Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 26 sierpnia 2004 r. w sprawie ciśnieniowych urządzeń transportowych

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) procedury oceny zgodnoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) procedury ponownej oceny zgodnoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

3) procedury okresowych badaƒ;

4) towary niebezpieczne innych klas ni˝ klasa 2 przewo˝one ciÊnieniowymi urzàdzeniami transportowymi;

5) sposób oznakowania

transportowych;

ciÊnieniowych

urzàdzeƒ

6) wzór znaku Π.

§ 2. 1. Rozporzàdzenie stosuje si´ do ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych — naczyƒ i cystern,

okreÊlonych w ustawie z dnia 31 marca 2004 r. o przewozie kolejà towarów niebezpiecznych i w ustawie

z dnia 28 paêdziernika 2002 r. o przewozie drogowym

towarów niebezpiecznych (Dz. U. Nr 199, poz. 1671

oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959, Nr 97, poz. 962 i Nr 173,

poz. 1808), przeznaczonych do transportu gazów klasy 2 oraz do transportu towarów niebezpiecznych innych klas ni˝ klasa 2.

2. Wykaz towarów niebezpiecznych innych klas ni˝

klasa 2 przewo˝onych ciÊnieniowymi urzàdzeniami

transportowymi okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

Aneks I do Przepisów ujednoliconych o umowie

mi´dzynarodowego przewozu towarów kolejami

(CIM), b´dàcych za∏àcznikiem B do Konwencji

o mi´dzynarodowym przewozie kolejami (COTIF),

sporzàdzonej w Bernie dnia 9 maja 1980 r. (Dz. U.

z 1985 r. Nr 34, poz. 158 i 159, z 1997 r. Nr 37,

poz. 225 i 226 oraz z 1998 r. Nr 33, poz. 177),

2) umowie europejskiej dotyczàcej mi´dzynarodowego przewozu drogowego towarów niebezpiecznych (ADR), sporzàdzonej w Genewie dnia

30 wrzeÊnia 1957 r. (Dz. U. z 2002 r. Nr 194,

poz. 1629 oraz z 2003 r. Nr 207, poz. 2013 i 2014)

— które powinny spe∏niaç ciÊnieniowe urzàdzenia

transportowe wprowadzane do obrotu oraz znajdujàce si´ w obrocie (wprowadzone do obrotu).

Rozdzia∏ 2

Procedury oceny zgodnoÊci

§ 4. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przed wprowadzeniem ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego do obrotu powinien poddaç je odpowiednim procedurom oceny zgodnoÊci, o których mowa w § 5.

§ 5. 1. Wyró˝nia si´ nast´pujàce procedury oceny

zgodnoÊci

1) wewn´trznà kontrol´ produkcji — modu∏ A;

2) wewn´trznà kontrol´ procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1;

3) badanie typu WE — modu∏ B;

4) badanie projektu WE — modu∏ B1;

5) zgodnoÊç z typem — modu∏ C1;

§ 3. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o „wymaganiach”, rozumie si´ przez to wymagania techniczne

okreÊlone w

6) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D;

1) Regulaminie mi´dzynarodowego przewozu kolejami towarów niebezpiecznych (RID) stanowiàcym

8) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E;

———————

1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzà-

dowej — transport, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 4 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r.

w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 134, poz. 1429).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 1999/36/EC z dnia 29 kwietnia 1999 r.

w sprawie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych

(Dz. Urz. WE L 138 z 1.06.1999).

7) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1;

9) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1;

10) weryfikacj´ wyrobu — modu∏ F;

11) weryfikacj´ jednostkowà — modu∏ G;

12) pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H;

13) pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu

i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej

— modu∏ H1.

2. Procedury oceny zgodnoÊci, o których mowa

w ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.

procedur przewidziany dla wy˝szych kategorii urzàdzeƒ.

§ 6. 1. Procedury oceny zgodnoÊci majàce zastosowanie do danego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego ustala si´, bioràc pod uwag´ kategori´, do

której urzàdzenie zosta∏o zaliczone.

§ 8. 1. Jednostka notyfikowana bioràca udzia∏

w procedurze zapewnienia jakoÊci, przeprowadzajàc

niezapowiedzianà wizytacj´ u producenta, pobiera

próbk´ ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego

z miejsc jego wytwarzania lub sk∏adowania w celu

przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia badaƒ

i prób, zgodnie z procedurami okreÊlonymi w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

2. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe zalicza si´

do nast´pujàcych kategorii

1) kategorii I — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest mniejszy lub równy 30 MPa x litr (300 barów x litr);

2) kategorii II — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest wi´kszy od

30 MPa x litr, ale nie przekracza 150 MPa x litr (odpowiednio 300 barów x litr i 1500 barów x litr);

3) kategorii III — naczynia, dla których iloczyn ciÊnienia próbnego i pojemnoÊci jest wi´kszy od

150 MPa x litr (1500 barów x litr), a tak˝e cysterny.

§ 7. 1. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe podlegajà, w zale˝noÊci od wyboru producenta, procedurom oceny zgodnoÊci odpowiadajàcym kategoriom,

o których mowa w § 6 ust. 2, przy czym ciÊnieniowe

urzàdzenie transportowe zaliczone do

1) kategorii I poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru

a) wewn´trznà kontrol´ procesu produkcyjnego

z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1,

b) zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1,

c) zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1;

2) kategorii II poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru

a) pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H,

b) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci wyrobu — modu∏ E,

c) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie ze zgodnoÊcià z typem — modu∏ C1,

d) badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F,

e) badanie projektu WE — modu∏ B1, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D;

3) kategorii III — poddaje si´ procedurze oceny zgodnoÊci, stosujàc do wyboru

a) weryfikacj´ jednostkowà — modu∏ G,

b) pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu

i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1,

2. W celu umo˝liwienia przeprowadzenia badaƒ

i prób, o których mowa w ust. 1, producent powinien

powiadomiç jednostk´ notyfikowanà o planowanym

programie produkcyjnym ciÊnieniowych urzàdzeƒ

transportowych.

3. Jednostka notyfikowana w pierwszym roku produkcji dokonuje wizytacji zak∏adu producenta co najmniej dwa razy. Cz´stoÊç nast´pnych wizytacji okreÊla

jednostka notyfikowana na podstawie kryteriów okreÊlonych odpowiednio dla danej procedury.

Rozdzia∏ 3

Procedury ponownej oceny zgodnoÊci

§ 9. 1. Procedura ponownej oceny zgodnoÊci obejmuje metody zmierzajàce do zapewnienia spe∏niania

wymagaƒ przez ciÊnieniowe urzàdzenia transportowe

znajdujàce si´ w obrocie.

2. W∏aÊciciel lub u˝ytkownik udost´pnia wybranej

jednostce notyfikowanej dokumenty dotyczàce ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, które umo˝liwi∏yby

tej jednostce dok∏adnà identyfikacj´ urzàdzenia, w tym

w szczególnoÊci: stwierdzenie pochodzenia urzàdzenia

i zasad jego projektowania, a dla butli do acetylenu —

szczegó∏owe dane dotyczàce masy porowatej.

3. W∏aÊciciel lub u˝ytkownik powinien poinformowaç jednostk´ notyfikowanà o wszelkich ograniczeniach u˝ytkowania, mo˝liwych uszkodzeniach lub

przeprowadzonych naprawach, je˝eli dotyczà one ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.

4. Jednostka notyfikowana powinna sprawdziç,

czy zawory lub inne wyposa˝enie majàce bezpoÊredni

wp∏yw na bezpieczeƒstwo zapewniajà poziom bezpieczeƒstwa odpowiedni do wymagaƒ, o których mowa

w art. 16 ust. 2 i 3 ustawy z dnia 31 marca 2004 r.

o przewozie kolejà towarów niebezpiecznych oraz

w art. 19f ust. 2 i 3 ustawy z dnia 28 paêdziernika

2002 r. o przewozie drogowym towarów niebezpiecznych.

d) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z weryfikacjà wyrobu — modu∏ F.

5. Jednostka notyfikowana powinna sprawdziç,

czy ciÊnieniowe urzàdzenia transportowe znajdujàce

si´ w obrocie zapewniajà przynajmniej taki sam poziom bezpieczeƒstwa jak ciÊnieniowe urzàdzenia

transportowe wprowadzane do obrotu.

2. Producent naczyƒ, ich zaworów lub innego stosowanego w transporcie wyposa˝enia ciÊnieniowych

urzàdzeƒ transportowych mo˝e zastosowaç zestaw

6. Sprawdzenie przeprowadza si´ na podstawie

dokumentów, o których mowa w ust. 2, oraz, je˝eli to

konieczne, dodatkowych kontroli.

c) badanie typu WE — modu∏ B, ∏àcznie z zapewnieniem jakoÊci produkcji — modu∏ D,

7. JeÊli wyniki ponownej oceny zgodnoÊci sà zadowalajàce, ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe podlega badaniom okresowym zgodnie z przepisami rozdzia∏u 4.

Rozdzia∏ 4

Procedury okresowych badaƒ

§ 10. 1. Badanie okresowe wyrobu jest procedurà,

poprzez którà w∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub u˝ytkownik zapewnia, ˝e urzàdzenia nadal

spe∏niajà wymagania.

2. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub

u˝ytkownik powinien podejmowaç takie dzia∏ania, aby

warunki u˝ytkowania lub utrzymania ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego zapewnia∏y jego sta∏à

zgodnoÊç z wymaganiami, które dotyczà tego urzàdzenia. CiÊnieniowe urzàdzenie transportowe powinno

byç w szczególnoÊci

1) wykorzystywane zgodnie z przeznaczeniem;

2) nape∏niane w odpowiednich punktach nape∏niania;

3) poddawane odpowiednim pracom konserwacyjnym i naprawczym;

4) poddawane odpowiednim badaniom okresowym.

3. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub

u˝ytkownik powinien rejestrowaç podejmowane czynnoÊci, o których mowa w ust. 2, w dokumentacji przechowywanej do wglàdu organów uprawnionych do

kontroli.

§ 11. 1. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania i próby ka˝dego urzàdzenia w celu

sprawdzenia zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego z wymaganiami odpowiednimi dla tego urzàdzenia.

2. Niezw∏ocznie po przeprowadzeniu badania okresowego jednostka notyfikowana umieszcza lub zleca

umieszczenie na ka˝dym zbadanym urzàdzeniu swojego numeru identyfikacyjnego oraz wystawia Êwiadectwo badania okresowego. Âwiadectwo to mo˝e obejmowaç wi´kszà liczb´ urzàdzeƒ (Êwiadectwo grupowe).

3. W∏aÊciciel, jego upowa˝niony przedstawiciel lub

u˝ytkownik przechowuje Êwiadectwo badania okresowego oraz dokumentacj´, o których mowa w § 10

ust. 3, co najmniej do terminu nast´pnego badania

okresowego.

Poz. 2054

2. Oznakowanie znakiem zgodnoÊci Π nale˝y

umieÊciç w sposób trwa∏y w widocznym miejscu. Numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, która

przeprowadzi∏a procedur´ oceny zgodnoÊci lub ponownej oceny zgodnoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ

transportowych, umieszcza si´ obok oznakowania Π.

§ 13. 1. Nowe zawory oraz inne wyposa˝enie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych zwiàzane bezpoÊrednio z bezpieczeƒstwem powinny posiadaç

oznakowanie znakiem zgodnoÊci Π albo znakiem CE

zgodnie z przepisami w sprawie zasadniczych wymagaƒ dla urzàdzeƒ ciÊnieniowych i zespo∏ów urzàdzeƒ

ciÊnieniowych, w przypadku braku wymagaƒ, o których mowa w § 3.

2. Przy oznakowaniu, o którym mowa w ust. 1, nie

jest konieczne umieszczenie numeru identyfikacyjnego jednostki notyfikowanej, która przeprowadzi∏a ocen´ zgodnoÊci zaworów oraz innego wyposa˝enia.

3. Zawory i wyposa˝enie, inne ni˝ okreÊlone

w ust. 1, nie podlegajà wymaganiom w zakresie oznaczania.

§ 14. Butle do gazów oznakowane znakiem zgodnoÊci ∈ 1, ∈ 2, ∈ 3 po przeprowadzeniu pierwszego

badania okresowego powinny zostaç oznakowane

znakiem zgodnoÊci Π oraz numerem identyfikacyjnym

jednostki wykonujàcej to badanie.

§ 15. 1. W przypadku przeprowadzenia oceny

zgodnoÊci, ponownej oceny zgodnoÊci, a tak˝e okresowych badaƒ ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej

powinien byç umieszczony na jej odpowiedzialnoÊç

w sposób trwa∏y, w widocznym miejscu, przez t´ jednostk´, producenta, w∏aÊciciela, importera, u˝ytkownika albo upowa˝nionego przedstawiciela producenta

lub w∏aÊciciela.

2. Nie dopuszcza si´ umieszczania na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych oznakowaƒ, które

mogà wprowadziç w b∏àd co do znaczenia i formy

oznakowania Π.

3. Oznakowania inne ni˝ Π mogà byç umieszczane

na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych pod

warunkiem, ˝e nie powodujà ograniczenia widocznoÊci i czytelnoÊci oznakowania Π.

§ 16. Wzór znaku zgodnoÊci Π okreÊla za∏àcznik

nr 3 do rozporzàdzenia.

Rozdzia∏ 6

Przepisy koƒcowe

Rozdzia∏ 5

Oznakowanie zgodnoÊci Π

§ 12. 1. CiÊnieniowe urzàdzenia transportowe spe∏niajàce wymagania powinny byç oznakowane znakiem zgodnoÊci Π oraz numerem identyfikacyjnym

jednostki notyfikowanej zgodnie z przepisami za∏àcznika nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 17. Przepisy rozporzàdzenia stosuje si´ do ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych innych ni˝ butle od

dnia 1 lipca 2005 r.

§ 18. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

30 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Infrastruktury: K. Opawski

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury

z dnia 26 sierpnia 2004 r. (poz. 2054)

Za∏àcznik nr 1

WYKAZ TOWARÓW NIEBEZPIECZNYCH INNYCH KLAS NI˚ KLASA 2 PRZEWO˚ONYCH CIÂNIENIOWYMI

URZÑDZENIAMI TRANSPORTOWYMI

Numer

UN

Klasa

Kod

klasyfikacyjny

Grupa

pakowania

Towary niebezpieczne

1051

6.1

TF1

I

CYJANOWODÓR, STABILIZOWANY,

zawierajàcy mniej ni˝ 3 % wody

1052

8

CT1

I

FLUOROWODÓR

1790

8

CT1

I

KWAS FLUOROWODOROWY,

zawierajàcy ponad 85 % kwasu fluorowodorowego

Za∏àcznik nr 2

PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI

I. Wewn´trzna kontrola produkcji — modu∏ A

1. Wewn´trzna kontrola produkcji — modu∏ A —

jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel, wype∏niajàcy obowiàzki

okreÊlone w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego

upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdziç deklaracj´ zgodnoÊci na piÊmie.

2. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà,

o której mowa w ust. 3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje dokumentacj´ technicznà do celów kontroli przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego. W przypadku gdy ani producent, ani jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium paƒstw cz∏onkowskich Unii

Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia

osoba, która wprowadzi∏a ciÊnieniowe urzàdzenie

transportowe do obrotu.

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia;

5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

6) protoko∏y badaƒ.

4. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

przechowuje kopi´ deklaracji zgodnoÊci WE wraz z dokumentacjà technicznà.

5. Producent powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania

w celu zapewnienia, aby w procesie wytwarzania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego zosta∏a zachowana zgodnoÊç z dokumentacjà technicznà oraz

z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.

II. Procedura wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej

— modu∏ A1

3. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç

ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna powinna dotyczyç

projektowania, wytwarzania i dzia∏ania ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego oraz powinna zawieraç

1. W procedurze wewn´trznej kontroli procesu wytwarzania z nadzorowaniem oceny koƒcowej — modu∏ A1 — stosuje si´, oprócz wymagaƒ przewidzianych w module A, o których mowa w pkt I, wymagania okreÊlone w ust. 2 i 3.

1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schemat, w szczególnoÊci elementów sk∏adowych, podzespo∏ów, obwodów;

2. Ocena koƒcowa powinna byç przeprowadzana

przez producenta i nadzorowana przez wybranà przez

producenta notyfikowanà jednostk´ kontrolujàcà,

zwanà dalej „jednostkà notyfikowanà”, w formie niezapowiedzianych wizytacji, podczas których jednostka

notyfikowana

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´

koƒcowà;

2) pobiera próbki ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w miejscach wytwarzania lub sk∏adowania

w celu przeprowadzenia badaƒ, przy czym

a) okreÊla liczb´ ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych, które nale˝y pobraç do badaƒ,

b) ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia lub zlecenia przeprowadzenia ca∏oÊci lub cz´Êci oceny

koƒcowej pobranych próbek ciÊnieniowych

urzàdzeƒ transportowych;

3) podejmuje odpowiednie dzia∏ania, je˝eli co najmniej jeden egzemplarz ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego nie spe∏nia wymagaƒ.

3. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego numer

identyfikacyjny nadzorujàcej ocen´ koƒcowà jednostki notyfikowanej, na jej odpowiedzialnoÊç.

III. Badanie typu WE — modu∏ B

1. Badanie typu WE — modu∏ B — jest procedurà,

poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza i poÊwiadcza, ˝e reprezentatywny egzemplarz urzàdzenia,

zwany dalej „typem”, spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.

2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

sk∏ada w jednej, wybranej przez siebie, jednostce notyfikowanej wniosek o przeprowadzenie badania typu

WE, który powinien zawieraç

1) nazw´ i adres producenta ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz, je˝eli wniosek sk∏adany

jest przez upowa˝nionego przedstawiciela, równie˝ jego nazw´ i adres;

Poz. 2054

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia;

5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

6) protoko∏y badaƒ;

7) informacje dotyczàce badaƒ przewidzianych do

przeprowadzenia podczas wytwarzania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

8) informacje dotyczàce kwalifikacji oraz uprawnieƒ

personelu.

6. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´

technicznà w celu sprawdzenia, czy typ jest wykonany

zgodnie z dokumentacjà technicznà, oraz okreÊla elementy zaprojektowane zgodnie z wymaganiami, które

dotyczà danego urzàdzenia, w szczególnoÊci

1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do

projektu i procedur wytwarzania;

2) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one

zgodne z wymaganiami, które dotyczà danego

urzàdzenia, oraz sprawdza Êwiadectwa odbioru

wystawione przez producenta materia∏ów;

3) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego lub sprawdza, czy procedury te

zosta∏y uprzednio zatwierdzone;

3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w ust. 5.

4) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia

nieroz∏àczne elementów ciÊnieniowych urzàdzeƒ

transportowych oraz przeprowadzajàcy badania

nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony do ich przeprowadzania.

3. Wnioskodawca przedstawia typ do dyspozycji

jednostki notyfikowanej. Jednostka notyfikowana mo˝e ˝àdaç dalszych egzemplarzy typu, je˝eli wymaga tego program badaƒ.

7. Jednostka notyfikowana przeprowadza lub zleca

przeprowadzenie odpowiednich badaƒ w celu ustalenia, czy rozwiàzania przyj´te przez producenta spe∏niajà wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.

4. Typ mo˝e obejmowaç kilka wersji ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia.

8. Jednostka notyfikowana uzgadnia z wnioskodawcà miejsce przeprowadzenia badaƒ i niezb´dnych

prób.

2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏

z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;

5. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania i dzia∏ania urzàdzenia oraz powinna zawieraç

9. W przypadku gdy typ spe∏nia majàce do niego

zastosowanie wymagania, jednostka notyfikowana

wydaje wnioskodawcy certyfikat badania typu WE.

Certyfikat badania typu WE zachowuje wa˝noÊç przez

okres 10 lat, z tym ˝e okres ten mo˝e byç przed∏u˝any.

1) ogólny opis typu;

10. W certyfikacie badania typu WE zamieszcza si´

nazw´ i adres producenta, wnioski z przeprowadzonego badania oraz dane niezb´dne do identyfikacji zatwierdzonego typu.

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;

11. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu

badania typu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´.

12. Odmow´ wydania certyfikatu badania typu WE

jednostka notyfikowana sporzàdza i przekazuje producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi

wraz ze szczegó∏owym uzasadnieniem przyczyny odmowy oraz pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

13. Wnioskodawca powinien informowaç jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania typu WE, o zmianach, które wprowadzi∏ lub planuje wprowadziç do zatwierdzonych ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych; zmiany ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego podlegajà dodatkowemu zatwierdzeniu jednostki notyfikowanej w przypadkach, gdy mogà one wp∏ynàç na jego zgodnoÊç z wymaganiami, które dotyczà

danego urzàdzenia, lub na przewidywane warunki

u˝ytkowania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego. Takie dodatkowe zatwierdzenie przyjmuje form´

uzupe∏nienia do certyfikatu badania typu WE.

14. Jednostka notyfikowana powiadamia organ

sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi

do obrotu i paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej

o wycofanych certyfikatach badania typu WE oraz, na

ich ˝àdanie, o wydanych certyfikatach badania typu

WE.

15. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych

certyfikatach badania typu WE lub o odmowach ich

wydania.

16. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym, na ich wniosek, kopie wydanych certyfikatów badania typu WE i ich uzupe∏nienia.

Jednostka notyfikowana przechowuje za∏àczniki do

certyfikatów badania typu WE do dyspozycji innych

jednostek notyfikowanych.

17. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wytworzenia ostatniego egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego dokumentacj´ technicznà oraz certyfikaty badania typu WE i ich uzupe∏nienia.

18. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium

paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu.

IV. Badanie projektu WE — modu∏ B1

1. Badanie projektu WE — modu∏ B1 — jest procedurà, poprzez którà jednostka notyfikowana sprawdza

i poÊwiadcza, ˝e projekt egzemplarza ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego spe∏nia wymagania, które

dotyczà danego urzàdzenia.

Poz. 2054

2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏

z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;

3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa w ust. 3.

Wniosek mo˝e dotyczyç kilku wersji ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, pod warunkiem ˝e ró˝nice mi´dzy poszczególnymi wersjami nie majà wp∏ywu na poziom bezpieczeƒstwa urzàdzenia.

3. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç

ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania

oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç

1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

oraz dzia∏ania urzàdzenia;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ;

5) niezb´dne dowody potwierdzajàce, ˝e przyj´te rozwiàzania projektowe sà w∏aÊciwe; takie dowody

powinny zawieraç wyniki badaƒ przeprowadzonych przez odpowiednie laboratorium producenta

lub w jego imieniu;

6) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

7) informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ

personelu.

4. Jednostka notyfikowana bada dokumentacj´

technicznà oraz okreÊla elementy, które zosta∏y zaprojektowane zgodnie z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, w szczególnoÊci

1) ocenia zastosowane materia∏y, je˝eli nie sà one

zgodne z wymaganiami, które dotyczà danego

urzàdzenia;

2) zatwierdza procedury wykonywania po∏àczeƒ nieroz∏àcznych cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego lub sprawdza, czy zosta∏y one

wczeÊniej zatwierdzone;

2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

sk∏ada wniosek o badanie projektu WE w jednej jednostce notyfikowanej. Wniosek powinien zawieraç

3) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia

nieroz∏àczne cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia

transportowego oraz wykonujàcy badania nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony do ich

przeprowadzania.

1) nazw´ i adres producenta oraz, je˝eli wniosek z∏o˝ony jest przez upowa˝nionego przedstawiciela,

jego nazw´ i adres;

5. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie badania w celu ustalenia, czy rozwiàzania

przyj´te przez producenta spe∏niajà wymagania, które

dotyczà danego urzàdzenia.

6. Jednostka notyfikowana przeprowadza konieczne badania w celu ustalenia, czy odpowiednie wymagania sà w praktyce wype∏niane.

7. W przypadku gdy projekt spe∏nia wymagania,

jednostka notyfikowana wydaje wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE. Certyfikat badania projektu

WE powinien zawieraç nazw´ i adres wnioskodawcy,

wnioski z badania, warunki okreÊlajàce jego wa˝noÊç

oraz dane niezb´dne dla identyfikacji zatwierdzonego

projektu.

8. Jednostka notyfikowana do∏àcza do certyfikatu

badania projektu WE wykaz odpowiednich cz´Êci dokumentacji technicznej i przechowuje jego kopi´.

9. Odmow´ wydania certyfikatu badania typu WE

jednostka notyfikowana sporzàdza i przekazuje producentowi lub jego upowa˝nionemu przedstawicielowi

wraz ze szczegó∏owym uzasadnieniem przyczyny odmowy oraz pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

Poz. 2054

V. ZgodnoÊç z typem — modu∏ C1

1. ZgodnoÊç z typem — modu∏ C1 — jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe

urzàdzenie transportowe jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent

lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowym urzàdzeniu

transportowym oraz sporzàdziç na piÊmie deklaracj´

zgodnoÊci.

2. Producent podejmuje niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, aby proces wytwarzania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych gwarantowa∏ zgodnoÊç z typem opisanym w certyfikacie badania typu

WE oraz z wymaganiami, które dotyczà danych urzàdzeƒ.

3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

przechowuje egzemplarz deklaracji zgodnoÊci WE

przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.

10. Wnioskodawca powinien informowaç jednostk´ notyfikowanà, przechowujàcà dokumentacj´ technicznà dotyczàcà certyfikatu badania projektu WE,

o zmianach zatwierdzonego projektu; zmiany podlegajà dodatkowemu zatwierdzeniu w przypadkach, gdy

mogà one wp∏ynàç na spe∏nianie wymagaƒ lub przewidzianych warunków stosowania urzàdzenia. Takie

dodatkowe zatwierdzenie przyjmuje form´ uzupe∏nienia do certyfikatu badania projektu WE.

4. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium

paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe

urzàdzenie transportowe do obrotu.

11. Jednostka notyfikowana powiadamia organ

sprawujàcy nadzór nad wyrobami wprowadzonymi

do obrotu oraz paƒstwa cz∏onkowskie Unii Europejskiej o wycofanych certyfikatach badania projektu WE

oraz, na ich wniosek, o wydanych certyfikatach badania projektu.

1) sprawdza, czy producent przeprowadza ocen´

koƒcowà zgodnie z wymaganiami;

12. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym stosowne informacje o wycofanych certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wydania.

13. Jednostka notyfikowana mo˝e przekazaç innym jednostkom notyfikowanym, na ich wniosek, odpowiednie informacje dotyczàce wydanych certyfikatów badania projektu WE oraz wycofanych certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami.

14. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel przechowuje przez okres 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego dokumentacj´ technicznà oraz kopie certyfikatów badania projektu WE wraz z ich uzupe∏nieniami.

15. W przypadku gdy producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel nie majà siedziby na terytorium

paƒstw cz∏onkowskich Unii Europejskiej, dokumentacj´ technicznà udost´pnia osoba wprowadzajàca ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe do obrotu.

5. Jednostka notyfikowana wybrana przez producenta nadzoruje ocen´ koƒcowà poprzez niezapowiedziane wizytacje, podczas których

2) pobiera próbki ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w miejscu wytwarzania lub sk∏adowania

w celu przeprowadzenia badaƒ. Jednostka notyfikowana okreÊla liczb´ egzemplarzy pobranych do

badaƒ oraz ocenia koniecznoÊç przeprowadzenia

lub zlecenia przeprowadzenia oceny koƒcowej,

w zakresie pe∏nym lub ograniczonym, na pobranych do badaƒ egzemplarzach.

6. W przypadku gdy jeden lub wi´cej egzemplarzy

pobranych do badaƒ nie spe∏nia wymagaƒ, jednostka

notyfikowana podejmuje odpowiednie dzia∏ania.

7. Producent umieszcza na ka˝dym egzemplarzu

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego numer

identyfikacyjny jednostki notyfikowanej, o której mowa w ust. 5, na odpowiedzialnoÊç jednostki notyfikowanej.

VI. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D

1. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D —

jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy

obowiàzki, o których mowa w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe jest

zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu

WE lub certyfikacie badania projektu WE i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent

lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowych urzàdzeniach

transportowych oraz sporzàdziç pisemnà deklaracj´

zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej

odpowiedzialnej za nadzór.

7. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej, oceniajàcego system jakoÊci, powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ

transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci

obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.

2. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci

produkcji, kontroli koƒcowej i badaƒ zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 3—12; nadzór w tym

zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie

z przepisami ust. 13—17.

8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu

wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy

1) znaczàce informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach

transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

9. Producent powinien wype∏niç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç

jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.

10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach

tego systemu.

3) dokumentacj´ technicznà zatwierdzonego typu

oraz kopi´ certyfikatu badania typu WE lub certyfikatu badania projektu WE.

11. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane

zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania okreÊlone w ust. 4 i 5, czy te˝

jest wymagana jego ponowna ocena.

4. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z typem

opisanym w certyfikacie badania typu WE lub certyfikacie badania projektu WE oraz z wymaganiami, które

dotyczà danego urzàdzenia.

12. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji. W powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej

podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.

5. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur

i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna

zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów

jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci,

a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) procesów wytwarzania, technik sterowania jakoÊcià i technik zapewnienia jakoÊci oraz dzia∏aƒ systematycznych, które b´dà stosowane, w szczególnoÊci stosowanych procedur;

3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed,

podczas i po zakoƒczeniu wytwarzania, oraz cz´stoÊci ich wykonywania;

4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y

kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu;

5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊci funkcjonowania systemu

jakoÊci.

6. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci

w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania okreÊlone w ust. 4 i 5.

13. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

14. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli,

badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania kontroli oraz dostarczyç

niezb´dne informacje, w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania

oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.

15. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu

trzech lat ponownej pe∏nej oceny.

16. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo

przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji.

Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji,

uwzgl´dnia w szczególnoÊci

1) kategori´ urzàdzenia;

2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych

w ramach nadzoru;

3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych;

4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;

5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.

17. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania

lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia

poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

18. Producent przechowuje przez okres 10 lat od

dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;

3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12,

15 i 17.

19. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi

sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.

20. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich

wydania.

VII. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1

1. Zapewnienie jakoÊci produkcji — modu∏ D1 —

jest procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy

obowiàzki, o których mowa w ust. 3, zapewnia i deklaruje, ˝e egzemplarze ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych spe∏niajà wymagania, które dotyczà danych urzàdzeƒ. Producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel powinien umieÊciç oznakowanie Π na

ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej stronie

oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny

jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór.

2. Producent sporzàdza dokumentacj´ technicznà,

która powinna umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami,

które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna, w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju

oceny, powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç

1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

Poz. 2054

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schematy, w szczególnoÊci elementów sk∏adowych, podzespo∏ów oraz obwodów;

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne do zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia;

5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

6) protoko∏y badaƒ.

3. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci

produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 4—13; nadzór

w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana

zgodnie z przepisami ust. 14—18.

4. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy

1) znaczàce informacje o ciÊnieniowym urzàdzeniu

transportowym b´dàcym przedmiotem wniosku;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.

5. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.

6. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur

i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna

zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów

jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci,

a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci, struktury organizacyjnej, zakresów odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) technik wytwarzania, kontroli jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów oraz systematycznych Êrodków kontroli i zapewnienia jakoÊci, które b´dà stosowane;

3) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed,

w trakcie i po wytworzeniu, oraz cz´stoÊci ich przeprowadzania;

4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y

kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu;

5) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu

jakoÊci.

7. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci

w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w ust. 5 i 6.

8. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.

9. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu

wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

10. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç

jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.

11. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach

tego systemu.

12. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane

zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania, o których mowa w ust. 5 i 6,

czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.

13. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, a w powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej

podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.

14. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

15. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli,

badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç

niezb´dne informacje, w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania

oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.

16. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu

trzech lat ponownej pe∏nej oceny.

17. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo

przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji.

Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji,

uwzgl´dnia w szczególnoÊci

1) kategori´ urzàdzenia;

Poz. 2054

2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych

w ramach nadzoru;

3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych;

4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;

5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.

18. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania

lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia

poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

19. Producent przechowuje przez okres 10 lat od

dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów

1) dokumentacj´ technicznà;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;

4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 9, 12, 13,

16 i 18.

20. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi

sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.

21. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich

wydania.

VIII. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E

1. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E — jest

procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy

obowiàzki, o których mowa w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe jest

zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu

i spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien umieÊciç oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu transportowym oraz powinien

sporzàdziç pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Po prawej

stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za

nadzór.

2. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci

produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 3—10; nadzór

w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana

zgodnie z przepisami ust. 11—15.

3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ systemu jakoÊci zawierajàcy

1) znaczàce informacje o ciÊnieniowym urzàdzeniu

transportowym b´dàcym przedmiotem wniosku;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

3) dokumentacj´ technicznà dla zatwierdzonego typu

i kopi´ certyfikatu badania typu WE.

4. W ramach systemu jakoÊci w celu zapewnienia

zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego

z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia i przeprowadziç odpowiednie próby, w szczególnoÊci ocen´ koƒcowà. Elementy systemu, wymagania oraz zapisy

przyj´te przez producenta powinny byç przez niego

udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów

i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych

jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) badaƒ i prób, które b´dà prowadzone po wytworzeniu;

3) Êrodków monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci;

4) zapisów dotyczàcych jakoÊci takich, jak protoko∏y

kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.

5. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci

w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w ust. 4.

6. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.

7. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu

wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

8. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç

jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.

9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach tego

systemu.

Poz. 2054

10. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane

zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania, o których mowa w ust. 4, czy

te˝ jest wymagana jego ponowna ocena. Jednostka

notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, zamieszczajàc w powiadomieniu wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem i pouczeniem

o procedurze odwo∏awczej.

11. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

12. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli,

badania i sk∏adowania w celu dokonania inspekcji

oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) dokumentacj´ technicznà;

3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania

oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.

13. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu

trzech lat ponownej pe∏nej oceny.

14. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo

przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji.

Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji,

uwzgl´dnia w szczególnoÊci

1) kategori´ urzàdzenia;

2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych

w ramach nadzoru;

3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych;

4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;

5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.

15. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania

lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia

poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

16. Producent przechowuje przez okres 10 lat od

dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdze-

nia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów

w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana

zgodnie z ust. 13—17.

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

4. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ stosowanego

systemu jakoÊci zawierajàcy

2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;

3) decyzje, raporty i protoko∏y, o których mowa odpowiednio w ust. 7, 10, 13, 15.

17. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi

sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.

18. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich

wydania.

IX. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1

1. Zapewnienie jakoÊci wyrobu — modu∏ E1 — jest

procedurà, poprzez którà producent wype∏niajàcy

obowiàzki, o których mowa w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia

wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel umieszcza

oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym urzàdzeniu

transportowym oraz sporzàdza pisemnà deklaracj´

zgodnoÊci. Po prawej stronie oznakowania Π umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej

odpowiedzialnej za nadzór.

2. Producent powinien sporzàdziç dokumentacj´

technicznà umo˝liwiajàcà ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami,

które dotyczà danego urzàdzenia. Dokumentacja techniczna w zakresie odnoszàcym si´ do tego rodzaju

oceny powinna dotyczyç projektowania, wytwarzania

oraz dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç

1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schematy, w szczególnoÊci elementów, podzespo∏ów oraz obwodów;

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

oraz dzia∏ania urzàdzenia;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia;

5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

6) protoko∏y z prób.

3. Producent stosuje zatwierdzony system jakoÊci

produkcji, kontroli koƒcowej oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 4—12; nadzór

1) informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.

5. W ramach systemu jakoÊci w celu zapewnienia

zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego

z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, nale˝y zbadaç ka˝dy egzemplarz urzàdzenia i przeprowadziç odpowiednie próby, w szczególnoÊci ocenà koƒcowà. Elementy systemu, wymagania oraz zapisy

przyj´te przez producenta powinny byç przez niego

udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna zapewniç spójnà interpretacj´ programów

i planów jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych

jakoÊci, a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w zakresie jakoÊci ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) procedur stosowanych do ∏àczenia cz´Êci;

3) badaƒ i prób, które b´dà prowadzone po wytworzeniu;

4) Êrodków monitorowania skutecznoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci;

5) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y

kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.

6. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci

w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w ust. 5.

7. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.

8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu

wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

9. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç

jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.

10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która za-

twierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach

tego systemu.

nia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów

11. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane

zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania, o których mowa w ust. 5, czy

te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.

1) dokumentacj´ technicznà;

12. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu wnioski z dokonanej oceny wraz z uzasadnieniem.

4) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12,

15 i 17.

13. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

19. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi

sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.

14. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk wytwarzania, kontroli,

badania i sk∏adowania ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji oraz dostarczyç

niezb´dne informacje, w szczególnoÊci

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

3) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

20. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich

wydania.

2) dokumentacj´ technicznà;

X. Weryfikacja wyrobu — modu∏ F

3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak: protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania

oraz protoko∏y dotyczàce kwalifikacji personelu.

1. Weryfikacja wyrobu — modu∏ F — jest procedurà, poprzez którà producent lub jego upowa˝niony

przedstawiciel zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe

urzàdzenie transportowe spe∏niajàce wymagania,

o których mowa w ust. 6, jest zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub w certyfikacie

badania projektu WE oraz spe∏nia wymagania, które

dotyczà danego urzàdzenia.

15. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu

trzech lat ponownej pe∏nej oceny.

16. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo

przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji.

Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji,

uwzgl´dnia w szczególnoÊci

1) kategori´ urzàdzenia;

2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych

w ramach nadzoru;

3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych;

4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;

5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.

17. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania

lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia

poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

18. Producent przechowuje przez okres 10 lat od

dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdze-

2. Producent powinien podjàç niezb´dne dzia∏ania

w celu zapewnienia, aby wytworzone ciÊnieniowe

urzàdzenie transportowe by∏o zgodne z typem opisanym w certyfikacie badania typu WE lub w certyfikacie

badania projektu WE oraz spe∏nia∏o wymagania, które

dotyczà danego urzàdzenia.

3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym

urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà

deklaracj´ zgodnoÊci.

4. Jednostka notyfikowana w celu sprawdzenia

zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego

z wymaganiami, które go dotyczà, przeprowadza odpowiednie badania i próby, sprawdzajàc ka˝de ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe zgodnie z wymaganiami, o których mowa w ust. 6.

5. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien przechowywaç egzemplarz deklaracji zgodnoÊci przez 10 lat od dnia wyprodukowania ostatniego

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.

6. W celu sprawdzenia, czy ka˝dy egzemplarz ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego jest zgodny

z typem i wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, jednostka notyfikowana sprawdza go indywidualnie oraz poddaje odpowiednim badaniom i próbom, a w szczególnoÊci

1) sprawdza, czy personel wykonujàcy po∏àczenia

nieroz∏àczne oraz badania nieniszczàce jest wykwalifikowany lub uprawniony;

2) sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez

producenta materia∏ów;

3) przeprowadza kontrol´ koƒcowà i prób´ ciÊnieniowà lub zleca ich przeprowadzenie oraz, je˝eli to konieczne, bada urzàdzenia zabezpieczajàce.

7. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer

identyfikacyjny lub zleca umieszczenie tego numeru

na wszystkich egzemplarzach ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz wystawia pisemny certyfikat

zgodnoÊci dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ.

8. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien zapewniç, aby certyfikaty zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà by∏y dost´pne na

˝àdanie.

XI. Weryfikacja jednostkowa — modu∏ G

1. Weryfikacja jednostkowa — modu∏ G — jest procedurà, poprzez którà producent zapewnia i deklaruje,

˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe dostarczone

z certyfikatem zgodnoÊci, o którym mowa w ust. 5,

spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia.

Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

umieszcza oznakowanie Π na ka˝dym ciÊnieniowym

urzàdzeniu transportowym oraz sporzàdza pisemnà

deklaracj´ zgodnoÊci.

2. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o weryfikacj´ jednostkowà, który powinien zawieraç

1) nazw´ i adres producenta oraz lokalizacj´ ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

2) pisemnà deklaracj´, ˝e taki sam wniosek nie zosta∏

z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;

3) dokumentacj´ technicznà.

3. Dokumentacja techniczna powinna umo˝liwiaç

ocen´ zgodnoÊci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, oraz, w zakresie niezb´dnym do dokonania

oceny, powinna dotyczyç wytwarzania oraz dzia∏ania

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego i zawieraç

1) ogólny opis ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

2) rysunek zestawieniowy konstrukcji oraz rysunki

i schematy, w szczególnoÊci elementów, podsystemów oraz obwodów;

3) opisy i wyjaÊnienia niezb´dne dla zrozumienia rysunków i schematów, o których mowa w pkt 2,

oraz dzia∏ania urzàdzenia;

4) opis rozwiàzaƒ przyj´tych w celu spe∏nienia wymagaƒ dotyczàcych urzàdzenia;

Poz. 2054

5) wyniki, w szczególnoÊci obliczeƒ projektowych

i przeprowadzonych badaƒ;

6) protoko∏y badaƒ;

7) informacje dotyczàce procedur wykonawczych

i badawczych oraz informacje dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu.

4. W celu zapewnienia zgodnoÊci ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia, jednostka notyfikowana bada projekt i budow´ ka˝dego egzemplarza ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego, a w trakcie jego

wytwarzania przeprowadza odpowiednie badania.

5. Jednostka notyfikowana umieszcza swój numer

identyfikacyjny lub zleca umieszczenie tego numeru

na egzemplarzach ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego oraz wystawia pisemny certyfikat zgodnoÊci

dotyczàcy przeprowadzonych badaƒ, który powinien

byç przechowywany przez 10 lat.

6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel

powinien zapewniç, aby deklaracja zgodnoÊci i certyfikat zgodnoÊci wystawione przez jednostk´ notyfikowanà by∏y dost´pne na ˝àdanie. Jednostka notyfikowana w szczególnoÊci

1) bada dokumentacj´ technicznà w odniesieniu do

procedur projektowych i wykonawczych;

2) ocenia zastosowane materia∏y oraz sprawdza dokumenty kontroli wystawione przez producenta

materia∏ów;

3) zatwierdza procedury po∏àczeƒ nieroz∏àcznych

cz´Êci ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

4) sprawdza kwalifikacje lub uprawnienia personelu;

5) przeprowadza kontrol´ koƒcowà i prób´ ciÊnieniowà lub zleca jej przeprowadzenie oraz, je˝eli to konieczne, bada urzàdzenia zabezpieczajàce.

XII. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H

1. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci — modu∏ H — jest

procedurà, poprzez którà producent spe∏niajàcy wymagania, o których mowa w ust. 2, zapewnia i deklaruje, ˝e ciÊnieniowe urzàdzenie transportowe spe∏nia

wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powinien

umieÊciç oznakowanie Π na ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych oraz sporzàdziç pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci. Oznakowaniu Π powinien towarzyszyç numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej

odpowiedzialnej za nadzór.

2. Producent powinien stosowaç zatwierdzony

system jakoÊci produkcji, koƒcowej kontroli oraz badaƒ zgodnie z wymaganiami, o których mowa

w ust. 3—12; nadzór w tym zakresie sprawuje jednostka notyfikowana zgodnie z przepisami ust. 13—17.

3. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie jednostce notyfikowanej wniosek o ocen´ stosowanego

systemu jakoÊci zawierajàcy

1) informacje o ciÊnieniowych urzàdzeniach transportowych b´dàcych przedmiotem wniosku;

2) dokumentacj´ systemu jakoÊci.

4. System jakoÊci powinien zapewniaç zgodnoÊç

ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego z wymaganiami, które dotyczà danego urzàdzenia.

5. Elementy systemu, wymagania i ustalenia przyj´te przez producenta powinny byç przez niego udokumentowane w sposób systematyczny i uporzàdkowany w formie pisemnych deklaracji polityki, procedur

i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna

zapewniç spójnà interpretacj´ programów i planów

jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów dotyczàcych jakoÊci,

a w szczególnoÊci powinna zawieraç opis

1) celów dotyczàcych jakoÊci oraz struktury organizacyjnej, zakresu odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci projektu oraz

ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) technicznych specyfikacji projektowych z uwzgl´dnieniem zastosowanych norm;

Poz. 2054

10. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która zatwierdzi∏a system jakoÊci, o zamierzonych zmianach

tego systemu.

11. Jednostka notyfikowana ocenia proponowane

zmiany i podejmuje decyzj´, czy zmieniony system jakoÊci spe∏ni wymagania, o których mowa w ust. 4 i 5,

czy te˝ jest wymagana jego ponowna ocena.

12. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji, a w powiadomieniu zamieszcza wnioski z dokonanej oceny oraz podj´tà na tej

podstawie decyzj´ wraz z uzasadnieniem.

13. Celem nadzoru wykonywanego przez jednostk´ notyfikowanà jest sprawdzenie, czy producent odpowiednio wype∏nia obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci.

14. Producent powinien umo˝liwiç jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk projektowania, wytwarzania, kontroli, badania i sk∏adowania ciÊnieniowych

urzàdzeƒ transportowych w celu dokonania inspekcji

oraz dostarczyç niezb´dne informacje, w szczególnoÊci

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

3) technik nadzorowania projektowania i weryfikacji

projektowania, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane podczas projektowania

ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych;

2) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci

projektowej systemu jakoÊci, takie jak: wyniki analiz, obliczenia oraz zapisy dotyczàce badaƒ;

4) odpowiednich technologii wytwarzania, kontroli

jakoÊci i zapewnienia jakoÊci, procesów i systematycznych dzia∏aƒ, które b´dà stosowane;

3) zapisy dotyczàce jakoÊci przewidziane w cz´Êci

systemu jakoÊci dotyczàcej wytwarzania, takie jak

protoko∏y kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce

wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji

personelu.

5) badaƒ i prób, które b´dà przeprowadzane przed,

w trakcie i po wytworzeniu, oraz cz´stoÊci ich przeprowadzania;

6) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak protoko∏y

kontroli, wyniki badaƒ, dane dotyczàce wzorcowania, protoko∏y dotyczàce kwalifikacji lub uprawnieƒ personelu;

7) Êrodków monitorujàcych osiàganie wymaganej jakoÊci oraz skutecznoÊç funkcjonowania systemu

jakoÊci.

6. Jednostka notyfikowana ocenia system jakoÊci

w celu stwierdzenia, czy spe∏nia on wymagania, o których mowa w ust. 4 i 5.

15. Jednostka notyfikowana przeprowadza okresowo audity w celu sprawdzenia, czy producent utrzymuje i stosuje system jakoÊci, oraz przekazuje producentowi raporty z auditów. Cz´stoÊç auditów okresowych powinna umo˝liwiaç przeprowadzenie w ciàgu

trzech lat ponownej pe∏nej oceny.

16. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo

przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta, okreÊlajàc potrzeb´ i cz´stoÊç ich przeprowadzania na podstawie przyj´tego systemu wizytacji.

Jednostka notyfikowana, ustalajàc system wizytacji,

uwzgl´dnia w szczególnoÊci

7. Do zespo∏u auditujàcego jednostki notyfikowanej oceniajàcego system jakoÊci powinna byç powo∏ana przynajmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w zakresie oceny ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych. Procedura oceny systemu jakoÊci obejmuje wizytacj´ w siedzibie producenta.

1) kategori´ urzàdzenia;

8. Jednostka notyfikowana powiadamia producenta o podj´tej decyzji i zamieszcza w powiadomieniu

wnioski ze sprawdzenia wraz z uzasadnieniem i pouczeniem o procedurze odwo∏awczej.

4) warunki specjalne zwiàzane z zatwierdzeniem systemu, o ile ma to zastosowanie;

9. Producent powinien wype∏niaç obowiàzki wynikajàce z zatwierdzonego systemu jakoÊci i zapewniç

jego utrzymywanie we w∏aÊciwy i skuteczny sposób.

2) wyniki poprzednich wizytacji przeprowadzonych

w ramach nadzoru;

3) potrzeb´ sprawdzenia wyników dzia∏aƒ korygujàcych;

5) znaczàce zmiany w organizacji wytwarzania, deklaracji polityki lub w technologii.

17. Podczas wizytacji jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli jest to niezb´dne, przeprowadzaç badania

lub zlecaç ich przeprowadzenie w celu sprawdzenia

poprawnoÊci funkcjonowania systemu jakoÊci. Jednostka notyfikowana przekazuje producentowi protoko∏y wizytacji i przeprowadzonych badaƒ.

18. Producent przechowuje przez okres 10 lat od

dnia wytworzenia ostatniego ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego do dyspozycji w∏aÊciwych organów

1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;

2) dokumentacj´ zmian systemu jakoÊci;

3) decyzje, raporty i protoko∏y jednostki notyfikowanej, o których mowa odpowiednio w ust. 8, 11, 12,

15 i 17.

19. Jednostka notyfikowana przekazuje organowi

sprawujàcemu nadzór nad wyrobami wprowadzonymi do obrotu i paƒstwom cz∏onkowskim Unii Europejskiej informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci oraz, na ich ˝àdanie, o wydanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci.

20. Jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wycofanych zatwierdzeniach systemu jakoÊci lub o odmowach ich

wydania.

XIII. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu

i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej — modu∏ H1

1. Pe∏ne zapewnienie jakoÊci z badaniem projektu

i nadzorem specjalnym w ramach oceny koƒcowej —

modu∏ H1 — jest procedurà, do której majà zastosowanie, oprócz wymagaƒ, o których mowa w pkt XII,

nast´pujàce wymagania

1) producent powinien z∏o˝yç w jednostce notyfikowanej wniosek o badanie projektu;

Poz. 2054

2) treÊç wniosku powinna umo˝liwiç zrozumienie

projektu, wytwarzania i dzia∏ania ciÊnieniowego

urzàdzenia transportowego oraz umo˝liwiaç ocen´ zgodnoÊci z wymaganiami; wniosek powinien

zawieraç techniczne specyfikacje projektowe z podaniem norm, które zastosowano, oraz niezb´dne

informacje pomocnicze Êwiadczàce o ich odpowiednioÊci; informacje pomocnicze powinny zawieraç wyniki badaƒ przeprowadzonych w odpowiednim laboratorium producenta lub w jego

imieniu;

3) jednostka notyfikowana rozpatruje wniosek i,

w przypadku gdy projekt spe∏nia wymagania, które dotyczà danego urzàdzenia, wystawia wnioskodawcy certyfikat badania projektu WE; certyfikat

badania projektu WE powinien zawieraç wnioski

z badania, warunki jego wa˝noÊci, dane niezb´dne

do identyfikacji zatwierdzonego projektu oraz, gdy

to istotne — opis dzia∏ania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego;

4) wnioskodawca powiadamia jednostk´ notyfikowanà, która wystawi∏a certyfikat badania projektu

WE, o zmianach do zatwierdzonego projektu w celu ich dodatkowego zatwierdzenia, je˝eli mogà

one wp∏ywaç na zgodnoÊç z wymaganiami lub na

przewidywane warunki u˝ytkowania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego; dodatkowe zatwierdzenie jest wystawiane w formie uzupe∏nienia do certyfikatu badania projektu WE;

5) jednostka notyfikowana przekazuje innym jednostkom notyfikowanym informacje o wystawianych

certyfikatach badania projektu WE lub o odmowach ich wystawienia.

2. Jednostka notyfikowana sprawuje nadzór nad

ocenà koƒcowà poprzez niezapowiedziane wizytacje,

podczas których przeprowadza badania ciÊnieniowego urzàdzenia transportowego.

Za∏àcznik nr 3

WZÓR ZNAKU ZGODNOÂCI Π

W przypadku pomniejszenia lub powi´kszenia znaku Π nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym

rysunku.

Elementy znaku powinny posiadaç takà samà wysokoÊç, która nie mo˝e byç mniejsza ni˝ 5 mm.

Minimalny wymiar mo˝e nie zostaç zachowany dla ma∏ych urzàdzeƒ.

2054

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1)

z dnia 26 sierpnia 2004 r.

w sprawie ciÊnieniowych urzàdzeƒ transportowych2)

Na podstawie art. 29 ustawy z dnia 31 marca

2004 r. o przewozie kolejà towarów niebezpiecznych

(Dz. U. Nr 97, poz. 962) zarzàdza si´, co nast´puje

Rozdzia∏ 1

Przepisy ogólne