane do wytwarzania urzàdzeƒ
ciÊnieniowych, zgodne z wykazem europejskich uznaƒ
materia∏ów opublikowanym w Dzienniku Urz´dowym
Wspólnot Europejskich, uznaje si´ za zgodne z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami okreÊlonymi
w rozdziale 3.
§ 69. 1. Jednostka notyfikowana, która wystawi∏a
europejskie uznanie materia∏ów przeznaczonych do
wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, cofa uznanie,
je˝eli stwierdzi, ˝e nie powinno byç wydane lub gdy
stosowany rodzaj materia∏ów zostanie obj´ty normà
zharmonizowanà.
2. Jednostka notyfikowana niezw∏ocznie informuje
Komisj´ Europejskà, paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej, organ sprawujàcy nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu — oraz inne jednostki notyfikowane o wycofaniach europejskich uznaƒ materia∏ów.
Rozdzia∏ 6
Kryteria, które nale˝y uwzgl´dniç
przy notyfikowaniu jednostek
§ 70. 1. Jednostka notyfikowana, jej kierownik
i pracownicy odpowiedzialni za przeprowadzanie oceny zgodnoÊci nie powinni byç projektantami, producentami, dostawcami ani instalatorami urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych, które oceniajà, ani ich upowa˝nionymi przedstawicielami. Nie powinni byç bezpoÊrednio zaanga˝owani
w projektowanie, wytwarzanie, sprzeda˝ i konserwacj´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych ani byç przedstawicielami stron przeprowadzajàcych te czynnoÊci.
2. Przepis ust. 1 nie wy∏àcza mo˝liwoÊci wymiany
informacji technicznych mi´dzy producentem a jednostkà notyfikowanà.
3. Jednostka notyfikowana i jej pracownicy powinni przeprowadzaç ocen´ zgodnoÊci, wykazujàc najwy˝szy stopieƒ rzetelnoÊci zawodowej i kompetencji
technicznej.
4. Pracownicy jednostki notyfikowanej powinni
podejmowaç dzia∏ania w sposób niezale˝ny, bezstronny i przestrzegaç zasady równoprawnego traktowania
podmiotów uczestniczàcych w procesie oceny zgodnoÊci.
5. Jednostka notyfikowana powinna mieç do dyspozycji niezb´dnych pracowników i odpowiednie wyposa˝enie, umo˝liwiajàce w∏aÊciwe wykonanie zadaƒ
administracyjnych i technicznych zwiàzanych z ocenà
zgodnoÊci, a tak˝e dost´p do sprz´tu wymaganego do
badaƒ specjalistycznych.
6. Pracownicy jednostki notyfikowanej odpowiedzialni za dokonywanie oceny zgodnoÊci powinni odbyç przeszkolenie w tym zakresie, a tak˝e posiadaç
2) zapewniaç ochron´ informacji zawodowych uzyskanych przez pracowników podczas wykonywania zadaƒ okreÊlonych w rozporzàdzeniu; nie wy∏àcza to wspó∏pracy z organami administracji paƒstwowej;
3) uczestniczyç w pracach normalizacyjnych i wspó∏pracy jednostek notyfikowanych;
4) gwarantowaç zachowanie jakoÊci Êwiadczonych
us∏ug w warunkach konkurencji rynkowej;
5) nie dopuszczaç do stosowania rozwiàzaƒ, w których wynagrodzenie pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci b´dzie zale˝eç od liczby
przeprowadzonych kontroli lub wyników badaƒ.
Rozdzia∏ 7
1) wiedz´ oraz odpowiednie doÊwiadczenie niezb´dne do przeprowadzania badaƒ;
2) umiej´tnoÊç sporzàdzania certyfikatów, protoko∏ów i sprawozdaƒ wymaganych w celu uwierzytelnienia przeprowadzonych badaƒ;
Poz. 2200
Przepis koƒcowy
§ 71. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem
1 stycznia 2006 r.4)
Minister Gospodarki: P. G. Woêniak
3) mo˝liwoÊç skutecznego dzia∏ania w zakresie spraw
wymagajàcych znajomoÊci j´zyków obcych.
7. Jednostka notyfikowana powinna
1) zapewniaç bezstronnoÊç pracowników przeprowadzajàcych ocen´ zgodnoÊci;
———————
4) Rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Spo∏ecznej z dnia 8 maja
2003 r. w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych (Dz. U.
Nr 99, poz. 912 oraz z 2004 r. Nr 175, poz. 1818).
Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki
z dnia 21 grudnia 2005 r. (poz. 2200)
Za∏àcznik nr 1
WZÓR ZNAKU CE
Znak CE sk∏ada si´ z liter „CE” o poni˝szych kszta∏tach
W przypadku pomniejszania lub powi´kszania znaku CE nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym
rysunku.
Elementy znaku CE powinny mieç t´ samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.
Za∏àcznik nr 2
A. KATEGORIE URZÑDZE¡ CIÂNIENIOWYCH
Tablica 1
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia
Tablica 2
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1b rozporzàdzenia
Tablica 3
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia
Tablica 4
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia
Tablica 5
Urzàdzenia ciÊnieniowe, o których mowa w § 9 ust. 1 rozporzàdzenia
Tablica 6
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia
Tablica 7
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia
Tablica 8
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia
Tablica 9
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia
B. GRAFICZNE ODWZOROWANIE TABLIC 1—9
Na podanych w niniejszej cz´Êci za∏àcznika wykresach linie rozgraniczajàce wskazujà górnà granic´ dla ka˝dej
kategorii.
Wykres 1
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia
Zbiorniki przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 1 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III.
Wykres 2
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia
GaÊnice przenoÊne i przewoêne oraz butle przeznaczone do aparatury oddechowej zalicza si´ co najmniej do
kategorii III.
Wykres 3
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia
Wykres 4
Zbiorniki, o których mowa w § 9 ust. 2 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia
Uwaga: W procedurze oceny zgodnoÊci nale˝y uwzgl´dniç wymagania okreÊlone w § 63 ust. 3 rozporzàdzenia.
Wykres 5
Urzàdzenia ciÊnieniowe, o których mowa w § 9 ust. 1 rozporzàdzenia
Konstrukcj´ szybkowarów ciÊnieniowych poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci w∏aÊciwej co najmniej dla
kategorii III.
Wykres 6
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. a rozporzàdzenia
Rurociàgi przeznaczone na gazy nietrwa∏e, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 6 do kategorii I lub II, zalicza si´ do kategorii III.
Wykres 7
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 1 lit. b rozporzàdzenia
Rurociàgi zawierajàce p∏yny o temperaturze wy˝szej ni˝ 350 °C, które mo˝na klasyfikowaç wed∏ug wykresu 7
do kategorii II, zalicza si´ do kategorii III.
Wykres 8
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. a rozporzàdzenia
Wykres 9
Rurociàgi, o których mowa w § 9 ust. 3 pkt 2 lit. b rozporzàdzenia
Za∏àcznik nr 3
PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI
Wymagania dotyczàce urzàdzeƒ ciÊnieniowych
okreÊlone w niniejszym za∏àczniku stosuje si´ odpowiednio do zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
1.5.
1. Wewn´trzna kontrola produkcji — Modu∏ A.
1.1.
1.2.
1.2.1.
1.3.
Wewn´trzna kontrola produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàc zobowiàzania, o których mowa w pkt 1.2 i 1.2.1, zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
2. Wewn´trzna kontrola procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — Modu∏ A1.
2.1.
Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, o której mowa w pkt 1.3. Producent lub
jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà do celów
kontroli przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego.
W procedurze wewn´trznej kontroli procesu
wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej majà zastosowanie, oprócz wymagaƒ,
o których mowa w pkt 1, wymagania okreÊlone w pkt 2.2 i 2.3.
2.2.
Ocena koƒcowa powinna byç przeprowadzana przez producenta i nadzorowana przez
jednostk´ notyfikowanà, wybranà przez producenta, w formie niezapowiedzianych wizytacji. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
W przypadku gdy ani producent urzàdzeƒ ciÊnieniowych, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na obszarze
paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba,
która wprowadzi∏a urzàdzenia ciÊnieniowe
do obrotu.
1) sprawdza, czy producent przeprowadza
ocen´ koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45
rozporzàdzenia;
2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych
w miejscach wytwarzania lub sk∏adowania
w celu przeprowadzenia badaƒ, w tym
Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
W zakresie istotnym dla tej oceny dokumentacja techniczna powinna dotyczyç projektu,
wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego oraz powinna zawieraç
a) okreÊla liczb´ urzàdzeƒ ciÊnieniowych,
które nale˝y pobraç do badaƒ,
b) ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia
lub zlecenia przeprowadzenia ca∏oÊci
lub cz´Êci oceny koƒcowej pobranych
próbek urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz
rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
3) podejmuje odpowiednie dzia∏ania, je˝eli
co najmniej jeden egzemplarz urzàdzenia
ciÊnieniowego nie spe∏nia wymagaƒ.
2.3.
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niezastosowania tych norm,
opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
6) protoko∏y badaƒ.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci
WE wraz z dokumentacjà technicznà.
Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której
mowa w pkt 2.2, na jej odpowiedzialnoÊç.
3. Badanie typu WE — Modu∏ B.
3.1.
Badanie typu WE jest procedurà, poprzez
którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e wzorzec wyrobu reprezentatywny dla przewidywanej produkcji, zwany dalej
„typem”, spe∏nia wymagania okreÊlone
w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
3.2.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada w wybranej przez siebie jednej
jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu WE. Wniosek powinien zawieraç
5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ;
1.4.
Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby
w procesie wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego zosta∏a zachowana zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz z wymaganiami
okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà
tego urzàdzenia.
1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony
jest przez upowa˝nionego przedstawiciela,
jego nazw´ i adres;
1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do projektu i procedur wytwarzania;
2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà
one zgodne z odpowiednimi normami
zharmonizowanymi lub z europejskim
uznaniem materia∏ów przeznaczonych do
wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, oraz
sprawdza dokumenty kontroli wystawione
przez producenta materia∏u, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 51 rozporzàdzenia;
2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek
nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;
3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa
w pkt 3.3.
3.2.2.
Wnioskodawca przedk∏ada typ do dyspozycji
jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e ˝àdaç dalszych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ.
3.2.3.
Typ mo˝e obejmowaç kilka wersji urzàdzenia
ciÊnieniowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice
mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà
wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa.
3.3.
Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia oraz,
w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny,
powinna zawieraç
3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzeƒ ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury
te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie
z wymaganiem okreÊlonym w § 40 rozporzàdzenia;
4) sprawdza czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ
ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub
uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonym w § 40 lub § 41 rozporzàdzenia.
3.4.2.
Jednostka notyfikowana przeprowadza lub
zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ
i niezb´dnych prób w celu ustalenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà
zasadnicze wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, je˝eli producent nie zastosowa∏
norm zharmonizowanych.
3.4.3.
W przypadku gdy producent wybra∏ stosowanie norm zharmonizowanych, jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i niezb´dnych
prób w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta normy zosta∏y zastosowane.
3.4.4.
Jednostka notyfikowana uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych prób.
3.5.
7) informacje dotyczàce badaƒ i prób przewidzianych do przeprowadzenia podczas wytwarzania urzàdzenia ciÊnieniowego;
W przypadku gdy typ spe∏nia majàce do niego zastosowanie wymagania okreÊlone
w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana
wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE; certyfikat badania typu WE zachowuje wa˝noÊç co najmniej przez okres 10 lat,
który mo˝e byç przed∏u˝any.
3.5.1.
8) informacje dotyczàce kwalifikacji lub
uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonym w § 40 i 41 rozporzàdzenia.
W certyfikacie badania typu WE zamieszcza
si´ nazw´ i adres producenta, wnioski z przeprowadzonego badania oraz dane niezb´dne
do identyfikacji zatwierdzonego typu.
3.5.2.
Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania typu WE wykaz odpowiednich
cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´.
3.5.3.
Jednostka notyfikowana, która odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu badania typu WE, uzasadnia przyczyn´ odmowy oraz
wskazuje Êrodki odwo∏awcze.
1) ogólny opis typu;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz
rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niestosowania tych norm,
opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub wyniki przeprowadzonych badaƒ;
6) protoko∏y badaƒ;
3.4.
Poz. 2200
Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´ technicznà w celu sprawdzenia, czy typ
jest wykonany zgodnie z tà dokumentacjà,
oraz identyfikuje elementy zaprojektowane
zgodnie z odpowiednimi normami zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które zaprojektowano nie stosujàc tych norm, w szczególnoÊci
3.6.
3.6.1.
3.7.
3.7.1
3.8.
— 17240 —
2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek
nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;
Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, która przechowuje dokumentacj´
technicznà dotyczàcà certyfikatu badania typu WE, o wszelkich modyfikacjach, które
wprowadzi∏ lub planuje wprowadziç do zatwierdzonych urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
W przypadku gdy modyfikacje urzàdzenia ciÊnieniowego mogà wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub na
przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego, jednostka notyfikowana
przeprowadza dodatkowe zatwierdzenie
urzàdzenia ciÊnieniowego oraz wystawia dokument uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania typu WE.
3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa
w pkt 4.3.
4.2.1.
Wniosek mo˝e dotyczyç kilku wersji urzàdzenia ciÊnieniowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia.
4.3.
Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia oraz,
w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny,
powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz
dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç
Jednostka notyfikowana powiadamia organ
sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie
Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach
badania typu oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania typu.
1) ogólny opis urzàdzenia ciÊnieniowego;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz
rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom
notyfikowanym
informacje
o wycofanych certyfikatach badania typu WE
lub o odmowach ich wydania.
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, kopie wydanych certyfikatów
badania typu WE wraz z ich uzupe∏nieniami.
3.8.1.
Jednostka notyfikowana przechowuje uzupe∏nienia do certyfikatów badania typu WE
do dyspozycji innych jednostek notyfikowanych.
3.9.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia
wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz
egzemplarze certyfikatów badania typu WE
wraz z ich uzupe∏nieniami.
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niezastosowania tych norm,
opis przyj´tych rozwiàzaƒ w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
5) niezb´dne dowody potwierdzajàce, ˝e rozwiàzanie projektowe jest w∏aÊciwe, w szczególnoÊci gdy normy zharmonizowane nie
zosta∏y w pe∏ni zastosowane, w tym wyniki
badaƒ przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta lub w jego
imieniu;
6) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych lub przeprowadzonych badaƒ;
4. Badanie projektu WE — Modu∏ B1.
4.1.
Badanie projektu WE jest procedurà, poprzez
którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e projekt egzemplarza urzàdzenia
ciÊnieniowego spe∏nia wymagania okreÊlone
w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
4.1.1.
Przy realizacji procedury badania projektu
WE nie stosuje si´ metody projektowania
z zastosowaniem metody doÊwiadczalnej,
o której mowa w § 26 rozporzàdzenia.
4.2.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel sk∏ada wniosek o badanie projektu WE
w jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek
powinien zawieraç
1) nazw´ i adres producenta urzàdzenia ciÊnieniowego oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony
jest przez upowa˝nionego przedstawiciela,
jego nazw´ i adres;
Poz. 2200
7) informacje dotyczàce kwalifikacji lub
uprawnienia personelu, zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40—41 rozporzàdzenia.
4.4.
Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´
technicznà oraz identyfikuje elementy zaprojektowane zgodnie z odpowiednimi normami
zharmonizowanymi, a tak˝e elementy, które
zaprojektowano nie stosujàc tych norm,
w szczególnoÊci
1) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie
sà one zgodne z odpowiednimi normami
zharmonizowanymi lub z europejskim
uznaniem materia∏ów przeznaczonych na
urzàdzenie ciÊnieniowe;
2) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych elementów urzàdzeƒ
ciÊnieniowych lub sprawdza, czy procedury te zosta∏y uprzednio zatwierdzone zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40
rozporzàdzenia;
4.4.3.
4.5.
4.5.1.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom
notyfikowanym
informacje
o wycofanych certyfikatach badania projektu
WE lub o odmowach ich wydania.
4.8.
Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich uzasadniony wniosek, odpowiednie informacje
dotyczàce wydanych certyfikatów badania
projektu WE i ich uzupe∏nieƒ oraz wycofanych certyfikatach badania projektu WE wraz
z ich uzupe∏nieniami.
4.9.
W przypadku gdy producent zastosowa∏ normy zharmonizowane, jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy wybrane przez producenta
normy zosta∏y zastosowane.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia
wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego dokumentacj´ technicznà oraz
egzemplarze certyfikatów badania projektu
WE wraz z ich uzupe∏nieniami.
4.9.1.
W przypadku gdy projekt spe∏nia, majàce zastosowanie, wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, jednostka notyfikowana wystawia
wnioskodawcy certyfikat badania projektu
WE. Certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç nazw´ i adres wnioskodawcy,
wnioski z badania, warunki wydania certyfikatu oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego projektu.
W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby
na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca urzàdzenie
ciÊnieniowe do obrotu.
5. ZgodnoÊç z typem — Modu∏ C1.
Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy
urzàdzenie ciÊnieniowe wytworzone zgodnie
z rozwiàzaniami przyj´tymi przez producenta
spe∏nia zasadnicze wymagania okreÊlone
w rozporzàdzeniu, w przypadku gdy producent nie zastosowa∏ norm zharmonizowanych.
Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu badania projektu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´.
4.5.2.
W przypadku gdy jednostka notyfikowana
odmówi producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi wydania certyfikatu
badania projektu WE, uzasadnia przyczyn´
odmowy oraz wskazuje Êrodki odwo∏awcze.
4.6.
Wnioskodawca informuje jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania projektu WE, o wszelkich modyfikacjach wprowadzonych do zatwierdzonych projektów.
4.6.1.
W przypadku gdy modyfikacje wprowadzone
do zatwierdzonych projektów mogà wp∏ynàç
na zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki u˝ytkowania urzàdzenia, jednostka notyfikowana przeprowadza dodatkowe zatwierdzenie oraz wystawia dokument
uzupe∏niajàcy do pierwotnego certyfikatu badania projektu WE.
4.7.
tach badania projektu WE oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania projektu WE.
4.7.1.
3) sprawdza, czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne elementów urzàdzeƒ
ciÊnieniowych oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub
uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40—41 rozporzàdzenia.
4.4.2.
Poz. 2200
Jednostka notyfikowana powiadamia organ
sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie
Unii Europejskiej o wycofanych certyfika-
5.1.
ZgodnoÊç z typem jest procedurà, poprzez
którà producent lub jego upowa˝niony
przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu,
które dotyczà tego urzàdzenia.
5.2.
Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby
proces wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych
gwarantowa∏ zgodnoÊç z typem opisanym
w certyfikacie badania typu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
5.3.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego.
5.3.1.
W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby
na obszarze paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ udost´pnia osoba
wprowadzajàca urzàdzenie ciÊnieniowe do
obrotu.
5.4.
Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta nadzoruje ocen´ koƒcowà, w formie
niezapowiedzianych wizytacji, podczas których
1) upewnia si´, czy producent przeprowadza
ocen´ koƒcowà zgodnie z wymaganiami
okreÊlonymi w § 44 i 45 rozporzàdzenia;
2) pobiera próbki urzàdzeƒ ciÊnieniowych
w miejscach ich wytwarzania lub sk∏adowania w celu przeprowadzenia badaƒ; jednostka notyfikowana okreÊla iloÊç egzemplarzy pobranych do badaƒ oraz ocenia
koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia
przeprowadzenia oceny koƒcowej, w zakresie pe∏nym lub ograniczonym, na pobranych do badaƒ egzemplarzach.
5.4.1.
W przypadku gdy jeden lub wi´cej egzemplarzy pobranych do badaƒ jest niezgodnych
z wymaganiami, jednostka notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania.
5.4.2.
Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu urzàdzenia ciÊnieniowego numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której
mowa w pkt 5.4.
w sposób systematyczny i uporzàdkowany,
w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
6.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna
umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów
i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, w szczególnoÊci powinna
zawieraç opis
1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci
i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do
jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci
oraz dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà
stosowane, w szczególnoÊci zatwierdzania
procedur ∏àczenia cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi,
o których mowa w § 40 rozporzàdzenia;
6. Zapewnienie jakoÊci produkcji — Modu∏ D.
6.1.
Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 6.2, zapewnia
i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest
zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE i spe∏nia wymagania okreÊlone
w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
6.1.1.
Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 6.4.
6.2.
Producent powinien posiadaç zatwierdzony
system jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli
koƒcowej i badaƒ, o których mowa w pkt 6.3,
oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa
w pkt 6.4.
6.3.
System jakoÊci.
6.3.1.
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´
systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç
1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego
typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu
WE lub certyfikatu badania projektu WE.
6.3.2.
System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub
certyfikacie badania projektu WE oraz z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu,
które dotyczà tego urzàdzenia.
6.3.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania
i postanowienia przyj´te przez producenta
powinny byç przez niego udokumentowane
Poz. 2200
3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane
przed wytwarzaniem, podczas wytwarzania i po jego zakoƒczeniu oraz cz´stoÊç ich
przeprowadzania;
4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce
kwalifikacji lub uprawnienia odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci
urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce, o których
mowa w § 40 i 41 rozporzàdzenia;
5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci.
6.3.3.
Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 6.3.2—6.3.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi
normami zharmonizowanymi przyjmuje si´
za zgodne z odpowiednimi wymaganiami
okreÊlonymi w pkt 6.3.2—6.3.2.2.
6.3.3.1. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna
byç powo∏ana co najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
6.3.3.2. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje
wizytacj´ w siedzibie producenta.
6.3.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz
z uzasadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
6.3.4.
Producent powinien wype∏niç zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
6.3.4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà,
która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich
zamierzonych zmianach w tym systemie.
6.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 6.3.2, 6.3.2.1 i 6.3.2.2, czy te˝ jest
wymagana ponowna jego ocena.
dzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie.
6.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
6.5.
6.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny proponowanych zmian wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.
6.4.
Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà.
6.4.1.
Celem nadzoru jest upewnienie si´, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
6.4.2.
Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania urzàdzeƒ
ciÊnieniowych w celu dokonania wizytacji
oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje, w szczególnoÊci
6.4.3.
6.4.4.
Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz
przekazuje producentowi raporty z audytów.
Cz´stoÊç audytów okresowych powinna
umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech
lat ponownej pe∏nej oceny.
Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo
przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje
u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç
ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna
uwzgl´dniç w szczególnoÊci
1) kategori´ urzàdzenia;
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru;
Producent przechowuje przez okres 10 lat od
dnia wytworzenia ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;
3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 6.3.3.3,
6.3.4.3, 6.4.3 i 6.4.4.2.
6.6.
Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
6.6.1.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom notyfikowanym informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce
kwalifikacji odpowiednich pracowników.
Poz. 2200
7. Zapewnienie jakoÊci produkcji — Modu∏ D1.
7.1.
Zapewnienie jakoÊci produkcji jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 7.3, zapewnia i deklaruje, ˝e egzemplarze urzàdzeƒ
ciÊnieniowych spe∏niajà wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tych
urzàdzeƒ.
7.1.1.
Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 7.5.
7.2.
Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà, która powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego
rodzaju oceny, powinna dotyczyç projektu,
wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç
3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ
korygujàcych;
1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego;
4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz
rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub technologii.
6.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowa-
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
4) wykaz norm zharmonizowanych zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niezastosowania tych norm,
opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ;
nich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci
urzàdzenia ciÊnieniowego, o których mowa w § 40 rozporzàdzenia;
5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu jakoÊci.
7.4.3.
6) protoko∏y badaƒ.
7.3.
Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w pkt 7.4 oraz podlegaç nadzorowi, o którym mowa w pkt 7.5.
7.4.
System jakoÊci.
7.4.1.
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´
systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç
1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych, b´dàcych przedmiotem wniosku;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.
7.4.2.
7.4.2.2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna
umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów
i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna w szczególnoÊci zawieraç
opis
1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoÊci
i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu
do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
2) technik wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane,
w szczególnoÊci zatwierdzonych procedur
stosowanych w ∏àczeniu cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi, o których mowa w § 40 rozporzàdzenia;
3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane
przed, w trakcie i po wytworzeniu, a tak˝e
cz´stoÊç ich przeprowadzania;
4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce
kwalifikacji lub uprawnienia odpowied-
Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2—7.4.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi
normami zharmonizowanymi przyjmuje si´
za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,
o których mowa w pkt 7.4.2—7.4.2.2.
7.4.3.1. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba
posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny
technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
7.4.3.2. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje
wizytacj´ w siedzibie producenta.
7.4.3.3
Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz
z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze
odwo∏awczej.
7.4.4.
Producent powinien wype∏niaç zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które
dotyczà urzàdzenia.
7.4.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania
i postanowienia przyj´te przez producenta
powinny byç przez niego udokumentowane
w sposób systematyczny i uporzàdkowany,
w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
Poz. 2200
7.4.4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà,
która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich
zamierzonych zmianach w tym systemie.
7.4.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 7.4.2 — 7.4.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena.
7.4.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
systemu jakoÊci wraz uzasadnieniem podj´tej decyzji.
7.5.
Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà.
7.5.1.
Celem nadzoru jest upewnienie si´, ˝e producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
7.5.2.
Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu
dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie
niezb´dne informacje, w szczególnoÊci
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce
kwalifikacji odpowiednich pracowników.
7.5.3.
7.5.4.
8. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — Modu∏ E.
8.1.
Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà,
poprzez którà producent wype∏niajàcy zobowiàzania, o których mowa w pkt 8.2, zapewnia
i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe jest
zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu i spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
8.1.1.
Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 8.4.
8.2.
Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym systemem jakoÊci w zakresie
kontroli koƒcowej i badaƒ, o których mowa
w pkt 8.3, oraz podlegaç nadzorowi, o którym
mowa w pkt 8.4.
1) kategori´ urzàdzenia;
8.3.
System jakoÊci.
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru;
8.3.1.
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´
systemu jakoÊci w zakresie urzàdzeƒ ciÊnieniowych. Wniosek powinien zawieraç
Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz
przekazuje producentowi raporty z audytów.
Cz´stoÊç audytów okresowych powinna
umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech
lat ponownej pe∏nej oceny.
Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo
przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje
u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç
ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna
uwzgl´dniç w szczególnoÊci
3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ
korygujàcych;
1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku;
4) warunki specjalne, o ile ma to zastosowanie, zwiàzane z zatwierdzeniem systemu;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.
7.5.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie.
7.5.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
7.6.
Producent przechowuje przez okres 10 lat od
dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia
ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów
1) dokumentacj´ technicznà;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;
4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 7.4.3.3,
7.4.4.3, 7.5.3 i 7.5.4.2.
7.7.
7.7.1.
Poz. 2200
Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci
lub o odmowach ich wydania.
3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego
typu oraz kopi´ certyfikatu badania typu
WE.
8.3.2.
W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego
z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia, badaniu jest
poddawany ka˝dy egzemplarz i przeprowadzane sà odpowiednie próby okreÊlone
w normach zharmonizowanych lub próby
równowa˝ne, w szczególnoÊci ocena koƒcowa, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia.
8.3.2.1. Wszystkie elementy, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny
byç przez niego udokumentowane w sposób
systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
8.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów
i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis
1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury
organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci
i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu
do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
2) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone
po wytworzeniu;
3) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci
funkcjonowania systemu jakoÊci;
8.3.3.
4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane
dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y
dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne
cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce,
o których mowa w § 40 i 41 rozporzàdzenia.
8.4.3.
Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi
normami zharmonizowanymi przyjmuje si´
za zgodne z odpowiednimi wymaganiami,
o których mowa w pkt 8.3.2—8.3.2.2.
Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz
przekazuje producentowi raporty z audytów.
Cz´stoÊç audytów okresowych powinna
umo˝liwiç przeprowadzenie, w ciàgu trzech
lat, ponownej pe∏nej oceny.
8.4.4.
Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo
przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje
u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç
ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna
uwzgl´dniç w szczególnoÊci
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) dokumentacj´ technicznà;
3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.
8.3.3.1. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba
posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny
technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
1) kategori´ urzàdzenia;
8.3.3.2. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje
wizytacj´ w siedzibie producenta.
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru;
8.3.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz
z uzasadnieniem decyzji.
8.3.4.
3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ
korygujàcych;
4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, je˝eli ma to zastosowanie;
Producent powinien wype∏niç zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymanie we w∏aÊciwy
i skuteczny sposób.
8.3.4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà,
która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich
zamierzonych zmianach w tym systemie.
8.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 8.3.2—8.3.2.2, czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena.
8.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
systemu wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.
8.4.
Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà.
8.4.1.
Celem nadzoru jest upewnienie si´, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
8.4.2.
Poz. 2200
Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu
dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie
niezb´dne informacje, w szczególnoÊci
5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, w deklaracji polityki jakoÊci lub
w technologii.
8.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie.
8.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
8.5.
Producent przechowuje przez okres 10 lat od
dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia
ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;
3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 8.3.3.3,
8.3.4.3, 8.4.3 i 8.4.4.2.
8.6.
Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
8.6.1.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci
lub o odmowach ich wydania.
9.4.2.
9. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — Modu∏ E1.
9.1.
9.1.1.
9.2.
Zapewnienie jakoÊci wyrobu jest procedurà, poprzez którà producent, wype∏niajàcy
zobowiàzania, o których mowa w pkt 9.3,
zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer indentyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 9.5.
Producent powinien sporzàdziç dokumentacj´ technicznà umo˝liwiajàcà ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia. Dokumentacja techniczna,
w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju
oceny, powinna dotyczyç projektu, wytwarzania oraz dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego i zawieraç
9.4.2.2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów
i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci, a w szczególnoÊci opis
1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury
organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci
i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu
do jakoÊci urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
2) procedur zastosowanych do wykonywania
po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzenia
ciÊnieniowego, o których mowa w § 40
rozporzàdzenia;
2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz
rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzone
po wytworzeniu;
4) Êrodków do monitorowania skutecznoÊci
funkcjonowania systemu jakoÊci;
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników, w szczególnoÊci
wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne
cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego, o których mowa w § 40 rozporzàdzenia.
4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niezastosowania tych norm,
opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
6) protoko∏y badaƒ.
9.3.
Producent powinien dzia∏aç zgodnie z zatwierdzonym system jakoÊci w zakresie kontroli koƒcowej urzàdzeƒ ciÊnieniowych i badaƒ, o których mowa w pkt 9.4, i podlegaç
nadzorowi, o którym mowa w pkt 9.5.
9.4.
System jakoÊci.
9.4.1.
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´
systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç
1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.
W ramach systemu jakoÊci, w celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego
z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego i przeprowadzaç próby okreÊlone normami zharmonizowanymi lub próby równowa˝ne, w szczególnoÊci ocen´
koƒcowà, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia.
9.4.2.1. Wszystkie elementy systemu jakoÊci, wymagania i postanowienia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany, w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego;
5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ;
Poz. 2200
9.4.3.
Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 9.4.2, 9.4.2.1
i 9.4.2.2. Elementy systemu jakoÊci zgodne
z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi
przyjmuje si´ za zgodne z odpowiednimi wymaganiami, o których mowa w pkt 9.4.2,
9.4.2.1 i 9.4.2.2.
9.4.3.1. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba
posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny
technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
9.4.3.2. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje
wizytacje w siedzibie producenta.
9.4.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w po-
wiadomieniu wnioski ze sprawdzenia wraz
z uzasadnieniem decyzji i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
9.4.4.
Producent powinien wype∏niç zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
9.4.4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà,
która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich
zamierzonych zmianach w tym systemie.
9.4.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 9.4.2, 9.4.2.1 i 9.4.2.2, czy te˝ jest
wymagana ponowna jego ocena.
4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile takie istniejà;
5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki jakoÊci lub technologii.
9.5.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie.
9.5.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
9.6.
9.4.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny zmian
systemu jakoÊci wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.
9.5.
Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà.
9.5.1.
Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent nale˝ycie wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
9.5.2.
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;
4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 9.4.3.3,
9.4.4.3, 9.5.3 i 9.5.4.2.
9.7.
Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
9.7.1.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom
notyfikowanym
informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
2) dokumentacj´ technicznà;
3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.
9.5.3.
Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz
przekazuje producentowi raporty z audytów.
Cz´stoÊç audytów okresowych powinna
umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu trzech
lat ponownej pe∏nej oceny.
9.5.4.
Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo
przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje
u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç
ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna
uwzgl´dniç w szczególnoÊci
10. Weryfikacja wyrobu — Modu∏ F.
10.1.
Weryfikacja wyrobu jest procedurà, poprzez
którà producent lub jego upowa˝niony
przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏niajàce wymagania
okreÊlone w pkt 10.3 jest zgodne z typem
opisanym w certyfikacie badania typu WE
lub certyfikacie badania projektu WE oraz
spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia.
10.2.
Producent powinien podjàç wszelkie niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby
urzàdzenie ciÊnieniowe b´dàce wynikiem
procesu wytwarzania by∏o zgodne z typem
opisanym w certyfikacie badania typu WE
lub certyfikacie badania projektu WE oraz
z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia ciÊnieniowego.
10.3.
Jednostka notyfikowana w celu sprawdzenia
zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w roz-
1) kategori´ urzàdzenia;
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru;
3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ
korygujàcych;
Producent przechowuje przez okres 10 lat od
dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia
ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów
1) dokumentacj´ technicznà;
Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu
dokonania kontroli oraz dostarczyç wszelkie
niezb´dne informacje, w szczególnoÊci
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek
nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;
porzàdzeniu przeprowadza odpowiednie badania i próby, sprawdzajàc ka˝de urzàdzenie
ciÊnieniowe zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w pkt 10.4.
10.3.1.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego urzàdzenia ciÊnieniowego.
10.4.
Weryfikacja poprzez badania i próby ka˝dego
egzemplarza urzàdzenia ciÊnieniowego.
10.4.1.
W celu sprawdzenia, czy urzàdzenie ciÊnieniowe jest zgodne z typem i wymaganiami
okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà
tego urzàdzenia, ka˝dy egzemplarz urzàdzenia ciÊnieniowego nale˝y sprawdziç indywidualnie i poddaç go odpowiednim badaniom
i próbom okreÊlonym w normach zharmonizowanych lub badaniom i próbom równowa˝nym.
3) dokumentacj´ technicznà.
11.3.
2) rysunek z∏o˝eniowy konstrukcji oraz rysunki i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;
3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których
mowa w ppkt 2, oraz dzia∏ania urzàdzenia
ciÊnieniowego;
4) wykaz norm zharmonizowanych, zastosowanych w ca∏oÊci lub cz´Êciowo oraz,
w przypadku niezastosowania tych norm,
opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ okreÊlonych
w rozporzàdzeniu;
1) sprawdza, czy pracownicy wykonujàcy po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego oraz przeprowadzajàcy badania nieniszczàce sà wykwalifikowani lub
uprawnieni zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia;
5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych i przeprowadzonych badaƒ;
2) sprawdza dokumenty kontroli wystawione
przez producenta materia∏ów, o których
mowa w § 51 rozporzàdzenia;
6) protoko∏y badaƒ;
7) informacje dotyczàce procedur wykonawczych i badawczych oraz informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich pracowników zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia.
3) przeprowadza kontrol´ koƒcowà i prób´
ciÊnieniowà, o których mowa w § 44 i 45
rozporzàdzenia, lub zleca ich przeprowadzenie oraz bada urzàdzenia zabezpieczajàce.
Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na ka˝dym urzàdzeniu ciÊnieniowym
oraz wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci
dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ.
10.4.3.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien zapewniç, aby certyfikaty zgodnoÊci wydane przez jednostk´ notyfikowanà
by∏y dost´pne na ˝àdanie zainteresowanych.
11. Weryfikacja jednostkowa WE — Modu∏ G.
11.1.
11.2.
Weryfikacja jednostkowa jest procedurà, poprzez którà producent zapewnia i deklaruje,
˝e urzàdzenie ciÊnieniowe dostarczone z certyfikatem, o którym mowa w pkt 11.4.1, spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu,
które dotyczà tego urzàdzenia.
Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia,
oraz zrozumienie konstrukcji, wytwarzania
i dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego oraz zawieraç
1) opis ogólny urzàdzenia ciÊnieniowego;
W szczególnoÊci jednostka notyfikowana
10.4.2.
Poz. 2200
11.4.
W celu zapewnienia zgodnoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi
w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego urzàdzenia, jednostka notyfikowana bada projekt
i budow´ ka˝dego egzemplarza urzàdzenia
ciÊnieniowego, a w trakcie jego wytwarzania
przeprowadza badania i próby okreÊlone
w normach zharmonizowanych lub przeprowadza badania i próby równowa˝ne,
w szczególnoÊci
1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do procedur projektowych i wykonawczych;
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o weryfikacj´ jednostkowà. Wniosek powinien zawieraç
2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie
sà one zgodne z odpowiednimi normami
zharmonizowanymi, a tak˝e z europejskim
uznaniem materia∏ów przeznaczonych do
wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, oraz
sprawdza dokumenty kontroli wydane
przez producenta materia∏u, o których mowa w § 51 rozporzàdzenia;
1) nazw´ i adres producenta oraz lokalizacj´
urzàdzeƒ ciÊnieniowych;
3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci urzàdzenia
ciÊnieniowego lub sprawdza, czy zosta∏y
one uprzednio zatwierdzone w sposób
okreÊlony w § 40 rozporzàdzenia;
4) sprawdza kwalifikacje lub uprawnienia,
o których mowa w § 40 i 41 rozporzàdzenia;
5) przeprowadza kontrol´ koƒcowà, zgodnie
z wymaganiami okreÊlonymi w § 45 ust. 1
rozporzàdzenia, prób´ ciÊnieniowà, o której mowa w § 45 ust. 2—4, lub zleca jej
przeprowadzenie oraz bada urzàdzenia zabezpieczajàce, o ile ma to zastosowanie.
11.4.1.
Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer identyfikacyjny lub zleca jego umieszczenie na urzàdzeniu ciÊnieniowym oraz wystawia certyfikat zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ. Certyfikat zgodnoÊci
powinien byç przechowywany przez okres
10 lat od daty jego wystawienia.
11.4.2.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien zapewniç, aby deklaracja zgodnoÊci WE oraz certyfikat zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà by∏y dost´pne na ˝àdanie zainteresowanych.
w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji.
12.3.2.2. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna
umo˝liwiaç spójnà interpretacj´ programów
i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci oraz zawieraç w szczególnoÊci opis
1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci
i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu
do jakoÊci projektowania oraz jakoÊci urzàdzenia ciÊnieniowego;
2) technicznych specyfikacji projektowych
z uwzgl´dnieniem zastosowanych norm
oraz Êrodków, które b´dà stosowane w celu spe∏nienia zasadniczych wymagaƒ
okreÊlonych w rozporzàdzeniu dotyczàcych danego urzàdzenia ciÊnieniowego,
je˝eli nie zastosowano norm zharmonizowanych;
3) technik nadzorowania projektowania i weryfikacji projektowania, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane podczas projektowania urzàdzeƒ ciÊnieniowych, szczególnie z uwzgl´dnieniem
materia∏ów zgodnych z wymaganiami
okreÊlonymi w § 49—51 rozporzàdzenia;
12. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — Modu∏ H.
12.1.
12.1.1.
12.2.
Pe∏ne zapewnienie jakoÊci jest procedurà,
poprzez którà producent spe∏niajàcy wymagania pkt 12.2 zapewnia i oÊwiadcza, ˝e urzàdzenie ciÊnieniowe spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà tego
urzàdzenia.
4) odpowiednich technologii wytwarzania,
kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które
b´dà stosowane, w szczególnoÊci procedur ∏àczenia cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego po∏àczeniami nieroz∏àcznymi, o których mowa w § 40 rozporzàdzenia;
Po prawej stronie oznakowania CE umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 12.4.
5) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane
przed, w trakcie i po wytworzeniu, a tak˝e
cz´stoÊç ich przeprowadzania;
Producent powinien wdro˝yç zatwierdzony
system jakoÊci w zakresie projektowania, wytwarzania, kontroli koƒcowej i badaƒ, o których mowa w pkt 12.3, i podlegaç nadzorowi,
o którym mowa w pkt 12.4.
12.3.
System jakoÊci.
12.3.1.
Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´
systemu jakoÊci. Wniosek powinien zawieraç
6) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce
kwalifikacji lub uprawnieƒ odpowiednich
pracowników, w szczególnoÊci wykonujàcych po∏àczenia nieroz∏àczne cz´Êci urzàdzenia ciÊnieniowego lub przeprowadzajàcych badania nieniszczàce zgodnie z wymaganiami okreÊlonymi w § 40 i 41 rozporzàdzenia;
1) znaczàce informacje o urzàdzeniach ciÊnieniowych b´dàcych przedmiotem wniosku;
7) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej konstrukcji urzàdzenia ciÊnieniowego, jakoÊci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci.
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.
12.3.2.
System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç urzàdzenia ciÊnieniowego z wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, które
dotyczà tego urzàdzenia.
12.3.2.1. Wszystkie elementy systemu, wymagania
i postanowienia przyj´te przez producenta
powinny byç przez niego udokumentowane
w sposób systematyczny i uporzàdkowany,
Poz. 2200
12.3.3.
Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w pkt 12.3.2—12.3.2.2.
Elementy systemu jakoÊci zgodne z w∏aÊciwymi normami zharmonizowanymi przyjmuje si´ w domniemaniu za zgodne z odpowiednimi wymaganiami, o których mowa
w pkt 12.3.2—12.3.2.2.
12.3.3.1. Do zespo∏u audytujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba
posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny
technologii wytwarzania urzàdzeƒ ciÊnieniowych.
dytów. Cz´stoÊç audytów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu
trzech lat ponownej pe∏nej oceny.
12.4.4.
12.3.3.2. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje
wizytacj´ w siedzibie producenta.
12.3.3.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i w powiadomieniu
zamieszcza wnioski z dokonanej oceny systemu jakoÊci wraz z uzasadnieniem decyzji
i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.
12.3.4.
12.3.4.2. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane zmiany systemu jakoÊci i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w pkt 12.3.2—12.3.2.1,
czy te˝ jest wymagana ponowna jego ocena.
12.3.4.3. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o swojej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z oceny zmian systemu jakoÊci wraz z uzasadnieniem podj´tej decyzji.
12.4.
Nadzór wykonywany przez jednostk´ notyfikowanà.
12.4.1.
Celem nadzoru jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.
12.4.2.
Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk projektowania, wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç wszelkie niezb´dne informacje,
w szczególnoÊci
2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych w ramach nadzoru;
3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ
korygujàcych;
4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile majà zastosowanie;
5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, w deklaracji polityki lub w technologii.
12.4.4.1. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana
mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania i próby lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia, czy system jakoÊci funkcjonuje w∏aÊciwie.
12.4.4.2. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y z wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.
12.5.
3) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane
w cz´Êci wykonawczej systemu jakoÊci —
takie jak protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ,
dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y
dotyczàce kwalifikacji odpowiednich pracowników.
12.4.3.
Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audyty w celu upewnienia si´, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci,
oraz przekazuje producentowi raporty z au-
Producent przechowuje przez okres 10 lat od
dnia wyprodukowania ostatniego urzàdzenia
ciÊnieniowego, do dyspozycji w∏aÊciwych organów
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;
3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa w pkt 12.3.3.3,
12.3.4.3, 12.4.3 i 12.4.4.2.
12.6.
Jednostka notyfikowana przekazuje organowi sprawujàcemu nadzór nad wyrobami
wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom
cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemów jakoÊci.
12.6.1.
Jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom
notyfikowanym
informacje
o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich wydania.
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane
w cz´Êci projektowej systemu jakoÊci, takie jak: wyniki analiz, obliczenia oraz zapisy dotyczàce badaƒ;
Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo
przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje
u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç
ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji. Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji, powinna
uwzgl´dniç w szczególnoÊci
1) kategori´ urzàdzenia;
Producent powinien wype∏niç zobowiàzania
wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.
12.3.4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà,
która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o wszelkich
zamierzonych zmianach tego systemu.
Poz. 2200
13. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu
i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — Modu∏ H1 .
13.1.
Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej jest procedurà, do której majà
zastosowanie, oprócz wymagaƒ okreÊlonych
w pkt 12, nast´pujàce wymagania
1) producent sk∏ada w jednostce notyfikowanej wniosek o badanie projektu;
zatwierdzonego projektu oraz, gdy to istotne, opis dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego lub osprz´tu;
2) zawartoÊç wniosku powinna umo˝liwiç
zrozumienie projektu, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia ciÊnieniowego oraz
umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci z odpowiednimi wymaganiami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu; wniosek powinien zawieraç
4) wnioskodawca powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która wystawi∏a certyfikat badania projektu WE, o wszystkich zmianach
do zatwierdzonego projektu w celu ich dodatkowego zatwierdzenia, je˝eli mogà one
wp∏ywaç na zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub na przewidywane warunki
u˝ytkowania urzàdzenia ciÊnieniowego;
dodatkowe zatwierdzenie jest wystawiane
w formie uzupe∏nienia do pierwotnego
certyfikatu badania projektu WE;
a) techniczne specyfikacje projektowe,
wraz z normami, które zastosowano,
b) niezb´dne dowody Êwiadczàce o odpowiednioÊci urzàdzenia, w szczególnoÊci,
je˝eli normy zharmonizowane nie zosta∏y w pe∏ni zastosowane; dowody powinny zawieraç wyniki badaƒ przeprowadzonych w odpowiednim laboratorium producenta lub w jego imieniu;
3) jednostka notyfikowana rozpatruje wniosek i, w przypadku gdy projekt spe∏nia wymagania okreÊlone w rozporzàdzeniu, które dotyczà urzàdzenia, wystawia wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE; certyfikat badania projektu WE powinien zawieraç wnioski z badania, warunki jego
wa˝noÊci, niezb´dne dane do identyfikacji
5) jednostka notyfikowana przekazuje innym
jednostkom notyfikowanym informacje
o wystawianych certyfikatach badania
projektu WE lub o odmowach ich wystawienia.
13.2.
Jednostka
notyfikowana
przeprowadza
wzmocniony nadzór oceny koƒcowej, o której mowa w § 44 i 45 rozporzàdzenia, w formie niezapowiedzianych wizytacji, podczas
których przeprowadza badania urzàdzenia ciÊnieniowego.
2201
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1)
z dnia 21 grudnia 2005 r.
w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe2)
Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia
2002 r. o systemie oceny zgodnoÊci (Dz. U. z 2004 r.
Nr 204, poz. 2087 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) zarzàdza si´, co nast´puje
———————
1) Minister Gospodarki kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika
2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Gospodarki (Dz. U. Nr 220, poz. 1888).
2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/396/EWG z dnia 29 czerwca
1990 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do urzàdzeƒ spalania paliw gazowych (Dz. Urz. WE L 196 z 26.07.1990 r.) ze zmianami
wprowadzonymi dyrektywà Rady Nr 93/68/EWG z dnia
22 lipca 1993 r. (Dz. Urz. WE L 220 z 30.08.1993 r.). Dane
dotyczàce og∏aszania aktu prawa Unii Europejskiej zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu dotyczà og∏aszania tego aktu w Polskim wydaniu specjalnym Dziennika Urz´dowego Unii Europejskiej.
Rozdzia∏ 1
Przepisy ogólne
§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla
1) zasadnicze wymagania w zakresie bezpieczeƒstwa
i ochrony zdrowia dotyczàce projektowania oraz
wytwarzania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe
i ich osprz´tu;
2) warunki i tryb dokonywania oceny zgodnoÊci urzàdzeƒ spalajàcych paliwa gazowe i ich osprz´tu;
3) procedury oceny zgodnoÊci;
4) minimalne kryteria, jakie powinny byç uwzgl´dnione przy notyfikowaniu jednostek;
5) sposób oznakowania urzàdzeƒ spalajàcych paliwa
gazowe i ich osprz´tu;
6) wzór znaku CE.
Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Gospodarki
z dnia 20 grudnia 2005 r. (poz. 2199)
Za∏àcznik nr 1
Maksymalne ciÊnienie wyrobu aerozolowego o pojemniku szklanym z pow∏okà ochronnà
z tworzywa sztucznego lub trwale chronionego w inny sposób, nape∏nionego gazem skroplonym
lub mieszaninà gazów skroplonych nie mo˝e w temperaturze +20 °C
przekroczyç wartoÊci okreÊlonych w tabeli
ZawartoÊç w procentach wagowych
gazu skroplonego w ca∏oÊci mieszaniny
PojemnoÊç ca∏kowita
20 %
50 %
80 %
od 50 do 80 ml
3,5 bar
2,8 bar
2,5 bar
powy˝ej 80 do 160 ml
3,2 bar
2,5 bar
2,2 bar
powy˝ej 160 do 220 ml
2,8 bar
2,1 bar
1,8 bar
WartoÊç ciÊnienia dla zawartoÊci procentowej gazu nieprzedstawionej w powy˝szej tablicy nale˝y okreÊliç za
pomocà ekstrapolacji.
Za∏àcznik nr 2
Maksymalne ciÊnienie nape∏nionego wyrobu aerozolowego o pojemniku szklanym niechronionym,
nape∏nionym gazem skroplonym nie mo˝e przekroczyç w temperaturze +20 °C
wartoÊci okreÊlonych w tabeli
ZawartoÊç w procentach wagowych
gazu skroplonego w ca∏oÊci mieszaniny
PojemnoÊç ca∏kowita
20 %
50 %
80 %
od 50 do 70 ml
1,5 bar
1,5 bar
1,25 bar
powy˝ej 70 do 150 ml
1,5 bar
1,5 bar
1 bar
WartoÊci ciÊnienia dla zawartoÊci procentowej gazu nieprzedstawionej w powy˝szej tablicy nale˝y okreÊliç za
pomocà ekstrapolacji.
2200
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA GOSPODARKI1)
z dnia 21 grudnia 2005 r.
w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych
i zespo∏ów urzàdzeƒ ciÊnieniowych2)
Na podstawie art. 9 ustawy z dnia 30 sierpnia
2002 r. o systemie oceny zgodnoÊci (Dz. U. z 2004 r.
Nr 204, poz. 2087 oraz z 2005 r. Nr 64, poz. 565) zarzàdza si´, co nast´puje
———————
1) Minister Gospodarki kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — gospodarka, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 rozporzàdzenia
Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 paêdziernika 2005 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Gospodarki
(Dz. U. Nr 220, poz. 1888).
2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 97/23/EWG z dnia 29 maja 1997 r. w sprawie zbli˝ania ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich dotyczàcych urzàdzeƒ ciÊnieniowych (Dz. Urz. WE L 181 z 09.07.1997, str.1,
L 265 z 27.09.1997, str. 110). Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu — z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej — dotyczà og∏oszenia
tych aktów w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej: Polskie wydanie specjalne, rozdz. 13, t. 19, str. 86.
Rozdzia∏ 1
Przepisy ogólne