Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 grudnia 2004 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego
Table of Provisions (10)
Statutory Text (10 Articles)
§ 1. Ustala si´ wykaz leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporzàdzaniu leków recepturowych, stanowiàcy za∏àcznik do
rozporzàdzenia.
§ 2. Op∏ata rycza∏towa za lek podstawowy wynosi
3,20 z∏.
§ 3. Op∏ata rycza∏towa za lek recepturowy wynosi
5 z∏.
§ 4. 1. Op∏ata rycza∏towa, o której mowa w § 3, dotyczy
1) proszków dzielonych do 20 szt.;
2) proszków niedzielonych (prostych i z∏o˝onych) do
80 g;
3) substancji stosowanych przy oznaczaniu krzywej
cukrowej do 100 g;
4) czopków, globulek, pr´cików do 12 szt.;
5) roztworów, mikstur, zawiesin, emulsji do 250 g;
6) p∏ynnych leków do stosowania zewn´trznego (je˝eli zawierajà spirytus, iloÊç spirytusu 95 % nie
mo˝e przekroczyç 100 g) do 500 g;
7) maÊci, kremów, mazide∏, past do 100 g;
8) kropli do u˝ytku wewn´trznego do 40 g;
9) mieszanek zio∏owych do 100 g;
10) pigu∏ek do 30 szt.;
11) klein do 500 g;
12) kropli do oczu i uszu oraz maÊci ocznych sporzàdzanych w warunkach aseptycznych do 10 g.
2. Op∏ata rycza∏towa, o której mowa w § 3, dotyczy
równie˝ postaci i iloÊci leków, o których mowa w ust. 1
pkt 4, 5 i 7 oraz w pkt 6 w odniesieniu do leków niezawierajàcych spirytusu, sporzàdzanych w warunkach
aseptycznych.
§ 5. Koszt sporzàdzenia w aptece leku recepturowego obejmuje
1) wartoÊç u˝ytych surowców farmaceutycznych
wpisanych do Rejestru Produktów Leczniczych
Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczy————————
1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej
— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie
szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 134, poz. 1439).
pospolitej Polskiej lub zamieszczonych w Farmakopei Polskiej, w tym leków gotowych
a) wymienionych w za∏àczniku do rozporzàdzenia
— w najwi´kszych zarejestrowanych opakowaniach,
b) innych leków ni˝ okreÊlone w lit. a, pod warunkiem ˝e przepisana przez lekarza dawka leku recepturowego jest mniejsza od najmniejszej zarejestrowanej dawki leku gotowego w formie
sta∏ej stosowanej doustnie;
2) wartoÊç opakowaƒ;
3) koszt wykonania leku recepturowego (taksa laborum).
§ 6. 1. WartoÊç u˝ytych surowców farmaceutycznych i opakowaƒ ustala si´ na podstawie ceny hurtowej. Do wartoÊci opakowania nie wlicza si´ kosztów etykiet, korków, podk∏adek, pude∏ek do czopków i ga∏ek.
2. JeÊli surowcem do wykonania leku recepturowego jest lek, o którym mowa w § 5 pkt 1, za cen´ surowca uwa˝a si´ cen´ hurtowà tego leku, z tym ˝e
w przypadku leku, o którym mowa w
1) § 5 pkt 1 lit. a — liczy si´ wartoÊç u˝ytej iloÊci leku, a w odniesieniu do ampu∏ek — wartoÊç ca∏kowitej iloÊci jednostek zawartych w ampu∏ce;
2) § 5 pkt 1 lit. b — liczy si´ wartoÊç u˝ytej jednostki
dawkowania.
§ 7. Koszt wykonania leku recepturowego ustala
si´ w zale˝noÊci od postaci leku i wynosi
1) 12,33 z∏ — dla postaci leków wymienionych w § 4
ust. 1 pkt 1—11;
2) 24,66 z∏ — dla postaci leków wymienionych w § 4
ust. 1 pkt 12 i ust. 2.
§ 8. Do kosztu sporzàdzenia leku recepturowego
dolicza si´ 25 % mar˝´ detalicznà.
§ 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem
1 stycznia 2005 r.2)
Minister Zdrowia: M. Balicki
———————
2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 24 kwietnia 2003 r. w sprawie wykazu leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za
leki podstawowe i recepturowe, iloÊci leku recepturowego, którego dotyczy op∏ata rycza∏towa, oraz sposobu obliczania kosztu sporzàdzania leku recepturowego (Dz. U.
Nr 90, poz. 855 oraz z 2004 r. Nr 43, poz. 409), które utraci∏o moc z dniem 31 grudnia 2004 r. na podstawie art. 247
ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze Êrodkow publicznych.
Za∏àcznik do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia
z dnia 17 grudnia 2004 r. (poz. 2726)
WYKAZ LEKÓW, KTÓRE MOGÑ BYå TRAKTOWANE JAKO SUROWCE FARMACEUTYCZNE
PRZY SPORZÑDZANIU LEKÓW RECEPTUROWYCH
1. Aqua pro injectione (Aqua pro injectione) rozpuszczalnik do sporzàdzania leków parenteralnych —
10 ml
2. Azulan (Chamomillae extractum fluidum) p∏yn do
stosowania na skór´ i b∏ony Êluzowe
3. Cardiamidum (Nicethamidum) krople doustne,
roztwór
12. Passispasmin (preparat zio∏owy) syrop
13. Sirupus Pini compositus (preparat zio∏owy) syrop
14. Succus Hyperici (Hyperici herbae succus) p∏yn doustny
15. Succus Taraxaci (Taraxaci radicis succus) p∏yn doustny
4. Chlorhexidinum gluconicum 20 % (Chlorhexidini
gluconicum) p∏yn do stosowania na skór´ i b∏ony
Êluzowe
16. Succus Urticae (Urticae herbae succus) p∏yn doustny
5. Fenactil (Chlorpromazinum) krople doustne, roztwór
18. Vitaminum A solutio aquosa (Retinolum) p∏yn doustny
6. Intractum Hippocastani (Hippocastani seminis intractum) p∏yn doustny
19. Vitaminum A+D3 solutio aquosa (Colecalciferolum + Retinolum) p∏yn doustny
7. Intractum Hyperici (Hyperici herbae intractum)
p∏yn doustny
20. Vitaminum B6 (Pyridoxidum) roztwór do wstrzykiwaƒ
8. Linomag (Vitaminum F) p∏yn do stosowania na
skór´
21. Vitaminum D3 solutio aquosa (Colecalciferolum)
p∏yn doustny
9. Mentowal (Menthylis valeras) krople doustne
22. Vitaminum E liquidum (Tocopherolum) p∏yn doustny
10. Injectio Natrii chlorati isotonica 0,9 % (Natrii Chloridum) roztwór do wstrzykiwaƒ — 10 ml
11. Neospasmina (preparat zio∏owy) syrop
17. Tussipect (preparat z∏o˝ony) syrop
23. Vitaminum E (Tocopherolum) roztwór do wstrzykiwaƒ 30 mg/ml amp.
2727
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 17 grudnia 2004 r.
w sprawie ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych Êwiadczeniobiorcom bezp∏atnie,
za op∏atà rycza∏towà lub cz´Êciowà odp∏atnoÊcià
Na podstawie art. 38 ust. 6 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U. Nr 210,
poz. 2135) zarzàdza si´, co nast´puje
§ 1. Ustala si´ limity cen
1) leków wymienionych w wykazach leków podstawowych i uzupe∏niajàcych, o których mowa
w art. 36 ust. 5 pkt 1 ustawy z dnia 27 sierpnia
2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych, zwanej dalej
„ustawà”, posiadajàcych t´ samà nazw´ mi´dzynarodowà oraz o ró˝nych nazwach mi´dzynarodowych, ale o podobnym dzia∏aniu terapeutycznym,
————————
1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej
— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie
szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.
Nr 134, poz. 1439).
2) leków i wyrobów medycznych wymienionych
w wykazach, o których mowa w art. 37 ust. 2 pkt 2
ustawy
— stanowiàce za∏àcznik do rozporzàdzenia.
§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem
1 stycznia 2005 r.2)
Minister Zdrowia: M. Balicki
————————
2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem
Ministra Zdrowia z dnia 29 paêdziernika 2003 r. w sprawie
ustalenia limitów cen leków i wyrobów medycznych wydawanych ubezpieczonym bezp∏atnie, za op∏atà rycza∏towà lub
cz´Êciowà odp∏atnoÊcià (Dz. U. Nr 195, poz. 1910 oraz
z 2004 r. Nr 23, poz. 207), które traci moc z dniem 31 grudnia
2004 r.
2726
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)
z dnia 17 grudnia 2004 r.
w sprawie wykazu leków, które mogà byç traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokoÊci op∏aty rycza∏towej za leki podstawowe i recepturowe, iloÊci leku recepturowego, którego dotyczy op∏ata rycza∏towa,
oraz sposobu obliczania kosztu sporzàdzania leku recepturowego
Na podstawie art. 36 ust. 5 pkt 2, 4 i 5 ustawy
z dnia 27 sierpnia 2004 r. o Êwiadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze Êrodków publicznych (Dz. U.
Nr 210, poz. 2135) zarzàdza si´, co nast´puje