Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 lipca 2004 r. w sprawie wymagań technicznych i wymagań związanych z bezpieczeństwem dla sprzętu elektromedycznego stosowanego w medycynie weterynaryjnej

§ 1. Uznaje si´, ˝e sprz´t elektromedyczny b´dàcy

wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia

20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U.

Nr 93, poz. 896) zgodny z wymaganiami okreÊlonymi

w przepisach tej ustawy spe∏nia jednoczeÊnie wymagania techniczne i wymagania zwiàzane z bezpieczeƒstwem przewidziane dla sprz´tu elektromedycznego

stosowanego w medycynie weterynaryjnej.

§ 2. 1. Sprz´t elektromedyczny stosowany w medycynie weterynaryjnej nieb´dàcy wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy, o której mowa w § 1, powinien spe∏niaç wymagania techniczne i wymagania

bezpieczeƒstwa okreÊlone w normach zharmonizowanych z dyrektywà Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca

1993 r. dotyczàcà wyrobów medycznych (Dz. Urz. WE

L 169 z 12.7.1993), których przedmiotem sà ogólne

wymagania bezpieczeƒstwa medycznych urzàdzeƒ

elektrycznych.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 11 czerwca 2004 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 134, poz. 1439).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 84/539/EWG z dnia 17 wrzeÊnia

1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do sprz´tu elektromedycznego

stosowanego w medycynie lub weterynarii (Dz. Urz. WE

L 300 z 19.11.1984, str. 179 i n.).

Dane dotyczàce og∏oszenia aktu prawa Unii Europejskiej,

zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, dotyczà og∏oszenia tego aktu w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

2. Sprz´t i jego wyposa˝enie wykorzystujàcy energi´ elektrycznà niskiej cz´stotliwoÊci do wytwarzania

ciep∏a w celu elektrokauteryzacji powinien spe∏niaç

wymagania okreÊlone w ust. 1 z nast´pujàcymi uzupe∏nieniami

1) cz´Êci aplikacyjne, oznaczajàce cz´Êci sprz´tu elektromedycznego, które dla spe∏nienia swojej funkcji podczas normalnego u˝ywania

a) wchodzà w fizyczny kontakt z pacjentem lub

b) mogà byç doprowadzone do kontaktu z pacjentem

— powinny byç co najmniej typu BF, za który uznaje si´ cz´Êç aplikacyjnà spe∏niajàcà okreÊlone wymagania norm zharmonizowanych, o których mowa w ust. 1, zapewniajàcà ochron´ przed pora˝eniem elektrycznym; cz´Êci aplikacyjnych typu BF

nie stosuje si´ bezpoÊrednio na sercu;

2) dopuszczalny pràd pomocniczy pacjenta, przez

który nale˝y rozumieç pràd p∏ynàcy mi´dzy cz´Êciami aplikacyjnymi przez pacjenta podczas normalnego u˝ywania, nieprzeznaczony do wytworzenia skutku fizjologicznego wynosi

a) w stanie normalnym, oznaczajàcym stan sprz´tu elektromedycznego, w którym wszystkie

Êrodki wprowadzone dla ochrony przed zagro˝eniem bezpieczeƒstwa sà nienaruszone —

1 mA,

b) w stanie pojedynczego uszkodzenia, oznaczajàcym stan, w którym jeden Êrodek ochrony przed

zagro˝eniem bezpieczeƒstwa w sprz´cie elektromedycznym jest uszkodzony lub wyst´puje

jeden zewn´trzny stan nienormalny — 5 mA.

§ 3. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem og∏oszenia.

Minister Zdrowia: M. Czakaƒski

1688

OBWIESZCZENIE MARSZA¸KA SEJMU RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

z dnia 30 czerwca 2004 r.

w sprawie og∏oszenia jednolitego tekstu ustawy — Prawo o aktach stanu cywilnego

1. Na podstawie art. 16 ust. 1 zdanie pierwsze ustawy z dnia 20 lipca 2000 r. o og∏aszaniu aktów normatywnych i niektórych innych aktów prawnych (Dz. U.

Nr 62, poz. 718, z 2001 r. Nr 46, poz. 499, z 2002 r.

Nr 74, poz. 676 i Nr 113, poz. 984, z 2003 r. Nr 65,

poz. 595 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959) og∏asza si´

w za∏àczniku do niniejszego obwieszczenia jednolity

tekst ustawy z dnia 29 wrzeÊnia 1986 r. — Prawo o aktach stanu cywilnego (Dz. U. Nr 36, poz. 180),

z uwzgl´dnieniem zmian wprowadzonych

1) ustawà z dnia 16 czerwca 1988 r. o zmianie niektórych ustaw regulujàcych zasady funkcjonowania

terenowych organów w∏adzy i administracji paƒstwowej (Dz. U. Nr 19, poz. 132),

2) ustawà z dnia 17 maja 1989 r. o stosunku Paƒstwa

do KoÊcio∏a Katolickiego w Polskiej Rzeczypospolitej Ludowej (Dz. U. Nr 29, poz. 154),

3) ustawà z dnia 17 maja 1990 r. o podziale zadaƒ

i kompetencji okreÊlonych w ustawach szczegól-

1687

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 6 lipca 2004 r.

w sprawie wymagaƒ technicznych i wymagaƒ zwiàzanych z bezpieczeƒstwem dla sprz´tu

elektromedycznego stosowanego w medycynie weterynaryjnej2)

Na podstawie art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach stosowanych w medycynie weterynaryjnej (Dz. U. Nr 93, poz. 893) zarzàdza si´, co

nast´puje