Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu działania krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich

§ 1. Krajowy system monitorowania wypadków

konsumenckich obejmuje dane o wypadkach konsumenckich pochodzàce z placówek terenowych, o których mowa w art. 32 ust. 3 ustawy z dnia 12 grudnia

2003 r. o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów, zwanej

dalej „ustawà”.

§ 2. 1. Osoba zbierajàca w placówce terenowej dane o wypadkach konsumenckich i wprowadzajàca je

do elektronicznej bazy danych identyfikuje zdarzenie

jako wypadek konsumencki na podstawie informacji

uzyskanych z dokumentacji udzielenia pomocy medycznej lub bezpoÊrednio od osoby, której udzielono

pomocy.

2. Krajowy system monitorowania wypadków konsumenckich obejmuje zakres informacji niezb´dnych

do ustalenia produktu majàcego zwiàzek z wypadkiem

konsumenckim, okolicznoÊci zdarzenia, skutków zdrowotnych, wnioskowania o przyczynach zale˝nych

i niezale˝nych od osoby poszkodowanej, w szczególnoÊci

1) wiek, p∏eç, wykszta∏cenie osoby poszkodowanej;

2) czas i miejsce zdarzenia;

3) opis zdarzenia z uwzgl´dnieniem cech produktu

i cech zachowaƒ osoby poszkodowanej, które mog∏y mieç wp∏yw na przebieg zdarzenia;

4) informacje o produkcie, jaki mia∏ zwiàzek z wypadkiem, umo˝liwiajàce jego identyfikacj´;

5) opis obra˝eƒ, jakich dozna∏a osoba poszkodowana;

6) miejsce udzielenia pomocy.

3. Informacje, o których mowa w ust. 2, zbierane

sà za pomocà kwestionariusza wywiadu, którego wzór

okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.

§ 3. Placówki terenowe przekazujà administratorowi systemu kopie kwestionariuszy wywiadu niezw∏ocznie po wype∏nieniu, a zapis elektroniczny danych z kwestionariuszy wywiadu nie rzadziej ni˝ raz

w miesiàcu.

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji

rzàdowej

— zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie

szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U.

Nr 93, poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

§ 4. Administrator systemu analizuje kwestionariusze wywiadu i, je˝eli okolicznoÊci wypadku konsumenckiego wskazujà, ˝e niezb´dne jest niezw∏oczne

podj´cie dzia∏aƒ w celu usuni´cia zwiàzanych z produktem zagro˝eƒ bezpieczeƒstwa, przekazuje dane na

temat wypadku oraz propozycj´ odpowiednich dzia∏aƒ wraz z kopià kwestionariusza wywiadu Prezesowi

Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów nie póêniej ni˝ w ciàgu 48 godzin od ich uzyskania. Wzór formularza s∏u˝àcego przekazywaniu informacji okreÊla

za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.

§ 5. Administrator systemu sporzàdza raz na kwarta∏ opracowanie zbiorcze danych o wypadkach konsumenckich zawierajàce analiz´ ich okolicznoÊci i przyczyn oraz wnioski dotyczàce przeciwdzia∏ania tym wypadkom i przekazuje je ministrowi w∏aÊciwemu do

spraw zdrowia oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów w terminie do 20. dnia miesiàca

nast´pujàcego po kwartale obj´tym opracowaniem.

§ 6. Administrator systemu sporzàdza roczny

zbiorczy raport na temat wypadków konsumenckich

i sk∏ada go ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia

oraz Prezesowi Urz´du Ochrony Konkurencji i Konsumentów do dnia 31 marca roku nast´pnego.

§ 7.1. Powo∏anie administratora systemu nast´puje po przeprowadzeniu post´powania kwalifikacyjnego uwzgl´dniajàcego ocen´ kwalifikacji i doÊwiadczenia zawodowego oraz rozmow´ kwalifikacyjnà.

2. Post´powanie, o którym mowa w ust. 1, przeprowadza komisja kwalifikacyjna powo∏ana przez ministra w∏aÊciwego do spraw zdrowia, zwanego dalej

„ministrem”.

3. Komisja kwalifikacyjna dzia∏a na podstawie

uchwalonego przez siebie regulaminu, zatwierdzonego przez ministra.

4. Po zakoƒczeniu post´powania kwalifikacyjnego

komisja kwalifikacyjna powiadamia osoby ubiegajàce

si´ o stanowisko administratora systemu o wyniku

post´powania, a w terminie nie d∏u˝szym ni˝ 14 dni

przedstawia ministrowi propozycj´ kandydata albo

kandydatów na stanowisko administratora systemu.

5. Je˝eli komisja kwalifikacyjna nie wy∏oni w drodze post´powania kandydata na stanowisko administratora systemu minister mo˝e powo∏aç administratora systemu albo zleciç ponowne przeprowadzenie

post´powania kwalifikacyjnego.

6. Osobie ubiegajàcej si´ o stanowisko administratora systemu przys∏uguje odwo∏anie od wyników po-

st´powania kwalifikacyjnego w terminie 7 dni od dnia

powiadomienia o jego wyniku.

7. Minister rozpatruje odwo∏anie w ciàgu 7 dni od

dnia jego otrzymania. W przypadku uznania zasadnoÊci odwo∏ania minister mo˝e uniewa˝niç przeprowadzone post´powanie kwalifikacyjne.

§ 8. Odwo∏anie administratora systemu nast´puje

w przypadku

1) niewykonywania obowiàzków okreÊlonych w ustawie;

2) z∏o˝enia rezygnacji z wykonywania obowiàzków

administratora systemu;

3) choroby trwale uniemo˝liwiajàcej wykonywanie

obowiàzków okreÊlonych w ustawie;

4) skazania prawomocnym wyrokiem za przest´pstwo z winy umyÊlnej.

§ 9. 1. Do zadaƒ administratora systemu nale˝y organizowanie i zapewnianie w∏aÊciwego funkcjonowania systemu monitorowania, a w szczególnoÊci

Poz. 1100

1) przedstawianie ministrowi w∏aÊciwemu do spraw

zdrowia propozycji wyboru placówek terenowych

— co najmniej jednej w ka˝dym województwie;

2) uzgadnianie z placówkami terenowymi warunków

zbierania danych do systemu monitorowania

i przygotowywanie projektów umów;

3) opracowywanie dla placówek terenowych instrukcji dotyczàcych zbierania danych o wypadkach

konsumenckich;

4) szkolenie osób zbierajàcych dane i tworzàcych zapisy elektroniczne;

5) tworzenie centralnej bazy danych o wypadkach

konsumenckich, analizowanie ich okolicznoÊci

i uwarunkowaƒ zwiàzanych z cechami produktów

i zachowaniami konsumenckimi;

6) planowanie zakresu zadaƒ i wydatków na ich realizacj´ na ka˝dy rok.

§ 10. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem

og∏oszenia.

Minister Zdrowia: L. Sikorski

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z dnia 28 kwietnia 2004 r. (poz. 1100)

Za∏àcznik nr 1

WZÓR

Za∏àcznik nr 2

WZÓR

1101

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 29 kwietnia 2004 r.

w sprawie zakresu dokumentacji niezb´dnej do oceny nowej substancji oraz wykazu jednostek naukowych

w∏aÊciwych do dokonania oceny ze wzgl´du na przedmiot wniosku2)

Na podstawie art. 5 ust. 4 ustawy z dnia 6 wrzeÊnia 2001 r. o materia∏ach i wyrobach przeznaczonych

do kontaktu z ˝ywnoÊcià (Dz. U. Nr 128, poz. 1408

oraz z 2003 r. Nr 171, poz. 1662) zarzàdza si´, co nast´puje

danie pozwolenia na stosowanie nowej substancji

w procesie wytwarzania lub przetwarzania materia∏ów

i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z ˝ywnoÊcià,

powinna zawieraç

§ 1. 1. Dokumentacja niezb´dna do oceny nowej

substancji, którà producent do∏àcza do wniosku o wy-

2) informacje o fizycznych i chemicznych w∏aÊciwoÊciach substancji;

1) informacje identyfikujàce substancj´;

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Ra-

dy Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93,

poz. 833 oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia

— dyrektywy 89/109/EWG z dnia 21 grudnia 1988 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do materia∏ów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu ze Êrodkami spo˝ywczymi (Dz. U. WE L 40

z 11.12.1989).

Dane dotyczàce og∏oszenia dyrektywy Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem uzyskania

przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tej dyrektywy w Dzienniku Urz´dowym

Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

1100

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 28 kwietnia 2004 r.

w sprawie sposobu dzia∏ania krajowego systemu monitorowania wypadków konsumenckich

Na podstawie art. 32 ust. 8 ustawy z dnia 12 grudnia 2003 r. o ogólnym bezpieczeƒstwie produktów

(Dz. U. Nr 229, poz. 2275) zarzàdza si´, co nast´puje