Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 września 2005 r. w sprawie określenia sposobu i organizacji leczenia krwią w zakładach opieki zdrowotnej, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla sposób i organizacj´

leczenia krwià w zak∏adach opieki zdrowotnej, w których przebywajà pacjenci ze wskazaniami do leczenia

krwià i jej sk∏adnikami, w tym

1) obowiàzki i zadania kierownika zak∏adu opieki

zdrowotnej, ordynatora oddzia∏u, lekarzy i piel´gniarek (po∏o˝nych);

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 134, poz. 1439).

2) sposób powo∏ywania banku krwi zak∏adu opieki

zdrowotnej oraz jego lokalizacj´ i organizacj´ pracy;

3) sposób sprawowania nadzoru nad dzia∏aniem

banku krwi zak∏adu opieki zdrowotnej oraz nad

stosowaniem leczenia krwià i jej sk∏adnikami w zak∏adzie opieki zdrowotnej.

§ 2. Organizacja leczenia krwià w zak∏adzie opieki

zdrowotnej powinna zapewniaç

1) niezw∏oczne, ca∏odobowe zaopatrzenie jego jednostek organizacyjnych w krew i jej sk∏adniki;

2) badania z zakresu serologii transfuzjologicznej warunkujàce bezpieczne przetaczanie krwi i jej sk∏adników, zwane dalej „przetoczeniem”;

3) identyfikacj´, rejestrowanie i sporzàdzanie raportów o wszelkich nieprzewidzianych zdarzeniach,

a w szczególnoÊci o b∏´dach i wypadkach, zwiàzanych z przetoczeniem.

§ 3. 1. Lekarz jest odpowiedzialny za

1) ustalenie wskazaƒ do przetoczenia;

2) identyfikacj´ biorcy i kontrol´ dokumentacji przed

przetoczeniem;

3) zabieg przetoczenia;

4) prawid∏owe udokumentowanie zabiegu przetoczenia;

5) sporzàdzanie raportów o zdarzeniach, o których

mowa w § 2 pkt 3.

2. Piel´gniarka (po∏o˝na) jest odpowiedzialna za

1) czynnoÊci zwiàzane z pobieraniem próbek krwi od

pacjentów;

2) identyfikacj´ biorcy i kontrol´ dokumentacji przed

przetoczeniem — na zlecenie lekarza;

3) informowanie lekarza o objawach wyst´pujàcych

w trakcie i po przetoczeniu, mogàcych Êwiadczyç

o powik∏aniu poprzetoczeniowym oraz o zdarzeniach, o których mowa w § 2 pkt 3;

Poz. 1607

nicznej jako lekarza odpowiedzialnego za gospodark´

krwià, zwanego dalej „lekarzem odpowiedzialnym za

gospodark´ krwià”.

2. W przypadku gdy w zak∏adzie opieki zdrowotnej

nie zatrudnia si´ lekarza specjalisty z dziedziny transfuzjologii klinicznej, obowiàzki lekarza odpowiedzialnego za gospodark´ krwià powierza si´ lekarzowi specjaliÊcie, w szczególnoÊci w jednej z nast´pujàcych

dziedzin medycyny: chirurgii ogólnej, po∏o˝nictwa i ginekologii, anestezjologii i intensywnej terapii, chorób

wewn´trznych, hematologii, pediatrii lub onkologii klinicznej.

3. Lekarz odpowiedzialny za gospodark´ krwià

1) odbywa przeszkolenie w centrum krwiodawstwa

i krwiolecznictwa, zwanym dalej „centrum”, nie

rzadziej ni˝ co 4 lata;

2) bierze udzia∏ w seminariach i kursach organizowanych przez centrum.

4) wydawanie wype∏nionego i podpisanego przez lekarza zamówienia na krew.

4. Do zadaƒ lekarza odpowiedzialnego za gospodark´ krwià nale˝y w szczególnoÊci

3. Naczelna piel´gniarka lub prze∏o˝ona piel´gniarek w porozumieniu z ordynatorem oddzia∏u ustala list´ piel´gniarek (po∏o˝nych) uprawnionych do dokonywania przetoczeƒ i czynnoÊci zwiàzanych z tym zabiegiem, posiadajàcych zaÊwiadczenie o odbyciu

szkolenia, wydane na podstawie przepisów w sprawie

szkolenia piel´gniarek i po∏o˝nych dokonujàcych przetaczania.

1) nadzór nad leczeniem krwià w oddzia∏ach szpitalnych;

§ 4. 1. Do zadaƒ lekarzy, piel´gniarek (po∏o˝nych)

wykonujàcych czynnoÊci zwiàzane z przetaczaniem

nale˝y

4) zapewnienie przestrzegania standardowych procedur operacyjnych (ang. Standard Operating Procedure), zwanych dalej „SOP”, sporzàdzonych przez

jednostk´ organizacyjnà zak∏adu opieki zdrowotnej (bank krwi, pracowni´ serologii transfuzjologicznej oraz oddzia∏y szpitalne), w porozumieniu

z centrum;

1) wype∏nienie i z∏o˝enie zamówienia na krew i jej

sk∏adniki — dotyczy wy∏àcznie lekarza;

2) pobranie od pacjenta próbek krwi w celu wykonania badania grupy krwi i próby zgodnoÊci krwi

dawcy i biorcy;

3) poinformowanie pacjenta o ryzyku i korzyÊciach

wynikajàcych z przetoczenia — dotyczy wy∏àcznie

lekarza;

4) identyfikacja biorcy i kontrola dokumentacji przed

przetoczeniem;

5) przetoczenie;

6) obserwacja pacjenta w trakcie i po przetoczeniu

oraz podj´cie odpowiednich czynnoÊci, je˝eli wystàpi powik∏anie.

2. Informacje o zabiegu przetoczenia i powik∏aniach odnotowuje si´ w formularzu historii choroby,

ksià˝ce transfuzyjnej, zgodnej z wzorem nr 1 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia, karcie informacyjnej pacjenta oraz w ksi´dze raportów piel´gniarskich.

§ 5. 1. Kierownik zak∏adu opieki zdrowotnej wyznacza lekarza specjalist´ w dziedzinie transfuzjologii kli-

2) planowanie zaopatrzenia szpitala w krew i jej

sk∏adniki;

3) kierowanie bankiem krwi, je˝eli nie powierzono tej

czynnoÊci kierownikowi pracowni serologii transfuzjologicznej;

5) organizacja wewn´trznych szkoleƒ lekarzy, piel´gniarek (po∏o˝nych) w dziedzinie leczenia krwià

w zak∏adzie opieki zdrowotnej;

6) niezw∏oczne przekazywanie do centrum raportów

o zdarzeniach, o których mowa w § 2 pkt 3;

7) sporzàdzanie i przekazywanie do centrum sprawozdaƒ z dzia∏alnoÊci w zakresie krwiolecznictwa.

5. SOP jest to szczegó∏owy opis („krok po kroku”)

typowego sposobu post´powania albo wykonywania

dzia∏aƒ lub powtarzanych okresowo czynnoÊci,

w szczególnoÊci w zwiàzku z pobieraniem próbek krwi

i pobieraniem krwi podczas zabiegów leczniczych, badaniem, dystrybucjà oraz przetaczaniem.

6. Wprowadzenie zmiany w wykonywaniu danej

procedury wià˝e si´ ze sporzàdzeniem nowych SOP.

7. CzynnoÊci okreÊlone w rozdzia∏ach 2—4 opisuje

si´ w SOP.

8. Kierownik szpitala przechowuje orygina∏y SOP.

9. Kierownik jednostki organizacyjnej szpitala

przechowuje kopie SOP dla tej jednostki. Kopie SOP

sporzàdza si´ ponadto dla ka˝dego stanowiska pracy

zwiàzanego z leczeniem krwià.

10. SOP sporzàdza si´ wed∏ug wzoru nr 2 okreÊlonego w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

11. SOP zatwierdza kierownik szpitala i dyrektor

centrum lub osoba upowa˝niona przez dyrektora centrum.

§ 6. 1. Dokumentacj´ dotyczàcà leczenia krwià i jej

sk∏adnikami umo˝liwiajàcà przeÊledzenie losów przetoczenia i zwiàzanych z tym badaƒ przechowuje si´ co

najmniej przez 30 lat od dnia jej sporzàdzenia.

2. Poprawki w dokumentacji, o której mowa

w ust. 1, nale˝y dokonywaç w sposób czytelny, tak aby

mo˝liwe by∏o jednoznaczne odró˝nienie danych zmienionych od wpisanych po raz pierwszy, oraz opatrywaç je podpisem osoby wraz z datà dokonania poprawki.

§ 7. 1. W szpitalu, w którym krew i jej sk∏adniki sà

przetaczane w wi´cej ni˝ czterech oddzia∏ach, kierownik zak∏adu opieki zdrowotnej powo∏uje komitet transfuzjologiczny, zwany dalej „komitetem”, w celu

1) rozwiàzywania problemów dotyczàcych leczenia

krwià i jej sk∏adnikami;

2) rozwiàzywania problemów zwiàzanych z gospodarkà krwià;

3) sprawowania nadzoru nad leczeniem krwià i jej

sk∏adnikami.

2. W sk∏ad komitetu wchodzà

1) ordynatorzy oddzia∏ów, w których cz´sto przetacza

si´ krew, lub ich zast´pcy;

2) lekarz odpowiedzialny za gospodark´ krwià;

3) anestezjolog;

4) kierownik pracowni serologii transfuzjologicznej;

5) piel´gniarka (po∏o˝na) dokonujàca przetoczeƒ.

3. Do oddzia∏ów, o których mowa w ust. 2 pkt 1, zalicza si´ w szczególnoÊci oddzia∏y: chirurgiczny, po∏o˝niczy i ginekologiczny, ortopedyczny, kardiochirurgiczny, hematologiczny, pediatryczny, neonatologiczny,

chorób wewn´trznych oraz intensywnej opieki medycznej.

4. Komitet wspó∏pracuje z jednostkami organizacyjnymi publicznej s∏u˝by krwi, w szczególnoÊci z najbli˝szym centrum.

5. Do zadaƒ komitetu nale˝y w szczególnoÊci

1) dokonywanie okresowej oceny wskazaƒ do przetoczenia, nie rzadziej ni˝ raz na 6 miesi´cy;

Poz. 1607

2) analiza zu˝ycia krwi i jej sk∏adników oraz produktów krwiopochodnych w celu ograniczenia niepotrzebnych przetoczeƒ i nadmiernych zniszczeƒ;

3) nadzór nad monitorowaniem leczenia krwià i dokumentacji z tym zwiàzanej;

4) ocena stosowanej metodyki przetoczeƒ, okreÊlonej w rozporzàdzeniu;

5) analiza ka˝dego powik∏ania poprzetoczeniowego

wraz z ocenà post´powania;

6) analiza raportów o zdarzeniach, o których mowa

w § 2 pkt 3;

7) opracowanie programu kszta∏cenia lekarzy, piel´gniarek (po∏o˝nych) w dziedzinie leczenia krwià

i nadzór nad jego realizacjà;

8) udzia∏ w planowaniu zaopatrzenia w krew i jej

sk∏adniki i rocznej sprawozdawczoÊci dotyczàcej

ich zu˝ycia.

6. Raporty i okresowe sprawozdania z dzia∏alnoÊci

komitetu sà przekazywane kierownikowi szpitala i dyrektorowi najbli˝szego centrum.

Rozdzia∏ 2

Organizacja leczenia krwià w oddzia∏ach szpitala

§ 8. 1. O przetoczeniu decyduje lekarz prowadzàcy

leczenie pacjenta po uprzednim poinformowaniu tego

pacjenta o koniecznoÊci przetoczenia oraz po uzyskaniu jego ustnej zgody na przetoczenie. Brak zgody wymaga pisemnego oÊwiadczenia pacjenta.

2. Przed przetoczeniem nale˝y sprawdziç, czy

w dokumentacji medycznej pacjenta znajduje si´ wynik badania grupy krwi. Za niewiarygodnà uznaje si´

informacj´ o grupie krwi zawartà w karcie informacyjnej z pobytu w innym szpitalu. Za wiarygodny mo˝na

uznaç wy∏àcznie wynik wpisany w dowodzie osobistym, karcie identyfikacyjnej grupy krwi zgodnej

z wzorem nr 3 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia, legitymacji honorowego dawcy krwi lub wynik

z pracowni serologii transfuzjologicznej. Wynik badania grupy krwi umieszcza si´ w formularzu historii

choroby w obecnoÊci dwóch osób, które sk∏adajà w∏asnor´czne podpisy po sprawdzeniu zgodnoÊci wyniku

z wpisem.

3. Przed wykonaniem przetoczenia nale˝y pobraç

próbk´ krwi od pacjenta i jednoczeÊnie wype∏niç skierowanie na badanie grupy krwi zgodnie z wzorem nr 4

okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia, je˝eli badanie grupy krwi nie zosta∏o przeprowadzone lub je˝eli istniejà wàtpliwoÊci co do wiarygodnoÊci wyniku.

4. Na podstawie wyniku badania grupy krwi lekarz

wype∏nia formularz zamówienia indywidualnego na

sk∏adnik krwi, który przekazuje si´ do banku krwi.

5. Je˝eli w szpitalu nie ma banku krwi, to zamówienie indywidualne przekazuje si´ bezpoÊrednio do centrum.

6. W przypadku planowanego przetaczania koncentratu krwinek czerwonych (KKCz) lub krwi pe∏nej

konserwowanej (KPK) do banku krwi przekazuje si´

skierowanie na wykonanie próby zgodnoÊci, zgodnie

z wzorem nr 5 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia, wraz z odr´bnie w tym celu pobranà próbkà

krwi od pacjenta. Pracownik banku krwi przekazuje

fragmenty drenów wraz z tym skierowaniem i próbkà

krwi do pracowni serologii transfuzjologicznej.

7. W przypadkach bezpoÊredniego zagro˝enia ˝ycia lekarz mo˝e podjàç decyzj´ o przetoczeniu zgodnych grupowo KKCz lub KPK przed wykonaniem próby zgodnoÊci. Na skierowaniu na krew do pilnej transfuzji do pracowni serologii transfuzjologicznej, zgodnym z wzorem nr 6 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia, nale˝y umieÊciç adnotacj´: „Wydaç

przed wykonaniem próby zgodnoÊci” wraz z pieczàtkà

i podpisem lekarza. Dalsze dok∏adne post´powanie

opisane jest w § 31 ust. 8 i 9.

§ 9. 1. Od doros∏ego pacjenta pobiera si´ co najmniej 8 mililitrów (ml) krwi ˝ylnej, a w przypadku niemowlàt i ma∏ych dzieci od 2 do 5 ml, do suchej probówki jednorazowego u˝ytku. BezpoÊrednio po pobraniu krwi, w obecnoÊci pacjenta wpisuje si´, na podstawie danych uzyskanych od pacjenta, a je˝eli jest to

niemo˝liwe, danych z karty goràczkowej, formularza

historii choroby lub identyfikatora, je˝eli jest stosowany, na etykiecie probówek

1) nazwisko (drukowanymi literami) i imi´;

2) dat´ urodzenia pacjenta lub numer PESEL, je˝eli

posiada;

3) dat´ i godzin´ pobrania krwi.

2. W przypadku braku mo˝liwoÊci uzyskania danych pacjenta, o których mowa w ust. 1, na etykiecie

i na skierowaniu do badania nale˝y wpisaç symbol NN

oraz numer ksi´gi g∏ównej i numer ksi´gi oddzia∏owej.

3. Po pobraniu krwi osoba pobierajàca sprawdza,

czy dane pacjenta sà zgodne z danymi na etykiecie

probówki i sk∏ada na skierowaniu czytelny podpis.

4. Pobrana próbka krwi jest niezw∏ocznie dostarczana do pracowni serologii transfuzjologicznej wraz ze

skierowaniem na badanie, zgodnie z wzorami nr 4—6

okreÊlonymi w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

5. Dopuszcza si´ pobieranie krwi na wersenian

(EDTA) od

1) noworodków;

2) niemowlàt;

3) ma∏ych dzieci;

4) pacjentów z niedokrwistoÊcià autoimmunohemolitycznà (NAIH);

5) pacjentów, u których badania grupy krwi wykonuje si´ metodami automatycznymi.

Poz. 1607

§ 10. 1. Kontrola zgodnoÊci biorcy z ka˝dà jednostkà krwi lub jej sk∏adnika przeznaczonà do przetoczenia

przeprowadzana jest w obecnoÊci pacjenta i polega

na

1) identyfikacji pacjenta polegajàcej na porównaniu

jego imienia i nazwiska, daty urodzenia lub numeru PESEL i grupy krwi z danymi okreÊlonymi na

formularzu zawierajàcym wynik próby zgodnoÊci,

zgodnie z wzorem nr 7 okreÊlonym w za∏àczniku

do rozporzàdzenia;

2) porównaniu wyników grupy krwi na formularzu,

o którym mowa w pkt 1, z grupà krwi na etykiecie

pojemnika;

3) porównaniu numeru krwi lub jej sk∏adnika z numerem na formularzu, o którym mowa w pkt 1;

4) sprawdzeniu, czy jednostka krwi lub jej sk∏adnika

zosta∏a przygotowana zgodnie ze specjalnymi zaleceniami zawartymi w zamówieniu;

5) sprawdzeniu daty wa˝noÊci sk∏adnika.

2. Lekarz lub uprawniona do tego piel´gniarka (po∏o˝na), którzy dokonali oceny zgodnoÊci krwi lub jej

sk∏adnika z biorcà, sk∏adajà swój podpis na formularzu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.

3. Godzin´ rozpocz´cia przetoczenia zawartoÊci

ka˝dego pojemnika nale˝y wpisaç w ksià˝ce transfuzyjnej, na formularzu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1,

w protokole znieczulenia ogólnego, a na oddziale intensywnej opieki medycznej w karcie obserwacji.

4. W razie rozbie˝noÊci wykrytych podczas kontroli zgodnoÊci krwi lub jej sk∏adnika z danymi biorcy nie

przetacza si´ tej jednostki krwi lub sk∏adnika. Nale˝y jà

zwróciç bankowi krwi wraz z informacjà o przyczynie

zwrotu oraz z protokó∏em i formularzem, o którym

mowa w ust. 1 pkt 1. Krew ta nie mo˝e byç ponownie

dopuszczona do u˝ytku.

5. W przypadku, o którym mowa w ust. 4, nale˝y

sporzàdziç raport o zdarzeniu, o którym mowa w § 2

pkt 3.

6. Formularz, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, musi

byç dost´pny podczas przetoczenia.

§ 11. 1. Przetoczenie krwi lub jej sk∏adnika, z wyjàtkiem KKP i osocza, pobranych z banku krwi lub centrum nale˝y rozpoczàç nie póêniej ni˝ w ciàgu 30 minut od ich dostarczenia. Z banku krwi nale˝y sukcesywnie pobieraç pojedyncze jednostki krwi. W wyjàtkowych przypadkach, je˝eli przewiduje si´ d∏u˝szy

czas do rozpocz´cia transfuzji, krew nale˝y przechowywaç w zwalidowanej przeznaczonej wy∏àcznie do

tego celu lodówce, w temperaturze od 2 °C do 6 °C.

Temperatur´ w lodówce nale˝y sprawdzaç i zapisywaç

co 8 godzin. Przetoczenie KKP i rozmro˝onego osocza

nale˝y rozpoczàç niezw∏ocznie po ich otrzymaniu.

2. Planowane przetoczenia powinny odbywaç si´

w okresie pe∏nej obsady lekarzy i piel´gniarek (po∏o˝nych) oddzia∏u szpitala.

3. Sk∏adniki krwi przetacza si´ za pomocà jednorazowych sterylnych zestawów. Nie mo˝na przetaczaç

KKP i p∏ynów infuzyjnych przez zestaw uprzednio u˝yty do przetaczania krwi pe∏nej lub KKCz. Do przetoczeƒ

niemowl´tom s∏u˝à specjalne zestawy. Je˝eli sk∏adnik

krwi jest podawany strzykawkà, nale˝y zastosowaç

specjalny filtr. U˝ywane pompy muszà mieç atest

i wskazówki producenta, jak nale˝y je stosowaç.

4. Ogrzewanie krwi mo˝na przeprowadzaç wy∏àcznie w specjalistycznym urzàdzeniu zaopatrzonym

w termometr i system alarmowy. Zaleca si´ ogrzewanie krwi w przypadku

1) doros∏ych — je˝eli szybkoÊç przetoczenia przekracza 50 ml/min;

2) dzieci — je˝eli szybkoÊç przetoczenia przekracza

15 ml/min;

3) noworodków — w przypadku przetoczenia wymiennego;

4) biorcy z klinicznie znaczàcymi przeciwcia∏ami typu

zimnego.

5. Nie mo˝na dodawaç produktów leczniczych do

przetaczanej krwi.

6. Nie mo˝na przetaczaç jednej jednostki krwi pe∏nej lub KKCz d∏u˝ej ni˝ 4 godziny, a jednej jednostki

KKP lub osocza — d∏u˝ej ni˝ 30 minut.

7. Nie mo˝na po od∏àczeniu ponownie pod∏àczaç

pacjentowi tego samego zestawu lub sk∏adnika krwi.

8. Przez jeden zestaw mo˝na przetaczaç podczas

jednego zabiegu do 4 jednostek krwi pe∏nej lub KKCz.

Je˝eli przetaczanie jednej jednostki krwi pe∏nej lub

KKCz trwa∏o 4 godziny, to zestaw do przetaczania nie

mo˝e byç powtórnie u˝yty. Nale˝y go zmieniç równie˝

w przypadku, gdy po zakoƒczonym przetoczeniu podaje si´ p∏yny infuzyjne.

9. Niezu˝ytego w ca∏oÊci sk∏adnika krwi nie mo˝na

przetoczyç innemu pacjentowi.

10. Po przetoczeniu pojemniki z pozosta∏oÊcià po

przetoczeniu wraz z zestawami do przetoczenia nale˝y

przechowywaç w temperaturze od 2 °C do 6 °C przez

5 dni w specjalnie do tego celu przeznaczonej lodówce.

11. Ka˝de przetoczenie nale˝y odnotowaç w historii choroby, a ponadto zarejestrowaç w ksià˝ce transfuzyjnej, o której mowa w § 4 ust. 2.

§ 12. 1. Lekarz odpowiedzialny za przetoczenie powinien byç obecny podczas rozpocz´cia przetoczenia

zawartoÊci ka˝dego pojemnika z krwià lub jej sk∏adnikiem.

2. Lekarz lub wyznaczona przez niego piel´gniarka

(po∏o˝na) sà obowiàzani do obserwacji pacjenta podczas przetoczenia i przez 12 godzin po jego zakoƒczeniu. Pacjent, któremu przetoczono krew w warunkach

ambulatoryjnych, mo˝e byç zwolniony do domu po

Poz. 1607

okresie krótszym ni˝ 12 godzin na podstawie wpisu lekarza w ksià˝ce transfuzyjnej.

3. Przed przetoczeniem i po jego zakoƒczeniu nale˝y dokonaç pomiaru i rejestracji ciep∏oty cia∏a, t´tna

i ciÊnienia t´tniczego krwi.

4. Po 15 minutach od rozpocz´cia przetaczania kolejnej jednostki krwi lub jej sk∏adnika nale˝y dokonaç

pomiaru i rejestracji ciep∏oty cia∏a i t´tna.

5. Pacjenta nale˝y pouczyç o koniecznoÊci niezw∏ocznego zg∏oszenia ka˝dego niepokojàcego objawu, a w szczególnoÊci dreszczy, wysypki, zaczerwienienia skóry, dusznoÊci, bólu koƒczyn lub okolicy l´dêwiowej.

6. W przypadku wystàpienia objawów lub zmian

mogàcych Êwiadczyç o powik∏aniu zwiàzanym z przetoczeniem nale˝y wdro˝yç odpowiednie post´powanie.

7. W przypadku pacjentów, którzy sà nieprzytomni,

pogorszenie stanu ogólnego pacjenta, w szczególnoÊci w ciàgu 15—20 minut od rozpocz´cia przetaczania

ka˝dej jednostki sk∏adnika krwi, mo˝e byç objawem

odczynu poprzetoczeniowego. U tych pacjentów spadek ciÊnienia t´tniczego, nieuzasadnione krwawienie,

b´dàce nast´pstwem rozsianego wykrzepiania wewnàtrznaczyniowego, hemoglobinuria lub oliguria

mogà byç pierwszym objawem ostrej hemolitycznej

reakcji poprzetoczeniowej.

§ 13. 1. Do wczesnych powik∏aƒ poprzetoczeniowych zalicza si´

1) reakcje hemolityczne;

2) zaka˝enia bakteryjne;

3) odczyn anafilaktyczny;

4) ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie p∏uc (ang.

Transfusion Related Acute Lung Injury — TRALI);

5) dusznoÊç poprzetoczeniowà;

6) niehemolityczne reakcje goràczkowe;

7) wysypk´.

2. Do opóênionych powik∏aƒ poprzetoczeniowych

zalicza si´

1) reakcje hemolityczne;

2) poprzetoczeniowà skaz´ ma∏op∏ytkowà;

3) poprzetoczeniowà chorob´ przeszczep przeciw

biorcy (ang. Transfusion Associated Graft versus

Host Disease — TA-GvHD);

4) przeniesienie zaka˝eƒ wirusowych.

3. W przypadku wystàpienia u pacjenta objawów

nasuwajàcych przypuszczenie wczesnego odczynu

zwiàzanego z przetoczeniem sk∏adnika krwi nale˝y nie-

zw∏ocznie przeprowadziç pomiar ciep∏oty cia∏a, t´tna

i ciÊnienia t´tniczego krwi. W przypadku dusznoÊci poprzetoczeniowej lub TRALI konieczne jest badanie radiologiczne p∏uc. Dalsze post´powanie zale˝y od nasilenia i rodzaju objawów. Je˝eli podczas transfuzji wyniki tych pomiarów oraz towarzyszàce im objawy

wskazujà na ostry odczyn poprzetoczeniowy, nale˝y

niezw∏ocznie

1) przerwaç przetoczenie;

2) powiadomiç lekarza odpowiedzialnego za przetoczenie;

3) od∏àczyç pojemnik ze sk∏adnikiem krwi wraz z zestawem do przetaczania, utrzymujàc wk∏ucie do

˝y∏y i przetaczaç powoli przez nowy, sterylny zestaw 0,9 % roztwór chlorku sodowego (NaCl) do

czasu wdro˝enia odpowiedniego leczenia;

4) sprawdziç dane na wszystkich pojemnikach przetaczanych sk∏adników, wyniki próby zgodnoÊci i grupy krwi pacjenta oraz dane identyfikujàce biorc´;

5) powiadomiç pracowni´ serologii transfuzjologicznej, która wykonywa∏a badania przed przetoczeniem; pracownia dokonuje kontroli dokumentacji

i ponownie wykonuje badania grupy krwi biorcy

i krwi dobieranej do przetoczenia, a wyniki badaƒ

przekazuje do lekarza odpowiedzialnego za przetoczenie;

6) powiadomiç centrum, z którego otrzymano sk∏adniki krwi;

7) pobraç próbki krwi od pacjenta z innego miejsca

wk∏ucia ni˝ miejsce, w którym dokonywano przetoczenia w celu wykonania badaƒ

a) serologicznych (5 ml na antykoagulant, co najmniej 5 ml na skrzep),

b) bakteriologicznych (na posiew); obj´toÊç próbki

krwi i rodzaj pojemnika z pod∏o˝em bakteriologicznym okreÊla pracownia bakteriologiczna

wskazana przez centrum;

8) przes∏aç do dzia∏u immunologii transfuzjologicznej

centrum

a) wszystkie próbki krwi pacjenta oraz krwi dobieranej do przetoczenia, znajdujàce si´ w pracowni serologii transfuzjologicznej,

b) próbki krwi pacjenta pobrane do badaƒ serologicznych po przetoczeniu;

9) przes∏aç do pracowni bakteriologicznej wskazanej

przez centrum

a) pobrane po przetoczeniu próbki krwi pacjenta,

b) wszystkie pojemniki z resztkami przetaczanej

krwi; pracownia bakteriologiczna po pobraniu

z pojemników próbek krwi do badaƒ przesy∏a je

do dzia∏u immunologii transfuzjologicznej centrum;

Poz. 1607

10) przes∏aç do centrum wype∏niony przez lekarza odpowiedzialnego za przetoczenie formularz zg∏oszenia powik∏ania poprzetoczeniowego zgodnie

z wzorem nr 8 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

4. W przypadku gdy ci´˝kie objawy wystàpi∏y po

zakoƒczonym przetoczeniu, nale˝y post´powaç zgodnie z przepisami ust. 3 pkt 2, 4, 5—10.

5. Centrum rejestruje wszystkie powik∏ania poprzetoczeniowe na podstawie dokumentacji przekazanej przez szpital. W przypadkach ci´˝kich powik∏aƒ dyrektor centrum lub wyznaczony przez niego lekarz dokonuje kontroli post´powania przed i podczas przetoczenia oraz udziela wskazówek dotyczàcych leczenia

powik∏ania.

Rozdzia∏ 3

Organizacja leczenia krwià w szpitalnym banku krwi

§ 14. 1. Kierownik zak∏adu opieki zdrowotnej zapewnia funkcjonowanie na rzecz zak∏adu opieki zdrowotnej banku krwi.

2. Je˝eli bank krwi jest utworzony w zak∏adzie

opieki zdrowotnej, nale˝y go zlokalizowaç w odr´bnym pomieszczeniu albo na terenie pracowni serologii transfuzjologicznej lub medycznego laboratorium

diagnostycznego.

3. Kierownikiem banku krwi jest lekarz odpowiedzialny za gospodark´ krwià lub kierownik pracowni

serologii transfuzjologicznej.

§ 15. 1. Merytoryczny nadzór nad dzia∏alnoÊcià

banku krwi sprawuje centrum.

2. Do zadaƒ banku krwi nale˝y w szczególnoÊci

1) sk∏adanie zamówieƒ na krew i jej sk∏adniki w najbli˝szym centrum, zgodnie z zamówieniami oddzia∏ów szpitala;

2) odbiór krwi i jej sk∏adników;

3) przechowywanie krwi i jej sk∏adników do czasu ich

wydania do oddzia∏u szpitalnego;

4) wydawanie krwi i jej sk∏adników do oddzia∏ów

szpitalnych;

5) prowadzenie dokumentacji

a) przychodów i rozchodów krwi i jej sk∏adników,

b) zapewniajàcej identyfikacj´ dawcy i biorcy krwi

lub jej sk∏adników;

6) prowadzenie sprawozdawczoÊci zu˝ycia krwi i jej

sk∏adników.

3. Kierownik banku krwi, w porozumieniu z dyrektorem centrum, przygotowuje SOP.

§ 16. 1. CzynnoÊci, o których mowa w § 15 ust. 2,

wykonujà osoby posiadajàce co najmniej Êrednie wykszta∏cenie medyczne, przeszkolone w centrum.

2. Nadzór nad czynnoÊciami osób, o których mowa

w ust. 1, sprawuje kierownik banku krwi.

§ 17. 1. Bank krwi prowadzi i archiwizuje wszystkie

zbiorcze i indywidualne zamówienia na krew oraz jej

sk∏adniki przez 5 lat od dnia ich z∏o˝enia oraz prowadzi

ksià˝k´ przychodów i rozchodów, którà przechowuje

przez 30 lat od dnia dokonania w niej ostatniego wpisu.

2. Ksià˝ka przychodów i rozchodów zawiera

w szczególnoÊci nast´pujàce informacje

1) dat´ i godzin´ przychodu;

2) nazw´, numer, grup´ krwi, iloÊç sk∏adnika krwi, dat´ pobrania;

3) podpis osoby przyjmujàcej;

4) dat´ i godzin´ rozchodu;

5) okreÊlenie oddzia∏u, do którego przekazano sk∏adnik krwi;

6) imi´, nazwisko, dat´ urodzenia lub numer PESEL

biorcy;

7) podpis osoby wydajàcej sk∏adnik krwi.

3. Wyniki kontroli temperatur lodówek i zamra˝arek i innego sprz´tu do termostatowania przeznaczonego do przechowywania krwi i jej sk∏adników dokumentuje si´. Protoko∏y kontroli temperatur przechowywania oraz protoko∏y kontroli temperatury transportu krwi i jej sk∏adników nale˝y przechowywaç przez

okres co najmniej 5 lat od dnia dokonania pomiarów.

Poz. 1607

6. Zamówienia, o których mowa w ust. 5, i wystawiona przez centrum na ich podstawie faktura sà równoznaczne z zawarciem umowy o dostaw´ krwi i jej

sk∏adników.

§ 19. 1. Krew i jej sk∏adniki sà przewo˝one w warunkach poddanych walidacji, kontroli i okresowej lub

ponownej walidacji, za które odpowiedzialna jest jednostka zajmujàca si´ transportem. Ka˝dorazowo sporzàdza si´ protokó∏ kontroli temperatury transportu.

2. Pomiaru temperatury dokonuje si´ za pomocà

termometru lub czujnika automatycznego.

3. W przypadku stosowania termometru centrum,

które wyda∏o krew i jej sk∏adniki, oraz ich odbiorca wype∏niajà protokó∏, który zawiera w szczególnoÊci nast´pujàce informacje

1) nazw´ i adres centrum wydajàcego krew i jej

sk∏adniki;

2) nazw´, numer sk∏adnika;

3) dzieƒ i godzin´ wydania;

4) temperatur´ odczytanà po 5 minutach od chwili

umieszczenia krwi lub jej sk∏adnika w pojemniku

transportowym;

5) opis ch∏odniczego urzàdzenia transportowego,

z podaniem iloÊci i rodzaju dodatkowego materia∏u ch∏odzàcego oraz numeru termometru — je˝eli

stosowano;

6) dat´, podpis oraz pieczàtk´ osoby wydajàcej krew

lub jej sk∏adnik;

7) imi´ i nazwisko kierowcy oraz rodzaj Êrodka transportu;

§ 18. 1. Krew i jej sk∏adniki zamawia si´ w centrum.

8) nazw´ i adres szpitala b´dàcego odbiorcà;

2. Sk∏adajàc wst´pne zamówienie telefoniczne, nale˝y uzgodniç termin i sposób dostarczenia krwi lub jej

sk∏adników do banku krwi.

9) dzieƒ i godzin´ dostarczenia sk∏adnika krwi;

3. Uzupe∏niajàc zapas krwi i jej sk∏adników, bank

krwi jest obowiàzany sporzàdziç pisemne zamówienie

zbiorcze i uzyskaç jego akceptacj´ przez kierownika

szpitala lub osob´ przez niego upowa˝nionà i g∏ównego ksi´gowego. Akceptacja taka mo˝e mieç form´ sta∏ej akceptacji rocznej.

4. Krew i jej sk∏adniki sà wydawane na podstawie

indywidualnych zamówieƒ na krew i jej sk∏adniki, wystawionych przez lekarzy zgodnie z wzorem nr 9 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

5. Zamówienia zbiorcze oraz indywidualne powinny byç dostarczone do centrum przed wydaniem odbiorcy krwi lub jej sk∏adników. Zamówienia te sporzàdza si´ w dwóch egzemplarzach. Orygina∏ zamówienia przesy∏a si´ do centrum, z którego otrzymuje si´

krew lub jej sk∏adniki, a kopi´ przechowuje si´ w banku krwi zgodnie z przepisami § 17 ust. 1.

10) temperatur´ odczytanà w chwili dostarczenia krwi

lub jej sk∏adnika;

11) dat´, podpis oraz pieczàtk´ osoby dokonujàcej odbioru krwi lub jej sk∏adnika.

4. W przypadku stosowania automatycznych czujników temperatury, dostawca i odbiorca sporzàdzajà

protokó∏ kontroli transportu zgodnie z ust. 3, z tym ˝e

zamiast danych, o których mowa w ust. 3 pkt 4 i 10, do

protokó∏u do∏àcza si´ wydruki otrzymane z czujników.

5. Protokó∏ kontroli transportu sporzàdza si´

w dwóch egzemplarzach. Jego orygina∏ zatrzymuje

odbiorca, a kopi´ zatrzymuje dostawca.

6. Je˝eli krew lub jej sk∏adniki sà przewo˝one

transportem szpitalnym, to bank krwi jest odpowiedzialny za prowadzenie protokó∏u kontroli temperatury, którego wzór dostarcza w∏aÊciwe miejscowo centrum.

§ 20. 1. Odbierajàc przesy∏k´ z krwià lub jej sk∏adnikami, oprócz czynnoÊci wymienionych w § 19 ust. 3

pkt 10 i 11 oraz ust. 4, dokonuje si´ kontroli wszystkich

pojemników pod wzgl´dem

6. W przypadku stwierdzenia odchyleƒ od prawid∏owej temperatury sporzàdza si´ protokó∏ wyjaÊniajàcy przyczyn´ zaistnia∏ej sytuacji oraz opisuje podj´te

kroki zaradcze, zgodnie z procedurami awaryjnymi.

1) zgodnoÊci etykiet z zamówieniem;

7. Urzàdzenia do przechowywania krwi i jej sk∏adników podlegajà wst´pnej walidacji i okresowej ponownej walidacji. Procedury te przeprowadza bank

krwi we w∏asnym zakresie i przy u˝yciu atestowanych

mierników temperatury lub zleca przeprowadzenie

tych czynnoÊci autoryzowanemu serwisowi producenta.

2) daty wa˝noÊci;

3) szczelnoÊci pojemników;

4) wyglàdu krwi lub jej sk∏adników.

2. Przyj´cie przesy∏ki potwierdza si´ przez umieszczenie na kopii kwitu rozchodowego centrum daty,

podpisu i pieczàtki kierownika banku krwi lub osoby

upowa˝nionej do odbioru.

§ 21. 1. Do przechowywania krwi i jej sk∏adników

stosuje si´ specjalistyczny sprz´t przeznaczony do tego celu, zapewniajàcy odpowiednie warunki przechowywania.

2. Urzàdzenie do przechowywania krwi lub jej

sk∏adników wyposa˝one jest w co najmniej dwa niezale˝ne mierniki temperatury poddawane okresowej kalibracji zgodnie z zaleceniami producenta. Kontroli

temperatury dokonuje si´ i dokumentuje 3 razy w ciàgu doby (co 8 godzin).

3. W miar´ mo˝liwoÊci nale˝y u˝ywaç urzàdzeƒ do

termostatowania, w tym sprz´tu ch∏odniczego i inkubatorów do przechowywania KKP, wyposa˝onych

w alarm dêwi´kowy i wizualny. Kontrola temperatur

tego sprz´tu odbywa si´ w sposób ciàg∏y (zapis graficzny, automatyczny wydruk okresowy), a gdy jest to

niemo˝liwe, prowadzi si´ jà na podstawie wskazaƒ

umieszczonych wewnàtrz czujników temperatury

i systematycznie dokumentuje, potwierdzajàc podpisem osoby dokonujàcej pomiaru.

4. Je˝eli urzàdzenie do przechowywania krwi lub jej

sk∏adników jest wyposa˝one w alarm, personel to urzàdzenie obs∏ugujàcy powinien byç poinformowany o

1) dopuszczalnym zakresie temperatur;

2) temperaturach, przy których uruchamia si´ alarm

(temperatury progowe);

3) czasie, po którym w∏àcza si´ alarm.

5. Dla urzàdzenia do przechowywania krwi lub jej

sk∏adników prowadzi si´ dokumentacj´ temperatur.

Dokumentacja ta zawiera

1) numer identyfikacyjny urzàdzenia;

8. KPK oraz KKCz przechowuje si´ w temperaturze

od 2 °C do 6 °C, w przeznaczonych wy∏àcznie do tego

celu ch∏odniach lub lodówkach. Sk∏adniki segreguje

si´ wed∏ug grup krwi uk∏adu ABO i Rh. W miar´ mo˝liwoÊci krew i sk∏adniki ka˝dej grupy krwi nale˝y przechowywaç w osobnym urzàdzeniu ch∏odniczym. Ka˝dà jednostk´ umieszcza si´ w pozycji pionowej, w taki

sposób, aby zapewniç swobodnà cyrkulacj´ powietrza

pomi´dzy pojemnikami.

9. Miejsca przeznaczone do przechowywania krwi

i jej sk∏adników wed∏ug grup uk∏adu ABO i Rh nale˝y

oznakowaç w sposób trwa∏y.

10. Krew przeznaczonà do przetoczeƒ autologicznych przechowuje si´ w wydzielonym, wyraênie oznakowanym miejscu.

11. Osocze i krioprecypitat przechowuje si´ w zamra˝arkach lub mroêniach, w temperaturze od

–18 °C do –25 °C przez trzy miesiàce od dnia pobrania,

a w temperaturze –25 °C lub ni˝szej — przez 24 miesiàce od dnia pobrania.

12. Sk∏adniki wymienione w ust. 11 segreguje si´

wed∏ug grup uk∏adu ABO i rodzaju sk∏adnika i przechowuje oddzielnie, w miejscach wyraênie oznakowanych symbolami uk∏adu ABO.

13. KKP przechowuje si´ w temperaturze od

20 °C do 24 °C przy sta∏ym mieszaniu w mieszadle obrotowym lub horyzontalnym.

§ 22. 1. Do oddzia∏ów szpitalnych krew i jej sk∏adniki wydaje si´ na zamówienia indywidualne, o których mowa w § 18 ust. 4.

2. Osoba upowa˝niona do wydawania krwi i jej

sk∏adników obowiàzana jest ka˝dorazowo do dokonania oceny makroskopowej wydawanych sk∏adników

2) zakres dopuszczalnej temperatury, wynikajàcy

z przeprowadzonej walidacji urzàdzeƒ do termostatowania;

1) szczelnoÊci pojemnika;

3) numer identyfikacyjny urzàdzenia pomiarowego,

w szczególnoÊci sondy;

3. Dokonujàc oceny makroskopowej KKCz, nale˝y

zwróciç szczególnà uwag´ tak˝e na

4) dat´ i godzin´ odczytu;

2) zmiany zabarwienia zawartoÊci.

1) oznaki hemolizy;

5) wartoÊç temperatury wskazywanej przez dwa

mierniki;

2) obecnoÊç skrzepów;

6) podpis osoby dokonujàcej kontroli temperatury.

3) kolor zawartoÊci.

4. Dokonujàc oceny makroskopowej osocza, nale˝y zwróciç szczególnà uwag´ tak˝e na

1) zm´tnienie;

2) obecnoÊç skrzepów.

5. Dokonujàc oceny makroskopowej KKP, nale˝y

zwróciç szczególnà uwag´ tak˝e na agregaty.

6. Przed wydaniem krwi lub jej sk∏adników do oddzia∏u szpitalnego nale˝y dok∏adnie sprawdziç zgodnoÊç danych na etykiecie z zamówieniem, a w szczególnoÊci porównaç numer sk∏adnika z numerem na

wyniku próby zgodnoÊci, je˝eli obowiàzuje jej wykonanie.

7. Krew oraz jej sk∏adniki powinny byç wydawane

do oddzia∏ów szpitalnych bezpoÊrednio przed planowanym przetoczeniem po wykonaniu próby zgodnoÊci, je˝eli obowiàzuje jej wykonanie, i innych wymaganych niezb´dnych badaƒ serologicznych.

8. Sk∏adniki krwi wymagajàce rozmro˝enia przed

przetoczeniem (FFP, krioprecypitat) nale˝y wydawaç

w stanie p∏ynnym. Rozmra˝anie tych sk∏adników odbywa si´ w temperaturze 37 °C, przy sta∏ej kontroli

temperatury. Odpowiednie warunki rozmra˝ania osocza i krioprecypitatu zapewniajà tzw. suche podgrzewacze, które elektronicznie regulujà iloÊç dostarczanego ciep∏a, utrzymujàc sta∏à temperatur´ rozmra˝ania,

i automatycznie przerywajà podgrzewanie po osiàgni´ciu zaprogramowanej temperatury. Osocze lub

krioprecypitat mo˝na równie˝ rozmra˝aç w specjalnej

∏aêni wodnej z termoregulatorem, w temperaturze

37 °C, wyposa˝onej w mieszad∏o zapewniajàce równomierny rozk∏ad temperatur wody. Przed umieszczeniem w ∏aêni nale˝y szczelnie zamknàç pojemnik ze

sk∏adnikiem w torebce foliowej i umieÊciç go

w uchwycie w pozycji pionowej, aby zabezpieczyç go

przed mo˝liwoÊcià zaka˝enia drobnoustrojami przenoszonymi przez wod´.

9. Do wykonania próby zgodnoÊci pobiera si´

z banku krwi wy∏àcznie fragmenty drenów (pilotki).

W takim przypadku nale˝y sprawdziç zgodnoÊç grupy

krwi i numeru sk∏adnika na pojemniku i pilotkach.

§ 23. 1. Krew i jej sk∏adniki wydane wczeÊniej do

oddzia∏u szpitala nie podlegajà zwrotom, poza wyjàtkowym przypadkiem takim jak zgon pacjenta, dla którego zamawiano krew lub jej sk∏adniki, oraz w innym

uzasadnionym przypadku — po wyra˝eniu zgody

przez dyrektora centrum.

2. Zwrot krwi lub jej sk∏adnika z banku krwi do centrum jest mo˝liwy wy∏àcznie w przypadku okreÊlonym

w ust. 1 oraz w przypadku rzadko wyst´pujàcego fenotypu krwinek czerwonych.

3. Zwrotu krwi lub jej sk∏adnika mo˝na dokonaç

tylko w przypadku, gdy dana jednostka krwi lub jej

sk∏adniki by∏y przechowywane i transportowane we

w∏aÊciwy sposób przy zachowaniu odpowiedniej

i prawid∏owo kontrolowanej temperatury oraz przy

Poz. 1607

u˝yciu zwalidowanego sprz´tu ch∏odniczego. Zwroty

mogà byç przyjmowane tylko z zak∏adów opieki zdrowotnej, w których centrum przeprowadzi∏o kontrol´

potwierdzonà protoko∏em, w którym stwierdzono brak

uchybieƒ w stosunku do obowiàzujàcych przepisów

dotyczàcych przechowywania krwi i jej sk∏adników.

4. Zwrot krwi lub jej sk∏adnika mo˝e byç przyj´ty

na podstawie prawid∏owo wype∏nionego

1) protoko∏u niewykorzystania krwi lub jej sk∏adników, który powinien zawieraç

a) nazw´ i adres szpitalnego banku krwi dokonujàcego zwrotu,

b) nazw´, numer, iloÊç, grup´ krwi zwracanego

sk∏adnika,

c) przyczyn´ niewykorzystania sk∏adnika,

d) dat´ i godzin´ pobrania sk∏adnika krwi z centrum,

e) dat´ i godzin´ dokonania zwrotu do centrum,

f) imi´, nazwisko, pieczàtk´, podpis kierownika

banku krwi lub osoby przez niego upowa˝nionej i dokonujàcej zwrotu;

2) protoko∏u kontroli temperatur przechowywania

krwi i jej sk∏adników, który powinien zawieraç co

najmniej nast´pujàce dane

a) nazw´, numer, grup´ krwi sk∏adnika,

b) nazw´ banku krwi, w którym przechowywano

sk∏adnik krwi,

c) warunki przechowywania

— temperatur´ przechowywania,

— nazw´ i numer lodówki, zamra˝arki (je˝eli

dotyczy),

— czas przechowywania w lodówce lub zamra˝arce,

— kopie protoko∏ów kontroli temperatury

w okresie przechowywania sk∏adnika,

— dat´ i numer protoko∏u z ostatniej walidacji

urzàdzenia, które wykorzystano do przechowywania sk∏adnika, lub specjalistyczny

wskaênik na pojemniku, potwierdzajàcy prawid∏owe warunki przechowywania i transportu,

d) dat´, podpis, pieczàtk´ osoby sporzàdzajàcej

protokó∏;

3) protoko∏u kontroli temperatury transportu krwi i jej

sk∏adników, który sporzàdza si´ w przypadku, gdy

krew i jej sk∏adniki nie by∏y przewo˝one Êrodkami

transportu kontrolowanymi przez centrum; protokó∏ ten zawiera co najmniej nast´pujàce dane (dotyczàce w razie potrzeby warunków transportu

w obie strony)

a) nazw´ i adres banku krwi zamawiajàcego albo

zwracajàcego sk∏adnik,

b) nazw´, numer, grup´ krwi sk∏adnika,

c) czas trwania transportu,

d) warunki transportu

— temperatur´,

— dok∏adny opis urzàdzenia zapewniajàcego

w∏aÊciwà temperatur´ transportu,

— kopi´ protoko∏u kontroli temperatury transportu,

— dat´ i numer protoko∏u z ostatniej walidacji

urzàdzenia, którego u˝yto do transportu

sk∏adnika krwi,

e) dat´, podpis, pieczàtk´ osoby sporzàdzajàcej

protokó∏.

§ 24. W przypadku reklamacji krwi lub jej sk∏adników stosuje si´ odpowiednio przepisy § 23 ust. 4.

§ 25. Szczegó∏owe wymagania dotyczàce dzia∏alnoÊci banków krwi sà okreÊlone w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania obowiàzujàcych w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by krwi.

Rozdzia∏ 4

Organizacja leczenia krwià w pracowni serologii

transfuzjologicznej szpitala

§ 26. Przepisy niniejszego rozdzia∏u dotyczàce pracowni serologii transfuzjologicznej stosuje si´ równie˝

do laboratoriów i pracowni wykonujàcych badania

immunohematologiczne na potrzeby leczenia krwià.

§ 27. 1. Do przeprowadzania badaƒ zwiàzanych

z przetaczaniem krwi i badaƒ immunohematologicznych na potrzeby leczenia krwià, poza centrum, sà

upowa˝nione wy∏àcznie pracownie serologii transfuzjologicznej.

2. W strukturze szpitala pracownia serologii transfuzjologicznej dzia∏a jako

1) samodzielna jednostka;

2) wydzielona pracownia, wchodzàca w sk∏ad medycznego laboratorium diagnostycznego;

3) samodzielna jednostka po∏àczona z bankiem krwi;

4) wydzielona pracownia w ramach medycznego laboratorium diagnostycznego, po∏àczona z bankiem krwi.

3. Szpital zaopatruje pracowni´ serologii transfuzjologicznej w odpowiedni sprz´t, aparatur´, odczynniki diagnostyczne, krwinki wzorcowe oraz aktualne

dokumenty i druki serologiczne zgodnie z zaleceniami

w∏aÊciwego miejscowo centrum. Szpital zapewnia odpowiednie warunki lokalowe niezb´dne do wykonywania badaƒ.

4. Kierownikiem pracowni serologii transfuzjologicznej mo˝e byç diagnosta laboratoryjny z co naj-

Poz. 1607

mniej trzyletnià praktykà wykonywania badaƒ serologicznych, posiadajàcy tytu∏ specjalisty z laboratoryjnej

transfuzjologii medycznej.

5. Kierownik pracowni serologii transfuzjologicznej odpowiada za organizacj´ pracy, która musi zapewniç gotowoÊç do wykonywania niezb´dnych badaƒ z zakresu serologii transfuzjologicznej przez ca∏à

dob´, gwarantujàc bezpieczeƒstwo biorców krwi i noworodków zagro˝onych chorobà hemolitycznà (konflikt serologiczny).

6. Liczba osób zatrudnionych w pracowni serologii

transfuzjologicznej jest uzale˝niona od zakresu i iloÊci

wykonywanych badaƒ.

7. Personel zatrudniony w pracowni serologii

transfuzjologicznej nie mo˝e byç przemieszczany na

stanowiska pracy w innych laboratoriach lub pracowniach i odwrotnie.

8. Personel zatrudniony w pracowni serologii

transfuzjologicznej odbywa szkolenie teoretyczne

i praktyczne w centrum, potwierdzone wydanym przez

dyrektora centrum zaÊwiadczeniem upowa˝niajàcym

do wykonywania badaƒ serologicznych (diagnosta laboratoryjny samodzielnie lub pod nadzorem, a technicy pod nadzorem).

9. ZaÊwiadczenie upowa˝niajàce do samodzielnego wykonywania badaƒ serologicznych mo˝na wydaç

osobie posiadajàcej co najmniej 2-letnià praktyk´

w wykonywaniu tych badaƒ.

10. Personel zatrudniony w pracowni serologii

transfuzjologicznej, co najmniej raz w roku, jest poddawany zewn´trznej kontroli jakoÊci wykonywanych

badaƒ, prowadzonej przez w∏aÊciwe miejscowo centrum. Na podstawie dokonanej oceny kontrolowany

pracownik mo˝e byç wezwany na dodatkowe szkolenie lub zawieszony w wykonywaniu badaƒ.

11. W przypadku przerwy w wykonywaniu pracy

w pracowni serologii transfuzjologicznej d∏u˝szej ni˝

2 lata nale˝y odbyç dodatkowe szkolenie w centrum

przed ponownym dopuszczeniem do pracy.

12. Prac´ w godzinach pracy obowiàzujàcych

zgodnie z regulaminem pracy (godzinach regulaminowych) wykonujà co najmniej dwie osoby.

13. Do badaƒ w godzinach pozaregulaminowych

dopuszcza si´ jednà osob´ — diagnost´ laboratoryjnego lub technika analityki, majàcych aktualne zaÊwiadczenie z centrum upowa˝niajàce do wykonywania badaƒ. Wydane wyniki badaƒ, wykonanych przez

technika analityki w godzinach pracy pozaregulaminowych, muszà byç autoryzowane.

14. Przebieg pracy w czasie pozaregulaminowym

(godziny przyj´cia próbek krwi oraz wydania wyników,

napotykane trudnoÊci z wydawaniem krwi do pilnej

transfuzji) nale˝y odnotowywaç w ksià˝ce raportów.

Raporty te codziennie powinny byç przeglàdane i analizowane przez kierownika pracowni serologii transfu-

zjologicznej lub przez innà wyznaczonà przez niego

osob´.

15. Podstawowe wyposa˝enie pracowni serologii

transfuzjologicznej w aparatur´ okreÊlajà medyczne

zasady pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników

i wydawania obowiàzujàce w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by krwi.

16. Nadzór merytoryczny nad pracowniami serologii transfuzjologicznej pe∏nià wy∏àcznie centra.

17. W ramach nadzoru, o którym mowa w ust. 16,

dokonywane sà w szczególnoÊci nast´pujàce czynnoÊci

1) opiniowanie obsady stanowiska kierownika pracowni oraz liczby niezb´dnych do zatrudnienia

osób w zale˝noÊci od zakresu i iloÊci wykonywanych badaƒ;

2) szkolenie pracowników i dopuszczanie ich do prowadzenia badaƒ;

3) kontrolne okresowe weryfikacje pracowników (nie

rzadziej ni˝ co trzy lata);

4) kontrola jakoÊci (prawid∏owoÊci i czu∏oÊci stosowanych technik oraz dokumentacji wyników) badaƒ serologicznych przeprowadzana nie rzadziej

ni˝ raz w roku;

5) prowadzenie okresowych kontroli pracowni nie

rzadziej ni˝ raz w roku;

6) wydawanie zaleceƒ oraz nadzorowanie ich wykonania w przypadkach stwierdzenia nieprawid∏owoÊci;

7) wprowadzanie uzasadnionych zmian w funkcjonowaniu pracowni oraz modyfikowanie technik serologicznych, dokumentacji i druków.

18. Protokó∏ po kontroli przeprowadzonej przez

centrum przekazuje si´ kierownikowi szpitala i kierownikowi pracowni serologii transfuzjologicznej.

Poz. 1607

3. Próbki krwi rejestruje si´ w ksià˝ce badaƒ grup

krwi lub w ksià˝ce prób zgodnoÊci, nadajàc im kolejne

numery, zgodnie z wzorami nr 10 i 11 okreÊlonymi

w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

4. U biorców leczonych krwià w przesz∏oÊci i u kobiet z cià˝ami w wywiadzie nale˝y zapoznaç si´ z ca∏à

dokumentacjà, dotyczàcà poszukiwania i identyfikacji

przeciwcia∏, która mo˝e zawieraç tak˝e dane o odczynach poprzetoczeniowych.

5. Po wykonaniu wszystkich badaƒ i wydaniu wyników, próbki krwi badanych osób i dawców przechowuje si´ w temperaturze od 2 °C do 6 °C przez 5 dni.

§ 29. 1. Badania krwi i jej sk∏adników wykonuje si´

zgodnie z zasadami okreÊlonymi w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania, obowiàzujàcymi w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by krwi.

2. Do zakresu badaƒ, o których mowa w ust. 1, nale˝y

1) okreÊlanie grup krwi ABO i Rh;

2) przeglàdowe badanie na obecnoÊç przeciwcia∏ odpornoÊciowych do antygenów krwinek czerwonych w poÊrednim teÊcie antyglobulinowym

i w teÊcie enzymatycznym;

3) próba zgodnoÊci krwi;

4) badanie w kierunku konfliktu serologicznego mi´dzy matkà a p∏odem i w chorobie hemolitycznej

noworodków;

5) badanie kwalifikujàce do podania immunoglobuliny anty-D w ramach profilaktyki konfliktu serologicznego;

6) inne badanie uzgodnione z centrum (okreÊlanie fenotypu krwinek czerwonych, identyfikacja przeciwcia∏);

7) badania grup krwi dla celów trwa∏ej ewidencji.

§ 28. 1. Pracownia serologii transfuzjologicznej

przyjmuje do badaƒ tylko próbki krwi czytelnie opisane (drukowanymi literami) na trwa∏ych nalepkach

umieszczonych na jednorazowych probówkach, zawierajàcych

1) imi´ i nazwisko,

2) dat´ urodzenia badanego lub numer PESEL,

3) dat´ i godzin´ pobrania

— wraz z odpowiednim skierowaniem na badania,

o którym mowa w § 9 ust. 4.

2. Po otrzymaniu próbek krwi nale˝y sprawdziç

zgodnoÊç danych na etykietach probówek i skierowaniach. Je˝eli dane na probówce sà niezgodne z danymi na skierowaniu, nale˝y wyjaÊniç przyczyn´ rozbie˝noÊci i w razie potrzeby za˝àdaç ponownego pobrania

krwi od pacjenta.

3. W przypadku trudnoÊci w okreÊleniu grupy krwi

ABO nale˝y skonsultowaç si´ niezw∏ocznie z centrum.

W sytuacjach nag∏ych, do czasu ich wyjaÊnienia, mo˝na dobieraç do przetoczenia KKCz grupy O.

4. W przypadku wykonywania badaƒ krwi i jej

sk∏adników u noworodków i niemowlàt post´puje si´

zgodnie z medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania, obowiàzujàcymi

w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by

krwi.

5. U pacjentów i u kobiet w cià˝y, u których okreÊla si´ grupy krwi, wykonuje si´ przeglàdowe badanie w kierunku przeciwcia∏ odpornoÊciowych w poÊrednim teÊcie antyglobulinowym i w teÊcie enzymatycznym. Po uzyskaniu dodatniego wyniku w badaniu przeglàdowym dokonuje si´ identyfikacji przeciwcia∏.

6. Je˝eli pracownia serologii transfuzjologicznej

nie ma mo˝liwoÊci wykonania badaƒ, o których mowa

w ust. 5, to przesy∏a próbki do centrum wraz ze skierowaniem, zgodnie z wzorem nr 12 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia i protokó∏em wykonanych

badaƒ. Orygina∏ wyniku badania w centrum przekazuje si´ pracowni serologii transfuzjologicznej szpitala

i wpisuje w ksià˝ce badaƒ grup krwi. Jednà kopi´ wyniku przekazuje si´ do oddzia∏u w celu wydania pacjentowi, a drugà kopi´ wyniku przekazuje si´ lekarzowi prowadzàcemu leczenie pacjenta w celu umieszczenia w formularzu historii choroby.

7. Je˝eli biorcy przetaczano krew w okresie 3 miesi´cy przed wykonaniem badania przeciwcia∏ odpornoÊciowych, to ujemny wynik tego badania jest wa˝ny przez 48 godzin od pobrania próbki krwi.

8. U biorców systematycznie leczonych krwià oraz

u osób, którym przetaczano krew w okresie ostatnich

3 miesi´cy, bezwzgl´dnie przestrzega si´ czasu wa˝noÊci próby zgodnoÊci, który — liczony od momentu

pobrania próbki krwi od pacjenta — wynosi 48 godzin.

Je˝eli krew nie zosta∏a w tym czasie przetoczona, nale˝y powtórzyç prób´ zgodnoÊci ze Êwie˝o pobranà

próbkà krwi pacjenta.

Poz. 1607

3. Po wpisaniu wyniku na formularzu, kierownik

pracowni serologii transfuzjologicznej lub upowa˝niona przez niego osoba sprawdza dane z ksià˝ki z danymi na formularzu i sk∏ada podpis w ksià˝ce i na formularzu, zgodnie z wzorem nr 15 okreÊlonym w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

§ 31. 1. Do przetoczenia wybiera si´ krew zgodnà

w uk∏adzie ABO i antygenie D uk∏adu Rh z biorcà.

2. Pacjentom z niedokrwistoÊcià autoimmunohemolitycznà typu ciep∏ego dobiera si´ krew zgodnà fenotypowo w uk∏adzie Rh i antygenie K z uk∏adu Kell.

3. Dziewcz´tom i kobietom do okresu menopauzy

wskazane jest dobieranie krwi K ujemnej (K–) w ramach profilaktyki konfliktu serologicznego. Je˝eli wykonano badania antygenu K i stwierdzono jego obecnoÊç na krwinkach, mo˝na przetaczaç krew K dodatnià

(K+).

4. Biorcom, u których wykryto przeciwcia∏a odpornoÊciowe w aktualnym badaniu lub w przesz∏oÊci, dobiera si´ krew niezawierajàcà odpowiadajàcego im

antygenu oraz zgodnà fenotypowo w uk∏adzie Rh i antygenie K z uk∏adu Kell.

9. Prób´ zgodnoÊci wykonuje si´ z próbki krwi

biorcy, specjalnie tylko w tym celu pobranej. Jako

krew dawcy s∏u˝y próbka zawarta w segmencie drenu

po∏àczonego z pojemnikiem z krwià. Przed odci´ciem

drenu nale˝y porównaç jego numer donacji z numerem na etykiecie pojemnika.

5. Zasady dobierania krwi noworodkom do przetoczenia wymiennego sà okreÊlone w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania, obowiàzujàcych w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by krwi.

10. Wyniki próby zgodnoÊci wypisuje si´ na formularzu, o którym mowa w § 10 ust. 1 pkt 1.

6. Dopuszcza si´ przetaczanie KKCz grupy O pacjentom innej grupy krwi w nast´pujàcych okolicznoÊciach

11. Badania kwalifikujàce do podania preparatu

immunoglobuliny anty-D w ramach profilaktyki konfliktu serologicznego prowadzi si´ zgodnie z medycznymi zasadami pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania, obowiàzujàcymi w jednostkach

organizacyjnych publicznej s∏u˝by krwi.

12. Skierowanie na badania, o których mowa

w ust. 11, okreÊla wzór nr 13 okreÊlony w za∏àczniku do rozporzàdzenia, a wynik tych badaƒ okreÊla

wzór nr 14 okreÊlony w za∏àczniku do rozporzàdzenia.

§ 30. 1. Badania wykonywane w pracowni serologii transfuzjologicznej protoko∏uje si´ w odpowiednich ksià˝kach, o których mowa w § 28 ust. 3. Wyniki

badaƒ grup krwi i prób zgodnoÊci odczytuje si´ i protoko∏uje z udzia∏em dwóch osób. Ka˝dy protokó∏ badania zawiera ostateczny wynik i jest czytelnie podpisywany przez osob´ wykonujàcà i odczytujàcà z nià

badanie.

2. Je˝eli badania wykonuje si´ technikami automatycznymi, nale˝y prowadziç dokumentacj´ w postaci

wydruków komputerowych zamiast ksià˝ek, o których

mowa w ust. 1. Protoko∏y z danej serii badaƒ podpisujà osoby wykonujàce to badanie.

1) stany zagra˝ajàce ˝yciu, gdy brak krwi jednoimiennej;

2) brak zgodnej krwi jednoimiennej dla biorcy z obecnymi alloprzeciwcia∏ami odpornoÊciowymi;

3) bardzo s∏aba ekspresja antygenu A lub B albo

trudnoÊci w oznaczeniu grupy ABO;

4) brak krwi Rh ujemnej i jednoczeÊnie jednoimiennej w uk∏adzie ABO.

7. Dopuszcza si´ przetaczanie KKCz grupy A lub B

biorcom grupy AB, gdy brak jest krwi jednoimiennej.

8. W przypadkach uzasadnionego wskazania do

natychmiastowego przetoczenia krwi, na pisemne zlecenie, o którym mowa w § 8 ust. 7, wydane przez lekarza prowadzàcego leczenie lub lekarza odpowiedzialnego za gospodark´ krwià, mo˝na wydaç zamówionà

krew przed wykonaniem próby zgodnoÊci, pod warunkiem sprawdzenia antygenów uk∏adu ABO i D z uk∏adu Rh u dawcy i biorcy. Po wydaniu krwi przyst´puje

si´ niezw∏ocznie do wykonania próby zgodnoÊci. Je˝eli wynik wskazuje na niezgodnoÊç, konieczne jest natychmiastowe powiadomienie o tym lekarza prowadzàcego leczenie, w celu przerwania przetoczenia.

9. W wyjàtkowo nag∏ych przypadkach, gdy lekarz

prowadzàcy leczenie zdecyduje o przetoczeniu przed

wykonaniem badania grup krwi u biorcy i próby zgodnoÊci, nale˝y wydaç KKCz grupy O, a dziewczynkom

i kobietom w okresie rozrodczym KKCz grupy O Rh

ujemnej. W takich przypadkach nale˝y natychmiast

przystàpiç do okreÊlenia u biorcy grupy krwi ABO i Rh,

wykonania przeglàdowego badania przeciwcia∏ odpornoÊciowych i próby zgodnoÊci. Do dalszych przetoczeƒ nale˝y kwalifikowaç krew jednoimiennà z biorcà

w uk∏adzie ABO i antygenie D z uk∏adu Rh.

§ 32. Do trwa∏ej dokumentacji grup krwi stosuje

si´ karty identyfikacyjne grup krwi, o których mowa

w § 8 ust. 2. Dopuszcza si´ tak˝e stosowanie wpisów

w dowodach osobistych i legitymacji honorowego

dawcy krwi w oparciu o jednobrzmiàce wyniki badaƒ

2 próbek krwi, pobranych w ró˝nym czasie.

§ 33. Szczegó∏owe wymagania dotyczàce dzia∏alnoÊci pracowni serologii transfuzjologicznej sà okreÊlone w medycznych zasadach pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników i wydawania obowiàzujàcych

w jednostkach organizacyjnych publicznej s∏u˝by

krwi.

Rozdzia∏ 5

Czuwanie nad bezpieczeƒstwem krwi

§ 34. 1. Czuwanie nad bezpieczeƒstwem krwi (ang.

haemovigilance) jest to zestaw okreÊlonych procedur

nadzoru stosowanych w przypadku

1) ci´˝kich niepo˝àdanych zdarzeƒ;

2) ci´˝kich odczynów u dawców lub biorców;

3) podczas kontroli epidemiologicznej dawców.

2. Do centrum nale˝y zg∏aszaç ka˝dy ci´˝ki odczyn

obserwowany u biorcy podczas przetoczenia lub po

jego zakoƒczeniu, który mo˝na przypisaç jakoÊci lub

bezpieczeƒstwu krwi i jej sk∏adników. Powik∏ania poprzetoczeniowe okreÊlone w § 13 ust. 3 i 4 zg∏asza si´

na formularzu, o którym mowa w § 13 ust. 3 pkt 10.

3. Bank krwi, pracownia serologii transfuzjologicznej i szpital zg∏aszajà do centrum wszelkie niepo˝àdane wydarzenia (wypadki lub b∏´dy) zwiàzane z pobieraniem próbek, badaniem, przechowywaniem oraz

wydaniem krwi i jej sk∏adników, wp∏ywajàce na ich jakoÊç i bezpieczeƒstwo oraz wszelkie niepo˝àdane zdarzenia zwiàzane z przeprowadzaniem zabiegu przetoczenia.

Poz. 1607

4. W ramach czuwania nad bezpieczeƒstwem krwi

do centrum przesy∏a si´ raporty dotyczàce wczesnych

i opóênionych odczynów poprzetoczeniowych, zaka˝eƒ wirusowych przenoszonych drogà krwi oraz wystàpienia alloimmunizacji antygenami krwinek czerwonych, HLA, granulocytów i p∏ytek krwi. Lekarz odpowiedzialny za przetoczenie rejestruje b∏´dy, które

mog∏y zagra˝aç bezpieczeƒstwu pacjenta, ale by∏y

usuni´te przed przetoczeniem, i raporty o nich przesy∏a do centrum.

5. Je˝eli aktualne badanie dawcy wykaza∏o potwierdzonà obecnoÊç zaka˝enia wirusami HBV, HCV

lub HIV, centrum rozpoczyna procedur´ „Êledzenia

wstecz” (ang. trace back) w celu ustalenia biorców

krwi, którzy w okresie okienka serologicznego u dawcy mogli zakaziç si´ tymi wirusami. Lekarz, który sprawowa∏ opiek´ nad pacjentem, u którego wystàpi∏o podejrzenie zaka˝enia jednym z wirusów, powinien go

o tym poinformowaç i zleciç odpowiednie badania

w celu potwierdzenia lub wykluczenia zaka˝enia. Je˝eli argumenty medyczne przemawiajà przeciwko udzieleniu informacji pacjentowi i badania nie zosta∏y wykonane, szpital informuje o tym centrum.

6. Je˝eli u biorcy rozpoznano TRALI lub poprzetoczeniowà dusznoÊç, centrum rozpoczyna procedur´

„Êledzenia wstecz” w celu stwierdzenia, czy krew i jej

sk∏adniki od tego samego dawcy spowodowa∏y wymienione powik∏ania u innych biorców.

Rozdzia∏ 6

Przepisy przejÊciowe i przepis koƒcowy

§ 35. Do dnia 31 grudnia 2015 r. na stanowisku kierownika pracowni serologii transfuzjologicznej mo˝e

byç zatrudniona

1) osoba zatrudniona na tym stanowisku w dniu wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia, nieposiadajàca kwalifikacji, o których mowa w § 27 ust. 4, lub

2) diagnosta laboratoryjny posiadajàcy co najmniej

specjalizacj´ I stopnia z diagnostyki laboratoryjnej

lub analityki klinicznej oraz co najmniej 3-letnie

doÊwiadczenie zawodowe w wykonywaniu badaƒ

serologicznych.

§ 36. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

30 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. Balicki

Wzór nr 1

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 19 wrzeÊnia 2005 r. (poz. 1607)

Wzór nr 2

Wzór nr 3

Wzór nr 4

Wzór nr 5

Wzór nr 6

Wzór nr 7

Wzór nr 8

Wzór nr 9

Wzór nr 10

Wzór nr 11

Wzór nr 12

Wzór nr 13

Wzór nr 14

Wzór nr 15

Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç

– w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,

02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);

– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)

– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96

– al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 2000 r.)

Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,

do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru

O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii

Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 2454/W/C/2005

ISSN 0867-3411

Cena 3,80 z∏ (w tym 7 % VAT)

Warszawa, dnia 3 paêdziernika 2005 r.

Nr 191

TREÂå

Poz.

ROZPORZÑDZENIE

1607 — Ministra Zdrowia z dnia 19 wrzeÊnia 2005 r. w sprawie okreÊlenia sposobu i organizacji leczenia krwià w zak∏adach opieki zdrowotnej, w których przebywajà pacjenci

ze wskazaniami do leczenia krwià i jej sk∏adnikami . . . . . . . . . . . 11885

1607

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 19 wrzeÊnia 2005 r.

w sprawie okreÊlenia sposobu i organizacji leczenia krwià w zak∏adach opieki zdrowotnej,

w których przebywajà pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwià i jej sk∏adnikami

Na podstawie art. 21 ust. 3 ustawy z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej s∏u˝bie krwi (Dz. U. Nr 106,

poz. 681, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r. Nr 126,

poz. 1382 oraz z 2003 r. Nr 223, poz. 2215) zarzàdza si´,

co nast´puje

Rozdzia∏ 1

Przepisy ogólne