Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 kwietnia 2004 r. w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w niektórych jednostkach publicznej służby krwi

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla tryb przeprowadzania

przez Instytut kontroli w jednostkach publicznej s∏u˝by

krwi, o których mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2—4 ustawy

z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej s∏u˝bie krwi,

zwanej dalej „ustawà”.

3. CzynnoÊci kontrolne mogà byç przeprowadzane

równie˝ w siedzibie Instytutu.

§ 2. Kontrol´ przeprowadzajà upowa˝nieni pracownicy Instytutu, zwani dalej „kontrolerami”.

§ 3. Kontroler, na co najmniej na 24 godziny przed

przystàpieniem do czynnoÊci kontrolnych, powiadamia kierownika jednostki publicznej s∏u˝by krwi, o której mowa w art. 4 ust. 3 pkt 2—4 ustawy, zwanej dalej

„kontrolowanà jednostkà”, o

1) przedmiocie kontroli;

2) zakresie kontroli;

3) czasie rozpocz´cia kontroli;

4) przewidywanym czasie trwania kontroli.

§ 7. 1. CzynnoÊci kontrolnych dokonuje si´ w obecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki lub osoby

przez niego upowa˝nionej, chyba ˝e kierownik kontrolowanej jednostki zrezygnuje z prawa uczestniczenia

w czynnoÊciach kontrolnych.

2. OÊwiadczenie o rezygnacji z prawa uczestniczenia w czynnoÊciach kontrolnych sk∏ada si´ na piÊmie.

3. W razie odmowy z∏o˝enia oÊwiadczenia, o którym mowa w ust. 2, kontroler dokonuje odpowiedniej

adnotacji w protokole kontroli.

4. Przy czynnoÊciach kontrolnych powinna byç

obecna równie˝ osoba odpowiedzialna za przestrzeganie medycznych zasad pobierania krwi, oddzielania jej sk∏adników oraz wydawania, o której mowa

w art. 14a ustawy.

§ 4. Kontroler, bezpoÊrednio przed przystàpieniem

do czynnoÊci kontrolnych, obowiàzany jest okazaç kierownikowi kontrolowanej jednostki upowa˝nienie do

jej przeprowadzenia oraz dokument stwierdzajàcy jego to˝samoÊç.

5. W przypadku nieobecnoÊci kierownika kontrolowanej jednostki, osoby przez niego upowa˝nionej lub

osoby, o której mowa w ust. 4, czynnoÊci kontrolnych

dokonuje si´ w obecnoÊci przywo∏anego Êwiadka.

§ 5. Kontrolowana jednostka jest obowiàzana zapewniç kontrolerowi warunki i Êrodki niezb´dne do

sprawnego przeprowadzenia kontroli, a w szczególnoÊci

6. Âwiadek, o którym mowa w ust. 5, nie musi byç

obecny przy czynnoÊciach kontrolnych dotyczàcych

przeprowadzenia dowodu z ksiàg, ewidencji, zapisków

lub innych dokumentów.

1) niezw∏ocznie przedstawiç ˝àdane dokumenty i materia∏y;

2) zapewniç terminowe udzielanie wyjaÊnieƒ przez

pracowników tej jednostki;

3) udost´pniç urzàdzenia techniczne oraz, w miar´

mo˝liwoÊci, oddzielne pomieszczenie z odpowiednim wyposa˝eniem.

§ 6. 1. Kontrol´ przeprowadza si´ w kontrolowanej

jednostce w dniach i godzinach pracy w niej obowiàzujàcych.

§ 8. 1. Kontroler dokonuje ustaleƒ stanu faktycznego na podstawie zebranych w toku kontroli dowodów.

2. Dowodami sà w szczególnoÊci: dokumenty, zabezpieczone rzeczy, w tym próbki krwi, opinie bieg∏ych, wyniki ogl´dzin, jak równie˝ pisemne wyjaÊnienia i oÊwiadczenia.

3. Zebrane w toku post´powania kontrolnego dowody kontroler odpowiednio zabezpiecza, w miar´

potrzeby, przez

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

1) oddanie na przechowanie kierownikowi kontrolowanej jednostki za pokwitowaniem;

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) przechowanie w jednostce kontrolowanej w oddzielnym zamkni´tym i opiecz´towanym pomieszczeniu.

———————

4. O zwolnieniu dowodów spod zabezpieczenia decyduje kontroler.

5. Kontroler mo˝e ˝àdaç od kierownika kontrolowanej jednostki, na jej koszt, sporzàdzenia niezb´dnych do kontroli uwierzytelnionych kopii dokumentów, odpisów lub wyciàgów z dokumentów, jak równie˝ zestawieƒ i obliczeƒ dokonanych na podstawie

dokumentów.

6. Kontroler mo˝e zabraç z jednostki wy∏àcznie

uwierzytelnione kopie, odpisy lub wyciàgi z dokumentów.

7. ZgodnoÊç kopii, odpisów i wyciàgów z orygina∏ami dokumentów oraz prawid∏owoÊç zestawieƒ i obliczeƒ potwierdza kierownik komórki organizacyjnej,

której one dotyczà.

Poz. 794

§ 12. 1. W szczególnie uzasadnionych okolicznoÊciach kontroler mo˝e zg∏osiç wniosek o zwo∏anie

w toku kontroli narady z pracownikami kontrolowanej

jednostki w celu omówienia kwestii zwiàzanych

z przeprowadzanà kontrolà.

2. Narad´ zwo∏uje kierownik kontrolowanej jednostki lub upowa˝niona przez niego osoba.

3. Z przebiegu zwo∏anej przez kontrolera w toku

kontroli narady z pracownikami kontrolowanej jednostki sporzàdza si´ protokó∏, który powinien zawieraç w szczególnoÊci informacje o celu, przebiegu i wyniku narady.

4. Protokó∏, o którym mowa w ust. 3, podpisuje

kontroler i kierownik kontrolowanej jednostki.

§ 9. 1. W razie potrzeby ustalenia stanu obiektu,

sk∏adników majàtkowych, przedmiotów lub przebiegu

okreÊlonych czynnoÊci kontroler mo˝e przeprowadziç

ogl´dziny.

§ 13. Kontroler w toku kontroli w miar´ potrzeby

informuje kierownika kontrolowanej jednostki o ustaleniach wskazujàcych na ujawnione nieprawid∏owoÊci

i uchybienia w dzia∏alnoÊci tej jednostki.

2. Ogl´dziny przeprowadza si´ w obecnoÊci osoby

odpowiedzialnej za obiekt, sk∏adniki majàtkowe,

przedmioty lub czynnoÊci poddane ogl´dzinom,

a w razie jej nieobecnoÊci — pracownika wyznaczonego przez kierownika kontrolowanej jednostki.

§ 14. W trakcie kontroli kontroler ma prawo do

sporzàdzania dokumentacji kontroli równie˝ w formie

fotograficznej i filmowej.

3. Z przebiegu i wyniku ogl´dzin sporzàdza si´ niezw∏ocznie protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba

wymieniona w ust. 2.

§ 10. 1. Pracownicy kontrolowanej jednostki sà

obowiàzani udzielaç, w wyznaczonym terminie, wyjaÊnieƒ ustnych lub pisemnych w sprawach dotyczàcych przedmiotu kontroli.

2. Z ustnych wyjaÊnieƒ kontroler sporzàdza protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba udzielajàca tych

wyjaÊnieƒ.

3. Kontroler, przed przyj´ciem wyjaÊnieƒ, jest obowiàzany poinformowaç sk∏adajàcego wyjaÊnienia

o prawie do odmowy ich udzielenia.

4. Odmowa udzielenia wyjaÊnieƒ przez pracowników jednostki kontrolowanej mo˝e nastàpiç jedynie

w przypadkach, gdy wyjaÊnienia mogà dotyczyç faktów i okolicznoÊci, których ujawnienie mog∏oby naraziç na odpowiedzialnoÊç karnà lub majàtkowà wezwanego do z∏o˝enia wyjaÊnieƒ, a tak˝e jego ma∏˝onka lub

osob´ pozostajàcà z nim faktycznie we wspólnym po˝yciu, krewnych i powinowatych do drugiego stopnia

bàdê osoby zwiàzane z nim z tytu∏u przysposobienia,

opieki lub kurateli.

§ 11. 1. Ka˝dy mo˝e z∏o˝yç kontrolerowi ustne lub

pisemne oÊwiadczenie dotyczàce przedmiotu kontroli.

2. Kontroler nie mo˝e odmówiç przyj´cia oÊwiadczenia, je˝eli ma ono zwiàzek z przedmiotem kontroli.

3. Z ustnego oÊwiadczenia kontroler sporzàdza

protokó∏, który podpisuje kontroler i osoba udzielajàca oÊwiadczenia.

§ 15. 1. Przebieg kontroli kontroler dokumentuje

w protokole kontroli.

2. Protokó∏ kontroli zawiera

1) wskazanie kontrolowanej jednostki;

2) wskazanie kontrolera;

3) okreÊlenie przedmiotu i zakresu kontroli;

4) okreÊlenie miejsca i czasu kontroli;

5) opis dokonanych czynnoÊci;

6) nieprawid∏owoÊci stwierdzone w funkcjonowaniu

kontrolowanej jednostki;

7) zalecenia pokontrolne dotyczàce usuni´cia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci;

8) termin usuni´cia stwierdzonych nieprawid∏owoÊci;

9) pouczenie o prawie z∏o˝enia zastrze˝eƒ;

10) miejsce i dat´ sporzàdzenia.

3. Do protoko∏u do∏àcza si´ w szczególnoÊci

1) orygina∏ upowa˝nienia, o którym mowa w § 4;

2) pisemne oÊwiadczenie, o którym mowa w § 7

ust. 2;

3) pisemne wyjaÊnienia, o których mowa w § 10

ust. 1 i § 11 ust. 1;

4) protoko∏y, o których mowa w § 9 ust. 3, § 10 ust. 2,

§ 11 ust. 3 i § 12 ust. 3.

§ 16. 1. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ w dwóch

jednobrzmiàcych egzemplarzach, z których jeden

przekazuje si´ kierownikowi kontrolowanej jednostki.

Odbiór egzemplarza protoko∏u kontroli kierownik kontrolowanej jednostki potwierdza na egzemplarzu kontrolera.

2. Protokó∏ kontroli sporzàdza si´ niezw∏ocznie, nie

póêniej ni˝ w terminie 14 dni od dnia zakoƒczenia kontroli.

3. Protokó∏ kontroli podpisujà

1) kierownik kontrolowanej jednostki lub osoba upowa˝niona;

2) kontroler.

4. Do egzemplarza protoko∏u przekazywanego kierownikowi kontrolowanej jednostki do∏àcza si´ uwierzytelnione przez kontrolera kopie dokumentów, o których mowa w § 15 ust. 3.

§ 17. 1. Je˝eli kontrolowana jednostka uchyla si´

od odebrania protoko∏u kontroli, Instytut pisemnie

wzywa t´ jednostk´ do odebrania protoko∏u, wyzna-

Poz. 794 i 795

czajàc termin nie krótszy ni˝ 7 dni do dokonania tej

czynnoÊci.

2. W przypadku bezskutecznego up∏ywu terminu,

o którym mowa w ust. 1, protokó∏ kontroli uwa˝a si´

za dor´czony z up∏ywem ostatniego dnia tego terminu.

§ 18. 1. Kontroler mo˝e dokonywaç skreÊleƒ i poprawek w protokole kontroli w taki sposób, aby wyrazy skreÊlone i poprawione by∏y czytelne.

2. SkreÊleƒ i poprawek dokonuje si´ przed podpisaniem protoko∏u kontroli przez osob´, o której mowa

w § 16 ust. 3 pkt 1.

3. O dokonaniu skreÊleƒ i poprawek na koƒcu wpisu sporzàdza si´ adnotacj´ z okreÊleniem strony protoko∏u oraz ich treÊci.

§ 19. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

795

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 16 kwietnia 2004 r.

w sprawie pobierania i przechowywania próbek ˝ywnoÊci przez zak∏ady ˝ywienia zbiorowego

typu zamkni´tego

Na podstawie art. 36 ust. 5 ustawy z dnia 11 maja

2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia

(Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co

nast´puje

tu wyroby garma˝eryjne produkowane lub wprowadzane do obrotu przez inne zak∏ady jest obowiàzany

pobraç próbki tych wyrobów bezpoÊrednio przy przyj´ciu danej partii wyrobów do zak∏adu.

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla tryb, sposób, miejsce,

czas oraz warunki pobierania i przechowywania próbek przez zak∏ady ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego.

§ 4. 1. Próbki pobierane sà bezpoÊrednio przed wydaniem posi∏ków do spo˝ycia z reprezentatywnej cz´Êci potrawy tak, aby próbka zawiera∏a mo˝liwie

wszystkie jej sk∏adniki, w iloÊciach niezb´dnych do

przeprowadzenia badaƒ laboratoryjnych.

§ 2. Kierujàcy zak∏adem ˝ywienia zbiorowego typu

zamkni´tego lub osoba przez niego upowa˝niona wyznacza osob´ odpowiedzialnà za pobieranie i przechowywanie próbek wszystkich potraw wchodzàcych

w sk∏ad ka˝dego posi∏ku.

2. Próbki nale˝y pobieraç w nast´pujàcych iloÊciach

1) zupy — po 50 g;

§ 3. Zak∏ad ˝ywienia zbiorowego typu zamkni´tego, zwany dalej „zak∏adem”, wprowadzajàcy do obro-

2) mi´so, potrawy mi´sne i rybne — po 50 g;

———————

3) w´dliny i wyroby w´dliniarskie — po 50 g w jednym kawa∏ku;

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U.

z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145

i Nr 166, poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122,

poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208,

poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 33, poz. 288.

4) jarzyny gotowane, sosy, potrawy màczne oraz

mleczne, leguminy — po 50 g;

5) wyroby garma˝eryjne — po 50 g;

6) sa∏atki — po 50 g;

7) lody — po 50 g.

794

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 16 kwietnia 2004 r.

w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w niektórych jednostkach publicznej s∏u˝by krwi

Na podstawie art. 25a ust. 10 ustawy z dnia

22 sierpnia 1997 r. o publicznej s∏u˝bie krwi (Dz. U.

Nr 106, poz. 681, z 1998 r. Nr 117, poz. 756, z 2001 r.

Nr 126, poz. 1382 oraz z 2003 r. Nr 223, poz. 2215) zarzàdza si´, co nast´puje

2. W razie koniecznoÊci, na pisemny wniosek kontrolera, kontrol´ przeprowadza si´ tak˝e w dniach wolnych od pracy lub poza godzinami pracy. W tym celu

kierownik kontrolowanej jednostki wydaje niezb´dne

polecenia.