Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 4 sierpnia 2004 r. w sprawie badań skuteczności działania środka ochrony roślin

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna

spe∏niç jednostka organizacyjna upowa˝niona do

prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin;

2) wzór wniosku o wydanie upowa˝nienia do prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin;

3) sposób prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania

Êrodka ochrony roÊlin.

§ 2. Warunki organizacyjno-techniczne, jakie powinna spe∏niaç jednostka organizacyjna prowadzàca badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin, zwane dalej „Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej”, sà okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 3. Wzór wniosku o wydanie upowa˝nienia do

prowadzenia badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 4. Badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin przeprowadza si´ zgodnie z metodami tych

badaƒ, okreÊlonymi w wytycznych wydanych na podstawie Konwencji w sprawie utworzenia Europejskiej

i Âródziemnomorskiej Organizacji Ochrony RoÊlin,

podpisanej w Pary˝u dnia 18 kwietnia 1951 r. (Dz. U.

z 1959 r. Nr 33, poz. 191 oraz z 1963 r. Nr 38, poz. 219).

§ 5. 1. Badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin obejmujà

1) skutecznoÊç dzia∏ania tego Êrodka w zwalczaniu

lub zapobieganiu wyst´powania organizmu szkodliwego lub we wp∏ywaniu na procesy ˝yciowe roÊlin uprawnych w inny sposób ni˝ sk∏adnik pokarmowy;

2) fitotoksycznoÊç tego Êrodka, z uwzgl´dnieniem

ró˝nych odmian roÊliny;

3) wp∏yw tego Êrodka na jakoÊç lub na wysokoÊç plonu roÊlin, na których sprawdzano skutecznoÊç jego dzia∏ania;

———————

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em admini-

stracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1

rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca

2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 134, poz. 1433).

4) mo˝liwoÊç pojawienia si´ odpornoÊci organizmów

szkodliwych na ten Êrodek;

5) mo˝liwoÊç wystàpienia niepo˝àdanego lub nieprzewidzianego dzia∏ania ubocznego tego Êrodka

na organizmy po˝yteczne lub inne organizmy niepodlegajàce zwalczaniu, na roÊliny uprawiane nast´pczo oraz wp∏yw na roÊliny przeznaczone do

produkcji materia∏u siewnego.

2. Badania majàce na celu sprawdzenie fitotoksycznoÊci Êrodka ochrony roÊlin przeprowadza si´ dla

Êrodków

1) z grupy herbicydów;

2) z pozosta∏ych grup, w przypadku gdy

a) w badaniach skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka zosta∏o stwierdzone jakiekolwiek jego dzia∏anie fitotoksyczne,

b) ten Êrodek ochrony roÊlin zawiera substancj´

aktywnà, która nie wchodzi, zgodnie z zakresem

jego stosowania, w sk∏ad ˝adnego Êrodka

ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu.

§ 6. 1. Badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin przeprowadza si´ w ró˝nych warunkach glebowo-klimatycznych, Êrodowiskowych i agrotechnicznych, charakterystycznych dla uprawy danej

roÊliny.

2. Badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony

roÊlin mogà byç przeprowadzone w jednym cyklu albo

sezonie produkcyjnym uprawy roÊlin w przypadku

1) roÊlin uprawianych pod os∏onami oraz roÊlin lub

produktów roÊlinnych przechowywanych w pomieszczeniach zamkni´tych;

2) Êrodków ochrony roÊlin z grupy feromonów, atraktantów i repelentów;

3) organizmów kwarantannowych, po spe∏nieniu

wymagaƒ okreÊlonych w art. 33 ustawy z dnia

18 grudnia 2003 r. o ochronie roÊlin.

3. Badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony

roÊlin zawierajàcego substancj´ aktywnà

1) która nie wchodzi w sk∏ad Êrodka ochrony roÊlin

dopuszczonego do obrotu, przy uprawie danej roÊliny — obejmujà co najmniej dwa cykle albo dwa

sezony produkcyjne uprawy tej roÊliny i przeprowadza si´ je

a) dla badaƒ majàcych na celu sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania tego Êrodka w zwalczaniu

lub zapobieganiu wyst´powania organizmu

szkodliwego lub we wp∏ywaniu na procesy ˝yciowe roÊlin w inny sposób ni˝ sk∏adnik pokarmowy, w okreÊlonej roÊlinie uprawnej, oraz jego wp∏ywu na jakoÊç i wysokoÊç plonu —

w liczbie okreÊlonej w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia,

b) dla badaƒ majàcych na celu sprawdzenie fitotoksycznoÊci Êrodka ochrony roÊlin — w liczbie

okreÊlonej w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia;

2) która wchodzi w sk∏ad Êrodka ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu w tym samym zakresie

stosowania, obejmujà jeden cykl albo sezon produkcyjny uprawy tej roÊliny i przeprowadza si´ je

w liczbie okreÊlonej odpowiednio w za∏àcznikach

nr 3 i 4 do rozporzàdzenia.

4. Badanie Êrodka ochrony roÊlin zawierajàcego

substancj´ aktywnà wchodzàcà w sk∏ad Êrodka

ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roÊliny, stosowanego w mieszaninie z preparatem nieb´dàcym Êrodkiem ochrony roÊlin lub

substancjà poprawiajàcà w∏aÊciwoÊci lub skutecznoÊç tego Êrodka, obejmuje jeden cykl albo sezon

produkcyjny uprawy danej roÊliny i jest przeprowadzane w warunkach odpowiadajàcych zakresowi stosowania Êrodka ochrony roÊlin okreÊlonemu przez

wnioskodawc´.

5. Badanie majàce na celu sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania mieszaniny, o której mowa w ust. 4,

w zwalczaniu organizmu szkodliwego w okreÊlonej roÊlinie uprawnej, wp∏ywu na jakoÊç i wysokoÊç plonu

oraz sprawdzenie fitotoksycznoÊci przeprowadza si´

w liczbie okreÊlonej odpowiednio w za∏àcznikach nr 3

i 4 do rozporzàdzenia, je˝eli mieszanina ta zawiera

substancj´ aktywnà niewchodzàcà w sk∏ad Êrodka

ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roÊliny; je˝eli mieszanina ta zawiera substancj´ aktywnà wchodzàcà w sk∏ad Êrodka ochrony

roÊlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej

roÊliny — przeprowadza si´ dwa takie badania.

6. Je˝eli na podstawie przeprowadzonych badaƒ

Êrodka ochrony roÊlin, o których mowa w ust. 1—5,

nie mo˝na dokonaç oceny skutecznoÊci dzia∏ania tego

Êrodka, czas przeprowadzania tych badaƒ przed∏u˝a

si´ o dodatkowy cykl albo sezon produkcyjny.

§ 7. Wyniki badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin w zwalczaniu organizmu szkodliwego

wykorzystuje si´ w ocenie skutecznoÊci dzia∏ania tego

Êrodka, je˝eli

1) skutecznoÊç zwalczania organizmu szkodliwego

w danym badaniu mieÊci si´ w przedzia∏ach procentowych, które sà okreÊlone w za∏àczniku nr 5

do rozporzàdzenia;

2) skutecznoÊç badanego Êrodka ochrony roÊlin jest

porównywalna do u˝ytego w tym badaniu Êrodka

porównawczego, je˝eli taki Êrodek zosta∏ dopuszczony do obrotu;

Poz. 1890

3) nasilenie wyst´powania gatunków chwastów,

w przypadku Êrodków ochrony roÊlin z grupy herbicydów, przed zastosowaniem Êrodka ochrony

roÊlin, wynosi∏o nie mniej ni˝ 4 sztuki na m2, z wy∏àczeniem Êrodków ochrony roÊlin stosowanych

doglebowo przed wschodami chwastów;

4) przed zastosowaniem Êrodka ochrony roÊlin z grupy innej ni˝ herbicydy, z wy∏àczeniem Êrodków

ochrony roÊlin stosowanych zapobiegawczo, wystàpi∏y choroby lub szkodniki b´dàce przedmiotem badania.

§ 8. Badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony

roÊlin nie przeprowadza si´, je˝eli

1) Êrodek ochrony roÊlin zawiera te same i w takiej

samej iloÊci substancje aktywne i Êrodki pomocnicze oraz znajduje si´ w takiej samej formie u˝ytkowej jak Êrodek

a) tego samego wnioskodawcy dopuszczony do

obrotu pod innà nazwà handlowà,

b) dopuszczony do obrotu, pod takà samà lub innà nazwà handlowà, je˝eli podmiot posiadajàcy

zezwolenie na dopuszczenie Êrodka ochrony roÊlin do obrotu wyrazi pisemnà zgod´ na korzystanie z wyników badaƒ skutecznoÊci biologicznej dotyczàcych tego Êrodka;

2) Êrodek ochrony roÊlin tego samego wnioskodawcy dopuszczony do obrotu zawiera

a) te same substancje aktywne i substancje lub

preparaty nieb´dàce substancjami aktywnymi

oraz Êrodek ten znajduje si´ w takiej samej formie u˝ytkowej,

b) te same substancje aktywne, ale ∏àczna ró˝nica

w ich iloÊci nie przekracza 10 %

— je˝eli iloÊç tych substancji aktywnych na okreÊlonà jednostk´ powierzchni przy stosowaniu tego

Êrodka jest taka sama jak Êrodka dopuszczonego

do obrotu;

3) w sk∏adzie Êrodka ochrony roÊlin dopuszczonego

do obrotu zastosowano inne substancje lub preparaty nieb´dàce substancjami aktywnymi, które

nie majà wp∏ywu na jego skutecznoÊç biologicznà

oraz nie zwi´kszajà zagro˝enia dla zdrowia cz∏owieka i zwierzàt lub dla Êrodowiska.

§ 9. 1. Liczba badaƒ Êrodka ochrony roÊlin, majàcych na celu sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania tego

Êrodka w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roÊlinach rolniczych, sadowniczych, warzywnych i w drzewach leÊnych oraz jego wp∏ywu na jakoÊç i wysokoÊç

plonu tych roÊlin, mo˝e zostaç zmniejszona do jednego badania, je˝eli badania na roÊlinie reprezentatywnej zosta∏y przeprowadzone zgodnie z zasadami okreÊlonymi w § 6 oraz zosta∏y zastosowane zasady ekstrapolacji badaƒ Êrodka ochrony roÊlin, które sà okreÊlone w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.

2. Badania Êrodka ochrony roÊlin, majàce na celu

sprawdzenie skutecznoÊci dzia∏ania tego Êrodka

w zwalczaniu organizmu szkodliwego na roÊlinach

ozdobnych oraz jego wp∏ywu na jakoÊç i wysokoÊç

plonu tych roÊlin, mogà zostaç przeprowadzone na roÊlinach reprezentatywnych zgodnie z zasadami okreÊlonymi w § 6 oraz z zastosowaniem zasad ekstrapolacji badaƒ Êrodka ochrony roÊlin, które sà okreÊlone

w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.

3. Zasady ekstrapolacji badaƒ Êrodków ochrony

roÊlin przeprowadzonych na roÊlinach reprezentatywnych stosuje si´ w przypadku, gdy ten Êrodek zawiera substancj´ aktywnà, która wchodzi, zgodnie

Poz. 1890

z zakresem jego stosowania, w sk∏ad co najmniej jednego Êrodka ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu.

4. Niedopuszczalne jest dokonywanie ekstrapolacji

dla regulatorów wzrostu.

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: w z. J. J. Pilarczyk

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa

i Rozwoju Wsi z dnia 4 sierpnia 2004 r. (poz. 1890)

Za∏àcznik nr 1

ZASADY DOBREJ PRAKTYKI EKSPERYMENTALNEJ

Cz´Êç I. Kryteria ogólne i stosowana terminologia

A. Kryteria ogólne

6. Plan badania — dokument, wraz z poprawkami

do planu badania, okreÊlajàcy cele i za∏o˝ony przebieg badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony

roÊlin.

Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej to warunki organizacyjno-techniczne zapewniajàce jakoÊç

badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin,

w tym warunki, w jakich te badania sà planowane,

przeprowadzane i nadzorowane, a ich wyniki sà zapisywane, przechowywane i podawane w sprawozdaniu z badania.

7. Poprawki do planu badania — wprowadzone

w sposób zamierzony zmiany w planie badania po terminie rozpocz´cia badania skutecznoÊci dzia∏ania

Êrodka ochrony roÊlin.

B. Terminologia

9. Dane êród∏owe — wszystkie oryginalne zapisy

albo ich zweryfikowane kopie, b´dàce wynikiem obserwacji i czynnoÊci wykonywanych w czasie badania,

w tym wyniki pomiarów i obserwacji, fotografie, rejestracje komputerowe, dane z urzàdzeƒ zautomatyzowanych zapisane na noÊnikach informacji.

1. Miejsce badania — miejsce, w którym jest przeprowadzane badanie skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin, w tym grunty, szklarnie lub tunele foliowe — w przypadku upraw pod os∏onami, pieczarkarnie, albo pomieszczenia przystosowane do sprawdzania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin

przeznaczonego do zwalczania chorób lub szkodników

wyst´pujàcych podczas przechowywania roÊlin lub

produktów roÊlinnych.

8. Odst´pstwa od planu badania — niezamierzone

zmiany w planie badania.

10. Próbka Êrodka ochrony roÊlin — okreÊlona

iloÊç Êrodka ochrony roÊlin dostarczona do zbadania

skutecznoÊci jego dzia∏ania.

2. Zarzàdzajàcy jednostkà organizacyjnà — osoba

odpowiedzialna w jednostce organizacyjnej za realizacj´ Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej.

11. Termin rozpocz´cia badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin — dzieƒ, w którym kierownik badania podpisa∏ plan badania.

3. Zleceniodawca — podmiot zlecajàcy lub finansujàcy badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony

roÊlin.

12. Termin rozpocz´cia cz´Êci eksperymentalnej

badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin

— dzieƒ, w którym zapisano pierwsze dane êród∏owe.

4. Kierownik badania — osoba odpowiedzialna za

ca∏oÊç przeprowadzonego badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin wyznaczona przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà.

13. Termin zakoƒczenia cz´Êci eksperymentalnej

badania skutecznoÊci Êrodka ochrony roÊlin — dzieƒ,

w którym zapisano ostatnie dane êród∏owe.

5. Standardowe Procedury Robocze — procedury

okreÊlajàce sposób przeprowadzania badaƒ lub post´powanie niewyszczególnione w planach badania lub

w wytycznych do badaƒ.

14. Termin zakoƒczenia badania skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin — dzieƒ, w którym kierownik badania podpisa∏ sprawozdanie koƒcowe badania

skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin.

Cz´Êç II. Kryteria szczegó∏owe

A. OdpowiedzialnoÊç i zadania zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà

Zarzàdzajàcy jednostkà organizacyjnà odpowiada

za przestrzeganie Zasad Dobrej Praktyki Eksperymentalnej, w tym zapewnia

1) ˝e jednostka ta zatrudnia liczb´ osób, zapewniajàcà prawid∏owe przeprowadzanie badaƒ, które

a) posiadajà kwalifikacje zawodowe, potwierdzone dyplomem ukoƒczenia studiów wy˝szych na

kierunku rolnictwo, ogrodnictwo, leÊnictwo,

technika rolnicza i leÊna lub na kierunkach innych uwa˝anych za równowa˝ne, oraz które odby∏y praktyk´ zawodowà w doÊwiadczalnictwie

rolniczym,

b) posiadajà uprawnienia zawodowe i przeszkolenie odpowiadajàce zakresowi wykonywanych

czynnoÊci zwiàzanych z prowadzeniem badaƒ

skutecznoÊci Êrodka ochrony roÊlin — w przypadku osób zatrudnionych na stanowiskach

technicznych;

2) ˝e jednostka ta dysponuje

a) liczbà miejsc badaƒ dostosowanà do rodzaju

tych badaƒ oraz prowadzi ich wykaz zawierajàcy okreÊlenie wielkoÊci powierzchni i adresu

tych miejsc,

b) sprawnym technicznie sprz´tem przeznaczonym do uprawy i piel´gnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin,

c) sprawnymi technicznie przyrzàdami pomiarowymi;

3) ˝e jest prowadzona dokumentacja dla ka˝dej osoby zatrudnionej, zawierajàca informacje o posiadanych przez t´ osob´ kwalifikacjach, odbytych

szkoleniach, zdobytym doÊwiadczeniu i rodzaju

wykonywanych prac;

4) ˝e jednostka ta posiada zweryfikowane standardowe procedury robocze, które po ich zatwierdzeniu

stosuje;

5) wyznaczenie kierownika badania i dokonanie jego

zmiany w sposób ustalony w standardowych procedurach roboczych oraz prowadzenie dokumentacji w tym zakresie;

6) ˝e plan badania i poprawki do planu badania sà zatwierdzane przez kierownika badania;

7) przechowywanie wszystkich kolejnych wersji standardowych procedur roboczych;

8) wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za przechowywanie danych êród∏owych i materia∏ów wymienionych w lit. I ust. 1;

9) prowadzenie i aktualizowanie planu dzia∏ania jednostki organizacyjnej w zakresie badaƒ Êrodków

ochrony roÊlin;

Poz. 1890

10) przekazanie G∏ównemu Inspektorowi Ochrony RoÊlin i Nasiennictwa informacji potwierdzajàcych

dzia∏anie tej jednostki zgodnie z Zasadami Dobrej

Praktyki Eksperymentalnej.

B. OdpowiedzialnoÊç kierownika badania

Kierownik badania kieruje badaniem oraz odpowiada za jego przeprowadzenie i sporzàdzenie koƒcowego sprawozdania z badania, w tym

1) akceptuje plan badania i poprawki do planu badania, potwierdzajàc je podpisem i datà;

2) zapewnia udost´pnienie planu badania i poprawek

do planu badania oraz standardowych procedur

roboczych osobom przeprowadzajàcym badanie;

3) gwarantuje, ˝e wszystkie procedury przewidziane

w planie badania sà przestrzegane, oraz ocenia

i dokumentuje wp∏yw ewentualnych odst´pstw od

planu badania na jakoÊç i prawid∏owoÊç badania,

oraz podejmuje odpowiednie dzia∏ania korygujàce, je˝eli jest to konieczne;

4) gwarantuje prowadzenie danych êród∏owych;

5) potwierdza podpisem i datà koƒcowe sprawozdanie z badania, bioràc odpowiedzialnoÊç za zgodnoÊç danych z danymi êród∏owymi, jednoczeÊnie

potwierdzajàc zgodnoÊç wykonanego badania

z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej;

6) zapewnia przechowywanie, po zakoƒczeniu badania: planu badania, koƒcowego sprawozdania

z badania, danych êród∏owych i materia∏ów wykorzystanych do przeprowadzenia badania.

C. OdpowiedzialnoÊç innych osób

czynnoÊci zwiàzane z badaniem

wykonujàcych

Osoba wykonujàca czynnoÊci zwiàzane z badaniem skutecznoÊci dzia∏ania Êrodków ochrony roÊlin

powinna

1) znaç Zasady Dobrej Praktyki Eksperymentalnej,

majàce zastosowanie w badaniu przez nià przeprowadzanym;

2) mieç dost´p do planu badania i standardowych

procedur roboczych stosowanych w przeprowadzanym przez nià badaniu, stosowaç si´ do instrukcji zawartych w tych dokumentach, dokumentowaç i zg∏aszaç kierownikowi badania ka˝de

odst´pstwo od tych instrukcji;

3) niezw∏ocznie i dok∏adnie rejestrowaç dane êród∏owe.

D. Pomieszczenia jednostki organizacyjnej

1. W jednostce organizacyjnej powinna byç zapewniona wystarczajàca liczba pomieszczeƒ

1) wyposa˝onych w sprz´t i urzàdzenia laboratoryjne — do badaƒ próbek roÊlin produktów roÊlinnych lub przedmiotów oraz organizmów szkodliwych;

2) dostosowanych do magazynowania

a) próbek Êrodków ochrony roÊlin oraz próbek

Êrodków ochrony roÊlin u˝ywanych jako porównawcze,

b) sprz´tu przeznaczonego do uprawy i piel´gnacji

gleby, siewu lub sadzenia i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin.

2. W jednostce organizacyjnej zapewnia si´ pomieszczenie przeznaczone do przechowywania planów badaƒ, danych êród∏owych i sprawozdaƒ koƒcowych z badaƒ.

E. Przyrzàdy pomiarowe, sprz´t przeznaczony do

uprawy i piel´gnacji gleby, siewu lub sadzenia

i zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin

1. Przyrzàdy pomiarowe i sprz´t przeznaczony do

uprawy i piel´gnacji gleby, siewu, sadzenia lub zbioru

oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin,

stosowane do badaƒ, sà okresowo sprawdzane, czyszczone, konserwowane i wzorcowane albo kalibrowane, zgodnie ze standardowymi procedurami roboczymi. Informacje o wykonaniu tych czynnoÊci wpisuje

si´ do prowadzonej dokumentacji.

2. Jednostka organizacyjna posiada wykazy oraz

instrukcje u˝ycia tych przyrzàdów i sprz´tu.

F. Standardowe procedury robocze

1. W jednostce organizacyjnej powinny byç

1) opracowane standardowe procedury robocze,

w formie pisemnej, zatwierdzone przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà;

2) dokumentowane i zatwierdzone przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà poprawki wnoszone

do standardowych procedur roboczych;

3) dokumentowane, po uprzednim powiadomieniu

kierownika badania, odst´pstwa od standardowych procedur roboczych w prowadzonych badaniach.

2. Standardowe procedury robocze zawierajà

1) opis sposobu ich przygotowywania;

2) okreÊlenie sposobu stosowania, sprawdzania,

czyszczenia, konserwowania i wzorcowania albo

kalibrowania przyrzàdów pomiarowych i sprz´tu

przeznaczonego do uprawy i piel´gnacji gleby,

siewu, sadzenia lub zbioru oraz do przeprowadzania zabiegów ochrony roÊlin;

3) opis post´powania z próbkami Êrodków ochrony

roÊlin przeznaczonymi do badaƒ skutecznoÊci

Êrodka ochrony roÊlin, w tym

a) ich przyjmowania, znakowania, przechowywania i dystrybucji,

b) odmierzania Êrodka ochrony roÊlin,

Poz. 1890

c) stosowania Êrodka ochrony roÊlin,

d) post´powania z niezu˝ytymi próbkami Êrodka

ochrony roÊlin;

4) opis sposobu przeprowadzania badaƒ, w tym

a) ich planowania i prowadzenia,

b) sporzàdzania sprawozdaƒ z ich wykonania,

c) ich dokumentowania,

d) post´powania z plonem roÊlin obj´tych badaniami;

5) wskazanie sposobu przechowywania wyników

tych badaƒ;

6) okreÊlenie sposobu ochrony informacji i danych

uzyskanych w czasie badaƒ.

G. Warunki organizacyjno-techniczne badania Êrodka

ochrony roÊlin

1. W jednostce organizacyjnej

1) przed rozpocz´ciem ka˝dego badania powinien

byç sporzàdzony, w formie pisemnej, plan badania, potwierdzony podpisem i datà przez kierownika badania i zarzàdzajàcego tà jednostkà;

2) powinien byç przechowywany plan badania oraz

zmiany w planie badania, potwierdzone podpisem

i datà przez kierownika badania;

3) powinny byç przechowywane, wraz z danymi êród∏owymi, odst´pstwa od planu badania, opisane,

wyjaÊnione i potwierdzone podpisem i datà przez

kierownika badania lub osob´ przeprowadzajàcà

to badanie.

2. Plan badania powinien zawieraç

1) okreÊlenie badania, w tym

a) jego rodzaju i celu,

b) podanie

— nazwy Êrodka ochrony roÊlin, z okreÊleniem

dawki oraz terminu jego stosowania,

— imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania

i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta lub importera Êrodka ochrony roÊlin,

c) nazwy i zawartoÊci substancji aktywnej, z podaniem imienia i nazwiska, miejsca zamieszkania

i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji,

d) gatunków roÊlin i organizmów szkodliwych, na

których b´dà prowadzone badania w celu

stwierdzenia skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin,

e) wykazu Êrodków ochrony roÊlin stosowanych

jako porównawcze, z okreÊleniem ich dawek

i terminów stosowania;

2) informacje dotyczàce zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej

5. Sprawozdanie koƒcowe powinno zawieraç

a) imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo nazwa, siedziba i adres zleceniodawcy i jednostki organizacyjnej,

1) okreÊlenie jednostki organizacyjnej;

b) okreÊlenie miejsca i powierzchni badania,

2) numer badania;

c) nazwisko kierownika badania;

3) imi´ i nazwisko, miejsce zamieszkania i adres albo

nazw´, siedzib´ i adres zleceniodawcy;

3) terminy

a) zatwierdzenia planu badania przez kierownika badania i zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà,

b) rozpocz´cia i zakoƒczenia cz´Êci eksperymentalnej badania;

4) metody i sposób prowadzenia badaƒ;

5) okreÊlenie zakresu danych êród∏owych.

3. Ka˝demu badaniu przeprowadzanemu w jednostce organizacyjnej nadaje si´ odr´bny numer, kod lub

nazw´ identyfikujàce to badanie, przy czym numerem,

kodem lub nazwà tà oznacza si´ wszystkie materia∏y

u˝ywane w tym badaniu.

4. Próbki roÊlin, produktów roÊlinnych lub przedmiotów oraz organizmy szkodliwe przeznaczone do

badaƒ sà oznaczone w sposób umo˝liwiajàcy ich identyfikacj´.

5. Badanie jest prowadzone zgodnie z planem badania.

6. Dane êród∏owe uzyskane podczas badania sà rejestrowane niezw∏ocznie, w sposób dok∏adny i czytelny przez osob´ zbierajàcà te dane, a ich zapisy sà

przez nià potwierdzane podpisem i datà.

4) rodzaj i cel badania;

5) imi´ i nazwisko kierownika badania;

6) terminy rozpocz´cia i zakoƒczenia cz´Êci eksperymentalnej badania;

7) termin sporzàdzenia tego sprawozdania;

8) okreÊlenie liczby stron tego sprawozdania;

9) okreÊlenie metod i sposobu prowadzenia badania;

10) list´ osób przeprowadzajàcych badania;

11) charakterystyk´ badanej próbki Êrodka ochrony

roÊlin, w tym

a) numer próbki,

b) nazw´ Êrodka ochrony roÊlin,

c) nazw´ i zawartoÊç substancji aktywnej Êrodka

ochrony roÊlin, z podaniem imienia i nazwiska,

miejsca zamieszkania i adresu albo nazwy, siedziby i adresu producenta tej substancji,

d) numer partii,

e) dat´ produkcji,

f) termin dostarczenia próbki;

12) sposób przeprowadzenia obserwacji i pomiarów;

7. Ka˝da zmiana w danych êród∏owych jest dokonywana w sposób czytelny, ze wskazaniem powodu

dokonania zmiany, i potwierdzona podpisem oraz datà przez osob´ dokonujàcà zmiany.

8. Dane êród∏owe uzyskiwane z badania wprowadza si´ na elektroniczne noÊniki informacji, w sposób

umo˝liwiajàcy identyfikacj´ terminu ich wprowadzenia i osób odpowiedzialnych za ich wprowadzenie.

13) obliczenia statystyczne;

14) kod doÊwiadczenia;

15) charakterystyk´ miejsca przeprowadzenia badania, w tym

a) miejsce przeprowadzenia badania,

b) uk∏ad badania,

H. Wyniki badania skutecznoÊci Êrodka ochrony roÊlin — sprawozdania z badania

c) liczb´ powtórzeƒ w przeprowadzonym badaniu,

1. Z ka˝dego badania sporzàdza si´ sprawozdanie

koƒcowe.

e) wskazanie przedplonu,

2. Sprawozdanie koƒcowe potwierdza podpisem

i datà kierownik badania.

f) gatunek roÊliny uprawnej, z uwzgl´dnieniem

odmiany, na której prowadzono badanie w celu

stwierdzenia skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka

ochrony roÊlin,

3. W sprawozdaniu koƒcowym zamieszcza si´ informacj´ o przeprowadzeniu badania zgodnie z Zasadami Dobrej Praktyki Eksperymentalnej.

g) termin siewu lub sadzenia roÊliny uprawnej,

4. Poprawki w sprawozdaniu koƒcowym, dokonane po jego podpisaniu przez kierownika badania,

wprowadza si´, okreÊlajàc powód ich dokonania; kierownik badania potwierdza podpisem i datà wprowadzenie tych zmian.

d) wielkoÊç poletek,

h) norm´ wysiewu roÊliny uprawnej,

i) termin zbioru roÊliny uprawnej,

j) charakterystyk´ gleby,

k) okreÊlenie przeprowadzonych zabiegów uprawowych, nawozowych i innych zabiegów

ochrony roÊlin oraz terminów ich przeprowadzenia;

16) parametry techniczne zabiegu, w szczególnoÊci

dotyczàce

a) typu opryskiwacza,

Poz. 1890

a) badanego Êrodka ochrony roÊlin,

b) porównawczego Êrodka ochrony roÊlin,

c) wyników badaƒ przeprowadzonych na poletku,

na którym nie stosowano Êrodka ochrony roÊlin;

b) pojemnoÊci zbiornika opryskiwacza,

26) zestawienie wyników badaƒ;

c) typu, liczby i rozstawu rozpylaczy w opryskiwaczu,

27) wnioski z badaƒ;

d) ciÊnienia cieczy roboczej,

28) informacje dotyczàce przechowywania i ochrony

danych êród∏owych.

e) iloÊci zu˝ytej wody,

f) pr´dkoÊci roboczej opryskiwacza,

g) wysokoÊci zawieszenia belki polowej;

17) okreÊlenie dawki badanego Êrodka ochrony roÊlin;

18) okreÊlenie dawki Êrodka ochrony roÊlin stosowanego jako porównawczy;

19) termin zabiegu;

20) okreÊlenie fazy rozwojowej roÊliny uprawnej

w skali BBCH;

21) okreÊlenie fazy rozwojowej chwastów w skali

BBCH w przypadku badania Êrodka ochrony roÊlin

z grupy herbicydów;

22) okreÊlenie warunków Êrodowiskowych w czasie

zabiegu, w szczególnoÊci

a) temperatury i wilgotnoÊci powietrza,

b) pr´dkoÊci i kierunku wiatru,

c) opadów, z podaniem terminu pierwszego opadu po zabiegu;

23) charakterystyk´ warunków atmosferycznych w czasie przeprowadzania badania;

24) terminy wykonania obserwacji;

25) wyniki oceny skutecznoÊci Êrodka ochrony roÊlin

uzyskane

w

prowadzonych

obserwacjach,

z uwzgl´dnieniem

I. Przechowywanie

1. Nast´pujàce dane êród∏owe i materia∏y

1) plan badania, próbki Êrodka ochrony roÊlin oraz

koƒcowe sprawozdanie z ka˝dego badania,

2) dokumentacja dla ka˝dej osoby zatrudnionej, zawierajàca informacje o posiadanych przez t´ osob´ kwalifikacjach, odbytych szkoleniach, zdobytym doÊwiadczeniu i rodzaju wykonywanych

prac,

3) kopie wszystkich opracowaƒ standardowych procedur roboczych

— powinny byç przechowywane w jednostce organizacyjnej przez okres odpowiadajàcy okresowi wa˝noÊci zezwolenia na dopuszczenie Êrodka ochrony roÊlin do obrotu w paƒstwach cz∏onkowskich Unii Europejskiej.

2. W jednostce organizacyjnej zapewnia si´

1) katalogowanie danych êród∏owych i przechowywanych materia∏ów;

2) dost´p do tych danych i materia∏ów wy∏àcznie

osobom upowa˝nionym przez zarzàdzajàcego jednostkà organizacyjnà;

3) rejestrowanie danych êród∏owych i materia∏ów

przekazywanych i wydawanych.

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

WNIOSEK O WYDANIE UPOWA˚NIENIA DO PROWADZENIA BADA¡

SKUTECZNOÂCI DZIA¸ANIA ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN1)

Za∏àcznik nr 3

LICZBA BADA¡ MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE SKUTECZNOÂCI DZIA¸ANIA ÂRODKA OCHRONY

ROÂLIN W ZWALCZANIU LUB ZAPOBIEGANIU WYST¢POWANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO

LUB WE WP¸YWANIU NA PROCESY ˚YCIOWE ROÂLIN W INNY SPOSÓB NI˚ SK¸ADNIK POKARMOWY,

W OKREÂLONEJ ROÂLINIE UPRAWNEJ, ORAZ JEGO WP¸YWU NA JAKOÂå I WYSOKOÂå PLONU

Za∏àcznik nr 4

LICZBA BADA¡ ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE

FITOTOKSYCZNOÂCI TEGO ÂRODKA

1) Badania przeprowadza si´ co najmniej na 3 ró˝nych odmianach badanego gatunku; wymóg ten nie dotyczy roÊlin zielar-

skich, warzywnych i drzew leÊnych.

2) Dla Êrodka ochrony roÊlin z grupy herbicydów nieselektywnego, stosowanego przed wschodami roÊliny uprawnej, ba-

dania majàce na celu sprawdzenie fitotoksycznoÊci tego Êrodka przeprowadza si´ w liczbie 6 dla Êrodka ochrony roÊlin

zawierajàcego substancj´ aktywnà niewchodzàcà w sk∏ad ˝adnego Êrodka ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu przy

uprawie danej roÊliny oraz w liczbie 3 dla Êrodka ochrony roÊlin zawierajàcego substancj´ aktywnà wchodzàcà w sk∏ad

Êrodka ochrony roÊlin dopuszczonego do obrotu przy uprawie danej roÊliny.

Za∏àcznik nr 5

SKUTECZNOÂå ZWALCZANIA ORGANIZMU SZKODLIWEGO

Za∏àcznik nr 6

ZASADY EKSTRAPOLACJI BADA¡ ÂRODKA OCHRONY ROÂLIN MAJÑCYCH NA CELU SPRAWDZENIE

SKUTECZNOÂCI DZIA¸ANIA TEGO ÂRODKA ORAZ JEGO WP¸YWU NA ILOÂå I JAKOÂå PLONU1)

1) Wykorzystanie wyników badaƒ uzyskiwanych przy zwalczaniu organizmu szkodliwego na roÊlinie uprawnej na potrzeby

badania tego samego organizmu szkodliwego na innej roÊlinie uprawnej mo˝e nastàpiç, je˝eli dawka Êrodka ochrony roÊlin, warunki techniczne wykonania badania, obj´toÊç u˝ytej cieczy roboczej w badaniu, termin wykonania badania, faza

rozwojowa roÊlin uprawnych oraz organizmów szkodliwych w badaniu sà porównywalne.

1890

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 4 sierpnia 2004 r.

w sprawie badaƒ skutecznoÊci dzia∏ania Êrodka ochrony roÊlin

Na podstawie art. 40 ust. 7 ustawy z dnia 18 grudnia 2003 r. o ochronie roÊlin (Dz. U. z 2004 r. Nr 11,

poz. 94, Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz. 1808) zarzàdza

si´, co nast´puje