Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 czerwca 2004 r. w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materiałów i wyrobów z innych tworzyw niż tworzywa sztuczne

§ 2. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

14 dni od dnia og∏oszenia.

„2. Uprawnienia do wnoszenia i popierania oskar˝enia przed sàdem pierwszej instancji przys∏u-

Minister SprawiedliwoÊci: G. Kurczuk

———————

2) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 167, poz. 1372, z 2003 r. Nr 80,

poz. 719 i Nr 122, poz. 1143 oraz z 2004 r. Nr 29, poz. 257 i Nr 99, poz. 1001.

3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 110, poz. 1189, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166,

poz. 1360, z 2003 r. Nr 223, poz. 2220 i Nr 229, poz. 2275 oraz z 2004 r. Nr 34, poz. 293.

4) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 128, poz. 840, z 1999 r. Nr 64, poz. 729 i Nr 83,

poz. 931, z 2000 r. Nr 48, poz. 548, Nr 93, poz. 1027 i Nr 116, poz. 1216, z 2001 r. Nr 98, poz. 1071, z 2003 r. Nr 111,

poz. 1061, Nr 121, poz. 1142, Nr 179, poz. 1750, Nr 199, poz. 1935 i Nr 228, poz. 2255 oraz z 2004 r. Nr 25, poz. 219, Nr 69,

poz. 626 i Nr 93, poz. 889.

1544

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 1 czerwca 2004 r.

w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw

ni˝ tworzywa sztuczne2)

Na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 2 ustawy z dnia

6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128,

poz. 1408 oraz z 2003 r. Nr 171, poz. 1662) zarzàdza

si´, co nast´puje

§ 1. 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne;

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra-

dy Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 106,

poz. 1131).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia

a) dyrektywy Rady 84/500/EWG z dnia 15 paêdziernika 1984 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich

dotyczàcych wyrobów ceramicznych przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 277

z 20.10.1984 r.),

b) dyrektywy Komisji 93/10/EWG z dnia 15 marca 1993 r. odnoszàcej si´ do materia∏ów i wyrobów wykonanych z folii z regenerowanej celulozy przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993 r., ze zm.),

c) dyrektywy Komisji 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. dotyczàcej uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do

tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowlàt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku

naturalnego lub elastomerów syntetycznych (Dz. Urz. WE L 93 z 17.04.1993 r., ze zm.),

d) dyrektywy Komisji 2002/16/WE z dnia 20 lutego 2002 r. w sprawie wykorzystania niektórych pochodnych epoksydowych w materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. Urz. WE L 51

z 22.02.2002 r., ze zm.).

Dane dotyczàce og∏oszenia dyrektyw Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, dotyczà og∏oszenia

tych dyrektyw w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

2) dopuszczalne limity migracji lub zawartoÊci substancji oraz inne ograniczenia i specyfikacje dla

substancji lub materia∏ów i wyrobów;

3) sposób sprawdzania zgodnoÊci materia∏ów i wyrobów z ustalonymi limitami, o których mowa

w pkt 2.

2. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z regenerowanej celulozy stosuje si´ do

Poz. 1544

2) wyrobach ceramicznych — nale˝y przez to rozumieç wyroby wytwarzane z mieszaniny materia∏ów nieorganicznych, zawierajàcych g∏ównie glink´ lub krzemiany, z niewielkimi domieszkami substancji organicznych, wypalane; mogà byç one pokryte szkliwem, emalià lub dekorowane;

3) smoczkach — nale˝y przez to rozumieç smoczki

wykonane z elastomeru lub gumy, przeznaczone

do karmienia, uspokajania lub stanowiàce substytut brodawki sutka;

1) koƒcowego wyrobu;

2) sk∏adników koƒcowego wyrobu lub

3) sk∏adników, które stanowià cz´Êç wyrobu koƒcowego zawierajàcego inne materia∏y.

3. Przepisy rozporzàdzenia dotyczàce folii z regenerowanej celulozy majà zastosowanie do nast´pujàcych typów folii

1) niepowlekanej folii z regenerowanej celulozy;

2) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z pow∏okà zawierajàcà pochodne celulozy;

3) powlekanej folii z regenerowanej celulozy z pow∏okà zawierajàcà tworzywa sztuczne.

4. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy wymienionej w ust. 3 pkt 1 i 2 stosuje si´ substancje

okreÊlone w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

5. Do produkcji folii z regenerowanej celulozy wymienionej w ust. 3 pkt 3 stosuje si´ substancje wymienione w cz´Êci I za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, natomiast pow∏oka zawierajàca tworzywa sztuczne musi

spe∏niaç wymagania okreÊlone na podstawie art. 3

ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià.

4) materia∏ach i wyrobach wytworzonych z u˝yciem

okreÊlonych pochodnych epoksydowych lub zawierajàcych okreÊlone pochodne epoksydowe —

nale˝y przez to rozumieç

a) materia∏y i wyroby wytworzone z u˝yciem ró˝nych tworzyw,

b) materia∏y i wyroby pokryte pow∏okami powierzchniowymi,

c) kleje.

§ 3. Wykaz substancji, których stosowanie jest dozwolone w procesie wytwarzania lub przetwarzania

materia∏ów i wyrobów z regenerowanej celulozy,

z uwzgl´dnieniem dopuszczalnych limitów migracji

lub zawartoÊci tych substancji oraz innych ograniczeƒ

i specyfikacji dla substancji lub materia∏ów i wyrobów,

okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 4. 1. Dopuszczalne limity o∏owiu i kadmu uwalnianych z wyrobów ceramicznych okreÊla za∏àcznik

nr 2 do rozporzàdzenia.

2. W przypadku wyrobu ceramicznego sk∏adajàcego si´ z pojemnika zamykanego pokrywkà ceramicznà

1) wewn´trzne powierzchnie wyrobu ceramicznego

i pokrywki bada si´ oddzielnie w tych samych warunkach;

6. Przepisów rozporzàdzenia nie stosuje si´ do

1) syntetycznych os∏onek z regenerowanej celulozy;

2) pojemników i zbiorników do magazynowania ˝ywnoÊci o pojemnoÊci powy˝ej 10 000 litrów lub rurociàgów stanowiàcych ich wyposa˝enie lub z którymi sà one po∏àczone, pokrytych specjalnà pow∏okà

o wysokiej wytrzyma∏oÊci, wytworzonych z u˝yciem materia∏ów, o których mowa w § 2 pkt 4.

§ 2. Ilekroç w rozporzàdzeniu jest mowa o

1) folii z regenerowanej celulozy — nale˝y przez to rozumieç materia∏ w postaci cienkiego arkusza otrzymany z oczyszczonej celulozy uzyskanej z drewna

lub bawe∏ny, pierwotnych, uprzednio nieprzetwarzanych, do której w procesie produkcji mo˝e byç

stosowany dodatek substancji chemicznych do

masy celulozowej lub na powierzchni´; folia z regenerowanej celulozy mo˝e byç niepowlekana albo powlekana jednostronnie albo dwustronnie;

2) suma oznaczonego poziomu migracji o∏owiu lub

kadmu z wewn´trznej powierzchni pojemnika i pokrywki nie mo˝e przekroczyç limitów, o których

mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

3. IloÊci o∏owiu i kadmu uwalniane z wyrobów ceramicznych oznacza si´ metodà okreÊlonà w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia.

§ 5. Wyrób ceramiczny, dla którego limity, o których mowa w § 4 ust. 1, nie zosta∏y przekroczone

o wi´cej ni˝ 50 %, spe∏nia wymagania rozporzàdzenia,

je˝eli

1) Êrednia oznaczonych iloÊci o∏owiu lub kadmu

uwolnionych z co najmniej trzech innych wyrobów ceramicznych o takim samym kszta∏cie, wymiarach, emalii i zdobieniach, które poddano badaniu metodà, o której mowa w § 4 ust. 3, nie

przekroczy∏a limitów, o których mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, oraz

2) ˝aden otrzymany wynik nie przekroczy∏ limitów,

o których mowa w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia, o wi´cej ni˝ 50 %.

§ 6. 1. Smoczki nie mogà uwalniaç do roztworu

sztucznej Êliny N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych

N-nitrozowaniu, oznaczanych metodà analitycznà

o granicy wykrywalnoÊci wynoszàcej

Poz. 1544

§ 9. 1. Materia∏y i wyroby pokryte pow∏okà powierzchniowà i kleje, wytworzone z u˝yciem pochodnych epoksydowych lub zawierajàce pochodne epoksydowe, które nie spe∏niajà wymogów rozporzàdzenia, mogà byç wprowadzane do obrotu, pod warunkiem ˝e wesz∏y w kontakt z ˝ywnoÊcià przed dniem

1 listopada 2003 r. i sà oznaczone datà nape∏nienia.

1) 0,01 mg/kg elementu smoczka wykonanego z elastomeru lub gumy — dla N-nitrozoamin;

2. Data nape∏nienia mo˝e byç okreÊlona w inny

sposób ni˝ oznaczenie roku, miesiàca i dnia, pod warunkiem ˝e pozwoli ono na identyfikacj´ tej daty.

2) 0,1 mg/kg elementu smoczka wykonanego z elastomeru lub gumy — dla zwiàzków ulegajàcych

N-nitrozowaniu.

3. Dokumentacja dotyczàca daty nape∏nienia powinna byç udost´pniana na ˝àdanie w∏adz lub osoby

egzekwujàcej spe∏nianie wymagaƒ rozporzàdzenia.

2. Oznaczanie N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków oraz

kryteria, jakie musi spe∏niaç metoda analityczna, okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia.

§ 10. Materia∏y i wyroby przeznaczone do kontaktu

z ˝ywnoÊcià

§ 7. 1. Materia∏y i wyroby wytworzone z u˝yciem

okreÊlonych pochodnych epoksydowych lub zawierajàce okreÊlone pochodne epoksydowe mogà byç wytwarzane lub przetwarzane z u˝yciem jednej lub kilku,

albo mogà zawieraç jednà lub kilka, z nast´pujàcych

substancji

1) eter 2,2-bis (4-hydroksyfenylo) propano-bis (2,3-epoksypropylu), zwany dalej „BADGE”, i niektóre

jego pochodne;

2) etery bis (hydroksyfenylo) metano-bis (2,3-epoksypropylu), zwane dalej „BFDGE”, i ich pochodne;

3) etery glicydylowe nowolaku, zwane dalej „NOGE”,

i niektóre ich pochodne.

2. Dopuszczalne limity BADGE, BFDGE i NOGE

i ich pochodnych, uwalnianych z materia∏ów i wyrobów, wytworzonych z u˝yciem niektórych pochodnych epoksydowych lub zawierajàcych niektóre pochodne epoksydowe, oraz zasady oznaczania iloÊci

uwalnianych substancji okreÊla za∏àcznik nr 5 do rozporzàdzenia.

§ 8. W obrocie innym ni˝ detaliczny zgodnoÊç materia∏ów i wyrobów z wymaganiami okreÊlonymi

w obowiàzujàcych przepisach musi byç potwierdzona

pisemnà deklaracjà producenta.

1) zawierajàce substancje, o których mowa w § 7

ust. 1, mogà byç wprowadzane do obrotu do dnia

31 grudnia 2004 r., z wyjàtkiem materia∏ów i wyrobów zawierajàcych substancje, o których mowa

w § 7 ust. 1 pkt 1, które mogà byç wprowadzane

do obrotu do dnia 31 grudnia 2005 r.;

2) wytworzone z regenerowanej celulozy, o których

mowa w § 1 ust. 2 i 3 oraz w cz´Êciach I i II za∏àcznika nr 1 do rozporzàdzenia, stosuje si´ od dnia

29 lipca 2005 r., z tym ˝e od dnia 29 stycznia

2006 r. zabrania si´ produkcji i wprowadzania na

terytorium Rzeczypospolitej Polskiej folii z regenerowanej celulozy, która nie spe∏nia wymagaƒ okreÊlonych rozporzàdzeniem.

§ 11. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

og∏oszenia.3)

Minister Zdrowia: w z. J. Hausner

———————

3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2003 r. w sprawie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów i wyrobów z innych tworzyw ni˝ tworzywa sztuczne (Dz. U. Nr 135,

poz. 1275), które utraci∏o moc z dniem 16 paêdziernika

2003 r. na podstawie ustawy z dnia 27 sierpnia 2003 r.

o zmianie ustawy o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 171, poz. 1662).

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 1 czerwca 2004 r. (poz. 1544)

Za∏àcznik nr 1

WYKAZ SUBSTANCJI, KTÓRYCH STOSOWANIE JEST DOZWOLONE W PROCESIE WYTWARZANIA

LUB PRZETWARZANIA MATERIA¸ÓW I WYROBÓW Z REGENEROWANEJ CELULOZY

Za∏àcznik nr 2

DOPUSZCZALNE LIMITY O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH

Za∏àcznik nr 3

METODA OZNACZANIA ILOÂCI O¸OWIU I KADMU UWALNIANYCH Z WYROBÓW CERAMICZNYCH

I. Ogólne zasady oznaczania o∏owiu i kadmu

uwalnianych z naczyƒ ceramicznych

1. P∏yn modelowy — Êwie˝o przygotowany 4 %

(v/v) roztwór wodny kwasu octowego.

2. Warunki badania

1) przeprowadzaç badania w temperaturze 22 ± 2 °C

w ciàgu 24 ± 0,5 godziny;

2) w przypadku oznaczania uwalniania o∏owiu badanà próbk´ odpowiednio zabezpieczyç przed zanieczyszczeniem i stratami w wyniku parowania. Badanie wykonywaç w warunkach normalnego

oÊwietlenia laboratoryjnego;

3) w przypadku okreÊlania stopnia uwalniania kadmu

lub o∏owiu i kadmu próbk´ przykrywa si´ w taki

sposób, aby badana powierzchnia znajdowa∏a si´

w ca∏kowitych ciemnoÊciach.

3. Nape∏nianie

1) wyroby, które mogà byç nape∏nione — wyrób nape∏niç 4 % (v/v) roztworem kwasu octowego do

poziomu nie wy˝szego ni˝ 1 mm od punktu przelewu; odleg∏oÊç jest mierzona od górnego brzegu

wyrobu; próbki z p∏askim lub lekko nachylonym

brzegiem nape∏nia si´ w taki sposób, aby odleg∏oÊç pomi´dzy powierzchnià cieczy a punktem

przelewu nie by∏a wi´ksza ni˝ 6 mm, mierzàc

wzd∏u˝ nachylonego brzegu;

2) wyroby, które nie mogà byç nape∏nione — powierzchni´ wyrobu, która nie jest przeznaczona do

kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi, pokrywa si´

odpowiednià warstwà ochronnà, odpornà na dzia∏anie 4 % (v/v) roztworu kwasu octowego, a nast´pnie wyrób zanurza si´ w naczyniu zawierajàcym znanà iloÊç roztworu kwasu octowego w taki

sposób, aby powierzchnia przeznaczona do kontaktu z ˝ywnoÊcià by∏a ca∏kowicie przykryta p∏ynem modelowym.

4. OkreÊlanie powierzchni — powierzchnia wyrobów nale˝àcych do kategorii 1 jest równa powierzchni

menisku utworzonego przez swobodnà powierzchni´

cieczy, uzyskanà przy spe∏nieniu wymogów dotyczàcych nape∏niania, okreÊlonych w ust. 3.

II. Metoda analityczna oznaczania o∏owiu i kadmu uwalnianych z naczyƒ ceramicznych 1)

1. Cel i zakres stosowania

Niniejsza metodyka pozwala na oznaczanie specyficznej migracji o∏owiu i kadmu z naczyƒ ceramicznych.

———————

1) Szczegó∏owy

opis metody oznaczania o∏owiu i kadmu

uwalnianych z wyrobów ceramicznych podany jest

w PN-EN 1388-1:2000. Materia∏y i wyroby przeznaczone

do kontaktu z produktami spo˝ywczymi. Powierzchnie

krzemianowe. Oznaczanie o∏owiu i kadmu uwalnianych

z wyrobów ceramicznych.

2. Zasada

Oznaczenie migracji o∏owiu i kadmu wykonuje si´

metodà atomowej spektrometrii absorpcyjnej.

3. Odczynniki

Wszystkie odczynniki muszà mieç stopieƒ czystoÊci „czysty do analizy”, chyba ˝e okreÊlono inaczej.

Je˝eli wymieniana jest woda, zawsze musi to byç

woda destylowana lub woda o równorz´dnej jakoÊci.

Sporzàdzenie roztworów

1) 4 % (v/v) roztwór wodny kwasu octowego — dodaç 40 ml kwasu octowego lodowatego do wody

i dope∏niç wodà do 1 000 ml;

2) roztwory wzorcowe — przygotowaç roztwory

wzorcowe zawierajàce odpowiednio 1 000 mg/l

o∏owiu oraz co najmniej 500 mg/l kadmu w 4 %

roztworze kwasu octowego.

4. Aparatura

Spektrometr absorpcji atomowej.

Granica wykrywalnoÊci przyrzàdu stosowanego

do oznaczania o∏owiu i kadmu musi byç równa lub

ni˝sza ni˝

1) 0,1 mg/l w przypadku o∏owiu;

2) 0,01 mg/l w przypadku kadmu.

Granic´ wykrywalnoÊci okreÊla si´ jako takie st´˝enie pierwiastka badanego w 4 % roztworze kwasu

octowego, które wywo∏uje sygna∏ równy dwukrotnemu poziomowi szumów aparatu.

5. Metodyka

1) przygotowanie próbki

a) próbka wyrobu musi byç czysta oraz wolna od

t∏uszczu lub innych zanieczyszczeƒ, które mogà

wp∏ynàç na wyniki oznaczania,

b) próbk´ nale˝y umyç w wodzie o temperaturze

oko∏o 40 °C z dodatkiem p∏ynnego Êrodka myjàcego stosowanego w gospodarstwie domowym; próbk´ op∏ukuje si´ w wodzie wodociàgowej, a nast´pnie w wodzie destylowanej lub

w wodzie o równorz´dnej jakoÊci,

c) próbk´ nale˝y osuszyç tak, aby nie wprowadziç

˝adnych zanieczyszczeƒ,

d) nie nale˝y dotykaç oczyszczonej powierzchni,

która ma byç poddana badaniu;

2) oznaczanie zawartoÊci o∏owiu i kadmu

Poz. 1544

klucza ewentualnoÊç straty roztworu lub Êcierania badanej powierzchni,

a) próbka przygotowana w sposób okreÊlony

w pkt 1 jest badana w warunkach okreÊlonych

w cz´Êci I w ust. 2,

c) przy ka˝dej serii oznaczeƒ nale˝y wykonaç pomiar Êlepej próby odczynnikowej,

b) przed pobraniem roztworu badanego do oznaczenia zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y wymieszaç zawartoÊç próbki w sposób, który wy-

d) oznaczenie zawartoÊci o∏owiu i kadmu nale˝y

wykonaç w okreÊlonych warunkach, stosujàc

metod´ atomowej spektrometrii absorpcyjnej.

Za∏àcznik nr 4

OZNACZANIE N-NITROZOAMIN I ZWIÑZKÓW ULEGAJÑCYCH N-NITROZOWANIU

UWALNIANYCH ZE SMOCZKÓW ORAZ KRYTERIA METODY ANALITYCZNEJ

1. Roztwór sztucznej Êliny

Roztwór sztucznej Êliny sporzàdza si´ przez rozpuszczenie 4,2 g wodorow´glanu sodu (NaHCO3),

0,5 g chlorku sodu (NaCl), 0,2 g w´glanu potasu

(K2CO3) oraz 30 mg azotynu sodu (NaNO2) w jednym

litrze wody destylowanej lub o równowa˝nej jakoÊci.

Roztwór ten musi mieç pH równe 9.

no w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1.

N-nitrozoaminy nale˝y ekstrahowaç z roztworu sztucznej Êliny za pomocà dichlorometanu (DCM) wolnego

od nitrozoamin i oznaczaç metodà chromatografii gazowej1).

4. Kryteria dotyczàce oznaczania zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu

2. Warunki badania

Próbki do badaƒ otrzymane z odpowiedniej iloÊci

smoczków nale˝y zanurzyç w roztworze testowym

i utrzymywaç w temperaturze 40 ± 2 °C w ciàgu 24 godzin.

3. Kryteria dotyczàce oznaczania N-nitrozoamin

Poszczególne N-nitrozoaminy uwalniane ze smoczków do roztworu sztucznej Êliny nale˝y oznaczaç osob-

Poszczególne zwiàzki ulegajàce N-nitrozowaniu

uwalniane ze smoczków do oddzielnej porcji roztworu

sztucznej Êliny nale˝y oznaczyç osobno w ka˝dym roztworze otrzymanym zgodnie z ust. 1. Substancje te

przekszta∏ca si´ w nitrozoaminy przez zakwaszenie

roztworem kwasu solnego. Nast´pnie nitrozoaminy

ekstrahuje si´ za pomocà DCM i oznacza metodà chromatografii gazowej1).

———————

1) Szczegó∏owy opis metody analitycznej do identyfikacji i oznaczania N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowa-

niu uwalnianych ze smoczków, która umo˝liwia sprawdzanie zgodnoÊci wyrobu z kryteriami okreÊlonymi w rozporzàdzeniu, podany jest w PN-EN 12868:2001. Artyku∏y do piel´gnowania i u˝ytkowania dla dzieci. Metody oznaczania N-nitrozoamin i zwiàzków ulegajàcych N-nitrozowaniu uwalnianych ze smoczków do karmienia i smoczków do uspokajania

wykonanych z elastomeru lub gumy.

Za∏àcznik nr 5

DOPUSZCZALNE LIMITY BADGE, BFDGE I NOGE I ICH POCHODNYCH, UWALNIANYCH Z MATERIA¸ÓW

I WYROBÓW, WYTWORZONYCH Z U˚YCIEM NIEKTÓRYCH POCHODNYCH EPOKSYDOWYCH

LUB ZAWIERAJÑCYCH NIEKTÓRE POCHODNE EPOKSYDOWE,

ORAZ ZASADY OZNACZANIA ILOÂCI UWALNIANYCH SUBSTANCJI

1. Suma poziomów migracji specyficznej poni˝szych substancji

1) BADGE (= eter 2,2-bis (4-hydroksyfenylo) propano-bis (2,3-epoksypropylu)),

2) BADGE x H2O,

3) BADGE x HCl,

4) BADGE x 2HCl,

5) BADGE x H2O x HCl

— uwalnianych z materia∏ów i wyrobów, wytworzonych z u˝yciem pochodnych epoksydowych lub zawierajàcych pochodne epoksydowe, nie mo˝e przekraczaç nast´pujàcych limitów

a) 1 mg/kg Êrodka spo˝ywczego lub p∏ynu modelowego imitujàcego ˝ywnoÊç (wy∏àczajàc tolerancj´ analitycznà) lub

b) 1 mg/6 dm2 w przypadku

— pojemników, wyrobów podobnych do pojemników lub innych wyrobów, które mogà

zostaç nape∏nione, o pojemnoÊci mniejszej

ni˝ 500 ml lub wi´kszej ni˝ 10 l,

— arkuszy, folii lub innych materia∏ów, które nie

mogà zostaç nape∏nione lub w przypadku

których ocena stosunku pomi´dzy powierzchnià materia∏u i iloÊcià ˝ywnoÊci pozostajàcà w kontakcie z materia∏em by∏aby niepraktyczna.

2. Suma poziomów migracji specyficznej poni˝szych substancji

1) BFDGE (= etery bis (hydroksyfenylo)metano-bis

(2,3-epoksypropylu)),

2) BFDGE x H2O,

3) BFDGE x HCl,

4) BFDGE x 2HCl,

5) BFDGE x H2O x HCl

— uwalnianych z materia∏ów i wyrobów, wytworzonych z u˝yciem pochodnych epoksydowych lub zawierajàcych pochodne epoksydowe, dodana do sumy poziomów migracji substancji okreÊlonych

w ust. 1, nie mo˝e przekraczaç nast´pujàcych limitów

a) 1 mg/kg Êrodka spo˝ywczego lub p∏ynu modelowego imitujàcego ˝ywnoÊç (wy∏àczajàc tolerancj´ analitycznà) lub

b) 1 mg/6 dm2 w przypadku

— pojemników, wyrobów podobnych do pojemników lub innych wyrobów, które mogà

zostaç nape∏nione, o pojemnoÊci mniejszej

ni˝ 500 ml lub wi´kszej ni˝ 10 l,

— arkuszy, folii lub innych materia∏ów, które nie

mogà zostaç nape∏nione lub w przypadku

których ocena stosunku pomi´dzy powierzchnià materia∏u i iloÊcià ˝ywnoÊci pozostajàcà w kontakcie z materia∏em by∏aby niepraktyczna.

Poz. 1544 i 1545

3. Badania migracji substancji okreÊlonych

w ust. 1 i 2 wykonuje si´ zgodnie z przepisami wydanymi na podstawie art. 3 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia

6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià

1) w przypadku wodnych p∏ynów modelowych oznaczona migracja powinna równie˝ uwzgl´dniaç

wielkoÊç migracji BADGE 2H2O, chyba ˝e materia∏

lub wyrób jest oznakowany jako przeznaczony wy∏àcznie do kontaktu z ˝ywnoÊcià, dla której wykazano, ˝e suma poziomów migracji substancji okreÊlonych w ust. 1 pkt 1—5 nie mo˝e przekraczaç podanych limitów;

2) w przypadku wodnych p∏ynów modelowych oznaczona migracja powinna równie˝ uwzgl´dniaç

wielkoÊç migracji BFDGE 2H2O, chyba ˝e materia∏

lub wyrób jest oznakowany jako przeznaczony wy∏àcznie do kontaktu z ˝ywnoÊcià, dla której wykazano, ˝e suma poziomów migracji substancji okreÊlonych w ust. 1 pkt 1—5 oraz w ust. 2 nie mo˝e

przekraczaç podanych limitów.

4. Migracj´ specyficznà substancji okreÊlonych

w ust. 1 i 2 oznacza si´ zwalidowanà metodà analitycznà. Je˝eli metoda taka nie istnieje, do czasu jej opracowania mo˝e byç zastosowana metoda analityczna

spe∏niajàca odpowiednie kryteria.

5. Sk∏adniki NOGE z wi´cej ni˝ dwoma pierÊcieniami aromatycznymi i przynajmniej jednà grupà epoksydowà oraz ich pochodne zawierajàce chlorohydrynowe grupy funkcyjne, o masie czàsteczkowej poni˝ej

1 000 daltonów, nie mogà byç wykrywane w materia∏ach i wyrobach wytworzonych z u˝yciem pochodnych

epoksydowych lub zawierajàcych pochodne epoksydowe metodà o granicy wykrywalnoÊci 0,2 mg/6 dm2,

uwzgl´dniajàc tolerancj´ analitycznà.

6. Granica wykrywalnoÊci, o której mowa w ust. 5,

odnosi si´ do zwalidowanej metody analitycznej. Je˝eli metoda taka nie istnieje, do czasu jej opracowania

mo˝e byç stosowana metoda analityczna spe∏niajàca

odpowiednie kryteria.

1545

WYROK TRYBUNA¸U KONSTYTUCYJNEGO

z dnia 15 czerwca 2004 r.

sygn. akt SK 43/03

Trybuna∏ Konstytucyjny w sk∏adzie

Marian Grzybowski,

Jerzy St´pieƒ — przewodniczàcy,

Marek Mazurkiewicz,

„1) organy Inspekcji Handlowej w sprawach

o ujawnione przez nie w czasie przeprowadzania kontroli przest´pstwa przewidziane

w art. 36 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r.

o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów (Dz. U.

Nr 229, poz. 2275), w art. 43 ust. 1 i 2 oraz

art. 453 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 26 paêdziernika 1982 r. o wychowaniu w trzeêwoÊci i przeciwdzia∏aniu alkoholizmowi (Dz. U. z 2002 r.

Nr 147, poz. 1231, z póên. zm.2)) oraz art. 38

ustawy z dnia 15 grudnia 2000 r. o Inspekcji

Handlowej (Dz. U. z 2001 r. Nr 4, poz. 25,

z póên. zm.3));”;

2) w § 2 ust. 2 otrzymuje brzmienie

Poz. 1543 i 1544

gujà tak˝e organom Stra˝y Granicznej w sprawach o przest´pstwa z art. 137, 264, 270, 273

i art. 275—277 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r.

— Kodeks karny (Dz. U. Nr 88, poz. 553, z póên.

zm.4)), art. 147 ustawy z dnia 13 czerwca

2003 r. o cudzoziemcach (Dz. U. Nr 128,

poz. 1175 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959) oraz

art. 125 ustawy z dnia 13 czerwca 2003 r.

o udzielaniu cudzoziemcom ochrony na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. Nr 128,

poz. 1176 oraz z 2004 r. Nr 96, poz. 959).”.