Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierować się świadczeniodawcy, umieszczając świadczeniobiorców na listach oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. Balicki

1661

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 26 wrzeÊnia 2005 r.

w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierowaç si´ Êwiadczeniodawcy,

umieszczajàc Êwiadczeniobiorców na listach oczekujàcych na udzielenie Êwiadczenia opieki zdrowotnej

Na podstawie art. 20 ust. 11 ustawy z dnia

27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej

finansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U. Nr 210,

poz. 2135, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje

lenie Êwiadczenia opieki zdrowotnej, zwanej dalej „listà oczekujàcych”, na podstawie nast´pujàcych kryteriów medycznych opartych na aktualnej wiedzy medycznej

§ 1. Âwiadczeniodawca umieszcza Êwiadczeniobiorc´, z wyjàtkiem Êwiadczeniobiorcy znajdujàcego

si´ w stanie nag∏ym, na liÊcie oczekujàcych na udzie-

1) stanu zdrowia Êwiadczeniobiorcy;

———————

3) chorób wspó∏istniejàcych majàcych wp∏yw na

chorob´, z powodu której ma byç udzielone

Êwiadczenie;

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia

(Dz. U. Nr 134, poz. 1439).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2005 r. Nr 94, poz. 788, Nr 132, poz. 1110, Nr 138,

poz. 1154, Nr 157, poz. 1314, Nr 164, poz. 1366, Nr 169,

poz. 1411 i Nr 179, poz. 1485.

2) rokowania co do dalszego przebiegu choroby;

4) zagro˝enia wystàpienia, utrwalenia lub pog∏´bienia niepe∏nosprawnoÊci.

§ 2. 1. Âwiadczeniodawca, stosujàc kryteria medyczne, o których mowa w § 1

1) kwalifikuje Êwiadczeniobiorc´ do kategorii medycznej

a) „przypadek pilny” — je˝eli istnieje koniecznoÊç

pilnego udzielenia Êwiadczenia ze wzgl´du na

dynamik´ procesu chorobowego i mo˝liwoÊç

szybkiego pogorszenia stanu zdrowia lub znaczàcego zmniejszenia szans na powrót do zdrowia,

b) „przypadek stabilny” — w przypadku innym ni˝

stan nag∏y i przypadek, o którym mowa w lit. a;

2) umieszcza Êwiadczeniobiorc´ na liÊcie oczekujàcych po stwierdzeniu, ˝e Êwiadczeniobiorca posiada wymagane skierowanie na Êwiadczenie danego rodzaju albo jest uprawniony do uzyskania

Êwiadczenia bez skierowania.

2. W przypadku Êwiadczeƒ opieki zdrowotnej

udzielanych w szpitalach, lekarz w szpitalu potwierdza

kategori´ medycznà, o której mowa w ust. 1 pkt 1,

wskazanà na skierowaniu wystawionym przez lekarza

kierujàcego albo kwalifikuje Êwiadczeniobiorc´ do odpowiedniej kategorii medycznej.

Poz. 1661

3. W przypadku Êwiadczeƒ specjalistycznych

udzielanych w ambulatoryjnej opiece zdrowotnej, na

które wymagane jest skierowanie, Êwiadczeniodawca

bierze pod uwag´ kategori´ medycznà, o której mowa

w ust. 1 pkt 1, wskazanà na skierowaniu wystawionym

przez lekarza kierujàcego, je˝eli zosta∏a okreÊlona.

§ 3. Âwiadczeniobiorc´ zakwalifikowanego do kategorii medycznej „przypadek pilny” umieszcza si´ na

liÊcie oczekujàcych przed Êwiadczeniobiorcami zakwalifikowanymi do kategorii medycznej „przypadek stabilny”.

§ 4. Âwiadczeniobiorców, którzy wymagajà okresowego, w ÊciÊle ustalonych terminach, wykonywania

kolejnych etapów Êwiadczenia, przyjmuje si´ w celu

udzielenia tego Êwiadczenia zgodnie z planem leczenia.

§ 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

2 miesi´cy od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. Balicki

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 2000 r.)

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2516/W/C/2005

ISSN 0867-3411

Cena 5,70 z∏ (w tym 7 % VAT)

z cià˝àcych na nim obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzonego systemu zapewnienia jakoÊci.”,

5) zobowiàzanie wytwórcy do utrzymania

skutecznoÊci zatwierdzonego systemu

jakoÊci;

f) w ust. 5.3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie

6) technicznà dokumentacj´ certyfikowanych typów i kopi´ certyfikatu badania

typu WE, je˝eli dotyczy;

„Jednostka notyfikowana okresowo przeprowadza audyty i ocen´ systemu jakoÊci w celu

stwierdzenia, ˝e wytwórca stosuje zatwierdzony

system jakoÊci.”;

7) zobowiàzanie wytwórcy do ustanowienia i utrzymania procedury: systematycznego przeglàdu informacji gromadzonych po wprowadzeniu wyrobu medycznego do obrotu i do u˝ywania,

dzia∏aƒ korygujàcych oraz post´powania w przypadku wystàpienia incydentu

medycznego zgodnie z ustawà.”,

2) w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia

a) ust. 1 otrzymuje brzmienie

„1. Wytwórca zapewnia stosowanie zatwierdzonego systemu jakoÊci dla produkcji i koƒcowej kontroli wyrobu i w tym zakresie podlega nadzorowi jednostki notyfikowanej.”,

c) w ust. 3.4 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie

„3.1. Wytwórca sk∏ada do jednostki notyfikowanej wniosek o ocen´ jego systemu jakoÊci.

„Wytwórca informuje jednostk´ notyfikowanà,

która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o planach odnoszàcych si´ do istotnych zmian systemu jakoÊci lub jego zakresu stosowania.”,

Wniosek ten w szczególnoÊci zawiera

d) w ust. 4.3 zdanie pierwsze otrzymuje brzmienie

b) ust. 3.1 otrzymuje brzmienie

„Jednostka notyfikowana okresowo przeprowadza audyty i ocen´ systemu jakoÊci w celu

stwierdzenia, ˝e wytwórca stosuje zatwierdzony

system jakoÊci.”.

1) nazw´ i adres wytwórcy;

2) wszystkie istotne informacje na temat

wyrobu obj´tego procedurà;

3) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

4) zobowiàzanie dotyczàce wype∏nienia

obowiàzków wynikajàcych z zatwierdzonego systemu jakoÊci;