Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu (DU_2004_1471) | PL

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

§ 1 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

§ 1. 1. Dane o kosmetykach, o których mowa

w art. 8 ust. 4 ustawy z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach, przekazuje si´ do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu,

zwanego dalej „krajowym systemem”, na formularzu,

którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

2. Dane o ka˝dym kosmetyku podlegajà zg∏oszeniu

na odr´bnym formularzu oraz dla ka˝dego kosmetyku

dokonuje si´ odr´bnej rejestracji w krajowym systemie.

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

§ 2 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

§ 2. 1. Dane o przypadku zachorowania spowodowanego u˝yciem kosmetyku przekazuje si´ do krajowego systemu na formularzu, którego wzór okreÊla

za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia, w terminie 7 dni od

dnia rozpoznania.

2. Je˝eli zachorowanie spowodowane u˝yciem kosmetyku ma form´ ostrego zatrucia, dane o przypadku zachorowania przekazuje si´ dodatkowo w formie

niezw∏ocznego powiadomienia telefonicznego.

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

§ 3 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

§ 3. 1. Krajowy system, prowadzony przez Instytut

Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w ¸odzi,

obejmuje

1) rejestry, na które sk∏adajà si´ odr´bne zestawy formularzy przekazania danych o kosmetykach i da———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 4 maja 2004 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 106, poz. 1131).

nych o przypadkach zachorowaƒ spowodowanych

u˝yciem kosmetyków, oraz

2) komputerowe bazy danych, utworzone na podstawie formularzy, o których mowa w pkt 1.

2. Formularze, o których mowa w ust. 1 pkt 1, przed

ich w∏àczeniem do odpowiedniego rejestru i wprowadzeniem danych do komputerowej bazy danych, sà

weryfikowane i uzyskujà kolejny numer zg∏oszenia.

3. Dane o kosmetykach oraz przypadkach zachorowaƒ spowodowanych u˝yciem kosmetyków nie mogà

byç usuwane z rejestrów oraz komputerowych baz danych.

4. Zmian w rejestrze zawierajàcym dane o kosmetykach oraz komputerowej bazie danych o kosmetykach dokonuje si´ wy∏àcznie na podstawie formularza,

którego wzór okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia,

zawierajàcego zakres zmian.

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

§ 4 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

§ 4. Organy Paƒstwowej Inspekcji Sanitarnej korzystajà ze sta∏ego dost´pu do komputerowych baz

danych, na podstawie numeru identyfikacyjnego i has∏a, przekazanych przez Instytut Medycyny Pracy

im. prof. dr. med. J. Nofera w ¸odzi.

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

§ 5 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

§ 5. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

21 czerwca 2004 r.2)

Minister Zdrowia: w z. J. Hausner

———————

2) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 11 czerwca 2002 r. w sprawie

okreÊlenia wzoru formularza przekazania danych do krajowego systemu informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu oraz sposobu ich gromadzenia w tym systemie (Dz. U. Nr 88, poz. 803), które traci moc z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia, na podstawie

art. 3 ustawy z dnia 30 paêdziernika 2003 r. o zmianie ustawy o kosmetykach (Dz. U. Nr 208, poz. 2019).

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 25 maja 2004 r. (poz. 1471)

Za∏àcznik nr 1

WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA

O KOSMETYKACH WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPE¸NIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w ¸odzi

Data wp∏ywu

Numer zg∏oszenia

1. Zg∏oszenie danych o kosmetyku1)

2. Zg∏oszenie zmiany danych o kosmetyku1) — podaç zakres zmiany oraz poprzednie dane

.......................................................................................................................................................................................

3. Nazwa handlowa kosmetyku

.......................................................................................................................................................................................

W przypadku kosmetyku importowanego nazwa u˝ywana w j´zyku polskim

.......................................................................................................................................................................................

Kategoria kosmetyku2)

.......................................................................................................................................................................................

4. Dane dotyczàce producenta zg∏aszajàcego kosmetyk

imi´ i nazwisko lub nazwa

.......................................................................................................................................................................................

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzib´ producent

.......................................................................................................................................................................................

adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowoÊç: .....................................................................................................

kraj: ..............................................................................................................................................................................

telefon kontaktowy: ...................................................................................................................................................

faks: .............................................................................................................................................................................

adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

5. Adres miejsca udost´pniania dokumentów zawierajàcych informacje, o których mowa w art. 11 ustawy

z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473 oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852

i Nr 208, poz. 2019)

imi´ i nazwisko lub nazwa

.......................................................................................................................................................................................

numer identyfikacyjny REGON lub numer identyfikacyjny stosowany w kraju, w którym ma siedzib´ producent

.......................................................................................................................................................................................

adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowoÊç: .....................................................................................................

kraj: ..............................................................................................................................................................................

telefon kontaktowy: ....................................................................................................................................................

faks: ..............................................................................................................................................................................

adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

Data: ...........................................

.................................................................

(imi´ i nazwisko oraz podpis zg∏aszajàcego)

————————

1) Niepotrzebne skreÊliç.

2) Zgodnie z rozporzàdzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2003 r. w sprawie okreÊlenia kategorii produktów b´dà-

cych kosmetykami (Dz. U. Nr 125, poz. 1168).

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

FORMULARZ PRZEKAZANIA DANYCH O PRZYPADKU ZACHOROWANIA SPOWODOWANEGO

U˚YCIEM KOSMETYKU DO KRAJOWEGO SYSTEMU INFORMOWANIA O KOSMETYKACH

WPROWADZONYCH DO OBROTU

WYPE¸NIA Instytut Medycyny Pracy im. prof. dr. med. J. Nofera w ¸odzi

Data wp∏ywu

Numer zg∏oszenia

1. Dane dotyczàce lekarza zg∏aszajàcego przypadek zachorowania

imi´ i nazwisko: ...........................................................................................................................................................

adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowoÊç: .....................................................................................................

telefon kontaktowy: ....................................................................................................................................................

faks: ..............................................................................................................................................................................

adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

2. Dane dotyczàce osoby, u której wystàpi∏o zachorowanie po u˝yciu kosmetyku

imi´ i nazwisko: ...........................................................................................................................................................

adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowoÊç: .....................................................................................................

telefon kontaktowy: ....................................................................................................................................................

adres e-mail: ...............................................................................................................................................................

3. Informacja o kosmetyku powodujàcym zachorowanie

nazwa handlowa kosmetyku: .....................................................................................................................................

producent kosmetyku: ................................................................................................................................................

adres: ulica ................................................................................................................ nr ............................................

kod pocztowy: ............................... miejscowoÊç: .....................................................................................................

4. Charakterystyka objawów chorobowych

objawy ogólne: ...........................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................

objawy miejscowe: .....................................................................................................................................................

.......................................................................................................................................................................................

5. Okres, jaki up∏ynà∏ od u˝ycia kosmetyku do wystàpienia objawów chorobowych

.......................................................................................................................................................................................

6. Zachorowanie spowodowane u˝yciem kosmetyku — pierwsze/kolejne1).

Data: ...........................................

.................................................................

(piecz´ç oraz podpis zg∏aszajàcego)

————————

1) Niepotrzebne skreÊliç.

Dziennik Ustaw i Monitor Polski (spis treÊci) dost´pne sà w Internecie pod adresem www.cokprm.gov.pl

Wydawca: Kancelaria Prezesa Rady Ministrów

Redakcja: Rzàdowe Centrum Legislacji — Redakcja Dziennika Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej

oraz Dziennika Urz´dowego Rzeczypospolitej Polskiej „Monitor Polski”,

Al. Ujazdowskie 1/3, 00-583 Warszawa, tel. 622-66-56

Sk∏ad, druk i kolporta˝: Zak∏ad Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa, tel.: 694-67-50, 694-67-52; faks 694-62-06

Bezp∏atna infolinia: 0-800-287-581

www.cokprm.gov.pl

e-mail: dziust@cokprm.gov.pl

T∏oczono z polecenia Prezesa Rady Ministrów w Zak∏adzie Wydawnictw i Poligrafii Centrum Obs∏ugi Kancelarii Prezesa Rady Ministrów,

ul. Powsiƒska 69/71, 02-903 Warszawa

Zam. 1054/W/C/2004

ISSN 0867-3411

Cena 7,10 z∏ (w tym 7% VAT)

Dz.U. 2004 nr 138 poz. 1471 notInForce

Wstęp Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu Open official source

1471

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 25 maja 2004 r.

w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowaƒ

spowodowanych u˝yciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania

o kosmetykach wprowadzonych do obrotu

Na podstawie art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 30 marca

2001 r. o kosmetykach (Dz. U. Nr 42, poz. 473

oraz z 2003 r. Nr 73, poz. 659, Nr 189, poz. 1852

i Nr 208, poz. 2019) zarzàdza si´, co nast´puje

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 25 maja 2004 r. w sprawie wzorów formularzy przekazania danych o kosmetyku i przypadkach zachorowań spowodowanych użyciem kosmetyku oraz sposobu gromadzenia ich w krajowym systemie informowania o kosmetykach wprowadzonych do obrotu

Table of Provisions (6)

Statutory Text (6 Articles)

Need to analyze how this provision applies to your matter?