Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie wymagań dla wyposażenia morskiego
Table of Provisions (9)
Statutory Text (9 Articles)
§ 1. Rozporzàdzenie okreÊla
1) wykaz przepisów mi´dzynarodowych zawierajàcych wymagania dla wyposa˝enia morskiego;
2) rodzaj wyposa˝enia morskiego podlegajàcego
procedurom oceny zgodnoÊci;
3) procedury oceny zgodnoÊci dla wyposa˝enia morskiego;
4) metody badaƒ wyposa˝enia morskiego;
5) wzór znaku zgodnoÊci i sposób jego umieszczania
na wyposa˝eniu morskim.
§ 2. Wykaz przepisów mi´dzynarodowych zawierajàcych wymagania dla wyposa˝enia morskiego okreÊla za∏àcznik nr 1 do rozporzàdzenia.
§ 3. Wyposa˝enie morskie podlegajàce procedurom oceny zgodnoÊci, wymagania oraz normy dotyczàce metod badaƒ wyposa˝enia morskiego okreÊla
za∏àcznik nr 2 do rozporzàdzenia.
§ 4. 1. Wyposa˝enie morskie, przed wprowadzeniem do obrotu, poddaje si´ nast´pujàcym procedurom oceny zgodnoÊci
1) badaniu typu WE (modu∏ B) oraz zgodnie z wyborem producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela, procedurom
a) zapewnienia jakoÊci produkcji (modu∏ D) albo
b) zapewnienia jakoÊci wyrobu (modu∏ E), albo
c) weryfikacjà wyrobu (modu∏ F);
———————
1) Minister Infrastruktury kieruje dzia∏em administracji rzà-
dowej — gospodarka morska, na podstawie § 1 ust. 2 pkt
2 rozporzàdzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 29 marca 2002 r. w sprawie szczegó∏owego zakresu dzia∏ania Ministra Infrastruktury (Dz. U. Nr 32, poz. 302 oraz z 2003 r.
Nr 19, poz. 165, Nr 141, poz. 1359 i Nr 232, poz. 2322).
2) Przepisy niniejszego rozporzàdzenia wdra˝ajà postanowienia dyrektywy 96/98/WE z dnia 20 grudnia 1996 r.
w sprawie wyposa˝enia morskiego (Dz. Urz. WE L 046,
z 17.02.1997, z póên. zm.).
Dane dotyczàce og∏oszenia aktów prawa Unii Europejskiej, zamieszczone w niniejszym rozporzàdzeniu z dniem
uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa
w Unii Europejskiej — dotyczà og∏oszenia tych aktów
w Dzienniku Urz´dowym Unii Europejskiej — wydanie
specjalne.
2) weryfikacji jednostkowej wyrobu (modu∏ G) dla
wyrobów produkowanych jednostkowo lub w ma∏ych iloÊciach.
2. Procedury oceny zgodnoÊci, o których mowa
w ust. 1, okreÊla za∏àcznik nr 3 do rozporzàdzenia.
§ 5. W procedurach oceny zgodnoÊci, o których
mowa w § 4, uczestniczà notyfikowane jednostki certyfikujàce, jednostki kontrolujàce oraz laboratoria,
zwane dalej „jednostkami notyfikowanymi”.
§ 6. Po przeprowadzeniu odpowiedniej procedury
oceny zgodnoÊci, o której mowa w § 4, producent lub
jego upowa˝niony przedstawiciel wystawia pisemnà
deklaracj´ zgodnoÊci.
§ 7. 1. Przed wprowadzeniem wyposa˝enia morskiego do obrotu producent lub jego upowa˝niony
przedstawiciel umieszcza na wyposa˝eniu znak zgodnoÊci.
2. Po znaku zgodnoÊci umieszcza si´ numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej przeprowadzajàcej procedur´ oceny zgodnoÊci, je˝eli jednostka ta by∏a zaanga˝owana w kontrol´ produkcji, oraz dwie
ostatnie cyfry roku, w którym znak zgodnoÊci zosta∏
naniesiony. Numer identyfikacyjny jednostki notyfikowanej jest umieszczany albo przez t´ jednostk´, albo
przez producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela.
3. Wzór znaku zgodnoÊci okreÊla za∏àcznik nr 4 do
rozporzàdzenia.
4. Znak zgodnoÊci umieszcza si´ na wyposa˝eniu
morskim lub na jego tabliczce znamionowej, tak aby
by∏ widoczny, czytelny i trwa∏y przez czas u˝ytkowania
wyposa˝enia. W przypadku gdy nie jest to mo˝liwe
lub nie ma gwarancji zapewnienia tych warunków,
znak zgodnoÊci umieszcza si´ na opakowaniu wyposa˝enia, etykiecie lub ulotce.
5. Znak zgodnoÊci umieszcza si´ na wyposa˝eniu
morskim w koƒcowej fazie produkcji.
§ 8. Rozporzàdzenie wchodzi w ˝ycie z dniem uzyskania przez Rzeczpospolità Polskà cz∏onkostwa
w Unii Europejskiej.
Minister Infrastruktury: w z. A. Pi∏at
Za∏àczniki do rozporzàdzenia Ministra Infrastruktury
z dnia 30 kwietnia 2004 r. (poz. 1091)
Za∏àcznik nr 1
Za∏àcznik nr 2
Za∏àcznik nr 3
PROCEDURY OCENY ZGODNOÂCI DLA WYPOSA˚ENIA MORSKIEGO
1. Badanie typu WE (modu∏ B)
1.1. Badanie typu WE jest procedurà, w wyniku której jednostka notyfikowana ocenia i poÊwiadcza,
˝e próbka reprezentatywna dla rozpatrywanej
produkcji, zwana dalej „typem”, spe∏nia wymagania majàcych zastosowanie dokumentów
i norm.
1.2. Wniosek o przeprowadzenie badania typu WE
jest sk∏adany w jednostce notyfikowanej przez
producenta lub jego upowa˝nionego przedstawiciela, zwanego dalej wnioskodawcà. Wniosek
ten zawiera
1) nazw´ i adres producenta oraz nazw´ i adres
jego upowa˝nionego przedstawiciela;
2) pisemne oÊwiadczenie, ˝e taki sam wniosek
nie zosta∏ z∏o˝ony w innej jednostce notyfikowanej;
3) dokumentacj´ technicznà, o której mowa
w pkt 1.4.
1.3. Wnioskodawca przekazuje do dyspozycji jednostki notyfikowanej próbk´ reprezentatywnà
dla danej produkcji. Jednostka notyfikowana
mo˝e za˝àdaç nast´pnych próbek, je˝eli wymaga
tego program badaƒ.
1.4. Dokumentacja techniczna umo˝liwiajàca przeprowadzenie oceny zgodnoÊci wyrobu z wymaganiami odpowiednich dokumentów i norm zawiera
projekt konstrukcyjny, normy dotyczàce budowy
oraz opis produkcji, instalowania i funkcjonowania
wyrobu zgodnie z wykazem okreÊlonym w pkt 6.
1.5. Jednostka notyfikowana
1) sprawdza dokumentacj´ technicznà i weryfikuje, czy typ zosta∏ wykonany zgodnie z dokumentacjà technicznà;
2) przeprowadza lub zleca przeprowadzenie odpowiednich badaƒ i prób w celu sprawdzenia,
czy spe∏nione sà wskazane w rozporzàdzeniu
wymagania
odpowiednich
dokumentów
i norm;
3) uzgadnia z wnioskodawcà miejsce, gdzie b´dà
przeprowadzone badania i próby.
1.6. Je˝eli typ spe∏nia wymagania okreÊlone w dokumentach i normach przywo∏anych w za∏àczniku
nr 2, jednostka notyfikowana wystawia Êwiadectwo badania typu WE. W Êwiadectwie podaje si´
nazw´ i adres producenta, dane techniczne, dane umo˝liwiajàce identyfikacj´ badanego typu,
wnioski z badaƒ i warunki wa˝noÊci Êwiadectwa.
Do Êwiadectwa badania typu WE jednostka notyfikowana za∏àcza wykaz dokumentów sk∏adajàcych si´ na dokumentacj´ technicznà.
1.7. W przypadku odmowy wydania Êwiadectwa badania typu WE jednostka notyfikowana podaje
przyczyny odmowy.
1.8. Je˝eli, po odmowie wydania Êwiadectwa badania typu WE, producent ponownie wystàpi do
jednostki notyfikowanej o wydanie Êwiadectwa
badania typu WE, to wystàpienie powinno zawieraç dokumentacj´ technicznà, orygina∏y
sprawozdaƒ z badaƒ, przyczyny wczeÊniejszej
odmowy oraz szczegó∏y zmian wprowadzonych
w wyposa˝eniu.
1.9. W przypadku wprowadzenia zmian w wyrobie
posiadajàcym Êwiadectwo badania typu WE
wnioskodawca informuje o tym jednostk´ notyfikowanà. Je˝eli zmiany te mogà wp∏ynàç na
zgodnoÊç z zasadniczymi wymaganiami lub na
warunki wa˝noÊci Êwiadectwa badania typu WE,
wymagane jest dodatkowe zatwierdzenie w postaci za∏àcznika do oryginalnego Êwiadectwa badania typu WE.
1.10. Jednostka notyfikowana, na ˝àdanie organu
wyspecjalizowanego lub innych jednostek notyfikowanych, przekazuje stosowne informacje
o wydanych Êwiadectwach badania typu WE
i za∏àcznikach do nich oraz o ich wycofaniu.
1.11. Jednostka notyfikowana mo˝e, na wniosek innej jednostki notyfikowanej, przekazaç kopie
Êwiadectw badania typu WE z za∏àcznikami.
1.12. Okres przechowywania dokumentacji dotyczàcej wyrobów oraz wyników dokonanej oceny
zgodnoÊci wynosi 10 lat po wyprodukowaniu
ostatniego wyrobu danego typu.
2. Zapewnienie jakoÊci produkcji (modu∏ D)
2.1. Producent spe∏niajàcy wymagania okreÊlone
w pkt 2.4 zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dany wyrób
jest zgodny z typem okreÊlonym w Êwiadectwie
badania typu WE.
2.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel
nanosi na ka˝dym wyrobie znak zgodnoÊci i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
2.3. Obok znaku zgodnoÊci umieszcza si´ numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 2.6.
2.4. Producent posiada certyfikowany system jakoÊci
dla produkcji i kontroli koƒcowej, o którym mowa w pkt 2.5, i jest przedmiotem nadzoru, o którym mowa w pkt 2.6.
Poz. 1091
2.5. System jakoÊci
2.5.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o dokonanie oceny systemu jakoÊci w zakresie
rozpatrywanych wyrobów.
2.5.2. Wniosek musi zawieraç
1) wszystkie istotne informacje na temat
danej kategorii wyrobów;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
3) dokumentacj´ technicznà i kopi´ Êwiadectwa badania typu WE.
2.5.3. System jakoÊci zapewnia zgodnoÊç wyrobów z typem okreÊlonym w Êwiadectwie
badania typu WE.
2.5.4. Wszystkie elementy systemu jakoÊci, wymagania i postanowienia przyj´te przez
producenta powinny byç udokumentowane w formie pisemnej polityki jakoÊci oraz
pisemnych procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç zrozumienie programów i planów
jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów. Powinna
ona zawieraç opisy
1) celów jakoÊci, struktury organizacyjnej,
odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobów;
2) procesów, technik i procedur stosowanych w produkcji, kontroli jakoÊci i zapewnieniu jakoÊci;
3) badaƒ i prób przeprowadzanych przed,
w trakcie i po zakoƒczeniu produkcji
oraz cz´stotliwoÊci ich przeprowadzania;
4) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
sprawozdania z kontroli, dane do badaƒ, dane do kalibracji, potwierdzenia
kwalifikacji personelu;
5) metod monitorowania osiàgania wymaganej jakoÊci wyrobów i skutecznego dzia∏ania systemu jakoÊci.
2.5.5. Jednostka notyfikowana przeprowadza
audyty systemu jakoÊci w celu oceny, czy
spe∏nione sà wymagania okreÊlone
w pkt 2.5.3 i 2.5.4, przyjmujàc domniemanie, ˝e system jakoÊci, w którym zastosowano odpowiednie normy zharmonizowane zapewnia spe∏nienie tych wymagaƒ.
2.5.6. W sk∏ad zespo∏u audytorów wchodzi co
najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w ocenie technologii danego
wyrobu. Audyt obejmuje wizyt´ w zak∏adzie producenta.
2.5.7. Jednostka notyfikowana informuje producenta o wyniku audytu oraz przedstawia decyzj´ wraz z uzasadnieniem.
2.5.8. Producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z uznanego systemu jakoÊci i zapewnia, ˝e system jakoÊci jest adekwatny
i skuteczny.
2.5.9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informuje jednostk´ notyfikowanà, która uzna∏a system jakoÊci, o wszystkich planowanych zmianach w systemie
jakoÊci.
2.5.10. Jednostka notyfikowana rozpatruje planowane zmiany i ocenia, czy po tych
zmianach system jakoÊci b´dzie w dalszym ciàgu spe∏nia∏ wymagania okreÊlone w pkt 2.5.3 i 2.5.4, czy te˝ wymagany
b´dzie ponowny audyt.
2.5.11. Jednostka notyfikowana powiadamia
producenta o swojej decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny i uzasadnienie decyzji.
2.6. Nadzór przez jednostk´ notyfikowanà
2.6.1. Celem nadzoru przez jednostk´ notyfikowanà jest upewnienie si´, ˝e producent
wype∏nia
zobowiàzania
wynikajàce
z uznanego systemu jakoÊci.
2.6.2. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk produkcji,
kontroli, badaƒ i sk∏adowania w celu przeprowadzenia audytu oraz dostarcza
wszelkie niezb´dne informacje, a w szczególnoÊci
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak sprawozdania z kontroli, dane do badaƒ,
dane do kalibracji, potwierdzenia kwalifikacji personelu.
2.6.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza
audyty okresowe w celu upewnienia si´,
˝e producent utrzymuje i stosuje system
jakoÊci. Raport z audytu jest przekazywany producentowi.
2.6.4. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta. Podczas wizytacji
jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli uzna
za konieczne, przeprowadziç lub spowodowaç przeprowadzenie badaƒ w celu
sprawdzenia, czy system jakoÊci dzia∏a
prawid∏owo. Jednostka notyfikowana
przekazuje producentowi raport z wizyty
i sprawozdanie z badaƒ, je˝eli by∏y one
przeprowadzone.
2.7. Okres przechowywania dokumentacji dotyczàcej
wyrobów oraz wyników dokonanej oceny zgodnoÊci wynosi 10 lat po wyprodukowaniu ostatniego wyrobu danego typu.
2.8. Jednostka notyfikowana, na ˝àdanie organu wyspecjalizowanego lub innych jednostek notyfikowanych, przekazuje stosowne informacje dotyczàce wydanych i wycofanych certyfikatów systemu jakoÊci.
3. Zapewnienie jakoÊci wyrobu (modu∏ E)
3.1. Producent spe∏niajàcy wymagania okreÊlone
w pkt 3.4 zapewnia i oÊwiadcza, ˝e dany wyrób
jest zgodny z typem okreÊlonym w Êwiadectwie
badania typu WE.
3.2. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel
nanosi na ka˝dym wyrobie znak zgodnoÊci i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
3.3. Obok znaku zgodnoÊci umieszcza si´ numer
identyfikacyjny jednostki notyfikowanej odpowiedzialnej za nadzór, o którym mowa w pkt 3.6.
3.4. Producent posiada certyfikowany system jakoÊci
dla kontroli koƒcowej, o którym mowa w pkt 3.5,
Poz. 1091
i jest przedmiotem nadzoru, o którym mowa
w pkt 3.6.
3.5. System jakoÊci
3.5.1. Producent sk∏ada w wybranej przez siebie
jednostce notyfikowanej wniosek o dokonanie oceny systemu jakoÊci w zakresie
rozpatrywanych wyrobów.
3.5.2. Wniosek musi zawieraç
1) wszystkie istotne informacje na temat
danej kategorii wyrobów;
2) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
3) dokumentacj´ technicznà i kopi´ Êwiadectwa badania typu WE.
3.5.3. Zgodnie z systemem jakoÊci ka˝dy wyrób
jest sprawdzany i poddawany badaniom
w celu potwierdzenia jego zgodnoÊci
z wymaganiami odpowiednich dokumentów i norm.
3.5.4. Wszystkie elementy systemu jakoÊci, wymagania i postanowienia przyj´te przez
producenta powinny byç udokumentowane w formie pisemnej polityki jakoÊci oraz
pisemnych procedur i instrukcji. Dokumentacja systemu jakoÊci powinna umo˝liwiaç zrozumienie programów i planów
jakoÊci, ksiàg jakoÊci i zapisów. Powinna
ona zawieraç opisy
1) celów jakoÊci, struktury organizacyjnej,
odpowiedzialnoÊci i uprawnieƒ kierownictwa w odniesieniu do jakoÊci wyrobów;
2) badaƒ i prób przeprowadzanych po zakoƒczeniu produkcji;
3) zapisów dotyczàcych jakoÊci, takich jak
sprawozdania z kontroli, dane do badaƒ, dane do kalibracji, potwierdzenia
kwalifikacji personelu;
4) metod monitorowania skutecznego
dzia∏ania systemu jakoÊci.
3.5.5. Jednostka notyfikowana przeprowadza
audyty systemu jakoÊci w celu oceny, czy
spe∏nione sà wymagania okreÊlone
w pkt 3.5.3 i 3.5.4, przyjmujàc domniemanie, ˝e system jakoÊci, w którym zastosowano odpowiednie normy zharmonizowane, zapewnia spe∏nienie tych wymagaƒ.
3.5.6. W sk∏ad zespo∏u audytorów wchodzi co
najmniej jedna osoba posiadajàca doÊwiadczenie w ocenie technologii danego
wyrobu. Audyt obejmuje wizyt´ w zak∏adzie producenta.
3.5.7. Jednostka notyfikowana informuje producenta o wyniku audytu oraz przedstawia decyzj´ wraz z uzasadnieniem.
3.5.8. Producent wype∏nia zobowiàzania wynikajàce z uznanego systemu jakoÊci i zapewnia, ˝e system jakoÊci jest adekwatny
i skuteczny.
3.5.9. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel informuje jednostk´ notyfikowanà, która uzna∏a system jakoÊci, o wszystkich planowanych zmianach w systemie
jakoÊci.
3.5.10. Jednostka notyfikowana rozpatruje planowane zmiany i ocenia, czy po tych
zmianach system jakoÊci b´dzie w dalszym ciàgu spe∏nia∏ wymagania okreÊlone w pkt 3.5.3 i 3.5.4, czy te˝ wymagany
b´dzie ponowny audyt.
3.5.11. Jednostka notyfikowana powiadamia
producenta o swojej decyzji. Powiadomienie zawiera wnioski z oceny i uzasadnienie decyzji.
3.6. Nadzór przez jednostk´ notyfikowanà
3.6.1. Celem nadzoru przez jednostk´ notyfikowanà jest upewnienie si´, ˝e producent
wype∏nia
zobowiàzania
wynikajàce
z uznanego systemu jakoÊci.
3.6.2. Producent umo˝liwia jednostce notyfikowanej dost´p do stanowisk kontroli, badaƒ i sk∏adowania w celu przeprowadzenia audytu oraz dostarcza wszelkie niezb´dne informacje, a w szczególnoÊci
1) dokumentacj´ systemu jakoÊci;
2) dokumentacj´ technicznà;
3) zapisy dotyczàce jakoÊci, takie jak sprawozdania z kontroli, dane do badaƒ, dane do kalibracji, potwierdzenia kwalifikacji personelu.
3.6.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza
audyty okresowe w celu upewnienia si´,
˝e producent utrzymuje i stosuje system
jakoÊci. Raport z audytu jest przekazywany producentowi.
3.6.4. Jednostka notyfikowana mo˝e dodatkowo przeprowadzaç niezapowiedziane wizytacje u producenta. Podczas wizytacji
jednostka notyfikowana mo˝e, je˝eli uzna
za konieczne, przeprowadziç lub spowodowaç przeprowadzenie badaƒ w celu
sprawdzenia, czy system jakoÊci dzia∏a
prawid∏owo. Jednostka notyfikowana
przekazuje producentowi raport z wizyty
i sprawozdanie z badaƒ, je˝eli by∏y one
przeprowadzone.
3.7. Okres przechowywania dokumentacji dotyczàcej
wyrobów oraz wyników dokonanej oceny zgodnoÊci wynosi 10 lat po wyprodukowaniu ostatniego wyrobu danego typu.
3.8. Jednostka notyfikowana, na ˝àdanie organu wyspecjalizowanego lub innych jednostek notyfikowanych, przekazuje stosowne informacje dotyczàce wydanych i wycofanych certyfikatów systemu jakoÊci.
4. Weryfikacja wyrobu (modu∏ F)
4.1. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel
sprawdza i poÊwiadcza, ˝e wyroby, o których
mowa w pkt 4.3, sà zgodne z typem okreÊlonym
w Êwiadectwie badania typu WE.
4.2. Producent podejmuje niezb´dne dzia∏ania w celu zapewnienia, ˝e proces produkcyjny zapewnia
zgodnoÊç wyrobów z typem okreÊlonym w Êwiadectwie badania typu WE. Nanosi on na ka˝dym
wyrobie znak zgodnoÊci i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
4.3. Jednostka notyfikowana przeprowadza odpowiednie sprawdzenia i badania w celu stwierdzenia, czy wyrób jest zgodny z wymaganiami odpowiednich dokumentów i norm, albo poprzez
sprawdzenie i badania ka˝dego wyrobu, o któ-
Poz. 1091
rych mowa w pkt 4.5, albo poprzez sprawdzenie
i badania wyrobów wed∏ug metody statystycznej, o której mowa w pkt 4.6, wed∏ug wyboru
producenta.
4.4. Okres przechowywania dokumentacji dotyczàcej
wyrobów oraz wyników dokonanej oceny zgodnoÊci wynosi 10 lat po wyprodukowaniu ostatniego wyrobu danego typu.
4.5. Weryfikacja przez sprawdzenie i badania ka˝dego wyrobu.
4.5.1. W celu zweryfikowania zgodnoÊci wyrobu
z typem okreÊlonym w Êwiadectwie badania typu WE ka˝dy wyrób jest oddzielnie
sprawdzany i poddawany badaniom.
4.5.2. Jednostka notyfikowana nanosi lub powoduje naniesienie na ka˝dym zweryfikowanym wyrobie swojego znaku identyfikacyjnego i wystawia Êwiadectwo zgodnoÊci
dotyczàce przeprowadzonych badaƒ.
4.5.3. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia, na ˝àdanie organu
wyspecjalizowanego, Êwiadectwo zgodnoÊci wydane przez jednostk´ notyfikowanà.
4.6. Weryfikacja statystyczna
4.6.1. Producent przedstawia swoje wyroby do
weryfikacji w postaci jednorodnych partii
i podejmuje wszelkie niezb´dne dzia∏ania
w celu zapewnienia, ˝e proces produkcyjny zapewnia jednorodnoÊç ka˝dej wyprodukowanej partii.
4.6.2. Z ka˝dej partii przedstawionej do weryfikacji jest pobierana w sposób losowy
próbka. Wyroby z próbki sà oddzielnie
sprawdzane i poddawane badaniom w celu stwierdzenia, czy sà one zgodne z wymaganiami odpowiednich dokumentów
i norm oraz w celu podj´cia decyzji o przyj´ciu lub odrzuceniu partii.
4.6.3. Je˝eli partia wyrobów zostanie przyj´ta,
jednostka notyfikowana nanosi lub powoduje naniesienie na ka˝dym wyrobie,
z wyjàtkiem tych, których próbka nie spe∏ni∏a wymagaƒ, swojego znaku identyfikacyjnego i wystawia Êwiadectwo zgodnoÊci dotyczàce przeprowadzonych badaƒ.
4.6.4. Je˝eli partia wyrobów zostanie odrzucona,
jednostka notyfikowana powiadamia organ
wyspecjalizowany. W przypadku cz´stego
odrzucania partii jednostka notyfikowana
mo˝e zawiesiç weryfikacj´ statystycznà.
4.6.5. Za zgodà jednostki notyfikowanej producent mo˝e nanosiç jej numer identyfikacyjny podczas procesu produkcyjnego.
4.6.6. Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel udost´pnia, na ˝àdanie organu wyspecjalizowanego, Êwiadectwo zgodnoÊci
wydane przez jednostk´ notyfikowanà.
5. Weryfikacja jednostkowa (modu∏ G)
5.1. Producent zapewnia i oÊwiadcza, ˝e wyrób, dla
którego zosta∏o wystawione Êwiadectwo, o którym mowa w pkt 5.2, jest zgodny z wymaganiami majàcych zastosowanie dokumentów i norm.
Producent lub jego upowa˝niony przedstawiciel
nanosi na ka˝dym wyrobie znak zgodnoÊci i wystawia pisemnà deklaracj´ zgodnoÊci.
5.2. Jednostka notyfikowana sprawdza oddzielnie
ka˝dy wyrób i przeprowadza badania w celu
stwierdzenia, czy wyrób jest zgodny z wymaganiami odpowiednich dokumentów i norm.
5.3. Jednostka notyfikowana nanosi lub powoduje naniesienie na zweryfikowanym wyrobie swojego
znaku identyfikacyjnego i wystawia Êwiadectwo
zgodnoÊci dotyczàce przeprowadzonych badaƒ.
5.4. Dokumentacja techniczna wyrobu powinna
umo˝liwiç ocen´ zgodnoÊci z wymaganiami
okreÊlonymi w rozporzàdzeniu oraz umo˝liwiç
zrozumienie projektu i procesu produkcji, a tak˝e dzia∏ania wyrobu.
6. Dokumentacja techniczna dostarczana jednostce
notyfikowanej przez producenta
6.1. Dokumentacja techniczna dostarczana jednostce
notyfikowanej przez producenta powinna zawieraç dane dotyczàce konstrukcji, produkcji i dzia∏ania wyrobu umo˝liwiajàce ocen´ zgodnoÊci
z wymaganiami odpowiednich dokumentów
i norm, a w szczególnoÊci
Poz. 1091
1) ogólny opis wyrobu;
2) koncepcj´ konstrukcyjnà oraz rysunki wykonawcze i schematy cz´Êci, podzespo∏ów i obwodów;
3) opisy i objaÊnienia niezb´dne do zrozumienia
rysunków i schematów oraz dzia∏ania wyrobu;
4) wyniki wykonanych obliczeƒ konstrukcyjnych
i sprawdzeƒ;
5) niezale˝ne sprawozdania z badaƒ;
6) instrukcje instalowania, obs∏ugi i konserwacji.
6.2. Ponadto, tam gdzie to ma zastosowanie, dokumentacja powinna zawieraç
1) atesty dla cz´Êci i podzespo∏ów wchodzàcych
w sk∏ad danego wyrobu;
2) atesty i certyfikaty dotyczàce metod produkcji, kontroli i monitorowania wyrobu;
3) inne dokumenty u∏atwiajàce jednostce notyfikowanej ocen´ wyrobu.
Za∏àcznik nr 4
WZÓR ZNAKU ZGODNOÂCI
W przypadku zmniejszania lub powi´kszania znaku zgodnoÊci nale˝y zachowaç proporcje podane na powy˝szym rysunku.
WysokoÊç znaku zgodnoÊci nie powinna byç mniejsza ni˝ 5 mm.
Dla ma∏ych wyrobów dopuszcza si´ mo˝liwoÊç odstàpienia od minimalego wymiaru.
1091
ROZPORZÑDZENIE MINISTRA INFRASTRUKTURY1)
z dnia 30 kwietnia 2004 r.
w sprawie wymagaƒ dla wyposa˝enia morskiego2)
Na podstawie art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyposa˝eniu morskim (Dz. U. Nr 93,
poz. 899) zarzàdza si´, co nast´puje