Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie pasz leczniczych

§ 6. Zwrotu op∏at wizowych, o których mowa w § 1

pkt 5, dokonuje organ kierujàcy na podstawie przedstawionych przez ˝o∏nierza skierowanego na nauk´ za

granic´ dokumentów potwierdzajàcych wysokoÊç

tych op∏at.

§ 7. 1. Wyp∏aty stypendium miesi´cznego i zwrotu kosztów zakwaterowania, o których mowa w § 1

pkt 1 i 2, dokonuje si´ z góry, w pierwszym dniu roboczym ka˝dego miesiàca, w którym odbywa si´ szkolenie.

2. Wyp∏aty jednorazowego zwrotu uzasadnionych

wydatków rzeczowych zwiàzanych z przygotowaniem

pracy dyplomowej, doktorskiej lub habilitacyjnej,

zwrotu kosztów przejazdów i dojazdów oraz zwrotu

op∏at wizowych, o których mowa w § 1 pkt 3—5, dokonuje si´ w terminie czternastu dni od dnia przedstawienia przez ˝o∏nierza dokumentów (rachunków) potwierdzajàcych poniesione wydatki.

§ 8. 1. Wyp∏aty nale˝noÊci, o których mowa w § 1

pkt 1—5, dokonuje jednostka wojskowa, na której zaopatrzeniu finansowym ˝o∏nierz pozostaje w okresie

skierowania na nauk´ za granic´.

Poz. 1488 i 1489

2. Nale˝noÊci, o których mowa w § 1 pkt 1—5, wyp∏aca si´, wed∏ug wyboru ˝o∏nierza skierowanego na

nauk´ za granic´, w gotówce, za poÊrednictwem polskich placówek zagranicznych lub polskich przedstawicielstw wojskowych, albo w formie bezgotówkowej

na rachunek bankowy wskazany na piÊmie przez ˝o∏nierza.

3. Na pisemny wniosek ˝o∏nierza stypendium miesi´czne i zwrot kosztów zakwaterowania za pierwszy

miesiàc szkolenia wyp∏aca si´ w kraju.

4. Nale˝noÊci, o których mowa w § 1 pkt 1—5, wyp∏aca si´ w walucie paƒstwa, do którego ˝o∏nierz zosta∏ skierowany na szkolenie. Nale˝noÊci te mogà byç

wyp∏acone w ca∏oÊci lub w cz´Êci w innej walucie obcej, je˝eli polska placówka zagraniczna lub polskie

przedstawicielstwo wojskowe dokonuje rozliczeƒ

w innej walucie albo uzasadniajà to warunki bytowe

w paƒstwie, w którym ˝o∏nierz skierowany na nauk´

za granic´ odbywa szkolenie, lub je˝eli jest to uzasadnione ze wzgl´du na kursy walut.

§ 9. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem 1 lipca 2004 r.1)

Minister Obrony Narodowej: w z. J. Zemke

———————

1) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Obrony Narodowej z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r.

w sprawie okreÊlenia wysokoÊci uposa˝enia oraz szczegó∏owych warunków ustalania i wyp∏acania innych nale˝noÊci pieni´˝nych ˝o∏nierzom skierowanym do akademii

i szkó∏ lub na kursy za granic´ oraz organów w∏aÊciwych

w tych sprawach (Dz. U. Nr 102, poz. 1121 oraz z 2003 r.

Nr 34, poz. 288), które utraci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie

niniejszego rozporzàdzenia.

1489

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ROLNICTWA I ROZWOJU WSI1)

z dnia 25 maja 2004 r.

w sprawie pasz leczniczych2)

Na podstawie art. 6 ust. 4 ustawy z dnia 23 sierpnia 2001 r. o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt (Dz. U.

Nr 123, poz. 1350, z 2003 r. Nr 122, poz. 1144 i Nr 208,

poz. 2020 oraz z 2004 r. Nr 91, poz. 877) zarzàdza si´,

co nast´puje

§ 1. 1. Wytwarzanie pasz leczniczych odbywa si´

w wyodr´bnionej cz´Êci zak∏adu, w którym wytwarza

———————

si´ Êrodki ˝ywienia zwierzàt, zwanym dalej „zak∏adem

pasz leczniczych”.

2. W zak∏adzie pasz leczniczych wyodr´bnia si´

miejsca, w których jest dokonywane

1) rozdrabnianie surowców;

2) mieszanie surowców;

1) Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — rolnictwo, na podstawie § 1 ust. 2 pkt 1 roz-

porzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi (Dz. U. Nr 106, poz. 1125).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy Rady 90/167/WE z dnia 26 lipca 1990 r. w sprawie ustanowienia warunków przygotowania, wprowadzania do obrotu i u˝ycia pasz leczniczych. Dane dotyczàce og∏oszenia aktu prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, dotyczà og∏oszenia tego aktu w Dzienniku

Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

3) pakowanie pasz leczniczych w opakowania jednostkowe;

2) pasze lecznicze sà sk∏adowane w terminie okreÊlonym przez wytwórc´;

4) sk∏adowanie pasz leczniczych transportowanych w

3) pasze wykorzystywane do wytwarzania pasz leczniczych nie zawierajà tego samego antybiotyku

lub kokcydiostatyku, który jest u˝ywany jako substancja czynna w premiksach leczniczych;

a) opakowaniach jednostkowych,

b) kontenerach lub cysternach;

5) czyszczenie i odka˝anie Êrodków transportu i opakowaƒ, w których sà transportowane premiksy

lecznicze, lub kontenerów i cystern, w których sà

transportowane pasze lecznicze.

4) dzienna dawka premiksu leczniczego musi byç zawarta w iloÊci paszy odpowiadajàcej co najmniej

po∏owie dziennego zapotrzebowania pokarmowego zwierzàt;

3. W pomieszczeniu, w którym sà wyodr´bnione

miejsca wymienione w ust. 2

5) pasze lecznicze sà sk∏adowane w

1) powinny byç zainstalowane

a) urzàdzenia wentylacyjne,

b) pu∏apki do wy∏apywania gryzoni;

2) pod∏ogi i Êciany powinny byç wykonane ze zmywalnego, g∏adkiego i odpornego na Êcieranie materia∏u, ∏atwego do czyszczenia i odka˝ania;

3) powinno byç zapewnione oÊwietlenie naturalne

lub sztuczne dostosowane do rodzaju wykonywanych czynnoÊci.

§ 2. 1. Premiksy lecznicze sk∏aduje si´ w zak∏adzie

pasz leczniczych w oddzielnych pomieszczeniach albo

opakowaniach, zabezpieczonych przed dost´pem

osób nieuprawnionych.

2. Opakowania, w których sà sk∏adowane premiksy lecznicze, oznacza si´, umieszczajàc na nich, w sposób czytelny i trwa∏y, nazw´ tego premiksu.

§ 3. 1. Konstrukcja urzàdzenia mieszajàcego,

w którym wytwarza si´ pasze lecznicze, zwanego dalej

„mieszad∏em”, powinna umo˝liwiaç równomierne

wymieszanie sk∏adników tej paszy oraz utrzymanie

mieszad∏a w czystoÊci.

a) pomieszczeniach odizolowanych od êróde∏ ciep∏a,

b) sposób zabezpieczajàcy je przed niekorzystnymi warunkami atmosferycznymi.

2. Wytwórca pasz leczniczych dla prze˝uwaczy zapewnia, ˝e pasze te zawierajà dawk´ substancji czynnej odpowiadajàcà co najmniej po∏owie dziennego zapotrzebowania leczonego zwierz´cia na niemineralnà

pasz´ uzupe∏niajàcà.

3. Wytwórca pasz leczniczych jest obowiàzany do

przeszkolenia pracowników zatrudnionych przy produkcji tych pasz w zakresie wykonywanych czynnoÊci.

§ 6. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi wewn´trznà kontrol´ jakoÊci i przestrzegania zasad higieny w procesie wytwarzania tych pasz, obejmujàcà

1) bie˝àcà i okresowà ocen´ jakoÊci wytworzonych

pasz leczniczych pod wzgl´dem równomiernoÊci

rozprowadzenia produktów leczniczych weterynaryjnych w paszy;

2) ocen´ prawid∏owoÊci i skutecznoÊci stosowanych

wewn´trznych procedur obejmujàcych w szczególnoÊci

a) pobieranie prób do badaƒ laboratoryjnych,

2. Po wytworzeniu paszy leczniczej mieszad∏o

oczyszcza si´ za pomocà otràb, które nast´pnie mo˝na

wykorzystaç wy∏àcznie jako dodatek do paszy przeznaczonej do pierwszej fazy tuczu zwierzàt, tego samego

gatunku co zwierz´ta, dla których wytworzono pasz´

leczniczà.

§ 4. 1. Wytwarzane pasze lecznicze powinny tworzyç jednolità i sta∏à mieszanin´ z premiksem leczniczym, który jest dopuszczony do obrotu na podstawie

przepisów Prawa farmaceutycznego.

2. Premiks leczniczy, o którym mowa w ust. 1, jest

stosowany w procesie wytwarzania pasz leczniczych

zgodnie z warunkami okreÊlonymi w pozwoleniu na

dopuszczenie do obrotu.

b) okreÊlenie badaƒ laboratoryjnych,

c) analiz´ wyników badaƒ laboratoryjnych i post´powanie z paszami leczniczymi niespe∏niajàcymi wymagaƒ,

d) zabezpieczenie przed nieprawid∏owym cyklem

produkcyjnym,

e) opracowanie procedur zwalczania szkodników

oraz mycia i odka˝ania urzàdzeƒ i pomieszczeƒ

produkcyjnych,

f) okreÊlenie dróg przemieszczania osób zatrudnionych i sprz´tu w cz´Êci produkcyjnej zak∏adu,

g) opracowanie systemu zabezpieczeƒ przed wtórnym zanieczyszczeniem produktu;

§ 5. 1. Wytwórca pasz leczniczych zapewnia, ˝e

1) w czasie wytwarzania paszy leczniczej nie zachodzà niepo˝àdane interakcje mi´dzy premiksami

leczniczymi, dodatkami paszowymi i paszami;

3) ocen´ poprawnoÊci stosowanych metod wytwarzania, zabezpieczajàcych przed b∏´dnym wymieszaniem lub dawkowaniem sk∏adników paszy leczniczej, ska˝eniem krzy˝owym, oraz metod s∏u˝à-

cych zmniejszeniu pozosta∏oÊci prefiksu leczniczego;

Poz. 1489

3) czas podawania i dawkowanie paszy leczniczej;

4) okres karencji paszy leczniczej;

4) kontrol´ czystoÊci i sprawnoÊci mieszad∏a.

5) okres trwa∏oÊci paszy leczniczej;

§ 7. 1. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi badania wytworzonych pasz leczniczych, które majà na celu ustalenie stopnia wymieszania sk∏adników i trwa∏oÊci paszy leczniczej, a tak˝e ustalenie czasu sk∏adowania tej paszy.

6) warunki i temperatur´ sk∏adowania paszy leczniczej.

6. Kontenery i cysterny, o których mowa w ust. 1

pkt 2, powinny byç czyszczone przed ka˝dym u˝yciem.

2. Badania, o których mowa w ust. 1, wytwórca

wykonuje we w∏asnym laboratorium, a w przypadku

gdy go nie posiada, potwierdza wykonanie tych badaƒ.

§ 9. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi codzienny raport wytwarzania, który zawiera

3. Wytwórca paszy leczniczej prowadzi dokumentacj´ wykonanych badaƒ, o których mowa w ust. 1, zawierajàcà informacj´ o

2) nazw´ i iloÊç premiksów leczniczych u˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych;

1) metodzie badaƒ laboratoryjnych zastosowanej do

tych badaƒ;

3) nazw´ i iloÊç pasz u˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych.

2) wynikach tych badaƒ.

§ 10. Wytwórca pasz leczniczych prowadzi codzienny raport obrotu, który zawiera

4. Dokumentacj´, o której mowa w ust. 3, przechowuje si´ przez 2 lata od dnia wykonania badaƒ.

5. Z ka˝dej partii wytworzonej paszy leczniczej jest

pobierana próbka archiwalna.

1) dat´ i godzin´ dokonania wpisu;

1) dat´ i godzin´ dokonania wpisu;

2) nazw´ i iloÊç premiksów leczniczych sk∏adowanych w mieszalni pasz leczniczych oraz zu˝ytych

danego dnia do wytworzenia paszy leczniczej;

§ 8. 1. Pasze lecznicze transportuje si´ w

2) kontenerach lub cysternach luzem.

3) nazw´ i iloÊç paszy sk∏adowanej w mieszalni pasz

leczniczych oraz zu˝ytych danego dnia do wytworzenia pasz leczniczych;

2. Zamkni´cie opakowaƒ, kontenera lub cysterny,

o których mowa w ust. 1, powinno byç wykonane

w sposób uniemo˝liwiajàcy ich otwarcie bez uszkodzenia zabezpieczenia.

4) nazw´, iloÊç i okres karencji sprzedanej paszy leczniczej oraz imi´ i nazwisko lekarza weterynarii,

który zleci∏ zastosowanie paszy leczniczej, oraz adres zak∏adu leczniczego dla zwierzàt;

3. Na opakowaniach, o których mowa w ust. 1

pkt 1, umieszcza si´ w sposób czytelny i trwa∏y napis

„pasza lecznicza”, a ponadto

5) firm´ lub nazw´ posiadacza zwierz´cia, jego siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania

i adres.

1) szczelnych opakowaniach albo

1) nazw´ paszy leczniczej;

2) okreÊlenie gatunku zwierzàt, dla którego jest ona

przeznaczona.

4. W przypadku transportu w kontenerach lub cysternach dane, o których mowa w ust. 3, umieszcza si´

w dokumencie do∏àczonym do kontenera lub cysterny.

5. Do opakowania albo kontenera lub cysterny,

o których mowa w ust. 1, do∏àcza si´ dokument zawierajàcy nast´pujàce informacje

1) firm´ lub nazw´ wytwórcy paszy leczniczej, jego

siedzib´ i adres oraz oznaczenie formy prawnej

prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — jej imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres;

2) imi´, nazwisko lekarza weterynarii, który zaleci∏ zastosowanie paszy leczniczej, oraz adres zak∏adu

leczniczego dla zwierzàt;

§ 11. 1. Raport wytwarzania i raport obrotu przechowuje si´ przez 3 lata od dnia dokonania wpisu.

2. Raporty, o których mowa w ust. 1, mogà byç

prowadzone na elektronicznych noÊnikach informacji,

je˝eli codziennie b´dà dokonywane wydruki, które po

podpisaniu przez osob´ kierujàcà procesem produkcji

paszy leczniczej przechowuje si´ przez 3 lata od dnia

dokonania wydruku.

§ 12. 1. Wprowadzenie do obrotu paszy leczniczej

lub produktu poÊredniego paszy leczniczej nast´puje

na podstawie zlecenia wystawionego przez lekarza

weterynarii prowadzàcego praktyk´ lekarsko-weterynaryjnà.

2. Wzór zlecenia, o którym mowa w ust. 1, jest

okreÊlony w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia.

3. Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, wystawia lekarz weterynarii w

9. Przed wystawieniem zlecenia lekarz weterynarii

upewnia si´, czy

1) pi´ciu egzemplarzach — w przypadku zwierzàt,

których tkanki lub z których produkty sà przeznaczone do spo˝ycia przez ludzi;

1) pasze lecznicze i pasze stosowane w ˝ywieniu leczonych zwierzàt nie zawierajà tego samego antybiotyku lub tego samego kokcydiostatyku jako

substancji czynnych;

2) trzech egzemplarzach — w przypadku pozosta∏ych

zwierzàt.

4. Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, lekarz weterynarii wystawia tylko w odniesieniu do konkretnego

przypadku chorobowego.

5. Zlecenie, o którym mowa w ust. 1, jest wa˝ne

3 dni od dnia wystawienia przez lekarza weterynarii.

2) zastosowanie okreÊlonej w zleceniu paszy leczniczej jest uzasadnione w odniesieniu do wskazanych w zleceniu gatunków zwierzàt;

3) podawanie prefiksu leczniczego zawartego w paszy leczniczej nie jest sprzeczne z wczeÊniej zastosowanym leczeniem.

6. Kopi´ zlecenia przechowuje lekarz weterynarii,

który wystawi∏ zlecenie.

§ 13. W przypadku handlu paszà leczniczà, odbiorca paszy leczniczej mo˝e za˝àdaç do ka˝dej przesy∏ki

paszy leczniczej dokumentu, którego wzór jest okreÊlony w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia.

7. Lekarz weterynarii, który wystawi∏ zlecenie na

stosowanie paszy leczniczej, przekazuje w∏aÊcicielowi

zwierzàt, dla których jest przeznaczona ta pasza, orygina∏ zlecenia i pozosta∏e kopie.

§ 14. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie po up∏ywie

7 dni od dnia og∏oszenia.3)

8. Wytwórca paszy leczniczej po przekazaniu paszy

leczniczej w∏aÊcicielowi zwierz´cia, na podstawie zlecenia, o którym mowa w ust. 1, przekazuje lekarzowi

weterynarii kopie zlecenia, a w przypadku zwierzàt,

których tkanki lub z których produkty sà przeznaczone

do spo˝ycia przez ludzi, drugà kopi´ zlecenia odsy∏a

sprawujàcemu nadzór nad wytwarzaniem paszy leczniczej powiatowemu lekarzowi weterynarii; trzecià kopi´ otrzymuje posiadacz leczonych zwierzàt.

———————

3) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdzeniem Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 17 grudnia

2002 r. w sprawie pasz leczniczych (Dz. U. z 2003 r. Nr 4,

poz. 43 oraz z 2004 r. Nr 35, poz. 320), które utraci∏o moc

z dniem wejÊcia w ˝ycie art. 2 ustawy z dnia 2 kwietnia

2004 r. o zmianie ustawy o Êrodkach ˝ywienia zwierzàt

oraz o zmianie niektórych innych ustaw (Dz. U. Nr 91,

poz. 877).

Minister Rolnictwa i Rozwoju Wsi: W. Olejniczak

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Rolnictwa i Rozwoju

Wsi z dnia 25 maja 2004 r. (poz. 1489)

Za∏àcznik nr 1

WZÓR

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

Âwiadectwo dla pasz leczniczych przeznaczonych do handlu

Firma lub nazwa wytwórcy paszy leczniczej, jego siedziba i adres oraz oznaczenie formy prawnej

prowadzonej dzia∏alnoÊci, a w przypadku osoby fizycznej — imi´, nazwisko, miejsce zamieszkania i adres oraz

numer decyzji Wojewódzkiego Lekarza Weterynarii potwierdzajàcej mo˝liwoÊç wytwarzania pasz leczniczych

...........................................................................................................................................................................................

...........................................................................................................................................................................................

...........................................................................................................................................................................................

Nazwa paszy leczniczej ...................................................................................................................................................

Typ zwierzàt, dla którego pasza lecznicza jest przeznaczona ......................................................................................

Nazwa i sk∏ad dopuszczonego premiksu leczniczego ..................................................................................................

Dawka premiksu leczniczego w paszy leczniczej .........................................................................................................

IloÊç paszy leczniczej .......................................................................................................................................................

Nazwisko i adres odbiorcy ..............................................................................................................................................

...........................................................................................................................................................................................

Stwierdza si´ niniejszym, ˝e pasza lecznicza opisana powy˝ej zosta∏a wytworzona przez upowa˝nionà

osob´ zgodnie z dyrektywà 90/167/EEC.

................................................................................

(miejsce i data wystawienia)

................................................................................

(podpis Wytwórcy Paszy Leczniczej)

................................................................................

(piecz´ç Powiatowego Lekarza Weterynarii)

5. Rycza∏t, o którym mowa w ust. 4, ustala si´

w wysokoÊci ceny biletu na przejazd kolejà w wagonie

sypialnym drugiej klasy pociàgu pospiesznego,

z uwzgl´dnieniem przys∏ugujàcych ˝o∏nierzom uprawnieƒ do bezp∏atnych lub ulgowych przejazdów Êrodkami transportu publicznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, albo na przelot samolotem w klasie

turystycznej, je˝eli odbycie przejazdu kolejà jest niemo˝liwe. Rycza∏t ustala si´ i wyp∏aca w walucie polskiej.