Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

408

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 3 marca 2004 r.

w sprawie wymagaƒ, jakim powinno odpowiadaç medyczne laboratorium diagnostyczne

Na podstawie art. 17 ust. 3 ustawy z dnia 27 lipca

2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. Nr 100,

poz. 1083, z 2002 r. Nr 240, poz. 2052 oraz z 2003 r. Nr 45,

poz. 391 i Nr 171, poz. 1663) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wymagania, jakie powinny spe∏niaç pomieszczenia i urzàdzenia medycznego laboratorium diagnostycznego, zwanego dalej „laboratorium”, ze

szczególnym uwzgl´dnieniem warunków sanitarnych pomieszczeƒ i urzàdzeƒ;

2) wymagania fachowe wobec personelu i kierownika laboratorium.

§ 2. Pomieszczenia laboratorium powinny byç dostosowane do rodzaju prac, jakie sà w nich wykonywane, w sposób zapewniajàcy poprawnà jakoÊç pomiarów i wiarygodnoÊç wyników.

§ 3. Pomieszczenia i urzàdzenia laboratorium muszà

gwarantowaç bezpieczne i higieniczne warunki pracy.

§ 4. 1. W laboratorium wyodr´bnia si´

1) pomieszczenia g∏ówne;

2) pomieszczenia specjalne;

3) pomieszczenia socjalne;

4) pomieszczenia s∏u˝àce do obs∏ugi pacjentów,

w przypadku gdy na terenie laboratorium jest

równie˝ pobierany materia∏ do badaƒ.

2. W sk∏ad pomieszczeƒ g∏ównych wchodzà

1) punkt przyj´ç materia∏u do badaƒ;

2) punkt rozdzia∏u materia∏u do badaƒ;

3) pomieszczenia do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej;

4) pomieszczenia administracyjne.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

3. W sk∏ad pomieszczeƒ specjalnych wchodzà

1) pomieszczenia magazynowe zapewniajàce zachowanie w∏aÊciwoÊci fizycznych i chemicznych sk∏adowanych i przechowywanych odczynników, trucizn, odpadów radioaktywnych i drobnego sprz´tu;

2) pomieszczenia pomocnicze w zale˝noÊci od zakresu wykonywanych badaƒ zgodnie ze standardami

medycznych laboratoriów diagnostycznych.

4. W sk∏ad pomieszczeƒ socjalnych wchodzà

w szczególnoÊci pokoje socjalne, urzàdzenia sanitarnohigieniczne oraz szatnie dla personelu.

5. W sk∏ad pomieszczeƒ s∏u˝àcych do obs∏ugi pacjentów wchodzà

1) pokój pobraƒ oddzielony od pomieszczeƒ laboratoryjnych;

2) poczekalnia i urzàdzenia sanitarnohigieniczne dla

pacjentów.

6. Pomieszczenia okreÊlone w ust. 1—5 znakuje si´

w sposób umo˝liwiajàcy ich identyfikacj´ oraz zgodnie z wymogami dotyczàcymi bezpieczeƒstwa.

7. W pomieszczeniach do wykonywania czynnoÊci

diagnostyki laboratoryjnej bie˝àco kontroluje si´ warunki mogàce mieç wp∏yw na wyniki badaƒ.

§ 5. 1. Laboratorium posiada wyposa˝enie w∏aÊciwe dla zakresu prowadzonej dzia∏alnoÊci, w tym

1) wyposa˝enie podstawowe;

2) wyposa˝enie pomiarowo-badawcze;

3) wyposa˝enie umo˝liwiajàce pobieranie materia∏u;

4) wyposa˝enie zapewniajàce bezpieczeƒstwo i higien´ pracy;

5) urzàdzenia telekomunikacyjne i systemy informatyczne.

2. Laboratorium wyposa˝a si´ w aparatur´ pomiarowo-badawczà dostosowanà do rodzaju wykonywanych badaƒ, umo˝liwiajàcà stosowanie metod badawczych zgodnych z aktualnym stanem wiedzy.

3. Aparatur´ pomiarowo-badawczà poddaje si´

badaniom i kontroli z cz´stotliwoÊcià wynikajàcà z rodzaju aparatury i wskazaƒ wytwórców.

4. Laboratorium prowadzi karty urzàdzeƒ wchodzàcych w sk∏ad wyposa˝enia laboratorium, w których

ewidencjonuje si´ przeprowadzone kontrole techniczne, naprawy i terminy wyznaczonych przeglàdów oraz

okreÊla si´ zasady dopuszczenia do eksploatacji.

§ 6. Kierownikiem laboratorium jest osoba, która posiada tytu∏ specjalisty zgodny z profilem laboratorium.

§ 7. 1. W laboratorium zatrudnia si´ osoby, które

posiadajà kwalifikacje zawodowe odpowiadajàce zakresowi zadaƒ na danym stanowisku pracy.

Poz. 408

2. Wykaz kwalifikacji niezb´dnych do wykonywania zadaƒ zawodowych na poszczególnych stanowiskach pracy w laboratorium okreÊla za∏àcznik do rozporzàdzenia.

§ 8. Osoby zatrudnione na stanowisku kierownika

laboratorium nie krócej ni˝ rok przed dniem wejÊcia

w ˝ycie rozporzàdzenia, które posiadajà I stopieƒ specjalizacji w dziedzinie majàcej zastosowanie w diagnostyce laboratoryjnej lub nie posiadajà specjalizacji, mogà byç zatrudnione na tym stanowisku, jednak nie d∏u˝ej ni˝ 4 lata od dnia wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia.

§ 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra

Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. (poz. 408)

WYKAZ KWALIFIKACJI NIEZB¢DNYCH DO WYKONYWANIA ZADA¡ ZAWODOWYCH

NA POSZCZEGÓLNYCH STANOWISKACH PRACY W LABORATORIUM

Lp.

Stanowisko

Wymagane kwalifikacje zawodowe

Liczba lat

pracy

w zawodzie

1

2

3

4

1

2

Starszy asystent diagnostyki labora- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego oraz tytu∏ spetoryjnej

cjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej

7

Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu

lekarza oraz tytu∏ specjalisty w dziedzinach przydatnych do wykonywania diagnostyki laboratoryjnej

7

Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci diagnostyki laboratoryjnej

5

Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu lekarza oraz specjalizacja I stopnia w dziedzinach przydatnych do wykonywania czynnoÊci

diagnostyki laboratoryjnej

5

Asystent diagnostyki laboratoryjnej

3

M∏odszy asystent diagnostyki labora- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego

toryjnej

—

3a

M∏odszy asystent

Osoba posiadajàca prawo wykonywania zawodu lekarza

—

3b

M∏odszy asystent

Ukoƒczone studia wy˝sze majàce zastosowanie

w diagnostyce laboratoryjnej

—

4

Kierownik zespo∏u techników anality- Tytu∏ diagnosty laboratoryjnego

ki medycznej

Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej

Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka

medyczna

1

2

3

4

5

Starszy technik analityki medycznej

Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej

5

Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna

2

Tytu∏ zawodowy technika analityki medycznej

—

Tytu∏ zawodowy licencjata na kierunku analityka medyczna

—

6

Technik analityki medycznej

7

Starszy laborant*

Wykszta∏cenie Êrednie*

5

8

Laborant*

Wykszta∏cenie Êrednie*

—

9

Starsza pomoc laboratoryjna

Wykszta∏cenie Êrednie

w miejscu pracy

oraz

przeszkolenie

5

10

Pomoc laboratoryjna

Wykszta∏cenie Êrednie

w miejscu pracy

oraz

przeszkolenie

—

11

Starsza salowa/sanitariusz

Wykszta∏cenie co najmniej podstawowe

5

12

Salowa/sanitariusz

Wykszta∏cenie co najmniej podstawowe

—

13

Starsza

sekretarka medyczna,

rejestratorka medyczna

Wykszta∏cenie Êrednie

5

14

Sekretarka medyczna,

rejestratorka medyczna

Wykszta∏cenie Êrednie

—

* Dotyczy tylko osób, które w dniu wejÊcia w ˝ycie rozporzàdzenia posiada∏y uprawnienia do wykonywania czynnoÊci

diagnostyki laboratoryjnej w rozumieniu dotychczasowych przepisów i by∏y zatrudnione w laboratorium.

409

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 3 marca 2004 r.

zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie wykazu leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za leki podstawowe i recepturowe, iloÊci leku recepturowego,

którego dotyczy op∏ata rycza∏towa, oraz sposobu obliczania kosztu sporzàdzania leku recepturowego

Na podstawie art. 57 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy

z dnia 23 stycznia 2003 r. o powszechnym ubezpieczeniu w Narodowym Funduszu Zdrowia (Dz. U. Nr 45,

poz. 391, z póên. zm.2)) zarzàdza si´, co nast´puje

§ 1. W rozporzàdzeniu Ministra Zdrowia z dnia

24 kwietnia 2003 r. w sprawie wykazu leków, które

mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne,

wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za leki podstawowe i re-

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa

Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,

poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2003 r. Nr 73, poz. 660, Nr 96, poz. 874, Nr 122, poz. 1143,

Nr 128, poz. 1176, Nr 135, poz. 1268, Nr 166, poz. 1609, Nr 190, poz. 1864, Nr 202, poz. 1956, Nr 210, poz. 2037, Nr 223,

poz. 2217 i Nr 228, poz. 2255 oraz z 2004 r. Nr 5, poz. 37 i Nr 19, poz. 177.

prawach powiatu ZamoÊcia oraz powiatów bi∏gorajskiego, hrubieszowskiego, janowskiego,

kraÊnickiego, tomaszowskiego, zamojskiego

w województwie lubelskim,”;

blina oraz powiatów che∏mskiego, krasnostawskiego, lubartowskiego, lubelskiego, ∏´czyƒskiego, opolskiego, pu∏awskiego, Êwidnickiego, w∏odawskiego w województwie lubelskim,”;

4) uchyla si´ pkt 9.

3) pkt 4 otrzymuje brzmienie

„4) Graniczna Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna

w Hrebennem kierowana przez Paƒstwowego

Granicznego Inspektora Sanitarnego z siedzibà w Hrebennem w∏aÊciwego dla miasta na