Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 kwietnia 2004 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego

§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla

1) grupy Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego;

2) szczegó∏owe wymagania, jakie powinny spe∏niaç

te Êrodki;

3) sposób i formy reklamy i informacji;

4) szczegó∏owe wymagania dla preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów

s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, w zakresie

sposobu i formy reklamy i przekazywania informacji, a w szczególnoÊci

a) niezb´dne dane, jakie reklama ma zawieraç, informacje, których reklama nie mo˝e przekazywaç,

b) sposób przekazywania informacji,

c) sposób znakowania.

§ 2. Stosowane w rozporzàdzeniu okreÊlenia oznaczajà

1) niemowl´ta — dzieci do dwunastego miesiàca ˝ycia w∏àcznie;

2) ma∏e dzieci — dzieci pomi´dzy pierwszym a trzecim rokiem ˝ycia w∏àcznie.

Poz. 1094

§ 4. 1. Znakowanie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego zawiera nast´pujàce informacje

1) nazwa Êrodka spo˝ywczego specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego jest uzupe∏niona informacjà

dotyczàcà szczególnych cech ˝ywieniowych tej

˝ywnoÊci; w przypadku ˝ywnoÊci przeznaczonej

dla niemowlàt i ma∏ych dzieci w miejsce tej informacji zamieszcza si´ informacj´ na temat przeznaczenia produktu;

2) w przypadku znakowania Êrodków spo˝ywczych

specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, dla których rozporzàdzenie nie okreÊla szczegó∏owych

wymagaƒ w zakresie jakoÊci zdrowotnej — równie˝

a) sk∏ad iloÊciowy i jakoÊciowy lub informacje dotyczàce specjalnego procesu produkcji, nadajàcego produktowi szczególne wartoÊci ˝ywieniowe,

b) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal,

zawartoÊç w´glowodanów, bia∏ka i t∏uszczu

w 100 g lub 100 ml bàdê w okreÊlonej porcji

produktu proponowanej do spo˝ycia.

2. Je˝eli wartoÊç energetyczna, o której mowa

w ust. 1 pkt 2 lit. b, nie przekracza 50 kJ (12 kcal) na

100 g lub 100 ml, znakowanie mo˝e byç zastàpione

s∏owami „wartoÊç energetyczna mniej ni˝ 50 kJ

(12 kcal) na 100 g” lub „wartoÊç energetyczna mniej

ni˝ 50 kJ (12 kcal) na 100 ml”.

§ 3. Wyodr´bnia si´ nast´pujàce grupy Êrodków

spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego

3. W zakresie nieuregulowanym w rozporzàdzeniu

do znakowania Êrodków spo˝ywczych specjalnego

przeznaczenia ˝ywieniowego stosuje si´ przepisy

w sprawie znakowania Êrodków spo˝ywczych i dozwolonych substancji dodatkowych.

1) preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt,

w tym mleko poczàtkowe, oraz preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, w tym mleko nast´pne;

§ 5. 1. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, z zastrze˝eniem § 26, mogà byç

wprowadzane do obrotu tylko w opakowaniach jednostkowych obejmujàcych w ca∏oÊci te Êrodki.

2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce, obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze dla niemowlàt i ma∏ych dzieci;

2. Ârodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego mogà byç wprowadzane do obrotu

w sprzeda˝y detalicznej w innych opakowaniach ni˝

opakowania jednostkowe, pod warunkiem ˝e produkt

jest znakowany zgodnie z § 4.

3) Êrodki spo˝ywcze stosowane w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii, w celu redukcji masy

cia∏a;

4) dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;

5) Êrodki spo˝ywcze zaspokajajàce zapotrzebowanie

organizmu przy intensywnym wysi∏ku fizycznym,

zw∏aszcza sportowców;

6) Êrodki spo˝ywcze dla osób z zaburzeniami metabolizmu w´glowodanów (cukrzyca);

7) Êrodki spo˝ywcze niskosodowe, w tym sole dietetyczne o niskiej zawartoÊci sodu lub bezsodowe;

8) Êrodki spo˝ywcze bezglutenowe.

Rozdzia∏ 2

Wymagania dla preparatów do poczàtkowego

˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego

˝ywienia niemowlàt

§ 6. 1. Podstawowy sk∏ad preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgodnie z instrukcjà producenta, okreÊla za∏àcznik nr 1 do

rozporzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´dniaç zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku

kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlony w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia.

2. Podstawowy sk∏ad preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, przygotowywanych zgodnie z instrukcjà producenta okreÊla za∏àcznik nr 4 do rozporzàdzenia; sk∏ad tych preparatów musi uwzgl´dniaç

zawartoÊç niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia

oraz sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, i sk∏adniki mineralne w mleku krowim, okreÊlone

w za∏àczniku nr 5 do rozporzàdzenia.

3. Sk∏adniki od˝ywcze, które mogà byç stosowane

do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, okreÊla za∏àcznik nr 6 do rozporzàdzenia.

§ 7. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt sà wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa

w za∏àczniku nr 1 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym

okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia

i sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia, oraz z innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpowiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe przeznaczenie dla niemowlàt od urodzenia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie akceptowanych wyników badaƒ naukowych.

§ 8. Preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt sà

wytwarzane ze êróde∏ bia∏ka, o których mowa w za∏àczniku nr 4 do rozporzàdzenia, z uwzgl´dnieniem zawartoÊci niezb´dnych aminokwasów w mleku kobiecym okreÊlonych w za∏àczniku nr 2 do rozporzàdzenia,

oraz sk∏adu aminokwasowego kazeiny i bia∏ka mleka

kobiecego okreÊlonych w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia oraz innych sk∏adników ˝ywnoÊci wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia — w zale˝noÊci od potrzeb, pod warunkiem ˝e sà one odpowiednie ze wzgl´du na szczególne ˝ywieniowe przeznaczenie dla niemowlàt w wieku powy˝ej czterech

miesi´cy ˝ycia i zosta∏y ustalone na podstawie ogólnie

akceptowanych wyników badaƒ naukowych.

Poz. 1094

2. Warunki dotyczàce stosowania w preparatach

do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatach

do dalszego ˝ywienia niemowlàt dozwolonych substancji dodatkowych okreÊlajà przepisy wydane na

podstawie art. 9 ust. 4 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja

2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia,

zwanej dalej „ustawà”.

§ 11. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt

nie mogà zawieraç ˝adnej substancji w takiej iloÊci,

która mog∏aby stanowiç zagro˝enie dla zdrowia niemowlàt i ma∏ych dzieci.

2. Maksymalne dopuszczalne poziomy takich substancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie art. 9 ust. 4a ustawy.

§ 12. Ârodki spo˝ywcze inne ni˝ preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie mogà byç znakowane i promowane oraz wprowadzane do obrotu jako

odpowiednie do zaspokajania potrzeb ˝ywieniowych

zdrowych niemowlàt przez pierwsze cztery do szeÊciu

miesi´cy ˝ycia niemowl´cia.

§ 13. 1. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz preparaty do dalszego ˝ywienia sà wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „preparat do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt” i „preparat do dalszego ˝ywienia niemowlàt”, z zastrze˝eniem ust. 2.

2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt

i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt, wytwarzane wy∏àcznie z bia∏ka mleka krowiego, sà wprowadzane do obrotu pod nazwami, odpowiednio: „mleko

poczàtkowe” i „mleko nast´pne”.

3. Znakowanie opakowaƒ jednostkowych preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt zawiera, oprócz

informacji, o których mowa w art. 24 ustawy, dodatkowo

§ 9. Nie zaleca si´ dodawania innych p∏ynów ni˝

woda przy przygotowywaniu do spo˝ycia preparatów

do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów

do dalszego ˝ywienia niemowlàt.

1) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest

odpowiedni dla niemowlàt od urodzenia, w przypadku, gdy nie sà one karmione piersià;

§ 10. 1. W celu pokrycia zapotrzebowania na

2) w odniesieniu do preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, który nie jest wzbogacany w ˝elazo — informacj´, i˝ w przypadku, gdy produkt

ten jest podawany niemowl´tom powy˝ej czwartego miesiàca ˝ycia, nale˝y uzupe∏niç ˝elazo z innych êróde∏;

1) sk∏adniki mineralne,

2) witaminy,

3) aminokwasy i inne zwiàzki azotu,

4) inne substancje o szczególnym znaczeniu ˝ywieniowym

— do produkcji preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia

niemowlàt sà stosowane wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia.

3) w odniesieniu do preparatu do dalszego ˝ywienia

niemowlàt — informacj´, ˝e produkt jest odpowiedni wy∏àcznie dla niemowlàt powy˝ej czwartego miesiàca ˝ycia i ˝e powinien stanowiç tylko

cz´Êç zró˝nicowanej diety niemowl´cia oraz ˝e nie

mo˝e zast´powaç mleka matki przez pierwsze

cztery miesiàce ˝ycia niemowl´cia;

4) w odniesieniu do preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt

a) informacj´ o wartoÊci dost´pnej energii dostarczanej przez 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, wyra˝onej w kJ i kcal, oraz podanà liczbowo zawartoÊç bia∏ka, t∏uszczu i w´glowodanów

w 100 ml tego produktu gotowego do spo˝ycia,

b) informacj´ o Êredniej zawartoÊci ka˝dego sk∏adnika mineralnego i ka˝dej witaminy wymienionych odpowiednio w za∏àcznikach nr 1 i 4 do

rozporzàdzenia oraz podanà liczbowo zawartoÊç choliny, inozytolu, karnityny i tauryny

w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia,

c) instrukcj´ dotyczàcà odpowiedniego przygotowania produktu oraz ostrze˝enie, ˝e niew∏aÊciwe przygotowanie mo˝e stanowiç zagro˝enie

dla zdrowia dziecka;

5) znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia

niemowlàt mo˝e równie˝ zawieraç

a) Êrednià iloÊç sk∏adników od˝ywczych wymienionych w za∏àczniku nr 6 do rozporzàdzenia, je˝eli taka informacja nie zosta∏a podana zgodnie

z pkt 4; iloÊç ta powinna byç podana w postaci

liczbowej w 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia,

b) w odniesieniu do preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt oprócz informacji o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych podanych w postaci liczbowej — procent realizacji

zalecanego dziennego spo˝ycia ka˝dej witaminy i ka˝dego sk∏adnika mineralnego w 100 ml

produktu gotowego do spo˝ycia, zgodnie z wartoÊciami odniesienia do znakowania ˝ywnoÊci

przeznaczonej dla niemowlàt i ma∏ych dzieci

okreÊlonymi w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, pod warunkiem ˝e zawartoÊç ta stanowi

przynajmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝ycia.

4. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia

niemowlàt obejmuje niezb´dne informacje dotyczàce

odpowiedniego zastosowania tych produktów niezniech´cajàce równoczeÊnie do karmienia piersià.

Znakowanie nie powinno zawieraç okreÊleƒ takich,

jak: „humanizowane”, „umatczynione” lub podobnych. OkreÊlenie „adaptowane” mo˝e byç stosowane

tylko zgodnie z wymogiem zawartym w pkt 1 za∏àcznika nr 8 do rozporzàdzenia okreÊlajàcego wymagania

dotyczàce sk∏adu preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i preparatów do dalszego ˝ywienia niemowlàt, uprawniajàce do odpowiedniej informacji ˝ywieniowej.

5. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt jest dodatkowo rozszerzone o nast´pujàce informacje, poprzedzone wyrazami „Wa˝na

informacja” lub równowa˝nymi

Poz. 1094

1) informacja o wy˝szoÊci karmienia piersià nad karmieniem sztucznym;

2) zalecenie stosowania preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt wy∏àcznie po zasi´gni´ciu

porady niezale˝nych osób posiadajàcych kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia lub farmacji

lub innych osób profesjonalnie odpowiedzialnych

za opiek´ nad matkà i dzieckiem.

6. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt nie zawiera wizerunków niemowlàt,

jak równie˝ innych wizerunków lub tekstów zach´cajàcych do stosowania tych produktów.

7. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt mo˝e zawieraç znaki graficzne pozwalajàce na ∏atwà identyfikacj´ tego produktu i ilustracj´ metody przygotowania produktu do spo˝ycia.

8. Znakowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt mo˝e byç rozszerzone o informacje

dotyczàce specjalnego sk∏adu tych produktów, je˝eli

spe∏niajà warunki okreÊlone w za∏àczniku nr 8 do rozporzàdzenia.

9. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o których

mowa w ust. 4—8, dotyczà równie˝

1) prezentacji produktów, których dotyczà, a w szczególnoÊci ich kszta∏tu, wyglàdu lub opakowania, zastosowanego materia∏u opakowaniowego, sposobu, w jaki sà rozmieszczane i wystawiane;

2) reklamy.

10. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt znakuje si´ w sposób zapewniajàcy odró˝nienie

tych preparatów od preparatów do dalszego ˝ywienia

niemowlàt.

§ 14. 1. Wymagania, zakazy i ograniczenia, o których mowa w § 13 ust. 5 pkt 1, ust. 6, ust. 7 i ust. 9, dotyczà równie˝ przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia

niemowlàt.

2. Preparaty do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt

i preparaty do dalszego ˝ywienia niemowlàt wywo˝one do paƒstw nieb´dàcych cz∏onkami Unii Europejskiej spe∏niajà wymagania dla tych preparatów okreÊlone w § 6—13.

§ 15. 1. Reklama preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt jest stosowana wy∏àcznie w publikacjach specjalizujàcych si´ w opiece nad dzieckiem

i publikacjach naukowych.

2. Reklama zawiera wy∏àcznie informacje sprawdzone i o charakterze naukowym. Informacje takie nie

mogà dawaç do zrozumienia lub sugerowaç, ˝e karmienie butelkà jest równowa˝ne lub lepsze od karmienia piersià.

3. W punktach sprzeda˝y nie mo˝na prowadziç reklamy, rozdawaç próbek oraz wykonywaç innych dzia-

∏aƒ promocyjnych zach´cajàcych do nabycia preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt i przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt, takich jak specjalne wystawy, kupony rabatowe, premie, specjalne

wyprzeda˝e i sprzeda˝ wiàzana.

i przedmiotów do karmienia niemowlàt na u˝ytek instytucji lub organizacji sprawujàcych opiek´ nad niemowl´tami mogà byç dokonywane pod warunkiem

jednoczesnego podania informacji o ich przeznaczeniu wy∏àcznie dla niemowlàt karmionych sztucznie.

4. Producenci i dystrybutorzy preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt oraz przedmiotów

s∏u˝àcych do karmienia niemowlàt nie mogà dostarczaç, bezp∏atnie lub po obni˝onej cenie, tych preparatów i przedmiotów oraz ich próbek lub innych przedmiotów w formie upominków, do powszechnego stosowania, bezpoÊrednio kobietom ci´˝arnym, matkom

niemowlàt lub cz∏onkom ich rodzin, a tak˝e poÊrednio

poprzez podmioty udzielajàce Êwiadczeƒ zdrowotnych, z zastrze˝eniem § 16 ust. 3.

Rozdzia∏ 3

§ 16. 1. Materia∏y informacyjne i edukacyjne dotyczàce ˝ywienia niemowlàt zawierajà informacje dotyczàce

1) korzyÊci p∏ynàcych z karmienia naturalnego i wy˝szoÊci tego karmienia nad karmieniem sztucznym;

2) w∏aÊciwego ˝ywienia kobiet karmiàcych oraz przygotowania do karmienia piersià i utrzymania tego

procesu;

Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych

uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe

przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone

dla niemowlàt i ma∏ych dzieci

§ 17. 1. Ârodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce obejmujàce produkty zbo˝owe przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci sà

stosowane do ˝ywienia niemowlàt w okresie odstawienia od piersi i ma∏ych dzieci, jako uzupe∏nienie diety lub stopniowej adaptacji do diety rodzinnej. Ârodki

te pokrywajà zapotrzebowanie ˝ywieniowe i zapewniajà prawid∏owy wzrost i rozwój niemowlàt i ma∏ych

dzieci.

2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1,

obejmujà

1) produkty zbo˝owe przetworzone

3) mo˝liwych negatywnych skutków dla karmienia

piersià w przypadku cz´stego dokarmiania butelkà;

a) proste produkty zbo˝owe, które sà lub muszà

byç przygotowane do spo˝ycia po dodaniu mleka lub innych odpowiednio od˝ywczych p∏ynów,

4) trudnoÊci w powrocie do karmienia piersià, je˝eli

zostanie podj´ta decyzja o karmieniu sztucznym;

b) produkty zbo˝owe z dodatkiem sk∏adników wysokobia∏kowych, które sà lub muszà byç przygotowane do spo˝ycia z dodatkiem wody lub

innego p∏ynu niezawierajàcego bia∏ka,

5) odpowiedniego stosowania preparatu do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt zarówno wyprodukowanego przemys∏owo, jak i przygotowanego domowym sposobem, je˝eli jest to konieczne ze

wzgl´du na prawid∏owe ˝ywienie niemowlàt.

2. W przypadku gdy materia∏y, o których mowa

w ust. 1, zawierajà informacje o stosowaniu preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt, powinny

równie˝ informowaç o socjalnych i ekonomicznych

skutkach ich stosowania, ryzyku, jakie niesie dla zdrowia niemowl´cia niew∏aÊciwa ˝ywnoÊç lub metoda

karmienia i w szczególnoÊci niew∏aÊciwe zastosowanie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt. Takie materia∏y nie powinny zawieraç rycin propagujàcych karmienie sztuczne.

3. Dostarczanie materia∏ów informacyjnych i edukacyjnych lub przedmiotów s∏u˝àcych do karmienia

niemowlàt przez przedsi´biorców produkujàcych lub

wprowadzajàcych do obrotu takie materia∏y lub przedmioty odbywa si´ wy∏àcznie na wniosek oraz na podstawie pisemnej zgody organów urz´dowej kontroli

˝ywnoÊci lub zak∏adów opieki zdrowotnej dzia∏ajàcych

zgodnie z zaleceniami tych organów. Dostarczane materia∏y lub przedmioty mogà nosiç znak lub logo producenta, ale bez znaku i nazwy produktu dla niemowlàt.

4. Darowizna lub sprzeda˝ po obni˝onej cenie preparatów do poczàtkowego ˝ywienia niemowlàt

c) makarony stosowane w ˝ywieniu po ugotowaniu w wodzie lub innych odpowiednich p∏ynach,

d) sucharki i biszkopty, które mogà byç stosowane

zarówno do bezpoÊredniego spo˝ycia, jak i po

rozdrobnieniu, z dodatkiem wody, mleka lub innego stosownego p∏ynu;

2) Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty

zbo˝owe przetworzone.

§ 18. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone sà wytwarzane ze sk∏adników, których przydatnoÊç do szczególnych potrzeb ˝ywieniowych niemowlàt i ma∏ych dzieci zosta∏a stwierdzona na podstawie ogólnie akceptowanych danych naukowych.

§ 19. 1. Podstawowy sk∏ad produktów zbo˝owych

przetworzonych przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 9 do rozporzàdzenia,

uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy kazeiny i bia∏ka

mleka kobiecego, okreÊlone w za∏àczniku nr 3 do rozporzàdzenia.

2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone, przeznaczonych dla niemowlàt i ma∏ych dzieci,

okreÊla za∏àcznik nr 10 do rozporzàdzenia.

§ 20. 1. Do produktów zbo˝owych przetworzonych

i Êrodków spo˝ywczych uzupe∏niajàcych innych ni˝

produkty zbo˝owe przetworzone dla niemowlàt i ma∏ych dzieci mogà byç dodawane w procesie produkcyjnym wy∏àcznie sk∏adniki od˝ywcze wymienione

w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia.

2. Maksymalne zawartoÊci witamin i sk∏adników

mineralnych dodawanych do Êrodków spo˝ywczych

uzupe∏niajàcych obejmujàcych produkty zbo˝owe

przetworzone i inne Êrodki spo˝ywcze przeznaczone

dla niemowlàt i ma∏ych dzieci okreÊla za∏àcznik nr 12

do rozporzàdzenia.

§ 21. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe przetworzone nie powinny zawieraç ˝adnych substancji

w takich iloÊciach, które mog∏yby zagra˝aç zdrowiu

niemowlàt i ma∏ych dzieci. Maksymalne dopuszczalne

poziomy tych substancji oraz kryteria czystoÊci mikrobiologicznej okreÊlajà przepisy wydane na podstawie

art. 9 ust. 4 i 4a ustawy.

§ 22. 1. Produkty zbo˝owe przetworzone i Êrodki

spo˝ywcze uzupe∏niajàce inne ni˝ produkty zbo˝owe

przetworzone znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo

1) informacje dotyczàce odpowiedniego wieku dziecka, od którego produkt mo˝e byç stosowany, bioràc pod uwag´ jego sk∏ad, postaç produktu lub inne szczególne w∏aÊciwoÊci, przy czym podany

wiek dziecka nie mo˝e byç ni˝szy ni˝ ukoƒczone

cztery miesiàce ˝ycia; produkty zalecane do stosowania po ukoƒczeniu czwartego miesiàca ˝ycia

dziecka mogà byç stosowane od tego wieku, chyba ˝e osoby majàce kwalifikacje z zakresu medycyny, ˝ywienia i farmacji lub inne osoby profesjonalnie odpowiedzialne za opiek´ nad matkà i dzieckiem zalecà inne ich stosowanie;

2) informacj´ o obecnoÊci lub nieobecnoÊci glutenu,

jeÊli wskazany wiek, od którego produkt mo˝e byç

stosowany, jest okreÊlony poni˝ej szóstego miesiàca ˝ycia dziecka;

3) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego

i ka˝dej witaminy, w oparciu o ich poziomy okreÊlone odpowiednio w za∏àcznikach nr 9 i 10 do

rozporzàdzenia, wyra˝one w postaci liczbowej

w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do

obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia;

4) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia

oraz podkreÊlenie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji.

2. Znakowanie mo˝e zawieraç

1) Êrednie zawartoÊci sk∏adników od˝ywczych okreÊlonych w za∏àczniku nr 11 do rozporzàdzenia, je˝eli nie sà one podane zgodnie z ust. 1 pkt 3, wyra˝one w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci produktu proponowanego do spo˝ycia;

Poz. 1094

2) obok informacji liczbowej równie˝ informacj´ o zawartoÊci witamin i sk∏adników mineralnych okreÊlonych w za∏àczniku nr 7 do rozporzàdzenia, wyra˝onych jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzonego do obrotu oraz w odpowiedniej iloÊci

produktu proponowanego do spo˝ycia, je˝eli zawartoÊç witamin i sk∏adników mineralnych wynosi co najmniej 15 % zalecanego dziennego spo˝ycia.

§ 23. Przepisy rozdzia∏u nie dotyczà mleka przeznaczonego dla ma∏ych dzieci.

Rozdzia∏ 4

Wymagania dla Êrodków spo˝ywczych stosowanych

w dietach o ograniczonej zawartoÊci energii w celu

redukcji masy cia∏a

§ 24. Ârodki spo˝ywcze stosowane w dietach

o ograniczonej zawartoÊci energii w celu redukcji masy cia∏a sà specjalnie przygotowanymi Êrodkami spo˝ywczymi, które u˝yte zgodnie z instrukcjà producenta

zast´pujà ca∏kowicie lub cz´Êciowo ca∏odziennà diet´.

Ârodki te obejmujà nast´pujàce kategorie

1) produkty przedstawiane jako zamienniki ca∏odziennej diety;

2) produkty przedstawiane jako zamienniki jednego

posi∏ku lub wi´kszej liczby posi∏ków w ciàgu dnia.

§ 25. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych,

o których mowa w § 24, okreÊla za∏àcznik nr 13 do rozporzàdzenia, uwzgl´dniajàc sk∏ad aminokwasowy

bia∏ka wzorcowego, okreÊlony w za∏àczniku nr 14 do

rozporzàdzenia.

§ 26. Poszczególne produkty przedstawiane jako

zamienniki ca∏odziennej diety powinny byç wprowadzane do obrotu w jednym wspólnym opakowaniu.

§ 27. 1. Nazwa, pod którà Êrodek spo˝ywczy jest

wprowadzany do obrotu, brzmi

1) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 1: „Ârodek spo˝ywczy zast´pujàcy ca∏odziennà diet´, do

kontroli masy cia∏a”;

2) dla produktów, o których mowa w § 24 pkt 2: „Ârodek spo˝ywczy zast´pujàcy posi∏ek, do kontroli

masy cia∏a”.

2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 24, znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera

dodatkowo nast´pujàce informacje

1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal

oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu

wyra˝onà liczbowo na okreÊlonà iloÊç produktu

gotowego do spo˝ycia, proponowanego do konsumpcji;

2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego

i ka˝dej witaminy, dla których obowiàzkowe wy-

magania sà okreÊlone w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do

rozporzàdzenia; zawartoÊç ta jest wyra˝ona liczbowo, na okreÊlonà iloÊç produktu gotowego do

spo˝ycia proponowanego do konsumpcji; w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24

pkt 2, informacja o witaminach i sk∏adnikach mineralnych wymienionych w tabeli zawartej

w ust. 5 za∏àcznika nr 13 do rozporzàdzenia powinna tak˝e byç wyra˝ona jako procent realizacji zalecanego dziennego spo˝ycia, zgodnie z za∏àcznikiem nr 15 do rozporzàdzenia okreÊlajàcym witaminy i sk∏adniki mineralne, które mogà byç deklarowane, oraz ich zalecane dzienne spo˝ycie (RDA);

Poz. 1094

rzonà zdolnoÊcià przyjmowania, trawienia, wch∏aniania, metabolizowania lub wydalania zwyk∏ych produktów ˝ywnoÊciowych lub niektórych sk∏adników od˝ywczych w nich zawartych, lub metabolitów.

3. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà

stosowane równie˝ w od˝ywianiu dietetycznym pacjentów z innymi wymaganiami ˝ywieniowymi wynikajàcymi z ich stanu zdrowia, je˝eli od˝ywianie dietetyczne nie mo˝e byç stosowane tylko przez modyfikacj´ normalnej diety, przez podawanie innych Êrodków

spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego lub przez po∏àczenie obu tych metod.

3) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania do spo˝ycia

oraz stwierdzenie wa˝noÊci przestrzegania tej instrukcji;

4. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego obejmujà

4) je˝eli dany produkt, zastosowany zgodnie z zaleceniami producenta, dostarcza dziennà dawk´ polioli (alkoholi wielowodorotlenowych) przekraczajàcà

20 g — zamieszczana jest informacja, ˝e produkt

ten mo˝e mieç dzia∏anie przeczyszczajàce;

1) Êrodki spo˝ywcze o standardowym sk∏adzie, kompletne pod wzgl´dem od˝ywczym, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà producenta mogà

stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla

których sà przeznaczone (diety standardowe);

5) o wa˝noÊci przyjmowania odpowiedniej iloÊci p∏ynów w ciàgu dnia;

2) Êrodki spo˝ywcze kompletne pod wzgl´dem od˝ywczym o sk∏adzie dostosowanym do danej choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które przy stosowaniu zgodnie z instrukcjà

producenta mogà stanowiç wy∏àczne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone (diety

zmodyfikowane);

6) dla produktów wymienionych w § 24 pkt 1 informacj´, ˝e produkt

a) dostarcza odpowiednie, dzienne iloÊci wszystkich niezb´dnych sk∏adników od˝ywczych,

b) nie powinien byç stosowany przez okres d∏u˝szy ni˝ trzy tygodnie bez zasi´gni´cia porady lekarskiej;

7) w odniesieniu do produktów wymienionych w § 24

pkt 2 — informacj´ o tym, ˝e produkty te stanowià

tylko cz´Êç diety o ograniczonej iloÊci energii oraz

˝e niezb´dnà cz´Êcià takiej diety sà inne Êrodki

spo˝ywcze.

3. Znakowanie, reklama i prezentacja Êrodków

spo˝ywczych, o których mowa w § 24, nie mogà dotyczyç tempa lub iloÊci ubytku masy cia∏a, które mog∏yby wynikaç ze stosowania tych produktów lub ich oddzia∏ywania na zmniejszenie uczucia g∏odu lub wzrost

uczucia sytoÊci.

3) Êrodki spo˝ywcze niekompletne pod wzgl´dem

od˝ywczym o sk∏adzie standardowym lub o sk∏adzie dostosowanym do choroby, zaburzenia stanu

zdrowia lub wskazaƒ lekarskich, które jednak nie

mogà byç stosowane jako jedyne êród∏o po˝ywienia osób, dla których sà przeznaczone.

5. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia medycznego wymienione w ust. 4 pkt 1 i 2

mogà byç równie˝ stosowane jako uzupe∏nienie diety

pacjenta lub jej cz´Êciowe zast´powanie.

§ 29. 1. Przy okreÊlaniu sk∏adu oraz zasad stosowania dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego

przeznaczenia medycznego uwzgl´dniane sà uznane

zasady medyczne i ˝ywieniowe oraz ogólnie przyj´te

dane naukowe.

Rozdzia∏ 5

Wymagania dla dietetycznych Êrodków

spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia

medycznego

§ 28. 1. Dietetyczne Êrodki spo˝ywcze specjalnego

przeznaczenia medycznego obejmujà Êrodki spo˝ywcze specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, odpowiednio przetworzone lub przygotowane i przeznaczone do ˝ywienia dietetycznego pacjentów pod nadzorem lekarza.

2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w ust. 1, sà

przeznaczone do wy∏àcznego lub cz´Êciowego ˝ywienia pacjentów z ograniczonà, upoÊledzonà lub zabu-

2. Podstawowy sk∏ad Êrodków spo˝ywczych, o których mowa w § 28 ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 16 do

rozporzàdzenia.

§ 30. 1. Nazwa, pod którà dietetyczny Êrodek spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego jest

wprowadzany do obrotu, brzmi: „dietetyczny Êrodek

spo˝ywczy specjalnego przeznaczenia medycznego”.

2. Ârodki spo˝ywcze, o których mowa w § 28 ust. 1,

znakuje si´ zgodnie z § 4, przy czym znakowanie zawiera dodatkowo

1) wartoÊç dost´pnej energii wyra˝onà w kJ i kcal

oraz zawartoÊç bia∏ka, w´glowodanów i t∏uszczu,

wyra˝onà w postaci liczbowej w 100 g lub 100 ml

produktu wprowadzanego do obrotu oraz

w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane

na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´

liczb´ porcji w opakowaniu;

2) Êrednià zawartoÊç ka˝dego sk∏adnika mineralnego

i ka˝dej witaminy wymienionych w za∏àczniku

nr 16 do rozporzàdzenia, wyra˝onych liczbowo

w 100 g lub 100 ml produktu wprowadzanego do

obrotu oraz w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia, przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest

okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´ liczb´ porcji w opakowaniu;

3) zawartoÊç sk∏adników bia∏ka, w´glowodanów

i t∏uszczu lub innych sk∏adników od˝ywczych i ich

sk∏adników, je˝eli podanie ich jest potrzebne do

w∏aÊciwego stosowania produktu, przy czym dane

te powinny byç wyra˝one liczbowo w 100 g lub

100 ml produktu wprowadzanego do obrotu, lub

w 100 g lub 100 ml produktu gotowego do spo˝ycia przygotowanego zgodnie z instrukcjà producenta; informacje te mogà byç dodatkowo podane

na dawk´, je˝eli jej iloÊç jest okreÊlona na etykiecie, lub na porcj´, je˝eli na etykiecie podaje si´

liczb´ porcji w opakowaniu;

4) informacj´ o osmolalnoÊci lub osmolarnoÊci produktu;

5) informacj´ o pochodzeniu i charakterze bia∏ka lub

hydrolizatów bia∏ka obecnych w produkcie;

6) informacje, poprzedzone wyrazami „wa˝na informacja” lub innymi równowa˝nymi

a) ˝e produkt jest przyjmowany pod nadzorem lekarza,

b) czy produkt jest odpowiedni do stosowania jako jedyne êród∏o po˝ywienia,

c) ˝e produkt przeznaczony jest dla okreÊlonej grupy wiekowej,

d) ˝e produkt stanowi zagro˝enie dla zdrowia, je˝eli jest spo˝ywany przez osoby niemajàce

okreÊlonej choroby, zaburzenia stanu zdrowia,

lub brak jest wskazaƒ lekarskich, dla których

produkt jest przeznaczony;

7) informacj´: „Do post´powania dietetycznego”,

obok której nale˝y wskazaç wolne miejsce do uzupe∏nienia o nazw´ choroby, zaburzenia stanu zdrowia lub wskazania lekarskie dotyczàce stosowania

Êrodka spo˝ywczego;

8) informacj´ o odpowiednich Êrodkach ostro˝noÊci

i przeciwwskazaniach;

Poz. 1094

9) opis w∏aÊciwoÊci lub cech charakterystycznych, ze

wzgl´du na które stosowanie produktu jest uzasadnione, w szczególnoÊci ze wzgl´du na sk∏adniki od˝ywcze, których zawartoÊç zwi´kszono,

zmniejszono, wyeliminowano lub w inny sposób

zmodyfikowano, oraz uzasadnienie stosowania

produktu;

10) ostrze˝enie, ˝e produkt nie jest przeznaczony do

stosowania pozajelitowego;

11) instrukcj´ w∏aÊciwego przygotowania, sposobu

u˝ycia i przechowywania produktu po otworzeniu

opakowania.

Rozdzia∏ 6

Substancje, które mogà byç dodawane

w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków

spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia

˝ywieniowego

§ 31. 1. Substancje chemiczne, które mogà byç dodawane w okreÊlonych celach od˝ywczych do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego, okreÊla za∏àcznik nr 17 do rozporzàdzenia.

2. Do produkcji Êrodków spo˝ywczych specjalnego

przeznaczenia ˝ywieniowego mogà byç stosowane inne substancje chemiczne dodawane w okreÊlonych

celach od˝ywczych, nienale˝àce do kategorii wymienionych w za∏àczniku nr 17 do rozporzàdzenia, pod

warunkiem ˝e spe∏niajà wymagania dotyczàce nowej

˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci okreÊlone

w rozporzàdzeniu (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r. dotyczàcego

nowej ˝ywnoÊci i nowych sk∏adników ˝ywnoÊci

(Dz. Urz. WE L 43 z 14.02.1997, z póên. zm.).

3. Stosowanie substancji od˝ywczych do produkcji

Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego powinno byç zgodne z ogólnie przyj´tymi

danymi naukowymi oraz uwzgl´dniaç przeznaczenie

tych Êrodków jako spe∏niajàcych szczególne wymogi

od˝ywcze.

Rozdzia∏ 7

Przepisy przejÊciowe i koƒcowe

§ 32. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa

w Unii Europejskiej.4)

Minister Zdrowia: L. Sikorski

———————

4) Niniejsze rozporzàdzenie by∏o poprzedzone rozporzàdze-

niem Ministra Zdrowia z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie

Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. U. Nr 239, poz. 2050), które traci moc

z dniem wejÊcia w ˝ycie niniejszego rozporzàdzenia.

Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Zdrowia

z 26 kwietnia 2004 r. (poz. 1094)

Za∏àcznik nr 1

Za∏àcznik nr 2

Za∏àcznik nr 3

Za∏àcznik nr 4

Za∏àcznik nr 5

Za∏àcznik nr 6

Za∏àcznik nr 7

Za∏àcznik nr 8

Za∏àcznik nr 9

Za∏àcznik nr 10

Za∏àcznik nr 11

Za∏àcznik nr 12

Za∏àcznik nr 13

Za∏àcznik nr 14

Za∏àcznik nr 15

Za∏àcznik nr 16

Za∏àcznik nr 17

1110 — Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. zmieniajàce rozporzàdzenie w sprawie zakresu niezb´dnych informacji gromadzonych i przekazywanych przez apteki Narodowemu

Funduszowi Zdrowia i ministrowi w∏aÊciwemu do spraw zdrowia . . . . . . . 7597

1111 — Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wzoru oznakowania wyrobów medycznych znakiem CE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7611

1112 — Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 27 kwietnia 2004 r. w sprawie czasu przeznaczonego na rozpowszechnianie audycji wyborczch oraz ramowego podzia∏u czasu

w programach ogólnokrajowych i regionalnych w wyborach do Parlamentu Europejskiego . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7611

1094

ROZPORZÑDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)

z dnia 26 kwietnia 2004 r.

w sprawie Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego2)

Na podstawie art. 10 ust. 3 ustawy z dnia 11 maja

2001 r. o warunkach zdrowotnych ˝ywnoÊci i ˝ywienia

(Dz. U. Nr 63, poz. 634, z póên. zm.3)) zarzàdza si´, co

nast´puje

———————

1) Minister Zdrowia kieruje dzia∏em administracji rzàdowej — zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporzàdzenia Prezesa Rady

Ministrów z dnia 28 czerwca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 93, poz. 833

oraz z 2003 r. Nr 199, poz. 1941).

2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenie wdra˝ajà postanowienia

1) dyrektywy 89/398/EWG z dnia 3 maja 1989 r. w sprawie zbli˝enia ustawodawstw paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych

si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 186 z 30.06.1989),

2) dyrektywy 91/321/EWG z dnia 14 maja 1991 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i preparatów pochodnych (Dz. Urz.

WE L 175 z 04.07.1991),

3) dyrektywy 92/52/EWG z dnia 18 czerwca 1992 r. w sprawie preparatów dla niemowlàt i receptur przeznaczonych na

wywóz do paƒstw trzecich (Dz. Urz. WE L 179 z 01.07.1992),

4) dyrektywy 96/4/WE z dnia 16 lutego 1996 r. poprawiajàcej dyrektyw´ 91/321/EWG w sprawie preparatów dla niemowlàt

i preparatów pochodnych (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996),

5) dyrektywy 96/5/WE z dnia 16 lutego 1996 r. w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na bazie zbó˝ oraz ˝ywnoÊci dla

niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 49 z 28.02.1996),

6) dyrektywy 96/8/WE z dnia 26 lutego 1996 r. w sprawie ˝ywnoÊci przeznaczonej do u˝ycia w dietach o obni˝onej

energetycznoÊci (Dz. Urz. WE L 55 z 06.03.1996),

7) dyrektywy 96/84/WE z dnia 19 grudnia 1996 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw

Paƒstw Cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz.

WE L 48 z 19.02.1997),

8) dyrektywy 98/36/WE z dnia 2 czerwca 1998 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 96/5/WE w sprawie przetworzonej ˝ywnoÊci na

bazie zbó˝ oraz od˝ywek dla niemowlàt i ma∏ych dzieci (Dz. Urz. WE L 167 z 12.06.1998),

9) dyrektywy 1999/21/WE z 25 marca 1999 r. w sprawie dietetycznych Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia

medycznego (Dz. Urz. WE L 91 z 07.04.1999),

10) dyrektywy 1999/41/WE z dnia 7 czerwca 1999 r. zmieniajàcej dyrektyw´ 89/398/EWG w sprawie zbli˝enia ustawodawstw

paƒstw cz∏onkowskich odnoszàcych si´ do Êrodków spo˝ywczych specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz.

WE L 172 z 08.07.1999),

11) dyrektywy 2001/15/WE z dnia 15 lutego 2001 r. w sprawie substancji, które mogà byç dodawane w szczególnych celach

od˝ywczych do ˝ywnoÊci specjalnego przeznaczenia ˝ywieniowego (Dz. Urz. WE L 52 z 22.02.2001),

12) dyrektywy 2004/5/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. zmieniajàcej Dyrektyw´ 2001/15/WE w zakresie w∏àczenia niektórych

substancji do za∏àcznika (Dz. Urz. WE L 14 z 21.01.2004),

13) dyrektywy 2004/6/WE z dnia 20 stycznia 2004 r. usuwajàcej z Dyrektywy 2001/15/EC przesuni´cie terminu wdro˝enia

przepisów zakazujàcych handlu niektórymi produktami (Dz. Urz. WE L 15 z 22.01.2004).

Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu, z dniem

uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa w Unii Europejskiej dotyczà og∏oszenia tych aktów w Dzienniku

Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie specjalne.

3) Zmiany wymienionej ustawy zosta∏y og∏oszone w Dz. U. z 2001 r. Nr 128, poz. 1408, z 2002 r. Nr 135, poz. 1145 i Nr 166,

poz. 1362, z 2003 r. Nr 52, poz. 450, Nr 122, poz. 1144, Nr 130, poz. 1187, Nr 199, poz. 1938 i Nr 208, poz. 2020 oraz z 2004 r.

Nr 33, poz. 288 i Nr 96, poz. 959.

Rozdzia∏ 1

Przepisy ogólne