Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2005 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie określenia informacji, jakie powinien zawierać wniosek o wyrażenie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy składnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku
Statutory Text (3 Articles)
§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia
24 maja 2002 r. w sprawie okreÊlenia informacji, jakie
———————
1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej
— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie
szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 134, poz. 1439).
2) Niniejsze rozporzàdzenie dokonuje w zakresie swojej regulacji transpozycji art. 3 lit. g dyrektywy Komisji 95/17/WE
z dnia 19 czerwca 1995 r. ustanawiajàcej szczegó∏owe zasady stosowania dyrektywy Rady 76/768/EWG w odniesieniu
do nieumieszczania jednego lub kilku sk∏adników w wykazie u˝ywanym do etykietowania produktów kosmetycznych (Dz. Urz. WE L 140 z 23.06.1995, str. 26).
3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.
z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852 i Nr 208,
poz. 2019 oraz z 2004 r. Nr 213, poz. 2158.
powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy
sk∏adnika kosmetyku, oraz wzoru tego wniosku (Dz. U.
Nr 69, poz. 644) wprowadza si´ nast´pujàce zmiany
1) w § 1 w pkt 8 kropk´ zast´puje si´ przecinkiem
i dodaje si´ pkt 9 w brzmieniu
„9) oÊwiadczenie stwierdzajàce, czy w∏aÊciwemu
organowi innego Paƒstwa Cz∏onkowskiego zosta∏ z∏o˝ony wniosek dotyczàcy sk∏adnika wraz
z informacjami o sposobie jego rozstrzygni´cia.”;
2) za∏àcznik do rozporzàdzenia otrzymuje brzmienie
okreÊlone w za∏àczniku do niniejszego rozporzàdzenia.
§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie
14 dni od dnia og∏oszenia.
Minister Zdrowia: M. Balicki
Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia
z dnia 1 wrzeÊnia 2005 r. (poz. 1536)
WZÓR
Wniosek o wyra˝enie zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku
1. Wzór i nazwa chemiczna sk∏adnika, nazwa wed∏ug INCI (je˝eli to mo˝liwe — równie˝ nr CAS, nr EINECS,
nr Colour Index, nazw´ ELINCS sk∏adnika i oficjalny numer, jaki zosta∏ nadany w przypadku notyfikacji, je˝eli
nazwy lub numery nie zosta∏y ustalone — dok∏adne okreÊlenie nazwy surowca wyjÊciowego, nazwy cz´Êci roÊliny lub zwierz´cia wykorzystanych do jego pozyskania, nazwy substancji wchodzàcych w sk∏ad surowca)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
2. Nazwa handlowa kosmetyku (w przypadku kosmetyku importowanego równie˝ nazwa w j´zyku polskim)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
3. Kategoria kosmetyku1)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
4. Imi´ i nazwisko lub nazwa wnioskodawcy
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer zosta∏ nadany ........................................................................................
Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................
Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................
Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................
Faks: .................................................................................................................................................................................
Adres e-mail: ...................................................................................................................................................................
5. Nazwa i adres (nr telefonu, nr faksu, e-mail) miejsca, w którym b´dà przechowywane dokumenty zawierajàce szczegó∏owe dane o sk∏adniku
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................
Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................
Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................
Faks: .................................................................................................................................................................................
Adres e-mail: ...................................................................................................................................................................
6. Imi´ i nazwisko lub nazwa wprowadzajàcego kosmetyk do obrotu (je˝eli wnioskodawca nie jest wprowadzajàcym kosmetyk do obrotu)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
Numer identyfikacyjny REGON, o ile numer zosta∏ nadany ........................................................................................
Adres: ulica ........................................................................................................ nr ........................................................
Kod pocztowy: .......................... MiejscowoÊç: .................................................... Kraj: ................................................
Telefon kontaktowy: ........................................................................................................................................................
Faks: .................................................................................................................................................................................
Adres e-mail: ...................................................................................................................................................................
———————
1) Zgodnie z rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie okreÊlenia kategorii produktów b´dà-
cych kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).
7. Projekt tekstu etykiety z uwzgl´dnieniem wymagaƒ ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U.
Nr 42, poz. 473, z póên. zm.)
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
8. Zamierzone zastosowanie sk∏adnika
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
9. Ocena bezpieczeƒstwa sk∏adnika dla zdrowia ludzi wraz z wynikami badaƒ toksykologicznych sk∏adnika
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
10. Uzasadnienie wniosku o nieujawnianie nazwy sk∏adnika na opakowaniu
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
11. OÊwiadczenie o z∏o˝eniu wniosku w innym Paƒstwie Cz∏onkowskim oraz o sposobie rozstrzygni´cia
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
...........................................................................................................................................................................................
....................................................
..................................................................................
(data)
(imi´ i nazwisko oraz podpis wnioskodawcy)
Egzemplarze bie˝àce oraz archiwalne mo˝na nabywaç
– w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71,
02-903 Warszawa, tel. 694-67-00, 694-60-96 — na podstawie nades∏anego zamówienia (wy∏àcznie sprzeda˝ wysy∏kowa);
– w punktach sprzeda˝y Dziennika Ustaw i Monitora Polskiego w Warszawie (sprzeda˝ wy∏àcznie za gotówk´)
– ul. Powsiƒska 69/71, tel. 694-62-96
– al. Szucha 2/4, tel. 629-61-73 (od 2000 r.)
Reklamacje z powodu niedor´czenia poszczególnych numerów zg∏aszaç nale˝y na piÊmie do Zak∏adu Wydawnictw i Poligrafii
Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa,
do 15 dni po otrzymaniu nast´pnego kolejnego numeru
O wszelkich zmianach nazwy lub adresu prenumeratora prosimy niezw∏ocznie informowaç na piÊmie Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii
Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów
Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl
Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów
Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej
oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,
Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56
Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów
ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06
Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581 (czynna w godz. 730–1530)
www.cokprm.gov.pl
e-mail: dziust@cokprm.gov.pl
T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,
ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa
Zam. 2222/W/C/2005
ISSN 0867-3411
Cena 3,80 z∏ (w tym 7 % VAT)
1536
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 1 wrzeÊnia 2005 r.
zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie okreÊlenia informacji, jakie powinien zawieraç wniosek o wyra˝enie
zgody na nieujawnianie na opakowaniu jednostkowym nazwy sk∏adnika kosmetyku,
oraz wzoru tego wniosku2)
Na podstawie art. 7 ust. 7 ustawy z dnia 30 marca
2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473, z póên.
zm.3)) zarzàdza si´, co nast´puje